Polprazol

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Polprazol

Polprazol es una preparación farmacéutica de venta exclusiva bajo prescripción médica cuyo componente activo es el Omeprazol, una sustancia sintética que pertenece a la clase de los Inhibidores de la Bomba de Protones (IBP). Químicamente, el Omeprazol se define como un benzimidazol sustituido y funciona específicamente como un fármaco antisecretor. Esta clasificación identifica a Polprazol como un medicamento diseñado para modular los procesos fisiológicos y no para proporcionar un alivio sintomático mediante la neutralización del ácido. La consistente eficacia del Omeprazol está respaldada por estudios farmacológicos exhaustivos y es reconocida a nivel global, lo que confirma su rol fundamental en el manejo de afecciones relacionadas con el ácido.


Datos Esenciales de Polprazol

Propiedad Descripción
Principio activo Omeprazol
Forma farmacéutica Cápsulas duras gastrorresistentes
Clase farmacológica Inhibidor de la Bomba de Protones (IBP)
Uso común (General) Control antisecretor (reducción de la producción de ácido)
Origen Compuesto sintético

Composición y Formulación: Cápsulas Gastrorresistentes

Polprazol se suministra para administración oral en forma de una cápsula dura y gastrorresistente. Esta forma de dosificación esencial contiene el principio activo único, el Omeprazol, formulado dentro de numerosos gránulos o microesferas con cubierta entérica. El diseño de la cápsula gastrorresistente es fundamental porque el fármaco debe resistir el ácido clorhídrico, altamente corrosivo, presente en el estómago, para ser absorbido de manera efectiva en el intestino delgado. Esta formulación específica garantiza que el Omeprazol esté protegido de la degradación y alcance las células parietales, donde debe volverse terapéuticamente activo.


Propósito General: Control Antisecretor

El propósito general de Polprazol es lograr un control antisecretor profundo y sostenido del medio gástrico. Este objetivo se alcanza a través del mecanismo específico del medicamento: la inhibición irreversible de la bomba de protones (el sistema enzimático H^+K^+-ATPasa). Al bloquear esta enzima —que representa el paso final en la formación de ácido— Polprazol limita eficazmente el volumen y la concentración de ácido producido. Su desempeño constante ha sido reconocido clínicamente por proporcionar una reducción sostenida en la secreción de ácido gástrico, lo cual constituye la base necesaria para manejar trastornos relacionados con el ácido gástrico, como promover la curación del revestimiento del tracto digestivo.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Polprazol?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Polprazol (Omeprazol) se estructura de acuerdo con las normas reglamentarias, clasificando las posibles reacciones adversas según su frecuencia y el Sistema de Clasificación de Órganos (SOC) del cuerpo. Todos los efectos documentados se basan en fuentes oficiales regulatorias gubernamentales.

Reacciones Adversas Clasificadas por Frecuencia

Frecuencia Ejemplos de Reacciones Adversas Documentadas Oficialmente
Frecuentes (ge 1/100 a < 1/10) Dolor de cabeza; Trastornos gastrointestinales (p. ej., dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia, náuseas, vómitos).
Poco Frecuentes (ge 1/1,000 a < 1/100) Insomnio, mareos, somnolencia, vértigo, aumento de las enzimas hepáticas, malestar y reacciones cutáneas (p. ej., dermatitis, prurito).
Raras (ge 1/10,000 a < 1/1,000) Trastornos sanguíneos (p. ej., leucopenia), hiponatremia, agitación, confusión, depresión, alteración del gusto, visión borrosa y reacciones de hipersensibilidad (p. ej., angioedema).

Las reacciones adversas graves, aunque raras, están documentadas oficialmente e incluyen reacciones anafilácticas, insuficiencia hepática y afecciones cutáneas graves como el síndrome de Stevens-Johnson (SJS). También puede producirse nefritis tubulointersticial aguda (TIN) en cualquier momento durante la terapia.

