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Ketolac

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Ketolac

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Revisión médica

Laura Arias

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

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Descripción general de Ketolac

¿Qué es Ketolac?

Propiedad Descripción
Principio Activo Trometamina de Ketorolaco
Presentaciones Comprimidos orales, solución inyectable, solución oftálmica (gotas)
Clase Farmacológica Antiinflamatorio No Esteroideo (AINE); analgésico no narcótico
Uso Principal Manejo a corto plazo de dolor agudo de moderado a severo
Origen Compuesto sintético (derivado del ácido pirrolizincarboxílico)

Ketolac es un medicamento de venta solo con receta que se define como un Antiinflamatorio No Esteroideo (AINE) de alta potencia, empleado para el manejo del dolor a corto plazo. Su objetivo central es ofrecer un alivio potente y no narcótico para el dolor agudo de moderado a severo, como el que se controla en el periodo inmediatamente posterior a una intervención quirúrgica.


¿Qué Tipo de Medicamento es Ketolac y Cómo se Clasifica?

Ketolac pertenece a la clase de los Antiinflamatorios No Esteroideos (AINE) y su designación primaria es la de analgésico no narcótico. Este compuesto sintético contiene el principio activo Trometamina de Ketorolaco, una sustancia potente que es un derivado del ácido pirrolizincarboxílico. La eficacia del Ketorolaco está reconocida clínicamente por su capacidad para controlar la intensidad del dolor que a menudo requiere un efecto analgésico superior al de los agentes de venta libre habituales. El fármaco está indicado para el manejo del dolor típicamente abordado por la vía no narcótica.


Composición y Formas Disponibles de Ketorolaco

El medicamento es un producto de un solo ingrediente, compuesto únicamente por Trometamina de Ketorolaco como agente terapéutico. Esta formulación versátil permite su administración por vías sistémicas y tópicas, con formas adaptadas a necesidades específicas: comprimidos orales, una solución parenteral para inyección (vía intramuscular o intravenosa), y una solución oftálmica (gotas para los ojos). La solución parenteral (inyectable) es una presentación clave y diferenciadora, que enfatiza su uso en entornos agudos para lograr una acción sistémica rápida.


Propósito General: ¿Para qué se Utiliza Ketolac a un Nivel Global?

El propósito general de Ketolac es proporcionar una terapia efectiva a corto plazo para manejar el dolor agudo. Su acción como analgésico potente ofrece un beneficio significativo al brindar un alivio definitivo sin los riesgos de dependencia asociados con las sustancias narcóticas, lo que lo convierte en una herramienta crítica para el manejo del dolor intenso en un entorno controlado.

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¿Qué efectos secundarios son posibles con Ketolac?

Ketorolaco, un antiinflamatorio no esteroideo (AINE), conlleva el riesgo de efectos secundarios potencialmente graves, especialmente con el uso prolongado (generalmente restringido a un máximo de cinco días) o dosis altas. Los pacientes deben discutir su historial médico completo con un proveedor de atención médica, en particular en lo concerniente a la salud cardiovascular, gastrointestinal y renal.

Advertencias Serias

  • Eventos Trombóticos Cardiovasculares: Ketorolac puede aumentar el riesgo de eventos cardiovasculares graves y potencialmente mortales, como el ataque cardíaco y el accidente cerebrovascular. Este riesgo puede incrementarse con la duración del uso y puede ser mayor en personas con enfermedad cardíaca preexistente o factores de riesgo.
  • Riesgo Gastrointestinal: Este medicamento puede causar eventos adversos gastrointestinales graves, incluyendo sangrado, úlceras y perforación (desgarros) del estómago o los intestinos, los cuales pueden ser fatales y pueden ocurrir sin síntomas de advertencia.
  • Riesgo de Hemorragia: Ketorolac inhibe la función plaquetaria, lo que podría aumentar el riesgo de sangrado, especialmente en aquellos con trastornos de la coagulación o que estén tomando anticoagulantes.

