Composición:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Neupro 4 mg / 24 h 2 mg / 24 h contiene Rotigotina 4.5 mg, 4 mg / 24 h contiene Rotigotina 9 mg, 6 mg / 24 h contiene Rotigotina 13.5 mg y 8 mg / 24 h contiene Rotigotina 18 mg.
Neupro 4 mg / 24 h también contiene los siguientes excipientes: poli (dimetilsiloxano, silicato de trimetilsililo) -copolimerizado, povidona K90, metabisulfito de sodio (E223), palmitato de ascorbilo (E304) y DL-α-tocoferol (E307). Capa de respaldo: película de poliéster, siliconado, aluminizado, recubierto de color con un pigmento (dióxido de titanio (E171), pigmento amarillo 95, pigmento rojo 166) y impreso (pigmento rojo 144, pigmento amarillo 95, pigmento negro 7). Lanzamiento: película de poliéster transparente recubierta de fluoropolímero.
El exterior de la capa de respaldo es de color tostado e impreso con Neupro 4 mg / 24 h 2 mg / 24 h, Neupro 4 mg / 24 h 4 mg / 24 h, Neupro 4 mg / 24 h 6 mg / 24 h o Neupro 4 mg / 24 h 8 mg / 24 h.
Enfermedad de Parkinson (PD)
Neupro 4 mg / 24 h (Neupro 4 mg / 24 h Sistema transdérmico) está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática.
La efectividad de Neupro 4 mg / 24 h se demostró en ensayos aleatorios y controlados en pacientes con enfermedad de Parkinson en etapa temprana que no estaban recibiendo terapia concomitante con levodopa, así como en pacientes con enfermedad de Parkinson en etapa avanzada con levodopa concomitante.
Síndrome de piernas inquietas (RLS)
Neupro 4 mg / 24 h (Neupro 4 mg / 24 h Sistema transdérmico) está indicado para el tratamiento del síndrome de piernas inquietas primarias moderadas a severas.
Neupro 4 mg / 24 h tiene algunos de los mismos efectos que un químico llamado dopamina, que ocurre naturalmente en su cuerpo. Los bajos niveles de dopamina en el cerebro están asociados con la enfermedad de Parkinson.
Neupro 4 mg / 24 h transdérmico (parche de piel) se usa para tratar síntomas de la enfermedad de Parkinson, como rigidez, temblores, espasmos musculares y control muscular deficiente. Neupro 4 mg / 24 h también se usa para tratar el síndrome de piernas inquietas (RLS).
Neupro 4 mg / 24 h también se puede usar para fines no enumerados en esta guía de medicamentos.
Dosis en la enfermedad de Parkinson
Enfermedad de Parkinson en etapa temprana
En pacientes con enfermedad de Parkinson en etapa temprana, la dosis inicial recomendada para Neupro 4 mg / 24 h es de 2 mg / 24 horas. Según la respuesta clínica individual del paciente y la tolerabilidad, la dosis de Neupro 4 mg / 24 h puede aumentarse semanalmente en 2 mg / 24 horas si se necesita un efecto terapéutico adicional. La dosis efectiva más baja es de 4 mg / 24 horas. La dosis máxima recomendada para la enfermedad de Parkinson en etapa temprana es de 6 mg / 24 horas.
Enfermedad de Parkinson en estadio avanzado
En pacientes con enfermedad de Parkinson en etapa avanzada, la dosis inicial recomendada para Neupro 4 mg / 24 h es de 4 mg / 24 horas. Según la respuesta clínica individual del paciente y la tolerabilidad, la dosis de Neupro 4 mg / 24 h puede aumentarse semanalmente en 2 mg / 24 horas si se necesita un efecto terapéutico adicional. La dosis máxima recomendada para la enfermedad de Parkinson en etapa avanzada es de 8 mg / 24 horas.
