Pulmicort

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Pulmicort

¿Qué tipo de medicamento es Pulmicort (Budesonida)?

Pulmicort es una marca comercial de un medicamento de venta con receta, conocido por su principio activo, la Budesonida (DCI). Este fármaco es un glucocorticoide sintético y se clasifica dentro de la clase farmacológica más amplia de los Corticosteroides Inhalados (ICS). Es un compuesto manufacturado, de un solo ingrediente, diseñado específicamente para ser administrado por vía pulmonar. Su formulación tiene la capacidad clínica de lograr potentes efectos antiinflamatorios directamente dentro de los tejidos del pulmón. A diferencia de los corticosteroides orales, que actúan en todo el cuerpo, la budesonida inhalada está diseñada para una alta acción local y un metabolismo rápido. Esto significa que funciona principalmente en los conductos pulmonares para reducir la hinchazón con una absorción mínima en la circulación sistémica. Esta acción dirigida reduce el riesgo de efectos sistémicos generales en comparación con los medicamentos que se toman por vía oral.


Formas Farmacéuticas y Propósito General de la Budesonida Inhalada

El medicamento se administra por la vía de la inhalación en dos formatos primarios: una suspensión líquida para nebulización (a menudo comercializada como Respules) y un polvo seco para inhalación (DPI). La disponibilidad de la suspensión nebulizada es un factor diferenciador importante, ya que con frecuencia se prefiere para pacientes pediátricos o para aquellos adultos que no pueden realizar la inhalación profunda y forzada que requieren los dispositivos DPI. El propósito general de Pulmicort es servir como un tratamiento de mantenimiento enfocado en el control a largo plazo de la inflamación crónica en las vías respiratorias. Al reducir esta irritación crónica, el medicamento ayuda a mantener los tubos bronquiales abiertos y estables. Esto apoya la respiración constante y la salud de las vías aéreas, lo cual es necesario para manejar afecciones respiratorias crónicas.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Pulmicort?

Posibles efectos secundarios e información de seguridad

El perfil de seguridad de la Budesonida inhalada (Pulmicort) se basa en las clasificaciones reglamentarias oficiales, las cuales organizan las reacciones adversas según su frecuencia y el sistema corporal afectado. El perfil se caracteriza por la presencia de efectos localizados frecuentes y por efectos sistémicos menos comunes, que suelen estar relacionados con la dosis y la duración del tratamiento.


Categorías de Reacciones Adversas

Reacciones Adversas Comunes

Los efectos secundarios documentados con mayor frecuencia suelen estar localizados en la boca y la garganta, como consecuencia de la inhalación directa del medicamento. Estas reacciones comunes incluyen la infección orofaríngea por Candida albicans (candidiasis oral), disfonía (ronquera), tos e irritación de garganta. La infección respiratoria, la rinitis y el dolor de cabeza también se clasifican como comunes en la documentación oficial.

Reacciones Adversas Graves y Riesgos Sistémicos

Aunque son raras, están documentadas reacciones adversas graves específicas. Entre ellas se incluyen las reacciones de hipersensibilidad inmediata como la anafilaxia y el angioedema, así como el broncoespasmo paradójico agudo—un empeoramiento repentino y severo de la respiración inmediatamente después de la administración. Dado que la Budesonida es un corticosteroide, la exposición prolongada o a dosis altas conlleva el riesgo potencial de efectos sistémicos, que incluyen la supresión suprarrenal, una reducción de la densidad mineral ósea (osteoporosis) y efectos oculares como cataratas y glaucoma.


Restricciones de Seguridad por Población y Uso

Los documentos reglamentarios oficiales contienen advertencias de seguridad específicas para ciertas poblaciones. En los pacientes pediátricos, se documenta la posibilidad de una reducción en la velocidad de crecimiento, lo que requiere el control periódico del crecimiento. En el caso de personas con insuficiencia hepática grave, se advierte sobre el riesgo de un aumento de la exposición sistémica a la Budesonida. Pulmicort está estrictamente indicado para el tratamiento de mantenimiento y explícitamente no debe utilizarse para el alivio inmediato de los síntomas agudos del asma o el broncoespasmo agudo.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

La principal preocupación regulatoria con respecto a una sobredosis de Pulmicort (budesonida) no reside en el riesgo de toxicidad aguda inmediata, sino en el potencial de efectos graves que pueden derivarse de la exposición prolongada a dosis excesivas.


Sobredosis Aguda vs. Crónica

Tipo de Sobredosis Efectos Potenciales
Sobredosis Aguda (Evento único, dosis muy alta) Los problemas clínicos agudos son improbables debido a la baja toxicidad aguda de la budesonida inhalada. Generalmente, no se requiere un tratamiento específico.
Sobredosis Crónica (Dosis excesivas durante meses o años) Puede provocar efectos glucocorticosteroides sistémicos, incluyendo hipercorticismo y supresión suprarrenal (supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal [HHS]).

Acción de Emergencia Requerida

Si usted cree que usted o su hijo han utilizado una cantidad excesiva de Pulmicort, debe buscar atención médica inmediata. Esta guía es aplicable incluso si no hay signos inmediatos de malestar o intoxicación.

Para una sobredosis identificada como crónica y que resulte en efectos sistémicos, el manejo requerido consiste en reducir la dosis de Pulmicort gradualmente hasta el nivel recomendado. La interrupción brusca del medicamento no es aconsejable.

Debido a la naturaleza del principio activo, el riesgo de supresión suprarrenal por dosificación excesiva puede ser más pronunciado en individuos susceptibles, incluidos los niños pequeños.

Usos terapéuticos de Pulmicort

¿Qué trata Pulmicort? Usos principales y beneficios

Pulmicort se utiliza habitualmente como terapia preventiva, con el propósito de manejar la inflamación crónica dentro de las vías respiratorias. Esto contribuye a la estabilidad respiratoria a largo plazo. Se aplica en ámbitos donde se requiere un apoyo sintomático adicional para abordar desafíos respiratorios persistentes o recurrentes.


El medicamento se emplea para el tratamiento de mantenimiento y profiláctico del asma persistente. Ayuda a mitigar la recurrencia frecuente de síntomas como sibilancias, tos crónica y opresión en el pecho. Este rol de apoyo ayuda a mantener la estabilidad funcional, lo cual es relevante para las afecciones que se caracterizan por períodos de intensificación de los síntomas.

El uso constante contribuye a aliviar la carga general de síntomas y apoya el bienestar general durante las fases sintomáticas.

La formulación nebulizada se utiliza comúnmente para el manejo del crup en pacientes pediátricos. Esta afección se caracteriza por presentar patrones de síntomas agudos y disruptivos en la vía aérea superior.


Dato Rápido: Alivio para Síntomas Crónicos de las Vías Respiratorias Pulmicort se aplica en contextos que involucran manifestaciones recurrentes o episódicas. Su uso apoya a los pacientes durante episodios difíciles, aliviando la angustia y ayudando a mantener una sensación de estabilidad cuando los síntomas son más notorios.

Criterios de uso y restricciones

Perfil Oficial de Elegibilidad para Pulmicort (Budesonida)

La documentación reglamentaria define quién puede y quién no puede utilizar Pulmicort basándose en la presentación clínica, la edad del paciente y las condiciones de salud preexistentes.


Categoría Condición Regulatoria Oficial
Poblaciones con contraindicaciones de uso Pacientes con hipersensibilidad conocida a la budesonida o a cualquiera de los componentes de la formulación. Aquellos que requieren tratamiento primario para el estado asmático (status asthmaticus) o el broncoespasmo agudo.
Reglas de elegibilidad relacionadas con la edad Suspensión para Nebulizador: Indicada para niños de 12 meses a 8 años. Inhalador de Polvo Seco (DPI): Indicado para pacientes de 6 años en adelante. La seguridad y la eficacia no están establecidas por debajo de estos umbrales mínimos de edad.
Reglas de elegibilidad específicas por condición Su uso requiere precaución en pacientes con deterioro hepático grave y en aquellos con tuberculosis pulmonar activa o latente o con infecciones sistémicas no tratadas (por ejemplo, fúngicas o virales).
Estado de elegibilidad en embarazo y lactancia El uso durante el embarazo se permite solo si el beneficio potencial justifica claramente el riesgo potencial. La budesonida es detectada en la leche humana, lo que obliga a realizar una evaluación de beneficio/riesgo durante la lactancia.

