Novom

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Novom

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 10/1/2026

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Novom

Datos Clave

Propiedad Descripción
Ingredientes Activos Domperidona, Clorhidrato de Metoclopramida
Presentación Formas farmacéuticas orales sólidas (p. ej., comprimido)
Clase Farmacológica Antagonistas del Receptor de Dopamina, Agentes Procinéticos
Uso General Común Alivio de Náuseas, Vómitos e Hinchazón
Origen Derivados químicos sintéticos

Definición y Clase Farmacológica

Novom es un medicamento sintético que consiste en una combinación a dosis fija (CDF) clasificado como antiemético y agente gastroprocinético. Este fármaco pertenece a la clase farmacológica más amplia de Antagonistas del Receptor de Dopamina, una denominación que describe cómo actúa al influir en receptores nerviosos específicos para regular el movimiento. Generalmente se suministra en formas de dosificación oral sólida, como comprimidos o tabletas, para ser administrado por vía oral, un formato reconocido clínicamente por su conveniencia en el manejo sintomático agudo. La función central de Novom es restablecer la coordinación funcional en el sistema digestivo superior, abordando tanto los problemas de motilidad como las señales responsables de la sensación de enfermedad.


Composición y Acción Dual: Domperidona y Metoclopramida

La formulación de Novom contiene dos compuestos activos distintos: Domperidona y Clorhidrato de Metoclopramida. Esta composición dual es lo que distingue a Novom, ya que aprovecha las acciones complementarias de ambos agentes procinéticos. La Domperidona actúa principalmente en la periferia, es decir, en gran medida fuera del sistema nervioso central. En contraste, la Metoclopramida ejerce una acción mixta (periférica y central) debido a su estructura química, que le permite atravesar la barrera hematoencefálica (BHE) e influir en los receptores centrales. Esta estrategia combinada proporciona un enfoque más integral para controlar las señales que contribuyen al malestar gastrointestinal. Novom está indicado para pacientes adultos que experimentan síntomas de dismotilidad de moderados a graves.


Propósito General y Beneficio de Novom

El propósito general de Novom es proporcionar un alivio integral de los síntomas derivados de los trastornos de la motilidad gastrointestinal. Al aumentar la fuerza y la coordinación de las contracciones rítmicas naturales, conocidas como peristalsis, Novom ayuda a acelerar el tránsito del contenido fuera del estómago. Este mecanismo contribuye a aliviar sensaciones incómodas como la plenitud, la hinchazón y la indigestión, a la vez que proporciona una robusta acción antiemética para calmar las náuseas y prevenir el vómito. La información autorizada confirma que este medicamento está diseñado para ayudar a los pacientes a superar los síntomas perturbadores de los problemas de movimiento del estómago y los intestinos.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Novom?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

Hipoglucemia

El efecto secundario más común al tomar Novom es la hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en la sangre). La hipoglucemia se presenta como resultado del efecto principal del medicamento (disminuir los niveles de glucosa en sangre) y su frecuencia varía en función de la dosis, el horario de las comidas y el nivel de control glucémico individual. Los síntomas de hipoglucemia leve a moderada pueden incluir sudoración repentina, piel fría y pálida, sensación de nerviosismo o temblor, ansiedad, fatiga inusual, confusión, dificultad para concentrarse, dolor de cabeza o náuseas. Si la hipoglucemia no se trata, puede provocar una pérdida de consciencia o un coma hipoglucémico, que requiere atención médica inmediata.

El riesgo de hipoglucemia se puede incrementar si se realiza menos ejercicio de lo habitual o si se omite una comida. Es importante que los pacientes sepan reconocer y tratar los síntomas de hipoglucemia (por ejemplo, ingiriendo glucosa o un alimento azucarado). Si se experimentan episodios repetidos de hipoglucemia o si un episodio provoca la pérdida de consciencia, se debe consultar con el médico ya que podría ser necesario un ajuste en la dosis de Novom, la alimentación o la rutina de ejercicio.

