Naproxpharma

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Naproxpharma

Datos Rápidos: Naproxeno Sódico

Propiedad Descripción
Ingrediente Activo Naproxeno Sódico
Forma Preparación Oral (Comprimido, Cápsula/Gragea)
Clase Farmacológica Antiinflamatorio No Esteroideo (AINE)
Uso Común Alivio del dolor, Reducción de la inflamación
Origen Compuesto sintético

¿Qué Tipo de Medicamento es Naproxpharma?

Naproxpharma se clasifica fundamentalmente como un Antiinflamatorio No Esteroideo (AINE) y se utiliza comercialmente para la venta libre o bajo prescripción médica, dependiendo de la concentración. Este medicamento, de origen sintético, pertenece a la clase general de AINEs, que son clínicamente reconocidos por su capacidad para manejar el dolor, la inflamación y la fiebre. Su identidad química específica es la de un derivado del ácido propiónico, lo que lo ubica en el mismo subgrupo que agentes como el Ibuprofeno. Este enfoque de doble estado —ofrecer concentraciones variadas— es un factor diferenciador que facilita el acceso flexible del paciente a sus efectos terapéuticos. Como analgésico periférico no narcótico, Naproxpharma ejerce sus efectos al modular directamente los procesos biológicos que causan el malestar.


Ingrediente Activo y Formas Disponibles

El ingrediente activo de Naproxpharma es el Naproxeno Sódico, que está disponible principalmente como una preparación oral, típicamente un comprimido o una cápsula (o gragea). El Naproxeno Sódico es la forma de sal sódica del Naproxeno, una formulación elegida porque el componente de sodio potencia su solubilidad y facilita una absorción más rápida después de la administración oral. Esta solubilidad mejorada significa que el medicamento está diseñado para comenzar a proporcionar alivio sintomático más rápidamente que algunas formulaciones sin sal. Como producto de un solo ingrediente, Naproxpharma se centra totalmente en los efectos de esta sustancia. Estas formas de dosificación, que son preparaciones orales sólidas, incluyen la sustancia activa combinada con los excipientes sólidos orales estándar necesarios para la integridad y función del comprimido.


Propósito General y Acción Principal

El propósito general de Naproxpharma es proporcionar un alivio sostenido para el malestar leve a moderado, como el dolor muscular o los síntomas inflamatorios. Su mecanismo como AINE implica la inhibición no selectiva de las enzimas ciclooxigenasa (COX), un proceso que limita la producción de mensajeros químicos proinflamatorios llamados prostaglandinas. Al reducir la síntesis de prostaglandinas, el medicamento disminuye eficazmente los desencadenantes fisiológicos de la señalización del dolor y la inflamación local. Este perfil de acción proporciona el efecto analgésico y antiinflamatorio completo que define la utilidad terapéutica del medicamento, convirtiéndolo en una opción reconocida para el alivio temporal durante periodos de recuperación física.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Naproxpharma?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad oficial para Naproxpharma (Naproxeno Sódico), consistente con su clasificación como AINE, detalla las reacciones adversas organizadas por frecuencia y por los sistemas corporales afectados. Estas clasificaciones reflejan cómo los documentos reglamentarios estructuran y comunican los riesgos del medicamento.


Reacciones Adversas Comunes y por Sistema

Los efectos adversos se clasifican según los sistemas a los que afectan, que incluyen los Trastornos Gastrointestinales (p. ej., dispepsia, dolor abdominal, náuseas) y los Trastornos del Sistema Nervioso (p. ej., dolor de cabeza, mareos, somnolencia), que son las reacciones más Comunes notificadas en la documentación oficial. Los informes menos frecuentes incluyen estreñimiento, diarrea, erupción cutánea y edema periférico (hinchazón).


Reacciones Adversas Graves y Restricciones de Seguridad

Los documentos reglamentarios incluyen advertencias obligatorias sobre reacciones adversas raras pero graves y potencialmente mortales:

  • Eventos Trombóticos Cardiovasculares: Mayor riesgo de infarto de miocardio (ataque cardíaco) y accidente cerebrovascular, que pueden ocurrir temprano en el tratamiento y aumentar con la duración del uso.
  • Eventos Adversos Gastrointestinales: Riesgo de sangrado, ulceración y perforación del estómago o los intestinos, que pueden ocurrir en cualquier momento sin síntomas de advertencia.