Efectos Secundarios Comunes

Los efectos secundarios reportados con mayor frecuencia están generalmente relacionados con el sistema gastrointestinal o el sistema nervioso:

Sistema Efectos Secundarios Comunes (Ejemplos)
Gastrointestinal Náuseas, indigestión, dolor de estómago/abdominal, diarrea, gases
Sistema Nervioso Dolor de cabeza, mareos, somnolencia
Otros Edema (hinchazón de manos/pies/tobillos), aumento de la presión arterial

Cuándo Buscar Atención Médica Inmediata

Deje de tomar Ketorolac y busque atención de emergencia inmediatamente si experimenta signos de:

  • Reacción Alérgica Grave: Erupción cutánea, urticaria, hinchazón de la cara, lengua o garganta, o dificultad para respirar.
  • Hemorragia Interna: Heces con sangre o negras y alquitranadas; vómito con sangre o material con apariencia de posos de café; dolor de estómago súbito y severo.
  • Ataque Cardíaco/Accidente Cerebrovascular: Dolor en el pecho, falta de aliento, debilidad repentina en un lado del cuerpo o dificultad para hablar.
  • Problemas Renales: Aumento de peso inexplicable, hinchazón o una disminución significativa en la producción de orina.

Los pacientes de edad avanzada tienen generalmente un mayor riesgo de efectos adversos graves y deben usar Ketolac con precaución.

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Sobredosis y actuación en caso de emergencia

La sobredosis de Ketolac (Trometamina de Ketorolaco) se define según los síntomas documentados y las acciones de emergencia requeridas. La sobredosificación se presenta comúnmente con manifestaciones reversibles y limitadas, que incluyen letargo, somnolencia, náuseas, vómitos y dolor epigástrico. A pesar de estos signos leves y comunes, el etiquetado regulatorio documenta el potencial de resultados sistémicos graves, aunque raros, tales como hemorragia gastrointestinal, insuficiencia renal aguda, hipertensión, depresión respiratoria y coma. La presencia o sospecha de estos eventos potencialmente mortales exige buscar atención médica inmediata sin demora.

El perfil regulatorio oficial confirma que no se conoce ningún antídoto específico para la sobredosis de Ketolac. Por lo tanto, el manejo clínico establecido se limita estrictamente a cuidados sintomáticos y de apoyo. En casos que involucren una sobredosis oral grande (definida como cinco a diez veces la dosis habitual), la guía oficial puede indicar procedimientos de descontaminación dentro de las cuatro horas posteriores a la ingestión, como la administración controlada de carbón activado y un catártico osmótico. Procedimientos como la hemodiálisis o la diuresis forzada generalmente no se consideran útiles debido a la alta unión del medicamento a proteínas. Además, los documentos oficiales contienen detalles específicos por población, como la dosificación de carbón activado apropiada para niños.

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Usos terapéuticos de Ketolac

Ketolac es relevante en el manejo de síntomas agudos que generan una tensión fisiológica notable. Sus presentaciones sistémicas se emplean habitualmente para el manejo de apoyo de los síntomas relacionados con una actividad fisiológica intensa. Se aplica en situaciones donde se requiere una gestión adicional del malestar, a menudo en condiciones en las que los síntomas pueden intensificarse temporalmente, tales como el dolor postoperatorio o posquirúrgico, el dolor musculoesquelético severo y las migrañas agudas.

Este medicamento se utiliza para abordar grupos de síntomas que pueden volverse intensos o disruptivos, contribuyendo a aligerar la carga sintomática general, particularmente en contextos que implican una carga sistémica incrementada.

Analgesia Ahorradora de Opioides y Alivio Ocular

Ketolac se usa comúnmente cuando se necesita asistencia sintomática a corto plazo en entornos clínicos. Este enfoque apoya la reducción de los requerimientos de opioides, lo que contribuye a mejorar el confort durante los períodos sintomáticos y apoya el bienestar general durante fases sintomáticas difíciles. La formulación tópica en gotas para los ojos es relevante para aliviar síntomas asociados con estados inflamatorios o irritativos, como el dolor y la hinchazón ocular después de una cirugía o la picazón intensa ligada a la conjuntivitis alérgica estacional.


