Rofucal

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Rofucal

Método de acción: Diuretic

Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Rofucal

¿Qué Tipo de Medicamento es Rofucal?

Rofucal es una entidad medicinal de marca formulada con un único principio activo, la hidroclorotiazida (HCTZ). Este compuesto se clasifica formalmente como un diurético tiazídico, una designación que define su mecanismo de acción específico dentro del riñón y lo incluye entre los agentes antihipertensivos esenciales reconocidos globalmente. La hidroclorotiazida, que es un fármaco sintético derivado de las sulfonamidas, es suministrada por el fabricante para administración oral en presentaciones como tabletas, cápsulas o solución oral. Esta marca específica se enfoca en proporcionar HCTZ como un componente simple, en contraste con productos combinados que incluyen un segundo agente terapéutico.

Composición y Función General de la Hidroclorotiazida

El propósito central de Rofucal es administrarse para manejar el volumen de líquidos corporales, siendo conocido comúnmente como una "píldora diurética" o "pastilla para el agua". La acción de este medicamento es reconocida clínicamente por su capacidad para regular la dinámica de fluidos dentro del organismo. La sustancia activa actúa inhibiendo la reabsorción de iones de sodio y cloruro en los túbulos contorneados distales del riñón. Este mecanismo promueve la pérdida necesaria del exceso de sal y agua del cuerpo. Esta acción diurética ha sido fundamental en la práctica clínica, demostrando su utilidad en el propósito general de apoyar la regulación del equilibrio hídrico corporal total y contribuir al mantenimiento de niveles saludables de presión arterial.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Rofucal?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Rofucal, que contiene Hidroclorotiazida (HCTZ), se caracteriza por reacciones adversas documentadas oficialmente que están relacionadas principalmente con el equilibrio de líquidos y metabólico. El efecto notificado con mayor frecuencia, clasificado como Muy Común en los documentos reglamentarios, es la Hipopotasemia (niveles bajos de potasio).

Otros efectos adversos se clasifican según el sistema u órgano al que afectan, según se detalla en la etiqueta oficial:

  • Trastornos del Metabolismo y de la Nutrición: Los efectos Comunes incluyen Hiponatremia (sodio bajo), Hiperglucemia (azúcar en sangre alto) e Hiperuricemia (ácido úrico elevado).
  • Trastornos del Sistema Nervioso: Las reacciones Comunes documentadas incluyen Mareos y Dolor de Cabeza.
  • Trastornos Vasculares: La Hipotensión ortostática (mareo al ponerse de pie) es un efecto común, a menudo más pronunciado durante la fase inicial del tratamiento o al aumentar la dosis.
  • Trastornos de la Piel y del Tejido Subcutáneo: Las reacciones Poco Comunes incluyen Erupción Cutánea y Urticaria. Las reacciones Raras incluyen Fotosensibilidad, y la etiqueta documenta una asociación entre el uso acumulativo a largo plazo y un mayor riesgo de Cáncer de Piel No Melanoma.

También se documentan oficialmente reacciones adversas raras pero graves. Estas incluyen discrasias sanguíneas graves como la Agranulocitosis (Muy Rara). La etiqueta también señala riesgos oftálmicos graves y específicos, como el Glaucoma Agudo de Ángulo Cerrado y la Efusioń Coroidea, que pueden ocurrir al inicio de la terapia y requieren atención inmediata.

Las notas de seguridad para poblaciones específicas se detallan en el texto reglamentario. Se aconseja precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave, ya que cambios menores en el equilibrio de líquidos pueden precipitar un coma hepático. El medicamento está formalmente contraindicado en pacientes con anuria (ausencia de producción de orina) e hipersensibilidad conocida a los fármacos derivados de las sulfonamidas. Estas clasificaciones de seguridad definen el perfil de riesgo del medicamento al categorizar los efectos según su frecuencia y gravedad.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

La información reglamentaria oficial describe que las manifestaciones de sobredosis de Rofucal (Hidroclorotiazida) se manifiestan como resultado de la pérdida aguda y excesiva de líquidos y electrolitos. La presentación clínica documentada puede incluir hipotensión profunda (presión arterial baja), taquicardia (latidos cardíacos rápidos), somnolencia, confusión, y graves anomalías de laboratorio como hiponatremia (sodio bajo) e hipopotasemia (potasio bajo).

