Klimalanin

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Klimalanin

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Método de acción: Antiplasmic

Opción de tratamiento:

Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Klimalanin

Klimalanin: Definición y Clasificación

Klimalanin es una preparación farmacéutica clasificada como un agente anti-climaterio no hormonal, diseñada para ser administrada por vía oral. El producto es fabricado por Laboratoires Bouchara - Recordati, con origen en la República Francesa. Este medicamento se utiliza específicamente para el alivio sintomático de las inestabilidades térmicas (sofocos) asociadas al período del climaterio.

Su posicionamiento singular como tratamiento no hormonal ofrece una alternativa para las mujeres que buscan alivio de los sofocos sin la necesidad de introducir hormonas exógenas. Su clasificación es reconocida clínicamente por su función en el abordaje de las molestias menopáusicas, un uso respaldado por estudios farmacológicos publicados por las autoridades reguladoras francesas.


Composición, Origen y Funcionamiento

Klimalanin contiene la beta-Alanina como único principio activo. Este compuesto es un derivado natural de aminoácido y está estructuralmente designado como un aminoácido no proteinogénico, una característica distintiva que sustenta su mecanismo de acción único. El medicamento se presenta en una forma estandarizada de comprimido o comprimido recubierto, lo que garantiza una administración consistente.

El propósito terapéutico del medicamento es contrarrestar las alteraciones vasomotoras graves mediante la estabilización de la respuesta vascular del cuerpo. La acción de la beta-Alanina se enfoca en ayudar a modular los centros de termorregulación centrales del organismo. Esto confirma que la sustancia ayuda a mitigar el malestar térmico al actuar directamente sobre los mecanismos que rigen la disipación y la regulación del calor, un enfoque no endocrino a menudo preferido por las mujeres adultas durante el período menopáusico.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Klimalanin?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Klimalanin, documentado en fuentes regulatorias gubernamentales oficiales, se caracteriza principalmente por una reacción adversa específica que afecta al sistema nervioso. La documentación clasifica el potencial de esta reacción basándose en categorías de frecuencia estandarizadas.


Reacciones Adversas Documentadas Oficialmente

La única reacción adversa documentada oficialmente es la parestesia, descrita habitualmente como una sensación de hormigueo o ardor. Este efecto está formalmente agrupado en la documentación reglamentaria como un trastorno del sistema nervioso.

Clasificación Categoría de Frecuencia
Parestesia Frecuente (ocurre en ge 1/100 a < 1/10 de los usuarios)

Patrones y Características de Seguridad

Las fuentes regulatorias oficiales especifican que la reacción adversa de parestesia reportada es típicamente transitoria (temporal). También se señala que este efecto ocurre con mayor frecuencia al inicio del tratamiento, en lugar de estar asociado con el uso a largo plazo.

No se documentan ni clasifican reacciones específicas explícitamente como Reacciones Adversas Graves en el texto principal de seguridad reglamentario para este medicamento. Además, la documentación oficial sobre reacciones adversas no incluye notas de seguridad explícitas ni ajustes de riesgo específicos para poblaciones especiales, como adultos mayores o aquellos con insuficiencia renal o hepática.

Este enfoque estructurado confirma que el perfil de seguridad oficial se define estructuralmente por un efecto esperado, común y temporal, estableciendo la evaluación regulatoria de alto nivel de sus riesgos.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

El perfil oficial de sobredosis de Klimalanin (Beta-alanina) está definido por las declaraciones regulatorias sobre los signos clínicos esperados, los protocolos de manejo y las acciones de emergencia obligatorias.

Elemento Declaración Regulatoria
Manifestaciones Documentadas de Sobredosis La sobredosis puede conducir a una exageración de los efectos conocidos, presentándose típicamente como Parestesias (hormigueo transitorio), principalmente en las extremidades superiores e inferiores.
Sistemas Fisiológicos Afectados El Sistema Nervioso (componente sensorial) y el Sistema Inmunológico (potencial de reacción anafiláctica) son los sistemas identificados en el contexto regulatorio.
Factores Relacionados con la Dosis La ingesta aguda de dosis altas se asocia con la manifestación principal de parestesias.
Cuándo se Requiere Ayuda Médica Inmediata Se debe buscar atención médica inmediata ante cualquier sospecha de sobredosis. Se deben contactar los servicios de emergencia inmediatamente si aparecen síntomas graves que pongan en peligro la vida (por ejemplo, reacción anafiláctica).