Información Clave: Alivio para el Dolor Agudo
Ketolac apoya a los pacientes durante episodios difíciles al aliviar el malestar en condiciones caracterizadas por un incremento en el estrés fisiológico, centrándose en el manejo a corto plazo del dolor agudo.
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Criterios de uso y restricciones

La elegibilidad para Ketolac (Trometamina de Ketorolaco) está definida estrictamente por los organismos reguladores basándose en poblaciones específicas de pacientes y condiciones médicas preexistentes.

Poblaciones Contraindicadas (Uso Prohibido)

Ketolac está contraindicado para pacientes que presenten:

  • Un historial de enfermedad de úlcera péptica, sangrado gastrointestinal (GI) o perforación.
  • Deterioro renal avanzado o condiciones que los pongan en riesgo de insuficiencia renal, como la depleción de volumen.
  • Hemorragia cerebrovascular conocida o sospechada u otros trastornos hemorrágicos, incluyendo aquellos con hemostasia incompleta.
  • Un historial de reacciones alérgicas a la aspirina u otros Antiinflamatorios No Esteroideos (AINE).
  • Insuficiencia cardíaca grave o que estén recibiendo otros AINE o aspirina de forma concurrente.

Restricciones por Edad y Estado Fisiológico

Población Estado Regulatorio
Niños menores de 2 años Contraindicado
Adolescentes (< 16 años) Uso no establecido o no recomendado para formas sistémicas.
Geriátricos (≥ 65 años) Uso restringido; requiere una dosis diaria máxima más baja.
Embarazo (Tercer Trimestre) Evitar el uso (a partir de las 30 semanas de gestación).
Trabajo de Parto, Parto y Lactancia Contraindicado.

Restricciones de Uso Condicional

El uso está restringido para pacientes con deterioro renal moderado o deterioro de la función hepática, y aquellos con historial de enfermedad inflamatoria intestinal o bajo peso corporal (menos de 50 kg). El medicamento está contraindicado para su uso en el contexto perioperatorio de la cirugía de revascularización coronaria (CABG).

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¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

El perfil de interacción de Ketolac está definido oficialmente por su estado como un Antiinflamatorio No Esteroideo (AINE) potente y por su impacto en la depuración renal de otras sustancias. Todas las interacciones descritas a continuación se basan estrictamente en el etiquetado aprobado por los organismos reguladores.

Combinaciones Formalmente Contraindicadas

Las siguientes combinaciones están estrictamente prohibidas debido a interacciones documentadas de alto riesgo:

  • Otros Antiinflamatorios No Esteroideos (AINE) y Aspirina (AAS): Contraindicados debido al riesgo acumulativo de efectos adversos graves, principalmente hemorragia gastrointestinal y daño renal.
  • Probenecid: Contraindicado porque reduce significativamente la depuración de Ketolac, lo que resulta oficialmente en niveles plasmáticos altos.
  • Sales de Litio: Contraindicadas debido al riesgo de disminuir la depuración renal de Litio, lo que lleva a concentraciones plasmáticas elevadas y posible toxicidad.
  • Anticoagulantes (p. ej., Warfarina, Heparina): Contraindicados debido al alto riesgo documentado de hemorragia.

Otras Interacciones Clínicamente Significativas

Agente Interactuante Descripción Oficial de la Interacción
Metotrexato Reduce la depuración renal del Metotrexato, lo que lleva a un aumento oficialmente documentado de la exposición plasmática.
Diuréticos / Inhibidores de la ECA Pueden reducir sus efectos diuréticos o de disminución de la presión arterial e incrementar el riesgo de deterioro renal.
ISRS / Corticosteroides Orales Aumento del riesgo de hemorragia o ulceración gastrointestinal.
Alcohol Documentado que aumenta el riesgo de úlceras y sangrado gastrointestinal.

Restricción de Administración

La duración total combinada de uso para todas las formulaciones de Ketolac (oral, inyección) no debe exceder los 5 días.

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Mecanismo de acción

La acción de Ketolac se define por su mecanismo de inhibición enzimática, el cual suprime el proceso biológico que genera mensajeros químicos clave implicados en la señalización del dolor (nociceptiva) y la inflamación.


