Nimedol

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 10/1/2026

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Nimedol

Datos Clave

Propiedad Descripción
Principio activo Nimesulida
Forma farmacéutica Comprimido, Granulado para suspensión oral, Gel tópico
Clase farmacológica Antiinflamatorio No Esteroideo (AINE)
Uso general Alivio sintomático del dolor, la inflamación y la fiebre
Origen Molécula sintética

¿Qué Tipo de Medicamento es Nimedol (Nimesulida)?

Nimedol es el nombre comercial de un producto farmacéutico que contiene como principio activo la Nimesulida. Este compuesto se enmarca en la amplia Clase Farmacológica de los Antiinflamatorios No Esteroideos (AINEs). La Nimesulida es una molécula sintética que posee una estructura química distintiva de sulfonanilida, lo que la diferencia de los AINEs comunes que son derivados del ácido propiónico. Su clasificación funcional es la de un Inhibidor Selectivo de la Ciclooxigenasa-2 (COX-2), una propiedad clínicamente reconocida por concentrar su acción terapéutica en las vías inflamatorias. Este mecanismo específico dirige sus acciones principales hacia un potente efecto antiinflamatorio, analgésico (para aliviar el dolor) y antipirético (para reducir la fiebre).

Principio Activo y Presentaciones Disponibles

Este medicamento está compuesto como un producto de un solo principio activo, centrado completamente en la actividad terapéutica de la Nimesulida. Este compuesto se fabrica en diversas formas farmacéuticas para adaptarse a diferentes requisitos de administración. Las preparaciones generalmente disponibles incluyen el comprimido y el granulado para suspensión oral (administrados por vía oral), diseñados principalmente para grupos de pacientes adultos y adolescentes, además de un gel tópico para aplicación localizada. En estudios farmacológicos se ha observado que la Nimesulida tiene un rápido inicio de acción cuando se utiliza para el manejo del dolor agudo. Esto sugiere que el medicamento actúa con prontitud para abordar el malestar repentino, una característica a menudo destacada en su perfil clínico.

Propósito General de Nimedol

El propósito terapéutico general del medicamento es lograr el tratamiento sintomático al modular los procesos biológicos que causan malestar. La acción definida del medicamento le permite abordar eficazmente la presencia simultánea de los tres síntomas principales asociados con las condiciones inflamatorias: la inflamación, el dolor y la fiebre. La Agencia Europea de Medicamentos considera que la Nimesulida es eficaz para indicaciones de uso a corto plazo en el manejo del dolor. Esto confirma el papel verificado del medicamento en el alivio del malestar agudo asociado a diversos estados inflamatorios.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Nimedol?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad: Nimedol

Nimedol (nimesulida) está clasificado como un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) cuyo perfil de seguridad ha sido objeto de restricciones regulatorias específicas en los países donde está aprobado, especialmente en Europa, debido a preocupaciones sobre su toxicidad hepática.

Consideraciones Clave de Seguridad

La reacción adversa más grave documentada es la hepatotoxicidad (lesión hepática) , que puede ser severa, llegar a causar insuficiencia hepática aguda y, en casos muy raros, requerir un trasplante de hígado o tener un desenlace fatal. Esta reacción grave puede manifestarse incluso después de una breve exposición al medicamento. Por esta razón, los organismos reguladores han establecido límites estrictos para su uso.

Las reacciones adversas reportadas comúnmente (menos graves, pero más frecuentes) incluyen: trastornos gastrointestinales (como náuseas, vómitos, diarrea, malestar abdominal) y reacciones cutáneas (como erupción o prurito).

Otros efectos adversos asociados a la clase de los AINEs, como un riesgo incrementado de ulceración/sangrado gastrointestinal y eventos tromboembólicos cardiovasculares (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular), también son pertinentes para el perfil de riesgo general.


