Progesic

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 10/1/2026

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Progesic

Datos Esenciales

Propiedad Descripción
Ingredientes Activos Naproxeno Sódico, Esomeprazol Magnésico
Forma Farmacéutica Comprimido oral, multicapa, de liberación retardada
Clase Farmacológica Combinación AINE/IBP (Antiinflamatorio No Esteroideo / Inhibidor de la Bomba de Protones)
Propósito General Alivio del dolor e inflamación con protección gastrointestinal integrada
Origen/Clasificación Sintético, de Venta con Receta

Definición de Progesic: Un Fármaco de Clase Combinada

Progesic es un producto de combinación a dosis fija AINE/IBP, sintético y disponible únicamente con receta médica, que se presenta como un comprimido oral. Su composición única integra en una sola preparación la acción antiinflamatoria de un Antiinflamatorio No Esteroideo (AINE) con la acción protectora de un Inhibidor de la Bomba de Protones (IBP). Este diseño responde a la reconocida necesidad clínica de controlar el dolor y la inflamación, mientras se trabajan activamente para mitigar los riesgos gastrointestinales que se asocian al uso a largo plazo de AINEs. El concepto de unir estos agentes está fuertemente respaldado por estudios farmacológicos que demuestran el beneficio clínico de la co-terapia con IBP cuando se prescriben AINEs a pacientes en riesgo.

Composición y Doble Propósito de sus Ingredientes Activos

El medicamento contiene dos ingredientes activos esenciales: el Naproxeno Sódico y el Esomeprazol Magnésico. El componente de Naproxeno aporta sus conocidos efectos analgésicos (alivio del dolor) y antiinflamatorios. Por el contrario, el Esomeprazol actúa como gastroprotector al suprimir la secreción de ácido gástrico. Progesic comparte su composición central con la marca Vimovo, lo que representa la misma solución estructural para pacientes que necesitan una terapia antiinflamatoria eficaz, pero que requieren una defensa integrada contra la irritación estomacal. Esta estrategia terapéutica se suele reservar para pacientes que necesitan alivio a largo plazo para afecciones como la artritis y que se sabe que son susceptibles a los efectos secundarios de los AINEs.

El Diseño Único del Comprimido de Liberación Retardada

Progesic se suministra como un comprimido de liberación retardada multicapa, especialmente diseñado para controlar el momento en que los ingredientes se absorben en el organismo. Esta estructura garantiza que la capa de Esomeprazol se libere inmediatamente en el estómago, iniciando así su acción bloqueadora de ácido y ofreciendo protección. Tras esta liberación inicial, el núcleo de Naproxeno retrasa su liberación, lo que permite su absorción dirigida más tarde en el intestino delgado. Esta arquitectura es integral para el diseño específico del producto, el cual está clínicamente reconocido por mejorar el perfil de seguridad del componente antiinflamatorio al administrar primero el agente protector.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Progesic?

Progesic: Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

Los documentos regulatorios oficiales detallan el perfil de seguridad de Progesic, el cual puede variar ligeramente dependiendo de la formulación específica (por ejemplo, si contiene paracetamol/acetaminofeno o naproxeno/esomeprazol).

Reacciones Adversas y Frecuencias

Las reacciones adversas más comunes observadas en las distintas formulaciones se centran en el Sistema Gastrointestinal (incluyendo náuseas, vómitos, diarrea, indigestión, gases y dolor de estómago) y el Sistema Nervioso (como dolor de cabeza, mareos y somnolencia). En general, estos efectos son leves y transitorios.

Clasificación Sistemas Orgánicos Afectados
Comunes Gastrointestinal, Sistema Nervioso
Raras/Graves Hepatobiliar (Hígado), Piel, Sangre y Sistema Linfático, Cardiovascular

Advertencias de Seguridad Graves

Existen reacciones adversas graves y potencialmente mortales que son raras, pero están documentadas:

  • Hepatotoxicidad: Se ha reportado daño hepático grave e insuficiencia (especialmente con productos que contienen paracetamol o al exceder la dosis máxima recomendada).
  • Eventos Gastrointestinales: Sangrado gastrointestinal, úlceras o perforación potencialmente mortales.
  • Reacciones Cutáneas Graves (RGG): Reacciones de hipersensibilidad que incluyen la Pustulosis Exantemática Aguda Generalizada (PEAG), el Síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y la Necrólisis Epidérmica Tóxica (NET). Es obligatorio interrumpir inmediatamente el uso ante el primer signo de erupción cutánea u otra hipersensibilidad.

