Padéryl

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Padéryl

Método de acción: Antitussive Opioid

Opción de tratamiento: Cough

Revisión médica

Laura Arias

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Padéryl

Datos Clave

Propiedad Descripción
Principio activo Fosfato de codeína hemihidrato
Presentación Jarabe (Sirop) y Comprimido recubierto (Comprimé enrobé)
Clase farmacológica Antitusivo Opioide
Uso principal Alivio sintomático de la tos seca persistente
Origen Semisintético

¿Qué Tipo de Medicamento Es Padéryl y Su Clasificación?

Padéryl es una preparación medicinal cuyo componente principal es la Codeína, específicamente en su forma de fosfato de codeína hemihidrato, y se utiliza por su acción definida como antitusivo (supresor de la tos). Se clasifica formalmente dentro del grupo farmacológico de los opioides, logrando su efecto al interactuar con receptores mu-opioides específicos en el sistema nervioso central. Esta propiedad farmacológica está reconocida clínicamente por su capacidad para ofrecer alivio al inhibir el impulso central de la tos. La Organización Mundial de la Salud (OMS) también incluye la Codeína en su lista de medicamentos esenciales, reconociendo su papel establecido en el alivio de la tos y del dolor.


Composición, Formas Farmacéuticas y Origen Semisintético de la Codeína

La sustancia activa, la Codeína, se cataloga como un compuesto opioide semisintético, lo que implica que su estructura se deriva del alcaloide natural Morfina, aislado de la amapola del opio (Papaver somniferum), pero requiere un procesamiento químico. Esta estructura determina que la Codeína funciona como un profármaco y debe ser metabolizada por el organismo para producir sus efectos supresores de la tos. Padéryl está diseñado para la administración oral (per os) y suele estar disponible en dos formas farmacéuticas principales: un jarabe líquido (sirop) y un comprimido recubierto sólido (comprimé enrobé). Su presentación como jarabe ofrece una alternativa habitual para aquellas personas que puedan tener dificultades para tragar tabletas.


El Propósito Terapéutico General de Padéryl

El propósito terapéutico general de Padéryl es proporcionar un alivio sintomático y focalizado específicamente para la molesta tos no productiva (toux non productive), que es aquella caracterizada por la sequedad e irritación sin la generación de mucosidad. Un escenario de uso típico implica calmar la tos seca, irritante y persistente asociada a menudo con la irritación. Al elevar el umbral del centro de la tos en el cerebro, el medicamento atenúa la frecuencia y la gravedad de los ataques de tos que interrumpen la actividad normal, confirmando que su función es supresora y es totalmente diferente de los medicamentos diseñados para facilitar la expulsión de flemas.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Padéryl?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Padéryl, que contiene fosfato de codeína hemihidrato, está formalmente documentado basándose en las normas reglamentarias gubernamentales. Las reacciones adversas se clasifican por frecuencia y por sistema de órganos para estructurar la comprensión del riesgo.


Reacciones Adversas Documentadas

Las reacciones adversas documentadas con mayor frecuencia están relacionadas con el Sistema Nervioso Central y el Sistema Gastrointestinal. Los efectos clasificados como comunes en la ficha técnica oficial incluyen somnolencia, mareos, sedación, náuseas, vómitos y estreñimiento. Los efectos documentados menos comunes pueden incluir trastornos cutáneos como el prurito (picazón) y, raramente, reacciones de hipersensibilidad.

Sistema de Órganos Efectos Adversos Comunes
Trastornos del Sistema Nervioso Somnolencia, Sedación, Mareos
Trastornos Gastrointestinales Náuseas, Vómitos, Estreñimiento

Riesgos de Seguridad Graves y Restricciones

Los documentos reglamentarios oficiales enfatizan el riesgo de depresión respiratoria potencialmente mortal y la posibilidad de Trastorno por Uso de Opioides (adicción, abuso y uso indebido) asociados con todos los productos que contienen opioides.