Restricciones de Seguridad y Monitoreo

Para minimizar los riesgos, Nimedol está sujeto a las siguientes limitaciones regulatorias:

  • Tratamiento de Segunda Línea: Solo debe utilizarse cuando haya fallado el tratamiento inicial con al menos otro AINE.
  • Límite de Duración: El tratamiento está estrictamente limitado a un máximo de 15 días.
  • Contraindicaciones: Está contraindicado en niños menores de 12 años, durante el embarazo y en pacientes con enfermedad hepática grave o enfermedad renal crónica.

Los pacientes deben ser monitoreados para detectar síntomas que sugieran lesión hepática (tales como fatiga persistente, orina oscura o pérdida de apetito). Si tales síntomas aparecen, el medicamento debe interrumpirse inmediatamente y no reiniciarse, incluso si las pruebas de función hepática vuelven a la normalidad. El uso del fármaco requiere una evaluación cuidadosa de la relación beneficio/riesgo para cada paciente.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y cuándo buscar ayuda

La información a continuación resume las descripciones de sobredosis documentadas oficialmente para Nimedol (Nimesulida) y las acciones de emergencia requeridas por la autoridad reguladora.

La sobredosis puede presentarse con un cúmulo de síntomas documentados que afectan principalmente al sistema gastrointestinal y al sistema nervioso central. Estas manifestaciones documentadas incluyen náuseas, vómitos, dolor epigástrico, somnolencia y letargo. Las consecuencias graves documentadas en el etiquetado regulatorio incluyen el riesgo de hemorragia gastrointestinal y el potencial de toxicidad orgánica potencialmente mortal, como insuficiencia renal aguda e insuficiencia hepática, con una sobredosis masiva que aumenta el riesgo de coma.

Acciones de Emergencia Requeridas

La guía regulatoria exige que busque atención médica inmediata o contacte a los servicios de emergencia inmediatamente si se sospecha una sobredosis o si se ha ingerido una gran cantidad. Esta acción es crítica porque no se conoce un antídoto específico para la sobredosis de Nimesulida; por lo tanto, el manejo debe ser un tratamiento sintomático y de apoyo proporcionado por profesionales médicos. Los pasos de procedimiento documentados en el perfil regulatorio incluyen el potencial uso de carbón activado y lavado gástrico, generalmente dentro de las primeras cuatro horas.

Los requisitos de monitorización, estrictamente basados en documentos oficiales, incluyen la observación cercana y pruebas de laboratorio para la función renal y hepática. Se documenta una consideración especial para los pacientes de edad avanzada, de quienes se señala que son particularmente susceptibles a los efectos adversos graves durante una sobredosis de AINE, lo que requiere un cuidadoso monitoreo clínico.

Usos terapéuticos de Nimedol

Usos Principales y Beneficios Terapéuticos de Nimedol (Nimesulida)

Nimedol se utiliza para abordar afecciones que se caracterizan por períodos con síntomas intensificados. Puede formar parte del manejo sintomático para un grupo específico de condiciones que involucran procesos inflamatorios o irritativos y malestar agudo. Se aplica en aquellos escenarios donde se requiere un soporte sintomático adicional, siendo relevante cuando un manejo de apoyo para los síntomas es apropiado.

Las formulaciones sistémicas de nimesulida se consideran pertinentes para el alivio de los síntomas relacionados con el malestar físico asociados a: el dolor agudo, el dolor en la osteoartritis y la dismenorrea primaria (dolor menstrual).

El medicamento se utiliza comúnmente en condiciones que presentan episodios agudos, y su uso puede brindar apoyo con los síntomas relacionados con el malestar físico. Esto ayuda a mantener una sensación de estabilidad cuando los síntomas se hacen más notables.

Nota Rápida: Puede brindar apoyo con los síntomas relacionados con el malestar físico

“Nimedol contribuye a una mayor comodidad durante los períodos de síntomas intensificados y proporciona un alivio de apoyo cuando los síntomas interfieren con las actividades cotidianas.”

Criterios de uso y restricciones

Criterios de Elegibilidad: Quién Puede y Quién No Puede Usar Nimedol

Los documentos regulatorios oficiales establecen criterios estrictos para el uso de Nimedol (Nimesulida) en formulación sistémica, limitando su indicación únicamente como tratamiento de segunda línea para condiciones agudas.

