Naglid

Cada comprimido contiene 120 mg de nateglinida.

La hiperglucemia NAGL0D (nateglinida) no está suficientemente controlada por la dieta y el ejercicio y la terapia crónica con agentes antidiabéticos más secos g?rmem_ pacientes con diabetes tipo 21da glucosa en sangre d?Usar con aim1 para reducir el pozo. NAGL0D también se puede usar en combinación con metformina. Los pacientes cuya hiperglucemia no se puede controlar adecuadamente con la terapia con metformina1n se pueden agregar a NAGL0D; pero sustituyendo metformina ?donde no está.. Dier ins?Hiperglucemia con lin salg1lat1c1lar suficientemente controlable_ ge para la terapia con NAGL0D en pacientes?adición de NAGL0D a la adición y / o tratamiento de estos pacientes1n ?donde no está..

Instrucciones para el uso adecuado y la frecuencia de dosis / aplicación Siga todas las instrucciones dadas por su médico o farmacéutico. No tome más NAGLID del que da su médico. La dosis diaria normal de NAGLID es de 120 mg antes de las comidas principales (generalmente desayuno, almuerzo y cena). Es posible que su médico necesite ajustar la dosis del medicamento a sus necesidades específicas. Su médico le administrará NAGLID solo o con medicamentos para el azúcar (antidiabéticos orales) utilizados por otra boca si el único medicamento no es suficiente para controlar su nivel de azúcar en la sangre. Tome NAGLID antes de las comidas principales todos los días durante el tiempo que le recomiende su médico. Si tiene preguntas sobre cuánto tiempo debe usar NAGLID, consulte a su médico. Ya sea que esté tomando medicamentos para su diabetes, es importante que continúe siguiendo la dieta y / o el programa de ejercicios que su médico le recomienda. Ruta de aplicación y método Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua. El mejor momento para tomar NAGLID es justo antes de una comida principal, se puede tomar en cualquier momento dentro de los 30 minutos antes de que comience la comida principal. Si necesita saltarse una comida principal, no tome la dosis de NAGLID correspondiente a esta comida principal.. Diferentes grupos de edad Uso en niños Dado que no se ha estudiado el uso de NAGLID en niños y adolescentes (menores de 18 años), no se recomienda el uso de este medicamento en niños. Uso en ancianos NAGLID puede ser utilizado por personas mayores de 65 años. Los pacientes como este deben tener especial cuidado para evitar el bajo nivel de azúcar en la sangre. Casos de uso especial Insuficiencia renal No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. En pacientes diabéticos con insuficiencia renal moderada a grave, el médico puede necesitar ajustar la dosis del medicamento de acuerdo con las necesidades específicas del paciente. Insuficiencia hepática No es necesario ajustar la dosis en casos con insuficiencia hepática leve a moderada. No se han estudiado pacientes con insuficiencia hepática grave, y NAGLID debe usarse con precaución en este grupo. Si tiene la impresión de que el efecto de NAGLID es demasiado fuerte o débil, hable con su médico o farmacéutico. Si usó más NAGLID del que debería usar Si ha tomado demasiadas tabletas de las que debe usar por accidente, consulte a un médico. Si experimenta síntomas bajos de azúcar en la sangre (por ejemplo, sensación de somnolencia, mareos, hambre, irritabilidad y escalofríos, somnolencia, confusión y / o sudoración), debe comer o beber algo azucarado. Si siente que va a tener una caída severa del azúcar en la sangre (hipoglucemia) (pérdida de conciencia, convulsión), solicite ayuda médica de emergencia o haga que alguien lo haga por usted. Si ha usado más de lo que debería usar de NAGLID, hable con un médico o farmacéutico. Si olvidó usar NAGLID Si olvidó usar NAGLID, simplemente tome su medicamento antes de su próxima comida. No tome una dosis doble para equilibrar las dosis olvidadas. Efectos que pueden ocurrir cuando se termina el tratamiento con NAGLID Su médico le dirá cuánto tiempo llevará su tratamiento con NAGLID. No interrumpe el tratamiento temprano porque su nivel alto de azúcar en la sangre puede no controlarse.

NAGLID está contraindicado en los siguientes pacientes: • Aquellos que son hipersensibles a cualquiera de los principios activos o excipientes • Diabetes mellitus tipo 1 (péptido C negativo) Cetoacidosis diabética acompañada o no acompañada por la comuna Trastorno hepático severo • Bebés y madres que amamantan a su bebé (ver. Sección 4.6)

NO use NAGLID en los siguientes casos Si: • Si tiene hipersensibilidad (su alérgico) a Nateglinida o cualquiera de los ingredientes de NAGLID • Si su cuerpo no produce insulina (si tiene diabetes tipo 1) • Si está embarazada o planea quedar embarazada • Si está amamantando a su bebé Hiperglucemia severa (su azúcar en la sangre es demasiado alta.) experimenta cualquiera de sus síntomas (como sed excesiva, micción frecuente, debilidad o fatiga, náuseas, falta de aliento o confusión). Esto puede causar cetoacidosis diabética, que puede subir a un coma como resultado de la acumulación de cuerpos de cetona (sustancia indeseable) en la sangre debido a la diabetes incontrolable. • Si tiene un problema hepático grave Si alguno de estos se aplica a usted, informe a su médico y no tome NAGLID Si cree que puede ser alérgico, consulte a su médico. UTILICE NAGLID con ATENCIÓN en los siguientes casos Si: • Si tiene insuficiencia hepática.. • Si tiene un problema renal grave. • Si tiene problemas con el metabolismo de los medicamentos. • Si va a someterse a una cirugía recientemente. • Si su fiebre ha aumentado por un corto tiempo, si ha tenido un accidente o infección. • Se pueden desarrollar síntomas relacionados con el bajo nivel de azúcar en la sangre en pacientes diabéticos (esta afección también se conoce como hipoglucemia). Los medicamentos orales para la diabetes (antidiabéticos orales), incluido el TAGLIS, también pueden causar síntomas de hipoglucemia, como mareos, mareos, hambre, escalofríos. Estos síntomas son "4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios??También se describe en la "sección". Si aparecen tales síntomas, consuma alimentos o bebidas que contengan azúcar y hable con su médico. • Algunas personas tienen más probabilidades de experimentar síntomas bajos de azúcar en la sangre que otras. Si tiene 65 años o más, está desnutrido o tiene otra afección médica que puede hacer que baje el azúcar en la sangre (p. Ej.. Tenga cuidado con la glándula pituitaria o la glándula renal que no funciona lo suficiente. • Si ha sido más pesado que nunca o ha tomado alcohol, esté alerta a los signos de bajo nivel de azúcar en la sangre. • Se recomienda consultar a su médico sobre este tema, ya que el alcohol puede afectar el control del azúcar en la sangre. Si alguna de estas situaciones se aplica a usted, informe a su médico de inmediato. Es posible que su nivel de azúcar en la sangre deba seguirse con más cuidado y ajustarse en su tratamiento. Si estas advertencias se aplican a usted, incluso en cualquier momento en el pasado, consulte a su médico. Usando NAGLID con comida y bebida Tome NAGLID antes de las comidas (ver. "3. Cómo usar NAGLID?"sección); si se toma durante o después de las comidas, su efecto puede retrasarse.. Embarazo Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar el medicamento. Si está embarazada o planea quedar embarazada, debe informar a su médico antes de usar NAGLID. NAGLID no debe usarse durante el embarazo (ver "2. Cosas a tener en cuenta antes de usar la "sección" de NAGLID). Su médico se comunicará con usted sobre el riesgo potencial de tomar NAGLID durante el embarazo. Si nota que está embarazada durante su tratamiento, consulte a su médico o farmacéutico de inmediato. Lactancia materna Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar el medicamento. Si está amamantando o planea amamantar, consulte a su médico. Las madres tratadas con NAGLID no deben amamantar a sus bebés (ver "2. Cosas a tener en cuenta antes de usar la "sección" de NAGLID). Conducción y uso de máquinas Todos los pacientes con diabetes que conducen deben ser particularmente cuidadosos para evitar que disminuya el azúcar en la sangre. Síntomas de bajo nivel de azúcar en la sangre y medidas a tomar si ocurren "4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios??"Divulgado en la sección. Si se presentan tales síntomas, no debe conducir ni utilizar maquinaria. Información importante sobre algunos de los ingredientes de NAGLID NAGLID contiene lactosa (azúcar de leche).. Si a su médico le han dicho previamente que tiene intolerancia a algunos azúcares, comuníquese con su médico antes de tomar este medicamento. NAGLID contiene 40.0 mg de croscarmelosa de sodio en cada tableta. Esto debe considerarse para pacientes con una dieta controlada de sodio. Usar con otras drogas Otros medicamentos pueden alterar el efecto de NAGLID y los efectos de otros medicamentos en NAGLID. Esto puede hacer que su nivel de azúcar en la sangre aumente o disminuya. Es muy importante que su médico o farmacéutico lo sepa, especialmente si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: • Medicamentos inflamatorios no esteroideos (antiinflamatorios no esteroideos) (por ejemplo, utilizados en el tratamiento del dolor muscular y articular) Medicamentos del grupo salicilato como la aspirina (utilizada como analgésicos) Inhibidores de la monoaminooxidasa (utilizados para tratar la depresión) • Beta-bloqueadores e inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ADE) (por ejemplo, se usa para tratar la presión arterial alta y algunas afecciones relacionadas con el corazón) • Corticosteroides como prednisona y cortisona (utilizados en el tratamiento de enfermedades suicidas) • Sustancias que previenen el metabolismo de los medicamentos; sulfinpirazona (se usa en el tratamiento de la enfermedad de gota crónica • .), gemfibrozilo (se usa para reducir los niveles altos de grasa (lípidos) en la sangre • .), fluconazol (se usa en el tratamiento de infecciones fúngicas.), Hormonas anabólicas (por ejemplo, metandrostenolona) • Cantarona amarilla (hierba de John) (drogas bitelicas) • Somatropina (hormona del crecimiento) • Análogos de somatostatina (por ejemplo, lanreotida, octreotida) (utilizados para tratar la acromegalia.), • Rifampina (por ejemplo, utilizada en el tratamiento de la tuberculosis) Fenitoína (por ejemplo, utilizada en el tratamiento de las convulsiones) Diuréticos (utilizados para tratar la presión arterial alta). Su médico puede ajustar la dosis de estos medicamentos.. Si actualmente está utilizando algún medicamento recetado o sin receta, o si lo ha usado recientemente, informe a su médico o farmacéutico sobre ellos.