El agotamiento grave del volumen puede escalar a resultados potencialmente mortales, incluyendo el choque circulatorio y, debido al desequilibrio electrolítico, el potencial de arritmias ventriculares o convulsiones. Se observa que las personas con enfermedad hepática grave o función renal alterada tienen un mayor riesgo de gravedad, lo que podría precipitar un coma hepático.

Las regulaciones exigen que se busque atención médica inmediata o se llame a los servicios de emergencia si se sospecha una sobredosis, particularmente si la persona colapsa, experimenta una convulsión o no puede ser despertada. No se conoce ningún antídoto específico para esta sobredosis. Los protocolos de manejo se centran estrictamente en el tratamiento sintomático y de sostén, incluido el procedimiento necesario de reemplazo de líquidos y electrolitos para abordar los desequilibrios críticos y la pérdida de volumen documentados en la información oficial de prescripción.

Usos terapéuticos de Rofucal

Rofucal (Hidroclorotiazida) es un medicamento relevante para mitigar los síntomas derivados del exceso de volumen de líquido y para ayudar a controlar los desequilibrios de la presión sistémica. Se utiliza comúnmente para tratar la presión arterial alta (hipertensión) y la retención de líquidos (edema).

Alcance Terapéutico y Beneficios

Este medicamento se aplica generalmente en afecciones que se presentan con malestar sistémico, y su principal beneficio ayuda a los pacientes a sobrellevar los síntomas durante los periodos en que se vuelven más notorios. Rofucal se emplea habitualmente para el manejo de la hipertensión esencial y los estados edematosos, incluyendo aquellos asociados a condiciones crónicas como la insuficiencia cardíaca congestiva, la cirrosis hepática y diversas formas de disfunción renal. Además, se considera apropiado para brindar apoyo especializado a personas con formación recurrente de cálculos renales de calcio y diabetes insípida nefrógena.

“Ayuda a mantener la estabilidad funcional durante los períodos en que las lecturas de presión arterial pueden ser más notorias, contribuyendo a la mitigación de la carga sintomática general.”

Al proporcionar un alivio de apoyo para la hinchazón periférica en las extremidades inferiores, Rofucal ayuda a mantener una sensación de estabilidad y puede contribuir a la estabilidad funcional cuando los síntomas interfieren con las actividades cotidianas.


Quick Fact: Alivio de la Hinchazón Periférica

Rofucal desempeña un papel en el manejo del volumen de líquidos, lo que proporciona un alivio de apoyo para los conjuntos de síntomas de hinchazón y malestar, particularmente en los tobillos y los pies.

Criterios de uso y restricciones

¿Quién Puede y Quién No Puede Usar Rofucal?

La elegibilidad para Rofucal (Hidroclorotiazida) está estrictamente definida por los documentos reglamentarios, distinguiendo entre poblaciones aprobadas, uso restringido y contraindicaciones absolutas.

Poblaciones Contraindicadas (No Deben Usar)

El uso de Rofucal está contraindicado en pacientes con:

  • Anuria (incapacidad para orinar).
  • Hipersensibilidad conocida a la Hidroclorotiazida o a cualquier fármaco derivado de las sulfonamidas.
  • Insuficiencia renal grave o insuficiencia hepática grave.
  • Hipopotasemia refractaria o hipercalcemia.
  • El segundo y tercer trimestre del embarazo.

Elegibilidad Según la Edad y la Etapa de la Vida

Población Estado Reglamentario
Adultos Población aprobada para el tratamiento.
Pacientes Pediátricos Aprobado para su uso, aunque las declaraciones reglamentarias generales indican que la seguridad y la efectividad no están establecidas en todos los grupos pediátricos.
Pacientes Geriátricos Puede requerir ajuste de dosis debido a cambios orgánicos relacionados con la edad, y el uso debe comenzar con la dosis más baja disponible.

