Monokast

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Accolate 20 mg. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga. No tome más comprimidos que los que su médico le ha indicado.

Forma de uso y vía de administración

La dosis de Accolate 20 mg debe ser individualizada. Su médico le ajustará la dosis y le recetará la mínima que controle sus síntomas del asma. Siga cuidadosamente las instrucciones de su médico.

Trague cada comprimido entero con ayuda de agua. Intente tomar el comprimido a la misma hora todos los días, separado de las comidas.

Dosificación, frecuencia de administración y duración del tratamiento

La dosis recomendada es:

Adultos y niños a partir de 12 años:

Tanto la dosis inicial como la dosis de mantenimiento son 20 mg, dos veces al día. Deberá tomar por tanto 1 comprimido dos veces al día, habitualmente a primera hora de la mañana y antes de acostarse. No se debe superar la dosis máxima recomendada.

Si su asma empeorase, deberá seguir la recomendación de su médico para tratar los ataques agudos; no obstante, consulte con él lo antes posible.

Si estima que la acción de Accolate 20 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Uso en niños: no se recomienda administrar este medicamento a niños menores de 12 años, ya que no se dispone de información sobre este grupo de edad.

Pacientes ancianos: La eliminación de este medicamento está reducida en pacientes geriátricos (mayores de 65 años), por lo que el médico puede ajustarles las dosis que considere más adecuadas.

Deberá tomar Accolate 20 mg de forma regular, incluso si su asma no le crea problemas. Aunque usted se encuentre mejor, sólo debe dejar de tomar sus comprimidos si su médico así se lo indica.

Si toma más Accolate 20 mg comprimidos recubiertos del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Accolate 20 mg comprimidos recubiertos

En caso de olvidarse una dosis, simplemente tómela tan pronto como se acuerde o, si la siguiente toma se acerca, continúe con la dosis siguiente como le ha indicado el médico, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, consulte con su médico inmediatamente.

Los efectos adversos que pueden tener lugar con este medicamento son:

Reacciones alérgicas (poco frecuentes, pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Los síntomas incluyen:

• Erupciones cutáneas, picor y formación de ampollas en la piel.
• Hinchazón alrededor de los labios, cara, lengua y garganta.

Si algo de esto le ocurre, interrumpa le tratamiento con Accolate e informe inmediatamente a su médico.

Problemas hepáticos: Accolate puede afectar a su hígado. Estos efectos hepáticos varían en un rango que comprende desde incrementos no graves en las enzimas hepáticas, detectados en análisis de sangre (frecuentes, pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas), hasta trastornos graves como insuficiencia hepática (muy raros, pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas). Un número muy reducido de pacientes han fallecido debido a la insuficiencia hepática.

Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre antes o durante el tratamiento con Accolate con el fin de chequear si tiene algún problema hepático.

Los síntomas de problemas hepáticos incluyen:

•      Color amarillo en la piel o la cornea de sus ojos (ictericia).
•      Dolor en el lado derecho del estómago justo debajo de las costillas.
•      Pérdida de apetito.
•      Sensación de picor.
•      Sensación de cansancio, falta de energía o sensación griposa.
•      Sensación de estar a punto de estar enfermo o realmente enfermo.

Si algo de esto le ocurre, interrumpa el tratamiento con Accolate e informe inmediatamente a su médico.

Infección (muy frecuente, puede afectar hasta más de 1 de cada 10 personas).

Las infecciones son normalmente leves y afectan principalmente a las vías respiratorias altas. Las señales de infección pueden incluir fiebre, dolor de garganta y moqueo nasal. Informe a su médico si tiene alguno de estos síntomas.

Problemas hemorrágicos (raros, pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Los síntomas incluyen:

•      Formación de cardenales con más facilidad.
•      Tendencia a hemorragias.

Si algo de esto le ocurre, informe a su médico.

Estados inusuales

En un pequeño número de pacientes que toman Accolate para el asma, se ha observado un estado inusual denominado ¿Síndrome de Churg?Strauss¿. Las señales indicativas de este estado incluyen una combinación de los siguientes síntomas:

•      Sinusitis, que puede provocar sensación de taponamiento en la nariz, mejillas y detrás de los ojos.
•      Sensación griposa.
•      Falta de aliento incesante.
•      Dolor en la zona del estómago o intestino.
•      Erupción cutánea.
•      Sensación de pinchazos y agujetas o adormecimiento en brazos o piernas.

Si experimenta más de uno de estos síntomas, informe inmediatamente a su médico.

Otros efectos secundarios posibles:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

•      Problemas de estómago o intestinales, como sentirse o encontrase realmente enfermo, diarrea o dolor de estomago. Estos efectos son normalmente leves.
•      Dolor de cabeza, normalmente leve.
•      Dolor muscular.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

•      Hinchazón.
•      Dificultad para dormir.
•      Dolor en las articulaciones.
•      Sensación de malestar general.
•      Disminución de la sensibilidad en la piel, hormigueo o sensación de ¿pinchazos¿.
•      Sensación de mareo.
•      Pesadilllas.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• Descenso pronunciado en el recuento de células sanguíneas blancas.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.