Lenazine

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Lenazine

Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Lenazine

Lenazine es un medicamento de venta con receta que se distingue por su componente activo, el clorhidrato de prometazina. Su clasificación principal es como un antihistamínico de primera generación.

Propiedad Descripción
Principio activo Clorhidrato de prometazina
Presentación Comprimidos, jarabe, solución inyectable, supositorios
Clase farmacológica Antihistamínico de primera generación
Propósito general Alivio sintomático de afecciones alérgicas y sedación
Origen Fármaco sintético, derivado de la fenotiazina

¿Qué tipo de medicamento es Lenazine?

Lenazine es un producto de un solo ingrediente. Su componente activo, el clorhidrato de prometazina, está clasificado químicamente como un derivado de la fenotiazina y se considera un fármaco sintético. Esta clasificación es importante porque este tipo específico de antihistamínico es conocido clínicamente por su capacidad para penetrar y afectar rápidamente el sistema nervioso central (SNC), una característica ampliamente documentada en estudios farmacológicos.

Composición y Uso General de la Prometazina

La acción esencial del medicamento radica en su potente capacidad para bloquear los receptores de Histamina H1. Al evitar que la histamina se una a estos receptores, ayuda a mitigar las manifestaciones físicas de una respuesta alérgica. Además de esta función primordial, el compuesto también posee una actividad anticolinérgica significativa y es bien conocido por su marcado efecto de depresión del sistema nervioso central, sirviendo como un sedante clínicamente útil. Su perfil terapéutico establecido confirma su eficacia para facilitar el sueño y aliviar los síntomas del mareo por movimiento. Esta actividad sobre múltiples receptores define su propósito general: proporcionar alivio para los síntomas asociados con afecciones alérgicas, facilitar la sedación y un descanso tranquilo, y ayudar a controlar la sensación de náuseas y el mareo por movimiento.

Presentaciones y Formas de Identidad Disponibles

Lenazine se fabrica en diversas presentaciones farmacéuticas, lo que permite múltiples vías de administración. Estas formas farmacéuticas de alto nivel incluyen comprimidos sólidos, preparaciones líquidas como solución oral o jarabe, una solución inyectable estéril para administración parenteral, y formas diseñadas para administración rectal como supositorios. Esta disponibilidad en diferentes formas es una característica distintiva de la entidad del fármaco, proporcionando versatilidad en la forma en que se puede suministrar el medicamento según las diversas necesidades clínicas.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Lenazine?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Lenazine, que contiene clorhidrato de prometazina, está clasificado oficialmente en función de los efectos asociados a su acción como un antihistamínico de primera generación y un derivado de la fenotiazina. El perfil incluye reacciones adversas organizadas por frecuencia y por sistemas corporales afectados, según los documentos regulatorios de las autoridades sanitarias.

Reacciones Adversas Comunes y Esperadas

Los efectos secundarios documentados con mayor frecuencia son aquellos relacionados con la depresión del Sistema Nervioso Central (SNC) y la actividad anticolinérgica. Estos efectos, a menudo clasificados como Comunes o Muy Comunes en el etiquetado oficial, incluyen somnolencia, sedación, mareos y deterioro del estado de alerta mental. Otros efectos frecuentes son la sequedad de boca, visión borrosa y retención urinaria.

Reacciones Adversas Graves y Preocupaciones Sistémicas

Los documentos de información oficial de prescripción enumeran el potencial de reacciones adversas raras pero graves. Estas incluyen eventos como convulsiones y el Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM). Además, el prospecto documenta la posibilidad de ciertas discrasias sanguíneas graves, como la agranulocitosis y la leucopenia, que se clasifican dentro de los Trastornos de la Sangre y del Sistema Linfático.

Declaraciones de Seguridad Específicas de la Población

Las restricciones de seguridad reglamentarias señalan explícitamente que el medicamento está generalmente restringido o contraindicado en niños menores de dos años debido al riesgo documentado de depresión respiratoria mortal. En adultos mayores (pacientes geriátricos), los documentos oficiales indican una mayor susceptibilidad tanto a los efectos sedantes como a las reacciones adversas anticolinérgicas, como confusión y desorientación.