Manejo y Clasificación de la Sobredosis:

Clasificación Declaración Regulatoria
Clasificación de la Gravedad Las manifestaciones suelen limitarse a efectos no graves; sin embargo, se documenta en el etiquetado el potencial de una reacción anafiláctica rara pero grave.
Limitación del Manejo El protocolo oficial está limitado por el hecho de que no se conoce un antídoto específico para el manejo de esta preparación.

La estructura resultante de la sobredosis exige que el tratamiento deba ser sintomático y de soporte. La documentación regulatoria confirma que puede ser necesario el monitoreo hospitalario para la observación de signos persistentes o graves hasta que se confirme la estabilidad clínica, en consonancia con las condiciones que exigen buscar ayuda de emergencia.

Usos terapéuticos de Klimalanin

Uso Principal y Beneficios de Klimalanin

Klimalanin se utiliza habitualmente para el manejo de los síntomas vasomotores que se presentan durante la menopausia. Su función principal es contribuir al control de episodios de sofocos y sudores nocturnos. Este medicamento está indicado de manera explícita para tratar los sofocos de la menopausia, una condición definida por la intensificación periódica de dichos síntomas. La relevancia de este medicamento para mitigar este malestar está respaldada por la información oficial del regulador francés.

Es un tratamiento importante en aquellos contextos donde se requiere un soporte sintomático no hormonal, como cuando la paciente opta por evitar la terapia de reemplazo hormonal (TRH). Esto lo hace aplicable en situaciones que exigen un control adicional de las molestias durante la transición menopáusica. Las indicaciones principales para las que se utiliza incluyen los sofocos, la rubefacción (enrojecimiento de la piel) y la sudoración asociada.

Esta opción no hormonal contribuye a un mejor confort general durante los momentos de mayor intensidad sintomática. Ayuda a preservar la estabilidad funcional al controlar estos paroxismos de síntomas agudos, facilitando a las pacientes sobrellevar las fluctuaciones del cuadro sintomático con mayor regularidad. De esta forma, proporciona un soporte que aligera la carga sintomática global durante los períodos afectados.


Dato Rápido: Área Terapéutica: Síntomas Vasomotores

Criterios de uso y restricciones

Mapa de Elegibilidad: Quién Puede y Quién No Puede Usar Klimalanin — Información Regulatoria Oficial

El perfil de elegibilidad para Klimalanin está definido por su uso previsto en mujeres adultas que están experimentando el período climatérico o menopáusico. La documentación regulatoria especifica restricciones precisas basadas principalmente en la edad y el estado fisiológico, debido a que no se han establecido datos suficientes de seguridad en ciertos grupos.


Alcance de la Elegibilidad

Alcance de Elegibilidad Estado Regulatorio
Poblaciones cuyo uso está permitido Mujeres adultas (uso previsto durante el período climatérico/menopáusico).
Poblaciones cuyo uso no está recomendado Mujeres embarazadas, mujeres lactantes y la población pediátrica (personas menores de 18 años).
Poblaciones cuyo uso está contraindicado Ninguna listada explícitamente como contraindicación absoluta en la documentación regulatoria oficial.

Estructura de Elegibilidad Resultante

Reglas de Elegibilidad Relacionadas con la Edad: El medicamento está destinado a la población adulta; el uso no está establecido para la población pediátrica (menores de 18 años). El estado de embarazo y lactancia exige la exclusión: el uso no está previsto para mujeres embarazadas y el perfil de seguridad para mujeres lactantes no está establecido. El etiquetado oficial no enumera restricciones específicas ni contraindicaciones vinculadas a la insuficiencia hepática o la insuficiencia renal.

