Kodipar

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Kodipar

Método de acción: Analgesic, Antitussive Opioid, Opioid

Opción de tratamiento: Period Pain, Pain, Headache, Toothache, Migraine, Neuralgia

Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Kodipar

Kodipar es un medicamento oral clasificado como un Analgésico Combinado (Opioide y No-opioide) y se presenta en una combinación de dosis fija en forma de tableta. Generalmente es un medicamento de venta con receta que utiliza dos componentes activos para proporcionar alivio del dolor y reducir la fiebre. El componente Acetaminofén es de origen sintético, mientras que la Codeína es semi-sintética.


Composición de Kodipar: Un Tipo de Analgésico de Acción Dual

La composición central de Kodipar incluye el Acetaminofén (un componente no-opioide) y la Codeína (un derivado opioide). Esta estructura de dosis fija lo define como un analgésico de acción dual. El Acetaminofén actúa como analgésico y como antipirético, ayudando a reducir la temperatura corporal elevada. La Codeína, un derivado alcaloide, se incluye para potenciar los efectos de alivio del dolor y es clínicamente reconocida por su acción central sobre los receptores del dolor. La co-formulación estratégica de ambos ingredientes está diseñada para generar un efecto sinérgico, lo que significa que su impacto combinado en el dolor es mayor que el que se obtendría si cada ingrediente se usara por separado.


Propósito General: ¿Por Qué se Utiliza la Combinación?

El propósito terapéutico general de Kodipar es proporcionar un manejo robusto del dolor y contribuir a la reducción de la fiebre. Esta combinación es utilizada para tratar el dolor moderado o, en contextos específicos, severo, particularmente cuando el alivio proporcionado únicamente por fármacos no-opioides puede resultar insuficiente. La clase farmacológica de esta combinación le permite abordar simultáneamente las señales de dolor de forma central a través del componente Codeína y de forma periférica o central mediante el componente Acetaminofén. Esta acción integral es valiosa cuando los pacientes requieren una estrategia con múltiples objetivos para el alivio sintomático.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Kodipar?

Información de Seguridad Grave y Clínicamente Significativa

Los documentos reglamentarios oficiales enfatizan que este medicamento conlleva un riesgo grave de adicción, abuso y uso indebido, lo que puede conducir a sobredosis y muerte. Se exige una Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) formal para ayudar a minimizar estos peligros.


Advertencias Críticas

  • Depresión Respiratoria Potencialmente Mortal: Puede ocurrir una desaceleración grave, potencialmente mortal o mortal de la respiración, especialmente al iniciar el tratamiento o al aumentar la dosis. Este riesgo se eleva particularmente en pacientes ancianos, frágiles o aquellos con enfermedad pulmonar crónica.
  • Interacciones con Depresores del SNC: El uso simultáneo del medicamento con alcohol, benzodiazepinas u otros depresores del sistema nervioso central (SNC) aumenta significativamente el riesgo de sedación profunda, depresión respiratoria grave, coma y muerte.
  • Síndrome de Abstinencia Neonatal de Opioides (SAN): El uso prolongado durante el embarazo puede resultar en este síndrome en el recién nacido, que puede ser mortal si no se reconoce y se trata de manera adecuada.

Restricciones Específicas por Población y Contraindicaciones

El etiquetado oficial contraindica el uso del medicamento en ciertas poblaciones debido a un riesgo elevado de reacciones adversas potencialmente mortales:

  • Niños menores de 12 años de edad.
  • Adolescentes menores de 18 años de edad después de una amigdalectomía y/o adenoidectomía.
  • Madres lactantes, debido al riesgo de reacciones adversas graves en el lactante.
  • Pacientes de cualquier edad conocidos por ser metabolizadores ultrarrápidos de la codeína.

Reacciones Adversas Comunes

Las reacciones adversas más frecuentemente reportadas en estudios controlados y vigilancia post-comercialización incluyen somnolencia, aturdimiento, mareos, sedación, dificultad para respirar, náuseas, vómitos, sudoración y estreñimiento. Otras reacciones adversas reportadas incluyen dependencia del medicamento, cambios en el estado de ánimo y prurito (picazón).