Patrones de Seguridad Contextuales

La información de seguridad oficial señala que la somnolencia suele ser más pronunciada durante los primeros días de tratamiento, con la posibilidad de que se desarrolle tolerancia a los efectos sedantes con el tiempo. El medicamento también puede comprometer las capacidades físicas y mentales requeridas para operar maquinaria, una consideración de seguridad de alto nivel incluida en la documentación oficial.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Manifestaciones de Sobredosis y Consecuencias Graves

Una sobredosis de Lenazine (clorhidrato de prometazina) puede presentar manifestaciones graves a nivel del sistema nervioso central (SNC) y cardiovasculares, según la información oficial. La presentación clínica puede variar desde una depresión profunda del SNC, que incluye somnolencia y coma, hasta efectos contrarios o paradójicos como excitación, alucinaciones, inquietud y convulsiones. Otros signos de toxicidad documentados son la taquicardia (ritmo cardíaco acelerado), variaciones en la presión arterial y la aparición de síntomas extrapiramidales. También se han documentado signos anticolinérgicos, como sequedad bucal y dilatación de las pupilas.

Las consecuencias más graves reportadas oficialmente incluyen la depresión respiratoria fatal y la muerte súbita, especialmente asociadas con dosis excesivamente altas en pacientes pediátricos. La complicación potencialmente mortal conocida como Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM) también se ha notificado en asociación con la prometazina.

Medidas de Emergencia Requeridas

Se debe buscar atención médica urgente de inmediato ante cualquier sospecha de sobredosis. Es esencial contactar a los servicios de emergencia si la persona ha colapsado, ha sufrido una convulsión, tiene dificultad para respirar o no puede ser despertada. El manejo de la sobredosis implica un tratamiento intensivo sintomático y de apoyo, incluyendo la monitorización médica de los signos vitales (pulso, respiración, presión arterial) y un ECG (registro de la actividad cardíaca). La información de prescripción oficial señala que la Epinefrina no debe utilizarse para tratar la hipotensión asociada. El medicamento está contraindicado en pacientes pediátricos menores de dos años debido al alto riesgo de depresión respiratoria fatal.

Usos terapéuticos de Lenazine

Lenazine se emplea habitualmente en el manejo de condiciones que se presentan con episodios agudos y se utiliza en ámbitos donde se requiere soporte sintomático adicional, abordando diversos síntomas relacionados con el malestar físico y la actividad fisiológica elevada.

Según la información general de referencia, este medicamento se usa comúnmente para ayudar con el manejo sintomático de reacciones alérgicas, lo que incluye urticaria y rinitis alérgica; para el control y la prevención de náuseas y vómitos; y para la sedación situacional.


Manejo de Síntomas Agudos y Promoción del Descanso

Este fármaco ayuda a abordar agrupaciones de síntomas que pueden volverse intensos o perturbadores, como el picor, los estornudos y el malestar asociados a las alergias, o los síntomas problemáticos vinculados al mareo por movimiento. Se aplica en situaciones que implican ciertos síntomas angustiantes y es relevante para facilitar el alivio sintomático en entornos clínicos que presentan patrones de síntomas agudos o inestables, como antes y después de procedimientos quirúrgicos o durante episodios de insomnio agudo de corta duración.

“Proporciona un apoyo que ayuda a aliviar la carga sintomática general, lo cual es relevante en contextos marcados por un aumento del malestar o la tensión.”

Dato Rápido: Alivio de las Náuseas y el Picor Alérgico

Lenazine ofrece un alivio sintomático que ayuda a los pacientes a afrontar las fluctuaciones de los síntomas con mayor estabilidad, asistiendo en el mantenimiento de la estabilidad funcional al apoyar la capacidad del paciente para lograr el descanso cuando es necesario.

Criterios de uso y restricciones

Elegibilidad Oficial y Restricciones para el Uso de Lenazine

Los documentos regulatorios establecen límites estrictos sobre quién puede usar Lenazine, un medicamento que contiene una combinación de codeína, efedrina y prometazina. La elegibilidad se restringe principalmente en función de la edad y de factores de riesgo fisiológicos específicos.

