Paxotin

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Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Paxotin

Acerca de Paxotin: Datos y Propósito

Propiedad Descripción
Principio Activo Paroxetina (en forma de sal de clorhidrato)
Presentaciones Comprimido, Suspensión oral, Comprimido de liberación prolongada
Clase Farmacológica Inhibidor Selectivo de la Recaptación de Serotonina (ISRS)
Objetivo Terapéutico Estabilización del equilibrio neuroquímico cerebral
Naturaleza Compuesto sintético

¿Qué es Paxotin y a qué Clase Pertenece?

Paxotin es un medicamento que requiere prescripción médica (Rx) para su dispensación. Su composición se basa en la Paroxetina, un compuesto sintético reconocido clínicamente como un potente antidepresivo. Este fármaco se inscribe en la categoría de los Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (ISRS).

Esta clasificación refleja su mecanismo de acción: una actividad altamente específica sobre el sistema de serotonina del cerebro. Un rasgo que distingue a la Paroxetina dentro del grupo de los ISRS es su afinidad ligeramente superior por los receptores colinérgicos muscarínicos, lo que contribuye a un perfil farmacológico particular. La indicación de uso de Paxotin se centra en la mejora general del estado de ánimo y del bienestar del paciente.


Principio Activo y Presentaciones

El núcleo de Paxotin es su principio activo, la Paroxetina (denominación común internacional - INN), lo que confirma que es un producto con un único componente diseñado exclusivamente para ser administrado por vía oral.

Este medicamento está disponible en distintas presentaciones:

  • Comprimidos estándar con recubrimiento.
  • Una suspensión líquida para administración oral.
  • Comprimidos especializados de liberación prolongada.

Esta última presentación es relevante porque ha sido desarrollada para modular la liberación sostenida de la Paroxetina en el organismo, permitiendo un manejo de sus concentraciones a lo largo del tiempo.


La Meta Terapéutica General de un ISRS

El objetivo terapéutico principal de este tipo de ISRS es fomentar el equilibrio emocional mediante la estabilización del entorno neuroquímico del cerebro. El mecanismo de acción, denominado inhibición de la recaptación de serotonina, actúa incrementando la disponibilidad funcional del neurotransmisor clave, la serotonina, en las uniones (sinapsis) entre las células nerviosas. Esta modulación dirigida de la actividad presináptica de serotonina busca restablecer las vías de señalización adecuadas, un proceso fundamental en farmacología para la promoción de un estado de ánimo regulado.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Paxotin?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Paxotin (Paroxetina) está formalmente documentado por las autoridades reguladoras, las cuales clasifican las reacciones adversas basándose en su frecuencia y el sistema del cuerpo afectado. Estas clasificaciones provienen de la información oficial de prescripción.

Clasificación de Frecuencia Ejemplos de Efectos Documentados
Muy Frecuentes Náuseas, Disfunción sexual (p. ej., disfunción eyaculatoria)
Frecuentes Sequedad de boca, Sudoración (Hiperhidrosis), Astenia, Mareos, Somnolencia, Insomnio, Temblor
Poco Frecuentes/Raros Confusión, Alucinaciones, Trastornos hemorrágicos, Convulsiones, Manía

Los efectos adversos oficialmente documentados involucran diversas Clases de Órganos y Sistemas, incluyendo Trastornos Gastrointestinales (p. ej., estreñimiento, diarrea), Trastornos del Sistema Nervioso (p. ej., dolor de cabeza, somnolencia), Trastornos Psiquiátricos y efectos en el Sistema Reproductor. Muchos efectos, como las náuseas y la sudoración, se informan como más frecuentes al comienzo del tratamiento o después de un aumento en la dosis.

En los documentos regulatorios se destacan Reacciones Adversas Graves específicas, incluyendo el Síndrome Serotoninérgico, la Hiponatremia (niveles bajos de sodio, lo cual puede ser parte del SIADH) y un riesgo incrementado de Pensamientos y Comportamiento Suicida observado en la población infantil y adolescente. Las restricciones de seguridad obligan a que Paxotin esté contraindicado para su uso simultáneo con Inhibidores de la Monoamino Oxidasa (IMAOs) debido al riesgo potencial de Síndrome Serotoninérgico.