Uso Restringido o Condicional

El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con afecciones como el Lupus Eritematoso Sistémico (LES), función hepática alterada (debido al riesgo de coma hepático), función renal alterada o antecedentes de gota/hiperuricemia. En el caso de las madres lactantes, se requiere tomar la decisión de suspender la lactancia o suspender el fármaco, ya que las tiazidas se excretan en la leche materna.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

El perfil de interacciones de Rofucal, que contiene Hidroclorotiazida (HCTZ), se establece a partir de sus efectos en la eliminación renal, la absorción gastrointestinal y la potenciación farmacodinámica, según la documentación de fuentes reguladoras gubernamentales oficiales.

Patrones de Interacción Documentados

Tipo de Interacción Sustancias con las que Interactúa Declaración Reglamentaria
Reducción de la Eliminación Litio HCTZ reduce la eliminación renal del litio, lo que genera un alto riesgo de toxicidad por litio; generalmente no se recomienda la coadministración.
Reducción de la Absorción Resinas de Colestiramina, Colestipol Estos agentes se unen a la HCTZ, reduciendo significativamente su absorción.
Potenciación Farmacodinámica Otros Antihipertensivos Resulta en un efecto de reducción de la presión arterial aditivo.
Intensificación Electrolítica Corticosteroides, ACTH Conduce a una intensificación del agotamiento electrolítico, particularmente el riesgo de hipopotasemia.
Antagonismo del Efecto AINEs Puede reducir los efectos diuréticos y antihipertensivos de la HCTZ.

Restricciones de Administración

La interacción con Colestiramina y Colestipol requiere una estricta separación de tiempo: Rofucal debe administrarse al menos 1 hora antes o de 4 a 6 horas después de la administración de la resina de unión. Además, la combinación con Aliskiren está oficialmente contraindicada en pacientes con diabetes debido al aumento de los riesgos de resultados adversos graves. El uso concurrente de alcohol, barbitúricos o narcóticos puede potenciar la hipotensión ortostática.

Mecanismo de acción

Modulación del Transporte Iónico Renal

Rofucal ejerce su efecto principal modulando el transporte iónico renal, lo que inicia una secuencia que altera la dinámica de líquidos y electrolitos. El fármaco actúa inhibiendo el cotransportador de sodio y cloruro (NCC), el cual se encuentra en la membrana apical de las células epiteliales en los túbulos contorneados distales de los riñones. Esta interacción molecular es un paso clave que reduce la reabsorción de iones tanto de sodio (Na^+) como de cloruro (Cl^-) del fluido tubular.


Consecuencia Fisiológica Posterior

La supresión de la actividad del NCC inicia una cascada mecanística que resulta en una mayor entrega de sodio y agua a los conductos colectores. Esto modifica los pasos moleculares subsiguientes que, en última instancia, aumentan la excreción urinaria de agua, sodio, potasio y cloruro. Más allá del efecto renal directo, Rofucal activa mecanismos que resultan en una reducción de la resistencia vascular periférica, contribuyendo a una modulación fisiológica a nivel sistémico que ajusta el tono vascular y la dinámica de fluidos.

Información sobre la dosificación y la administración

Administración y Principios de Dosificación

Rofucal, que contiene hidroclorotiazida, se administra por vía oral y está oficialmente disponible en forma de tabletas, cápsulas y un polvo para suspensión oral. Cuando se utiliza la forma de suspensión, las instrucciones reglamentarias especifican que debe reconstituirse con agua y medirse utilizando un dispositivo de dosificación calibrado para asegurar la precisión de la administración.

Esquema de Dosificación y Horario

El esquema oficial es típicamente de una vez al día, aunque los regímenes más altos, particularmente para el edema, pueden incluir dos dosis divididas o un esquema intermitente. Para mitigar la interrupción del sueño causada por la nicturia, Rofucal generalmente se toma por la mañana, y puede administrarse con o sin alimentos.

La dosis estándar para adultos para la hipertensión esencial comienza típicamente en 12.5 mg a 25 mg una vez al día y la dosis de mantenimiento no debe exceder los 50 mg diarios. Para el manejo de los estados edematosos, la dosis es generalmente más alta, oscilando entre 25 mg y 100 mg al día.

