Micosep

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 10/1/2026

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Micosep

Micosep: Definición, Clase y Composición

Micosep es un producto farmacéutico terminado que se reconoce principalmente como un agente antifúngico sintético de amplio espectro, diseñado para tratar organismos fúngicos superficiales. El núcleo de este medicamento es su único principio activo, el Clotrimazol, que pertenece a la familia química de los imidazoles; estos son compuestos sintéticos conocidos por sus propiedades antimicóticas. El Clotrimazol está catalogado oficialmente por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como un medicamento esencial. Las amplias revisiones farmacológicas de los antifúngicos azólicos confirman que el Clotrimazol posee actividades tanto fungistáticas (inhibe el crecimiento) como fungicidas (elimina el organismo) contra los patógenos comunes, lo que establece su importante papel en el tratamiento de estas infecciones. Como marca, Micosep ofrece una aplicación disponible, a menudo de venta libre (OTC), de este compuesto especializado, que se prepara en diversas bases farmacéuticas —como una base de crema lipofílica o una solución hidroalcohólica— para asegurar una entrega efectiva en el sitio objetivo.

Formas Farmacéuticas, Vía de Aplicación y Beneficio Terapéutico General

El propósito general de Micosep es proporcionar una solución etiológica para eliminar el crecimiento excesivo de hongos comunes, como las dermatomicosis y la candidiasis, utilizado con frecuencia por grupos de pacientes para problemas cutáneos y mucosos. Micosep está disponible en múltiples formas de dosificación adaptadas para uso local, principalmente como preparaciones tópicas que incluyen cremas, soluciones y polvos, junto con formulaciones especializadas como tabletas vaginales y pastillas orales para áreas mucosas, según lo documentado en los estándares farmacopeicos. Las guías de salud pública señalan a menudo que una aplicación local efectiva, ya sea dermatológica o mucosa, es crucial para resolver las micosis superficiales al limitar la exposición sistémica. Este enfoque dirigido ayuda a controlar y erradicar rápidamente el crecimiento de los organismos fúngicos, aliviando de esta manera los síntomas del paciente asociados con la infección subyacente.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Micosep?

El perfil de seguridad oficial de Micosep (Clotrimazol) está documentado principalmente según su uso como un medicamento local con baja absorción sistémica. Las reacciones adversas se agrupan en los documentos regulatorios de acuerdo con las Clases de Órganos y Sistemas (SOCs) oficiales.

Reacciones Adversas Documentadas y Frecuencias

Los efectos secundarios están comúnmente asociados con el sitio de aplicación y se clasifican principalmente bajo Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo y Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración. Estos incluyen sensación de ardor localizada, prurito (picazón), eritema (enrojecimiento), escozor y edema (hinchazón) localizado. Para la formulación intravaginal, las reacciones se categorizan bajo Trastornos del sistema reproductor y de la mama, incluyendo dolor o malestar vulvovaginal y hemorragia vaginal.

Clasificación Ejemplo de Reacción Adversa Contexto
Muy Frecuentes Pruebas de función hepática anormales Específicamente observado con la formulación de pastilla oral.
Frecuencia no conocida La mayoría de las reacciones cutáneas localizadas Basado en informes espontáneos poscomercialización, no en ensayos clínicos.

Consideraciones de Seguridad Graves

Las reacciones adversas graves se documentan bajo Trastornos del sistema inmunológico, lo que indica el potencial de eventos sistémicos raros y severos. Estas reacciones oficialmente enumeradas incluyen reacciones anafilácticas y angioedema, que pueden estar acompañadas de síntomas como hipotensión o disnea.

Restricciones de Uso en Poblaciones y con Medicamentos Concomitantes

La ficha técnica regulatoria incluye notas de seguridad específicas. Por ejemplo, el uso de la forma intravaginal durante el embarazo requiere la inserción sin aplicador. Además, los textos regulatorios señalan que las formulaciones intravaginales pueden causar daño a los anticonceptivos de látex (como condones y diafragmas), lo que podría resultar en una reducción de su efectividad. El uso concomitante con tacrolimus oral se ha asociado con un aumento de los niveles plasmáticos de tacrolimus.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y cuándo buscar ayuda

El perfil regulatorio oficial de Micosep define los riesgos de sobredosis basándose en la vía de exposición. Se considera que la sobredosis resultante de la aplicación tópica excesiva es poco probable que resulte en una situación de peligro para la vida, ya que la absorción sistémica del ingrediente activo es baja. No obstante, tal sobreexposición puede causar manifestaciones locales, incluyendo enrojecimiento (eritema), hinchazón (edema) y una sensación de ardor en el sitio de aplicación.