Lenazine está Contraindicado (No Debe Usarse) en los siguientes casos:

Población o Condición Base de la Restricción
Niños menores de 12 años Riesgo de depresión respiratoria grave
Adolescentes menores de 18 años después de una cirugía Tras amigdalectomía o adenoidectomía
Personas que son metabolizadores ultrarrápidos de codeína Mayor riesgo de eventos respiratorios potencialmente mortales
Pacientes con depresión respiratoria significativa o asma aguda Riesgo de agravar las dificultades respiratorias
Hipersensibilidad o alergia conocida a cualquier componente Riesgo de reacción alérgica grave

Restricciones y Advertencias Adicionales:

  • Embarazo y Lactancia: Generalmente, no se recomienda o debe evitarse su uso, ya que los componentes pueden pasar al feto o al lactante.
  • Pacientes de Edad Avanzada (Ancianos): El uso requiere precaución, ya que los adultos mayores pueden ser más sensibles a los efectos del medicamento.
  • Deterioro Orgánico: Los pacientes con deterioro hepático o renal grave requieren una consideración especial y una monitorización estricta.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

El perfil regulatorio oficial de Lenazine (clorhidrato de prometazina) se caracteriza por un alto potencial de interacciones farmacodinámicas y por combinaciones específicas prohibidas, según lo documentado en la información oficial.

Clasificación de la Interacción Agentes Interactuantes y Resultado
Combinaciones Prohibidas (Contraindicadas) Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO): Está prohibida la administración conjunta debido al mayor riesgo de intensificación de los efectos anticolinérgicos y depresores del SNC. Epinefrina (Adrenalina): Prometazina anula o disminuye el efecto que aumenta la presión arterial (vasopresor) de este agente.
Aumento de Efectos Farmacológicos Depresores del SNC (por ejemplo, alcohol, opioides, sedantes, tranquilizantes): El uso concurrente puede aumentar, prolongar o intensificar significativamente la acción sedante y potenciar el deterioro. Agentes Anticolinérgicos: La combinación con otros medicamentos que tienen propiedades anticolinérgicas puede dar lugar a efectos aditivos.
Impacto en el Metabolismo (Enzima CYP2D6) Lenazine está identificado como un inhibidor moderado de la enzima CYP2D6. La administración conjunta con medicamentos que se metabolizan por esta vía puede provocar un aumento en las concentraciones plasmáticas del agente coadministrado.
Restricciones de Administración Agentes gastrointestinales no absorbidos (sales de magnesio, sales de aluminio) no deben tomarse al mismo tiempo; se requiere una separación de al menos 2 horas para evitar la absorción de Lenazine reducida. Para pacientes pediátricos (de 2 años en adelante), se debe evitar el uso concurrente con otros medicamentos depresores respiratorios.

La información oficial de interacciones define una estructura enfocada en prevenir efectos farmacológicos aditivos y en manejar los cambios en la exposición debidos a la inhibición del CYP2D6. Los documentos regulatorios clasifican estas interacciones según su gravedad, abarcando desde prohibiciones formales hasta el requisito de espaciamiento y la monitorización estrecha con sustancias coadministradas.

Mecanismo de acción

La acción farmacológica principal de Lenazine está mediada por su componente esencial, un derivado de la fenotiazina que actúa como un antagonista no selectivo en múltiples sistemas de receptores, particularmente dentro del sistema nervioso central.

La molécula funciona como un agonista inverso en el receptor de Histamina H1, estabilizando dicho receptor en su estado inactivo y previniendo que la histamina endógena inicie las vías de señalización mediadas por Gq. Esta acción se produce tanto a nivel central como periférico.

Simultáneamente, la molécula exhibe actividad antagonista en los receptores muscarínicos de acetilcolina M1 a M5, contribuyendo a una reducción de la transmisión colinérgica. También funciona como un antagonista en los receptores postsinápticos mesolímbicos de Dopamina D2 y en los receptores alfa1-adrenérgicos.