Poblaciones en las que se permite el uso

El uso está permitido solo en adultos y adolescentes de 12 años o más para un tratamiento a corto plazo. La duración máxima del tratamiento es de 15 días.

Condiciones que Prohíben Absolutamente el Uso (Contraindicaciones)

El medicamento está contraindicado en varias poblaciones y situaciones debido a la posibilidad de efectos adversos graves:

  • Edad: Está contraindicado en niños menores de 12 años.
  • Insuficiencia Orgánica: Pacientes con cualquier grado de deterioro hepático, insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL/ min), o insuficiencia cardíaca grave.
  • Problemas Gastrointestinales/Coagulación: Pacientes que presenten úlceras pépticas activas o recurrentes, hemorragia gastrointestinal o trastornos graves de la coagulación.
  • Embarazo y Lactancia: Su uso está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo y mientras se esté en período de lactancia.

Otras Condiciones de Contraindicación Absoluta

La estructura de elegibilidad oficial exige la contraindicación absoluta en pacientes que hayan tenido reacciones hepatotóxicas previas a la Nimesulida, hipersensibilidad a otros AINE, o que padezcan alcoholismo o adicción a drogas.

Para todas las poblaciones elegibles, el tratamiento está restringido a una duración máxima de 15 días y se requiere especial precaución y seguimiento en pacientes de edad avanzada.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Las pautas oficiales de Nimedol definen su perfil de interacción mediante restricciones documentadas entre fármacos, entre fármacos y sustancias, y por limitaciones farmacocinéticas establecidas en las etiquetas regulatorias internacionales. Este marco identifica sustancias que modifican la exposición del medicamento y aquellas que suponen un riesgo combinado.

Combinaciones Contraindicadas y de Alto Riesgo

La coadministración con alcohol está formalmente prohibida debido al aumento documentado del riesgo de toxicidad hepática. La combinación de Nimesulida con otros Antiinflamatorios No Esteroideos (AINEs) también está estrictamente restringida debido a un riesgo elevado de efectos adversos, incluido el sangrado gastrointestinal. El uso con otros fármacos hepatotóxicos está igualmente restringido debido a un aumento del riesgo de lesión hepática sinérgica.

Alteraciones Farmacodinámicas y de Exposición

La administración conjunta con anticoagulantes (como la Warfarina) y agentes antiplaquetarios conlleva un alto riesgo de hemorragia debido a los efectos aditivos sobre la función plaquetaria. La Nimesulida también puede provocar una disminución de la eficacia cuando se coadministra con ciertos diuréticos y agentes antihipertensivos. La Nimesulida se metaboliza principalmente por la isoenzima CYP2C9, lo que establece el potencial de interacciones farmacocinéticas con otros sustratos o inhibidores de esta enzima. Es importante destacar que la Nimesulida aumenta oficialmente las concentraciones séricas de medicamentos específicos que se toman simultáneamente, especialmente el Metotrexato y la Digoxina, un hallazgo documentado en la información regulatoria.

Restricciones de Administración y Población

La información oficial para el paciente especifica un requisito de separación en el tiempo respecto a la ingesta de productos lácteos y zumos fortificados con calcio. En pacientes con insuficiencia hepática, se informa que la exposición sistémica de la Nimesulida es significativamente mayor debido a una disminución de la eliminación, lo que posteriormente eleva la gravedad y el riesgo de todas las interacciones metabólicas y hepatotóxicas.

Mecanismo de acción

Modulación Enzimática Selectiva

Nimedol ejerce su efecto a través de un mecanismo multifactorial que implica, fundamentalmente, la regulación de mediadores moleculares y celulares clave. El compuesto actúa predominantemente mediante la inhibición preferencial de la enzima Ciclooxigenasa-2 (COX-2). Esta interacción dentro de la cascada del ácido araquidónico modifica los pasos moleculares iniciales que conducen a la producción de prostanoides. Este mecanismo contribuye a modular las respuestas fisiológicas intensificadas al reducir la actividad excesiva de los mediadores proinflamatorios mediante un ajuste selectivo de la vía.