Reacciones Alérgicas

Se han notificado casos raros de reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas), aunque la frecuencia es muy baja. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta que dificulta la respiración, así como erupción cutánea, urticaria, palpitaciones, síntomas de mareo y sudoración. Si se sospecha una reacción alérgica grave, se debe buscar atención médica de urgencia de inmediato.

También pueden producirse reacciones de hipersensibilidad (tales como sarpullido, picores, rojeces e hinchazón de la piel) con una frecuencia no conocida.

Otros Efectos Secundarios

Al inicio del tratamiento con Novom, algunos pacientes pueden experimentar trastornos visuales o anomalías en la refracción, aunque suelen ser temporales. Una mejora rápida del control glucémico puede estar asociada a neuropatía dolorosa aguda, que generalmente es reversible. Con el tiempo, un buen control glucémico disminuye el riesgo de progresión de la retinopatía diabética, si bien una intensificación repentina de la terapia con insulina puede asociarse a un empeoramiento temporal de esta.

Otros efectos secundarios poco frecuentes incluyen problemas gastrointestinales como diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, náuseas y vómitos.

Información de Seguridad Adicional

Embarazo y Lactancia: Novom no está recomendado para mujeres que están embarazadas, planean estarlo o están dando el pecho. Es importante consultar con el médico sobre las opciones de tratamiento en estas circunstancias.

Conducción y Uso de Máquinas: La capacidad para conducir y utilizar máquinas puede verse afectada si los niveles de azúcar en la sangre son demasiado bajos o demasiado altos. Esto representa un riesgo para la seguridad personal y la de otros. Si el paciente experimenta hipoglucemias frecuentes o si estas le impiden mantener la consciencia, se debe consultar con el médico sobre la posibilidad de conducir.

Interacciones con Otros Medicamentos: Es fundamental informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos, suplementos y productos a base de hierbas que se estén tomando, ya que algunos fármacos pueden influir en el efecto de Novom, aumentando el riesgo de hipoglucemia (como ciertos betabloqueantes, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, salicilatos) o, por el contrario, reduciendo su eficacia (como algunos corticosteroides, hormonas tiroideas o diuréticos).

Precauciones Específicas: El uso de Novom no está recomendado en pacientes menores de 18 años ni mayores de 75 años debido a la falta de datos de seguridad y eficacia en estos grupos. Se debe usar con precaución en pacientes con problemas renales. No se recomienda para pacientes con enfermedad moderada del hígado y está contraindicado en aquellos con enfermedad grave del hígado.

Si se experimenta cualquier efecto adverso, incluso si no está mencionado en esta sección, se debe consultar con un profesional de la salud (médico, farmacéutico o enfermero).

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis de Novom y Cuándo Buscar Ayuda

Una sobredosis de Novom, que combina Domperidona y Metoclopramida, puede provocar manifestaciones que afectan el sistema nervioso central (SNC) y el sistema cardiovascular. La información reglamentaria documenta que los síntomas pueden incluir somnolencia, desorientación, confusión y convulsiones. Además, debido a la clase farmacológica del medicamento, se han asociado Reacciones Extrapiramidales (EPS), que son movimientos involuntarios o incontrolados y que requieren una evaluación médica rápida.


Consecuencias Graves y Medidas Necesarias

El perfil oficial de sobredosis subraya el riesgo de eventos cardíacos severos, como la prolongación del intervalo QTc y la posibilidad de arritmias ventriculares que pueden ser potencialmente mortales, como la Torsades de Pointes. En casos de sobredosis, la monitorización del ECG se considera una medida de soporte esencial. Otra consecuencia grave señalada en los documentos regulatorios es el Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM).

El tratamiento establecido es sintomático y de soporte, ya que no se conoce un antídoto específico para este medicamento. Para controlar las Reacciones Extrapiramidales documentadas, se pueden emplear fármacos anticolinérgicos o antiparkinsonianos.