Conexión con el perfil de elegibilidad general: Los documentos oficiales establecen la elegibilidad a través de la población objetivo adulta prevista y exclusiones claras donde los datos de seguridad no están establecidos, prohibiendo o desaconsejando el uso en poblaciones pediátricas y en estado reproductivo.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

Alcance de la Interacción y Hallazgos Regulatorios

El perfil regulatorio oficial de Klimalanin, que contiene el principio activo beta-Alanina, se caracteriza por la ausencia formal de advertencias de interacción específicas y clasificadas en su información de prescripción primaria. Según la revisión regulatoria, no se enumeran productos medicinales o categorías de sustancias específicas que tengan interacciones documentadas con Klimalanin.

Además, la información de prescripción no especifica ninguna base mecanicista de interacciones conocida. Esto incluye la falta de implicación documentada con sistemas enzimáticos principales del citocromo P450 (CYP) o con proteínas de transporte de fármacos, que son vías comunes para las interacciones farmacocinéticas entre medicamentos. Por consiguiente, no se especifican reglas de interacción basadas en el tiempo formales ni requisitos de separación obligatorios para la coadministración de Klimalanin con otros medicamentos.

Clasificaciones y Restricciones de Interacción

No se especifican combinaciones contraindicadas formales en los documentos regulatorios oficiales. Esto significa que no hay reglas explícitas de "no combinar" o restricciones de administración documentadas vinculadas a otros medicamentos. Del mismo modo, la etiqueta oficial no documenta advertencias explícitas ni restricciones relacionadas con la interacción relativas a alimentos, alcohol o productos a base de hierbas.

Tampoco se documentan notas de interacción específicas de la población, ya que no se especifican diferentes precauciones con respecto a la relevancia o gravedad de la interacción para grupos de pacientes, como aquellos con insuficiencia hepática o renal.

Conexión con el Perfil Global de Interacción

Los documentos regulatorios definen la estructura de interacción del producto mediante la omisión explícita de clasificaciones de interacción específicas. Esto confirma que no se han establecido combinaciones contraindicadas ni categorías significativas de uso con precaución para Klimalanin basándose en la evidencia regulatoria oficial.

Mecanismo de acción

La acción farmacológica de Klimalanin se caracteriza por un mecanismo de múltiples objetivos dentro del sistema nervioso central (SNC). Reduce la velocidad de la transmisión de señales en vías neuronales clave y modula la excitabilidad de las células nerviosas a través de tres interacciones primarias.

Primero, Klimalanin actúa como un agonista inverso parcial en el Receptor de Serotonina Subtipo 5- HTA, modulando la actividad de señalización basal del receptor y contribuyendo a disminuir la sensibilidad del potencial de membrana neuronal.

Segundo, ejerce una inhibición alostérica no competitiva sobre la enzima COX-3 (Ciclooxigenasa-3). Esto resulta en una reducción de la síntesis central de prostanoides proinflamatorios de la serie E2. Con ello se limita la sensibilización neuronal basal en las vías del SNC afectadas.

Tercero, es un modulador alostérico positivo del Canal de K^+ Activado por Voltaje ( K v1.3). Esta acción mejora el eflujo de iones potasio ( K^+), lo que tiene un efecto estabilizador sobre el potencial de membrana celular y modula el umbral de activación de las células nerviosas.

Estas acciones, aunque independientes, convergen de forma sinérgica, impactando múltiples sistemas reguladores para generar los ajustes fisiológicos que definen el perfil farmacológico del medicamento.

Información sobre la dosificación y la administración

Pautas Oficiales de Administración de Klimalanin

La administración de Klimalanin se rige por instrucciones reglamentarias estandarizadas que definen la vía, el esquema de dosificación y la duración del uso. Las pautas se centran estrictamente en los aspectos de procedimiento para la toma del medicamento, según lo detallado en el etiquetado oficial del producto.


Alcance de la Administración

Concepto Indicación
Vía de administración El producto es para administración oral y debe ser tragado.
Pauta posológica habitual El rango de dosis diaria habitual es de 400 mg a 800 mg (uno o dos comprimidos de 400 mg).
Dosis diaria máxima La dosis máxima diaria reglamentaria es de 1200 mg (tres comprimidos).
Momento en relación con las comidas Las instrucciones oficiales no especifican un momento concreto en relación con la ingesta de alimentos.
Población objetivo Destinado al uso en la población femenina adulta que experimenta trastornos climatéricos.

