Espflag

Omol Extra

Enlaces rápidos a secciones importantes

Omol Extra

Omol Extra_L

Método de acción: Analgesic, Antacid, Antipyretic, Pain Reliever

Opción de tratamiento: Backache, Pain, Sore Throat, Headache, Influenza, Toothache, Heartburn, Migraine, Muscular Aches And Pains, Neuralgia

Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Omol Extra

Datos Esenciales

Característica Descripción
Ingredientes activos Paracetamol (Acetaminofén) y Cafeína
Presentación Comprimido (Uso Oral)
Clase Farmacológica Combinación Analgésica, Antipirética y Estimulante del SNC
Indicación principal Alivio del dolor y la fiebre
Naturaleza Compuestos Sintéticos

Clasificación y Naturaleza de Omol Extra

Omol Extra es un medicamento clasificado como un analgésico y antipirético combinado, destinado al alivio del dolor de intensidad leve a moderada y la fiebre. Se considera un producto de combinación sintética que asocia un analgésico no opioide con un estimulante del Sistema Nervioso Central (SNC). Esta clasificación dual refleja su doble mecanismo de acción y constituye una fórmula estándar, respaldada farmacológicamente, para manejar malestares comunes.

El propósito general de este medicamento es la gestión temporal y eficaz del malestar agudo. Es una solución utilizada frecuentemente cuando el paciente requiere alivio sintomático de condiciones como el dolor de cabeza o molestias generales que pueden estar acompañadas de una ligera fatiga.

Composición, Tipo y Presentación de Omol Extra

El medicamento contiene dos ingredientes activos: Paracetamol y Cafeína. Omol Extra es una medicación oral que se suministra en formato de comprimido sólido. La característica clave que diferencia su composición es la inclusión de Cafeína, que opera como un adyuvante (un componente de ayuda).

Diversas investigaciones respaldan que la adición de Cafeína a analgésicos comunes, como el Paracetamol, potencia el alivio en una mayor proporción de personas con dolor agudo. Esto establece que el beneficio distintivo de Omol Extra reside en la sinergia lograda por la unión de sus componentes.

El Beneficio Central de esta Combinación

El beneficio principal de Omol Extra es su efecto sinérgico, creado al combinar un agente que combate el dolor con un estimulante. Mientras que el componente Paracetamol aborda los síntomas centrales del dolor y la fiebre, el componente Cafeína actúa para reforzar el efecto analgésico global. Esta formulación estratégica ofrece un alivio mejorado al proporcionar propiedades tanto analgésicas como antipiréticas en una única dosis, siendo una opción de alto valor para el malestar general.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Omol Extra?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad oficial para la combinación de Paracetamol y Cafeína se estructura en función de los riesgos establecidos de sus dos componentes activos. Las reacciones se categorizan por las entidades reguladoras según su frecuencia y los sistemas u órganos afectados.

Clasificaciones de Reacciones Adversas

Los efectos secundarios se clasifican generalmente entre aquellos asociados al componente Paracetamol y aquellos relacionados con la Cafeína. Ciertas reacciones graves se clasifican como Muy Raras, lo que significa que ocurren en menos de 1 de cada 10,000 pacientes. Este grupo incluye eventos de hipersensibilidad serios, como la anafilaxia y reacciones cutáneas graves, por ejemplo, el Síndrome de Stevens Johnson (SJS) y la Necrólisis Epidérmica Tóxica (NET), tal como se documenta en el etiquetado regulatorio. Los trastornos de la sangre, como la trombocitopenia, también se consideran Muy Raros.

Las reacciones vinculadas a las propiedades estimulantes de la Cafeína —incluyendo nerviosismo, palpitaciones, insomnio, inquietud y ansiedad— son reportadas frecuentemente, pero su frecuencia exacta se clasifica oficialmente como No Conocida, ya que no puede estimarse con precisión a partir de los datos disponibles. Estos efectos afectan principalmente a las clases de órganos y sistemas Nervioso y Cardíaco.

Consideraciones Críticas de Seguridad

La Hepatotoxicidad (daño hepático o insuficiencia hepática) constituye la reacción adversa grave más crítica, especialmente asociada a la ingesta de una dosis superior a la recomendada. Las restricciones regulatorias señalan explícitamente un riesgo incrementado de esta reacción grave cuando el medicamento se usa junto con otros productos que contienen Paracetamol o en individuos con insuficiencia hepática o consumo crónico y excesivo de alcohol. Además, el perfil de seguridad advierte que el daño hepático grave podría no ser evidente sino hasta 12 a 48 horas después de la ingestión de una sobredosis.