Restricciones y Seguridad Específica por Población

Progesic está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a sus componentes. Se requiere precaución y ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática preexistente. Para las formulaciones que contienen AINE (como el Naproxeno), el medicamento generalmente está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo debido a los riesgos para el feto, y requiere consulta profesional durante los dos primeros trimestres y la lactancia. El uso concomitante de alcohol u otros medicamentos que contengan los mismos principios activos es una limitación específica debido al mayor riesgo de toxicidad.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y cuándo buscar ayuda

Los documentos regulatorios describen que una sobredosis del medicamento combinado Progesic puede implicar manifestaciones clínicas graves que afectan principalmente el sistema gastrointestinal y el sistema nervioso central. Las presentaciones documentadas incluyen dolor agudo en la parte superior del abdomen, vómitos, sangrado gastrointestinal, indigestión y heces blandas transitorias. Los signos del sistema nervioso central pueden involucrar mareos, somnolencia, confusión, dolor de cabeza, tinnitus (zumbido en los oídos), convulsiones y, en casos graves, coma. Los cambios en la respiración o la interrupción de la misma son signos críticos de un evento potencialmente mortal.

Se requiere estrictamente intervención médica inmediata si se sospecha una sobredosis o si ocurre una reacción alérgica potencialmente mortal. Las instrucciones regulatorias establecen que el paciente debe buscar ayuda de emergencia y acudir de inmediato a la sala de urgencias del hospital más cercano. Además, se exige llamar a un Centro de Control de Envenenamiento inmediatamente para recibir orientación sobre el tratamiento de emergencia.

El manejo oficialmente descrito se limita a medidas sintomáticas y de soporte general. Los documentos regulatorios confirman que no se conoce un antídoto específico para el componente esomeprazol. El componente naproxeno está altamente unido a proteínas, lo que significa que no es fácilmente eliminable mediante diálisis durante los procedimientos de manejo agudo.

Usos terapéuticos de Progesic

Progesic es un medicamento que se utiliza para aliviar el dolor leve a moderado y para reducir la fiebre.

El principio activo de Progesic es la propifenazona, un analgésico y antipirético de la clase de las pirazolonas. Actúa aliviando el dolor y disminuyendo la temperatura corporal elevada.

Se utiliza comúnmente para el tratamiento sintomático de diversas condiciones que cursan con dolor, tales como:

  • Dolor de cabeza, incluyendo migraña
  • Dolor dental (odontalgia)
  • Dolor muscular y dolor de espalda
  • Molestias asociadas a la menstruación (dolor menstrual)
  • Fiebre asociada a resfriados, gripe u otras infecciones.

La propifenazona es efectiva para un alivio rápido del dolor. En algunas formulaciones, se combina con otros principios activos como el paracetamol (acetaminofén) y la cafeína para potenciar y prolongar sus efectos analgésicos.

Criterios de uso y restricciones

Elegibilidad y Restricciones Oficiales para Progesic

La documentación regulatoria define poblaciones específicas que tienen permitido o prohibido utilizar el producto de combinación de dosis fija, Progesic (Naproxeno/Esomeprazol).

Poblaciones que No Deben Usar (Contraindicaciones)

Categoría de Contraindicación Poblaciones Restringidas (Estatus Regulatorio)
Alergia Pacientes con hipersensibilidad conocida al Naproxeno, Esomeprazol, u otros AINE (incluyendo la aspirina).
Quirúrgica/Cardíaca Pacientes que se encuentran en el contexto de una cirugía de revascularización coronaria con injerto (CABG).
Función Orgánica Pacientes con insuficiencia hepática grave (Clase C de Child-Pugh) o úlceras pépticas activas.
Reproductiva Mujeres en el tercer trimestre de embarazo (a partir de las 30 semanas de gestación).

Edad y Elegibilidad Condicional

  • Los adultos son la población principal aprobada para las condiciones crónicas de las articulaciones.
  • Los pacientes adolescentes de 12 años o más y que pesen ge 38 kg son elegibles para la Artritis Idiopática Juvenil (AIJ).
  • Su uso no se recomienda en niños menores de 12 años ya que no se han establecido su seguridad y eficacia.
  • Se permite su uso en adultos mayores (ge 65 años) pero se requiere la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible debido al aumento del riesgo.
  • El medicamento no se recomienda para pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 mL/minuto) ni para aquellas personas que estén en período de lactancia.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

Esta sección describe las interacciones documentadas en el etiquetado regulatorio oficial para la combinación de Naproxeno Sódico (AINE) y Esomeprazol Magnésico (IBP).


Restricciones Oficiales de Interacción

La coadministración de Progesic está contraindicada con antivirales específicos (Atazanavir, Nelfinavir) debido a que el componente Esomeprazol reduce significativamente sus concentraciones plasmáticas. El producto también está formalmente prohibido para la coadministración con otros productos que contengan Naproxeno u otros AINE no-aspirina debido al riesgo aditivo de eventos adversos. Debe evitarse el uso concomitante con Clopidogrel, ya que el Esomeprazol reduce oficialmente la exposición del metabolito activo de Clopidogrel.

Efectos Farmacocinéticos y Farmacodinámicos

El componente Naproxeno aumenta oficialmente la exposición sistémica de Litio y Metotrexato al reducir su depuración renal. Existe una interacción farmacodinámica con Warfarina y agentes antiplaquetarios, que aumenta el riesgo documentado de hemorragia gastrointestinal grave. El componente Esomeprazol es un conocido inhibidor de CYP2C19, lo que aumenta oficialmente los niveles plasmáticos de medicamentos como el Cilostazol. Por el contrario, la coadministración con inductores de CYP, como la Rifampicina o la Hierba de San Juan (St. John’s Wort), conduce a una disminución documentada en la exposición al Esomeprazol. El medicamento debe tomarse al menos 30 minutos antes de las comidas como una restricción de toma, y debe evitarse en pacientes con insuficiencia hepática grave debido a la alteración de la depuración.

Mecanismo de acción

Progesic es un medicamento que contiene dos componentes activos que actúan de forma coordinada para aliviar el dolor y proteger el sistema digestivo.

Modulación de la Producción de Mediadores Inflamatorios

Una parte de Progesic, el Naproxeno, funciona inhibiendo de manera reversible las enzimas conocidas como Ciclooxigenasas (COX). Esta acción se dirige particularmente a la isoforma COX-2, la cual se encarga de sintetizar las prostaglandinas proinflamatorias. Al interferir en esta vía de biosíntesis de prostaglandinas, el Naproxeno logra modificar las señales que transmiten el dolor (señalización nociceptiva) y, a nivel sistémico, resulta en una reducción de los marcadores fisiológicos de la inflamación.

Bloqueo Irreversible de la Secreción de Ácido Gástrico

El mecanismo de modulación del ácido se inicia con el Esomeprazol, el cual, tras activarse en las células parietales del estómago, se une de forma permanente e inactiva la H^+/ K^+-ATPasa (conocida como la Bomba de Protones). Este bloqueo irreversible del paso final en la producción de ácido conduce a la supresión sostenida de la secreción de iones de hidrógeno, lo que provoca una elevación significativa del pH intragástrico.

Coordinación Funcional de los Mecanismos Duales

Este medicamento proporciona una coordinación de mecanismos: el riesgo fisiológico inherente derivado de la inhibición de la COX-1 por el Naproxeno es contrarrestado funcionalmente por el bloqueo irreversible de la H^+/ K^+-ATPasa que realiza el Esomeprazol. La liberación especializada y secuencial está diseñada para establecer el mecanismo de supresión de ácido antes de que el componente antiinflamatorio esté completamente activo a nivel sistémico. Esto apoya un entorno fisiológico específico donde la acción antiinflamatoria puede ocurrir con una reducción activa de la acidez gástrica.

Información sobre la dosificación y la administración

Progesic es un medicamento de administración oral que se presenta como un comprimido multicapa de liberación prolongada. Las pautas de uso estandarizadas definen cómo debe administrarse esta combinación para asegurar que sus componentes se absorban de la manera prevista.

Régimen y Frecuencia Estándar

La frecuencia de uso habitual es dos veces al día (BID). Este horario proporciona un total diario de 40 mg del componente Esomeprazol. El régimen establecido implica tomar un comprimido, ya sea en la concentración de 375 mg/20 mg o de 500 mg/20 mg, siguiendo este cronograma. La recomendación es usar la dosis efectiva más baja durante el período de tiempo más corto que sea compatible con los objetivos del tratamiento. Este medicamento no está diseñado para el tratamiento inicial del dolor agudo debido a que la absorción del componente naproxeno se produce con un retraso.

Protocolo de Administración

El comprimido debe tragarse entero con líquido, y no debe partirse, masticarse, triturarse o disolverse. Esta indicación es fundamental para preservar la estructura multicapa del comprimido, la cual regula la liberación secuencial de los componentes protector y antiinflamatorio. La administración debe realizarse al menos 30 minutos antes de las comidas. Si se omite una dosis, esta debe saltarse, y el paciente debe reanudar su horario habitual; no se deben tomar dosis dobles.

Uso Específico por Población

La etiqueta oficial del medicamento proporciona indicaciones específicas en cuanto a las restricciones y los ajustes de dosis. El medicamento no se recomienda en pacientes con insuficiencia renal grave (CrCl < 30 mL/ min) o con insuficiencia hepática grave. La dosificación para la Artritis Idiopática Juvenil (AIJ) en adolescentes de 12 años o más depende del peso, existiendo regímenes específicos de 375 mg/20 mg y 500 mg/20 mg definidos formalmente para grupos con un peso de 38 kg o más.