También se han documentado consideraciones de seguridad específicas por población. Para los adultos mayores, puede existir un riesgo incrementado de hiponatremia. En el caso de los pacientes pediátricos y adolescentes, las etiquetas oficiales señalan el riesgo aumentado de ideación y comportamiento suicida. Además, la etiqueta oficial advierte que el principio activo puede causar deterioro en tareas que exigen atención, como operar maquinaria.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

La sobredosis de Paxotin puede manifestarse con síntomas clínicos documentados que suelen incluir somnolencia, vómitos, náuseas, diaforesis (sudoración intensa) y temblor. En los documentos regulatorios oficiales se enumeran resultados más graves, entre los que se incluyen el Síndrome Serotoninérgico, que puede ser potencialmente mortal, así como convulsiones y coma. También se han documentado manifestaciones cardíacas como la prolongación del intervalo QTc y arritmias ventriculares.

La orientación regulatoria oficial exige que las personas que experimenten síntomas que vayan más allá de los efectos leves deben buscar atención médica inmediata. Si una persona ha colapsado, tiene problemas para respirar o ha sufrido una convulsión, se debe llamar a los servicios de emergencia de inmediato y contactar a un Centro de Control de Intoxicaciones.

El manejo de la sobredosis se basa en un tratamiento general sintomático y de apoyo, dado que no se conoce ningún antídoto específico para la sobredosis de Paxotin. Las guías regulatorias destacan la necesidad de monitorización hospitalaria, incluyendo la monitorización continua del ritmo cardíaco, y considerar procedimientos como el lavado gástrico y la administración de carbón activado. Se advierte sobre un riesgo incrementado de toxicidad en pacientes con insuficiencia hepática o renal grave, y existe un riesgo de hiponatremia en la población de edad avanzada.

Usos terapéuticos de Paxotin

Alivio para el Desequilibrio del Estado de Ánimo y la Ansiedad Crónica

Paxotin se utiliza habitualmente en el manejo de condiciones definidas por periodos de intensa manifestación sintomática, en las cuales los pacientes experimentan síntomas significativos, como el bajo estado de ánimo, la desesperanza y la pérdida de placer asociados al Trastorno Depresivo Mayor (TDM). También es una herramienta para abordar la inquietud y la preocupación crónica y excesiva que caracterizan al Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG). Este uso ofrece un alivio de apoyo que contribuye a reducir la carga sintomática global y puede facilitar la conservación de la estabilidad funcional del individuo.

La utilidad del medicamento es relevante en entornos clínicos donde los síntomas se vuelven temporalmente abrumadores, incluyendo los episodios de miedo intenso observados en el Trastorno de Pánico. Asimismo, se aplica para mitigar la tensión funcional presente en el Trastorno de Ansiedad Social (TAS), las expresiones emocionales del Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT) y los patrones intrusivos del Trastorno Obsesivo-Compulsivo (TOC). Además, se considera apropiado para aliviar los síntomas emocionales cíclicos del Trastorno Disfórico Premenstrual (TDPM) y para el manejo de sofocos de moderados a graves asociados con la menopausia, desempeñando un papel en la gestión de síntomas que se configuran en patrones disruptivos.

“Este medicamento se aplica en situaciones que involucran ciertos síntomas angustiantes, es relevante para aliviar el malestar y apoya el bienestar general durante las fases sintomáticas.”

Dato Rápido: Alivio para el Malestar Mental y Somático Descripción
Dominios de Síntomas Síntomas relacionados con una actividad fisiológica acentuada, síntomas que dificultan el funcionamiento diario y síntomas asociados con cambios agudos o episódicos.
Alcance Terapéutico Se emplea para controlar condiciones que presentan episodios recurrentes o aquellas asociadas con episodios agudos o que causan interrupción, proporcionando un manejo sintomático de apoyo.
Beneficio para el Paciente Contribuye a disminuir la carga general de síntomas y favorece la estabilidad funcional durante los períodos en que estos se intensifican.