Patrones de Seguridad Relacionados con la Duración

La ficha técnica oficial documenta que el uso a largo plazo de Omeprazol puede asociarse con ciertos riesgos. Estos incluyen un aumento del riesgo de fracturas óseas relacionadas con la osteoporosis en la cadera, la muñeca o la columna vertebral, y el potencial de hipomagnesemia (niveles bajos de magnesio). El uso diario a largo plazo (generalmente superior a 3 años) también puede asociarse con una deficiencia de Vitamina B-12. Las restricciones de seguridad también enfatizan que la respuesta sintomática al medicamento no excluye la presencia de una malignidad gástrica.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

Los documentos regulatorios oficiales clasifican las consecuencias de la sobredosis de omeprazol como típicamente leves y reversibles. Sin embargo, la sospecha de una sobreingesta requiere atención médica inmediata.

Manifestaciones Documentadas de Sobredosis

Los síntomas notificados en casos de exposición a dosis altas de omeprazol implican a varios sistemas fisiológicos:

  • Efectos Gastrointestinales: Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y flatulencia.
  • Efectos en el Sistema Nervioso Central (SNC): Dolor de cabeza, somnolencia, confusión, visión borrosa y mareos.
  • Otros Síntomas: Rubor, sequedad de boca y un aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia).

Los informes regulatorios señalan que no se ha notificado de forma consistente ningún resultado clínico grave, incluso con la exposición a dosis únicas significativas. No se conoce un antídoto específico para la sobredosis de omeprazol.

Acciones de Emergencia Requeridas

Si se sospecha una sobredosis, la información de prescripción indica las siguientes acciones:

  • Buscar atención médica inmediata.
  • Contactar con un Centro de Control de Envenenamiento de inmediato.
  • El tratamiento para la sobredosis de omeprazol es sintomático y de apoyo, lo que significa que se aplica el manejo médico estándar para abordar las manifestaciones específicas observadas.

Consideraciones de Población

Las consideraciones de sobredosis deben tener en cuenta que la tasa de eliminación del medicamento está algo reducida en sujetos de edad avanzada. Además, los pacientes con insuficiencia hepática pueden experimentar una mayor exposición al medicamento, lo cual es un factor importante en caso de sobredosis.

Usos terapéuticos de Polprazol

Datos Rápidos

  • Alivio de la acidez: Puede contribuir al control de los síntomas frecuentes de la acidez estomacal (pirosis).
  • Soporte esofágico: Se utiliza para la curación y el mantenimiento de la esofagitis erosiva (daño del esófago relacionado con el ácido).
  • Manejo de úlceras: Indicado en el tratamiento de úlceras duodenales y gástricas.
  • Afecciones hipersecretoras: Se prescribe para el manejo de condiciones que se caracterizan por una producción excesiva de ácido gástrico, como el síndrome de Zollinger-Ellison.

Polprazol, que contiene el principio activo omeprazol, es un medicamento utilizado para abordar aquellas condiciones médicas causadas por un exceso de ácido en el estómago. Sus principales propósitos terapéuticos se centran en la reducción de la acidez gástrica para facilitar la cicatrización y proporcionar control sintomático.

El fármaco puede ser recetado para controlar la Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE), que implica el retorno del contenido ácido del estómago hacia el esófago. Esta aplicación incluye apoyar la curación de la esofagitis erosiva, que es una forma de daño al revestimiento esofágico. Adicionalmente, Polprazol es una opción terapéutica para el tratamiento a corto plazo de las úlceras duodenales y gástricas activas.

En ciertos protocolos, Polprazol se emplea en combinación con antibióticos para ayudar a erradicar la infección por Helicobacter pylori, lo que puede disminuir el riesgo de recurrencia de la úlcera duodenal. También constituye una modalidad de tratamiento para las afecciones hipersecreción patológica, como el síndrome de Zollinger-Ellison, donde el estómago genera niveles de ácido significativamente elevados. Para una visión terapéutica general de los usos aprobados del omeprazol, se debe consultar información regulatoria oficial. El uso de esta medicación requiere la consulta con un profesional de la salud.

Criterios de uso y restricciones

Perfil de Elegibilidad: Omeprazol

Los documentos regulatorios oficiales definen estrictamente las poblaciones elegibles para usar Polprazol (Omeprazol), basándose en las contraindicaciones, la edad y el estado fisiológico. Esta sección resume los criterios oficiales de elegibilidad.