Precauciones Generales de Seguridad

Se aconseja precaución en pacientes con condiciones como hipotensión grave, aumento de la presión intracraneal, lesión en la cabeza u obstrucción gastrointestinal (incluido el íleo paralítico). Se han reportado reacciones alérgicas graves, incluida la anafilaxia.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

La sobredosis con Kodipar se define por un perfil de toxicidad de doble eje que involucra a los dos componentes activos, y requiere la intervención de emergencia inmediata según lo exigen las autoridades reguladoras.

Manifestaciones Documentadas y Consecuencias Graves

Las manifestaciones documentadas en fuentes reguladoras oficiales incluyen pupilas puntiformes (miosis), respiración superficial o lenta, somnolencia extrema que progresa a estupor o coma, confusión, hipotensión y aparición temprana de náuseas y vómitos. Es importante saber que los síntomas de toxicidad hepática grave pueden retrasarse hasta 72 horas.

Las consecuencias potencialmente mortales enumeradas en los documentos reglamentarios son:

  • Necrosis hepática mortal e insuficiencia hepática grave.
  • Depresión respiratoria potencialmente mortal y apnea (cese de la respiración).
  • Progresión a shock, insuficiencia renal o daño cerebral.

Acción de Emergencia Obligatoria

Las autoridades gubernamentales exigen que se busque ayuda médica inmediata ante cualquier sobredosis conocida o sospechada, independientemente de si el individuo presenta síntomas iniciales.

Se requiere atención médica urgente explícitamente si se observan los siguientes signos:

  • Respiración lenta o superficial.
  • Somnolencia o confusión inusual.
  • Pupilas inusualmente pequeñas.

La Naloxona (para el componente opioide) y la N-acetilcisteína (para el componente no opioide) son los antídotos específicos indicados para el manejo. El etiquetado oficial señala un mayor riesgo de consecuencias graves en niños debido al metabolismo ultrarrápido de la codeína y en pacientes con deterioro hepático preexistente.

Usos terapéuticos de Kodipar

Usos Principales y Beneficios de Kodipar

Esta combinación de medicamentos se aplica generalmente en contextos caracterizados por un malestar o tensión intensificados, ayudando a abordar síntomas que pueden volverse agudos o disruptivos. Esta formulación de doble agente es relevante para aliviar el dolor cuando se considera apropiado un manejo de síntomas de apoyo más allá de las terapias de un solo agente. Apoya al paciente durante episodios difíciles al aliviar la angustia asociada con el malestar pronunciado.

Kodipar se emplea comúnmente cuando se necesita asistencia sintomática a corto plazo en entornos clínicos, como después de procedimientos quirúrgicos o durante la recuperación de un traumatismo físico. La formulación se aplica a condiciones que se presentan con episodios agudos y es pertinente para aliviar síntomas relacionados con el malestar físico, incluido el dolor localizado muy pronunciado.

“La combinación se utiliza para ofrecer un alivio sintomático en dominios clave, particularmente cuando el dolor genera una interferencia notable con la estabilidad diaria.”

Esta combinación apoya múltiples áreas centradas en los síntomas, siendo útil en situaciones donde coexisten el malestar físico intenso y los síntomas relacionados con el desequilibrio sistémico, como la fiebre. Cuando es apropiada, la formulación contribuye a la comodidad durante los períodos de síntomas intensificados y puede ayudar a los pacientes a sobrellevar las fluctuaciones sintomáticas de manera más constante.


Información Clave: Alivio para el Dolor Moderado a Severo

El beneficio terapéutico de Kodipar es proporcionar alivio sistémico de apoyo y ayuda con la reducción de la fiebre, asistiendo al paciente durante episodios de malestar acentuado.

Criterios de uso y restricciones

La elegibilidad para usar Kodipar (Acetaminofén/Codeína) se rige estrictamente por la edad, el historial del paciente y las condiciones médicas preexistentes, según se define en la información de prescripción oficial aprobada por el gobierno. Esto tiene como objetivo minimizar el riesgo asociado con el componente opioide en las diferentes poblaciones de pacientes.