Criterios de uso y restricciones

Paxotin (Paroxetina) está autorizado para su uso exclusivo en adultos que tengan 18 años de edad o más. Su empleo en niños y adolescentes menores de 18 años no está aprobado para indicaciones psiquiátricas y, por lo tanto, no es recomendado por las agencias reguladoras.

Poblaciones Contraindicadas

Paxotin no debe ser utilizado por pacientes que estén tomando actualmente, o que hayan interrumpido recientemente (en un plazo de 14 días), un Inhibidor de la Monoamino Oxidasa (IMAO), incluidos Linezolid o Azul de Metileno intravenoso. También está prohibido su uso en combinación con Tioridazina o Pimozida, o en pacientes con hipersensibilidad conocida a la paroxetina o a cualquiera de sus excipientes (ingredientes inactivos).

Uso Restringido o Condicional

El uso del medicamento está permitido bajo restricciones específicas para varias poblaciones:

  • Pacientes de edad avanzada (generalmente 65 años o más) y pacientes con insuficiencia renal o hepática grave requieren una reducción de la dosis diaria inicial y máxima debido a la preocupación regulatoria sobre el aumento de las concentraciones del fármaco en sangre.
  • Embarazo y Lactancia: El uso durante el primer trimestre del embarazo está asociado con un riesgo incrementado de malformaciones cardiovasculares en el bebé. El uso en la etapa tardía del embarazo conlleva un riesgo mayor de Hipertensión Pulmonar Persistente del Recién Nacido (HPPRN). En cuanto a la lactancia, la etiqueta oficial aconseja considerar la interrupción del fármaco o de la práctica de la lactancia.

Este marco regulatorio garantiza que el uso se limite estrictamente a las poblaciones para las que la seguridad y la elegibilidad están establecidas en los documentos oficiales.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros Medicamentos y Productos

El perfil de interacción de Paxotin (Paroxetina) se basa en mecanismos farmacocinéticos y farmacodinámicos establecidos y documentados en la información regulatoria oficial.

Combinaciones Formalmente Contraindicadas

Las autoridades reguladoras prohíben estrictamente la coadministración con medicamentos específicos:

  • Inhibidores de la Monoamino Oxidasa (IMAOs): La combinación de Paxotin con IMAOs, incluidos Linezolid y el Azul de Metileno intravenoso, está rigurosamente prohibida debido al riesgo de Síndrome Serotoninérgico.
  • Pimozida y Tioridazina: La coadministración con estos antipsicóticos está contraindicada porque la Paroxetina tiene el potencial de incrementar significativamente sus concentraciones plasmáticas, lo que aumenta el peligro de prolongación del intervalo QT grave.

Interacciones Farmacocinéticas y Farmacodinámicas

Paxotin está documentado oficialmente como un potente inhibidor del Citocromo P450 2D6 (CYP2D6). Esta interacción metabólica resulta en un aumento de la exposición sistémica y de la concentración plasmática de otros medicamentos coadministrados que se metabolizan a través del CYP2D6, como Desipramina y Risperidona.

Desde el punto de vista farmacodinámico, la combinación de Paxotin con otros agentes serotoninérgicos (p. ej., Triptanes, Tramadol, Litio, o el producto herbal Hierba de San Juan) aumenta el riesgo oficial de Síndrome Serotoninérgico debido a los efectos aditivos. Además, la coadministración con agentes que influyen en la hemostasia, como los AINEs (antiinflamatorios no esteroideos) y la Warfarina, está documentada por aumentar el riesgo de sangrado anormal.

Tiempos de Administración y Condiciones Específicas

Debe transcurrir un período de interrupción (washout) obligatorio de 14 días entre la suspensión de un IMAO y el inicio de Paxotin, y viceversa. Las etiquetas regulatorias también indican que los pacientes con insuficiencia hepática o renal grave pueden experimentar un aumento en las concentraciones plasmáticas de Paroxetina, lo que puede acentuar la relevancia de estas interacciones farmacológicas.