Dosis en el síndrome de piernas inquietas
En pacientes con síndrome de piernas inquietas, la dosis inicial recomendada para Neupro 4 mg / 24 h es de 1 mg / 24 horas. Según la respuesta clínica individual del paciente y la tolerabilidad, la dosis de Neupro 4 mg / 24 h puede aumentarse semanalmente en 1 mg / 24 horas si se necesita un efecto terapéutico adicional. La dosis efectiva más baja es de 1 mg / 24 horas. La dosis máxima recomendada es de 3 mg / 24 horas.
Información Administrativa
Neupro 4 mg / 24 h se aplica una vez al día. El lado adhesivo del sistema transdérmico debe aplicarse sobre la piel limpia, seca e intacta y sana en la parte frontal del abdomen, muslo, cadera, flanco, hombro o parte superior del brazo. El sistema transdérmico debe aplicarse aproximadamente a la misma hora todos los días, en un momento conveniente para el paciente. Debido a que Neupro 4 mg / 24 h se administra por vía transdérmica, no se espera que los alimentos afecten la absorción y se pueden aplicar independientemente del momento de las comidas. El sitio de aplicación para Neupro 4 mg / 24 h debe moverse diariamente (por ejemplo, del lado derecho al lado izquierdo y de la parte superior del cuerpo a la parte inferior del cuerpo). Neupro 4 mg / 24 h no debe aplicarse en el mismo sitio de aplicación más de una vez cada 14 días y no debe colocarse sobre la piel grasa, irritada o dañada, o donde se frotará con ropa ajustada. Si es necesario aplicar Neupro 4 mg / 24 h a un área peluda, el área debe afeitarse al menos 3 días antes de la aplicación Neupro 4 mg / 24 h. El sistema debe aplicarse inmediatamente después de abrir la bolsa y quitar el revestimiento protector. El sistema debe presionarse firmemente en su lugar durante 30 segundos, asegurándose de que haya un buen contacto, especialmente alrededor de los bordes. Si el paciente olvida reemplazar Neupro 4 mg / 24 h, o si el sistema transdérmico se desaloja, se debe aplicar otro sistema transdérmico por el resto del día. La dosis prescrita se puede lograr usando parches simples o múltiples.
Interrupción de Neupro 4 mg / 24 h
Para la interrupción de Neupro 4 mg / 24 h en pacientes con enfermedad de Parkinson, reduzca la dosis diaria en un máximo de 2 mg cada 24 horas, preferiblemente cada dos días, hasta que se logre la retirada completa de Neupro 4 mg / 24 h.
Para la interrupción de Neupro 4 mg / 24 h en pacientes con síndrome de piernas inquietas, reduzca la dosis diaria en 1 mg cada 24 horas, preferiblemente cada dos días, hasta que se logre la retirada completa de Neupro 4 mg / 24 h.
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Neupro 4 mg / 24 h?
Hipersensibilidad a Neupro 4 mg / 24 h oa alguno de los excipientes de Neupro 4 mg / 24 h.
Resonancia magnética o cardioversión.
Uso en el embarazo: No existen datos adecuados sobre el uso de Neupro 4 mg / 24 h en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indican ningún efecto teratogénico en ratas y conejos, pero se observó toxicidad embrionaria en ratas y ratones a dosis maternotóxicas. El riesgo potencial para los humanos es desconocido. Neupro 4 mg / 24 h no debe usarse durante el embarazo.
Use Neupro 4 mg / 24 h según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta en el medicamento para obtener instrucciones exactas de dosificación.
- Un folleto adicional para pacientes está disponible con Neupro 4 mg / 24 h. Hable con su farmacéutico si tiene preguntas sobre esta información.
- Aplique Neupro 4 mg / 24 h solo sobre la piel limpia, seca e intacta en la parte frontal del estómago, muslo, cadera, el lado del cuerpo entre las costillas y la cadera, el hombro o la parte superior del brazo según las indicaciones de su médico o en el paquete etiquetado.