Evidencia clínica reciente

Progesic: Evidencia Clínica Reciente


Descripción General del Mecanismo y Estudios de Eficacia

La investigación ha estudiado el mecanismo de acción potencial del medicamento, que implica la inhibición de la recaptura de neurotransmisores. Los estudios evaluaron si este mecanismo podría tener una influencia sobre las señales de dolor crónico.

Los estudios examinaron si el compuesto demuestra un tiempo hasta el efecto en las presentaciones agudas y evaluaron su potencial de beneficio a largo plazo. Los ensayos han informado que la frecuencia de brotes en los participantes del estudio fue menor que la inicial o la del placebo en un porcentaje determinado.

Ensayos de Terapia de Combinación

Se realizaron estudios que investigaron si la combinación del medicamento con fisioterapia podría asociarse con cambios en la movilidad del paciente. Los estudios compararon el tratamiento de combinación con la monoterapia. Los hallazgos exploraron la relación entre la combinación y un nivel diferente de efecto analgésico. La interpretación de estos hallazgos está sujeta a investigación adicional.

Poblaciones Especiales y Dosificación

Los estudios examinaron diferentes estrategias de dosificación, incluyendo la administración inicial de dosis bajas con aumentos posteriores. El objetivo de la investigación fue explorar la relación dosis-respuesta.

La investigación evaluó el metabolismo del compuesto en sujetos con insuficiencia renal leve. No se realizaron estudios en sujetos con enfermedad hepática grave o la evidencia disponible indica contraindicaciones. Los estudios incluyeron participantes de todos los grupos de edad, incluidos adultos mayores. Se alienta a las personas a consultar a su médico con respecto a su historial cardiovascular.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas frecuentes sobre Progesic

¿Qué es Progesic y para qué se utiliza?

Progesic es el nombre comercial de un medicamento cuyo principio activo es el fenoprofeno cálcico. Pertenece a la clase de medicamentos conocidos como fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE). Se utiliza principalmente para aliviar el dolor, reducir la inflamación y disminuir la fiebre. Es comúnmente recetado para tratar el dolor leve a moderado asociado con afecciones como la artritis reumatoide, la osteoartritis y otras condiciones dolorosas.

¿Cómo debo tomar Progesic?

Debe tomar Progesic exactamente como le haya indicado su médico o farmacéutico. La dosis recomendada puede variar según la afección que se esté tratando y su respuesta al medicamento. Generalmente, se aconseja tomarlo con alimentos o leche para ayudar a prevenir la irritación estomacal. No mastique, triture ni parta las tabletas de liberación prolongada a menos que se lo indique un profesional de la salud, ya que esto puede alterar la forma en que el medicamento actúa en su cuerpo.

¿Qué efectos secundarios puede causar Progesic?

Como todos los medicamentos, Progesic puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas los experimenten. Los efectos secundarios más comunes están relacionados con el sistema gastrointestinal e incluyen malestar estomacal, náuseas, indigestión (dispepsia), diarrea o estreñimiento. Menos comunes, pero más graves, pueden ser úlceras o sangrado estomacal, reacciones alérgicas (como erupción cutánea o dificultad para respirar), o problemas renales o hepáticos. Si experimenta efectos secundarios graves, debe contactar a su médico inmediatamente.

¿Puedo tomar Progesic si estoy tomando otros medicamentos?

Es fundamental informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente, incluyendo medicamentos con o sin receta, vitaminas y suplementos a base de hierbas. Progesic puede interactuar con otros medicamentos, como anticoagulantes (medicamentos para "diluir la sangre"), otros AINE, medicamentos para la presión arterial, o ciertos antidepresivos. Las interacciones pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios o afectar la eficacia de alguno de los medicamentos.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Progesic?

Cómo Almacenar y Desechar Progesic

Los documentos regulatorios oficiales definen condiciones estrictas para el almacenamiento y la eliminación de Progesic (Naproxeno/Esomeprazol) con el fin de garantizar su estabilidad.

Requisitos de Almacenamiento

Progesic debe almacenarse a Temperatura Ambiente Controlada, específicamente entre 20 C y 25 C (68 F y 77 F). Es fundamental proteger el producto tanto de la congelación como del calor excesivo. Para mantener la integridad de los comprimidos de liberación retardada, el medicamento debe conservarse en su envase original, el cual debe estar bien cerrado y ser resistente a la luz. Es obligatorio almacenar el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Instrucciones para la Eliminación

El Progesic sin usar o caducado debe desecharse de acuerdo con las normativas locales, preferiblemente a través de un programa oficial de devolución de medicamentos. Los medicamentos no deben desecharse a través de aguas residuales ni arrojarse por el inodoro a menos que la etiqueta reguladora lo indique de forma explícita. Si no hay un programa de devolución disponible, siga la guía oficial para la eliminación doméstica, que a menudo implica mezclar el medicamento con una sustancia no deseada.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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