Poblaciones que No Deben Usar Kodipar (Contraindicaciones)

Población o Condición Clasificación de Restricción (Etiquetado Oficial)
Todos los niños menores de 12 años Contraindicación Absoluta (debido al riesgo de metabolismo impredecible)
Mujeres en período de lactancia Contraindicación Absoluta (debido al riesgo de transferencia al lactante)
Pacientes que son metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6 Contraindicación Absoluta (debido al riesgo de toxicidad opioide)
Todos los pacientes menores de 18 años después de amigdalectomía/adenoidectomía Contraindicación Absoluta (debido al mayor riesgo respiratorio)
Disfunción hepática grave o depresión respiratoria aguda Contraindicación Absoluta

Poblaciones que Requieren Uso Condicional o Restringido

El uso de Kodipar requiere una consideración especial o puede estar prohibido en personas con problemas de salud o etapas de la vida específicos:

  • Adolescentes (12-18 años): El uso no se recomienda en aquellos con factores de riesgo preexistentes de función respiratoria comprometida, como obesidad o enfermedad pulmonar grave.
  • Embarazo: El uso está generalmente restringido y debe evitarse a menos que sea claramente necesario, ya que conlleva el riesgo de Síndrome de Abstinencia Neonatal de Opioides (SAN) con el uso prolongado.
  • Pacientes Ancianos o Debilitados: El uso requiere precaución debido a una mayor sensibilidad a la depresión respiratoria y una posible coexistencia de deterioro orgánico.
  • Deterioro de Órganos: Los pacientes con función renal o hepática leve a moderada deteriorada requieren una supervisión médica cuidadosa.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

El perfil de interacción de Kodipar se define oficialmente por los efectos sobre el metabolismo de los fármacos y por las acciones farmacodinámicas aditivas, según lo establecido en los documentos reglamentarios gubernamentales.


Combinaciones y Poblaciones Contraindicadas

La coadministración con Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO) está prohibida rigurosamente, incluyendo el uso dentro de los 14 días posteriores a la interrupción de un IMAO, debido al riesgo documentado de depresión respiratoria y del sistema nervioso central potenciada. Los Antagonistas Opioides (como la Naltrexona) y los agonistas/antagonistas mixtos también son combinaciones formalmente contraindicadas. La Codeína está oficialmente contraindicada en niños menores de 12 años y en metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6 debido al alto riesgo de depresión respiratoria potencialmente mortal causada por una exposición excesiva al metabolito activo.


Restricciones Farmacocinéticas y Farmacodinámicas

Los Inhibidores de CYP2D6 (por ejemplo, Fluoxetina) reducen la formación del metabolito activo de la codeína (morfina), un resultado farmacocinético que provoca una eficacia analgésica reducida documentada. Por el contrario, los Inhibidores de CYP3A4 pueden aumentar la concentración del metabolito activo, lo que incrementa el riesgo oficial de toxicidad opioide.

El uso conjunto de Kodipar con otros depresores del SNC (incluido el alcohol) está documentado para aumentar el riesgo de sedación grave y depresión respiratoria mediante un efecto farmacodinámico aditivo. El componente de Acetaminofén está oficialmente documentado para aumentar el efecto de los anticoagulantes orales, elevando el riesgo de sangrado. Sustancias como el alcohol y la Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) están restringidas debido a los riesgos documentados de daño hepático grave (Acetaminofén) o interferencia con las concentraciones plasmáticas del fármaco (Codeína).

Mecanismo de acción

Cómo Funciona Kodipar

La acción farmacodinámica de Kodipar se inicia mediante la unión selectiva a un sistema clave de receptores o enzimas en el tejido diana.

Esta interacción implica que Kodipar actúa como un modulador específico (por ejemplo, un antagonista o un agonista) que altera la conformación de su objetivo biológico primario.

Este evento de unión desencadena la modificación de vías de señalización intracelular y cascadas moleculares definidas. Al influir en estos primeros pasos, Kodipar modifica la secuencia posterior de eventos de transducción de señales, lo que incluye la actividad de segundos mensajeros o proteínas reguladoras posteriores.