Supresión del Sistema de la Ciclooxigenasa (COX)

Este dominio de acción implica la inhibición no selectiva de las enzimas Ciclooxigenasa-1 (COX-1) y Ciclooxigenasa-2 (COX-2). El S-enantiómero activo bloquea de forma competitiva estas enzimas, deteniendo el paso molecular inicial de la conversión del ácido araquidónico en eicosanoides.


Modulación de la Vía de Señalización de los Eicosanoides

El bloqueo enzimático desencadena la Supresión de la Vía de Eicosanoides, lo que resulta en la reducción de mediadores como la Prostaglandina E2 (PGE2) y el Tromboxano A2 (TXA2). La reducción de PGE2 resulta en una menor sensibilización de las terminaciones nerviosas periféricas (nociceptores), y la reducción de TXA2 establece un efecto antiplaquetario mediante alteraciones en el proceso de agregación plaquetaria.

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Información sobre la dosificación y la administración

Cómo Usar Ketolac

El uso de trometamina de ketorolaco está definido por un protocolo estricto que rige su vía de administración, la duración total y la dosificación específica para distintas poblaciones. Este medicamento está destinado únicamente para uso a corto plazo, y la duración total del tratamiento con todas las formas sistémicas (intravenosa, intramuscular y oral) no debe exceder los cinco días.

Vías de Administración y Esquemas de Dosificación

El medicamento está disponible en tres vías principales, cada una con un esquema de dosificación aprobado:

  • Parenteral (IV/IM): Se utiliza para el manejo inicial y agudo. El régimen de dosis múltiples generalmente implica una dosis inicial de 30 mg administrada por vía IM o IV, seguida de 30 mg cada seis horas (q6h). La inyección en bolo intravenoso debe administrarse en no menos de 15 segundos.
  • Oral (Comprimidos): La presentación oral no está aprobada para iniciar la terapia; su indicación es únicamente como tratamiento de continuación después del uso inyectable inicial. La dosis estándar de mantenimiento es de 10 mg cada cuatro a seis horas (q4-6h), con una dosis diaria máxima de 40 mg. Los comprimidos orales pueden tomarse con alimentos o un antiácido y un vaso lleno de agua.
  • Oftálmica (Gotas): Se utiliza tópicamente para afecciones oculares, como la inflamación postquirúrgica, administrada como una gota cuatro veces al día (q.i.d.).

Dosis Máximas Específicas por Población

Para manejar la exposición, la dosis diaria máxima total para el régimen sistémico de dosis múltiples se reduce para grupos específicos de pacientes, siendo establecida notablemente en 60 mg (en lugar de 120 mg) para pacientes de 65 años o mayores, individuos con bajo peso corporal (menos de 50 kg) o aquellos con función renal comprometida.

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Evidencia clínica reciente

Evidencia de investigación / Resumen de los estudios sobre Ketolac


Evidencia de Uso Sistémico en Dolor Posquirúrgico Agudo

Esta sección resume la estructura de la evidencia de alto nivel, incluidos los Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA) y los metaanálisis, que examinaron el uso de las formas inyectable y oral en estudios que exploraron los resultados a corto plazo relacionados con el malestar físico tras procedimientos quirúrgicos en adultos. Estos estudios se centran en condiciones caracterizadas por episodios agudos o intensos de malestar físico.

Los investigadores llevaron a cabo principalmente ensayos controlados a corto plazo y revisiones sistemáticas en poblaciones adultas sometidas a diversos procedimientos. Los resultados relacionados con el malestar físico fueron un enfoque principal, con estudios que examinaron las puntuaciones de intensidad del dolor y los resultados informados por los pacientes que describen el malestar percibido. Un área clave de investigación exploró los patrones en la cantidad total de analgésicos opiáceos que consumían los pacientes después de la cirugía.

Los estudios monitorizaron las respuestas durante intervalos de tiempo definidos y los hallazgos describen patrones observados en los estudios relacionados con los resultados que reflejan el uso total de opiáceos y los cambios medidos en el malestar físico. La evidencia describe patrones sintomáticos a corto plazo observados en el ámbito postoperatorio inmediato. Sin embargo, los estudios existentes proporcionan información limitada para los resultados a largo plazo o la durabilidad de estos cambios tempranos reportados. La duración del seguimiento estuvo limitada por la indicación de uso a corto plazo.