Al igual que todos los medicamentos, las personas sensibles a los ingredientes de NAGLID pueden tener efectos secundarios. Si ocurre uno de los siguientes, deje de usar NAGLID y informe a su médico DERHAL o comuníquese con el departamento de emergencias del hospital más cercano a usted • Reacciones alérgicas como erupción cutánea y picazón (reacciones de sensibilidad excesiva) • Erupción cutánea observada en los labios, ojos y / o boca, acompañada de burbujas, a veces con dolor de cabeza, fiebre y / o diarrea Como resultado del uso de NAGLID, pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios. Los efectos secundarios se enumeran como se muestra en las siguientes categorías: • Muy frecuentes: se puede ver en al menos 1 de cada 10 pacientes. Frecuentes: menos de uno de cada 10 pacientes, pero más de uno de cada 100 pacientes. Poco frecuentes: menos de uno de cada 100 pacientes, pero más de uno de cada 1,000 pacientes. • Raras: menos de uno de cada 1,000 pacientes pero más de uno de cada 10,000 pacientes. • Muy raro: menos de uno de cada 10.000 pacientes. • Frecuencia desconocida: se puede ver en menos pacientes que no pueden ser determinados por los datos disponibles. Los efectos secundarios causados por NAGLID suelen ser leves a moderados. Los efectos secundarios más comunes y a menudo leves son los síntomas de bajo nivel de azúcar en la sangre (hipoglucemia). Entre estos síntomas : • Sudor • sentir somnolencia • temblor • Debilidad • Sensación de hambre • Palpitaciones (latidos cardíacos compartibles y rápidos) • fatiga • Náuseas (sentirse enfermo) • Dolor abdominal Indigestión, • Diarrea tiene lugar. Esto también puede deberse al hambre o cualquier medicamento contra la diabetes (antidiabético) que tome en una dosis muy alta. Si experimenta síntomas de caída del azúcar en la sangre (hipoglucemia), debe comer o beber algo azucarado. Poco común Vómitos Raro • Anomalías en las pruebas de función hepática y • Se han informado reacciones alérgicas (reacciones de sensibilidad excesiva) como erupción cutánea y picazón. Muy raro • Erupción cutánea observada en los labios, ojos y / o boca, acompañada de burbujas, a veces con dolor de cabeza, fiebre y / o diarrea Si encuentra algún efecto secundario no mencionado en esta instrucción de uso, informe a su médico o farmacéutico. Informar efectos secundarios Si se producen efectos secundarios o no están incluidos en las Instrucciones de uso, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. También los efectos secundarios que encuentra en el sitio www.titck.gov.tr "Notificación de impacto secundario médico" haciendo clic en el icono o 0 800 314 00 08 llamando a la línea de notificación de efecto secundario Centro de farmacovigilancia de Turquía (TÜFAM) qué informe. Habrá contribuido a la adquisición de más información sobre la seguridad del medicamento que está utilizando al informar los efectos secundarios que han ocurrido.

Grupo farmacoterapéutico: otros medicamentos que reducen el azúcar en la sangre, excepto la insulina Código ATC: A10BX03 La nateglinida es un derivado de aminoacita (fenilalanina) que difiere química y farmacológicamente de otros antidiabéticos. Nateglinide es un secretador de insulina oral rápido y de acción corta. Su efecto depende de las células beta que funcionan en los islotes pancreáticos. La secreción de insulina en fase temprana es un mecanismo para mantener el control glucémico normal. La nateglinida, cuando se toma antes de comer, restaura la secreción de insulina temprana o de primera fase, que ha desaparecido en pacientes con diabetes tipo 2, lo que resulta en una disminución de la glucosa y la HbA1c después de las comidas. La nateglinida cierra los canales de potasio dependientes de ATP en la membrana de las células beta con propiedades que lo distinguen de otros ligantes receptores de sulfonilurea. Esto provoca despolarización en la célula beta, y se produce una abertura en los canales de calcio. El flujo resultante de calcio aumenta la secreción de insulina. Los estudios electrofisiológicos muestran que la nateglinida tiene una selectividad 45-300 veces mayor a la célula beta pancreática en comparación con los canales cardiovasculares de K + ATP. La respuesta insulinotrópica a la comida en pacientes con diabetes tipo 2 ocurre dentro de los primeros 15 minutos después de la dosis oral de nateglinida. Esto conduce a un efecto de reducción de glucosa en la sangre durante todo el período de comida. Los niveles de insulina vuelven a los valores basales dentro de las 3-4 horas, reduciendo la hiperinsulinemia después de la comida. La secreción de insulina de las células beta pancreáticas con el efecto de la nateglinida es sensible a los niveles de glucosa en sangre; es decir, la cantidad de insulina secretada disminuye a medida que disminuyen los niveles de glucosa en sangre. En contraste, la administración conjunta con alimentos o infusión de glucosa resulta en un aumento en la secreción de insulina. El efecto de la nateglinida sobre HbA1c es aditivo en comparación con la aplicación de los dos agentes solos cuando se usa en combinación con metformina, lo que afecta principalmente a la glucosis plasmática en ayunas. La efectividad de la nateglinida en monoterapia se encontró más baja que la metformina (disminución de HbA1c (%) tres veces al día con metformina 500 mg en monoterapia: -1.23 [IC 95%: -1.48; -0.99]; tres veces al día con nateglinida 120 mg en monoterapia-0.90 [95% A La eficacia de nateglinida en combinación con metformina se comparó con la combinación de gluclazida además de metformina en un estudio aleatorizado, doble ciego de 6 meses en el que participaron 262 pacientes que usaban el diseño de superioridad. Mientras que la disminución en el valor inicial en el HbA1c fue en el grupo de nateglinida -0.41% en el grupo de gluclazida adicional de metformina -0.57% (diferencia 0.17%, [95% CI-0.03, 0.36]). Ambos tratamientos son bien tolerados. No se realizaron resultados con Nateglinide; por lo tanto, no se han demostrado beneficios asociados con la mejora en el control glucémico a largo plazo.