Otrivin complete

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Otrivin complete

Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Otrivin complete

Otrivin Complete es un medicamento de doble acción disponible sin receta (de venta libre, OTC). Está formulado como una solución combinada en aerosol nasal para el alivio sintomático de los dos malestares más comunes y notorios asociados al resfriado: la nariz tapada o congestión nasal y el exceso de secreción o rinorrea.

Este producto sintético está diseñado para aplicarse directamente en la nariz. Su combinación de principios activos es reconocida clínicamente por ofrecer un alivio simultáneo y completo de la obstrucción y el goteo nasal.

Propiedad Descripción
Ingredientes activos Clorhidrato de xilometazolina y Bromuro de Ipratropio
Forma farmacéutica Solución para pulverización nasal de dosis medida
Clase farmacológica Descongestivo Nasal / Anticolinérgico
Propósito principal Alivio de la congestión y la secreción nasal
Origen Sintético (Fármaco químico)

¿Cómo se clasifica Otrivin Complete? (Identidad y Clase Farmacológica)

Otrivin Complete es un medicamento de doble clase, ya que combina la acción de un Descongestivo Nasal tópico con un agente Anticolinérgico. A diferencia de los aerosoles nasales estándar que abordan únicamente la congestión, esta formulación unifica dos acciones farmacológicas distintas en un solo producto para un alivio más integral. Se administra directamente en la nariz (intranasal) mediante una solución de pulverización de dosis medida.

El componente descongestionante, la Xilometazolina, pertenece al grupo de las aminas simpaticomiméticas, mientras que el Bromuro de Ipratropio funciona como un agente anticolinérgico.


¿Cuáles son sus ingredientes y cómo actúan? (Composición y Mecanismo Básico)

El aerosol contiene dos ingredientes activos fundamentales: el Clorhidrato de Xilometazolina y el Bromuro de Ipratropio. El objetivo de esta combinación es lograr un doble beneficio de desobstrucción y secado.

La Xilometazolina actúa principalmente para reducir la inflamación y el tamaño de los vasos sanguíneos de la nariz, aliviando la congestión. Por su parte, el Ipratropio actúa para disminuir la producción excesiva de moco y secreciones nasales. El propósito esencial es proporcionar un alivio rápido y combinado de la congestión y la rinorrea, permitiendo manejar mejor los síntomas más demandantes del resfriado común, especialmente al buscar descanso o durante las actividades cotidianas.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Otrivin complete?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad del aerosol nasal que combina Xilometazolina y Bromuro de Ipratropio está clasificado por las autoridades reguladoras basándose en la frecuencia y el tipo de reacciones adversas observadas.

Frecuencia de Reacciones Adversas

Los efectos más comunes generalmente se localizan en el sitio de administración. Las reacciones Muy Frecuentes (que ocurren en 1 de cada 10 pacientes o más) incluyen la sequedad nasal y la epistaxis (sangrado por la nariz). Las reacciones Frecuentes incluyen irritación, escozor o sensación de ardor nasal, sequedad de boca y dolor de cabeza.

Las reacciones menos frecuentes, o Poco Frecuentes, pueden afectar el sistema nervioso (por ejemplo, mareos, temblor, insomnio) y el sistema cardiovascular, manifestándose como palpitaciones o taquicardia.

Consideraciones de Seguridad Serias

Los documentos oficiales de etiquetado registran riesgos que, aunque son raros, se consideran clínicamente significativos. Se señalan como muy raras las reacciones de hipersensibilidad sistémica, tales como el angioedema o la anafilaxia. Debido al componente anticolinérgico, existe el riesgo de precipitar o empeorar el glaucoma de ángulo estrecho si la niebla del aerosol llega a los ojos. El perfil regulatorio también señala el riesgo de arritmias ventriculares graves en individuos con condiciones preexistentes como el Síndrome de QT largo.

Patrones de Seguridad Relacionados con el Uso

El uso prolongado o excesivo se asocia con la condición oficialmente conocida como rinitis medicamentosa, o congestión de rebote, en la que la hinchazón nasal aumenta después de suspender el producto. El medicamento no se recomienda para uso en niños menores de 18 años debido a la falta de datos de seguridad suficientes para esta combinación en la población pediátrica. Está contraindicado en pacientes con condiciones preexistentes como el glaucoma de ángulo estrecho o la rinitis seca (rhinitis sicca).