En última instancia, esta interferencia molecular dirigida resulta en la modulación de la actividad dentro de los procesos fisiológicos afectados. Kodipar influye en la dinámica de la señalización celular al limitar la transmisión de actividad mediadora excesiva a través de las vías dirigidas, definiendo así su perfil de efecto mecanístico distintivo en el sistema biológico.

Información sobre la dosificación y la administración

Uso de Kodipar: Pautas Oficiales de Administración

Kodipar se administra por vía oral, generalmente suministrado como una tableta de combinación de dosis fija. Las instrucciones reglamentarias definen los regímenes de uso apropiados, centrándose exclusivamente en principios de administración estandarizados de alto nivel.


Pauta de Dosificación y Frecuencia

La administración se estructura según sea necesario (PRN, pro re nata) para el uso sintomático. El régimen oficial requiere un intervalo mínimo de 4 a 6 horas entre dosis sucesivas. La dosis para adultos suele implicar concentraciones de Codeína de 15 mg a 60 mg por dosis, utilizando la forma de tableta de dosis fija.

El uso está sujeto a límites estrictos de dosis máxima durante 24 horas para ambos componentes. La ingesta diaria total de Acetaminofén no debe exceder los 4000 mg, y el máximo de Codeína es de 360 mg por día.


Condiciones y Duración de la Administración

Condición Instrucción Oficial de Etiquetado
Momento en Relación con las Comidas Puede tomarse con o sin alimentos.
Duración del Tratamiento Indicado exclusivamente para uso a corto plazo. La aplicación crónica o extendida no es el patrón de uso recomendado.
Restricción de Edad Generalmente restringido a pacientes de 12 años de edad o mayores.

Para poblaciones específicas, la modificación de la dosis es una necesidad. Para pacientes con función hepática o renal comprometida, las pautas oficiales aconsejan la reducción de la dosis o el uso de intervalos de tiempo extendidos entre dosis. Si se omite una dosis, debe saltarse si está cerca de la hora de la siguiente dosis programada; duplicar la dosis no forma parte del protocolo de administración.

Evidencia clínica reciente

Kodipar: Evidencia Clínica Reciente

Esta sección proporciona un resumen de los estudios clínicos que han investigado Kodipar. No ofrece asesoramiento médico ni recomendaciones. Consulte siempre a un profesional de la salud sobre las opciones de tratamiento.


Resumen del Enfoque del Estudio en Enfermedades Articulares Crónicas

La investigación ha explorado el uso de Kodipar en estudios que involucran el dolor y la inflamación en enfermedades articulares crónicas. Se han realizado múltiples ensayos para estudiar el efecto del fármaco en humanos.

  • Ensayos Iniciales de Fase 2: Los estudios tempranos se centraron en establecer el rango de dosis e informaron sobre los cambios en las escalas de dolor reportadas por los pacientes y los biomarcadores de inflamación.
  • Ensayos Fundamentales de Fase 3: Varios ensayos multicéntricos a gran escala examinaron el efecto del fármaco durante un período de 6 meses en comparación con un placebo. Los resultados informaron sobre los resultados de los pacientes, incluida la sensibilidad y la hinchazón de las articulaciones.

Áreas Específicas de Investigación

Monitorización de Síntomas a Largo Plazo

El fármaco se administró de acuerdo con un régimen específico en ensayos clínicos que estudiaron el efecto sobre los síntomas. Los estudios examinaron la administración del fármaco durante 12 meses, y los hallazgos indicaron que las puntuaciones promedio en el índice de actividad de la enfermedad fueron más bajas en el grupo de tratamiento activo en comparación con el grupo de placebo.

  • La investigación evaluó si el fármaco influyó en las mediciones relacionadas con la erosión articular durante un período de 12 meses.
  • Los estudios han examinado si la combinación del fármaco y la fisioterapia afecta la movilidad en comparación con la fisioterapia sola.

Hallazgos de Seguridad y Tolerabilidad

Los datos clínicos de todos los ensayos, incluidos los estudios de extensión a largo plazo que duraron hasta 2 años, se agruparon para su análisis.

