Panadeine Extra

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Panadeine Extra

Método de acción: Analgesic, Antitussive Opioid, Opioid

Opción de tratamiento: Period Pain, Pain, Headache, Toothache, Migraine, Neuralgia

Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Panadeine Extra

¿Qué Tipo de Medicamento es Panadeine Extra?

Panadeine Extra es un producto farmacéutico formalmente clasificado como un analgésico de combinación a dosis fija. Está diseñado para el consumo oral y generalmente se suministra en forma de tableta o cápsula con forma de tableta. Este medicamento pertenece a la clase farmacológica de Analgésicos Opioides de Combinación, una categoría de calmantes para el dolor que combina ingredientes activos opioides y no-opioides, según estudios farmacológicos. Esto sugiere que el medicamento está indicado para el dolor que podría no aliviarse adecuadamente con la medicación estándar de venta libre. La identidad del producto se define estructuralmente por esta composición dual, la cual está diseñada para lograr un alivio potenciado al actuar sobre el dolor a través de dos mecanismos complementarios y distintos dentro de una sola entidad medicinal.

Su composición estructural confirma su función como una preparación compuesta, lo que la distingue de las formulaciones sencillas de un solo agente. Funciona como un medicamento sistémico, absorbido y distribuido por todo el cuerpo, y está destinado a poblaciones de pacientes que requieren un alivio más fuerte que el que pueden ofrecer los analgésicos estándar.

Composición: Los Ingredientes Activos de Doble Acción

La formulación se centra en las acciones sinérgicas de sus dos ingredientes activos: el Acetaminofén (Paracetamol) y la Codeína, generalmente en forma de fosfato de codeína.

El Acetaminofén, un compuesto sintético, sirve como el componente analgésico no-opioide y antipirético (reduce la fiebre). La Codeína es el componente opioide de origen natural (derivado), que actúa como un profármaco, convirtiéndose en su metabolito activo, la Morfina, para ejercer sus efectos centrales.

Esta composición dual es responsable del efecto amplificado del producto, una estrategia clínicamente reconocida para el manejo del dolor. Las revisiones científicas señalan que combinar Acetaminofén con un analgésico de acción central como la Codeína es un método establecido para abordar el dolor de intensidad moderada a severa. Esta combinación demuestra una mayor eficacia que la que ofrecen los componentes por separado.

Propósito General de la Combinación

El propósito terapéutico general de esta preparación es proporcionar un alivio integral para el dolor fuerte y moderado, además de reducir la fiebre, en particular cuando los analgésicos de un solo ingrediente se consideran insuficientes. Una aplicación típica implica proporcionar un alivio mejorado y a corto plazo en situaciones como procedimientos dentales postoperatorios o molestias musculoesqueléticas agudas. El mecanismo combinado asegura que tanto las señales de dolor periféricas como la percepción central del dolor en el cerebro se aborden de manera simultánea.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Panadeine Extra?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

Esta sección describe las reacciones adversas y las declaraciones de seguridad documentadas oficialmente para la combinación de Acetaminofén/Codeína, basándose estrictamente en los documentos regulatorios gubernamentales.

Alcance de las Reacciones Adversas

Clasificación Efectos Comunes (Efectos Sistema-Órgano) Reacciones Adversas Graves (Documentadas en Etiqueta)
Comunes Somnolencia, mareos, sedación, náuseas, vómitos y estreñimiento. Estos son efectos de origen central o gastrointestinal. Depresión Respiratoria Mortal (el riesgo fatal es mayor al iniciar el tratamiento o al aumentar la dosis).
Raros/Desconocidos Reacciones alérgicas (ej. erupción cutánea), prurito, dependencia a la droga (asociada con el uso prolongado), pancreatitis aguda. Hepatotoxicidad (riesgo de insuficiencia hepática aguda, asociado al componente Acetaminofén).