Momento de Buscar Atención Médica de Inmediato

Las autoridades sanitarias exigen que se busque atención médica inmediata si se presenta cualquier síntoma grave, incluyendo colapso, dificultad para respirar o el inicio de una convulsión. La documentación oficial también señala que los niños y adolescentes tienen un mayor riesgo de sufrir Reacciones Extrapiramidales (EPS), mientras que los pacientes mayores de 60 años se enfrentan a un riesgo incrementado de experimentar efectos cardíacos graves. Estas son consideraciones importantes y específicas para estas poblaciones en caso de sobredosis.

Usos terapéuticos de Novom

¿Qué Trata Novom? Usos Principales y Beneficios

Novom es un medicamento de prescripción utilizado en el manejo de náuseas y vómitos. Se receta para controlar estos síntomas, que pueden estar asociados a diversos factores, incluidos ciertos tratamientos.

El beneficio principal del medicamento es el alivio de la sensación de malestar y el cese de episodios eméticos. Novom también está indicado para el manejo de la indigestión (dispepsia). En este contexto, puede ayudar a aliviar síntomas como una sensación de plenitud o malestar en la parte superior del estómago, al ayudar al movimiento de los alimentos a través del tracto digestivo.

Novom se ha empleado también en el manejo de la gastroparesia, una condición caracterizada por el retraso en el vaciado del estómago. La acción del medicamento en el sistema gastrointestinal ayuda a promover este movimiento. La guía clínica sobre el uso apropiado y los riesgos potenciales para esta clase de medicamentos, específicamente para niños y adolescentes, está documentada en el panorama terapéutico de la EMA.

El tratamiento con Novom se debe administrar a la dosis mínima efectiva y por la duración más corta requerida para controlar los síntomas, según las indicaciones de un profesional de la salud.

Criterios de uso y restricciones

¿Quién Puede y Quién No Puede Usar Novom?

Novom está diseñado oficialmente para ser utilizado principalmente en pacientes adultos (mayores de 18 años). Los documentos reglamentarios establecen restricciones poblacionales y contraindicaciones estrictas que definen quién no debe usar este medicamento.


Contraindicaciones Absolutas

Novom está contraindicado y no debe utilizarse en absoluto en pacientes que presenten las siguientes afecciones subyacentes graves:

  • Trastornos Cardíacos: Se prohíbe su uso si existe una historia conocida de prolongación del intervalo QTc, Insuficiencia Cardíaca Congestiva o desequilibrios electrolíticos significativos que no hayan sido corregidos.
  • Condiciones Neurológicas: No debe administrarse a pacientes con Enfermedad de Parkinson, trastornos convulsivos (epilepsia) o un historial de Discinesia Tardía (movimientos involuntarios anormales).
  • Problemas en el Tracto Gastrointestinal: Incluyen la presencia de hemorragia activa, una obstrucción mecánica o una perforación intestinal.
  • Deterioro Orgánico Severo: Específicamente, está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave.

Restricciones Poblacionales y Precauciones

  • Relacionadas con la Edad: El uso no está generalmente recomendado en pacientes pediátricos (niños y adolescentes), y está estrictamente contraindicado en niños menores de un año. Los pacientes de edad avanzada deben usar Novom con precaución y podrían necesitar una reducción de dosis obligatoria.
  • Función Orgánica: Los pacientes que padecen insuficiencia renal grave requieren un ajuste obligatorio en su dosis o frecuencia de administración para que puedan seguir siendo aptos para el tratamiento.
  • Estado Reproductivo: El uso durante el embarazo y la lactancia está restringido y solo se permite cuando el beneficio terapéutico esperado es completamente justificable y supera claramente los riesgos documentados para la madre y el feto o el lactante.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

Novom es una combinación de dosis fija que contiene Domperidona y Metoclopramida. Debido a sus componentes activos, este medicamento tiene patrones de interacción documentados que deben considerarse cuidadosamente. Por lo tanto, es esencial informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando.