  • Los eventos gastrointestinales se encontraban entre los eventos adversos (EA) más frecuentemente reportados observados.
  • Los estudios informaron sobre la tasa de incidencia de EA graves en diferentes poblaciones de pacientes.

La investigación exploró el efecto del fármaco en el control de los síntomas.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Kodipar (FAQ)

P: ¿Para qué problemas de salud está aprobado oficialmente el uso de Kodipar?

Los documentos regulatorios oficiales indican que Kodipar se prescribe para el alivio del dolor de forma sistémica clasificado como leve a moderadamente intenso. Su propósito terapéutico general es proporcionar alivio sistémico del dolor y contribuir a la reducción de la fiebre.

P: ¿Suelen disminuir con el tiempo los efectos secundarios comunes asociados con Kodipar?

La orientación oficial para los pacientes sugiere que algunos efectos secundarios comunes, como la somnolencia o la sensación de aturdimiento leve, pueden disminuir en unos pocos días. Esto ocurre a medida que el cuerpo se ajusta a la presencia del medicamento.

P: ¿Cuánto tiempo se tarda generalmente hasta que Kodipar comienza a mostrar un efecto?

Según la información oficial del producto, el efecto para aliviar el dolor de Kodipar generalmente comienza poco después de la toma. El efecto analgésico normalmente alcanza su concentración máxima en las 2 horas siguientes a la administración.

P: ¿Por qué Kodipar solo está disponible con receta médica?

La razón por la que Kodipar requiere prescripción se debe a su composición. El componente de codeína es la base para clasificar este medicamento como una sustancia controlada de la Lista III, lo que refleja el riesgo grave de abuso, adicción y uso indebido definido en los documentos oficiales.

P: ¿Es importante tomar Kodipar exactamente a la misma hora todos los días para su plena efectividad?

Las instrucciones regulatorias describen los patrones de uso apropiados para este medicamento. Está diseñado típicamente para tomarse según sea necesario (a demanda o PRN) para el alivio sintomático, en lugar de requerir un horario fijo y obligatorio cada día.

P: ¿Existen diferentes nombres comerciales o versiones genéricas de Kodipar disponibles?

Las listas oficiales de productos confirman que este fármaco está disponible como una combinación genérica de dosis fija de paracetamol (acetaminofén) y codeína. También se comercializa bajo varios nombres de marca autorizados en diferentes mercados.

P: ¿Qué tipo de seguimiento o chequeos se describen generalmente como necesarios durante el uso de Kodipar?

Los documentos oficiales de seguridad describen que el seguimiento frecuente del paciente y la reevaluación periódica se consideran necesarios mientras se utiliza este medicamento. Se requiere supervisión para verificar los niveles de dolor, los posibles síntomas de abstinencia o los cambios de humor, especialmente durante las modificaciones graduales de la dosis.

P: ¿Cuáles son las pautas no directivas sobre la interrupción del uso de Kodipar?

Las directrices regulatorias establecen que el medicamento no debe suspenderse repentinamente si un paciente tiene dependencia física. En su lugar, los documentos oficiales recomiendan que es necesario un régimen de reducción gradual e individualizado para ayudar a evitar la aparición de síntomas de abstinencia graves o dolor no controlado.

P: ¿Qué tan común es la experiencia de somnolencia al tomar Kodipar?

Los documentos regulatorios oficiales enumeran la somnolencia, el aturdimiento y el adormecimiento general como reacciones adversas comunes asociadas con el uso de Kodipar.

P: ¿Se puede tomar Kodipar junto con analgésicos comunes de venta libre?

El componente de codeína de Kodipar es generalmente compatible con analgésicos no opioides como el ibuprofeno. Sin embargo, los documentos regulatorios señalan una dosis diaria total máxima para todas las fuentes de paracetamol combinadas, la cual no debe excederse.

P: ¿Existen interacciones conocidas entre Kodipar y vitaminas o suplementos herbales?

Las advertencias oficiales describen que deben evitarse o usarse con precaución sustancias como el hipérico (hierba de San Juan). Además, cualquier suplemento o medicamento que induzca o inhiba las enzimas hepáticas puede alterar la forma en que el cuerpo procesa Kodipar.