Captación de Mediadores y Efecto Antioxidante

El compuesto también activa mecanismos que influyen en los procesos impulsados por especies oxidativas al modular la producción y actividad de las especies reactivas de oxígeno (ROS) y los radicales libres. Esto afecta a sistemas donde predominan el estrés oxidativo y la actividad excesiva de mediadores. El efecto fisiológico resultante implica una disminución del impacto de las especies oxidativas y promueve un estado de equilibrio en la vía al neutralizar los compuestos oxidativos destructivos dentro del sistema inflamatorio.


Modulación de la Señalización Celular

La acción de Nimedol se extiende más allá de la COX-2 para incluir la posible modificación de otras secuencias de señalización, como la supresión de la liberación de mediadores por parte de células específicas y la inhibición de enzimas proteolíticas seleccionadas (por ejemplo, las metaloproteinasas). Estos efectos de vía influyen en múltiples capas de activación, lo que resulta en ajustes en los patrones de señalización celular que rigen los procesos homeostáticos y la renovación de la matriz.

Información sobre la dosificación y la administración

Guías Oficiales de Administración de Nimedol (Nimesulida)

Las instrucciones oficiales para la Nimesulida definen su uso como una medida de corta duración, requiriendo un estricto apego a las pautas de dosificación, tiempo y vías de administración establecidas en los documentos regulatorios. El medicamento está disponible principalmente para uso oral (sistémico) en forma de comprimidos o granulado para suspensión, y como gel tópico para aplicación localizada.


Entidad Parámetro
Vía de administración Oral (uso sistémico) y Tópica (uso externo)
Pauta de dosificación 100 mg por dosis para uso sistémico.
Momento en relación con las comidas Las formas orales deben tomarse después de una comida (postprandial).
Normas de edad Destinado a adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad.
Duración del tratamiento El curso máximo de tratamiento sistémico es de 15 días.
Condiciones especiales Utilizar la dosis efectiva mínima durante la menor duración posible.

El régimen sistémico estándar requiere la toma de una dosis de 100 mg dos veces al día. Esta pauta de frecuencia es consistente en la mayoría de las formulaciones sistémicas. Una restricción crucial en su uso oficial es el límite de duración máxima: cualquier curso único de tratamiento sistémico no debe exceder los 15 días. Esto subraya su designación regulatoria como un agente para uso a corto plazo.

Para los pacientes que utilizan el granulado oral, la preparación adecuada requiere que el polvo se mezcle con agua para crear una suspensión oral antes de ingerirlo. En el caso de olvidar una dosis, la recomendación es reanudar la pauta de dosificación habitual con la siguiente dosis programada; el paciente no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida. Generalmente, no es necesario un ajuste de dosis para adultos mayores o personas con insuficiencia renal leve a moderada, según se indica en la posología oficial.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios

Diseño del Estudio y Antecedentes

La investigación se centró en el perfil del fármaco, e incluyó el análisis de señales biológicas relevantes. Nimedol (Nimesulida) es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) estudiado principalmente para el tratamiento a corto plazo del dolor agudo y la dismenorrea primaria. Los ensayos clínicos se han enfocado principalmente en adultos diagnosticados con estas condiciones específicas.


Hallazgos Clave de Ensayos Clínicos

Resultados de Criterios de Valoración Primarios

  • Los estudios han evaluado si el medicamento podría influir en la calidad de vida de los pacientes durante un período de 12 semanas. Los hallazgos de estos ensayos informaron cambios específicos en las mediciones, donde se observó una diferencia en comparación con el placebo.
  • La investigación ha examinado si el medicamento podría estar asociado con reducciones en el dolor y la inflamación, medidas mediante escalas clínicas estándar. Los resultados de un ensayo de Fase 3 señalaron una diferencia en estas mediciones entre el grupo de tratamiento y el grupo de control.
  • Un estudio reportó el inicio del efecto medido después de la primera dosis, a veces observado dentro de los 15 minutos posteriores a la ingesta. Investigaciones adicionales exploraron si la terapia combinada estaba asociada con un cambio duradero en la frecuencia de los síntomas.