Combinaciones de Medicamentos Formalmente Prohibidas

Las restricciones más importantes se derivan del componente Domperidona, el cual está asociado a un riesgo de afectar la actividad eléctrica del corazón (prolongación del intervalo QTc). Por esta razón, está formalmente prohibida la administración conjunta de Novom con los siguientes tipos de medicamentos:

  • Medicamentos que son Potentes Inhibidores de CYP3A4: Esto incluye ciertos medicamentos para tratar infecciones por hongos (antifúngicos sistémicos) o ciertos antibióticos macrólidos. Estos agentes incrementan significativamente la concentración de Domperidona en la sangre, lo que aumenta el riesgo de efectos adversos cardíacos.
  • Medicamentos que Prolongan el Intervalo QTc: Por ejemplo, ciertos fármacos utilizados para tratar arritmias cardíacas (antiarrítmicos) o ciertos medicamentos para trastornos psiquiátricos (antipsicóticos). La combinación con Novom crea un riesgo adicional de arritmias ventriculares graves.

Interacciones Farmacodinámicas y de Absorción

El componente Metoclopramida puede interactuar con medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central (SNC) o con aquellos que tienen efectos contrarios en el sistema digestivo:

  • Depresores del Sistema Nervioso Central: El consumo de alcohol o medicamentos sedantes (como los ansiolíticos) junto con Novom puede provocar un aumento del efecto sedante.
  • Agonistas Dopaminérgicos: El efecto terapéutico de medicamentos como Levodopa puede verse contrarrestado por la acción de Metoclopramida.
  • Alteración en la Absorción: Metoclopramida tiene la capacidad de modificar la absorción de otros fármacos. Por ejemplo, disminuye la concentración del medicamento Digoxina y aumenta la concentración de Ciclosporina.

Consideraciones de Administración y Seguridad

  • Antiácidos o Agentes Antisecretores: Estos medicamentos no deben tomarse al mismo tiempo que Novom, ya que pueden disminuir la cantidad de Domperidona que el cuerpo absorbe (su biodisponibilidad).
  • Pacientes con Insuficiencia Renal: En pacientes con problemas en los riñones, es necesario monitorear y, posiblemente, ajustar la dosis de Novom para evitar la acumulación de Metoclopramida en el organismo.

Mecanismo de acción

Cómo Funciona Novom

Novom contiene el principio activo domperidona, que actúa principalmente como un antagonista en los receptores de Dopamina D2.

En el sistema nervioso periférico, Novom ejerce su efecto al bloquear los receptores D2 localizados en el plexo mientérico del músculo liso gastrointestinal. Este antagonismo alivia los efectos inhibidores de la dopamina sobre la señalización colinérgica, lo que conduce a un aumento en la liberación de acetilcolina en las terminaciones nerviosas. El efecto procinético resultante mejora el tono del esfínter esofágico inferior y estimula el peristaltismo gástrico e intestinal, aumentando la velocidad del tránsito de los alimentos por el tracto digestivo superior.

En el sistema nervioso central, Novom actúa selectivamente sobre los receptores D2 dentro de la zona quimiorreceptora gatillo (CTZ), que se encuentra fuera de la barrera hematoencefálica. El bloqueo de estos receptores impide que la CTZ envíe señales al centro del vómito en la médula, modulando las vías eferentes que inician la respuesta física general.

Información sobre la dosificación y la administración

Forma de Uso de Novom

Novom es un medicamento de combinación de dosis fija para administración oral, generalmente suministrado en forma de tableta, y se utiliza estrictamente de acuerdo con las directrices regulatorias específicas que rigen su dosificación y duración de uso.


Protocolo de Administración

El protocolo establecido requiere que el medicamento se tome 15 a 30 minutos antes de cada comida y, a menudo, una dosis final a la hora de acostarse. La frecuencia de dosificación está generalmente restringida a un máximo de tres veces al día (TID). Una regla fundamental para la administración correcta es la necesidad de observar un intervalo mínimo de 6 a 8 horas entre cada dosis, incluso si una dosis anterior haya sido vomitada, para prevenir el efecto acumulativo de los componentes activos. Las tabletas deben tragarse enteras con agua.