Instrucciones Específicas por Población

Las instrucciones oficiales especifican que los adultos mayores deben iniciar la terapia con la dosis más baja disponible. Además, Rofucal no se recomienda en casos de insuficiencia renal grave (CrCl <30 mL/min), ya que su eficacia se ve disminuida. Si se omite una dosis, la guía reglamentaria aconseja tomarla en cuanto se recuerde, a menos que esté cerca de la próxima hora programada, enfatizando que se debe evitar estrictamente la doble dosis. Estos parámetros de procedimiento y dosificación definen el protocolo de uso oficial completo para el medicamento.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios para Rofucal (Hidroclorotiazida)

Este resumen presenta la evidencia clínica clave utilizada para evaluar el ingrediente activo de Rofucal, la Hidroclorotiazida, centrándose en los tipos de estudios realizados, las poblaciones examinadas y la consistencia de los hallazgos reportados en la literatura científica revisada por pares y gubernamental.


Evidencia para el Uso en el Manejo de la Hipertensión Esencial

La evidencia de investigación sobre el ingrediente activo se ha evaluado para el uso en la hipertensión e incluye extensos Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA), así como grandes Revisiones Sistemáticas y Metaanálisis. Los estudios examinaron cómo el tratamiento se asoció con cambios en las lecturas de la presión arterial (PA) sistólica y diastólica y monitorearon los resultados a largo plazo que reflejan el funcionamiento diario, como el seguimiento de la aparición de eventos cardiovasculares mayores. Los hallazgos de la clase de medicamentos diuréticos generalmente describen patrones relacionados con las lecturas de presión arterial. La calidad de la evidencia varía entre los estudios al comparar el ingrediente activo de Rofucal con otros diuréticos específicos para resultados de eventos cardiovasculares, lo que significa que falta evidencia comparativa en algunos ensayos a gran escala.


Evidencia para el Uso en el Manejo de Estados Edematosos (Retención de Líquidos)

El ingrediente activo de Rofucal fue estudiado para su función en la retención de líquidos basándose en datos de observación complementarios. La investigación ha explorado su posible influencia en resultados relacionados con el desequilibrio sistémico o funcional mediante el seguimiento de la hinchazón física, particularmente cuando se utiliza en pacientes con afecciones crónicas subyacentes como la Insuficiencia Cardíaca Congestiva o la Cirrosis Hepática. Aún no está claro si los resultados a largo plazo del uso del ingrediente activo solo pueden predecirse de manera confiable a partir de los datos actuales, ya que gran parte de la información reciente se deriva de entornos con diferentes cargas sintomáticas donde el medicamento fue utilizado en combinación con otras terapias.


Evidencia en Poblaciones Específicas de Pacientes

La extensa investigación sobre la presión arterial alta fue evaluada en un número significativo de adultos mayores (ge 65 años). La investigación también examinó a pacientes con condiciones de salud coexistentes como diabetes o antecedentes de accidente cerebrovascular. Sin embargo, los datos para ciertos grupos siguen siendo insuficientes. Por ejemplo, la mayoría de los estudios se centraron en adultos y hay información limitada sobre los resultados a largo plazo disponible para el uso en niños. Dado que los resultados se aplican solo a las poblaciones estudiadas, la aplicabilidad de estos hallazgos a individuos con problemas de salud subyacentes complejos que no se estudiaron específicamente sigue siendo incierta.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Rofucal (FAQ)


P: ¿Qué afección o síntomas específicos está Rofucal aprobado para tratar?

Los documentos reglamentarios oficiales establecen que Rofucal está aprobado para el manejo de la presión arterial alta (hipertensión). También está indicado para tratar la retención de líquidos (edema) que puede ser causada por ciertas enfermedades cardíacas, hepáticas o renales.

P: ¿Cómo sabré con seguridad si Rofucal está teniendo el efecto deseado?

La guía reglamentaria sugiere que la efectividad se determina mediante la evaluación clínica. Los proveedores de atención médica generalmente evalúan la efectividad a través del monitoreo de la presión arterial y la observación de cambios en la retención de líquidos a lo largo de un curso de tratamiento.

P: ¿Hay algún efecto secundario común de Rofucal que generalmente desaparece después de la primera semana?

La información oficial del producto señala que algunos efectos, como el mareo o aturdimiento al ponerse de pie (hipotensión ortostática), pueden ser más notorios al comienzo del tratamiento. La etiqueta reglamentaria especifica ciertos efectos, pero no proporciona plazos explícitos para cuándo se espera que todos los efectos secundarios comunes se resuelvan por completo.

P: ¿Cuáles son los signos de un efecto secundario grave o preocupante de Rofucal?

Las reacciones graves están documentadas en fuentes oficiales y representan situaciones en las que es apropiado contactar a un profesional de la salud. Estos signos pueden incluir cambios repentinos en la visión o dolor ocular, síntomas de una reacción alérgica grave como dificultad para respirar o erupción cutánea, o signos de un desequilibrio electrolítico serio.

P: ¿Rofucal causa somnolencia comúnmente o afecta la capacidad de una persona para conducir?

No se espera que el medicamento en sí afecte directamente el estado de alerta. Sin embargo, los efectos secundarios documentados como mareos o desmayos pueden ocurrir ocasionalmente. Debido a que estos efectos pueden causar un posible deterioro, la información oficial recomienda tener precaución antes de conducir u operar maquinaria.

P: ¿Tomar Rofucal afecta los resultados de los análisis de sangre de rutina?

Sí, Rofucal puede afectar los resultados de ciertas pruebas de laboratorio. Estos cambios se observan típicamente en los niveles de electrolitos séricos, glucosa y calcio. El etiquetado oficial señala que el medicamento puede requerir una interrupción temporal antes de ciertas pruebas, como las de la función paratiroidea.

P: ¿Qué tipo de monitoreo se sugiere generalmente para los pacientes que toman Rofucal?

Los documentos reglamentarios enfatizan la importancia de la monitorización regular. Los proveedores de atención médica generalmente sugieren verificar periódicamente sus niveles de electrolitos séricos para detectar posibles desequilibrios. Las lecturas regulares de la presión arterial también son necesarias para rastrear la función prevista del medicamento.

P: ¿Rofucal provoca cambios en el estado de ánimo o en los patrones de sueño?

La documentación oficial enumera efectos en el sistema nervioso como inquietud y ansiedad como posibles reacciones adversas. Estos síntomas a veces pueden estar relacionados con cambios en el equilibrio de líquidos y electrolitos del cuerpo. La somnolencia también ha sido documentada como una posible señal de advertencia.

P: ¿Qué tan rápido debe esperar un paciente que Rofucal comience a funcionar?

El efecto diurético, que aumenta la micción, se observa generalmente dentro de aproximadamente dos horas después de tomar la dosis. Para su propósito principal de reducir la presión arterial, el efecto completo puede tardar más en desarrollarse, típicamente alcanzando su reducción máxima después de aproximadamente dos a cuatro semanas de tratamiento constante.

P: ¿Rofucal está destinado a ser un tratamiento a largo plazo o a corto plazo?

Según la información oficial, Rofucal se utiliza típicamente como una opción de tratamiento a largo plazo para la presión arterial alta. Debido a que el medicamento maneja la afección en lugar de curarla, con frecuencia se utiliza la administración continua para un manejo sostenido.

P: ¿Rofucal interactúa con algún suplemento de hierbas común como la Hierba de San Juan?

La etiqueta reglamentaria advierte contra la combinación del medicamento con muchas sustancias debido al riesgo de alterar el efecto del fármaco o aumentar los efectos secundarios. La información reglamentaria aconseja a los pacientes que discutan todos los productos a base de hierbas y suplementos nutricionales que estén usando con su proveedor de atención médica.

P: ¿Qué sucede si un paciente deja de tomar Rofucal de repente?

Las fuentes oficiales describen el potencial de un grave rebote en la presión arterial o un rápido retorno de la retención de líquidos si se interrumpe el medicamento repentinamente. Los pacientes deben consultar a un proveedor de atención médica con respecto a cualquier cambio en la terapia.

