Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Las siguientes indicaciones están limitadas a adultos.
La quinolona es adecuada para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas si son causadas por patógenos sensibles a la qinolona
- Infecciones del tracto respiratorio inferior, que incluyen neumonía, bronquitis y exacerbaciones agudas de bronquitis crónica, causadas por bacterias aeróbicas gramnegativas. (Las tabletas de Qinolon no son el agente de primera elección en neumonía causada por Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae o Clamidia pneumoniae);
- Infecciones del tracto urinario superior e inferior, incluidas infecciones no complicadas (cistitis) y complicadas del tracto urinario.
- Gonorrea uretral y cervical no complicada, uretritis no gonococo y cervicitis.
Se deben considerar las pautas oficiales para el uso apropiado de agentes antibacterianos.
Qinolon® La solución oftálmica está indicada para el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles de las siguientes bacterias en las condiciones enumeradas a continuación:
Conjuctivitis
Bacterias grampositivas
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae
Bacterias gramnegativas
Enterobacter cloacae
Haemophilus influenzae
Proteus mirabilis
Pseudomonas aeruginosa
Úlceras corneales
Bacterias grampositivas
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae
Bacterias gramnegativas
Pseudomonas aeruginosa
Serratia marcescens *
Especies anaeróbicas
Propionibacterium acnes
* La efectividad de este organismo se ha estudiado en menos de 10 infecciones
Qinolon® está indicado para el tratamiento tópico de infecciones oculares externas (como conjuntivitis y queratoconjuntivitis) en adultos y niños causadas por organismos sensibles a la oloxacina. No se ha establecido la seguridad y eficacia en el tratamiento de la oftalmia neonatorum.
OCUFLOX® La solución oftálmica está indicada para el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles de las siguientes bacterias en las condiciones enumeradas a continuación:
Conjuctivitis
Bacterias grampositivas
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae
Bacterias gramnegativas
Enterobacter cloacae
Haemophilus influenzae
Proteus mirabilis
Pseudomonas aeruginosa
Úlceras corneales
Bacterias grampositivas
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae
Bacterias gramnegativas
Pseudomonas aeruginosa
Serratia marcescens *
Especies anaeróbicas
Propionibacterium acnes
* La efectividad de este organismo se ha estudiado en menos de 10 infecciones
General
Las reacciones graves después de usar ofloxacina sistémica son raras y la mayoría de los síntomas son reversibles. Debido a que una pequeña cantidad de loxacina se absorbe sistémicamente después de la administración tópica, pueden ocurrir efectos secundarios que se informan con el uso sistémico.
Frecuencia de categorías: Muy frecuentes (> 1/10); Frecuentes (> 1/100 a <1/10); Inusual (> 1/1, 000 a <1/100); Raras (> 1 / 10,000 - <1 / 1,000); Muy raro (<1/10. 000) y desconocido (no se puede estimar a partir de los datos disponibles):
Trastornos del sistema inmunitario
Frecuencia no conocida: reacción de hipersensibilidad que incluye signos o síntomas de alergia ocular (como prurito ocular y prurito del párpado) y reacciones anafilácticas (como angioedema, disnea, shock anafiláctico, hinchazón de la orofaringe, edema facial y lengua hinchada)
Trastornos del sistema nervioso
Frecuencia no conocida: mareos
Trastornos oculares
Frecuentes: irritación ocular; Problemas oculares
Frecuencia no conocida: queratitis; Conjuntivitis; visión borrosa; Fotofobia; Edema ocular; Sensación de cuerpo extraño en los ojos; Flujo de lágrimas aumentado; Ojo seco; Dolor ocular; Hiperemia ocular; Edema periorbital (incluido el edema del párpado)
Enfermedad del corazón
Frecuencia no conocida: arritmia ventricular y torsades de pointes (informados principalmente en pacientes con factores de riesgo de prolongación del intervalo QT); ECG QT extendido
Trastornos gastrointestinales
Frecuencia no conocida: náuseas
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuencia no conocida: síndrome de Stevens-Johnson; Necrólisis epidérmica tóxica
Notificación de sospecha de efectos secundarios
Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen sobre los supuestos efectos secundarios a través de:
Esquema de tarjeta amarilla
Sitio web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Absorción
Las dosis orales de voluntarios en ayunas fueron seguidas por una absorción rápida y casi completa de qinolona. La concentración plasmática máxima después de una dosis única oral de fraude de 200 mg promedió 2.6 µg / ml y se alcanzó dentro de una hora. La vida media del fraude de eliminación plasmática fue de 5,7 a 7,0 horas y no dependía de la dosis.