Restricciones de Dosis y Duración

La dosis diaria total está estrictamente limitada, con las dosis de los componentes proporcionando generalmente hasta 10 mg por administración, y la ingesta total de 24 horas debe adherirse a la dosis máxima regulada más baja de los componentes individuales. El tratamiento está autorizado solo para uso a corto plazo. La duración continua máxima del tratamiento generalmente no debe superar los 5 a 7 días consecutivos para el alivio sintomático.


Ajustes Específicos por Población

Las instrucciones oficiales exigen modificaciones de dosis para pacientes con ciertas condiciones preexistentes. Para las personas con insuficiencia renal grave (función renal deteriorada), se exige una reducción en la frecuencia de la dosis prescrita. Por el contrario, Novom generalmente se evita en pacientes con insuficiencia hepática (función hepática deteriorada) moderada a grave.

Evidencia clínica reciente

Evidencia Clínica Reciente / Panorama General de Estudios

Estudios sobre la Interacción del Agente

Existen informes de investigación sobre la interacción de este agente con vías específicas de señalización que promueven la inflamación dentro de las células del sistema inmunitario. Los estudios evaluaron el efecto del agente en resultados clínicos relacionados con síntomas inflamatorios crónicos, incluyendo la hinchazón y la rigidez de las articulaciones.

La investigación midió varios biomarcadores como indicadores de un cambio en la respuesta inflamatoria. Es importante señalar que los efectos biológicos a largo plazo reportados en la literatura aún son objeto de investigación continua.


Ensayos Principales de Eficacia y Seguridad (Fase II y III)

Un área clave de estudio implica el potencial de un cambio en la actividad de la enfermedad, medido mediante índices clínicos estandarizados. Los ensayos iniciales, que abarcaron de 12 a 24 semanas, fueron aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo. El criterio de valoración primario se centró en lograr una tasa de respuesta clínica específica. Se observó el efecto en biomarcadores de inflamación en diversas poblaciones incluidas en el estudio.

Los estudios evaluaron si el momento en que se produjeron los cambios en los síntomas relacionados con la enfermedad variaba entre los participantes. Los criterios de valoración de seguridad fueron evaluados de forma sistemática.

  • Dosis y Administración: Los estudios evaluaron la seguridad y los resultados de una dosis subcutánea fija administrada cada cuatro semanas. La investigación incluye la exploración en curso de diferentes calendarios de dosificación y vías de administración.

Investigación sobre Terapia Combinada

Los estudios evaluaron si la combinación se asoció con un cambio en los resultados de los pacientes cuando el agente fue administrado junto con un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FARME) estándar. Esta área de investigación incluye la evaluación de resultados al administrar el agente junto con FARME estándar.

La investigación es limitada con respecto a los resultados en poblaciones de pacientes con la condición comórbida X. Se necesitan más estudios para comprender la seguridad y los resultados en estos grupos.


Preguntas Sin Responder e Investigación Futura

La evidencia actual sigue siendo limitada con respecto al efecto a largo plazo del agente en los criterios de valoración de la estructura articular. Las comparaciones con otros tratamientos no fueron parte del alcance de esta investigación. La vigilancia post-comercialización y los estudios de Fase IV en curso están diseñados para recopilar datos más amplios sobre la seguridad y los posibles efectos en poblaciones de pacientes más extensas.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Novom (FAQ)


P: ¿Qué sucede si accidentalmente tomo dos dosis de Novom muy próximas entre sí?

Según la información oficial del producto, tomar más de la cantidad recetada de este medicamento puede ser peligroso y podría conducir a síntomas de sobredosis. Estos síntomas pueden incluir somnolencia, confusión, movimientos corporales inusuales o incontrolables, o problemas cardíacos potencialmente graves. En caso de sospecha de sobredosis, es fundamental ponerse en contacto con un centro de toxicología o buscar atención médica de inmediato.


P: ¿Qué debo hacer si mi hijo ingiere Novom accidentalmente?