Esta estructura refleja la clasificación reglamentaria del medicamento, estableciendo estrictamente las condiciones de exclusión absoluta (contraindicaciones) y las poblaciones que exigen una consideración médica especial.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

El perfil de interacción de Pulmicort (budesonida) se define principalmente por consideraciones farmacocinéticas y por las restricciones de administración documentadas en la ficha técnica reglamentaria. El metabolismo del medicamento depende del sistema enzimático Citocromo P450 3A4 (CYP3A4).


Interacción Farmacocinética y Restricciones

La administración conjunta con inhibidores fuertes del CYP3A4 está oficialmente documentada que aumenta la exposición sistémica de la budesonida debido a que su depuración se reduce. Esta interacción se clasifica como clínicamente significativa y puede llevar a un aumento de los efectos sistémicos de los corticosteroides. Ejemplos de agentes interactuantes que se mencionan explícitamente en los documentos reglamentarios son Ritonavir, Ketoconazol e Itraconazol.

Por otra parte, el perfil de interacción incluye restricciones sobre sustancias alimentarias específicas. Se documenta que los efectos inhibidores del CYP3A4 que posee el jugo de toronja (pomelo) afectan las concentraciones de budesonida, y su consumo suele estar restringido. No hay contraindicaciones formales de fármaco-fármaco enumeradas en la sección de interacciones de la información de prescripción.


Notas de Administración y Población

Una norma de interacción obligatoria basada en el tiempo exige que las Respules de Pulmicort se administren por separado en el nebulizador de cualquier otro medicamento nebulizable; los efectos de la mezcla no han sido evaluados adecuadamente. Además, el perfil reglamentario señala que el deterioro hepático (función hepática reducida) puede afectar la eliminación de la budesonida, lo cual es una consideración clave específica de la población que puede aumentar la relevancia de todas las interacciones farmacocinéticas.

Mecanismo de acción

Dianas Moleculares: La Budesonida y el Receptor de Glucocorticoides

El mecanismo de acción de la Budesonida (Pulmicort) implica una interacción de alta afinidad con la maquinaria genética de las células de las vías respiratorias, lo cual inicia una cascada antiinflamatoria localizada. El medicamento actúa como un agonista del Receptor de Glucocorticoides (GR), una proteína que se encuentra dentro de las células objetivo en las vías aéreas. Esta unión y activación permiten que el complejo fármaco-receptor entre en el núcleo celular y establezca una influencia directa sobre la producción genética de la célula.


Modulación de Vías: Reducción Genómica de la Inflamación

Una vez dentro del núcleo, el complejo actúa principalmente a través de la transrepresión, que es la inhibición física de factores de transcripción como NF-kappaB y AP-1. Estos factores impulsan la síntesis de mediadores proinflamatorios, incluyendo las citoquinas y los eicosanoides. Este mecanismo reduce la señalización genética que contribuye al reclutamiento de células inflamatorias y al desarrollo de edema tisular (hinchazón).


Consecuencia Fisiológica: Modulación de la Reactividad de las Vías Respiratorias

Esta reducción molecular conduce a una cascada celular donde la infiltración de células inflamatorias (ej., eosinófilos) disminuye, y el edema mucoso (hinchazón) se reduce. La estabilización fisiológica resultante en la pared bronquial es el mecanismo que contribuye a la reducción a largo plazo de la reactividad excesiva de las vías respiratorias. Sin embargo, como este proceso regulador se basa en la síntesis de nuevas proteínas, se define como un proceso de inicio retardado.

Información sobre la dosificación y la administración

Mapa de Instrucciones: Cómo usar Pulmicort — Guías Oficiales de Administración

Esta sección describe los principios de alto nivel para la administración de Pulmicort (budesonida), basándose estrictamente en los documentos reglamentarios, detallando los rangos de dosis requeridos, la frecuencia y las condiciones de procedimiento para su uso correcto.