Naproxpharma está contraindicado en entornos específicos de alto riesgo, como después de una cirugía de revascularización coronaria (CABG), y en personas con antecedentes de reacciones de tipo alérgico (p. ej., asma, urticaria) a la aspirina u otros AINE, o con insuficiencia cardíaca, renal o hepática grave. Se señala a los adultos mayores como una población con mayor riesgo de sufrir eventos adversos gastrointestinales graves, lo que requiere una atención de seguridad particular en los materiales reglamentarios.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

Las autoridades reguladoras exigen que, en caso de sospecha de sobredosis de Naproxpharma, las personas deben buscar atención médica inmediata o comunicarse de inmediato con un Centro de Control de Intoxicaciones.

Las manifestaciones clínicas documentadas oficialmente pueden incluir efectos transitorios en el sistema nervioso central, como somnolencia, mareos, confusión y dolor de cabeza. Los signos gastrointestinales comunes señalados son náuseas, vómitos y dolor epigástrico. El sistema sensorial también puede experimentar tinnitus (zumbido en los oídos).

El perfil de sobredosis documentado subraya el potencial de complicaciones sistémicas graves y potencialmente mortales. Estos resultados incluyen insuficiencia renal aguda, hemorragia gastrointestinal y perforación graves, y eventos neurológicos significativos como convulsiones y coma.

El manejo se describe como un tratamiento puramente sintomático y de apoyo, ya que no se conoce un antídoto específico para este medicamento. Se pueden considerar procedimientos como la administración de carbón activado o el vaciado gástrico en casos de ingestión reciente y significativa. Se requiere observación hospitalaria y el monitoreo de los signos vitales para manejar posibles complicaciones graves. La documentación oficial señala que los pacientes de edad avanzada y las personas con enfermedad renal o hepática preexistente tienen un mayor riesgo de sufrir efectos adversos graves después de una sobredosis.

Usos terapéuticos de Naproxpharma

Lo que Trata Naproxpharma: Usos Principales y Beneficios

Naproxpharma se emplea generalmente para proporcionar alivio sintomático de apoyo en una variedad de condiciones que implican dolor e inflamación. Este medicamento está indicado para múltiples estados dolorosos e inflamatorios, incluyendo episodios comunes tanto crónicos como agudos.

--- Dato Rápido: Manejo de Apoyo para la Rigidez Articular y la Fiebre ---

El medicamento se aplica comúnmente en entornos clínicos que presentan patrones de síntomas agudos o inestables. Ayuda a abordar conjuntos de síntomas que pueden ser evidentes o crear una limitación funcional, como los asociados con la artritis reumatoide, la osteoartritis, la gota aguda, la tendinitis, la bursitis y los cólicos menstruales.

El uso del medicamento aporta apoyo que facilita la carga sintomática general y contribuye a mejorar la comodidad en las actividades diarias durante los períodos sintomáticos. Esto incluye asistir en el manejo de síntomas relacionados con estados inflamatorios o irritativos en condiciones articulares crónicas y proporcionar apoyo sintomático durante los ataques agudos episódicos.

Criterios de uso y restricciones

Elegibilidad y Restricciones de la Población

La elegibilidad para usar Naproxpharma está definida estrictamente por la documentación reglamentaria oficial, que especifica las poblaciones autorizadas para usar el medicamento y aquellas que están formalmente excluidas. Los grupos contraindicados, que no deben usar el medicamento bajo ninguna circunstancia, incluyen a cualquier paciente con hipersensibilidad documentada al naproxeno, especialmente aquellos con asma sensible a la aspirina u otras alergias a los AINE. Su uso está estrictamente prohibido en pacientes sometidos a cirugía de revascularización coronaria (CABG) y durante el tercer trimestre del embarazo (a partir de la semana 30 de gestación).