Los documentos reglamentarios enfatizan que este medicamento debe mantenerse estrictamente fuera de la vista y del alcance de los niños. Por lo general, no se recomienda para pacientes pediátricos y conlleva un riesgo documentado de efectos adversos graves en la población infantil. Si un niño ingiere accidentalmente cualquier cantidad de Novom, se aconseja contactar a los servicios médicos de emergencia o a un centro de toxicología.


P: ¿Por qué debo tomar Novom antes de comer mis comidas?

La información oficial indica que el medicamento generalmente se prescribe para tomarse antes de las comidas para ayudar a maximizar su eficacia. Tomarlo con anticipación permite que los componentes activos se absorban y comiencen a actuar en el tracto digestivo. Esta pauta está destinada a ayudar a estimular el vaciamiento del estómago y aliviar los síntomas como la sensación de plenitud o hinchazón cuando se consume la comida.


P: ¿Cómo puedo saber si tengo Discinesia Tardía?

La Discinesia Tardía (DT) es un trastorno del movimiento asociado al componente metoclopramida de este medicamento. Se describe como movimientos involuntarios e incontrolables, que afectan más comúnmente la cara, los labios (como hacer chasquidos o fruncir), la lengua y las extremidades. Los documentos reglamentarios establecen que, si aparecen movimientos nuevos, incontrolados o inusuales, está indicada la interrupción de la medicación y una consulta médica profesional inmediata.


P: ¿Cuál es la manera segura de dejar de tomar Novom?

Generalmente, se recomienda interrumpir la toma de este medicamento bajo la supervisión y guía directa de un profesional de la salud. Dejar de tomar el componente metoclopramida de forma abrupta puede, en algunos pacientes, provocar síntomas similares a los de la abstinencia, como dolor de cabeza, mareos o sensación de nerviosismo. Las preguntas sobre la forma adecuada de suspender el tratamiento deben discutirse con un proveedor de atención médica.


P: ¿Novom actúa ralentizando mi digestión?

No. Los documentos oficiales confirman que Novom se clasifica como un agente procinético, lo que significa que está diseñado para aumentar o mejorar la actividad del sistema digestivo. Su mecanismo consiste en estimular la fuerza y la coordinación de las contracciones en el estómago y los intestinos. Este mecanismo ayuda a acelerar el movimiento de los alimentos a través del tracto digestivo superior.


P: ¿Puedo tomar Novom mientras estoy embarazada?

Según las fuentes reglamentarias, el uso de este medicamento durante el embarazo está restringido. Generalmente, solo se permite si un médico determina que los posibles beneficios del medicamento superan los riesgos documentados para el feto. La información relativa al uso para pacientes que están embarazadas, planean estarlo o están amamantando debe revisarse con un proveedor de atención médica.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Novom?

Cómo Almacenar y Desechar Novom

Novom debe almacenarse cumpliendo estrictamente con las condiciones reglamentarias indicadas para mantener la estabilidad y la eficacia del medicamento.

Requisitos de Almacenamiento

Los comprimidos deben conservarse en el envase original y almacenarse a temperatura ambiente, que generalmente se define entre 20 °C y 25 °C (68 °F a 77 °F). El envase debe mantenerse bien cerrado para proteger el medicamento de la humedad. Además, es necesario guardar el producto lejos de la luz y el calor excesivo y nunca debe congelarse. Como precaución obligatoria, este medicamento siempre debe permanecer fuera de la vista y del alcance de los niños.

Instrucciones de Eliminación

Novom que no se haya utilizado o que ya haya caducado debe desecharse de forma adecuada para proteger el medio ambiente. El medicamento no se debe tirar por el inodoro ni el lavabo/fregadero. El método preferido para descartar este medicamento es mediante el uso de un programa de recogida de medicamentos autorizado o un punto de eliminación permanente (quiosco). Si no hay disponible una opción de recogida, los comprimidos pueden retirarse de su envase, mezclarse con una sustancia poco deseable (como tierra o posos de café), sellarse en una bolsa y luego depositarse en la basura doméstica.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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