Mecanismo de acción

Paxotin opera inhibiendo el Transportador de Serotonina (SERT), que es una proteína transportadora de monoaminas crítica que se encuentra en la membrana presináptica de las neuronas serotoninérgicas. El fármaco se une a la proteína SERT, impidiendo que la serotonina (5-HT) sea recaptada activamente (un proceso que requiere energía y es de alta afinidad) desde la hendidura sináptica de vuelta al interior de la neurona.

Esta interacción molecular genera un aumento inmediato, aunque temporal, de la concentración extracelular de 5-HT dentro del espacio sináptico. La resultante mayor disponibilidad de 5-HT sináptica prolonga e intensifica la ocupación de los receptores 5-HT que se encuentran en la neurona postsináptica.

Con el tiempo, este incremento sostenido de la neurotransmisión serotoninérgica desencadena una respuesta secundaria de adaptación neuronal. Esta adaptación se caracteriza específicamente por un cambio en la sensibilidad y la expresión de diversos subtipos de receptores 5-HT postsinápticos. El efecto combinado de este proceso es una modulación sistémica de la señalización serotoninérgica a lo largo de todo el sistema nervioso central.

Información sobre la dosificación y la administración

Guías Oficiales para la Administración de Paxotin

Las siguientes instrucciones detallan cómo se debe administrar Paxotin (Paroxetina) de acuerdo con los documentos regulatorios de uso. Estas guías cubren la vía de administración aprobada, las pautas de dosificación estándar y las condiciones especiales para su utilización.


Administración y Posología

La administración de Paxotin es exclusivamente por vía oral (por la boca), y se encuentra disponible en forma de comprimidos de liberación inmediata, suspensión oral y comprimidos de liberación prolongada. La medicación se debe tomar en una dosis única diaria, habitualmente por la mañana, y puede ingerirse con o sin alimentos.

La dosificación oficial se rige por protocolos estrictos: se comienza con una dosis inicial baja específica (por ejemplo, 20 mg para el Trastorno Depresivo Mayor) y se aumenta progresivamente hasta alcanzar una dosis máxima diaria definida (por ejemplo, entre 50 mg y 60 mg para las formas de liberación inmediata). Cualquier ajuste o aumento de dosis debe realizarse en pequeños incrementos, a menudo de 10 mg por día, únicamente después de haber transcurrido un intervalo de al menos una semana.

Dominio de la Instrucción Requisito Clave de Procedimiento
Manipulación del Comprimido Los comprimidos de liberación prolongada deben tragarse enteros y está prohibido masticarlos o triturarlos.
Reducción de Dosis Se debe evitar la interrupción abrupta. La dosis debe reducirse de forma gradual, típicamente en 10 mg por día a intervalos semanales.

Reglas Específicas para Poblaciones

Las etiquetas oficiales exigen ajustes de dosificación para grupos de pacientes específicos:

  • Los adultos mayores y las personas con insuficiencia hepática o renal grave deben iniciar el tratamiento con una dosis diaria menor (por ejemplo, 10 mg de liberación inmediata o 12.5 mg de liberación controlada/prolongada) y deben adherirse a una dosis diaria máxima inferior (por ejemplo, 40 mg de liberación inmediata).

Evidencia clínica reciente

Evidencia Clínica Reciente

El cuerpo de evidencia para Paxotin consiste principalmente en ensayos controlados aleatorizados (ECA) y estudios de observación a largo plazo que evalúan resultados en pacientes adultos con condiciones inflamatorias crónicas.


Investigación en Monoterapia

Los estudios examinaron el perfil de tolerabilidad del compuesto y evaluaron la asociación con cambios en la actividad de la enfermedad. La investigación clave se centró en pacientes con síntomas leves a moderados, monitoreándolos durante períodos de hasta 12 meses. El objetivo principal de esta investigación fue generalmente determinar la asociación entre el uso del compuesto y el cambio en índices validados, como el Índice de Actividad de la Enfermedad (DAS28) desde la línea de base. Los análisis secundarios evaluaron los resultados reportados por los propios pacientes, incluyendo las valoraciones subjetivas de la fatiga y la calidad de vida general.

La investigación observó que el compuesto fue en general bien tolerado en las poblaciones de pacientes evaluadas. Los eventos más frecuentemente reportados en los ensayos fueron molestias gastrointestinales leves y transitorias.


Hallazgos Mecánicos y de Combinación

Estudios comparativos directos (head-to-head) compararon Paxotin con otros tratamientos estándar para evaluar los resultados relativos en marcos de tiempo específicos. Se encontró que las comparaciones describían los perfiles clínicos distintos observados en los diversos grupos de pacientes, en lugar de establecer una superioridad categórica de un agente sobre otro.

La investigación ha explorado el perfil farmacocinético del compuesto, señalando que se observó que la formulación actual presenta un aumento en la biodisponibilidad en comparación con versiones de investigación previas en entornos de laboratorio. Además, la investigación mecanística ha evaluado la asociación observada del compuesto con la inhibición de vías específicas de señalización inflamatoria en modelos in vitro. Los estudios típicamente iniciaron el tratamiento con una dosis estándar de 10 mg para observar los resultados iniciales y monitorear la progresión de los efectos.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Paxotin (FAQ)

P: ¿Cuál es la condición principal que Paxotin está aprobado oficialmente para tratar?

Según los documentos regulatorios oficiales, Paxotin está aprobado para tratar varias condiciones médicas específicas. Estas incluyen el trastorno depresivo mayor, el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), el trastorno de pánico, el trastorno de ansiedad social (TAS) y el trastorno de estrés postraumático (TEPT).


P: ¿Paxotin conlleva una 'Advertencia de Recuadro' en la documentación regulatoria, y qué significa?

Los documentos regulatorios para Paxotin contienen una Advertencia de Recuadro (Boxed Warning), que es el término oficial para la alerta de seguridad del nivel más alto. Esta advertencia establece que, en estudios a corto plazo, los antidepresivos como Paxotin aumentaron el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en niños, adolescentes y adultos jóvenes. Los requisitos regulatorios describen la necesidad de una monitorización cercana para los individuos en estos grupos de edad.


P: ¿Cuánto tiempo es detectable Paxotin en el cuerpo después de la última dosis?

El tiempo que el medicamento permanece en el cuerpo se caracteriza por su vida media, que es de aproximadamente 21 a 24 horas en estado estable. Esto significa que tarda alrededor de un día en eliminarse la mitad del fármaco del torrente sanguíneo, lo que influye en la duración de la presencia del medicamento en el cuerpo.


P: ¿Es el cambio de peso un efecto secundario comúnmente asociado con el uso de Paxotin?

Los datos clínicos oficiales indican que el aumento de peso es un efecto adverso reportado asociado con el uso de Paxotin. Este hallazgo está incluido en la información oficial de prescripción con respecto a los posibles efectos secundarios.


P: ¿Cuál es la guía oficial sobre el consumo de alcohol mientras se toma Paxotin?

La guía oficial describe el riesgo de un aumento en los efectos secundarios del sistema nervioso al combinar el medicamento con alcohol. Estos posibles efectos incluyen mareos, somnolencia, y también pueden deteriorar el pensamiento y el juicio de una persona.


P: ¿Cuánto tiempo suele pasar antes de que una persona empiece a notar los efectos de Paxotin?

Los efectos de Paxotin no son inmediatos. Las observaciones clínicas indican que el efecto terapéutico completo se observa generalmente después de un uso constante durante varias semanas a meses.


P: ¿Cuál es el plazo de tiempo típico requerido para experimentar el efecto potencial completo de Paxotin?

La investigación indica que los efectos completos se observan típicamente después de que el tratamiento se ha mantenido durante varias semanas a meses. El plazo para la respuesta varía entre los individuos.


P: ¿Existen restricciones alimentarias o dietéticas específicas que deban tenerse en cuenta al usar Paxotin?

La información regulatoria oficial establece que Paxotin puede administrarse con o sin alimentos. No hay restricciones alimentarias o dietéticas específicas generalmente obligatorias para este medicamento.


P: ¿Se considera Paxotin una sustancia controlada o adictiva?

Paxotin (Paroxetina) está formalmente clasificado como un medicamento de venta bajo prescripción médica únicamente. No está designado como una sustancia controlada federal, y el ingrediente activo no está clasificado como generador de hábito.