Alcance de la Administración

Instrucción Detalle
Vía de administración Solo inhalación oral, administrada mediante un Inhalador de Polvo Seco (DPI) o una suspensión nebulizada.
Pauta de dosis (Mantenimiento) Adultos (DPI): La dosis inicial es típicamente 360 mcg dos veces al día (BID), con un máximo de 720 mcg dos veces al día. Pediátrico (Susp. 12 meses - 8 años): La dosis diaria total inicial es frecuentemente de 0.5 mg.
Reglas de administración por grupo de edad La suspensión nebulizada tiene un protocolo específico para el crup en lactantes y niños, con una dosis habitual de 2 mg administrada de forma única o dividida, repetible cada 12 horas según sea necesario.
Frecuencia y Ajuste (Titulación) El medicamento está destinado a la terapia crónica, a largo plazo y debe administrarse a diario, típicamente dos veces al día (BID). Una vez que se logra la estabilidad, la dosis debe reducirse gradualmente al nivel efectivo mínimo.

Condiciones de Procedimiento Especiales

Clasificación Detalle
Requisitos de Preparación La suspensión debe administrarse a través de un nebulizador de chorro conectado a un compresor de aire (los nebulizadores ultrasónicos no son apropiados). Cualquier mezcla con soluciones aprobadas debe usarse dentro de los 30 minutos.
Cuidado Post-Inhalación Después de cada administración, el paciente debe enjuagarse la boca con agua y escupirla (no tragar el agua).
Restricción de Uso Agudo Este medicamento no está indicado para el alivio del broncoespasmo agudo o la dificultad respiratoria súbita.

Conexión con el Protocolo de Uso General

El protocolo oficial de administración estructura el uso de budesonida como una terapia profiláctica diaria que requiere una adherencia constante a la frecuencia y la dosis. Las instrucciones exigen que la vía de administración sea la inhalación para la acción local y definen la titulación necesaria de la dosis para alcanzar la dosis mínima requerida para el control a largo plazo. Los pasos de procedimiento, como el enjuague post-inhalación, son obligatorios para garantizar el uso adecuado del medicamento según lo definen los organismos reguladores.

Evidencia clínica reciente

Evidencia Clínica Reciente

La base de investigación para la budesonida inhalada (Pulmicort) consiste principalmente en grandes Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA), revisiones sistemáticas y estudios observacionales a largo plazo. Esta evidencia se ha centrado en el manejo crónico de la inflamación persistente de las vías respiratorias.


Evidencia para el Asma Persistente

Para el mantenimiento a largo plazo del asma, la investigación se ha enfocado en la frecuencia de eventos clínicos, monitoreando el número de exacerbaciones graves del asma y los cambios en las pruebas de función pulmonar (por ejemplo, FEV1 y PEF). Los estudios reportaron patrones donde se midió una menor tasa de exacerbaciones graves del asma en los grupos estudiados en comparación con los grupos de control. El nivel de evidencia para esta indicación fue generalmente calificado como Alto. Los estudios que compararon diferentes dosis reportaron patrones que sugieren un efecto de meseta, donde el añadir dosis altas se asoció con solo pequeñas diferencias medidas en los resultados en comparación con las dosis moderadas.


Evidencia para el Manejo del Crup Agudo

La formulación nebulizada se ha investigado por su papel en el manejo agudo de los síntomas de las vías respiratorias superiores asociados con el crup (laringotraqueobronquitis), principalmente en entornos de emergencia. Los ECA midieron resultados utilizando puntuaciones estandarizadas de gravedad del crup y monitorearon el uso de recursos, como la admisión hospitalaria. El nivel de evidencia para esta indicación fue generalmente calificado como Moderado. La investigación indica que, al comparar contra tratamientos estándar alternativos, la certeza sigue siendo baja en algunos metaanálisis debido a la variabilidad entre estudios.