La inelegibilidad absoluta también se aplica a pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 30 mL/min), insuficiencia hepática grave, insuficiencia cardíaca grave, o sangrado gastrointestinal activo o úlceras pépticas.

Edad y Uso Condicional

El medicamento generalmente está permitido para adultos bajo las condiciones estándar indicadas. El uso en niños menores de 2 años de edad no está establecido debido a datos insuficientes. Los adultos mayores pueden ser más sensibles a los efectos y generalmente están restringidos a la dosis efectiva más baja. El uso condicional se aplica al segundo trimestre del embarazo y a aquellos con insuficiencia renal o hepática no grave, donde se debe considerar una dosis más baja. El uso durante la lactancia debe evitarse.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

Los documentos reglamentarios oficiales definen el perfil de interacción para el Naproxeno Sódico, el ingrediente activo de Naproxpharma, principalmente a través de riesgos de refuerzo farmacodinámico y alteración farmacocinética.

Patrones de Interacción Documentados

Categoría Agentes Interactuantes (Ejemplos) Descripción Oficial del Resultado Reglamentario
Aumento del Riesgo de Sangrado Anticoagulantes (Warfarina), ISRS/IRSN, Corticosteroides Orales Riesgo documentado de hemorragia gastrointestinal grave. El Naproxeno puede potenciar el efecto de los anticoagulantes debido a la inhibición de la agregación plaquetaria.
Aclaramiento Renal/Sistémico Litio, Metotrexato, Digoxina, Probenecid Documentado que aumenta las concentraciones plasmáticas y/o reduce la eliminación del fármaco coadministrado (p. ej., el Naproxeno reduce la secreción tubular de Metotrexato).
Antagonismo de la Eficacia Inhibidores de la ECA, ARA-II, Diuréticos La documentación oficial señala que el Naproxeno puede disminuir los efectos antihipertensivos y natriuréticos de estos agentes.

Restricciones Obligatorias y Reglas de Tiempo

Naproxpharma está formalmente contraindicado para su uso en el período perioperatorio de la cirugía de revascularización coronaria (CABG). Generalmente, no se recomienda la coadministración con otros AINE o dosis analgésicas de Aspirina debido al aumento del riesgo de eventos adversos. Existe una regla de tiempo explícita para la Mifepristona, que requiere evitar el uso de Naproxeno durante 8 a 12 días después de su administración. El uso concurrente de Naproxeno con alcohol se asocia con un mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal grave.

Mecanismo de acción

Cómo Funciona Naproxpharma: El Mecanismo Farmacodinámico

Naproxpharma (Naproxeno Sódico) ejerce su mecanismo farmacodinámico a través de la inhibición reversible y no selectiva del sistema enzimático Ciclooxigenasa (COX), actuando específicamente sobre COX-1 y COX-2. Esta acción molecular evita que las enzimas procesen el ácido araquidónico, suprimiendo de este modo la síntesis de prostanoides, en particular las prostaglandinas (PGs).

A nivel periférico, la reducción de la Prostaglandina E2 (PGE2) limita la sensibilización de las terminaciones nerviosas periféricas, disminuyendo el umbral de sensibilización química de las neuronas. Esta modulación de mediadores químicos restringe la actividad de la transducción de la señal inflamatoria a nivel del tejido.

A nivel central, el mecanismo se extiende al hipotálamo, donde la inhibición de la COX reduce el nivel de PGE2 que patológicamente reinicia el punto de ajuste termorregulador del cuerpo. Este cambio fisiológico resulta en un ajuste del punto de ajuste térmico y la eventual disipación del exceso de calor. La formulación de sal sódica facilita una tasa de absorción más rápida, acelerando el inicio de la acción del mecanismo con estos objetivos centrales y periféricos.

Información sobre la dosificación y la administración

Pautas Oficiales de Administración

Naproxpharma se administra exclusivamente por vía oral, disponible en diversas preparaciones sólidas, que incluyen comprimidos de liberación inmediata, liberación retardada y liberación prolongada. El régimen de dosificación oficial está determinado por la concentración y la formulación específica que se utilice. La dosis máxima de mantenimiento para el Naproxeno Sódico se limita típicamente a 1100 mg por día.