Datos de Seguridad y Tolerabilidad

Los estudios de seguridad han incluido a participantes con afecciones cardíacas subyacentes. Los datos de seguridad identificaron la molestia gastrointestinal y el dolor de cabeza como eventos comunes reportados. La tasa general de interrupción debido a eventos adversos fue similar entre el grupo del fármaco y el grupo de placebo en los ensayos a largo plazo.


Investigación Comparativa

La investigación examinó el fármaco en relación con el placebo o tratamientos anteriores mediante el análisis de cambios en la gravedad de los síntomas iniciales. Se reportó que los hallazgos en estos estudios fueron mixtos, con algunos que mostraron una diferencia en las medidas de resultado y otros que no reportaron una diferencia significativa. Algunos estudios comparativos indicaron que Nimedol se asoció con una mayor reducción del dolor en comparación con ciertos AINE más antiguos para el dolor posoperatorio.


Investigación Farmacocinética

Los estudios han explorado la absorción del fármaco cuando se toma con alimentos. La investigación ha investigado si la nueva molécula está asociada con la duración de las exacerbaciones. La información sobre la interrupción del tratamiento está disponible en la guía de medicamentos.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Nimedol (FAQ)

P: ¿Es seguro Nimedol para los pacientes de edad avanzada?

R: Los documentos regulatorios aconsejan que el medicamento debe utilizarse con precaución en los pacientes de edad avanzada. La monitorización de las funciones orgánicas clave, como los riñones, el hígado y el corazón, se señala como una consideración importante en las guías oficiales para esta población.

P: ¿Se puede tomar Nimedol con aspirina?

R: La información oficial del producto establece que no se recomienda tomar Nimedol (Nimesulida) junto con otros AINE (Antiinflamatorios No Esteroideos), incluido el ácido acetilsalicílico (Aspirina) administrado en dosis antiinflamatorias. Esta restricción se debe a un mayor riesgo de efectos adversos graves, como hemorragia gastrointestinal.

P: ¿Importa la hora del día al tomar Nimedol?

R: Las instrucciones oficiales especifican que la forma sistémica debe tomarse dos veces al día. Este patrón es necesario para mantener concentraciones terapéuticas adecuadas en el cuerpo.

P: ¿Es seguro tomar Nimedol si tengo asma?

R: La guía oficial indica que se aconseja precaución para las personas con asma. Existe un riesgo potencial de dificultad respiratoria o broncoespasmo para aquellos con un historial conocido de hipersensibilidad a Nimedol o a otros medicamentos clasificados como AINE.

P: ¿Qué estudios existen sobre Nimedol y los riesgos gastrointestinales?

R: No se detallan estudios individuales específicos para el público general, pero los documentos regulatorios enfatizan la necesidad potencial de precaución. Esto se debe al riesgo de clase inherente asociado con todos los AINE, que incluye el potencial de hemorragia gastrointestinal, úlceras y perforaciones.

P: ¿En qué se diferencia el gel tópico del uso de la tableta oral?

R: La formulación de gel tópico está destinada para uso externo localizado en la piel. Su absorción sistémica en el cuerpo es muy baja en comparación con la tableta oral, lo que significa que el gel tópico se asocia con un menor riesgo sistémico de problemas hepáticos y renales que la forma oral.

P: ¿Puede Nimedol afectar mi sueño?

R: Los documentos regulatorios enumeran la somnolencia como un efecto secundario poco frecuente o raro asociado con el uso de este medicamento. Cualquier posible efecto sobre el sueño se indicaría en la información para el paciente.

P: ¿Nimedol provoca somnolencia o cansancio?

R: Los documentos oficiales enumeran la somnolencia y el mareo como posibles efectos indeseables. Debido al potencial de estos efectos, la información oficial aconseja tener precaución al realizar tareas como conducir u operar maquinaria.

P: ¿Es Nimedol un medicamento de venta solo con receta?

R: Nimedol (Nimesulida) generalmente se clasifica como un medicamento que requiere receta médica para su dispensación en la mayoría de las jurisdicciones internacionales donde está aprobado.