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Los documentos regulatorios oficiales establecen que la sobredosis del aerosol nasal de Xilometazolina y Bromuro de Ipratropio puede manifestarse con un rango de síntomas que reflejan su doble acción farmacológica. Las manifestaciones documentadas incluyen signos neurológicos como mareos intensos, sudoración, dolor de cabeza y alucinaciones, junto con efectos anticolinérgicos como sequedad de boca y dificultades para enfocar con los ojos. El sistema cardiovascular puede verse significativamente afectado, presentándose como un latido cardíaco lento o rápido, así como fluctuaciones entre presión arterial alta (hipertensión) y presión arterial baja (hipotensión).

En casos graves, la información oficial de prescripción documenta resultados potencialmente mortales, tales como dificultad respiratoria, convulsiones y coma. Debido al potencial de efectos sistémicos y en el sistema nervioso central graves, se requiere atención médica inmediata ante cualquier sospecha de sobredosis. La orientación oficial exige que los usuarios deben contactar a un médico, hospital o servicio de urgencias para la evaluación del riesgo si se utiliza más medicamento de lo recomendado. Al buscar ayuda urgente, es obligatorio llevar el prospecto, envase o caja consigo para facilitar la evaluación y el manejo profesional. La información regulatoria también señala específicamente que los niños son más propensos que los adultos a desarrollar eventos adversos, lo que destaca una mayor vulnerabilidad en esta población de pacientes.

Usos terapéuticos de Otrivin complete

Usos Principales y Beneficios de Otrivin Complete

El rol terapéutico primario de Otrivin Complete es ofrecer alivio sintomático concentrado y de corta duración para las manifestaciones nasales complejas, que suelen presentarse con el resfriado común y otras formas de rinitis aguda. Este medicamento se utiliza en escenarios donde se requiere un soporte adicional para el manejo de los síntomas.

De acuerdo con los informes de evaluación pública para productos de combinación, este tratamiento es pertinente para manejar los síntomas nasales duales. Las indicaciones principales incluyen el alivio de la congestión nasal (sensación de nariz tapada u obstruida) y la rinorrea (secreción acuosa excesiva).

Esta terapia se emplea frecuentemente en cuadros que cursan con episodios agudos de infecciones del tracto respiratorio superior. Se aplica en contextos donde un manejo de apoyo es adecuado para conjuntos de síntomas que imponen una carga funcional notable. El beneficio radica en el alivio sintomático que facilita a los pacientes adultos sobrellevar de manera más estable las manifestaciones agudas difíciles. Al contribuir a mitigar la carga general de la obstrucción y la secreción persistentes, apoya la mejora del bienestar y la comodidad cotidianos.


Dato Rápido: Alivio para Síntomas Duales

La medicación está formulada específicamente para tratar la aparición simultánea de congestión nasal y rinorrea, ayudando a aumentar el confort cuando ambos síntomas dificultan las actividades diarias.

Criterios de uso y restricciones

El perfil regulatorio oficial de Otrivin Complete define estrictamente la elegibilidad de uso basándose en la edad, las condiciones médicas preexistentes y la hipersensibilidad conocida. El medicamento está permitido solo para adultos de 18 años o más. Su uso no se recomienda o está contraindicado en niños y adolescentes por debajo de este umbral de edad debido a que la información sobre seguridad y eficacia es insuficiente.


Contraindicaciones Absolutas

El medicamento no debe utilizarse si el paciente presenta cualquiera de las siguientes condiciones:

  • Hipersensibilidad conocida a los principios activos o a sustancias con estructura similar a la atropina.
  • Glaucoma o rinitis seca (rhinitis sicca) (inflamación nasal crónica seca).
  • Antecedentes de una cirugía reciente en la que la duramadre haya estado expuesta.

