Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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CLOBEX y reg; Spray, 0.05% es una formulación de corticosteroides tópica súper potente para el tratamiento de la psoriasis en placas moderada a severa, que es hasta 20% de superficie corporal (BSA) en pacientes de 18 años o más. La dosis total debe ser de 50 g (59 ml o 2 fl.) no exceda. oz.) por semana. No use más de 26 aerosoles por aplicación o 52 aerosoles por día. El tratamiento debe limitarse a 4 semanas consecutivas.
Se debe indicar a los pacientes que usen CLOBEX® Spray, 0.05% necesario durante el tiempo mínimo para lograr los resultados deseados. No se recomienda su uso en pacientes menores de 18 años, ya que no se ha establecido seguridad y se han observado tasas numéricamente altas de supresión del eje hPa en otras formulaciones de propionato de clobetasol tópico.
Restricciones de uso
CLOBEX y reg; Spray, 0.05% no debe usarse en la cara, axilas o ingle. CLOBEX y reg; Spray, 0.05% no debe usarse cuando hay atrofia en el sitio de tratamiento. CLOBEX y reg; Spray, 0.05% no debe usarse en el tratamiento de rosácea o dermatitis perioral.
La espuma de Psorex es un corticosteroide que se usa para tratar la psoriasis en placas moderada a severa del cuero cabelludo y la psoriasis en placas leve a moderada de las regiones no escalpadas del cuerpo, con la excepción de la cara y las áreas intertriginosas en pacientes de 12 años o más.
La pomada psorex está indicada para el tratamiento a corto plazo de manifestaciones inflamatorias y con picazón de dermatosis reactivas con corticosteroides moderadas a severas. No se recomienda el tratamiento más allá de dos semanas consecutivas y la dosis total no debe exceder los 50 g por semana, ya que el medicamento puede suprimir el eje hipotalámico-adrenal (HPA).
No se recomienda el uso de este producto en pacientes pediátricos menores de 12 años.
CLOBEX y reg; Spray, 0.05% es solo para uso tópico, y no para uso oftálmico, oral o intravaginal.
CLOBEX y reg; Spray, 0.05% debe rociarse directamente sobre las áreas afectadas de la piel dos veces al día y frotarse suave y completamente.
La dosis total no debe exceder los 50 g (59 ml o 2 onzas líquidas) por semana, ya que el medicamento puede suprimir el eje hipotalámico-pituitario-adrenal (HPA). No use más de 26 aerosoles por aplicación o 52 aerosoles por día.
CLOBEX y reg; Spray, 0.05% contiene un corticosteroide tópico; por lo tanto, el tratamiento debe limitarse a 4 semanas. La terapia debe detenerse cuando se alcanza el control. El tratamiento más allá de 2 semanas debe limitarse a las lesiones localizadas de psoriasis en placas moderada a severa, que no han mejorado lo suficiente después de las primeras 2 semanas de tratamiento con CLOBEX® Spray, 0.05%. Si no se encuentra mejoría dentro de las 2 semanas, puede ser necesario un nuevo diagnóstico. Antes de recetar durante más de 2 semanas, cualquier beneficio adicional de extender el tratamiento a 4 semanas debe sopesarse frente al riesgo de supresión del eje hPa.
No se recomienda su uso en pacientes pediátricos menores de 18 años debido a la posibilidad de suprimir el eje HPA.
A menos que lo indique un médico, CLOBEX & reg; Spray, 0.05% no debe usarse con vendas oclusivas.
Aplique una capa delgada de espuma psorex en las áreas afectadas de la piel dos veces al día.
La espuma Psorex es un corticosteroide tópico súper altamente efectivo; por lo tanto, limite el tratamiento a 2 semanas consecutivas. Los pacientes no deben tomar más de 50 gramos por semana o más de 21 cápsulas por semana, ya que el medicamento puede suprimir el eje hipotalámico-pituitario-adrenal (HPA).
La terapia debe detenerse cuando se alcanza el control.
La espuma Psorex no debe usarse con vendajes oclusivos a menos que sea recetada por un médico.
La espuma Psorex es solo para uso tópico. No está destinado para uso oral, oftálmico o intravaginal.
Evita el contacto con los ojos. Lávese las manos después de cada uso.
Evite su uso en la cara, en el área de la ingle o en las axilas o si hay hautatrofia en el sitio de tratamiento.
Se debe aplicar suavemente una capa delgada de pomada de psorex en el área afectada de la piel dos veces al día, una por la mañana y otra por la noche.
la pomada psorex es efectiva; por lo tanto el - El tratamiento debe limitarse a dos semanas consecutivas y no se deben usar cantidades de más de 50 g por semana. La pomada de Psorex no debe usarse con vendajes oclusivos.
"Ninguno.