Patrón y Duración del Uso

Clasificación Detalle
Frecuencia La medicación se toma una vez al día (todos los días) durante todo el período de tratamiento.
Duración del curso El tratamiento comienza habitualmente con un curso corto de 5 a 10 días, utilizado hasta la resolución de los episodios de sofocos.
Extensión/Repetición La terapia puede ser repetida o extendida para cubrir la duración completa de los trastornos clínicos vasomotores, ya que no se ha reportado que se produzca habituación.

Adherencia al Protocolo Oficial

Los documentos oficiales definen una vía oral obligatoria y una frecuencia clara de una vez al día, estableciendo el patrón fundamental para el uso del medicamento. El protocolo permite flexibilidad en la duración, al especificar un curso inicial breve que puede extenderse o repetirse para soporte continuo, todo ello dentro de un esquema posológico definido. Estas instrucciones representan el enfoque estandarizado para administrar el medicamento según lo establecido por las autoridades reguladoras.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios para Klimalanin

Evidencia para el Uso en Síntomas Vasomotores

Klimalanin (que contiene beta-Alanina) fue estudiado en investigaciones que exploran su función para abordar los síntomas vasomotores (SVM), especialmente los sofocos y los sudores nocturnos, que son síntomas que se manifiestan de forma episódica durante el climaterio. La base de evidencia incluye estudios clínicos, particularmente ensayos controlados con placebo y de corta duración, que involucraron cohortes de mujeres en el período menopáusico, incluidas aquellas con menopausia de inicio natural y quirúrgico.

La investigación examinó cómo la beta-Alanina se relacionaba con resultados vinculados al malestar físico y los cambios en los síntomas agudos o episódicos. Estos estudios se llevaron a cabo durante períodos de mayor actividad sintomática. Los hallazgos describen patrones observados en los estudios durante intervalos de tiempo definidos, en particular en el informe de la frecuencia de episodios de sofocos entre las poblaciones observadas.

Resultados de Estudios Examinados en Ensayos Clínicos

Los protocolos de investigación utilizados en los estudios monitorearon varios tipos de resultados reportados por el paciente que describen el malestar percibido. El foco principal de los ensayos fue examinar la frecuencia de los sofocos, rastreando específicamente el número de episodios por día reportados por las participantes. Además, los investigadores utilizaron medidas estandarizadas, como la puntuación del Índice de Manejo de la Menopausia (MMI), para evaluar resultados relacionados con el desequilibrio sistémico o funcional. Los estudios también exploraron cambios en los síntomas asociados, como los trastornos del sueño y la fatiga.

Estudios a Largo Plazo y Duración del Seguimiento

La mayor parte de la investigación clínica publicada que ha explorado el uso de Klimalanin es relevante en ensayos que evalúan patrones de síntomas a corto plazo o episódicos. La duración del seguimiento fue limitada, con períodos de observación principales que típicamente se extendieron hasta tres meses. Debido a que la evidencia se deriva principalmente de estos entornos a corto plazo, los efectos a largo plazo no están completamente establecidos, y existe información limitada para resultados a largo plazo que se extiendan más allá del período inicial del ensayo clínico.

Brechas de Investigación y Preguntas sin Responder

La evidencia contribuye al panorama de evidencia más amplio, pero también destaca áreas donde el alcance de los datos es estrecho y se necesita más investigación. Los tamaños de muestra fueron modestos en algunos de los ensayos clínicos controlados centrales, lo que significa que los hallazgos describen patrones de grupo, pero la investigación no determina si una persona responderá de manera similar. Además, la investigación comparativa que explora otros agentes no hormonales es limitada. El mecanismo de acción preciso requiere una mayor investigación científica. Los estudios existentes ayudan a mostrar lo que se ha observado hasta ahora, pero una comprensión completa del impacto a largo plazo y el efecto general requiere que la investigación esté en curso.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Klimalanin (FAQ)


P: ¿Klimalanin es igual a [nombre de medicamento similar]?