Uso Condicional y Restricciones Específicas

Existen restricciones específicas para otras poblaciones adultas. El producto debe usarse solo con precaución en pacientes que padecen condiciones como hipertensión, enfermedad cardiovascular preexistente, diabetes mellitus, hipertiroidismo o hipertrofia prostática. Además, los pacientes que estén tomando inhibidores de la MAO o que hayan interrumpido su uso en las últimas dos semanas deben abstenerse de utilizar el aerosol. El uso durante el embarazo no se recomienda, y las mujeres que están en periodo de lactancia solo deben usar el medicamento bajo consejo médico, dado que los datos oficiales son limitados.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

El perfil de interacciones de este aerosol nasal combinado está determinado principalmente por las propiedades farmacodinámicas de sus dos componentes activos: Xilometazolina (un simpaticomimético) y Bromuro de Ipratropio (un anticolinérgico). La restricción más rigurosa es la prohibición del uso concomitante con Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO), incluyendo su uso hasta dos semanas después de haber suspendido el tratamiento con IMAO. Esta restricción existe por el riesgo de potenciación farmacodinámica que involucra al componente Xilometazolina, lo cual podría provocar un aumento grave de la presión arterial.

Otras precauciones de interacción documentadas involucran a otros medicamentos de acción central. La coadministración con Antidepresivos Tricíclicos o Tetracíclicos puede resultar en un aumento de la presión arterial y en el refuerzo de los efectos simpaticomiméticos sistémicos. Por otra parte, la combinación del aerosol con otros medicamentos anticolinérgicos puede generar efectos anticolinérgicos aditivos, lo cual es un riesgo documentado oficialmente relacionado con el componente Ipratropio.

Debido a la mínima absorción sistémica que sigue a la administración intranasal, los documentos regulatorios generalmente no señalan interacciones clínicamente significativas que alteren la exposición con enzimas metabólicas (como CYP) o sistemas transportadores. En el etiquetado oficial no se documentan interacciones específicas con alimentos, alcohol o productos a base de hierbas. Se señala una precaución de interacción específica para pacientes con Síndrome de QT largo (Long QT Syndrome), quienes se enfrentan a un mayor riesgo de arritmias ventriculares graves cuando reciben tratamiento con el agente simpaticomimético Xilometazolina.

Mecanismo de acción

El mecanismo de acción de este producto se basa en la combinación de dos ingredientes activos distintos que, al modular vías fisiológicas separadas dentro de la mucosa nasal, contribuyen a su perfil de efecto general.

Agonismo alfa-Adrenérgico Dirigido para la Vasoconstricción

Este mecanismo central es mediado por el Clorhidrato de Xilometazolina, que funciona como un agonista del receptor alpha1-adrenérgico. La Xilometazolina se une a estos receptores ubicados en el músculo liso arteriolar, iniciando una cascada de señalización que provoca la contracción muscular y una vasoconstricción localizada. Esta acción resulta en una reducción localizada del volumen de los tejidos del revestimiento nasal, debido a que disminuye el flujo sanguíneo arteriolar local y la transudación tisular subsiguiente. La consecuencia fisiológica de este mecanismo es el ensanchamiento resultante de la luz de la vía aérea nasal.

Antagonismo del Receptor Muscarínico para Modular la Secreción Nasal

El segundo dominio mecanístico está mediado por el Bromuro de Ipratropio, el cual actúa como un antagonista del receptor colinérgico muscarínico. Al bloquear la acción de la acetilcolina en los receptores M2 y M3 situados en las glándulas seromucosas, este ingrediente modula la señalización parasimpática. Esto conduce a la inhibición de los procesos de secreción glandular. Este efecto mecanístico da como resultado una disminución en el volumen de secreción seromucosa.

Información sobre la dosificación y la administración

La administración de Otrivin Complete, un aerosol nasal combinado, se rige por un protocolo estrictamente definido en cuanto a su vía, dosis, frecuencia y duración. Esta solución intranasal está destinada para uso exclusivo en adultos de 18 años o más; no se recomienda para personas por debajo de esta edad debido a la falta de datos de apoyo suficientes.