Manifestaciones Documentadas y Curso de Acción

El mayor enfoque regulatorio se centra en las consecuencias de la ingesta oral accidental. En este escenario, pueden presentarse manifestaciones sistémicas, tales como mareos, náuseas y vómitos.

En caso de ingesta oral accidental, la guía oficial exige que las personas busquen atención médica de emergencia de inmediato o contacten a un Centro de Toxicología. También se debe solicitar ayuda médica urgente si la persona ha colapsado o no está respirando.

El manejo de tal evento se limita a medidas de soporte y sintomáticas. Está oficialmente documentado que no se conoce un antídoto específico para esta sustancia. Los pasos procedimentales, como el lavado gástrico, solo deben realizarse si los síntomas clínicos de sobredosis se vuelven evidentes.

Usos terapéuticos de Micosep

Lo que trata Micosep: Principales Usos y Beneficios

Ámbito Terapéutico

El principal beneficio terapéutico de Micosep se aplica en situaciones donde se requiere apoyo sintomático adicional para las infecciones que afectan tanto la piel como las membranas mucosas. El ingrediente activo se utiliza comúnmente para tratar infecciones dermatofitas habituales, tales como la tiña del cuerpo (Tinea corporis), el pie de atleta (Tinea pedis) y la tiña inguinal (Tinea cruris).

Micosep es también considerado relevante para aliviar los síntomas vinculados a afecciones que implican procesos inflamatorios o irritativos, incluyendo el muguet vaginal y la candidiasis oral, así como las infecciones que se desarrollan en los pliegues húmedos de la piel. Ayuda a abordar la sensación de ardor pronunciada, la irritación localizada y el dolor que son síntomas asociados a estos estados inflamatorios o irritativos.

Manejo de Síntomas y Manifestaciones Recurrentes

Micosep puede ser una parte del manejo sintomático en situaciones que involucran manifestaciones recurrentes o episódicas de problemas fúngicos. Este uso contribuye a mejorar el confort en el día a día durante los períodos de síntomas intensificados y puede ayudar con el manejo de síntomas que se vuelven más molestos durante los brotes. Esto proporciona un alivio de apoyo cuando los síntomas, como los asociados con las infecciones por tinea y la candidiasis cutánea, interfieren con las actividades rutinarias.

Hecho Rápido: Alivio para el Malestar Inflamatorio
Micosep se utiliza para tratar el dolor, el enrojecimiento y la descamación asociados, lo que contribuye a un mejor confort diario y ayuda a mantener la estabilidad funcional en las áreas afectadas.

Criterios de uso y restricciones

¿Quién puede y quién no puede usar Micosep? (Información Regulatoria Oficial)

Poblaciones Contraindicadas

El uso de Micosep (Clotrimazol) está contraindicado para personas con antecedentes conocidos de hipersensibilidad o alergia al clotrimazol, a otros antifúngicos de la clase imidazol o a cualquier componente de la formulación específica. El producto no debe utilizarse con fines oftálmicos (uso en los ojos).

Elegibilidad por Edad y Condición

Grupo de Población Estado de Elegibilidad Restricción Regulatoria
Adultos (General) Generalmente permitido Su uso está establecido para las infecciones tópicas y vaginales indicadas.
Niños (Tópico) Permitido La seguridad y eficacia están establecidas para los usos tópicos indicados; sin embargo, algunos productos de venta libre indican: "No usar en niños menores de 2 años de edad a menos que lo indique un médico."
Adolescentes (Vaginal) Restringido Las formulaciones vaginales no se recomiendan para el autotratamiento en menores de 16 años de edad.