P: ¿Hay algún alimento o bebida que se mencione específicamente que se deba evitar con Rofucal?

El mecanismo de acción del medicamento a menudo es apoyado por una dieta baja en sodio, que puede discutirse con un proveedor de atención médica. Además, la información reglamentaria señala que la ingesta de alcohol puede aumentar el riesgo de efectos secundarios como mareos.

P: ¿Rofucal tiene una 'advertencia en recuadro' (Boxed Warning) en la documentación reglamentaria?

La etiqueta de la FDA para el ingrediente activo de Rofucal no contiene una Advertencia en Recuadro. Sin embargo, la documentación reglamentaria sí incluye información y advertencias de seguridad graves sobre el riesgo potencial de cáncer de piel no melanoma y posible toxicidad fetal.

P: ¿Se ha estudiado Rofucal en grupos o poblaciones étnicas específicas?

Los datos de ensayos clínicos que se encuentran en la documentación reglamentaria a veces señalan observaciones con respecto a los efectos del medicamento en diferentes orígenes étnicos o raciales. Estos datos contribuyen a la comprensión integral del perfil de respuesta del medicamento.

P: ¿Es posible desarrollar una dependencia de Rofucal?

Los organismos reguladores oficiales no clasifican el medicamento como una sustancia controlada. Esta clasificación indica que el fármaco tiene un bajo potencial de abuso o dependencia.

P: ¿Se sabe que Rofucal causa aumento o pérdida de peso?

La acción principal del medicamento es como diurético, lo que promueve la excreción del exceso de agua y sodio del cuerpo. Este mecanismo generalmente resulta en una pérdida de peso corporal inicial debido a la reducción del líquido retenido.

P: ¿Rofucal está destinado a ser una cura o un tratamiento para los síntomas?

La indicación reglamentaria oficial es para el manejo de la presión arterial alta y la retención de líquidos. Esto significa que Rofucal se utiliza para controlar los síntomas y apoyar la afección en lugar de proporcionar una cura permanente.

P: ¿Existen interacciones conocidas entre Rofucal y antidepresivos comúnmente recetados?

Sí, la información reglamentaria establece que el uso concurrente con ciertos medicamentos antidepresivos puede aumentar el riesgo de una condición llamada hiponatremia (niveles bajos de sodio en la sangre). Generalmente se evalúa la necesidad de monitorear los niveles de sodio cuando se utilizan estos medicamentos juntos.

P: ¿Es Rofucal una sustancia controlada o un fármaco restringido?

El medicamento no está catalogado como una sustancia controlada por la Administración para el Control de Drogas de EE. UU. (DEA) u otros organismos reguladores importantes.

P: ¿Cuáles son los recursos oficiales de información para el paciente sobre Rofucal?

La información oficial y confiable para el paciente es publicada por las autoridades sanitarias gubernamentales. Estos recursos incluyen bases de datos como FDA DailyMed y MedlinePlus de los NIH, que proporcionan la etiqueta reglamentaria del medicamento y resúmenes aptos para el paciente.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Rofucal?

Cómo Almacenar y Desechar Rofucal (Hidroclorotiazida)

Los requisitos de almacenamiento y desecho para Rofucal (Hidroclorotiazida) son determinados por el etiquetado reglamentario oficial para mantener la estabilidad del medicamento y garantizar la seguridad.

Condiciones Oficiales de Almacenamiento

Rofucal debe almacenarse a Temperatura Ambiente Controlada, que se define oficialmente como 68 F a 77 F (20 C a 25 C). El medicamento debe conservarse en su envase original y este debe permanecer bien cerrado para proteger el fármaco de la humedad.

Seguridad Infantil y Desecho

Por seguridad, el producto siempre debe almacenarse fuera de la vista y del alcance de los niños.

El Rofucal no utilizado o caducado debe desecharse de acuerdo con los requisitos reglamentarios locales. Salvo que una autoridad sanitaria lo indique específicamente, el medicamento no debe tirarse por el inodoro ni verterse por un desagüe.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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