Alcance de la Administración

El medicamento se aplica por la vía intranasal mediante un pulverizador de dosis medida. El régimen estandarizado establece una pulsación en cada fosa nasal por aplicación. Cada pulsación libera una dosis fija de 70 microgramos de Clorhidrato de Xilometazolina y 84 microgramos de Bromuro de Ipratropio. Para asegurar la uniformidad de la dosis, la bomba debe cebarse cuatro o cinco veces antes de la primera aplicación y volver a cebarse si el producto no se ha utilizado durante seis o más días.

Esquema Oficial de Dosificación y Duración

Característica Pauta
Frecuencia de dosificación Hasta 3 veces al día en cada fosa nasal.
Intervalo Mínimo Debe transcurrir un período de al menos 6 horas entre dos dosis.
Duración Máxima del Tratamiento 7 días consecutivos.
Regla de Dosis Olvidada Si no se administra la pulverización completa, la dosis no debe repetirse; se debe esperar a la siguiente aplicación programada.

El protocolo exige que no se exceda el límite diario establecido de tres aplicaciones por fosa nasal. Además, el uso está limitado a una duración máxima de siete días, y se recomienda oficialmente suspender el tratamiento tan pronto como los síntomas disminuyan, incluso si no se ha alcanzado la duración máxima.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios de Otrivin Complete

Evidencia de Alivio Sintomático del Resfriado Común

La investigación que examina la combinación de dos ingredientes activos para los síntomas del resfriado común se ha basado principalmente en ensayos controlados aleatorizados (ECA) de corta duración. Estos estudios se diseñaron para analizar cómo la combinación abordaba dos síntomas fundamentales: la congestión nasal (nariz tapada) y la rinorrea (secreción nasal). Los investigadores monitorearon los cambios reportados por los pacientes en la gravedad de estos síntomas durante intervalos de tiempo limitados, utilizando estos resultados para medir el malestar percibido y el estado funcional. La evidencia también incluye revisiones sistemáticas que resumen los datos de los ensayos y documentos regulatorios que describen la evaluación clínica del producto.

La investigación exploró los cambios sintomáticos a corto plazo donde la combinación fue evaluada en pacientes que experimentaban una actividad sintomática elevada durante un resfriado. Estudios reportan que la investigación destaca cambios medidos durante el período de estudio en las puntuaciones de gravedad tanto de la congestión como de la secreción nasal en comparación con los tratamientos sin ingredientes activos. Los hallazgos describen patrones observados en los estudios relacionados con los resultados reportados por los pacientes que describen el malestar percibido.

Comparación de la Combinación Frente a la Terapia con un Solo Agente

La investigación ha explorado escenarios en los que el producto combinado fue comparado con cualquiera de los dos ingredientes activos utilizados solos, o con un placebo (un aerosol inactivo). Esta investigación comparativa describe los resultados que se examinaron cuando se evaluó la combinación frente a agentes únicos en entornos de ensayo. Los resultados monitoreados se centraron en la gravedad de la congestión y la secreción nasal reportada por el paciente en esos ensayos, y en ocasiones incluyeron una Evaluación Global del Paciente (la impresión general del paciente registrada durante el estudio).

Duración del Estudio y Seguimiento Extendido

El cuerpo de evidencia que respalda el uso del producto combinado se relaciona principalmente con los cambios a corto plazo en los síntomas. Las duraciones del seguimiento en los ensayos clínicos clave fueron limitadas, generalmente de hasta siete días. Esta duración se alinea con el curso típico del resfriado común y el marco de tiempo de los ensayos principales.

Investigación en Grupos de Pacientes Específicos

Los ensayos clínicos y estudios clave que establecieron la base de evidencia se concentraron en adultos de 18 años o más que presentaban síntomas del resfriado común. Esto significa que los resultados se aplican solo a las poblaciones estudiadas. Datos para ciertos grupos siguen siendo insuficientes o limitados. Por ejemplo, la evidencia que explora el uso de la combinación en niños, adultos mayores, o en pacientes con condiciones de salud subyacentes específicas es limitada en el registro clínico actual.