Poblaciones Especializadas y Brechas en la Investigación

La investigación ha explorado el uso de la budesonida inhalada en poblaciones especializadas, incluyendo lactantes y niños muy pequeños (a partir de 6 meses). En los estudios a largo plazo, los investigadores han identificado que las investigaciones centradas en pacientes pediátricos proporcionaron mediciones de efectos a largo plazo sobre los parámetros de crecimiento. Sin embargo, los efectos a largo plazo no están completamente establecidos más allá de los principales períodos de seguimiento del estudio, y falta evidencia comparativa para algunos tratamientos estándar alternativos para el crup.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes Comunes sobre Pulmicort (FAQ)


P: ¿Es seguro utilizar Pulmicort durante el embarazo?

La información regulatoria señala que el uso durante el embarazo es permitido solo si un profesional de la salud determina que el beneficio potencial para la madre justifica cualquier riesgo potencial para el feto. La decisión de utilizar este medicamento durante el embarazo se basa en la evaluación de beneficios versus riesgos realizada por el profesional de la salud.

P: ¿Es Pulmicort seguro para madres que están amamantando?

El ingrediente activo, la budesonida, se ha detectado en la leche humana. La información oficial del producto establece que la decisión de continuar o suspender la lactancia debe tomarse después de una evaluación profesional de los beneficios frente a los posibles riesgos para el lactante.

P: ¿Es seguro dejar de usar Pulmicort de forma repentina?

La guía oficial indica que la interrupción abrupta de este medicamento no es recomendada sin consultar a un profesional de la salud. La suspensión repentina, particularmente después de un uso prolongado, puede provocar el regreso de los síntomas respiratorios o podría causar síntomas de abstinencia de corticosteroides.

P: ¿Pueden usar Pulmicort las personas con alergia a la proteína de la leche?

Los documentos regulatorios especifican que la formulación Pulmicort Flexhaler (el inhalador de polvo seco) contiene lactosa, la cual puede tener trazas de proteínas de la leche. Su uso está contraindicado (excluido) para pacientes con una hipersensibilidad grave conocida a las proteínas de la leche.

P: ¿Cuál es el propósito de enjuagarse la boca después de usar Pulmicort?

Enjuagarse la boca con agua y escupirla después de cada uso es un paso oficialmente recomendado. Esta práctica ayuda a reducir el riesgo de desarrollar una infección fúngica localizada en la boca y la garganta, comúnmente conocida como candidiasis oral.

P: ¿Hay instrucciones específicas para limpiar el nebulizador después de usar Pulmicort?

Las guías indican que la copa del medicamento y la boquilla o mascarilla deben lavarse con agua tibia y jabón suave, enjuagarse bien y secarse al aire después de cada tratamiento. Generalmente, se recomienda la desinfección semanal siguiendo las instrucciones proporcionadas con su dispositivo nebulizador específico.

P: ¿El uso de Pulmicort afecta mi sistema inmunológico?

Como corticosteroide, su uso está asociado con un riesgo potencial de aumento de infección. Las advertencias regulatorias oficiales señalan que el medicamento debe usarse con precaución en pacientes que tienen infecciones sistémicas no tratadas.

P: ¿Puede Pulmicort cambiar mi estado de ánimo o causar ansiedad?

Se han reportado reacciones adversas psiquiátricas en pacientes que usan budesonida. Estas han incluido síntomas como ansiedad, nerviosismo, irritabilidad y depresión.

P: ¿Puede Pulmicort afectar mi sueño?

Las reacciones adversas que se han observado en los informes regulatorios incluyen trastornos del sueño, nerviosismo e inquietud. Este tipo de efectos pueden impactar los patrones de sueño.

P: ¿El uso de Pulmicort produce cansancio?

La fatiga y el trastorno tipo gripe se han señalado como reacciones adversas reportadas en la experiencia clínica. El cansancio también puede ser un síntoma de posible insuficiencia suprarrenal, un riesgo sistémico raro asociado con los corticosteroides.

P: ¿Puede Pulmicort causar aumento de peso?

El aumento de peso no fue un efecto secundario común reportado en los ensayos clínicos para las formulaciones inhaladas. Sin embargo, el aumento de peso en la parte superior de la espalda o el abdomen puede ser un signo del síndrome de Cushing, un riesgo sistémico potencial asociado con los corticosteroides.