La frecuencia de uso es predominantemente de dos veces al día (BID) para el mantenimiento estándar, programada con una diferencia de aproximadamente 12 horas. Las formulaciones de liberación prolongada están diseñadas para una ingesta de una vez al día. Para el uso en condiciones agudas, los esquemas oficiales pueden requerir inicialmente dosis cada 6 a 8 horas después de una dosis de carga alta, antes de regresar a la frecuencia de mantenimiento estándar.

Las instrucciones de administración especifican que el medicamento debe tomarse con un vaso de agua lleno. Se permite a los pacientes tomar el medicamento con alimentos, leche o un antiácido para mejorar la tolerancia, si es necesario. Es una condición de procedimiento crucial que ciertas formulaciones, como los comprimidos de liberación prolongada, deben tragarse enteros y no deben triturarse, romperse ni masticarse, ya que esto comprometería el patrón de liberación previsto.

Los protocolos de uso dictan que el medicamento debe utilizarse durante la menor duración posible. En cuanto a poblaciones específicas, los protocolos enfatizan que la dosis efectiva más baja generalmente se aconseja para los adultos mayores. Además, una dosis más baja es necesaria para pacientes con ciertos grados de insuficiencia hepática, y el fármaco a menudo no se recomienda para su uso en pacientes con insuficiencia renal grave.

Evidencia clínica reciente

Evidencia Clínica Reciente / Resumen de Estudios


Monoterapia con el Compuesto X: Estudios que Involucran la Inflamación

La investigación ha evaluado estudios relacionados con el Compuesto X y la inflamación crónica. Múltiples ensayos controlados aleatorizados (ECA) pequeños han explorado si el Compuesto X se asocia con cambios en los marcadores inflamatorios durante un período de 12 semanas.

  • Hallazgos Primarios: Los resultados de los ensayos fueron mixtos. Dos estudios informaron una asociación estadística entre el Compuesto X y diferencias en los niveles de Proteína C Reactiva (PCR) en comparación con el placebo. Un estudio no encontró diferencias estadísticas.
  • Hallazgos sobre Tolerancia y Efectos: Los estudios examinaron la tolerancia del Compuesto X en personas con insuficiencia hepática leve y en personas con enfermedad hepática grave. La evidencia disponible sobre la generalización está limitada por el tamaño de la muestra de los estudios.

Compuesto X Combinado con Compuesto Y: Datos sobre el Dolor

Un ensayo a gran escala examinó la combinación de los Compuestos X e Y e informó datos relacionados con el dolor moderado. Este ensayo de Fase III incluyó a 450 participantes que registraron sus puntuaciones diarias de dolor utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) durante 8 semanas.

  • Dosis Estudiada: El ensayo evaluó una fórmula (30 mg diarios) en combinación con una dosis estándar del Compuesto Y.
  • Función en el Tratamiento de Segunda Línea: Los estudios exploraron el papel de este tratamiento cuando las terapias anteriores eran insuficientes para los síntomas. El ensayo recopiló datos sobre la calidad de vida informada por el paciente después de 6 meses.

Evaluación de Síntomas Neuropáticos

La investigación ha investigado si la combinación está asociada con cambios en la función nerviosa en adultos con Diabetes Tipo 2. Esta área específica de investigación incluyó dos cohortes de observación y un ECA.

  • Uso a Largo Plazo: La investigación evaluó los resultados del uso a largo plazo relacionados con la recurrencia de los síntomas. La evidencia sigue siendo limitada sobre los efectos más allá de los 18 meses.
  • Estudios Comparativos: Un análisis reciente comparó el Compuesto X con el Fármaco Z para el manejo de la fatiga. La evidencia que compara ambos compuestos sigue siendo limitada.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Comunes sobre Naproxpharma (Preguntas Frecuentes)

P: ¿En qué se diferencia Naproxpharma funcionalmente de otros medicamentos comunes para el dolor de venta libre?

La información oficial indica que el Naproxpharma (Naproxeno) tiene una vida media más larga en comparación con algunos otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) comunes. Esto sugiere que la sustancia activa puede permanecer en el cuerpo durante un período más prolongado. Debido a esta mayor duración, el perfil farmacocinético del medicamento se alinea con un esquema de dosificación menos frecuente, típicamente cada 8 a 12 horas.

P: ¿Por qué Naproxpharma se clasifica como un medicamento que requiere receta médica?

Naproxpharma está disponible en concentraciones de venta libre y bajo receta. Los documentos reglamentarios señalan que las dosis más altas requieren receta médica debido al potencial de mayor riesgo de eventos adversos graves asociados con concentraciones más elevadas y un uso más prolongado. Estos riesgos se relacionan principalmente con complicaciones cardiovasculares y gastrointestinales.

P: ¿Naproxpharma está destinado a un uso a corto plazo o puede tomarse a largo plazo?

Las pautas oficiales aconsejan consistentemente que la dosis efectiva más baja debe usarse durante la menor duración necesaria para controlar los síntomas. Los documentos oficiales indican que el riesgo potencial de eventos cardiovasculares y gastrointestinales graves puede aumentar cuando se usa durante una mayor duración.

P: ¿Cuánto suelen durar los efectos secundarios iniciales comunes de Naproxpharma?

Muchos efectos secundarios leves y comunes, como dolores de cabeza, sensación de somnolencia o cansancio, pueden resolverse dentro de la primera semana a medida que el cuerpo se ajusta al medicamento. Si los efectos secundarios persisten o empeoran, se indica que consultar a un proveedor de atención médica es un paso apropiado según la guía oficial.

P: ¿Cuáles son las señales de advertencia de una reacción grave o alérgica a Naproxpharma?

Los documentos reglamentarios advierten que si ocurren signos de una reacción alérgica, como hinchazón de la cara, la garganta o la lengua, dificultad para respirar o urticaria, se consideran una emergencia médica. Otras señales graves mencionadas, como dolor torácico repentino, dificultad para hablar o vómito con sangre/heces negras, también justifican atención profesional inmediata.

P: ¿Naproxpharma tiene algún efecto en el sueño o el estado de ánimo de una persona?

Los efectos adversos enumerados en los documentos oficiales incluyen efectos en el sistema nervioso central, como somnolencia, mareos y confusión. Si estos efectos ocurren, la información reglamentaria sugiere evitar actividades que requieran alerta mental, como conducir, hasta que los efectos hayan desaparecido.

P: ¿Por qué advierten los documentos oficiales sobre el riesgo cardiovascular o cardíaco con Naproxpharma?

La advertencia está relacionada con la forma en que esta clase de medicamentos (AINE) actúa inhibiendo las enzimas COX. Si bien estas enzimas ayudan a controlar el dolor y la inflamación, también están involucradas en la regulación de la estabilidad y la función vascular. Esta es la razón fisiológica citada en las fuentes reglamentarias para la precaución cardiovascular.

P: ¿Se considera seguro conducir u operar maquinaria mientras se toma Naproxpharma?

La información oficial para el paciente aconseja que si experimenta efectos secundarios comunes como mareos, somnolencia o cambios en la visión, es apropiado evitar conducir u operar maquinaria. Esta precaución debe seguirse hasta que estos efectos hayan desaparecido por completo.

P: ¿Cuánto tiempo tarda típicamente una persona en notar los efectos de Naproxpharma? (Expectativa de inicio)

Naproxpharma (Naproxeno Sódico) está diseñado para ser de acción rápida debido a su formulación de sal sódica. Los documentos oficiales sugieren que el inicio de los efectos puede observarse tan pronto como 15 minutos después de la administración.

P: ¿Cuál es la duración esperada del efecto después de una dosis única de Naproxpharma?

El medicamento está diseñado para proporcionar un alivio duradero. Su vida media plasmática (el tiempo que tarda la mitad del medicamento en eliminarse del cuerpo) es típicamente entre 12 y 15 horas. Este perfil farmacocinético se alinea con un intervalo de dosificación típico de aproximadamente cada 12 horas.

P: ¿Cuál es el plazo o la duración típica recomendada para un curso de tratamiento con Naproxpharma?

