Maximus

Para el tratamiento de la enfermedad reumatoide, artrosis, espondilitis anquilosante, enfermedades del sistema musculoesquelético y traumas como periartritis, hombro congelado, bursitis, tendinitis, tenosinovitis, dolor de espalda, esguinces y estrés.

El flurbiprofeno también está indicado por sus efectos analgésicos en el alivio del dolor leve a moderado en enfermedades como dolor de muelas, dolor postoperatorio, dismenorrea y migrañas.

Para administración oral. Preferiblemente tomado con o después de comer.

Los efectos adversos se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante la menor duración requerida para controlar los síntomas.

Adultos:

150 a 200 mg diarios en dos, tres o cuatro dosis divididas. En pacientes con síntomas graves o enfermedades de origen reciente o con exacerbaciones agudas, la dosis diaria total en dosis divididas se puede aumentar a 300 mg.

En la dismenorrea, se puede administrar una dosis de 100 mg al inicio de los síntomas, seguida de 50 o 100 mg, que se administran cada cuatro a seis horas. La dosis total diaria máxima no debe exceder los 300 mg.

Niños:

No recomendado para uso en niños menores de 12 años.

Mayor:

Las personas mayores corren un mayor riesgo de las graves consecuencias de los efectos secundarios. Aunque el flurbiprofeno generalmente es bien tolerado en los ancianos, algunos pacientes, especialmente los pacientes con insuficiencia renal, pueden eliminar los AINE más lentamente de lo normal. En estos casos, el flurbiprofeno debe usarse con precaución y la dosis debe evaluarse individualmente.

Si se considera necesario un AINE, se debe usar la dosis efectiva más baja y durante la menor duración posible. El paciente debe ser monitoreado regularmente para detectar sangrado gastrointestinal durante la terapia con AINE.

El flurbiprofeno está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad (asma, urticaria o alérgica) al flurbiprofeno o uno de los ingredientes inactivos.

El flurbiprofeno está contraindicado en pacientes que previamente tuvieron reacciones de hipersensibilidad (P.ej asma, rinitis, angioedema o urticaria) en respuesta a flurbiprofeno, aspirina u otros AINE.

El flurbiprofeno también está contraindicado en pacientes con antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación en relación con la terapia previa con AINE. El flurbiprofeno no debe usarse en pacientes con colitis ulcerosa activa, enfermedad de Crohn, ulceración recurrente o antecedentes de hemorragia gastrointestinal (definida como dos o más episodios diferentes de ulceración o sangrado comprobado).

El flurbiprofeno está contraindicado en pacientes con insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia hepática e insuficiencia renal.

El flurbiprofeno está contraindicado durante el último trimestre del embarazo.

Los pacientes con problemas hereditarios raros con intolerancia a la galactosa, intolerancia a la fructosa, deficiencia de lactosa de Lapp, insuficiencia de sacarasa isomaltasa o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.

Se debe evitar el uso de flurbiprofeno con los AINE que lo acompañan, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, debido a la posibilidad de efectos aditivos.

Mayor

Las personas mayores tienen una mayor frecuencia de efectos secundarios sobre los AINE, especialmente hemorragias gastrointestinales y perforaciones, que pueden ser fatales.

Sangrado gastrointestinal, ulceración y perforaciones

Todos los AINE han informado hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación en todo momento durante el tratamiento.).

Los pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, especialmente en los ancianos, deben informar síntomas abdominales inusuales (especialmente hemorragia gastrointestinal), especialmente en las primeras etapas del tratamiento.

Se debe tener precaución en pacientes que reciben medicamentos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de ulceración o sangrado, como corticosteroides orales, anticoagulantes como la warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores de plaquetas como la aspirina.

Si se produce hemorragia gastrointestinal o ulceración en pacientes que reciben flurbiprofeno, se debe suspender el tratamiento.

Enfermedades respiratorias

Se debe tener precaución cuando se administra flurbiprofeno a pacientes con antecedentes de asma bronquial o se ha informado que causan broncoespasmo en dichos pacientes.

Disfunción cardiovascular, renal y hepática

La administración de un AINE puede conducir a una reducción dependiente de la dosis en la formación de prostaglandinas y desencadenar la insuficiencia renal.).

El flurbiprofeno debe administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca o presión arterial alta, ya que se ha informado edema con administración de flurbiprofeno.

Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares

Se requiere un monitoreo y asesoramiento adecuados en pacientes con antecedentes de presión arterial alta y / o insuficiencia cardíaca leve a moderada, ya que se ha informado retención de líquidos y edema junto con flurbiprofeno y terapia con AINE.

Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINE (especialmente en dosis altas y para el tratamiento a largo plazo) puede estar asociado con un bajo riesgo de eventos trombóticos arteriales como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.).

Efectos dermatológicos

Se han notificado muy raramente reacciones cutáneas graves, algunas de las cuales son fatales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en relación con el uso de AINE. Los pacientes parecen tener el mayor riesgo de estas reacciones al comienzo del curso de la terapia, con el inicio de la reacción en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. El flurbiprofeno debe suspenderse la primera vez que experimente erupción cutánea, lesiones de la mucosa u otros signos de hipersensibilidad.