La espuma de psorex (clobetasolpropionato) está contraindicada en pacientes hipersensibles al propionato de clobetasol, otros corticosteroides o un componente de esta preparación.
la pomada psorex está contraindicada en pacientes hipersensibles al propionato de clobetasol, otros corticosteroides o un componente de esta preparación.
Experiencia en estudios clínicos
Debido a que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy diferentes, las tasas de efectos secundarios observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no se pueden comparar directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.
En estudios clínicos controlados con CLOBEX® Spray, 0.05%, el efecto secundario más común fue la quema en el sitio de aplicación [40% de los sujetos tratados con CLOBEX® Spray, 0.05% y 47% de los sujetos tratados con un vehículo en aerosol]. Otros efectos secundarios comúnmente reportados para CLOBEX & reg; Spray, 0.05% o. Los agentes de pulverización se indican en la Tabla 1.
Tabla 1: Efectos secundarios comunes (≥ 1% de incidencia)
| Efectos secundarios | Propionato de clobetasol 0.max La mayoría de los efectos secundarios locales se han clasificado como leves a moderados y no se ven afectados por la edad, la raza o el género. La absorción sistémica de corticosteroides tópicos ha resultado en supresión suprarrenal hipotálamo hipofisaria (HPA), manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria en algunos pacientes. Experiencia post marketingDado que estas reacciones se informan voluntariamente de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de manera confiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición a drogas. Los siguientes efectos secundarios se encontraron cuando se usa CLOBEX® Spray después de la aprobación, 0.05%. Piel: Ardor, picazón, eritema, dolor, irritación, erupción cutánea, descamación, urticaria y dermatitis de contacto. Los siguientes efectos secundarios se explican en otras secciones de la etiqueta:
experiencia en estudios clínicosDebido a que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy diferentes, las tasas de efectos secundarios observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no se pueden comparar directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica clínica. En un estudio clínico controlado en 188 sujetos con psoriasis del cuero cabelludo, no se informaron efectos secundarios localizados del cuero cabelludo en los sujetos tratados con espuma Psorex. En 2 estudios clínicos controlados con espuma de psorex en 360 sujetos con psoriasis en regiones no dandis, Los eventos adversos localizados que ocurrieron en los sujetos tratados con espuma psorex incluyeron quemaduras en el sitio de aplicación (10%) sequedad en el sitio de aplicación (<1% ) y otras reacciones en el lugar de uso (4%). En ensayos controlados más grandes con otras formulaciones de propionato de clobetasol, los efectos secundarios locales más comúnmente reportados fueron ardor, picazón, irritación, picazón, eritema, foliculitis, grietas y grietas en la piel, entumecimiento de los dedos, atrofia de la piel y teleangiectasia (todos menos de 2 %). Experiencia post marketingDado que los efectos secundarios se informan voluntariamente de una población de tamaño inseguro, no siempre es posible estimar de manera confiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición a drogas. Los efectos secundarios locales sobre los corticosteroides tópicos pueden ser: estrías, picazón, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, infección secundaria, hipertricosis y miliaria. Los efectos secundarios oftálmicos pueden ser: cataratas, glaucoma, aumento de la presión intraocular y coriorretinopatía serosa central. La pomada de Psorex generalmente se tolera bien cuando se usa durante períodos de tratamiento de dos semanas. Los efectos secundarios más comunes informados para la pomada de propionato de clobetasol fueron locales e incluyeron ardor, irritación y picazón. Estos ocurrieron en aproximadamente el 0.5% de los pacientes. Los efectos secundarios menos comunes fueron picazón, grietas, eritema, foliculitis, entumecimiento de los dedos, atrofia de la piel y teleangiectasia, que ocurrieron en aproximadamente el 0.3% de los pacientes. Los siguientes efectos secundarios locales rara vez se informan cuando se usan corticosteroides tópicos como se recomienda. Estas reacciones se enumeran en un orden de ocurrencia aproximadamente decreciente: ardor, picazón, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infección secundaria, hautatrofia, estrías y miliaria. La absorción sistémica de corticosteroides tópicos ha resultado en la supresión reversible del eje hPa, manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria en algunos pacientes. En casos raros, se cree que el tratamiento (o abstinencia del tratamiento) de la psoriasis con corticosteroides ha empeorado la enfermedad o provocado la forma pustular de la enfermedad, por lo que se recomienda una cuidadosa supervisión del paciente. |
Spray CLOBEX® aplicado tópicamente, se puede absorber el 0.05%, para producir en cantidades suficientes, efectos sistémicos.
La espuma psorex aplicada tópicamente (propionato de clobetasol) puede absorberse en cantidades suficientes para lograr efectos sistémicos. ver PRECAUCIONES .
La pomada psorex aplicada tópicamente puede absorberse en cantidades suficientes para producir efectos sistémicos (ver PRECAUCIONES).
However, we will provide data for each active ingredient