Restricciones por Embarazo y Condiciones Específicas

El uso tópico y vaginal durante el primer trimestre del embarazo requiere precaución y debe procederse solo si está claramente indicado, dado que faltan estudios controlados. Los pacientes con condiciones como diabetes mellitus o una inmunodeficiencia subyacente deben buscar asesoramiento médico antes de utilizar formulaciones vaginales. Además, el producto no es eficaz para infecciones de las uñas (onicomicosis) o del cuero cabelludo, y las formulaciones vaginales no deben utilizarse durante el período menstrual.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

El perfil oficial de interacciones de Micosep, según está documentado en su etiquetado regulatorio, aborda tanto las limitaciones físicas de uso local como los posibles efectos farmacocinéticos.

Restricciones Relacionadas con la Interacción

  • Anticonceptivos de Barrera de Látex: Las formulaciones tópicas y vaginales contienen componentes que pueden causar daño físico a los productos de látex, incluidos los condones y los diafragmas. Esta interacción está oficialmente documentada porque reduce la efectividad de estos métodos de barrera. Se deben observar precauciones alternativas durante un mínimo de cinco días después de finalizar el tratamiento.
  • Otros Productos Vaginales: Los documentos regulatorios aconsejan no utilizar tampones, duchas vaginales o espermicidas durante el período de tratamiento con las preparaciones vaginales.

Alteración Farmacocinética y de la Exposición

  • Inmunosupresores: La administración conjunta con ciertos inmunosupresores, específicamente Tacrolimus oral y Sirolimus, puede llevar a un aumento significativo en sus concentraciones plasmáticas. Esta es una interacción clínicamente relevante que altera la exposición y requiere la monitorización estricta de los niveles en sangre de estos medicamentos coadministrados.
  • Nota Poblacional: El uso de la formulación de pastilla oral en pacientes con insuficiencia hepática preexistente requiere la evaluación periódica de la función hepática como una condición para el tratamiento. No se documentan interacciones conocidas con alimentos o bebidas para las formulaciones tópicas o vaginales.

Mecanismo de acción

El mecanismo de acción de Micosep (Clotrimazol) se fundamenta por completo en la alteración selectiva de la estructura celular del hongo, lo cual se logra mediante una precisa interferencia molecular con su vía metabólica principal.


Bloqueo Molecular de la Síntesis de Esterol Fúngico

La acción mecánica central inicia con la inhibición no competitiva de la enzima fúngica lanosterol 14-alfa-desmetilasa (CYP51). Esta enzima es crucial para la conversión del lanosterol en ergosterol, el esterol fundamental que la célula necesita para construir y mantener su membrana citoplasmática. Al bloquear la enzima, esta inhibición evita que se sintetice el componente estructural esencial, el ergosterol.


Cascada Estructural y Pérdida de Integridad Celular

El bloqueo de esta enzima desencadena una cascada que resulta en la acumulación de esteroles 14-alfa-metilados tóxicos, a la par que se produce el agotamiento de ergosterol. La integración de estos esteroles anómalos compromete seriamente la integridad estructural y la permeabilidad de la membrana celular fúngica, generando una pérdida descontrolada (eflujo) de componentes intracelulares esenciales. Esta rápida pérdida de homeostasis y estructura celular es el efecto fisiológico que finalmente conduce al daño celular irreversible y a la muerte de la célula fúngica.

Información sobre la dosificación y la administración

La administración de Micosep está rigurosamente definida por la vía oficial, la dosis y la duración, según se detalla en los documentos regulatorios. El medicamento está designado para su uso por las vías Tópica, Intravaginal, Oral (Transmucosa) y Ótica, correspondiendo a presentaciones como cremas, tabletas vaginales y pastillas de 10 mg. La frecuencia de dosificación estándar para la crema tópica y la solución ótica es de dos veces al día, mientras que las dosis intravaginales (por ejemplo, 500 mg) se administran típicamente una vez al día, al acostarse. El régimen de la pastilla oral requiere administración cinco veces al día. Para un uso adecuado, la piel debe estar limpia y completamente seca antes de la aplicación tópica. Las pastillas orales deben permitirse disolverse lentamente en la boca durante aproximadamente 30 minutos y no deben masticarse. La administración de la forma vaginal debe insertarse lo más profundo posible, preferiblemente a la hora de acostarse.