Brechas de Investigación y Áreas de Incertidumbre

Una limitación central señalada en el panorama de la evidencia es el enfoque en la evaluación sintomática a corto plazo. La investigación hasta ahora indica patrones de cambio sintomático, pero no proporciona predicciones individuales sobre si una persona responderá de manera similar, ya que los hallazgos describen patrones de grupo, no resultados personales. La certeza sigue siendo baja con respecto a los resultados en poblaciones que no se incluyeron específicamente en los estudios pivotales. En general, la evidencia disponible contribuye al panorama de evidencia más amplio, pero destaca lo que se conoce y lo que aún es incierto.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Otrivin Complete (FAQ)

P: ¿Qué tan rápido comienza a hacer efecto Otrivin Complete después de usarlo?

R: De acuerdo con la información científica, el componente descongestivo, Xilometazolina, se describe en los estudios como iniciando su efecto en el plazo de unos pocos minutos. La información clínica sugiere que los componentes del producto están diseñados para abordar rápidamente los síntomas del resfriado, aunque los tiempos de inicio individuales pueden variar.

P: ¿Cuánto tiempo puedo esperar que duren los efectos de Otrivin Complete?

R: Los documentos regulatorios indican que el efecto descongestivo se describe con una duración de hasta 10 horas. El esquema de dosificación oficial especifica que debe transcurrir un período de al menos seis horas entre dos dosis cualesquiera.

P: ¿Pueden los niños menores de 12 años usar Otrivin Complete, o está restringido por edad?

R: La información oficial establece que este medicamento está restringido para uso solo en adultos de 18 años o más. No se recomienda el uso de este producto combinado para niños o adolescentes menores de esta edad porque no existe suficiente información de respaldo sobre su seguridad para esa población.

P: ¿Existen posibles interacciones si uso Otrivin Complete con ciertos antidepresivos?

R: Sí, los documentos regulatorios enumeran advertencias específicas con respecto a ciertas clases de antidepresivos. Está prohibido el uso del producto con Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO) o dentro de las dos semanas siguientes a su interrupción. También se aconseja precaución al usarlo con Antidepresivos Tricíclicos o Tetracíclicos debido al potencial de un aumento en la presión arterial.

P: ¿Cuál es la duración general del tratamiento recomendada en los documentos regulatorios?

R: La duración máxima del tratamiento permitida en los documentos regulatorios oficiales es de siete días consecutivos. Sin embargo, la guía oficial recomienda que las personas dejen de usar el medicamento tan pronto como sus síntomas disminuyan, incluso si no se ha completado el curso máximo de siete días.

P: ¿Otrivin Complete está destinado para rinitis alérgica, rinitis no alérgica o ambas?

R: La indicación oficial para Otrivin Complete es para el tratamiento sintomático de la congestión nasal (nariz tapada) y la rinorrea (secreción nasal) asociadas específicamente al resfriado común.

P: ¿Pueden los ingredientes de Otrivin Complete causar palpitaciones cardíacas en algunas personas?

R: La información oficial de seguridad enumera las palpitaciones (una sensación de que el corazón late demasiado rápido o fuerte) y la taquicardia (una frecuencia cardíaca aumentada) como efectos secundarios poco comunes. Estos generalmente están relacionados con el componente descongestivo simpaticomimético del aerosol.

P: ¿La fórmula combinada funciona mejor para ciertos síntomas que un solo ingrediente?

R: Los ensayos clínicos para el producto combinado se diseñaron para explorar cómo el aerosol de doble ingrediente se comparaba con los tratamientos de agente único o placebo en cuanto al alivio de la congestión y la secreción nasal. La investigación describe los resultados que se monitorearon en estos estudios comparativos.

P: ¿Existe el riesgo de volverse dependiente de Otrivin Complete si lo uso durante demasiado tiempo?

R: El uso prolongado o excesivo más allá de la duración recomendada se asocia oficialmente con una condición física denominada rinitis medicamentosa, o congestión de rebote. Esta es una condición en la que la hinchazón nasal puede aumentar después de suspender el producto.

P: ¿Por qué Otrivin Complete a veces parece causar sequedad en la nariz?