Efectos hematológicos

Al igual que otros AINE, el flurbiprofeno puede inhibir la agregación plaquetaria y prolongar el tiempo de sangrado. El flurbiprofeno debe usarse con precaución en pacientes con hemorragia anormal.

Deterioro de la fertilidad femenina

El uso de flurbiprofeno puede afectar la fertilidad femenina y no se recomienda para las mujeres que intentan concebir. La retirada de flurbiprofeno debe considerarse en mujeres que tienen dificultades para concebir o sufrir infertilidad.

Los efectos adversos como mareos, somnolencia, cansancio y problemas de visión son posibles después de tomar AINE. Si se ve afectado, los pacientes no deben conducir ni operar maquinaria.

Trastornos gastrointestinales : Los eventos adversos más comúnmente observados son de naturaleza gastrointestinal. Pueden ocurrir úlceras gástricas, perforaciones o hemorragias gastrointestinales, que a veces son fatales, especialmente en los ancianos. Náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, flatulencia, estreñimiento, Se ha informado dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, empeoramiento de la colitis y enfermedad de Crohn después de la administración de flurbiprofeno. La gastritis se observó con menos frecuencia. La pancreatitis se ha informado muy raramente.

Trastornos del sistema inmunitario: Se han informado reacciones de hipersensibilidad después del tratamiento con AINE. Estos pueden consistir en (a) reacciones alérgicas no específicas y anafilaxia, (b) reactividad respiratoria, que incluye asma, asma agravada, broncoespasmo o disnea, o (c) diversas enfermedades de la piel, incluidas erupciones cutáneas de varios tipos, prurito, urticaria, púrpura , angioedema y exfoliativos y toros menos tóxicos.

Enfermedad cardíaca y enfermedad vascular: Se han informado edema, presión arterial alta e insuficiencia cardíaca con el tratamiento con AINE.

Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINE (especialmente en dosis altas y con tratamiento a largo plazo) puede estar asociado con un mayor riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. Ej. infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Reactividad respiratoria (asma, broncoespasmo, disnea).

Otros eventos adversos que se informan con menos frecuencia y para los cuales no se ha identificado necesariamente la causalidad incluyen:

Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosis, anemia aplásica y anemia hemolítica.

Trastornos psiquiátricos : Depresión, confusión, alucinaciones

Trastornos del sistema nervioso : Accidente cerebrovascular, neuritis óptica, dolor de cabeza, parestesia, mareos y somnolencia.

Meningitis aséptica (especialmente en pacientes con enfermedades autoinmunes existentes como lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo) con síntomas de rigidez en el cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación).

Trastornos oculares : Trastornos visuales

Trastornos del oído y del laberinto: Tinnitus, mareos

Trastornos hepatobiliares: Disfunción hepática, hepatitis e ictericia.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo : Enfermedades de la piel como erupción cutánea, prurito, urticaria, púrpura y dermatosis muy raramente ampollosas (incluido el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y eritema multiforme) y reacción de sensibilidad a la luz.

Trastornos renales y urinarios: Nefropatía tóxica en diversas formas, incluida la nefritis intersticial, el síndrome nefrótico y la insuficiencia renal.

Trastornos y condiciones generales en el sitio de administración: Estoy bien, cansancio

Notificación de sospecha de efectos secundarios

Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen los efectos secundarios sospechosos directamente a través del programa de la tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Síntomas

Los síntomas de sobredosis pueden incluir dolor de cabeza, náuseas, vómitos, dolor abdominal, sangrado gastrointestinal, raramente diarrea, desorientación, excitación, coma, somnolencia, mareos, tinnitus, desmayos y calambres ocasionales. La insuficiencia renal aguda y el daño hepático son posibles con una intoxicación considerable.

Medidas terapéuticas

Los pacientes deben ser tratados sintomáticamente según sea necesario. El carbono activado debe considerarse dentro de una hora de tomar una cantidad potencialmente tóxica. Alternativamente, el lavado gástrico en adultos debe considerarse dentro de una hora de tomar una sobredosis potencialmente mortal.

Se debe garantizar una buena producción de orina.

La función renal y hepática debe controlarse de cerca.

Se debe observar a los pacientes al menos cuatro horas después de tomar cantidades potencialmente tóxicas.

Los calambres comunes o persistentes deben tratarse con diazepam intravenoso. Otras medidas pueden estar indicadas por la condición clínica del paciente.

El flurbiprofeno tiene propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas. Se cree que estos son el resultado de la capacidad del fármaco para inhibir la síntesis de prostaglandinas.

El flurbiprofeno se absorbe fácilmente desde el tracto gastrointestinal, y las concentraciones plasmáticas máximas ocurren aproximadamente 90 minutos después de la ingestión. Está aproximadamente un 99% unido a proteínas y tiene una vida media de eliminación de aproximadamente tres a cuatro horas.

la tasa de excreción de flurbiprofeno y sus dos metabolitos principales ([2- (2-fluoro-4â € 2-hidroxi-4-bifenil) ácido propiónico] y [2- (2-fluoro-3â € 2-hidroxi-4â € 2- metoxi-4-bifenil) ácido propiónico] es similar en estado libre y conjugado. Los patrones de metabolismo son cuantitativamente similares para ambas vías de administración.

No aplica.

Ninguno conocido.

"Ninguno" especificado.