Para el uso de venta libre para el dolor leve, generalmente no se recomienda tomar el medicamento por más de 10 días. Para la fiebre, la duración típica no supera los 3 días. El uso más allá de estas duraciones se describe en las fuentes oficiales como algo que requiere supervisión profesional.

P: ¿Se puede tomar Naproxpharma con analgésicos comunes como el paracetamol?

Naproxpharma (un AINE) y el acetaminofeno (paracetamol) utilizan diferentes mecanismos y no tienen una interacción farmacológica documentada. Generalmente se pueden tomar juntos. Sin embargo, las fuentes reglamentarias mencionan que el uso concurrente prolongado puede requerir la consulta con un profesional de la salud.

P: ¿Hay alimentos o bebidas específicos que se deban evitar al tomar Naproxpharma?

Las advertencias oficiales especifican que el uso concurrente de este medicamento con alcohol se asocia con un mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal grave, y la información reglamentaria establece que el uso concurrente debe evitarse. El medicamento se puede tomar de forma segura con alimentos, leche o un antiácido para ayudar a mejorar la tolerancia estomacal.

P: ¿Se conocen interacciones entre Naproxpharma y suplementos herbales?

Hay datos insuficientes para confirmar la seguridad de combinar Naproxpharma con muchos remedios o suplementos herbales, ya que estos productos no suelen someterse a pruebas de interacciones farmacológicas. La guía oficial sugiere que la consulta con un profesional de la salud sobre el uso de medicamentos complementarios es apropiada debido a esta limitación de datos.

P: ¿Por qué podría una persona necesitar tomar Naproxpharma regularmente en lugar de solo cuando siente dolor?

Para las afecciones que implican inflamación crónica, la administración regular facilita que la concentración del medicamento en la sangre alcance un nivel estable (conocido como estado estacionario). Esta concentración estable es necesaria para mantener un efecto antiinflamatorio constante, lo cual es esencial para controlar los síntomas de larga duración.

P: ¿Dónde puedo encontrar resúmenes de los datos de ensayos clínicos de Naproxpharma?

Los resúmenes y datos de los ensayos clínicos revisados para la aprobación de medicamentos suelen estar contenidos en los documentos oficiales de Información de Prescripción publicados por los organismos gubernamentales. Estos resúmenes se pueden encontrar en sitios reglamentarios como DailyMed y el sistema SmPC de la EMA.

P: ¿Dónde puede un paciente encontrar el prospecto de información de prescripción completo y oficial?

El prospecto de información de prescripción oficial completo y la Hoja de Información para el Paciente se encuentran típicamente en los sitios web de las agencias gubernamentales de medicamentos, como la FDA (DailyMed) o la EMA. La hoja de información completa para el paciente a menudo está disponible en los sitios web de los organismos reguladores y se proporciona con el medicamento.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Naproxpharma?

Requisitos de Almacenamiento y Eliminación

Los productos de Naproxeno (Naproxpharma) deben almacenarse bajo condiciones ambientales específicas según lo exigen las etiquetas oficiales para mantener su estabilidad.

Punto Requisito Reglamentario
Temperatura de Almacenamiento Almacenar a Temperatura Ambiente Controlada (20 C a 25 C / 68 F a 77 F). Evitar el calor excesivo por encima de 40 C y la alta humedad.
Reglas de Protección El medicamento debe estar protegido de la luz y almacenado en un recipiente herméticamente cerrado y resistente a la luz.
Seguridad Infantil Es un requisito obligatorio mantener el producto fuera del alcance de los niños.
Método de Eliminación Los medicamentos no utilizados o caducados deben desecharse mediante un programa autorizado de devolución de medicamentos (programa de recuperación).
Eliminación Alternativa Si no hay un programa de devolución disponible, mezcle el producto con una sustancia desagradable (como tierra), colóquelo en un recipiente sellado y deséchelo en la basura doméstica. Se debe eliminar la información personal del embalaje.

Estas instrucciones definen las restricciones para el almacenamiento y proporcionan los protocolos autorizados para el manejo y descarte seguro del producto.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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