La duración del tratamiento es obligatoria; por ejemplo, la pastilla oral se usa por 14 días consecutivos, y los ciclos tópicos oscilan entre dos y cuatro semanas. El tratamiento debe completarse durante todo el período prescrito, incluso si se observa alivio de los síntomas con anterioridad. Las instrucciones oficiales confirman que el medicamento está generalmente aprobado para uso en niños de tres años o mayores para las formas tópica y oral. Se aplican condiciones especiales, como la advertencia de que las preparaciones intravaginales pueden afectar la integridad de los anticonceptivos de látex.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios

Enfoque de la Investigación

Los estudios clínicos exploraron un agente que actúa sobre la familia de enzimas Janus Quinasa (JAK) y que ha sido el foco de investigación clínica en la artritis reumatoide (AR) y la artritis psoriásica (APs).

Esta sección resume los estudios clínicos fundamentales que examinaron el fármaco. Las investigaciones revisaron las propiedades de la intervención, que pueden incluir efectos sobre las vías de señalización relacionadas con la inflamación.


Estudios que Evalúan Cambios en la Actividad de la Enfermedad a lo Largo del Tiempo

La investigación clínica se centró en la evaluación de medidas de actividad de la enfermedad en distintas poblaciones.

Artritis Reumatoide (AR)

Dos estudios de Fase 3 evaluaron varias medidas de actividad de la enfermedad, incluidos los criterios ACR (ACR20/50/70). La investigación también evaluó medidas radiográficas relevantes para la progresión del daño articular. Estos estudios involucraron principalmente a adultos con AR moderada a grave que tuvieron una respuesta inadecuada a fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) o agentes biológicos previos.

Artritis Psoriásica (APs)

Los estudios en APs también evaluaron las puntuaciones ACR y los síntomas cutáneos, incluyendo el Índice de Gravedad y Área de Psoriasis (PASI). Estas métricas se siguieron en pacientes con APs activa.


Curso Temporal y Estudios Comparativos

Curso Temporal del Cambio de Síntomas: Los ensayos clínicos investigaron diversas métricas, incluidas las puntuaciones de dolor (VAS) y los niveles de proteína C reactiva (PCR). Los puntos temporales iniciales para la recopilación de datos incluyeron dos semanas después del inicio de la intervención. Los resultados primarios se midieron típicamente a las 12 o 24 semanas.

Comparación con Metotrexato: En un ensayo comparativo directo, el fármaco se evaluó frente a metotrexato solo para determinar la proporción de pacientes que alcanzaron la remisión clínica en pacientes que no habían respondido bien previamente a biológicos. El estudio incluyó una comparación del porcentaje de pacientes evaluados utilizando criterios predefinidos de baja actividad de la enfermedad o remisión para ambos grupos de intervención.


Perfil de Seguridad a Largo Plazo

La recopilación de datos de eventos adversos a largo plazo se llevó a cabo en estudios que involucraron el fármaco en pacientes con AR/APs moderada a grave. Los eventos adversos observados y las tasas de interrupción se rastrearon durante un período de hasta tres años.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Micosep (FAQ)


P: ¿Cuánto tiempo tarda normalmente en sentirse el efecto deseado de Micosep?

R: La información oficial indica que las concentraciones fungicidas necesarias para combatir la infección pueden persistir hasta tres días después de una aplicación vaginal. Para las infecciones cutáneas, si los síntomas no han mejorado dentro del período de tratamiento específico, que es típicamente de dos a cuatro semanas dependiendo de la afección, la guía regulatoria indica que puede ser apropiada una consulta médica.

P: Si olvido una dosis de Micosep, ¿cuáles son las pautas generales para el siguiente paso?

R: De acuerdo con la información regulatoria para el paciente, la información oficial del producto señala que si se omite una dosis, a menudo se menciona tomarla tan pronto como se recuerde. Si es casi el momento de la siguiente dosis programada, la instrucción regulatoria indica saltar la dosis olvidada y continuar con el horario regular. No se recomienda tomar dosis dobles o adicionales para compensar una dosis olvidada.

P: ¿Es Micosep un tratamiento a corto o largo plazo?

R: Micosep se define típicamente como un tratamiento a corto plazo. La duración de uso requerida está estrictamente definida por la formulación específica del medicamento (como la crema tópica o la pastilla oral) y la afección que se está tratando. Los ciclos prescritos generalmente varían desde unos pocos días hasta cuatro semanas consecutivas.

P: ¿Cuál es la temperatura de almacenamiento oficial recomendada para Micosep?

R: Los documentos oficiales especifican que el medicamento debe almacenarse a temperatura ambiente controlada, que generalmente se encuentra entre 20 C y 25 C (68 F y 77 F). Para la estabilidad del producto, se requiere protección contra la congelación, el calor y la humedad excesivos.

P: ¿Qué sucede si tomo Micosep a una hora ligeramente diferente cada día?

R: Las instrucciones de administración oficiales definen la frecuencia requerida, como dos veces al día o a la hora de acostarse, y enfatizan la importancia de completar el ciclo completo prescrito. Se señala que mantener la frecuencia prescrita es importante para asegurar que la concentración necesaria del medicamento esté presente durante toda la duración del tratamiento.

P: ¿Cuál es la vida media de Micosep?

R: Micosep se absorbe mínimamente en el torrente sanguíneo cuando se utiliza en sus formas tópica o vaginal, ya que está destinado principalmente al tratamiento local. Debido a esta absorción limitada, los datos farmacocinéticos específicos, como la vida media del fármaco (el tiempo que tarda la mitad del medicamento en salir del sistema), no se informan ampliamente para estas formulaciones.

P: ¿Micosep requiere alguna prueba de monitoreo regular?

R: Los documentos regulatorios indican que para los pacientes con insuficiencia hepática preexistente (problemas hepáticos) que utilizan la forma de pastilla oral, puede ser necesaria la evaluación periódica de la función hepática. Además, si el medicamento se toma junto con ciertos otros medicamentos inmunosupresores, es necesario un monitoreo estricto de los niveles en sangre de esos medicamentos coadministrados.

P: ¿Cuál es la principal diferencia entre Micosep y otros medicamentos populares para la misma afección?

R: El ingrediente activo de Micosep, el Clotrimazol, se clasifica como un agente antifúngico de la clase imidazol. Las diferencias entre este producto y otros para la misma afección a menudo se relacionan con la clase de fármaco específica, la variedad de formas de dosificación disponibles (como cremas, pastillas o tabletas) y los diferentes perfiles de efectos secundarios individuales documentados para cada medicamento.

P: ¿Micosep viene en diferentes concentraciones o formas?

R: Sí. Micosep está disponible en múltiples formas de dosificación, que incluyen cremas, soluciones, polvos, tabletas vaginales y pastillas orales, diseñadas para uso local. Se documentan diferentes concentraciones para estas formas, como la concentración del 1% para las cremas y varias concentraciones en miligramos para las formulaciones mucosas.

P: ¿Qué pasa si estoy tomando suplementos de hierbas? ¿Pueden interactuar con Micosep?

R: Los organismos reguladores indican que hay datos oficiales insuficientes para determinar las posibles interacciones entre Micosep (Clotrimazol) y los remedios o suplementos a base de hierbas. A diferencia de los medicamentos recetados y de venta libre, estos productos suplementarios generalmente no se prueban de la misma manera en cuanto a su efecto sobre otros medicamentos.

P: ¿Es cierto que Micosep se ha estudiado para otras afecciones?

R: Sí. Los ensayos clínicos que involucran a Micosep (Clotrimazol) han investigado su uso más allá de sus indicaciones antifúngicas centrales. Los resúmenes regulatorios de la investigación indican que el fármaco ha sido estudiado en entornos clínicos para ciertas infecciones sistémicas y condiciones no fúngicas.

P: ¿Cómo se elimina Micosep del cuerpo?