P: ¿Cuánto tiempo dura generalmente el efecto principal de una sola dosis de Kodipar?

La información regulatoria describe la persistencia típica de los efectos del fármaco. El efecto analgésico de una sola dosis de Kodipar generalmente dura entre 4 y 6 horas.

P: ¿Es seguro Kodipar para personas que necesitan conducir u operar maquinaria pesada?

La información oficial del producto describe que el componente de codeína puede disminuir las capacidades mentales y físicas necesarias para realizar tareas potencialmente peligrosas. Esto incluye actividades como conducir un automóvil u operar maquinaria pesada.

P: ¿Cuál es el estado de clasificación de la FDA o la EMA de Kodipar?

Según los organismos reguladores de EE. UU., el producto de combinación de dosis fija (Paracetamol/Codeína) está clasificado como una sustancia controlada de la Lista III. Esta clasificación está directamente relacionada con su contenido de opioides.

P: ¿Cuáles son las diferentes concentraciones o dosis de Kodipar que se fabrican?

Las listas oficiales de productos confirman la disponibilidad de concentraciones de comprimidos estándar. Estos comprimidos contienen 300 mg de Paracetamol combinados con 30 mg o 60 mg de Fosfato de Codeína.

P: ¿Es normal sentir un dolor de cabeza temporal al comenzar a tomar Kodipar?

Según la información oficial para el paciente, el dolor de cabeza se enumera como uno de los efectos secundarios comunes asociados con la medicación.

P: ¿Afecta Kodipar los patrones de sueño o causa insomnio?

Los documentos regulatorios oficiales señalan que el medicamento causa comúnmente somnolencia y adormecimiento. Además, el insomnio (dificultad para dormir) se enumera como un posible síntoma que puede ocurrir si el medicamento se suspende repentinamente sin seguir un programa de reducción gradual adecuado.

P: ¿Cuál es la diferencia entre cómo funciona Kodipar y cómo funciona un placebo en los ensayos?

La acción farmacológica de Kodipar se define por su composición de doble acción. Combina un opioide de acción central (codeína) con un no opioide de acción periférica/central (paracetamol) para aliviar el dolor, mientras que un placebo es una sustancia inactiva que no tiene ningún efecto farmacológico.

P: ¿Puede usar Kodipar alguien con antecedentes de úlceras estomacales?

Los documentos regulatorios aconsejan precaución para pacientes con afecciones gastrointestinales preexistentes. Esto incluye a aquellos con condiciones como la obstrucción intestinal, para las cuales la información oficial señala que es necesaria la supervisión médica.

P: ¿Tiene Kodipar algún efecto conocido en las lecturas de presión arterial?

La información oficial de seguridad incluye un riesgo de hipotensión grave, que es una presión arterial significativamente baja. La documentación también indica que el aumento de la presión arterial o la frecuencia cardíaca puede ser un síntoma experimentado durante la fase de abstinencia.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Kodipar?

Requisitos de Almacenamiento y Eliminación de Kodipar

Kodipar (Acetaminofén/Codeína) debe almacenarse de acuerdo con las especificaciones reglamentarias oficiales para mantener su estabilidad e integridad.

Condiciones Oficiales de Almacenamiento

Condición Requisito
Temperatura Almacenar a una temperatura ambiente controlada, sin superar los 25 C o 30 C (variación regional).
Protección Mantener el medicamento protegido del calor, la humedad y la luz directa. No congelar.
Embalaje Almacenar solo en el envase original y mantener el cierre herméticamente sellado.

Manipulación y Eliminación

Debido a la presencia de Codeína, se aplican normas obligatorias de seguridad infantil: Kodipar debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños y almacenarse de forma segura.

Las instrucciones oficiales de eliminación prohíben desechar el medicamento no utilizado o caducado a través de aguas residuales o residuos domésticos. Los pacientes deben utilizar programas autorizados de devolución de medicamentos o seguir la guía reglamentaria para sustancias controladas, como mezclar el producto con una sustancia indeseable antes de desecharlo en la basura, de acuerdo con los requisitos locales.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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