Existen Restricciones Poblacionales señaladas en el etiquetado oficial. Por ejemplo, su uso generalmente no se recomienda durante el embarazo debido al componente de Cafeína, y se requiere precaución para los asmáticos sensibles a AINEs, ya que podría existir un mayor riesgo de broncoespasmo.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

El perfil regulatorio oficial para la sobredosis de Omol Extra se centra principalmente en la toxicidad grave y dependiente del tiempo del Paracetamol (Acetaminofén) combinada con los efectos agudos de la Cafeína sobre el SNC y el sistema cardíaco.

Alcance de la Sobredosis

Dominio Declaraciones Regulatorias Oficiales
Presentaciones de sobredosis documentadas Los síntomas iniciales a menudo están ausentes o son inespecíficos, incluyendo náuseas, vómitos y sudoración. Los signos tardíos de daño hepático pueden incluir ictericia y dolor abdominal. El componente de cafeína puede provocar taquicardia, ansiedad y convulsiones.
Sistemas fisiológicos afectados (según la etiqueta) El riesgo de sobredosis involucra los sistemas Hepático (falla hepática aguda), Neurológico (encefalopatía, convulsiones), Cardiovascular (arritmias cardíacas) y Metabólico.
Factores relacionados con la dosis o la exposición La ingestión de dosis que superan el límite máximo recomendado conlleva el riesgo de daño hepático grave. La eficacia del antídoto es altamente dependiente del tiempo transcurrido desde la ingestión.
Notas de sobredosis específicas por población Se señala que individuos con factores como el abuso crónico de alcohol o la malnutrición tienen una susceptibilidad incrementada a la lesión hepática grave.
Declaraciones de respuesta de emergencia (tal como se escriben en documentos oficiales) Busque atención médica inmediata o llame a Asistencia Toxicológica inmediatamente ante cualquier sospecha de sobredosis.
Cuándo se requiere ayuda médica inmediata Se requiere inmediatamente después de cualquier sobredosis conocida o sospechada, independientemente del estado sintomático actual del paciente.

Clasificaciones de Sobredosis (Alto Nivel)

Clasificación Declaraciones Regulatorias Oficiales
Clasificación de severidad Clasificada con potencial de resultados graves y posiblemente fatales, específicamente falla hepática aguda.
Base regulatoria Basada en el etiquetado oficial y las advertencias de salud pública emitidas por las autoridades.
Restricciones en el contexto de la sobredosis El tratamiento está limitado por la ventana crítica de 8 a 10 horas para la efectividad óptima del antídoto Acetilcisteína.

Estructura Resultante de la Sobredosis

Declaraciones oficiales sobre sobredosis:

  • La sobredosis conlleva un riesgo de falla hepática aguda grave y tardía, así como un riesgo inmediato de convulsiones o eventos cardíacos.
  • Se debe buscar atención médica inmediata y contactar a Asistencia Toxicológica de inmediato.
  • El antídoto específico para la toxicidad es la Acetilcisteína, y es más efectivo cuando se administra dentro de las 8 horas siguientes a la ingestión aguda.
  • Los protocolos de manejo incluyen medidas iniciales como la administración de carbón activado y el monitoreo obligatorio de las pruebas de función hepática y los signos vitales.

Conexión con el perfil general de sobredosis: Los documentos regulatorios definen el perfil de sobredosis enfocándose en la naturaleza crítica dependiente del tiempo de la toxicidad, lo que hace imperativa la intervención de emergencia inmediata. El potencial documentado de falla hepática catastrófica tardía exige que se busque ayuda médica después de cualquier sobredosis, incluso si el paciente se encuentra asintomático. Todo el marco regulatorio dirige una evaluación rápida y medidas de procedimiento para implementar el antídoto dentro de la ventana de tratamiento documentada.

Usos terapéuticos de Omol Extra

La función terapéutica central de Omol Extra es proporcionar alivio sintomático en los dominios clave del malestar y la fiebre. Este medicamento se aplica generalmente en situaciones donde se necesita un soporte sintomático adicional para abordar el dolor leve a moderado y la fiebre. Se utiliza comúnmente para ayudar con los síntomas relacionados con molestias físicas específicas, incluyendo el dolor de cabeza, el dolor muscular, el dolor de espalda, el dolor de muelas y el dolor menstrual. Este medicamento brinda un apoyo que ayuda a aliviar la carga sintomática general durante los períodos de síntomas más intensos.