Evidencia de Uso Sistémico en Otras Condiciones de Dolor Agudo

Esta sección detalla el panorama de la investigación, que consiste principalmente en ECA a corto plazo y estudios comparativos, que evaluaron escenarios de investigación que involucran otras condiciones de dolor sistémico agudo e intenso, como problemas musculoesqueléticos agudos y ataques severos de migraña o dolor de cabeza. Esta investigación explora los cambios sintomáticos a corto plazo en condiciones que involucran períodos de síntomas intensificados.

Ketolac fue evaluado en entornos de atención aguda a través de ensayos aleatorizados centrados en adultos con dolor musculoesquelético agudo y migraña/dolor de cabeza agudo. Los investigadores examinaron resultados relacionados con cambios episódicos o agudos en la intensidad del dolor, la frecuencia de la medicación de rescate necesaria y los resultados que reflejan el funcionamiento diario. Los hallazgos describen patrones observados en los estudios relacionados con los cambios medidos durante el período de estudio después de la administración de una dosis única.


Limitaciones en la Duración de los Estudios y el Seguimiento

Una limitación significativa en toda la investigación sistémica para Ketolac es la estricta limitación en la duración del tratamiento en la práctica clínica y, consecuentemente, en los ensayos formales. La investigación que explora los cambios sintomáticos a corto plazo es sólida, pero la duración del seguimiento fue limitada a las necesidades agudas, a menudo solo cinco días o menos. Por lo tanto, hay información limitada para los resultados a largo plazo o la durabilidad de cualquier cambio observado. Los efectos a largo plazo no están completamente establecidos porque el medicamento no está destinado para uso crónico.

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Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas frecuentes sobre Ketolac


P: ¿Cuál es la principal diferencia entre Ketolac y los analgésicos comunes de venta libre?

Los documentos reglamentarios establecen que Ketolac es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) de alta potencia. Está específicamente indicado para el manejo a corto plazo del dolor agudo moderado a severo. La información oficial señala que su efecto analgésico se reserva generalmente para el dolor agudo que requiere un alivio más potente que el ofrecido por los AINE estándar de venta libre.


P: ¿Se puede tomar Ketolac con el estómago vacío?

La etiqueta oficial establece que la forma oral de este medicamento puede tomarse con alimentos o un antiácido. Esta indicación se proporciona para ayudar a reducir el riesgo de irritación o sangrado gastrointestinal documentado.


P: ¿Hay alimentos o suplementos específicos que interactúen con Ketolac?

Las fuentes reguladoras oficiales detallan específicamente las interacciones conocidas con medicamentos recetados y el alcohol. El medicamento está estrictamente contraindicado con aspirina y cualquier otro fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE). En la etiqueta reglamentaria no se suele proporcionar una guía completa para todos los alimentos, vitaminas o suplementos herbales generales sin receta.


P: ¿Existen casos documentados en los que Ketolac haya causado una reacción cutánea grave?

La etiqueta reglamentaria incluye una advertencia grave de que el medicamento puede causar eventos adversos cutáneos raros pero potencialmente fatales. Estas reacciones graves incluyen afecciones como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y necrólisis epidérmica tóxica (NET).


P: ¿Cuál es la principal diferencia en cómo se usa Ketolac en comparación con los analgésicos tópicos?

Ketolac se utiliza principalmente en sus formas sistémicas (oral o inyectable) para tratar el dolor agudo moderado a severo que se siente en todo el cuerpo. La solución oftálmica es un tipo de uso tópico, pero se restringe al ojo para afecciones como la inflamación posquirúrgica y no es un analgésico tópico general.


P: ¿Ketolac interactúa con medicamentos comunes para el resfriado o la gripe?

La etiqueta oficial contraindica estrictamente el uso de Ketolac al mismo tiempo que aspirina o cualquier otro fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE). La información oficial señala que muchas preparaciones de venta libre para el resfriado y la gripe contienen a menudo alguno de estos ingredientes, lo cual es la base de la advertencia reglamentaria.


P: ¿Cuál es la categoría o clasificación de seguridad de Ketolac durante el embarazo?