Además, está establecido como un antagonista no competitivo del complejo receptor NMDA en el sistema nervioso central. El antagonismo colectivo de los receptores H1 y muscarínicos altera la excitabilidad neuronal, culminando en una reducción sistémica de la actividad del sistema nervioso central. El bloqueo de los receptores D2 en la zona gatillo quimiorreceptora medular modula la señalización aferente hacia el centro del vómito, lo que afecta la salida parasimpática eferente.

Información sobre la dosificación y la administración

Pautas Oficiales de Administración

Lenazine (clorhidrato de prometazina) se administra a través de múltiples vías, lo que refleja su uso en diversas necesidades clínicas. Las presentaciones aprobadas incluyen preparaciones orales (comprimidos y jarabe), supositorios rectales y una solución inyectable estéril para uso parenteral.


Dosis y Frecuencia

Para los síntomas de alergia en adultos, el patrón de administración habitual es una dosis única de 25 mg tomada a la hora de acostarse, o una dosis más baja de 6.25 mg a 12.5 mg administrada hasta tres veces al día. Cuando se usa para el tratamiento agudo de náuseas y vómitos, la dosis es generalmente de 12.5 mg a 25 mg cada cuatro a seis horas, según sea necesario. Las formas orales se pueden tomar con alimentos, agua o leche para ayudar a minimizar el malestar estomacal.


Uso Parenteral y Requisitos de Dilución

La vía de administración parenteral preferida es la inyección intramuscular profunda (IM). El uso intravenoso (IV) está restringido y sujeto a requisitos específicos de manipulación. Las instrucciones oficiales exigen que la solución IV deba ser diluida a una concentración no superior a 1 mg/mL y que se infunda muy lentamente, a un ritmo que no debe exceder 25 mg por minuto, en una vena grande y permeable.


Parámetros Específicos para la Población

La dosificación para pacientes pediátricos de dos años o más debe determinarse según el peso, con una dosis típica de aproximadamente 0.5 mg por libra de peso corporal. La administración de Lenazine generalmente no está indicada para niños menores de dos años de edad.

Evidencia clínica reciente

Evidencia Clínica Reciente / Resumen de Estudios

Enfoque y Diseño de la Investigación

Los ensayos investigaron la acción prevista del medicamento según lo descrito en la justificación del estudio. El diseño de los estudios se centró en el uso combinado del Fármaco X y el Fármaco Y.


Observaciones sobre el Dolor Agudo

La investigación evaluó si la combinación del Fármaco X y el Fármaco Y se asociaba con cambios en las puntuaciones de dolor agudo durante un período de tiempo observado.

Estudio Diseño Observación Clave
Estudio 1 Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo Una diferencia en las puntuaciones medias de intensidad del dolor a favor del grupo de tratamiento combinado en comparación con el placebo a las 2, 4 y 6 horas después de la dosis.
Estudio 2 Análisis Agrupado de Dosis-Respuesta Las dosis más altas se asociaron generalmente con una mayor proporción de participantes que informaron una reducción del 50% o más en las puntuaciones de dolor.
  • Conclusión (Estudio 1): Este estudio concluyó que el tratamiento combinado se asoció con cambios en el dolor agudo.
  • Conclusión (Estudio 2): Los investigadores señalaron una relación entre las dosis variadas y el cambio observado en las puntuaciones de dolor reportadas.

Observaciones sobre la Migraña

La investigación exploró si existía una asociación entre el uso del Fármaco Y y el marco de tiempo observado de un episodio de migraña. La investigación se centró en los participantes que utilizaron la intervención dentro de una hora del inicio del dolor de cabeza.

Estudio Diseño Observación Clave
Estudio 3 Análisis Retrospectivo Los participantes en el grupo del Fármaco Y tuvieron una duración media diferente del episodio general de migraña en comparación con las intervenciones históricas no específicas.
  • Conclusión (Estudio 3): Los autores del análisis sugirieron un posible vínculo entre la intervención del estudio y el marco de tiempo de un evento de migraña.

Observaciones del Perfil de Seguridad

Los estudios examinaron el informe general de eventos asociados con esta combinación; sin embargo, las interacciones con otros AINE son un factor reportado en la investigación. El desarrollo de esta combinación ha sido descrito en la investigación como una estrategia alternativa para abordar el dolor.

  • Estudio 4 (Tolerabilidad Gástrica): Un estudio de Fase III encontró que los eventos adversos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, dispepsia) se informaron con mayor frecuencia en el grupo de combinación que en el grupo de Fármaco X solo. El estudio concluyó con un resumen de todos los eventos gastrointestinales observados.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Lenazine (FAQ)

P: ¿Qué tan rápido comienza a hacer efecto Lenazine?

R: De acuerdo con la información oficial del producto, Lenazine comienza a actuar con relativa rapidez. Generalmente, se informa que los efectos son notables dentro de los 20 minutos después de tomar el medicamento por vía oral, y dentro de los 5 minutos si se administra mediante inyección intravenosa.


P: ¿Lenazine provoca aumento o pérdida de peso?

R: Los cambios de peso, como el aumento o la pérdida de peso, no figuran como reacciones adversas frecuentes o graves en la información regulatoria oficial de Lenazine. Las advertencias de seguridad se centran principalmente en los efectos sobre el sistema nervioso central y los efectos hematológicos.


P: ¿Se necesita receta médica para obtener Lenazine?

R: Sí. Lenazine (clorhidrato de prometazina) está clasificado como un medicamento de venta bajo prescripción médica (Rx) por los organismos reguladores. Como tal, Lenazine requiere una receta válida para su dispensación.


P: ¿Qué sucede si olvido tomar una dosis de Lenazine?

R: Los documentos regulatorios ofrecen instrucciones específicas para manejar una dosis olvidada, las cuales generalmente se aconseja a los pacientes que revisen en su guía del medicamento. La advertencia de seguridad regulatoria clave establece que una persona nunca debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.


P: ¿Es normal sentirse mareado al comenzar a tomar Lenazine?

R: Sí, el mareo está catalogado en la información oficial del producto como uno de los efectos secundarios reportados comúnmente de Lenazine. Esta sensación suele ser más evidente al inicio del tratamiento, mientras el cuerpo se ajusta a los efectos del fármaco sobre el sistema nervioso central.


P: ¿Qué alimentos debo evitar cuando tomo Lenazine?

R: La información oficial del producto no exige la evitación estricta de alimentos específicos mientras se toma Lenazine. De hecho, se puede sugerir tomar las formas orales con alimentos, agua o leche, ya que esto puede ayudar a minimizar la posible irritación estomacal.


P: ¿Existen efectos a largo plazo por tomar Lenazine?

R: La información oficial no proporciona una declaración única sobre el perfil general de seguridad a largo plazo. Sin embargo, las advertencias regulatorias señalan el potencial de ciertos trastornos sanguíneos raros, pero graves, como leucopenia y agranulocitosis, que se han reportado con su uso.


P: ¿Se ha estudiado Lenazine en niños?

R: Sí. Lenazine está oficialmente contraindicado (prohibido) para su uso en niños menores de dos años debido al riesgo de depresión respiratoria. Se han establecido parámetros de dosificación para pacientes pediátricos de dos años en adelante, y la cantidad se determina en función del peso del niño.


P: ¿Lenazine afecta los patrones de sueño?

R: Se sabe que Lenazine tiene propiedades sedantes significativas y se utiliza clínicamente para promover el sueño o el reposo tranquilo. La etiqueta regulatoria enumera tanto la somnolencia como, en algunos casos, las pesadillas como posibles efectos secundarios.


P: ¿Puede Lenazine provocar cambios de humor o irritabilidad?

R: Los informes oficiales de reacciones adversas mencionan efectos sobre el sistema nervioso, que incluyen sensaciones como nerviosismo, inquietud y desorientación. También se reportan excitación e irritabilidad, particularmente en algunos niños.


P: ¿Existen versiones genéricas de Lenazine disponibles?

R: Sí. El ingrediente activo de Lenazine, el clorhidrato de prometazina, está disponible en diversas formulaciones genéricas de diferentes fabricantes, lo cual es habitual en muchos medicamentos de venta bajo receta.


P: ¿Debo tomar Lenazine con alimentos?

R: La guía oficial indica que las formas orales de Lenazine se pueden tomar con alimentos, agua o leche. El objetivo principal de esta recomendación es ayudar a disminuir la posible irritación o molestia estomacal.


P: ¿Las mujeres que planean concebir pueden tomar Lenazine?

R: Los documentos regulatorios indican que generalmente no se recomienda el uso durante el embarazo o debe evitarse, ya que los componentes del medicamento pueden pasar al feto. La información oficial aconseja revisar las opciones de tratamiento con un proveedor de atención médica si se planea la concepción.


P: ¿Es Lenazine un antidepresivo o un ansiolítico?

R: Lenazine se clasifica principalmente como un antihistamínico de primera generación con fuertes propiedades antieméticas (contra las náuseas). Los documentos oficiales no lo clasifican como un antidepresivo o un medicamento ansiolítico primario, aunque su acción sedante puede afectar el sistema nervioso central.


P: ¿Es posible desarrollar tolerancia a Lenazine?

R: La información oficial del producto indica que puede desarrollarse tolerancia a los efectos sedantes del medicamento con el tiempo. Esto sugiere que la somnolencia inicial experimentada podría volverse menos pronunciada con el uso continuado.


P: ¿Por qué algunas personas necesitan ajustar su dosis de Lenazine?

R: Pueden ser necesarios ajustes de dosis para encontrar la cantidad efectiva más pequeña para aliviar los síntomas. La dosis también se puede ajustar en función de factores individuales como la edad del paciente, el peso y la gravedad de la afección que se está tratando, tal como se señala en las guías de administración.


P: ¿Cuál es la 'vida media' de Lenazine?

R: La vida media de eliminación plasmática es una medida del tiempo que tarda la mitad del medicamento en ser eliminada del torrente sanguíneo. Para Lenazine (Prometazina), se informa oficialmente que la vida media oscila aproximadamente entre 9 y 16 horas.


P: ¿Puedo tomar otros medicamentos para la salud mental mientras tomo Lenazine?

R: Se aconseja precaución cuando se toma Lenazine junto con otros medicamentos que afectan el sistema nervioso central. Las advertencias regulatorias indican que la combinación de estos medicamentos puede aumentar, prolongar e intensificar significativamente los efectos sedantes y el posible deterioro físico causado por Lenazine.


P: ¿Cuáles son las guías oficiales para el uso de Lenazine?

R: Las guías regulatorias oficiales autorizan el uso de Lenazine para un conjunto de indicaciones que incluyen el alivio sintomático de las condiciones alérgicas, la promoción de la sedación y el manejo de las náuseas, los vómitos y el mareo por movimiento.


P: ¿Puedo seguir consumiendo alcohol con moderación mientras tomo Lenazine?

R: La información regulatoria oficial aconseja no consumir alcohol mientras se toma Lenazine. El alcohol es un depresor del SNC que, cuando se combina con Lenazine, puede aumentar e intensificar significativamente tanto los efectos sedantes como el deterioro físico.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Lenazine?

Requisitos de Almacenamiento y Eliminación

La información regulatoria oficial establece condiciones específicas para almacenar Lenazine (clorhidrato de prometazina) con el fin de mantener la estabilidad del producto y garantizar la seguridad.

Condiciones de Almacenamiento

El medicamento debe conservarse a Temperatura Ambiente Controlada, definida entre 20 y 25 C (68 a 77 F). Se permiten excursiones breves de temperatura entre 15 y 30 C (59 a 86 F). Lenazine debe estar protegido de la luz y no debe congelarse. El producto debe guardarse en un recipiente hermético resistente a la luz y el envase debe permanecer cerrado firmemente.

Seguridad y Eliminación

Es obligatorio mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Para el medicamento no utilizado o caducado, el método de eliminación preferido es llevar el producto a un punto de recogida autorizado de medicamentos. Si no hay un programa de recogida disponible, el producto debe mezclarse con una sustancia poco atractiva (como tierra o arena para gatos) y sellarse en una bolsa para desecharlo en la basura doméstica, siguiendo las directrices de la FDA.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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