El medicamento es relevante para el manejo de conjuntos de síntomas que interfieren con la comodidad cotidiana y se emplea durante las fases en que el malestar se vuelve más perceptible, como los asociados con resfriados y gripe. Contribuye a mantener la estabilidad funcional y favorece una mejor gestión de los síntomas, especialmente cuando se enfrentan síntomas pronunciados. Esto brinda apoyo al paciente en episodios difíciles al mitigar la carga general de los síntomas.

Datos Clave: Enfoque en el Manejo de Síntomas
Objetivo Principal Dolor agudo leve a moderado y fiebre
Beneficio Clave Apoya el manejo de síntomas durante los episodios
Contexto Típico Dolores de cabeza, resfriado/gripe, dolores musculares

Criterios de uso y restricciones

Elegibilidad Oficial: Uso de Omol Extra

El perfil de elegibilidad oficial para Omol Extra (Paracetamol/Cafeína) está estrictamente definido por las autoridades reguladoras y se centra en la edad, el estado de salud subyacente y las alergias conocidas.

Poblaciones Contraindicadas

Este medicamento está contraindicado (no debe ser utilizado) en pacientes con hipersensibilidad conocida al Paracetamol, a la Cafeína o a cualquier excipiente. Además, Omol Extra está prohibido para uso en pacientes que actualmente estén tomando cualquier otro producto medicinal que contenga Paracetamol, con el fin de prevenir el riesgo de sobredosis y el consecuente daño hepático.

Restricciones por Edad y Condición

Grupo de Edad o Condición Estado Regulatorio
Niños menores de 12 años No recomendado o No adecuado
Adultos (16 años o más) Uso estándar permitido
Adolescentes (12 a 15 años) Permitido pero con una dosis diaria máxima restringida
Embarazo y Lactancia No recomendado
Insuficiencia Hepática o Renal El uso requiere precaución y supervisión profesional

El uso también requiere precaución específica en individuos con afecciones como alcoholismo crónico, malnutrición grave o ciertos trastornos metabólicos como el Síndrome de Gilbert. Estas restricciones aseguran que el medicamento solo sea utilizado por poblaciones para quienes se ha establecido su perfil de seguridad y elegibilidad.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

Esta sección describe los patrones de interacción documentados para la combinación de Paracetamol y Cafeína, basándose estrictamente en la información regulatoria gubernamental.

Tipo de Interacción Sustancia Intermedia Específica Resultado Regulatorio Documentado
Contraindicada Otros productos que contienen Paracetamol Prohibida debido al riesgo de exceder el umbral de dosis para la hepatotoxicidad.
Farmacodinámica Warfarina y otras Cumarinas Se documenta un efecto anticoagulante potenciado con el uso regular y prolongado de Paracetamol.
Farmacocinética Probenecid, Isoniazida Reduce el aclaramiento de Paracetamol, aumentando la exposición plasmática.
Inducción Enzimática Fenitoína, Carbamazepina, Rifampicina Aceleran el metabolismo del Paracetamol, aumentando el riesgo de formación de metabolitos tóxicos.
Efectos Estimulantes Sedantes, Tranquilizantes La Cafeína ejerce un efecto farmacodinámico antagónico contra los depresores del SNC.
Tasa de Absorción Metoclopramida, Domperidona Aceleran la velocidad y extensión de la absorción de Paracetamol.
Regla de Tiempo Colestiramina Reduce la absorción del Paracetamol, lo que exige separar las administraciones.

Restricciones de Interacción y Sustancias La administración de Paracetamol debe separarse de la Colestiramina (al menos 1 hora antes o 4 horas después) para evitar que se reduzca su absorción. Se advierte precaución en la coadministración de Zidovudina (AZT) debido a un mayor riesgo de neutropenia. Además, el consumo crónico y regular de alcohol (etanol) está documentado como un factor de riesgo para el daño hepático inducido por Paracetamol, y se debe evitar la ingesta excesiva de cafeína en la dieta debido al potencial de acumulación de efectos adversos.