Debido a las restricciones de seguridad, la codeína está contraindicada en varias poblaciones específicas. Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 12 años ni en individuos que se sepa que son metabolizadores ultrarrápidos de la codeína. Además, el uso no está recomendado para madres lactantes o después de ciertas cirugías, como la amigdalectomía o la adenoidectomía, en adolescentes. El uso prolongado puede provocar dependencia y el subsiguiente síndrome de abstinencia al interrumpir bruscamente el tratamiento, un riesgo formalmente señalado en los resúmenes regulatorios.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

Una sobredosis de Padéryl (fosfato de codeína hemihidrato) constituye una emergencia médica potencialmente mortal definida principalmente por una depresión grave del Sistema Nervioso Central (SNC) y respiratoria, tal como lo documentan las fuentes regulatorias oficiales.


Manifestaciones Documentadas y Consecuencias Graves

La sobredosis se presenta típicamente con un conjunto de signos que incluyen somnolencia profunda, estupor o pérdida de la conciencia, a menudo acompañados de pupilas contraídas o puntiformes (miosis). La manifestación más crítica es la Depresión Respiratoria, que provoca una respiración lenta, superficial o dificultosa. Las consecuencias graves documentadas en el etiquetado reglamentario incluyen apnea, colapso circulatorio, coma y muerte. La ingestión accidental de incluso una sola dosis por parte de un niño se considera un riesgo importante que requiere evaluación médica urgente.


Medidas de Emergencia y Manejo

Se requiere atención médica inmediata. La guía regulatoria exige que las personas deben buscar atención médica inmediata o llamar a los servicios de emergencia de inmediato si se sospecha una sobredosis o si se presentan signos de dificultad respiratoria grave o pérdida de la conciencia.

El manejo, según lo descrito en documentos oficiales, se centra en medidas de apoyo y la administración del antagonista opioide específico, la Naloxona, para revertir los efectos respiratorios. Los pacientes requieren monitorización hospitalaria continua de los signos vitales, especialmente para observar una posible recaída de la depresión respiratoria.


Consideraciones Específicas de la Población

El etiquetado oficial destaca un mayor riesgo de depresión respiratoria potencialmente mortal en ciertas poblaciones, incluidos los pacientes pediátricos y las personas identificadas como metabolizadores ultrarrápidos de la codeína.

Usos terapéuticos de Padéryl

La medicación se aplica en ámbitos terapéuticos donde se requiere un apoyo sintomático adicional. El principio activo de este medicamento se utiliza habitualmente en situaciones que implican ciertos síntomas angustiantes, relevantes en contextos marcados por un mayor malestar o tensión. De acuerdo con la información sobre Codeína, el medicamento puede ser de utilidad en grupos de síntomas que aparecen de forma repentina o que se intensifican con el tiempo, siendo relevante para el manejo de síntomas que afectan la comodidad diaria.


️ Enfoque Terapéutico Principal

Este medicamento se utiliza comúnmente en diversas afecciones que presentan episodios agudos, donde los síntomas relacionados con el malestar físico pueden aparecer repentinamente o volverse más intensos con el paso del tiempo. Es relevante en escenarios donde el paciente necesita asistencia sintomática a corto plazo para manejar síntomas que interfieren con su funcionamiento diario.

“Brinda apoyo a los pacientes durante episodios de malestar acentuado y ayuda a aliviar la carga general de síntomas asociada con cambios agudos o episódicos.”

El medicamento se emplea para el manejo de síntomas relacionados con el esfuerzo funcional temporal, y a menudo se requiere un alivio de apoyo durante fases de mayor angustia o malestar. Contribuye a mejorar la sensación de confort durante períodos de síntomas intensificados.

Dato Rápido: Apoyo Durante el Malestar Agudo

Padéryl se aplica en entornos clínicos que involucran patrones de síntomas agudos o inestables en los que la estabilidad funcional se ve afectada.


Criterios de uso y restricciones

El perfil de elegibilidad de Padéryl se basa estrictamente en la guía regulatoria gubernamental que establece limitaciones rigurosas para su uso, especialmente en poblaciones pediátricas y de alto riesgo. El medicamento está formalmente aprobado para su uso solo en adultos de 18 años de edad o mayores.