- No aplique Neupro 4 mg / 24 h sobre la piel peluda, grasa, roja, irritada o dañada o donde se frotará con ropa ajustada o debajo de una cintura. No aplicar sobre pliegues de piel. Si debe aplicar Neupro 4 mg / 24 h en un área peluda de la piel, afeite el cabello del área al menos 3 días antes de aplicar Neupro 4 mg / 24 h en esa área.
- No aplique cremas, lociones, ungüentos, aceites o polvos sobre la piel donde se aplicará el parche. Nunca corte ni rasgue el parche.
- Para usar Neupro 4 mg / 24 h, lave suavemente el sitio de aplicación con agua tibia y jabón. Enjuague hasta que se elimine todo el jabón. Seque el área con una toalla limpia y seca.
- Retire el parche de su bolsa sellada y retire un lado del revestimiento protector. Aplique el lado adhesivo del parche sobre la piel inmediatamente después de abrir la bolsa. Despegue el resto del forro para que el parche quede plano contra la piel. No debe haber protuberancias ni pliegues en el parche. Presione el parche contra su piel firmemente con la palma de su mano durante 30 segundos para asegurarse de que haya un buen contacto con la piel, especialmente alrededor de los bordes.
- Lávese bien las manos con agua y jabón después de aplicar Neupro 4 mg / 24 h. No te toques los ojos hasta que te hayas lavado las manos.
- Después de 24 horas, retire el parche usado y dóblelo por la mitad con los lados adhesivos juntos. Deseche fuera del alcance de los niños y lejos de las mascotas. Lave el área con jabón suave y agua tibia para eliminar cualquier adhesivo que quede en la piel. El aceite para bebés o minerales también se puede usar para eliminar el adhesivo. No use alcohol o quitaesmalte para eliminar el adhesivo. Aplique un nuevo parche en un área diferente de la piel. Use un nuevo sitio de aplicación cada vez que aplique un nuevo parche. No aplique un parche en la misma área de la piel dentro de los 14 días.
- Puede bañarse, ducharse o nadar mientras usa su parche.
- No deje de usar Neupro 4 mg / 24 h sin consultar con su médico. Puede tener un mayor riesgo de efectos secundarios (p. Ej., Fiebre; confusión; rigidez muscular, dolor o debilidad; problemas renales). Si necesita suspender Neupro 4 mg / 24 h, su médico debe reducir gradualmente su dosis.
- Aplique Neupro 4 mg / 24 h 1 vez al día aproximadamente a la misma hora para obtener el mayor beneficio.
- Continúe usando Neupro 4 mg / 24 h incluso si se siente bien. No te pierdas ninguna dosis.
- Si los bordes de su parche se levantan, puede pegarlos con cinta adhesiva. Si su parche se cae, aplique un parche nuevo por el resto del día.
- Si omite una dosis de Neupro 4 mg / 24 h u olvida cambiar su parche, retire el parche viejo y aplique un parche nuevo en un área diferente de la piel. Luego cambie el parche de acuerdo con su horario regular de dosificación. No use 2 parches a la vez.
Haga a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar Neupro 4 mg / 24 h.
Existen usos específicos y generales de un medicamento o medicamento. Se puede usar un medicamento para prevenir una enfermedad, tratar una enfermedad durante un período o curar una enfermedad. También se puede usar para tratar el síntoma particular de la enfermedad. El consumo de drogas depende de la forma en que el paciente lo tome. Puede ser más útil en forma de inyección o, a veces, en forma de tableta. El medicamento se puede usar para un solo síntoma problemático o una afección potencialmente mortal. Si bien algunos medicamentos pueden suspenderse después de unos días, algunos medicamentos deben continuarse durante un período prolongado para obtener el beneficio de los mismos.Uso: Indicaciones etiquetadas
Enfermedad de Parkinson : Para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Síndrome de piernas inquietas: Para el tratamiento del síndrome de piernas inquietas primarias moderadas a severas.
Ver también:
Qué otros medicamentos afectarán a Neupro 4 mg / 24 h?