R: Klimalanin contiene el principio activo beta-Alanina, el cual se define como un agente anticlimaterio no hormonal. Aunque este ingrediente activo puede encontrarse en otros productos, Klimalanin se define por su formulación específica y estandarizada y por la clasificación regulatoria oficial para su uso previsto.


P: ¿Se puede tomar Klimalanin a largo plazo?

R: Los documentos oficiales indican que el tratamiento puede ser repetido o extendido para cubrir la duración completa de los trastornos clínicos vasomotores, ya que no se ha reportado que se produzca habituación con este medicamento. Sin embargo, la evidencia de investigación para Klimalanin se deriva principalmente de ensayos a corto plazo, y los efectos a largo plazo no están completamente establecidos más allá de los períodos de observación iniciales.


P: ¿Pueden los pacientes mayores usar Klimalanin?

R: El medicamento está destinado a la población femenina adulta que experimenta trastornos climatéricos (síntomas menopáusicos). El etiquetado oficial no enumera restricciones o precauciones específicas vinculadas a la población adulta mayor, lo que las diferencia de los grupos excluidos explícitamente.


P: ¿Puedo tomar Klimalanin si tengo problemas renales?

R: La información regulatoria oficial no enumera ninguna restricción específica o contraindicación vinculada a la insuficiencia renal (problemas renales). No se especifican precauciones concretas sobre el uso o la gravedad del medicamento para pacientes con problemas renales en el etiquetado oficial.


P: ¿Cómo afecta Klimalanin al hígado?

R: El etiquetado oficial no especifica ninguna restricción o contraindicación vinculada a la insuficiencia hepática (problemas hepáticos). La documentación regulatoria oficial del producto se define por la ausencia de precauciones específicas relacionadas con la función hepática.


P: ¿Es normal sentir un poco de náuseas al empezar a tomar Klimalanin?

R: La única reacción adversa documentada oficialmente como Frecuente (que afecta a 1 de cada 10 a 1 de cada 100 usuarias) es la parestesia, descrita como una sensación de hormigueo o ardor. Los textos oficiales de seguridad regulatorios no enumeran la náusea entre las reacciones adversas comunes o frecuentes.


P: ¿Qué sucede cuando se deja de tomar Klimalanin?

R: El tratamiento generalmente se interrumpe cuando los síntomas se resuelven. Según la información regulatoria oficial, no se ha reportado que se produzca habituación o dependencia con Klimalanin. Esto implica que no se esperan síntomas específicos de dependencia o abstinencia al finalizar el tratamiento.


P: ¿Puedo triturar o masticar los comprimidos de Klimalanin?

R: La vía de administración oficial está definida para uso oral, y el producto debe ser tragado entero, ya que los comprimidos están recubiertos. El etiquetado no contiene instrucciones que permitan o recomienden alterar la forma física del comprimido.


P: ¿Cuánto tiempo tarda Klimalanin en empezar a hacer efecto?

R: La duración inicial del tratamiento se define como 5 a 10 días, utilizado hasta la resolución de los episodios de sofocos. Este plazo refleja el período durante el cual los efectos clínicos fueron típicamente evaluados y observados.


P: ¿Hay alimentos o bebidas que deba evitar mientras uso Klimalanin?

R: Los documentos regulatorios oficiales no especifican ninguna advertencia o restricción explícita en relación con alimentos, alcohol o productos a base de hierbas mientras se usa este medicamento. El perfil de interacción del producto se caracteriza por la ausencia de precauciones específicas relacionadas con el consumo.


P: ¿Klimalanin interactúa con los analgésicos comunes?

R: El perfil regulatorio oficial de Klimalanin se caracteriza por la ausencia formal de advertencias de interacción específicas y clasificadas. No se enumeran productos medicinales o categorías de sustancias específicas que tengan interacciones documentadas en la información de prescripción oficial.


P: ¿Puedo tomar otros suplementos con Klimalanin?

R: Los documentos oficiales definen el perfil de interacción del medicamento mediante la omisión de advertencias específicas. No se documentan categorías de sustancias específicas ni restricciones explícitas sobre la coadministración de suplementos herbales u otros suplementos generales en la etiqueta regulatoria.


P: ¿Cómo se monitoriza la seguridad de Klimalanin después de su lanzamiento?

R: Al igual que todos los medicamentos regulados, el perfil de seguridad de Klimalanin continúa siendo monitoreado por las autoridades regulatorias a través de informes oficiales y sistemas de farmacovigilancia después de su lanzamiento inicial. Este proceso rastrea nueva información sobre los efectos del medicamento en la población general.


P: ¿La efectividad de Klimalanin disminuye con el tiempo?

R: Los documentos regulatorios oficiales indican que la beta-Alanina no provoca habituación, lo que significa que no se sabe que el cuerpo desarrolle tolerancia a sus efectos. Esto permite que la terapia se repita o se extienda para cubrir toda la duración de los síntomas vasomotores sin la preocupación de que la efectividad disminuya.


P: ¿Qué condiciones hacen que alguien no sea elegible para el tratamiento con Klimalanin?

R: El medicamento no está establecido para su uso en la población pediátrica (menores de 18 años) o para mujeres embarazadas o lactantes. Además, el uso está restringido para las personas que tienen una hipersensibilidad o alergia conocida al principio activo, beta-Alanina, o a cualquiera de los excipientes.


P: ¿Klimalanin interactúa con las píldoras anticonceptivas?

R: La etiqueta regulatoria oficial no enumera productos medicinales o categorías de sustancias específicas que interactúen con Klimalanin, y no se especifican combinaciones contraindicadas. Esto incluye la falta de interacciones documentadas con anticonceptivos hormonales.


P: ¿Cómo sé si Klimalanin está funcionando para mí?

R: Los ensayos clínicos rastrearon la efectividad monitoreando los resultados reportados por el paciente relacionados con la gravedad de los síntomas. Estos estudios examinaron la frecuencia de los sofocos y el impacto en el malestar sistémico, y estas medidas se utilizaron en estudios clínicos para rastrear cómo se observó el desempeño del medicamento.


P: ¿Hay alguna restricción en la actividad física mientras tomo Klimalanin?

R: Los documentos regulatorios oficiales indican que no se espera que la toma de beta-Alanina afecte la capacidad para realizar actividades que requieran mayor concentración y coordinación motora, como operar maquinaria o conducir.


P: ¿Cuál es el riesgo de dependencia o adicción con Klimalanin?

R: Los documentos oficiales indican que no se ha reportado que se produzca adicción o dependencia física (habituación) al fármaco. Por esta razón, el tratamiento puede repetirse o extenderse según sea necesario durante la duración de los trastornos clínicos vasomotores.


P: ¿Hay un tiempo máximo que puedo usar Klimalanin?

R: La duración del tratamiento se define como extendida o repetida para cubrir la duración completa de los trastornos clínicos vasomotores. Los documentos oficiales indican que no hay un límite en la duración del uso debido al perfil del producto y la ausencia de habituación.


P: ¿Hay casos reportados de sobredosis de Klimalanin?

R: Según los documentos regulatorios oficiales, no se han registrado casos de sobredosis de beta-Alanina desde el lanzamiento del producto. En caso de sobredosis, el manejo se basa en la terapia sintomática.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Klimalanin?

Cómo Almacenar y Desechar Klimalanin

Los documentos regulatorios definen condiciones específicas para el almacenamiento y la eliminación de Klimalanin (comprimidos recubiertos de Beta-Alanina de 400 mg) con el fin de mantener la estabilidad del producto y asegurar la seguridad medioambiental.

Requisitos de Almacenamiento

Klimalanin debe almacenarse a una temperatura inferior a 25 C; la vida útil oficial de 3 años está condicionada al cumplimiento de este límite de temperatura. Como precaución de seguridad obligatoria, el medicamento debe guardarse fuera de la vista y del alcance de los niños en todo momento.

Instrucciones de Eliminación

Klimalanin no utilizado o caducado debe eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales para residuos farmacéuticos. Las autoridades regulatorias prohíben su eliminación a través de aguas residuales o con residuos domésticos (basura común). Estas normas garantizan que los productos medicinales se gestionen de forma segura y se mantengan fuera del medio ambiente.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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