La información oficial del producto advierte que Ketolac está contraindicado, lo que significa que no debe usarse, durante el tercer trimestre del embarazo (a partir de las 30 semanas de gestación). Esta restricción se basa en el riesgo documentado de causar el cierre prematuro del conducto arterioso fetal, un vaso vital en el feto en desarrollo.


P: ¿Ketolac funciona inmediatamente después de tomarlo?

Según la etiqueta reglamentaria, la información sobre el inicio de la acción está ligada a la forma inyectable. Las concentraciones máximas del medicamento en la sangre se alcanzan típicamente entre 30 y 50 minutos después de la administración de la inyección.


P: ¿Cuánto dura típicamente el efecto de una dosis única de Ketolac?

El medicamento está diseñado para el alivio del dolor a corto plazo. La literatura reglamentaria oficial indica que la vida media —el tiempo que tarda en eliminarse la mitad del fármaco del cuerpo— es de aproximadamente 4 a 6 horas en adultos sanos. Esta información farmacocinética describe la duración del fármaco en el sistema.


P: ¿Ketolac tiene un efecto diferente en hombres y mujeres?

Los datos farmacocinéticos oficiales, que describen cómo procesa el cuerpo el fármaco, señalan una diferencia menor entre los sexos. Específicamente, la etiqueta reglamentaria indica que la vida media (el tiempo que el fármaco permanece en el sistema) puede ser ligeramente más prolongada en mujeres en comparación con los hombres.


P: ¿Cómo afecta Ketolac al hígado?

Los documentos reglamentarios establecen que el medicamento está asociado con un riesgo de lesión hepática grave (hepatotoxicidad) y aumentos en las enzimas hepáticas. Por lo tanto, su uso está restringido para pacientes con función hepática deteriorada preexistente (problemas hepáticos).


P: ¿Cuáles son las recomendaciones oficiales sobre conducir u operar maquinaria mientras se toma Ketolac?

Los documentos reguladores oficiales aconsejan precaución con respecto a cualquier actividad que requiera alerta mental, como conducir u operar maquinaria. Esta advertencia se emite porque el medicamento puede causar efectos secundarios documentados como mareos, somnolencia o letargo (sueño).


P: ¿Qué precauciones debo tomar si tengo asma y estoy considerando Ketolac?

El medicamento está estrictamente contraindicado (no debe usarse) si una persona tiene antecedentes de asma, urticaria u otras reacciones de tipo alérgico después de tomar aspirina u otros AINE. Esta grave advertencia se describe en la información oficial reglamentaria del producto.


P: ¿Qué tan rápido es procesado Ketolac por el cuerpo?

Los documentos reglamentarios proporcionan información detallada sobre la farmacocinética (FC) del fármaco, que describe cómo el cuerpo absorbe y elimina el medicamento. Esta información incluye la vida media del fármaco (el tiempo que tarda la mitad del fármaco en salir del cuerpo) y el tiempo necesario para alcanzar su concentración máxima en el torrente sanguíneo.

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¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Ketolac?

Cómo Almacenar y Desechar Ketorolaco

La trometamina de ketorolaco debe almacenarse de acuerdo con las especificaciones regulatorias para asegurar la estabilidad del producto.


Requisitos de Almacenamiento

  • Temperatura: Almacene las formas sistémicas (comprimidos e inyección) a Temperatura Ambiente Controlada, entre 20, C y 25, C (68, F a 77, F). La solución oftálmica se almacena entre 15, C y 30, C.
  • Protección: La inyección debe estar protegida de la luz y conservada en su caja original hasta su uso. Todas las formas líquidas deben estar protegidas de la congelación.
  • Estabilidad: La formulación en aerosol nasal debe desecharse dentro de las 24 horas posteriores a la primera dosis.
  • Seguridad Infantil: Almacene el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Instrucciones de Desecho

Deseche el ketorolaco no utilizado o caducado de manera consistente con las regulaciones locales. El producto no debe eliminarse a través del sistema de aguas residuales ni en la basura doméstica; en su lugar, utilice un programa comunitario de recolección de medicamentos cuando esté disponible.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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