Debido a que Neupro 4 mg / 24 h es un agonista de la dopamina, se supone que los antagonistas de la dopamina, por ejemplo, los neurolépticos (p. Ej., Fenotiazinas, butirofenonas, tioxantenos) o metoclopramida, pueden disminuir la efectividad de Neupro 4 mg / 24 hy se debe evitar la administración conjunta. Debido a los posibles efectos aditivos, se debe tener precaución cuando los pacientes toman medicamentos sedantes u otros depresores del SNC (p. Ej., Benzodiacepinas, antipsicóticos, antidepresivos) o alcohol en combinación con Neupro 4 mg / 24 h.
Administración conjunta de sustancias activas inductoras de enzimas (p. Ej., Rifampicina, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína, St. Hierba de John /Hypericum perforatum) no ha sido investigado.
La administración conjunta de L-dopa y carbidopa con Neupro 4 mg / 24 h no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética de Neupro 4 mg / 24 h, y Neupro 4 mg / 24 h no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética de L-dopa y carbidopa.
La administración conjunta de domperidona con Neupro 4 mg / 24 h no tuvo efecto sobre la farmacocinética de Neupro 4 mg / 24 h.
La administración conjunta de omeprazol (inhibidor de CYP2C19), en dosis de 40 mg / día, no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética y el metabolismo de Neupro 4 mg / 24 h en voluntarios sanos.
Neupro 4 mg / 24 h puede potenciar la reacción adversa dopaminérgica de L-dopa y puede causar y / o exacerbar la discinesia preexistente, como se describe con otros agonistas de dopamina.
La administración conjunta de Neupro 4 mg / 24 h (3 mg / 24 h) no afectó la farmacodinámica y la farmacocinética de los anticonceptivos orales (etinilestradiol 0.03 mg, levonorgestrel 0.15 mg).
No se han investigado las interacciones con otras formas de anticoncepción hormonal.
Incompatibilidades : No aplica.
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Neupro 4 mg / 24 h??
Según el análisis de ensayos clínicos agrupados controlados con placebo que comprenden un total de 1083 Neupro 4 mg / 24 h y 508 pacientes tratados con placebo, el 73% de los pacientes con Neupro 4 mg / 24 hy el 56,3% de los pacientes con placebo informaron al menos 1 reacción adversa.
Al comienzo de la terapia, pueden ocurrir reacciones adversas dopaminérgicas, por ejemplo, náuseas y vómitos. Por lo general, son de intensidad leve o moderada y transitorias incluso si se continúa el tratamiento.
Las reacciones adversas a medicamentos (RAM) informadas en> 10% de los pacientes tratados con Neupro 4 mg / 24 h son náuseas, mareos, somnolencia y reacciones en el lugar de aplicación.
En ensayos en los que los sitios de aplicación se rotaron como se refleja en las instrucciones proporcionadas, el 35.7% de 830 pacientes que usaron el parche Neupro 4 mg / 24 h experimentaron reacciones en el sitio de aplicación. La mayoría de estas reacciones fueron de intensidad leve o moderada, limitadas a las áreas de aplicación y dieron como resultado la interrupción del tratamiento con Neupro 4 mg / 24 h en solo el 4.3% de todos los sujetos que recibieron Neupro 4 mg / 24 h.
Dentro de cada grupo de frecuencias, se presentan efectos indeseables en orden decreciente de gravedad.
La siguiente tabla cubre las reacciones adversas a medicamentos de todos los estudios en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Neupro 4 mg / 24 h se ha asociado con somnolencia, incluida somnolencia diurna excesiva y episodios repentinos de inicio del sueño. En casos aislados, se produjo un "inicio repentino del sueño" mientras conducía y resultó en accidentes automovilísticos..
Se ha informado que los pacientes tratados con agonistas de dopamina para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, incluido Neupro 4 mg / 24 h, muestran signos de juego patológico, aumento de la libido e hipersexualidad, generalmente reversibles tras la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento.