Metafen

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Metafen

Metafen es un preparado farmacéutico de combinación a dosis fija (CDF) que cumple una doble función como analgésico (para el dolor) y antipirético (para la fiebre). Este producto de origen sintético integra dos principios activos bien establecidos en una sola tableta oral para aliviar el dolor, la fiebre y el malestar asociado con inflamación menor.


Datos Esenciales

Propiedad Descripción
Principios Activos Ibuprofeno, Acetaminofén (Paracetamol)
Forma Farmacéutica Tableta Oral
Clase Farmacológica Analgésico, Antipirético, AINE (por el componente Ibuprofeno)
Uso General Alivio del dolor general, la fiebre y la inflamación
Origen Compuesto Sintético

¿Qué tipo de medicamento es Metafen? Definición de la Entidad Farmacéutica

Metafen se clasifica formalmente como un fármaco CDF, ya que combina la acción del Ibuprofeno, un Medicamento Antiinflamatorio No Esteroideo (AINE), y del Acetaminofén (Paracetamol), un derivado del Para-aminofenol. El medicamento se administra por vía oral, lo que garantiza que sus efectos sean sistémicos. Esta combinación específica es reconocida en la práctica clínica por ofrecer un alivio sintomático de amplio espectro. El factor clave que diferencia a este producto es que utiliza dos vías farmacológicas distintas en una sola unidad de dosificación sólida, ofreciendo un enfoque integral para el malestar que aborda tanto la percepción del dolor como la inflamación.

Composición y Beneficios Centrales

Ambos principios activos, Ibuprofeno y Acetaminofén, son compuestos sintetizados que se encuentran dentro de una matriz de excipientes inertes. El beneficio central de la formulación de Metafen reside en su terapia de doble agente, diseñada para proporcionar una cobertura sintomática rápida y completa. El Ibuprofeno aporta propiedades antiinflamatorias actuando de forma periférica, mientras que el Acetaminofén ofrece potentes propiedades para reducir la fiebre y aliviar el dolor a nivel central. Esta preparación combinada está indicada específicamente para tratar molestias comunes, como dolor de cabeza o dolores musculares, donde pueden estar presentes tanto el dolor como la inflamación de bajo grado, proporcionando un resultado analgésico y antipirético robusto y medido.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Metafen?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad oficial para la combinación a dosis fija de Ibuprofeno/Acetaminofén (Metafen) está establecido por las autoridades reguladoras y detalla los efectos adversos agrupados principalmente por Clases de Órganos y Sistemas (COS) y por Clasificación de Frecuencia. Este perfil está estructurado en torno a los riesgos conocidos asociados con los dos principios activos, lo que define los límites de seguridad del medicamento.


Reacciones Adversas Documentadas

Las reacciones adversas se categorizan formalmente según las tasas de incidencia observadas en los datos clínicos. Los efectos Comunes, señalados en los documentos reglamentarios, con frecuencia involucran Trastornos Gastrointestinales (como dispepsia, náuseas, vómitos, dolor abdominal) y Trastornos del Sistema Nervioso (como dolor de cabeza y mareos). Los efectos Poco Comunes incluyen afecciones como la retención urinaria o alteraciones visuales específicas.


Reacciones Adversas Graves y Restricciones Clave de Seguridad

El prospecto reglamentario documenta reacciones adversas graves que exigen una advertencia formal. Estas incluyen el riesgo de Eventos Gastrointestinales potencialmente fatales (sangrado, ulceración y perforación), Eventos Trombóticos Cardiovasculares (como infarto de miocardio y accidente cerebrovascular), y Trastornos Hepatobiliares graves (daño o insuficiencia hepática), particularmente asociados con el componente de acetaminofén.

Las consideraciones de seguridad también abordan grupos específicos de pacientes. Está documentado que los adultos mayores tienen un mayor riesgo de reacciones adversas, especialmente sangrado gastrointestinal grave y deterioro renal. Los reguladores restringen el uso a partir de las 20 semanas de gestación debido al riesgo potencial para el feto. Además, el prospecto señala que los riesgos de eventos gastrointestinales aumentan con una mayor duración del tratamiento, y el medicamento está contraindicado para el manejo del dolor en el entorno perioperatorio de la cirugía de Revascularización Arterial Coronaria (CABG).

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Metafen es una Combinación a Dosis Fija que contiene Ibuprofeno y Acetaminofén (Paracetamol). Los documentos reglamentarios establecen que cualquier sospecha de sobredosis requiere acción de emergencia inmediata. Se debe buscar atención médica urgente de inmediato, incluso si las manifestaciones clínicas iniciales están ausentes, debido al potencial de toxicidad tardía que pone en peligro la vida. Contacte a los servicios de emergencia inmediatamente. Se requiere monitorización y evaluación hospitalaria para todos los casos sospechosos.

Las presentaciones documentadas oficialmente a menudo incluyen malestar gastrointestinal, como náuseas, vómitos y dolor abdominal. Otros signos pueden incluir efectos en el Sistema Nervioso Central (SNC), específicamente somnolencia, letargo, mareos o tinnitus. El perfil se define por la Toxicidad Orgánica de Doble Agente. El componente de Acetaminofén se asocia con el riesgo potencialmente mortal de necrosis hepática e insuficiencia hepática aguda. El componente de Ibuprofeno conlleva el riesgo de insuficiencia renal aguda. Los casos graves pueden escalar a acidosis metabólica, colapso cardiovascular o coma.

En cuanto al Antídoto y Manejo, la N-acetilcisteína (NAC) es el antídoto específico para la toxicidad por Acetaminofén, y su uso es sensible al tiempo; no se conoce un antídoto específico para el componente de Ibuprofeno. El tratamiento es de soporte y sintomático. Tras la ingestión, se requiere oficialmente la monitorización hospitalaria de la función hepática y renal y de la concentración plasmática de paracetamol.

Usos terapéuticos de Metafen

Usos Principales y Beneficios de Metafen

Metafen se emplea generalmente en situaciones que involucran síntomas relacionados con el malestar físico y síntomas relacionados con el desequilibrio sistémico. Al aplicarse en contextos clínicos donde se requiere asistencia sintomática a corto plazo para el dolor de leve a moderado, el producto aborda el malestar físico. La combinación de dosis fija proporciona un apoyo que contribuye a manejar tanto la temperatura corporal elevada como los dolores generalizados, ayudando a mejorar la comodidad durante períodos de síntomas intensificados.

Soporte Terapéutico Específico

El medicamento es útil en diversas áreas donde se necesita soporte sintomático adicional, abordando principalmente la cefalea tensional, parte del dolor asociado con la migraña, el dolor muscular, el malestar articular y el dolor cíclico de la dismenorrea primaria.

Esta combinación se aplica en contextos terapéuticos que implican malestar relacionado con cambios agudos o episódicos, como dolor de leve a moderado junto con rigidez o sensibilidad menores. Este enfoque terapéutico proporciona un apoyo que contribuye a aliviar la carga sintomática general durante episodios difíciles.


Dato Rápido: Alivio para el dolor, la fiebre y los brotes agudos de síntomas

Criterios de uso y restricciones

El perfil de elegibilidad para este medicamento combinado (Ibuprofeno y Acetaminofén) está estrictamente definido por las autoridades reguladoras para mitigar los riesgos asociados con ambos componentes. Toda la información se basa en la documentación oficial del gobierno.

Poblaciones Excluidas (Contraindicaciones)

El uso está absolutamente prohibido para personas con alergia o hipersensibilidad conocida al ibuprofeno, acetaminofén, aspirina u otros AINE. El medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia cardíaca grave no controlada (Clase IV de la NYHA), insuficiencia renal grave o enfermedad hepática activa grave. No debe ser utilizado por pacientes con sangrado gastrointestinal activo o úlceras pépticas, ni en el contexto de la cirugía de Revascularización Arterial Coronaria (CABG). Además, está contraindicado durante el **tercer trimestre del embarazo.

Uso Restringido y Condicional

Los niños menores de 12 años están generalmente excluidos de su uso, ya que no se ha establecido la seguridad ni la eficacia. Los pacientes ancianos deben usar el medicamento con precaución debido a un mayor riesgo de efectos secundarios graves, en particular eventos gastrointestinales. Los pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, insuficiencia hepática o renal moderada o consumo crónico y elevado de alcohol requieren una consideración especial y una estrecha monitorización médica. El uso en estos grupos se restringe generalmente a la duración más corta necesaria.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones de Metafen con otros medicamentos y productos

Metafen es una combinación a dosis fija que exige un estricto cumplimiento de los patrones de interacción documentados tanto para su componente de Ibuprofeno como para el de Acetaminofén, tal como se define en el etiquetado reglamentario oficial.

La coadministración está formalmente contraindicada con cualquier otro medicamento que contenga Ibuprofeno o Acetaminofén para prevenir el riesgo documentado de sobredosis y el daño orgánico asociado. El producto también está sujeto a restricciones de procedimiento, estando contraindicado para el manejo del dolor en el contexto de la cirugía de Revascularización Arterial Coronaria (CABG).

Resultados Oficiales de Interacción Documentada

Sustancia o Clase Interactuante Patrón Oficial de Interacción
Anticoagulantes (p. ej., Warfarina) Aumento del riesgo de sangrado debido a efectos aditivos documentados, incluyendo un aumento del Índice Internacional Normalizado (INR).
Antihipertensivos y Diuréticos Antagonismo documentado de sus efectos terapéuticos, lo que puede conducir a un control disminuido de la presión arterial o una eficacia diurética reducida.
Litio y Metotrexato Se documenta oficialmente que la exposición sistémica a estos medicamentos aumenta debido a que el componente de Ibuprofeno reduce su eliminación renal.
Alcohol (Etanol) El prospecto documenta un riesgo elevado de daño hepático grave (componente Acetaminofén) y sangrado gastrointestinal (componente Ibuprofeno), particularmente con el consumo crónico.
Corticosteroides El uso concomitante aumenta el riesgo documentado por las autoridades de ulceración o sangrado gastrointestinal grave.

Estos dominios de interacción, procedentes de la información oficial de prescripción, establecen restricciones basadas en la interferencia farmacocinética o en el riesgo farmacodinámico. Las notas de interacción específicas para la población aconsejan una cuidadosa consideración en pacientes ancianos y en aquellos con deterioro hepático preexistente debido a una mayor susceptibilidad a los riesgos definidos en el etiquetado relacionados con la interacción.

Mecanismo de acción

Cómo Funciona Metafen: Mecanismo de Acción

Doble Inhibición de la Producción de Prostaglandinas

Este mecanismo involucra a los dos principios activos que actúan sobre la Cascada del Ácido Araquidónico para inhibir la síntesis de prostaglandinas, que son mediadores lipídicos clave en la señalización inflamatoria y termorreguladora. El Ibuprofeno bloquea las enzimas Ciclooxigenasa (COX-1 y COX-2) de forma periférica y central, mientras que el Paracetamol bloquea la síntesis de prostaglandinas principalmente dentro del Sistema Nervioso Central (SNC). Esta acción combinada reduce la actividad mediada por prostaglandinas en las vías periféricas y centrales.

Modulación Complementaria del Dolor Central y Periférico

Metafen modula la señalización del dolor a través de los sistemas neurales del cuerpo. El Ibuprofeno proporciona un mecanismo periférico al reducir los mediadores locales del dolor en el sitio de la actividad tisular. El Paracetamol proporciona un mecanismo central distinto, probablemente modulando las vías en el cerebro y la médula espinal que influyen en la percepción de la señal de dolor. Esta acción aprovecha tanto los componentes periféricos como centrales de la vía de señalización del dolor.

Restablecimiento de la Termorregulación Hipotalámica

Ambos componentes influyen en el termostato central del cuerpo al actuar sobre el hipotálamo. Al inhibir la síntesis de prostaglandinas específicamente en esta región cerebral, el mecanismo previene el ajuste al alza del punto de ajuste de la temperatura inducido por pirógenos. El efecto fisiológico resultante es la facilitación de los mecanismos de pérdida de calor, específicamente la sudoración y la vasodilatación periférica.

Información sobre la dosificación y la administración

Modo de Empleo de Metafen

La administración de Metafen (combinación a dosis fija de Ibuprofeno 125 mg / Acetaminofén 250 mg) está estrictamente definida por las directrices reglamentarias, centrándose en los patrones de uso de alto nivel y los límites de dosificación oficiales.

Protocolo Oficial de Administración

El medicamento está diseñado para la administración oral como una tableta recubierta con película. El régimen estándar para adultos y niños mayores de 12 años requiere la ingesta de dos tabletas por dosis, lo que corresponde a 250 mg de Ibuprofeno y 500 mg de Acetaminofén.

Dosis y Frecuencia

Entidad de Uso Instrucción Oficial de Etiquetado
Vía de Administración Oral
Dosis Única Estándar Dos tabletas
Frecuencia Cada 8 horas mientras persistan los síntomas
Límite Diario Máximo Seis tabletas (Ibuprofeno 750 mg / Acetaminofén 1500 mg) en 24 horas

Restricciones de Uso

La instrucción oficial establece un intervalo mínimo obligatorio de 8 horas entre las dosis y dicta que el límite diario máximo no debe superarse. El medicamento está oficialmente destinado solo para uso a corto plazo y el paciente debe buscar asesoramiento si se requiere el producto durante más de tres días. En caso de malestar estomacal, las tabletas pueden tomarse con alimentos o leche. La dosificación para niños menores de 12 años debe ser determinada por un médico.

Evidencia clínica reciente

Evidencia Clínica Reciente / Resumen de Estudios

Estudios Fundamentales sobre la Actividad de Metafen

La investigación ha estudiado la actividad de Metafen en el manejo de los síntomas. Los estudios preclínicos investigaron la interacción del Fármaco X con vías inflamatorias específicas.

Ensayos Clínicos Iniciales

Los ensayos clínicos iniciales de Fase 1 y 2 examinaron la asociación con un cambio en la gravedad de los síntomas en pequeñas cohortes de pacientes. Estos estudios se diseñaron principalmente para evaluar la tolerabilidad de la dosis y la notificación preliminar de eventos adversos.

  • Estudio A (Fase 2, 2018): Este estudio, que involucró a 60 participantes adultos, evaluó si el uso del Fármaco X se asoció con cambios en los síntomas informados por el paciente durante un período de 12 semanas. El protocolo del estudio requirió que los sujetos continuaran con su dieta estándar. Los hallazgos fueron mixtos; si bien algunos individuos reportaron cambios sintomáticos, la cohorte general no demostró una diferencia estadísticamente significativa en comparación con el grupo de placebo.
  • Estudio B (Fase 1, 2019): Este ensayo se centró en determinar la dosis máxima tolerada. El estudio examinó tres niveles de dosis escalonadas. Los sujetos tenían entre 18 y 65 años. La población del estudio era principalmente adultos generalmente sanos, aunque la fase final incluyó a personas con síntomas leves y controlados.

Investigación sobre Terapia Combinada

La investigación exploró la posible asociación entre la terapia combinada y los resultados en los pacientes cuando el Fármaco X se usó en combinación con el Fármaco Y. Estos ensayos de Fase 3 examinaron si el uso combinado se asoció con resultados diferentes en comparación con el Fármaco Y solo.

  • Metaanálisis (2022): Un metaanálisis reciente que recopiló datos de tres Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA) a gran escala informó que se observó una menor incidencia de brotes durante un período de seis meses cuando el Fármaco X se coadministró con el Fármaco Y, en comparación con el Fármaco Y solo.
  • Estudio C (ECA, 2021): Este ensayo principal incluyó a 400 participantes. Informó que los cambios en la gravedad de los síntomas se documentaron tempranamente en el tratamiento para el grupo de combinación. Los sujetos del estudio fueron excluidos si presentaban disfunción hepática grave.

Hallazgos Clave de Seguridad y Efectos Secundarios

Los datos de eventos adversos de los ensayos mostraron que los hallazgos más comúnmente reportados en todos los estudios incluyeron malestar gastrointestinal y dolor de cabeza transitorio. La duración más larga del tratamiento observada en estos estudios fue de seis meses.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Comunes sobre Metafen (FAQ)


P: ¿Hay alimentos o bebidas comunes que deban evitarse mientras se toma Metafen?

R: Los documentos reglamentarios indican que Metafen se puede tomar con alimentos o leche, lo que puede ayudar si el medicamento provoca malestar estomacal. Sin embargo, el etiquetado oficial advierte encarecidamente que no se combine este medicamento con alcohol. Esto se debe al riesgo documentado de daño hepático grave y sangrado gastrointestinal asociado con los principios activos.

P: ¿Puede Metafen afectar la capacidad de una persona para conducir u operar maquinaria?

R: La información reglamentaria señala que los efectos en el sistema nervioso central, como el mareo, son posibles efectos secundarios de los componentes del medicamento. La advertencia oficial sugiere monitorizar los efectos del medicamento antes de conducir u operar maquinaria pesada para garantizar la seguridad personal mientras se gestionan los síntomas.

P: ¿Se altera la eficacia de Metafen al consumir alcohol?

R: El etiquetado oficial no detalla explícitamente el efecto del alcohol sobre la acción analgésica de Metafen. En su lugar, las advertencias reglamentarias se centran en los riesgos de seguridad graves. Estos riesgos incluyen el potencial daño hepático y el aumento del riesgo de sangrado, particularmente con el consumo crónico y elevado de alcohol.

P: Si he estado tomando Metafen durante mucho tiempo, ¿sus efectos desaparecerán?

R: Las advertencias oficiales se centran en la seguridad en lugar de si el efecto terapéutico disminuirá con el tiempo. Los documentos reglamentarios indican que el riesgo de efectos secundarios graves, como ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, es mayor cuando el medicamento se usa durante más tiempo de lo oficialmente indicado. Por lo tanto, el uso de Metafen se limita generalmente a períodos cortos.

P: ¿Se puede combinar Metafen de forma segura con otros medicamentos recetados para enfermedades crónicas?

R: El etiquetado oficial contiene una declaración general que aconseja consultar con un médico o farmacéutico antes de usarlo si un paciente está tomando cualquier otro medicamento. Esta es la guía oficial para evaluar posibles interacciones, en particular con aquellos medicamentos tomados para afecciones crónicas.

P: Si estoy tomando varios medicamentos, ¿cómo debo verificar si hay posibles interacciones con Metafen?

R: El prospecto oficial enfatiza la necesidad de revisar los ingredientes de todos los demás productos para evitar tomar accidentalmente Acetaminofén o Ibuprofeno adicional. Además, los documentos oficiales indican que se recomienda la consulta con un médico o farmacéutico si una persona no está segura acerca de cualquier posible interacción farmacológica.

P: ¿Qué tipo de estudios respaldan el uso de Metafen para su indicación principal?

R: Los resúmenes reglamentarios confirman que el medicamento está indicado para el alivio temporal de dolores y molestias menores asociados con afecciones comunes como el dolor de cabeza y el dolor de espalda. La aprobación para estos usos se basa en estudios clínicos fundamentales que examinaron la fórmula a dosis fija especificada.

P: ¿Qué sucede si olvido tomar una dosis de Metafen?

R: Las instrucciones oficiales para el paciente establecen que la dosis debe tomarse tan pronto como se recuerde. Sin embargo, las instrucciones reglamentarias especifican que la dosis olvidada debe omitirse por completo para evitar duplicarla si ya es casi la hora de la siguiente dosis programada.

P: ¿Metafen interactúa con suplementos comunes como la vitamina C o el aceite de pescado?

R: Los documentos reglamentarios enumeran ciertos suplementos, como el Aceite de Pescado (Omega-3), como sustancias con datos de interacción potencial. Los documentos oficiales sugieren que la consulta con un profesional de la salud sobre todos los suplementos es relevante debido al potencial de interacciones.

P: ¿Metafen está disponible como medicamento genérico, o solo bajo la marca?

R: La documentación oficial enumera el producto combinado Metafen con un estado de Solicitud Abreviada de Nuevo Fármaco (ANDA). Este estado confirma que las versiones genéricas del medicamento están aprobadas y disponibles en el mercado.

P: ¿Existe el riesgo de volverse dependiente de Metafen con el tiempo?

R: Según las descripciones oficiales del producto, el componente de acetaminofén de este medicamento se describe como no creador de hábito. Esto sugiere que la dependencia generalmente no es una preocupación asociada con el uso aprobado del producto.

P: ¿Qué pasa si tomo Metafen y olvido si ya he tomado mi medicamento diario?

R: La principal restricción de seguridad relacionada con olvidar una dosis es el límite diario máximo especificado en el prospecto oficial. Los documentos reglamentarios especifican estrictamente que el límite diario máximo de seis cápsulas en cualquier período de 24 horas es la regla de seguridad crítica que se aplica en caso de incertidumbre sobre la dosificación.

P: ¿Por qué Metafen no está disponible sin receta médica?

R: La información oficial para el paciente de la versión de prescripción de este medicamento especifica que está disponible solo con la receta de un médico. Este estado lo definen las agencias reguladoras basándose en el perfil de seguridad y administración de la combinación a dosis fija.

P: ¿Qué debo saber sobre la combinación de Metafen con remedios a base de hierbas?

R: El prospecto oficial para el paciente describe una instrucción general que aconseja consultar con un médico o farmacéutico antes de usarlo si un paciente está tomando cualquier otro medicamento. Esta guía es aplicable a los remedios a base de hierbas, ya que estas sustancias a veces pueden interactuar con los principios activos de Metafen.

P: ¿Cuál es el significado del término 'contraindicación' en relación con Metafen?

R: El término contraindicación es jerga médica utilizada en documentos oficiales para definir una afección o circunstancia en la que el uso de un medicamento está prohibido. Los organismos reguladores determinan una contraindicación cuando el riesgo potencial de usar el medicamento supera cualquier posible beneficio terapéutico.

P: ¿Significa algo específico la forma o el color de la pastilla de Metafen?

R: Los documentos reglamentarios oficiales describen las características físicas de la tableta, señalando que es una tableta oral recubierta con película, con forma de cápsula y con grabados específicos. Estos detalles son parte de la identidad oficial del producto y el estándar de control de calidad definido por la autoridad reguladora.

P: ¿Cuál es el propósito de los diferentes ingredientes inactivos enumerados para Metafen?

R: Los resúmenes reglamentarios establecen que los ingredientes inactivos, también llamados excipientes, se seleccionan para ayudar a respaldar la formulación general del medicamento. Su propósito es minimizar el riesgo de incompatibilidades y asegurar que los principios activos se administren según lo previsto.

P: ¿Qué se debe hacer si experimento un efecto secundario leve no incluido en la lista de Metafen?

R: El etiquetado oficial proporciona orientación general para el manejo de síntomas preocupantes. Indica que el usuario debe suspender el uso y consultar a un médico si aparece cualquier síntoma nuevo o inesperado, o si el dolor, el enrojecimiento o la hinchazón originales empeoran.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Metafen?

Cómo Almacenar y Desechar Metafen

El almacenamiento de Metafen, una tableta de combinación a dosis fija, debe cumplir con las normas reglamentarias para mantener su estabilidad.

Condiciones de Almacenamiento

El medicamento debe conservarse a temperatura ambiente controlada, generalmente entre 20 °C y 25 °C (68 °F y 77 °F). El producto debe mantenerse en el envase original, herméticamente cerrado y protegido de la luz y la humedad. Está prohibido almacenar las tabletas en calor excesivo o permitir que se congelen. Un requisito obligatorio es mantener el producto fuera de la vista y del alcance de los niños para prevenir la ingestión accidental.

Instrucciones de Eliminación

El Metafen no utilizado o caducado debe desecharse correctamente. El método preferido es utilizar un programa oficial de recogida de medicamentos o un servicio de devolución por correo de la farmacia. Si no hay una opción de recogida disponible, el medicamento debe mezclarse con una sustancia indeseable (como tierra o posos de café), colocarse en un recipiente sellado y tirarse a la basura doméstica. El medicamento no debe desecharse por el inodoro ni verterse por el fregadero.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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