P: ¿Qué significa 'contraindicación' en relación con Nimedol?

R: Una contraindicación es una condición o circunstancia que hace que el uso de un tratamiento en particular esté prohibido. Para Nimedol, se enumeran ciertas condiciones, como tener una enfermedad hepática grave, ya que estas condiciones hacen que el uso del medicamento sea inapropiado o esté prohibido.

P: ¿Qué información debo leer en el prospecto de Nimedol?

R: El prospecto de información para el paciente (PIL) o Guía de Medicamentos oficial contiene información completa estructurada en secciones. Las áreas clave incluyen para qué se usa el medicamento, lo que debe saber antes de tomarlo (contraindicaciones y advertencias), cómo tomarlo correctamente, una lista de posibles efectos secundarios y detalles de almacenamiento adecuados.

P: ¿Afecta Nimedol a la fertilidad?

R: Los documentos regulatorios oficiales indican que el uso de Nimedol puede afectar la fertilidad femenina. Debido a este posible efecto, el medicamento no se recomienda para mujeres que estén intentando concebir o que estén pasando por investigaciones de fertilidad.

P: ¿Puede Nimedol afectar mis niveles de azúcar en sangre?

R: Aunque no es un efecto directo común, la información oficial señala que Nimedol tiene el potencial de interactuar con algunos medicamentos antidiabéticos. Esta interacción tiene el potencial de afectar el control del azúcar en sangre en pacientes que usan medicamentos antidiabéticos.

P: ¿Qué significa el término 'Advertencia de Recuadro Negro' para Nimedol?

R: La 'Advertencia de Recuadro Negro' (Black Box Warning) es un término utilizado por la FDA de EE. UU. para destacar las advertencias de seguridad más graves para un medicamento. Aunque la Nimesulida no está aprobada por la FDA, otros organismos reguladores importantes han implementado una advertencia grave (similar en intención) en la etiqueta para alertar a los usuarios sobre el riesgo serio de lesión hepática (hepatotoxicidad).

P: ¿Puede Nimedol causar mareo?

R: Sí, los documentos regulatorios oficiales enumeran el mareo como un posible efecto indeseable. Este es uno de los posibles efectos sobre el sistema nervioso central asociados con el medicamento.

P: ¿Existen diferentes concentraciones de Nimedol disponibles?

R: Las formulaciones sistémicas (que se toman internamente) generalmente están disponibles como tabletas o gránulos para suspensión de 100 mg. Consulte la documentación oficial para confirmar las concentraciones exactas disponibles en su región.

P: ¿Interactúa Nimedol con los antidepresivos?

R: Sí, la información oficial del producto incluye una interacción conocida con una clase de antidepresivos llamados Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (ISRS). El uso de Nimedol con ISRS se ha asociado con un mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal.

P: ¿Qué tan rápido abandona Nimedol el cuerpo?

R: Los datos farmacocinéticos en los documentos regulatorios indican que la vida media de eliminación de Nimedol es de aproximadamente 3 a 5.6 horas. La vida media se refiere al tiempo que tarda la concentración del medicamento en el cuerpo en reducirse a la mitad.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Nimedol?

Cómo Almacenar y Desechar Nimedol

Los procedimientos para el almacenamiento y la eliminación de Nimedol (nimesulida) deben cumplir estrictamente con los requisitos regulatorios oficiales.

Requisitos Oficiales de Almacenamiento

  • Temperatura: Almacenar a una temperatura inferior a 30 C.
  • Protección: Proteger de la humedad y el calor.
  • Envase: Conservar el medicamento en su envase original.
  • Seguridad: Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

Instrucciones para la Eliminación

La eliminación debe realizarse de acuerdo con las regulaciones locales sobre residuos farmacéuticos. El Nimedol no utilizado o caducado no debe liberarse al medio ambiente a través de aguas residuales ni arrojarse a la basura doméstica, a menos que un programa de devolución de medicamentos o las autoridades locales lo autoricen explícitamente. El cumplimiento de estas condiciones es esencial para mantener la estabilidad del producto y asegurar la seguridad pública.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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