R: La sequedad nasal es un efecto secundario muy común señalado en la información de seguridad. Este efecto está directamente relacionado con el segundo ingrediente activo, el Bromuro de Ipratropio, que es un agente anticolinérgico. Su propósito es inhibir los procesos que producen mucosidad nasal, lo que puede resultar en una disminución del volumen de secreción nasal.

P: ¿Puedo usar Otrivin Complete si ya estoy tomando otra pastilla antihistamínica?

R: La etiqueta oficial del producto señala que existe un potencial de interacción aditiva cuando el aerosol se usa con otros medicamentos que tienen propiedades anticolinérgicas. Esto se debe al componente Ipratropio y debe considerarse si se están tomando otros medicamentos como algunos antihistamínicos.

P: ¿Es seguro usar Otrivin Complete durante el embarazo?

R: La información regulatoria oficial establece que no se recomienda el uso de Otrivin Complete durante el embarazo. No existen estudios adecuados y bien controlados para este producto en mujeres embarazadas, y los documentos oficiales generalmente desaconsejan su uso.

P: ¿Por qué es importante no compartir mi envase de Otrivin Complete con otras personas?

R: La información de seguridad del paciente para aerosoles nasales similares generalmente desaconseja compartir el envase del medicamento con otras personas. Esta precaución tiene como objetivo prevenir el posible riesgo de propagación de infecciones o enfermedades de un usuario a otro.

P: ¿Qué debo hacer si accidentalmente uso Otrivin Complete más a menudo de lo recomendado?

R: La guía oficial para el uso excesivo accidental o una presunta sobredosis indica que las medidas de soporte apropiadas y el tratamiento sintomático urgente se gestionan bajo la supervisión de un profesional médico.

P: ¿Cómo ayuda el componente anticolinérgico de Otrivin Complete con la secreción nasal?

R: El componente anticolinérgico, Bromuro de Ipratropio, actúa dirigiéndose a receptores específicos en las glándulas nasales que producen mucosidad. Al actuar sobre estos receptores, modula las señales que desencadenan la producción de mucosidad, lo que conduce a la inhibición de los procesos secretores glandulares y a la reducción de los síntomas de secreción nasal.

P: ¿Otrivin Complete no produce somnolencia?

R: Los mareos, el temblor y el insomnio (dificultad para dormir) se enumeran como efectos secundarios poco comunes en el perfil de seguridad oficial. Las advertencias oficiales señalan que las personas que experimentan estos efectos pueden ver deteriorada su capacidad para conducir o manejar maquinaria.

P: ¿Se pueden encontrar los ingredientes de Otrivin Complete en la leche materna?

R: La información oficial establece que actualmente se desconoce si los ingredientes activos se excretan en la leche materna humana. Por esta razón, se aconseja a las mujeres en periodo de lactancia que solo usen el medicamento bajo consejo médico.

P: ¿La dosis diaria máxima está relacionada con el riesgo de efectos secundarios?

R: El límite diario máximo de tres aplicaciones por fosa nasal está establecido en los documentos regulatorios oficiales y no debe excederse. Este límite se establece dentro del contexto del perfil de seguridad general del producto, que incluye advertencias sobre el uso excesivo.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Otrivin complete?

Cómo Almacenar y Desechar el Aerosol Nasal Otrivin Complete

El almacenamiento y la eliminación de Otrivin Complete (clorhidrato de xilometazolina y bromuro de ipratropio) deben seguir estrictamente los requisitos establecidos en el etiquetado regulatorio oficial para asegurar la estabilidad y la seguridad del producto.

Condiciones Oficiales de Almacenamiento

Requisito Restricción
Temperatura Almacenar a una temperatura inferior a 25 °C.
Protección Proteger de la luz y el calor; No congelar.
Envase Mantener el envase bien cerrado y en su embalaje original.
Estabilidad Desechar el aerosol 6 meses después de la primera apertura.

Eliminación y Requisitos de Seguridad

El medicamento no utilizado o caducado debe entregarse a un farmacéutico o a un programa reconocido de recogida de medicamentos para su correcta eliminación, tal como lo exigen los documentos regulatorios. El producto no debe arrojarse a la basura doméstica ni desecharse a través de las aguas residuales. Para la seguridad, el medicamento debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños en todo momento.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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