Restricciones de Seguridad Específicas por Población

Las etiquetas oficiales imponen restricciones estrictas para ciertos grupos donde los riesgos están incrementados:

  • Niños: El producto está contraindicado en niños menores de 12 años de edad, y en adolescentes (menores de 18) después de una cirugía de extracción de amígdalas o adenoides.
  • Metabolizadores Ultrarrápidos: Está contraindicado en individuos que son conocidos como metabolizadores ultrarrápidos de Codeína (fenotipo CYP2D6) debido al incremento en el riesgo de toxicidad.
  • Mujeres en Período de Lactancia: Contraindicado ya que la Codeína y su metabolito activo, la Morfina, pueden pasar a la leche materna y suponer un riesgo para el lactante.
  • Duración: El riesgo de Adicción, Abuso y Dependencia está oficialmente señalado como una consecuencia del uso prolongado.

Resumen Regulatorio de Seguridad: El perfil de seguridad está estructurado para definir claramente los efectos observados frecuentemente (típicamente no graves) y los eventos raros pero severos. Esto requiere la imposición de restricciones explícitas para poblaciones de alto riesgo y advertencias sobre el potencial de dependencia a opioides y daño hepático grave.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Manifestaciones de Sobredosis y Resultados Clínicos

La sobredosis que involucra este producto combinado presenta dos riesgos toxicológicos distintos y oficialmente documentados: hepatotoxicidad aguda por el componente de Acetaminofén y depresión del sistema nervioso central (SNC) por el componente de Codeína.

El componente de Acetaminofén puede causar inicialmente síntomas inespecíficos como náuseas, vómitos, palidez y dolor abdominal. El resultado crítico documentado es el riesgo grave y retrasado de necrosis hepática, que puede conducir a insuficiencia hepática aguda y, potencialmente, a la muerte. Este riesgo de daño hepático grave se incrementa oficialmente en pacientes con deterioro hepático preexistente o en aquellos que consumen alcohol en exceso de forma crónica.

El componente de Codeína se asocia con manifestaciones clínicas como somnolencia extrema que progresa a estupor o coma, colapso circulatorio y depresión respiratoria potencialmente mortal. La miosis (pupilas puntiformes) es un signo de toxicidad documentado. Se requiere una consideración regulatoria especial para los niños menores de 12 años debido al metabolismo impredecible de la Codeína en este grupo.

Acciones de Emergencia Requeridas

Los organismos reguladores gubernamentales exigen de manera uniforme que las personas busquen atención médica inmediata o se comuniquen con los servicios de emergencia ante cualquier sospecha de sobredosis. Esta acción es obligatoria, incluso si los síntomas iniciales parecen leves o si no hay pérdida de conciencia, debido al riesgo crítico y tardío de daño hepático irreversible. El manejo descrito oficialmente incluye el monitoreo, el tratamiento de apoyo y el uso de antídotos específicos: N-acetilcisteína para la toxicidad por Acetaminofén y Naloxona para los efectos opioides.

Usos terapéuticos de Panadeine Extra

¿Qué Trata Panadeine Extra: Usos Principales y Beneficios?

Panadeine Extra se utiliza generalmente para ofrecer un apoyo sintomático efectivo en aquellos casos en que la intensidad del malestar no se controla adecuadamente con analgésicos de un solo ingrediente. Su aplicación principal es para la asistencia aguda y a corto plazo en el manejo de síntomas de intensidad moderada o fuerte.

Este medicamento se considera relevante para aliviar los síntomas asociados al malestar físico y al desequilibrio sistémico (como la fiebre) vinculados a episodios agudos. Entre los usos comunes de Panadeine Extra se incluye el manejo de la cefalea (como la migraña y la tensional), el dolor de muelas, el dolor muscular, la dismenorrea (dolor menstrual), y para controlar el dolor y la fiebre que se presentan durante enfermedades como el resfriado o la gripe.

Dato Rápido: Alivio para el Malestar Pronunciado

La combinación se aplica generalmente en situaciones donde se requiere un manejo adicional del malestar, por ejemplo, después de procedimientos dentales o durante períodos en los que el dolor interrumpe temporalmente las actividades diarias. Esta doble acción apoya al paciente durante episodios difíciles, ya que ayuda a controlar los síntomas que interfieren con su bienestar cotidiano. Al gestionar los síntomas agudos de alta intensidad, el medicamento contribuye a mantener la estabilidad funcional durante estos períodos sintomáticos.

Criterios de uso y restricciones

La idoneidad para el uso de este medicamento está estrictamente definida por las autoridades reguladoras, debido a la presencia tanto de acetaminofén como del opioide codeína. La guía oficial establece reglas claras para la no elegibilidad y el uso condicional.

Poblaciones Contraindicadas Prohibición Absoluta
Pacientes Pediátricos Niños menores de 12 años de edad para todos los usos.
Post-Cirugía Pacientes menores de 18 años después de amigdalectomía y/o adenoidectomía realizada por apnea obstructiva del sueño.
Estado Materno Mujeres que están amamantando (Contraindicación absoluta).
Metabolismo Pacientes conocidos como metabolizadores ultrarrápidos de Codeína (CYP2D6).

La elegibilidad generalmente está reservada para Adultos y Adolescentes específicos (de 12 años en adelante) que no presenten las condiciones mencionadas anteriormente. Sin embargo, se requiere un uso condicional para varios grupos, incluidas las personas mayores y los pacientes con insuficiencia hepática (del hígado) o renal (del riñón) grave, o con antecedentes de dependencia a drogas. Se aconseja evitar el uso durante el embarazo, a menos que sea específicamente indicado por un médico.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Panadeine Extra, una combinación de paracetamol (acetaminofén) y codeína, puede interactuar con una variedad de otros medicamentos y sustancias. Es fundamental informar a su médico o farmacéutico acerca de todos los medicamentos de prescripción y de venta libre, remedios herbales y suplementos que esté consumiendo.

️ Mayor Riesgo de Sedación y Depresión Respiratoria

El uso concomitante con otros medicamentos que ralentizan el sistema nervioso central (depresores del SNC) puede provocar sedación profunda, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma e incluso la muerte. Esta interacción grave se debe a los efectos aditivos del componente de codeína. Por la misma razón, debe evitarse totalmente el consumo de alcohol.

Tipo de Medicamento que Interactúa Ejemplos de Categorías
Depresores del SNC Benzodiacepinas, pastillas para dormir, tranquilizantes, antipsicóticos, algunos antihistamínicos, otros analgésicos opioides, gabapentinoides (ej. gabapentina y pregabalina)

Otras Interacciones Significativas

  • Otros Productos con Paracetamol o Codeína: Tomar Panadeine Extra junto con cualquier otro medicamento que contenga paracetamol o codeína puede incrementar significativamente el riesgo de sobredosis de paracetamol (lo que podría causar daño hepático severo) o de experimentar efectos secundarios excesivos relacionados con la codeína.
  • Anticoagulantes (Diluyentes de la Sangre): Medicamentos como la warfarina pueden ver alterados sus efectos cuando se toman junto con paracetamol, lo que requiere un monitoreo estricto del tiempo de coagulación sanguínea.
  • Medicamentos para Náuseas/Vómitos: Fármacos como la metoclopramida y la domperidona pueden aumentar la absorción de paracetamol, mientras que la colestiramina (utilizada para el colesterol alto o la diarrea) podría disminuirla.
  • Inhibidores de la MAO: Los medicamentos para la depresión, como los Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO), no deben tomarse dentro de los 14 días posteriores al uso de codeína, ya que esto puede desencadenar reacciones adversas severas.

Mecanismo de acción

Panadeine Extra ejerce su acción a través de dos rutas farmacodinámicas distintas, pero a la vez complementarias, que influyen en patrones de señalización específicos dentro del sistema nervioso central (SNC).


Activación de Receptores Opioides

Este ámbito abarca la acción de la codeína, que es un profármaco que se transforma metabólicamente en morfina en el hígado. La morfina, el metabolito activo, se une como agonista a los receptores mu-opioides (MOR) ubicados en el SNC. Esta señalización mediada por receptores inicia secuencias que modifican pasos moleculares tempranos, específicamente al inhibir la liberación de neurotransmisores nociceptivos y causar la hiperpolarización neuronal. En cascada, este proceso resulta en una menor excitabilidad neuronal y en la alteración de la propagación de las señales aferentes en el SNC.


Modulación Central de Vías de Señalización

Este ámbito se centra en la acción del paracetamol (acetaminofén). Este compuesto activa mecanismos que modulan vías clave mediante la inhibición central de la síntesis de prostaglandinas, posiblemente a través de la interacción con una variante de la enzima ciclooxigenasa (COX). Además, el paracetamol se metaboliza a AM404, un compuesto que activa los receptores TRPV1 y actúa sobre el sistema endocannabinoide. Esta actividad modifica pasos moleculares tempranos, lo que lleva a una reducción en la disponibilidad de mediadores centrales.

Información sobre la dosificación y la administración

La administración de la combinación de Paracetamol (Acetaminofén) y Codeína, a menudo comercializada como Panadeine Extra, se rige estrictamente por las directrices reglamentarias para garantizar un uso adecuado y seguro.

Dosificación y Administración Oficial

Componente de Administración Instrucción Regulatoria
Vía Administración oral exclusiva, utilizando la presentación en tableta o comprimido (caplet).
Dosis para Adultos Una a dos tabletas (según la concentración) cada 4 a 6 horas, si es necesario.
Dosis Máxima Diaria No exceder un total de ocho tabletas (equivalente a 4000 mg de Paracetamol) en un periodo de 24 horas.
Límite de Duración El uso está estrictamente limitado a un máximo de tres días consecutivos.
Relación con Alimentos Puede tomarse con o sin alimentos.
Dosis Olvidada No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis que fue omitida.

Reglas Específicas por Población

Las agencias reguladoras prohíben el uso de Codeína en niños menores de 12 años de edad. Para adolescentes de 12 a 15 años, la dosis máxima se reduce a una tableta cada 6 horas, sin exceder un total de cuatro tabletas en 24 horas. Para adultos mayores y pacientes con insuficiencia renal o hepática conocida, se requiere una dosis reducida o un monitoreo cuidadoso.

Evidencia clínica reciente

Panadeine Extra: Evidencia Clínica Reciente

Panadeine Extra es un medicamento combinado que contiene paracetamol (acetaminofén) y una dosis baja de fosfato de codeína. La investigación se centra principalmente en la eficacia y el perfil de seguridad de esta combinación específica de fármacos, sobre todo para el manejo a corto plazo del dolor de intensidad leve a moderada.


Eficacia en el Dolor Agudo

Los datos clínicos respaldan de forma consistente el uso de analgésicos combinados para el alivio del dolor que no se controla adecuadamente solo con paracetamol. La adición de codeína permite activar una vía analgésica diferente.

Área de Investigación Hallazgos Clave en Adultos
Dolor Postoperatorio Varios ensayos controlados aleatorizados (ECA) han demostrado que la combinación de paracetamol/codeína proporcionó un mayor alivio del dolor en comparación con el placebo o el paracetamol solo, después de procedimientos dentales y cirugías menores.
Cefalea/Migraña Algunos estudios han evaluado esta combinación para la migraña aguda y las cefaleas tensionales, encontrando un éxito moderado cuando se utiliza de forma intermitente. Generalmente, se desaconseja el uso prolongado para la cefalea debido al riesgo de desarrollar cefalea por uso excesivo de medicación.

Perfil de Seguridad y Tolerancia

Al revisar la seguridad de la combinación, los estudios se centran en los efectos secundarios conocidos de ambos componentes. El riesgo principal del paracetamol se relaciona con la hepatotoxicidad (daño hepático) en dosis que exceden los límites recomendados. Los riesgos de la codeína incluyen efectos gastrointestinales, depresión del sistema nervioso central y potencial de dependencia con el uso extendido.

  • Efectos Secundarios Observados: Los efectos adversos más comunes reportados en los ensayos incluyeron mareos, somnolencia, náuseas y estreñimiento, los cuales se atribuyen principalmente al componente de codeína.
  • Uso a Corto Plazo: Debido al riesgo de dependencia y efectos adversos, se recomienda consistentemente utilizar la combinación durante la menor duración posible, limitándose a menudo a tres días o menos en entornos no hospitalarios.