Distribución
El volumen aparente de distribución fue de 120 litros. La concentración plasmática no aumentó significativamente a dosis repetidas (factor de acumulación para la dosis diaria doble: 1.5). Fraude de unión a proteínas plasmáticas aprox. 25%.
Biotransformación
La biotransformación de Qinolon fue inferior al 5%. Los dos metabolitos principales encontrados en la orina fueron N-desmetil-Qinolona y Qinolon-N-OXID .
Eliminación
La excreción es principalmente renal. Entre el 80 y el 90% de la dosis se obtuvo de la orina como sustancia inalterada.
Qinolon estuvo presente en la bilis en forma glucuronizada. La farmacocinética de Qinolon después de la infusión intravenosa es muy similar a la de las dosis orales. La vida media plasmática se extiende en personas con insuficiencia renal; Disminución del aclaramiento total y renal según el aclaramiento de creatinina. La dosis debe reducirse para la insuficiencia renal.
No se observaron interacciones clínicamente relevantes con los alimentos y no se encontró interacción entre qinolona y teofilina.
Se midieron las concentraciones séricas, urinarias y rasgaduras de ofloxacina en 30 mujeres sanas en diferentes momentos durante diez días de tratamiento con solución Qinolon®. La concentración sérica media de ofloxacina fue de entre 0.4 ng / ml y 1.9 ng / ml. La concentración máxima de ofloxacina aumentó de 1.1 ng / ml el primer día a 1.9 ng / ml el día 11 después de la dosificación QID durante 10 1/2 días. Las concentraciones séricas máximas de ofloxacina después de diez días de dosificación oftálmica tópica fueron más de 1000 veces más bajas que las informadas por las dosis orales estándar de ofloxacina.
Las concentraciones de ofloxacina oscilaron entre 5,7 y 31 µg / g durante los 40 minutos posteriores a la última dosis del día 11. La concentración media de rotura medida cuatro horas después de la dosificación oftálmica tópica fue de 9.2 µg / G .
Se observaron concentraciones de tejido corneal de 4.4 mcg / ml cuatro horas después del inicio del uso ocular tópico de dos gotas de solución oftálmica Qinolon® cada 30 minutos. La ofloxacina se excretó principalmente sin cambios en la orina.
Después de la instilación oftálmica, la ofloxacina está bien conservada en la película lagrimal.
En un estudio voluntario saludable, las concentraciones medias de película lagrimal de ofloxacina medidas cuatro horas después de la dosificación tópica (9.2 µg / g) fueron más altas que la concentración mínima de loxacina de 2 µg / ml necesaria en un 90% de la mayoría de las cepas bacterianas oculares (MIC90) inhibir in vitro.
Las concentraciones séricas máximas de ofloxacina después de diez días de dosificación tópica fueron aproximadamente 1000 veces más bajas que las informadas después de las dosis orales estándar de ofloxacina, y no se observaron efectos secundarios sistémicos debido a la ofloxacina tópica.
Se midieron las concentraciones séricas, urinarias y rasgaduras de ofloxacina en 30 mujeres sanas en diferentes momentos durante diez días de tratamiento con solución OCUFLOX®. La concentración sérica media de ofloxacina fue de entre 0.4 ng / ml y 1.9 ng / ml. La concentración máxima de ofloxacina aumentó de 1.1 ng / ml el primer día a 1.9 ng / ml el día 11 después de la dosificación QID durante 10 1/2 días. Las concentraciones séricas máximas de ofloxacina después de diez días de dosificación oftálmica tópica fueron más de 1000 veces más bajas que las informadas por las dosis orales estándar de ofloxacina.
Las concentraciones de ofloxacina oscilaron entre 5,7 y 31 µg / g durante los 40 minutos posteriores a la última dosis del día 11. La concentración media de rotura medida cuatro horas después de la dosificación oftálmica tópica fue de 9.2 µg / G .
Se observaron concentraciones de tejido corneal de 4.4 mcg / ml cuatro horas después del inicio del uso ocular tópico de dos gotas de solución oftálmica OCUFLOX® cada 30 minutos. La ofloxacina se excretó principalmente sin cambios en la orina.