Poblaciones y Condiciones Prohibidas para el Uso

Se aplican Contraindicaciones Absolutas a varios grupos, lo que significa que el medicamento no debe utilizarse:

  • Niños menores de 12 años para cualquier uso antitusivo.
  • Adolescentes menores de 18 años que se hayan sometido a amigdalectomía y/o adenoidectomía.
  • Mujeres lactantes (madres que amamantan) debido al riesgo de reacciones adversas graves en el bebé.
  • Individuos conocidos por ser metabolizadores ultrarrápidos de sustratos de CYP2D6.
  • Pacientes con depresión respiratoria significativa, asma bronquial aguda/grave, u obstrucción gastrointestinal conocida (p. ej., íleo paralítico).
  • Pacientes que utilicen concomitantemente o que hayan utilizado recientemente Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO).

Poblaciones que Requieren Uso Condicional

El uso requiere precaución y una monitorización estricta en pacientes con ciertas condiciones, incluyendo deterioro hepático, deterioro renal, enfermedad pulmonar crónica, y aquellos que son ancianos o están debilitados. El uso de Padéryl durante el embarazo puede causar daño fetal y se asocia con el riesgo de Síndrome de Abstinencia Neonatal de Opioides si se utiliza cerca del término.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

El perfil de interacción del fosfato de codeína hemihidrato se define principalmente por dos preocupaciones regulatorias: los efectos aditivos farmacodinámicos y los cambios metabólicos farmacocinéticos.


Combinaciones Contraindicadas y de Alto Riesgo

La coadministración con Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO) está formalmente contraindicada por las autoridades reguladoras debido al riesgo de efectos graves en el Sistema Nervioso Central (SNC). Además, el uso de Padéryl no debe iniciarse hasta 14 días después de suspender el tratamiento con IMAO. El uso de codeína también está contraindicado en individuos identificados como Metabolizadores Ultrarrápidos de CYP2D6 debido al riesgo de depresión respiratoria potencialmente mortal por la exposición excesiva a morfina.


Interacciones Metabólicas y Farmacodinámicas

Sustancia/Clase Interactuante Resultado Documentado de la Interacción
Depresores del SNC (p. ej., Alcohol) Riesgo de sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte debido a efectos farmacodinámicos aditivos.
Inhibidores de CYP2D6 (p. ej., Fluoxetina) Eficacia reducida y riesgo de síndrome de abstinencia de opioides debido a concentraciones plasmáticas más bajas del metabolito activo, la morfina.
Fármacos Serotoninérgicos (p. ej., ISRS) Potencial de desarrollo de Síndrome Serotoninérgico.
Jugo de Pomelo / Hierba de San Juan Sustancias documentadas que pueden alterar la exposición o los efectos de la codeína.

Los documentos reglamentarios también aconsejan precaución para pacientes con Deterioro Hepático, ya que la función hepática comprometida puede ralentizar la eliminación de la codeína y su metabolito activo, lo que podría aumentar el riesgo de toxicidad.

Mecanismo de acción

Cómo Funciona Padéryl: Mecanismo de Acción


Agonismo Central del Receptor mu-Opioide

El mecanismo de acción principal de Padéryl implica el agonismo del Receptor mu-Opioide (mu-OR) en el tronco encefálico, que es donde se encuentra el centro de la tos central. La consecuencia fisiológica clave es la elevación del umbral de la tos, lo que disminuye la excitabilidad de las vías neuronales centrales que regulan este reflejo. Este mecanismo se enfoca en la orden central, modulando la señalización eferente que proviene del centro de la tos.


Dependencia de la Activación Como Profármaco

La Codeína se clasifica mecánicamente como un profármaco y debe ser convertida por la enzima hepática Citocromo P450 2D6 (CYP2D6) en su agente activo principal, la morfina, la cual posee una afinidad significativamente mayor por el receptor mu-OR. Este paso de activación enzimática es crucial para el agonismo del mu-OR. La variabilidad genética en la actividad de esta enzima puede limitar el nivel del metabolito activo generado.


Modulación de la Señalización Neuronal en la Médula

La unión del metabolito activo al mu-OR activa proteínas G de naturaleza inhibitoria, lo que conduce a la hiperpolarización y a la inversión de la actividad de neuronas clave en el centro de la tos. Este mecanismo de acción limita eficazmente la propagación descendente de las señales excitadoras que impulsan el reflejo, dando como resultado una alteración en la transmisión de señales dentro de esta vía central.

Información sobre la dosificación y la administración

Padéryl está aprobado para la administración oral y se comercializa como un jarabe líquido y un comprimido recubierto sólido, lo que establece las dos formas farmacéuticas oficiales de suministro. El uso estándar está estrictamente definido por las directrices reglamentarias que fijan las cantidades de dosis únicas apropiadas y los patrones de frecuencia. La dosis única típica para un adulto oscila entre 15 mg y 30 mg del ingrediente activo, fosfato de codeína. Esta dosis puede repetirse hasta cuatro veces al día; sin embargo, se debe observar un intervalo mínimo obligatorio de cuatro a seis horas entre administraciones sucesivas. La dosis total máxima administrada en cualquier período de 24 horas no debe, bajo ninguna circunstancia, exceder los 120 mg. Cuando se utiliza la formulación de jarabe líquido, las instrucciones oficiales exigen que la dosis se mida con un dispositivo oral calibrado para garantizar la precisión, y se administra comúnmente con o inmediatamente después de una comida.


La administración de Padéryl está sujeta a limitaciones estrictas y con plazos determinados. El principio de prescripción oficial requiere el uso de la dosis efectiva más baja durante el período más corto posible. En múltiples jurisdicciones, esto se traduce en un curso de tratamiento que está estrictamente limitado a tres días. El cumplimiento de esta corta duración es un requisito de procedimiento obligatorio. Además, las etiquetas oficiales especifican restricciones críticas de población: el medicamento está contraindicado para cualquier uso en personas menores de 12 años. Para los adultos mayores y aquellos con deterioro renal o hepático conocido, generalmente se exige una dosis reducida o un ajuste en el intervalo de dosificación para alinearse con los requisitos reglamentarios. Estas instrucciones definen colectivamente el enfoque estandarizado para usar el medicamento según lo descrito por las autoridades gubernamentales.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios para Padéryl


Contexto de Investigación para la Tos Seca Persistente en Adultos

El componente activo de Padéryl fue estudiado para condiciones caracterizadas por manifestaciones fluctuantes o episódicas (tos seca). La investigación llevada a cabo en esta área se aplicó en estudios que examinaban las experiencias reportadas por los pacientes adultos y se utilizó en entornos de observación para evaluar el funcionamiento en la vida diaria. Estos estudios fueron principalmente relevantes en ensayos que evaluaban patrones de síntomas a corto plazo o episódicos y se utilizaron en estudios que examinaban la intensidad o variabilidad de los síntomas. Los hallazgos describen patrones observados en los estudios donde la investigación registró mediciones específicas relacionadas con la frecuencia de la tos. En general, los datos muestran patrones relacionados con resultados que reflejan el funcionamiento diario o el nivel de actividad durante los intervalos de tiempo definidos de la investigación. Estos hallazgos ayudan a contextualizar cómo los pacientes informaron su experiencia con respecto a la gravedad de la tos.


Contexto de Investigación para la Tos en Contextos Clínicos Específicos

La investigación describe el uso del componente activo de Padéryl en contextos que involucran ciertas condiciones asociadas con episodios agudos o disruptivos, como la tos en pacientes con condiciones respiratorias crónicas o enfermedades avanzadas. Los hallazgos indican que, en estos grupos estudiados, los resultados que capturan fases de mayor actividad sintomática se asociaron con mediciones de cambio. Estudios informan cómo evolucionaron los síntomas en las poblaciones observadas, proporcionando información sobre cambios a corto plazo en resultados relacionados con el malestar físico. Sin embargo, la calidad de la evidencia varía entre los estudios debido a los desafíos específicos de realizar ensayos en estas poblaciones de pacientes, y los hallazgos en subgrupos son inciertos.


Duración del Seguimiento del Estudio y Lagunas de Investigación

La base de evidencia consiste principalmente en investigaciones que exploran cambios de síntomas a corto plazo. Consecuentemente, la información sobre los resultados a largo plazo es limitada, lo que significa que los efectos a largo plazo no están completamente establecidos. La investigación está en curso para proporcionar datos más exhaustivos sobre la durabilidad de los cambios medidos, pero por ahora, la certeza sigue siendo baja con respecto a los cambios sostenidos durante muchos meses. Una limitación significativa en toda la base de evidencia es que los hallazgos fueron mixtos, con algunos estudios que reportaron mediciones de cambio inconsistentes en comparación con el placebo. Esta variabilidad se menciona en la literatura científica como relacionada con factores individuales del paciente.


Enfoque de la Investigación en Niños y Poblaciones Especiales

La investigación oficial y las revisiones regulatorias se han centrado en la evidencia de la supresión de la tos en grupos de edad específicos. Para la población pediátrica (niños y adolescentes), los datos para ciertos grupos siguen siendo insuficientes. Esta falta de datos de investigación exhaustivos resultó en exclusiones regulatorias para estos grupos. El componente activo fue observado en algunos estudios que involucraban a adultos mayores o aquellos con otras comorbilidades, pero los tamaños de muestra fueron modestos en estos análisis de subgrupos. Por lo tanto, los datos para ciertos grupos siguen siendo insuficientes, y los hallazgos de los subgrupos son inciertos, destacando lo que se sabe y lo que aún es incierto.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Padéryl (FAQ)


P: ¿Cuánto tiempo tarda generalmente en sentirse el efecto de Padéryl?

La información oficial del producto indica que el componente activo de Padéryl generalmente alcanza su efecto máximo aproximadamente 2 horas después de tomar la dosis. Este período de tiempo refleja cuándo se espera que el medicamento tenga la acción más fuerte sobre el reflejo de la tos del cuerpo.


P: ¿Existe una versión genérica de Padéryl disponible?

Los documentos regulatorios oficiales a menudo se refieren al ingrediente activo de Padéryl en el contexto de Solicitudes Abreviadas de Nuevos Fármacos (ANDA, por sus siglas en inglés). Este tipo de solicitud es la vía estándar utilizada por los fabricantes para buscar la aprobación de versiones genéricas de medicamentos existentes.


P: ¿Necesito una receta médica para obtener Padéryl?

La clasificación del ingrediente activo del medicamento varía a nivel mundial. En jurisdicciones regulatorias como los Estados Unidos, las fuentes oficiales clasifican el ingrediente activo de Padéryl como un medicamento de prescripción (Clasificación II-V). Esta clasificación requiere que el medicamento se obtenga con una receta válida.


P: ¿Cuánto tiempo permanece Padéryl en el organismo después del último uso?

Los estudios sobre la eliminación del medicamento describen la vida media plasmática (el tiempo que tarda en eliminarse la mitad del fármaco) en aproximadamente 2,9 horas. La información oficial indica además que cerca del 90% de la dosis oral se excreta típicamente por los riñones dentro de las 24 horas posteriores a la administración.


P: ¿Se sabe que Padéryl interactúa con analgésicos comunes como el ibuprofeno?

El etiquetado oficial para esta clase de fármacos aconseja precaución cuando Padéryl se usa con otros depresores del Sistema Nervioso Central (SNC) o medicamentos que afectan la enzima CYP2D6. Aunque el texto regulatorio puede no enumerar específicamente el ibuprofeno, este es un medicamento no opioide considerado a menudo al evaluar sustituciones para productos que contienen codeína.


P: ¿Hay alimentos o bebidas específicos que se deban evitar mientras se toma Padéryl?

Los documentos oficiales aconsejan encarecidamente no consumir alcohol mientras se toma este medicamento debido al riesgo de efectos aditivos profundos. La documentación oficial señala que el Jugo de Pomelo ha sido documentado como una sustancia que puede alterar los efectos esperados del medicamento.


P: ¿Afecta tomar Padéryl a la capacidad para conducir u operar maquinaria?

Las advertencias regulatorias oficiales establecen que el componente activo de Padéryl puede deteriorar las habilidades mentales y físicas requeridas para tareas potencialmente peligrosas. La advertencia oficial indica que tareas como conducir un automóvil u operar maquinaria presentan un riesgo mientras se utiliza este medicamento.


P: ¿Cuál es el propósito de la advertencia de recuadro negro en la etiqueta de Padéryl, si es que tiene una?

Sí, el etiquetado aprobado por la FDA incluye una Advertencia de Recuadro Negro (Black Box Warning), que es la advertencia de seguridad más fuerte emitida por la agencia. Esta advertencia comunica formalmente los riesgos graves asociados con el medicamento, que incluyen el potencial de adicción, abuso y depresión respiratoria potencialmente mortal.


P: ¿Hay ensayos de investigación aún en curso para Padéryl?

Los requisitos de monitorización regulatoria para el ingrediente activo a menudo implican la necesidad de una evaluación continua, incluida la vigilancia posterior a la comercialización. Estas actividades ayudan a proporcionar datos exhaustivos sobre la seguridad y los efectos a largo plazo, particularmente en poblaciones especiales.


P: ¿Puede Padéryl afectar los niveles de azúcar en la sangre?

La información regulatoria señala que la clase de medicamentos opioides puede afectar el sistema endocrino del cuerpo. Específicamente, puede haber efectos sobre la secreción de insulina y glucagón, que son las hormonas responsables de regular el azúcar en la sangre.


P: ¿Cómo se describe el uso de Padéryl para personas con antecedentes de problemas cardíacos?

Los documentos oficiales del producto establecen que el uso requiere precaución para personas con ciertas condiciones cardiovasculares. Condiciones como la hipotensión (presión arterial baja) y el Cor Pulmonale (una condición específica pulmonar y cardíaca) se enumeran como factores que pueden requerir un uso condicional o evitación.


P: ¿Qué sucede si Padéryl se almacena en una habitación demasiado cálida?

El consejo oficial de almacenamiento para el medicamento enfatiza la necesidad de mantener toda la medicación fuera de la vista y del alcance de los niños de forma segura. Si bien las consecuencias específicas de la temperatura están determinadas por el envase individual del producto, se proporciona orientación general para ayudar a garantizar que el medicamento conserve su calidad.


P: ¿Puedo triturar o dividir la tableta de Padéryl?

En la guía oficial relacionada con la manipulación y el desecho seguros de la forma sólida, a veces se da una instrucción de procedimiento explícita de 'no triturar' las tabletas. La guía oficial de manipulación señala que las formulaciones líquidas están disponibles para los pacientes que puedan tener dificultad para tragar tabletas.


P: ¿Puede Padéryl afectar los resultados de las pruebas de laboratorio?

Sí, los documentos oficiales mencionan que puede ser necesaria la monitorización con pruebas seriadas de función hepática y/o renal para ciertos pacientes. Además, se sabe que la clase activa del medicamento afecta los niveles corporales de varias hormonas, incluidas ACTH, cortisol y prolactina.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Padéryl?

¿Cómo Almacenar y Desechar Padéryl?

Para garantizar la seguridad y proteger el medio ambiente, se deben seguir procedimientos adecuados para el almacenamiento y desecho de Padéryl. Si bien los requisitos específicos de temperatura y protección contra la luz para Padéryl están determinados por la etiqueta del producto individual, todos los medicamentos deben almacenarse de forma segura.


Almacenamiento:

  • Mantenga Padéryl, y todos los medicamentos, fuera de la vista y del alcance de los niños para prevenir la ingestión accidental.

Desecho (Pautas Generales):

  • El mejor método para el desecho es utilizar un programa local de devolución de medicamentos o un servicio de recolección por correo, cuando estén disponibles.
  • No deseche ningún medicamento tirándolo por el inodoro o el desagüe a menos que la etiqueta lo indique explícitamente.
  • Si no hay opciones de devolución disponibles, el desecho doméstico implica mezclar el medicamento con una sustancia poco atractiva, como tierra o posos de café usados, colocar la mezcla en una bolsa o recipiente sellado, y desecharla en la basura. Raspe toda la información personal de la etiqueta antes de desecharlo.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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