Nota: La efectividad de la codeína está influenciada por la variabilidad genética individual en las enzimas metabolizadoras (CYP2D6), lo que afecta la conversión de codeína a morfina. Esta variabilidad contribuye a las diferencias en la respuesta analgésica entre los pacientes.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Panadeine Extra (FAQ)

P: ¿Existe alguna interacción de Panadeine Extra con medicamentos comunes de venta libre?

La información oficial del producto aconseja no tomar este producto con ningún otro medicamento que contenga paracetamol o codeína, ya que esto incrementa significativamente el riesgo de sobredosis. La guía oficial también sugiere precaución con los depresores del sistema nervioso central (SNC), que pueden incluir algunos antihistamínicos o ayudas para dormir de venta libre.

P: ¿El cuerpo desarrolla tolerancia a la codeína de Panadeine Extra con el tiempo?

Los documentos oficiales del medicamento indican que la dependencia psicológica, la dependencia física y la tolerancia son desarrollos potenciales señalados para los productos que contienen codeína y que se utilizan de forma repetida y durante períodos prolongados. Por esta razón, la guía oficial enfatiza el uso a corto plazo.

P: ¿Qué tipos de reacciones alérgicas son posibles con Panadeine Extra?

La etiqueta del producto documenta reacciones alérgicas graves, que incluyen signos como hinchazón de la cara, la boca y la garganta, dificultad para respirar, erupción cutánea y picazón. También se señalan en la información de seguridad oficial reacciones cutáneas raras, pero severas, como el Síndrome de Stevens-Johnson.

P: ¿Panadeine Extra interactúa con remedios herbales como el hipérico (hierba de San Juan)?

Los datos regulatorios indican que el hipérico (hierba de San Juan) puede afectar la forma en que su cuerpo procesa la codeína. Esto podría conducir potencialmente a una reducción del alivio del dolor y, en raras ocasiones, a síntomas relacionados con un exceso de serotonina. Siempre se aconseja precaución al combinar este medicamento con cualquier remedio herbal.

P: ¿Es Panadeine Extra un tipo de Antiinflamatorio No Esteroideo (AINE)?

No, el medicamento no está clasificado como un AINE. El componente de paracetamol (acetaminofén) se describe oficialmente como un analgésico (alivia el dolor) y antipirético (reduce la fiebre) no opioide y no salicilato.

P: ¿Cuánto tiempo tarda generalmente Panadeine Extra en empezar a hacer efecto?

Los datos de origen regulatorio indican que el inicio de acción para los analgésicos combinados que contienen codeína es típicamente dentro de 15 a 30 minutos. Este período se refiere a cuando los efectos de los ingredientes activos comienzan a percibirse.

P: ¿Por qué Panadeine Extra se mantiene a veces detrás del mostrador de la farmacia?

En muchas regiones, el componente de codeína significa que el medicamento está sujeto a reclasificación regulatoria o restricciones específicas. Estas restricciones se implementan debido a los riesgos de abuso y dependencia asociados con la codeína, lo que lleva a que se mantenga en un área restringida o requiera la intervención de un farmacéutico para su venta.

P: ¿Es cierto que Panadeine Extra contiene cafeína?

Algunas formulaciones que se comercializan bajo el nombre 'Extra' contienen cafeína (a menudo 65 mg) como ingrediente activo adicional. Este se incluye junto con los componentes de paracetamol y codeína.

P: ¿Cuál es el propósito de la cafeína en Panadeine Extra?

Cuando la cafeína está presente en la formulación, generalmente se incluye como un coadyuvante para el alivio del dolor. Esta es una práctica común en productos analgésicos combinados diseñados para mejorar el efecto.

P: ¿Puede Panadeine Extra ser tomado por alguien que tiene presión arterial alta?

Las advertencias oficiales aconsejan principalmente precaución para pacientes con presión arterial baja (hipotensión). Esto se debe al riesgo de que el componente de codeína provoque el ensanchamiento de los vasos sanguíneos, lo que puede llevar a una disminución de la presión. La presión arterial alta en sí misma no está catalogada como una contraindicación absoluta en los documentos oficiales.

P: ¿Qué sucede si se toma Panadeine Extra con una taza de café?