Los documentos regulatorios definen el perfil de interacción del producto basándose en la modificación farmacocinética (p. ej., reducción del aclaramiento por Probenecid) y en los efectos farmacodinámicos (p. ej., riesgo anticoagulante potenciado). Esta estructura establece restricciones específicas, incluida la prohibición de otros productos con Paracetamol.

Mecanismo de acción

Modulación Central del Dolor y de la Señalización de la Temperatura

La acción involucra al componente Paracetamol, el cual modula procesos al inhibir las enzimas ciclooxigenasa (COX), principalmente dentro del Sistema Nervioso Central (SNC). Al reducir la síntesis de prostaglandina E2 (PGE2) en la médula espinal y el hipotálamo, el medicamento modifica las señales corporales centrales. Esto resulta en la supresión de la señalización nociceptiva (la señal del dolor) y estimula los mecanismos de pérdida de calor, ajustando así el punto de ajuste hipotalámico que regula la termorregulación.

Antagonismo de los Receptores Inhibidores de Adenosina

Este mecanismo es impulsado por la Cafeína, que actúa como un antagonista no selectivo en los receptores de adenosina (A1 y A2A) en todo el SNC. Al bloquear los efectos inhibitorios naturales de la adenosina, el medicamento apoya la regulación de otros neurotransmisores, lo que resulta en un aumento del estado de alerta y la vigilia del Sistema Nervioso Central (SNC).

Modulación Concurrente de los Sistemas Fisiológicos

Los dos mecanismos distintos operan de manera simultánea. El bloqueo de los receptores de adenosina por parte de la Cafeína también promueve la vasoconstricción cerebral (una disminución del diámetro de los vasos sanguíneos en el cerebro), lo cual complementa el efecto analgésico central del Paracetamol. Esto contribuye al perfil de efecto general de la combinación al modular tanto los componentes químicos como vasculares de la vía de señalización del dolor.

Información sobre la dosificación y la administración

Omol Extra es un medicamento combinado designado explícitamente para su administración oral en forma de comprimido sólido. Su aplicación está regida por restricciones estrictas en cuanto a la dosis, la frecuencia de tiempo y la duración total, tal como se detalla en la información oficial de prescripción.

Principios de Administración y Dosificación

El medicamento se suministra en forma de comprimido que contiene 500 mg de Paracetamol y 65 mg de Cafeína. Los comprimidos deben ser tragados enteros con agua y no deben masticarse. Para adultos y adolescentes de 16 años o más, la dosis única estándar es de 2 comprimidos, lo que equivale a 1000 mg de Paracetamol. Las dosis se administran de forma intermitente, cada 4 a 6 horas, según lo requiera el manejo de los síntomas, asegurando que el intervalo entre dosis sucesivas nunca sea inferior a cuatro horas.

El consumo total se encuentra estrictamente limitado, y la dosis máxima recomendada para este grupo no debe exceder los 8 comprimidos (4000 mg de Paracetamol / 520 mg de Cafeína) en un período de 24 horas.

Duración y Uso en Poblaciones Específicas

Omol Extra está indicado para uso a corto plazo. La orientación oficial establece que el consumo continuo no debe extenderse más allá de 3 días. Una limitación crítica, debido a su composición, es la necesidad de limitar la ingesta de cafeína en la dieta (p. ej., café, té) para no exceder el límite diario que proporciona la dosis máxima de comprimidos.

En el caso de poblaciones más jóvenes, se aplican ajustes específicos en la dosis. Los niños entre 12 y 15 años deben recibir solo 1 comprimido por dosis, con un consumo diario total que no debe exceder los 4 comprimidos en un período de 24 horas. El medicamento no está recomendado para su administración a niños menores de 12 años.

Evidencia clínica reciente

Omol Extra: Evidencia Clínica Reciente

La evidencia para la combinación de Paracetamol y Cafeína se basa en investigaciones clínicas, descritas en la literatura regulatoria y científica, que han estudiado su aplicación en contextos de síntomas agudos. Esta sección resume los tipos de estudios realizados y dónde existen limitaciones en la investigación actual.

Evidencia para el Alivio del Dolor Agudo

La investigación ha evaluado la combinación para su aplicación en condiciones asociadas con el dolor agudo, como el dolor general leve a moderado. La evidencia se basa en revisiones sistemáticas y metaanálisis que consolidan los hallazgos de múltiples Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA). Los investigadores monitorearon resultados relacionados con el cambio en la intensidad de los síntomas y exploraron la proporción de participantes que reportaron niveles definidos de cambio en los síntomas en modelos de dolor agudo. La base de la investigación se concentra en la evaluación de dosis únicas y a corto plazo, lo que significa que los períodos de seguimiento fueron limitados a marcos de tiempo agudos de cuatro a seis horas. Este enfoque proporciona una visión limitada sobre la aplicación diaria prolongada o crónica.