Contraindicaciones Absolutas

El omeprazol está contraindicado en pacientes que presenten hipersensibilidad conocida a omeprazol, a cualquier otro compuesto bencimidazol sustituido, o a cualquier excipiente. Su uso también está contraindicado con el tratamiento concurrente de Nelfinavir.

Reglas Relacionadas con la Edad

Está aprobado para pacientes adultos y para pacientes pediátricos de 1 año de edad o mayores. La seguridad y la eficacia no están establecidas para bebés menores de 1 año de edad.

Uso Condicional y Ajustes

Se debe considerar la reducción de la dosis para pacientes con insuficiencia hepática grave (enfermedad del hígado). No se requiere ningún ajuste de la dosis para la insuficiencia renal.

Estado Reproductivo

Puede utilizarse durante el embarazo si se considera clínicamente necesario, y se puede usar durante la lactancia.

La elegibilidad está definida por la información oficial para garantizar el uso apropiado. Cualquier paciente con una contraindicación absoluta no debe usar el medicamento. La elegibilidad para pacientes con condiciones como la insuficiencia hepática grave es condicional, requiriendo una consideración especial según las guías regulatorias.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

Polprazol (omeprazol), un inhibidor de la bomba de protones, puede interactuar con varios medicamentos, lo que puede modificar sus efectos o aumentar el riesgo de efectos secundarios. Es fundamental informar a su profesional sanitario sobre todos los medicamentos que está tomando, incluidos los medicamentos de venta libre y los suplementos a base de hierbas.

El omeprazol afecta el pH gástrico, lo que puede disminuir la absorción de medicamentos que requieren un medio ácido, como el ketoconazol, el itraconazol y el erlotinib. Por el contrario, la absorción de digoxina puede verse aumentada.

Polprazol se metaboliza por el sistema enzimático del citocromo P450, principalmente CYP2C19. Esto puede dar lugar a interacciones importantes:

  • Clopidogrel: El uso concomitante con omeprazol puede reducir el efecto antiagregante plaquetario del clopidogrel, aumentando el riesgo de eventos cardiovasculares. Esta combinación generalmente se desaconseja.
  • Warfarina u otros anticoagulantes cumarínicos: Mayor riesgo de hemorragia debido a un aumento en los niveles del anticoagulante. Se recomienda una vigilancia estricta del INR.
  • Cilostazol: El omeprazol puede aumentar la concentración de cilostazol, lo que hace necesaria una reducción de la dosis de este.

Otras interacciones significativas incluyen medicamentos que también se metabolizan por las enzimas CYP, como el diazepam, la fenitoína y el metotrexato (en cuyo caso el omeprazol puede aumentar su concentración plasmática). La Hierba de San Juan también puede afectar el metabolismo del omeprazol. Es fundamental consultar con un profesional médico antes de comenzar o suspender cualquier medicamento mientras toma Polprazol.

Mecanismo de acción

Polprazol es un medicamento cuya sustancia activa es el omeprazol. El omeprazol pertenece a un grupo de medicamentos denominados "inhibidores de la bomba de protones" (IBP).

Estos medicamentos actúan reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago. El estómago produce ácido de forma natural para ayudar a digerir los alimentos, pero a veces se produce demasiado ácido, o el ácido asciende por el esófago.

El omeprazol se dirige específicamente a las "bombas de protones" (un mecanismo dentro de las células del revestimiento del estómago) y las bloquea. Estas bombas son el paso final en el proceso de producción de ácido.

Al bloquear estas bombas, el omeprazol disminuye eficazmente la acidez en el estómago y ayuda a la curación de las úlceras y los daños relacionados con el reflujo. Esta acción es duradera, razón por la cual generalmente se toma una vez al día.

Información sobre la dosificación y la administración

Polprazol, que contiene omeprazol, se administra principalmente por vía oral utilizando cápsulas de liberación retardada o suspensión oral. La administración por infusión intravenosa está oficialmente aprobada como alternativa cuando la ingesta oral no es posible o está contraindicada.

Principios Oficiales de Administración

Dominio de Uso Principio de Aplicación
Vía de Administración La vía oral es la habitual; la infusión intravenosa se reserva para necesidades clínicas específicas.
Integridad de la Forma La cápsula debe tragarse entera antes de una comida. Se prohíbe triturar o masticar el contenido para preservar su cubierta entérica.
Frecuencia de Dosis La mayoría de las indicaciones requieren una dosis de una vez al día. Las condiciones hipersecretoras que requieren una dosis alta exigen su administración en múltiples dosis divididas.
Ajustes de Dosis Normalmente no se requiere ajuste para los adultos mayores o en caso de insuficiencia renal. Se estipula oficialmente una reducción de la dosis máxima diaria en pacientes con insuficiencia hepática grave.

El uso oral se estandariza para garantizar que la formulación de liberación retardada esté protegida del ácido gástrico, lo que requiere que la dosis se tome antes de comer, generalmente por la mañana. La dosificación varía desde una cantidad de mantenimiento de 20 mg una vez al día hasta cantidades mayores que pueden necesitar múltiples tomas diarias, dependiendo del cuadro clínico. El patrón de duración del tratamiento varía, abarcando desde cursos a corto plazo de cuatro a ocho semanas para la curación aguda hasta el tratamiento a largo plazo indefinido para condiciones como el síndrome de Zollinger-Ellison. Si se olvida una dosis diaria, esta debe omitirse si está cerca de la siguiente toma programada, y las dosis nunca deben duplicarse.

Evidencia clínica reciente

Polprazol (Omeprazol) fue investigado en afecciones clasificadas como trastornos relacionados con el ácido. La evidencia clínica proviene principalmente de Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA), donde las personas son asignadas al azar a diferentes grupos de tratamiento, y de revisiones sistemáticas que combinan los hallazgos de múltiples estudios más pequeños. Esta investigación describe patrones grupales en la cicatrización y la evolución de los síntomas dentro de grandes grupos de pacientes observados.


Evidencia para el Uso en Afecciones de Reflujo Ácido

La investigación evaluó el Polprazol en personas con Afecciones de Reflujo Ácido, incluyendo la esofagitis erosiva y la Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE). Los ECA monitorizaron resultados vinculados a estados inflamatorios o irritativos, como la medición de los resultados de la mucosa y los resultados reportados por el paciente que describen la molestia percibida. Los estudios de seguimiento a largo plazo exploraron las tasas de recurrencia y siguieron a grupos de pacientes por hasta cinco años. Sin embargo, los resultados a largo plazo con respecto a la respuesta medida a lo largo del tiempo no están tan bien caracterizados por datos de ECA de alto nivel más allá de este período.


Evidencia para el Uso en el Manejo de Úlceras Pépticas

El Polprazol fue investigado en afecciones que involucran úlceras duodenales y gástricas, incluyendo las fases agudas y la monitorización de la recurrencia. La investigación evaluó los resultados relacionados con la molestia física y el cierre medido de las úlceras, así como los resultados para pacientes que experimentaron episodios agudos o disruptivos de úlceras sangrantes. Los hallazgos describieron diferencias cuantificables en la tasa de cierre de las úlceras y los patrones de cicatrización y monitorización de las tasas de recurrencia. El enfoque de administración óptimo para el manejo de la hemorragia por úlcera de alto riesgo parece seguir siendo un punto de debate en la literatura especializada.


Evidencia en Poblaciones Especiales e Incertidumbre

La investigación evaluó cómo se aplicaban los hallazgos relacionados con Omeprazol a poblaciones específicas. El Polprazol fue investigado para su uso en pacientes pediátricos, incluidos los bebés, aunque los datos aún están emergiendo y los hallazgos en subgrupos son inciertos. Para los adultos mayores y pacientes con enfermedades raras como el Síndrome de Zollinger-Ellison, la investigación a menudo está limitada por el tamaño pequeño de la muestra o se basa en estudios observacionales a largo plazo. La investigación no determina si un individuo responderá de manera similar a los hallazgos del grupo.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas frecuentes sobre Polprazol (FAQ)


P: ¿Cuál es la principal diferencia entre Polprazol y los bloqueadores H2?

Según la información oficial del producto, Polprazol pertenece a una clase denominada Inhibidores de la Bomba de Protones (IBP). Esto significa que actúa dirigiéndose al paso final de la producción de ácido en el estómago, generando un efecto antisecretor sostenido al actuar en la etapa final de la producción de ácido. En contraste, otros medicamentos como los bloqueadores H2 actúan bloqueando la señal de histamina que desencadena la liberación de ácido.


P: ¿Cuánto tiempo tarda Polprazol en empezar a aliviar los síntomas?

La documentación oficial indica que el fármaco comienza a inhibir la producción de ácido poco después de la primera dosis. Sin embargo, lograr el efecto máximo y completo de supresión de ácido puede requerir hasta cuatro días de tratamiento continuo para desarrollarse por completo. Este inicio de acción retardado está relacionado con la forma en que el medicamento interactúa con las células productoras de ácido del estómago.


P: ¿Se puede tomar Polprazol de forma segura con vitaminas o suplementos dietéticos?

Los documentos regulatorios establecen que el uso a largo plazo de Polprazol puede reducir la absorción de ciertos nutrientes, como la Vitamina B12 y el magnesio, debido a que reduce los niveles de ácido estomacal. Los pacientes deben consultar la información oficial del medicamento con respecto a los posibles impactos nutricionales.


P: ¿Qué precauciones se describen para el uso de Polprazol en pacientes de edad avanzada?

El etiquetado oficial establece que, por lo general, no es necesario un ajuste de dosis para los adultos mayores. Sin embargo, una consideración de precaución descrita en la documentación oficial es el posible aumento del riesgo de fracturas óseas relacionadas con la osteoporosis, asociado con el uso a largo plazo. Esta es una consideración de seguridad general relevante para esta población.


P: ¿Cuál es la duración media de la acción o el efecto de Polprazol?

El efecto antisecretor de Polprazol es sostenido porque su mecanismo implica una unión irreversible a las bombas de ácido. Aunque el fármaco se elimina rápidamente del torrente sanguíneo, el efecto de reducción de ácido persiste. La restauración de la secreción de ácido es gradual y depende de que las células estomacales sinteticen nuevas bombas de ácido.


P: ¿Por qué generalmente se recomienda tomar Polprazol a una hora específica del día?

Los principios de administración oficiales generalmente describen el uso de Polprazol antes de una comida, típicamente por la mañana. Esta elección de momento se basa en la farmacología, ya que se entiende que la medicación es óptima cuando el número máximo de bombas de ácido del estómago están trabajando activamente.


P: ¿Existen poblaciones específicas de pacientes que requieran un seguimiento más estrecho mientras toman Polprazol?

Los documentos regulatorios describen que puede ser necesario un ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia hepática grave (problemas hepáticos graves). Además, el etiquetado oficial menciona la posibilidad de un seguimiento más estrecho para los pacientes en terapia a largo plazo debido al riesgo documentado de desarrollar niveles bajos de magnesio (hipomagnesemia).


P: ¿Cuál es la duración máxima del tratamiento con Polprazol descrita en la documentación oficial?

La duración máxima oficial del tratamiento no es un número único, ya que depende de la afección que se esté tratando. El tratamiento puede variar desde ciclos cortos de cuatro a ocho semanas para la curación aguda, hasta terapia indefinida para afecciones raras y específicas como el síndrome de Zollinger-Ellison.


P: ¿Se conocen interacciones entre Polprazol y analgésicos comunes?

Las advertencias oficiales de seguridad señalan que Polprazol puede aumentar el riesgo de sangrado gástrico cuando se toma concomitantemente con AINE (Antiinflamatorios No Esteroideos), un tipo común de analgésico. Este hallazgo está incluido en la información regulatoria sobre interacciones medicamentosas conocidas.


P: ¿Existen interacciones conocidas con alimentos o bebidas con Polprazol?

El etiquetado oficial del producto especifica que la cápsula de liberación retardada debe tragarse entera antes de una comida con agua, asegurando su integridad. Si bien la etiqueta no prohíbe el uso de alimentos comunes o bebidas no alcohólicas específicas, la cápsula no debe masticarse ni machacarse para preservar su recubrimiento gastrorresistente.


P: ¿Existe alguna diferencia entre las versiones de Polprazol de venta con receta y sin receta?

Según el etiquetado regulatorio oficial, las diferencias entre las formulaciones de venta con receta y las de venta libre se relacionan principalmente a la concentración de la dosis y la duración máxima de uso aprobada. Estas diferencias dictan las condiciones para las que se puede administrar cada versión.


P: ¿Puede Polprazol afectar los resultados de alguna prueba médica de laboratorio común?

El etiquetado oficial establece que Polprazol puede interferir con ciertas pruebas médicas. Específicamente, puede afectar las pruebas de marcadores tumorales neuroendocrinos y puede provocar resultados falsos negativos en las pruebas de diagnóstico para la bacteria H. pylori.


P: ¿El etiquetado oficial menciona alguna restricción para conducir u operar maquinaria mientras se toma Polprazol?

Las advertencias oficiales indican que Polprazol puede causar efectos secundarios como mareos, somnolencia y visión borrosa. Estos efectos adversos reportados pueden afectar la capacidad de un individuo para conducir de manera segura u operar maquinaria compleja.


P: ¿Polprazol está disponible en diferentes concentraciones de dosis?

Sí, el etiquetado oficial confirma que Polprazol está disponible para administración oral en diferentes concentraciones de dosis. Estas diferentes concentraciones se utilizan típicamente para tratar diversas afecciones, que van desde síntomas leves hasta estados hipersecretores graves.


P: ¿Cómo se describe el perfil de seguridad de Polprazol en los ensayos clínicos?

El perfil de seguridad se describe en la documentación oficial a través de la lista detallada de reacciones adversas. Estos posibles efectos secundarios se clasifican por frecuencia (comunes, poco comunes o raros) según los datos recopilados de ensayos clínicos controlados y la vigilancia posterior a la comercialización.


P: ¿Qué es la semivida química de Polprazol?

La semivida de eliminación plasmática de Polprazol es corta, típicamente menos de una hora. Sin embargo, debido a que el fármaco actúa inhibiendo irreversiblemente la bomba de ácido, su efecto real sobre los niveles de ácido estomacal se mantiene durante una duración significativamente más larga que su tiempo en el torrente sanguíneo.


P: ¿Las versiones genéricas de Polprazol funcionan exactamente igual que la marca comercial?

La aprobación regulatoria para las versiones genéricas se basa en estudios de bioequivalencia. Estos estudios demuestran que la formulación genérica administra el mismo ingrediente activo, omeprazol, en la misma cantidad y a la misma velocidad que la marca comercial, asegurando la comparabilidad clínica.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Polprazol?

Cómo Almacenar y Desechar Polprazol

El almacenamiento de Polprazol (omeprazol) está sujeto a requisitos regulatorios específicos destinados a proteger la estabilidad del producto, ya que las cápsulas son sensibles a la luz y la humedad.

Requisitos de Almacenamiento

El producto debe almacenarse a una temperatura igual o inferior a los 30 C (86 F), y parte de la documentación especifica una temperatura ambiente controlada de 20 C a 25 C. Es obligatorio proteger el medicamento de la luz y la humedad, lo que significa que deben evitarse el calor excesivo, la alta humedad y entornos como el baño. El medicamento debe guardarse en su envase exterior original y no debe congelarse.

Un punto crucial es que todos los productos Polprazol deben almacenarse fuera de la vista y del alcance de los niños.

Instrucciones para la Eliminación

El Polprazol caducado o no utilizado no debe desecharse a través de las aguas residuales ni en la basura doméstica. Se recomienda a los pacientes consultar a un farmacéutico sobre los métodos locales correctos para su eliminación, con el fin de asegurar que el medicamento sea descartado de acuerdo con los requisitos ambientales oficiales.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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