Si la formulación específica contiene cafeína, los documentos regulatorios aconsejan limitar el uso de otros alimentos o bebidas que contengan cafeína, como el café. Esto se hace para evitar la ingesta de demasiada cafeína, lo que puede causar efectos secundarios como nerviosismo, irritabilidad y un ritmo cardíaco acelerado.

P: ¿Cuál es la diferencia entre Panadeine Extra y Panadeine Forte?

Las fuentes regulatorias indican que Panadeine Forte es un producto que requiere prescripción médica y generalmente se describe como destinado al dolor severo. Típicamente contiene una mayor cantidad de codeína que Panadeine Extra.

P: ¿Panadeine Extra contiene ibuprofeno?

No. Los ingredientes activos en este producto combinado se definen estrictamente como paracetamol (acetaminofén) y codeína. El ibuprofeno no figura como un ingrediente activo en esta formulación.

P: ¿Panadeine Extra requiere una prescripción médica en algunos países?

Sí, el estado regulatorio de este medicamento varía según el país. Debido a los riesgos asociados con el componente de codeína, los organismos reguladores en algunas regiones han reclasificado el producto, haciendo que solo esté disponible con una prescripción médica.

P: ¿Existen restricciones oficiales para comprar Panadeine Extra?

Los documentos oficiales del medicamento reflejan que los organismos reguladores en varias regiones han implementado restricciones en la compra de productos que contienen codeína. Estas medidas están destinadas a limitar el riesgo de abuso y dependencia, y pueden incluir la condición de solo con receta o la reducción de los tamaños de paquete disponibles para la venta.

P: ¿A qué se refiere el término 'Extra' en el nombre del medicamento?

En esta línea de productos, el término 'Extra' típicamente indica que la formulación contiene ingredientes activos adicionales más allá del paracetamol de un solo ingrediente. Esto generalmente se refiere a la inclusión de codeína y a menudo cafeína en muchas versiones de venta libre.

P: ¿Se puede usar Panadeine Extra para el dolor menstrual?

El medicamento está generalmente indicado para el alivio a corto plazo del dolor moderado a fuerte. Los ensayos clínicos de analgésicos combinados similares han incluido la evaluación de su uso para los cólicos premenstruales y menstruales.

P: ¿Por qué los paquetes son a veces pequeños en ciertas tiendas?

Los organismos reguladores en algunas regiones han introducido restricciones oficiales para reducir el tamaño máximo del paquete vendido en una sola compra. Esta medida tiene como objetivo limitar la cantidad total de codeína que un paciente puede adquirir, desalentando así el uso indebido y la dependencia.

P: ¿Panadeine Extra contiene aspirina?

La formulación que combina paracetamol y codeína no suele enumerar la aspirina como ingrediente activo. La combinación se centra principalmente en las acciones del paracetamol y la codeína.

P: ¿Puede Panadeine Extra afectar análisis de sangre o procedimientos médicos?

Los documentos regulatorios señalan una interacción específica con las pruebas de laboratorio. El componente de codeína puede potencialmente aumentar el nivel de amilasa sérica detectado durante ciertas pruebas de sangre.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Panadeine Extra?

¿Cómo Almacenar y Desechar Panadeine Extra?

Las directrices oficiales de almacenamiento y desecho de Panadeine Extra (Acetaminofén y Codeína) están definidas por las agencias reguladoras para garantizar la estabilidad del producto y la seguridad pública.

Requisitos de Almacenamiento

Detalle Requisito Oficial
Temperatura Conservar por debajo de 25 C en un lugar fresco y seco (a temperatura ambiente).
Ambiente Proteger del exceso de calor y humedad (no almacenar en cuartos de baño); evitar la congelación.
Embalaje Debe conservarse en su envase original cerrado y blíster.
Seguridad Infantil Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños y guardar en un lugar seguro y bajo llave.

Instrucciones de Eliminación

Debido al componente de Codeína, el producto debe desecharse de forma segura. No tire el medicamento por el inodoro ni lo arroje a la basura doméstica. Las tabletas no utilizadas o caducadas deben ser devueltas a una farmacia comunitaria local o a un programa autorizado de recogida de medicamentos para su correcta eliminación.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

Disponible en países:

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