P: ¿Cuáles son los efectos a largo plazo del uso de Pulmicort en niños?

La información oficial establece que el uso a largo plazo en niños requiere monitoreo del crecimiento por parte de un profesional de la salud debido al potencial de una reducción en la velocidad de crecimiento. Los posibles efectos sistémicos a largo plazo que se han estudiado incluyen una reducción en la densidad mineral ósea y efectos oculares como cataratas.

P: ¿Cuál es la diferencia entre Pulmicort Respules y Pulmicort Flexhaler?

Pulmicort Respules es una suspensión líquida que se usa con un nebulizador de chorro, típicamente indicada para niños más pequeños (12 meses a 8 años). Pulmicort Flexhaler es una formulación de polvo seco que se usa con un dispositivo inhalador, típicamente indicada para pacientes mayores (6 años en adelante).

P: ¿En qué se diferencia Pulmicort de otros esteroides inhalados?

Pulmicort se distingue porque su ingrediente activo, la budesonida, está disponible tanto como inhalador de polvo seco como en una suspensión líquida nebulizada. La suspensión nebulizada es a menudo un factor diferenciador clave, ya que es adecuada para pacientes que no pueden realizar la inhalación profunda requerida para otros dispositivos.

P: ¿Qué sucede si olvido una dosis de Pulmicort?

La información oficial para el paciente recomienda tomar una dosis olvidada tan pronto como se recuerde, a menos que sea casi la hora de la siguiente dosis programada, en cuyo caso debe omitir la dosis olvidada. Se recomienda evitar el uso de dosis dobles o adicionales.

P: ¿Existe una versión genérica de Pulmicort disponible?

Sí, hay versiones genéricas de la Pulmicort Respules (suspensión para inhalación de budesonida) aprobadas por la FDA disponibles. Actualmente, no hay una versión genérica del Pulmicort Flexhaler (polvo para inhalación de budesonida) en los Estados Unidos.

P: ¿Tiene Pulmicort un sabor u olor fuerte?

Según los documentos regulatorios, el ingrediente activo, la budesonida, se describe como un polvo insípido e inodoro. Es común que los usuarios del inhalador de polvo seco no sientan ni saboreen el medicamento al inhalar.

P: ¿Puede Pulmicort usarse para tratar la EPOC?

La información regulatoria indica que los inhaladores de budesonida se utilizan para tratar los síntomas de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) en algunos países. La indicación específica para esta condición depende del etiquetado autorizado y requiere confirmación.

P: ¿Cuáles son los ingredientes inactivos en Pulmicort?

Los ingredientes inactivos varían según la formulación. Para Pulmicort Respules, incluyen edetato disódico, cloruro de sodio, citrato de sodio y agua para inyección, entre otros. Para el Pulmicort Flexhaler, el único ingrediente inactivo es lactosa monohidrato micronizada.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Pulmicort?

Cómo Almacenar y Desechar Pulmicort

Las guías regulatorias oficiales para el almacenamiento de Pulmicort enfatizan la necesidad de mantener la estabilidad del medicamento cumpliendo con las restricciones de temperatura y envase para ambas formulaciones.


Requisitos de Almacenamiento y Manipulación

Formulación Temperatura y Protección Estabilidad y Reglas de Envase
Respules (Suspensión) Almacenar a temperatura ambiente controlada (20 °C a 25 °C). No congelar. Proteger de la luz. Mantener las ampollas en posición vertical dentro del sobre de aluminio sellado. Desechar la suspensión residual inmediatamente después de un solo uso. Las ampollas en un sobre abierto son estables solo por dos semanas.
Flexhaler (Polvo Seco) Almacenar a temperatura ambiente controlada (20 °C a 25 °C). Proteger de la humedad. Almacenar con la cubierta protectora bien ajustada. El dispositivo completo debe desecharse cuando el indicador de dosis muestre cero.

Desecho y Seguridad Infantil

Todas las formas del medicamento deben almacenarse fuera del alcance de los niños. Los medicamentos no utilizados o caducados, incluidos los envases, deben desecharse de acuerdo con las regulaciones locales para residuos farmacéuticos o consultando a un farmacéutico para obtener orientación.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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