P: Si se omite una dosis de Paxotin, ¿cuál es la guía general proporcionada en los materiales oficiales?

Los materiales oficiales para el paciente proporcionan instrucciones específicas y detalladas que los pacientes deben seguir si se omite una dosis. Esta guía se incluye con la información regulatoria oficial.


P: ¿Qué debe hacer una persona si sospecha una interacción entre Paxotin y otro medicamento?

Si una persona sospecha de cualquier interacción farmacológica grave, la guía oficial para el paciente aconseja contactar a un profesional de la salud de inmediato. Esto es particularmente crucial si se sospechan síntomas de una interacción o evento adverso grave, como el Síndrome Serotoninérgico.


P: ¿Paxotin requiere algún análisis de sangre o monitoreo especial durante el tratamiento?

La documentación regulatoria destaca el riesgo de Hiponatremia (niveles de sodio anormalmente bajos), especialmente en adultos mayores. Esta preocupación de seguridad se asocia con posibles consideraciones de monitoreo durante el tratamiento.


P: ¿Existe una versión genérica de Paxotin disponible, y se considera equivalente?

Sí, Paxotin está disponible en una forma genérica conocida como Paroxetina. Este genérico contiene el mismo ingrediente activo y es considerado por las agencias reguladoras como un sustituto terapéuticamente equivalente al medicamento de marca.


P: ¿Por qué los médicos recomiendan continuar Paxotin incluso después de que los síntomas mejoran?

El objetivo del tratamiento a largo plazo con esta clase de medicamento es apoyar la continuidad de los efectos. Continuar el medicamento es una estrategia a menudo descrita como mantener el apoyo terapéutico.


P: ¿Cuál es el significado de la clasificación oficial de seguridad dada a Paxotin?

El medicamento está designado formalmente como un fármaco de venta solo bajo prescripción médica en su estado legal. Además, la documentación oficial indica que su uso durante el embarazo está asociado con ciertos riesgos potenciales, lo que resulta en una designación de uso restringido para esta población.


P: ¿Cómo se compara el inicio del efecto de Paxotin con lo que se encuentra en los ensayos clínicos?

Basándose en los hallazgos de los ensayos clínicos, los efectos iniciales del medicamento pueden no ser inmediatamente obvios. Los ensayos clínicos indican que los efectos completos generalmente requieren varias semanas o meses de uso constante para hacerse evidentes.


P: ¿Está Paxotin asociado con alguna complicación a largo plazo conocida?

La información de seguridad oficial indica que algunos efectos adversos han sido reportados como persistentes en algunos individuos incluso después de que el medicamento ha sido descontinuado. Estos efectos a largo plazo reportados incluyen disfunción sexual y cambios de peso.


P: ¿Cuál es la relevancia de la vida media del fármaco mencionada en la literatura médica?

La vida media de un fármaco es una medida de la rapidez con la que se elimina del cuerpo. Esta medición de la vida media se alinea con el régimen estándar de administración una vez al día y ayuda a determinar el tiempo requerido para alcanzar una concentración estable en el cuerpo.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Paxotin?

Condiciones de Almacenamiento y Eliminación de Paroxetina

El almacenamiento de Paroxetina debe seguir rigurosamente los requisitos reglamentarios para asegurar la estabilidad y la seguridad del producto.

Ámbito de Almacenamiento Requisito Oficial
Temperatura Almacenar a temperatura ambiente controlada, 25 °C (77 °F).
Rango de Temperatura Se permiten desviaciones entre 15 °C y 30 °C (59 °F y 86 °F).
Protección/Envase Mantener en el envase original, bien cerrado, y proteger del calor excesivo y la humedad.
Seguridad Infantil Debe almacenarse fuera del alcance y de la vista de los niños.

El marco regulatorio exige que el medicamento se mantenga dentro de un rango de temperatura preciso y en su envase sellado original. La eliminación de cualquier producto no utilizado o caducado debe llevarse a cabo en estricta conformidad con todas las regulaciones locales aplicables para los residuos farmacéuticos. Este proceso ayuda a garantizar la gestión adecuada de los residuos y previene la liberación del producto al medio ambiente.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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