R: Micosep se absorbe escasamente en el torrente sanguíneo. Las pequeñas cantidades del medicamento que se absorben se procesan principalmente en el hígado (metabolizadas) y luego se eliminan del cuerpo a través de la bilis.

P: ¿Puede Micosep causar cambios en el estado de ánimo o el comportamiento?

R: El perfil de seguridad oficial de Micosep documenta principalmente reacciones localizadas en el sitio de aplicación, como ardor o picazón. Se han reportado reacciones alérgicas sistémicas graves y raras. Estos eventos raros pueden incluir síntomas sistémicos como mareos o confusión.

P: ¿Con qué rapidez se deben informar los efectos secundarios graves de Micosep?

R: Para cualquier signo de una reacción alérgica grave, como hinchazón de la cara o dificultad para respirar, la guía oficial establece que es necesaria la atención médica de emergencia inmediata. El reporte de eventos adversos al organismo regulador oficial o al fabricante es luego documentado típicamente por profesionales de la salud.

P: ¿Se puede dividir o triturar Micosep para que sea más fácil de tragar?

R: La pastilla oral debe permitirse que se disuelva lentamente en la boca durante aproximadamente 30 minutos. Los documentos de administración indican que la forma de pastilla no debe cortarse, triturarse o masticarse. Esta instrucción tiene como objetivo respaldar la administración del efecto local correcto.

P: ¿Es Micosep una sustancia controlada?

R: La documentación regulatoria sobre la clasificación del medicamento indica que Micosep (Clotrimazol) no está clasificado como una sustancia controlada por las agencias gubernamentales oficiales.

P: ¿Cómo afecta Micosep al sistema inmunológico?

R: La acción principal del medicamento es la interrupción selectiva de la membrana celular fúngica, lo que detiene el crecimiento del organismo. Sin embargo, el etiquetado regulatorio también documenta raras consideraciones de seguridad graves bajo Trastornos del Sistema Inmunológico, lo que indica el potencial de eventos como las reacciones anafilácticas.

P: ¿Puede cambiar la efectividad de Micosep con el tiempo?

R: La información oficial indica que la efectividad de los medicamentos antifúngicos como Micosep puede verse influenciada por el potencial desarrollo de resistencia por parte de los organismos fúngicos. Las instrucciones regulatorias aconsejan buscar una revisión médica si los síntomas no mejoran dentro del período de tratamiento especificado.

P: ¿Existen problemas conocidos con Micosep y la salud renal?

R: Micosep se absorbe mínimamente de forma sistémica y su metabolismo primario ocurre en el hígado. Los documentos regulatorios requieren monitoreo de la función hepática para la forma de pastilla oral, pero los ajustes de dosis renales o los problemas relacionados con el deterioro renal generalmente no se señalan como una preocupación principal para las formulaciones tópicas o vaginales.

P: ¿Cuáles son los temas de datos de seguridad a largo plazo para Micosep?

R: Los temas de datos de seguridad a largo plazo generalmente se centran en el seguimiento de las tasas de eventos adversos e interrupciones en estudios que duran hasta tres años. Este proceso ayuda a los organismos reguladores a confirmar que el fármaco no fue retirado del mercado por razones relacionadas con la seguridad o la efectividad.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Micosep?

Requisitos Oficiales de Almacenamiento y Eliminación

Condición Requisito Regulatorio
Temperatura de Almacenamiento Almacenar a temperatura ambiente controlada, generalmente de 20 C a 25 C (68 F a 77 F).
Protección Ambiental El producto no debe congelarse y requiere protección contra el calor y la humedad excesivos.
Empaque Mantener el medicamento en su envase original con la tapa bien cerrada para preservar la estabilidad del producto.
Seguridad Infantil Almacenar todas las formas del medicamento estrictamente fuera del alcance y de la vista de los niños.
Eliminación/Desecho Micosep sin usar o caducado debe desecharse de acuerdo con los requisitos reglamentarios locales, a menudo utilizando un programa de devolución de medicamentos. En general, se desaconseja la eliminación a través de aguas residuales o desagües domésticos.

Estas instrucciones definen las condiciones obligatorias para mantener la integridad y la seguridad del producto, según está documentado en el etiquetado gubernamental oficial.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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