Evidencia para el Alivio de Cefaleas y Migrañas

La combinación ha sido evaluada en la investigación de trastornos de cefalea primaria, incluyendo cefalea de tipo tensional y síntomas agudos de migraña. Se han utilizado ECA dedicados y multicéntricos para examinar resultados que reflejan el funcionamiento diario y la medición de la intensidad del dolor. Los hallazgos describen patrones relacionados con los cambios en los síntomas durante la observación a corto plazo de los episodios de cefalea primaria.

Evidencia en Poblaciones Específicas y Lagunas de Investigación

El cuerpo principal de la evidencia fue observado en un grupo amplio de pacientes adultos y adolescentes sanos. Los estudios también han explorado hallazgos en modelos de dolor específicos como el dolor dental postoperatorio y el dolor menstrual. Sin embargo, los datos para ciertos grupos siguen siendo insuficientes. Por ejemplo, existen pocos datos disponibles que hayan investigado específicamente la aplicación de la combinación en poblaciones de adultos mayores (p. ej., sujetos mayores de 65 años). En consecuencia, los hallazgos por subgrupos son inciertos en algunas áreas demográficas. La evidencia general destaca que los efectos a largo plazo no están completamente establecidos, ya que la investigación se limita principalmente a estudios a corto plazo.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Omol Extra (FAQ)

P: ¿Se puede usar Omol Extra para tratar la fiebre?

De acuerdo con la información oficial del producto, Omol Extra está indicado para el tratamiento del dolor. Las indicaciones oficiales se centran en el tratamiento del dolor.

P: ¿Omol Extra contiene cafeína?

Sí, la información oficial del producto indica que Omol Extra contiene cafeína. La cafeína está incluida en la formulación como un componente destinado a apoyar la acción analgésica.

P: ¿Es Omol Extra adecuado para niños?

Los documentos regulatorios establecen que Omol Extra está indicado para uso en adultos y adolescentes mayores de una cierta edad y peso. El uso en niños más pequeños no está cubierto por las indicaciones oficiales para este producto.

P: ¿Puedo tomar Omol Extra si estoy embarazada o en periodo de lactancia?

Solo debe usarse durante el embarazo o la lactancia si un profesional de la salud (médico o farmacéutico) lo considera absolutamente necesario, siguiendo la recomendación de tomar la dosis efectiva más baja durante la menor duración posible.

P: ¿Qué tipo de dolor puede tratar Omol Extra?

La información oficial del producto establece que Omol Extra está indicado para el tratamiento a corto plazo de dolor moderado. Esta indicación incluye cefaleas, ataques de migraña, dolor muscular, dolor menstrual y dolor dental.

P: ¿Durante cuánto tiempo puedo usar Omol Extra para el alivio del dolor?

Según la información oficial del producto, este medicamento es solo para uso a corto plazo. Si el dolor o la fiebre continúan durante más de tres días, se recomienda consultar con un médico.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Omol Extra?

Cómo Almacenar y Desechar Omol Extra

Las directrices regulatorias oficiales definen estrictamente las condiciones necesarias para mantener la estabilidad y la seguridad de los comprimidos de Omol Extra. El producto debe almacenarse a una temperatura inferior a 30 C.

Requisitos de Almacenamiento

  • Protección: El medicamento debe estar protegido tanto de la luz como de la humedad, lo que significa que debe conservarse en el envase o embalaje original.
  • Seguridad Infantil: Es obligatorio almacenar Omol Extra fuera de la vista y del alcance de los niños.

Instrucciones de Eliminación

El Omol Extra caducado o no utilizado debe desecharse de acuerdo con las regulaciones locales sobre residuos farmacéuticos. El producto no debe desecharse en las aguas residuales (p. ej., arrojado por el inodoro o vertido por el fregadero).

El método preferido de eliminación es devolver el medicamento a un farmacéutico o utilizar un programa registrado de recogida de medicamentos.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

Disponible en países:

flagOman

Equivalente de Omol Extra encontrado en:

Índice A-Z: