Ketamil

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Revisión médica

Laura Arias

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Ketamil

El medicamento Ketamil es el nombre comercial de una formulación que utiliza como principio activo el clorhidrato de ketamina. Este compuesto orgánico sintético está reconocido a nivel mundial por sus propiedades anestésicas. Las autoridades médicas lo clasifican formalmente como un Anestésico General y, de manera distintamente específica, como un Anestésico Disociativo que pertenece a la clase de fármacos ciclohexanonas. La ketamina se encuentra en la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud (OMS) desde 1985.

Característica Descripción
Ingrediente activo Clorhidrato de ketamina
Forma farmacéutica Solución para inyección o perfusión
Clase farmacológica Anestésico General; Anestésico Disociativo
Uso común Inducción de anestesia para procedimientos
Origen Compuesto orgánico sintético

¿Qué Tipo de Medicamento es Ketamil?

Ketamil se define como un Anestésico General no barbitúrico que induce un estado único, similar a un trance, denominado anestesia disociativa. Estudios farmacológicos han demostrado que el mecanismo distintivo de este fármaco interrumpe selectivamente las vías de asociación del cerebro, lo que produce una analgesia profunda (alivio del dolor) y amnesia (pérdida de memoria). Un factor diferenciador clave de los agentes anestésicos altamente depresores es que este medicamento generalmente conserva la respiración y los reflejos protectores de las vías respiratorias. La acción principal consiste en funcionar como un potente antagonista del receptor N-metil-D-aspartato (NMDA), un mecanismo que, según las investigaciones, es responsable de interrumpir selectivamente la transmisión neural de las señales de dolor en el sistema nervioso central.

Composición y Forma Primaria

El medicamento contiene clorhidrato de ketamina, que se administra como una mezcla racémica que contiene partes iguales de los enantiómeros S y R de la molécula. Este producto, que contiene un único principio activo, se formula como una Solución para Inyección o Perfusión, la cual es una preparación farmacéutica líquida y transparente en la que la sustancia activa se disuelve en una solución acuosa estéril. Esta forma de dosificación específica está diseñada para permitir una administración controlada y de acción rápida a través de las vías intravenosa (IV) o intramuscular (IM), lo que hace que la sustancia esté rápidamente disponible para su propósito anestésico principal.

Propósito Terapéutico General

El propósito fundamental de Ketamil es servir como un agente anestésico en un contexto de uso neutro, como proporcionar anestesia total para un procedimiento quirúrgico o una intervención diagnóstica corta y necesaria. Asegura que el paciente alcance un estado de sedación controlada, inmovilidad e intensa analgesia. Su reconocimiento clínico por la estabilidad cardiovascular que proporciona lo convierte en una opción ventajosa para los profesionales médicos que necesitan ofrecer un alivio integral del dolor y la inconsciencia en entornos como la medicina de urgencias o quirófanos con recursos limitados.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Ketamil?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Ketamil (clorhidrato de ketamina) está estructurado formalmente en documentos reglamentarios para clasificar las reacciones adversas conocidas y las restricciones de seguridad de alto nivel. El perfil de seguridad está fuertemente influenciado por el efecto del medicamento en el sistema nervioso central y el sistema cardiovascular.

Reacciones Adversas Clasificadas por Frecuencia

Los efectos documentados con mayor frecuencia, que suelen ocurrir durante la administración o la recuperación, se clasifican como Muy Frecuentes o Frecuentes en el etiquetado oficial:

  • Cardiovasculares: Elevación transitoria de la presión arterial (Hipertensión) y de la frecuencia cardíaca (Taquicardia).
  • Psiquiátricas: Las reacciones de emergencia, que incluyen sueños vívidos, alucinaciones y delirio, son características de la fase de recuperación.
  • Gastrointestinales: Náuseas y Vómitos.
  • Oculares: Diplopía (visión doble) y Nistagmo (movimiento ocular involuntario).

Las reacciones Poco Frecuentes incluyen problemas respiratorios como laringoespasmo y depresión respiratoria leve. Las reacciones documentadas como Raras incluyen anafilaxia (una reacción alérgica grave).

Reacciones Adversas Graves y Patrones de Seguridad

Las reacciones adversas graves documentadas oficialmente incluyen Depresión Respiratoria (Apnea), particularmente después de una inyección intravenosa rápida, y Anafilaxia grave. Las restricciones de seguridad mencionan explícitamente que el medicamento está Contraindicado en personas con hipertensión no controlada o grave, donde un aumento de la presión arterial podría suponer un riesgo serio.

Seguridad Relacionada con la Duración y Específica de la Población

La información de seguridad reglamentaria señala que ciertos resultados graves se asocian principalmente con la exposición prolongada o crónica, y no con el uso procedimental típico. Esto incluye Lesión Hepática Grave y Síntomas del Tracto Urinario como la cistitis intersticial. También se aconseja específicamente precaución en pacientes con insuficiencia hepática (debido a la posibilidad de un efecto prolongado) y aquellos con afecciones cardíacas preexistentes específicas.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

La documentación reglamentaria oficial de Ketamil (clorhidrato de ketamina) define la sobredosis como una emergencia médica caracterizada principalmente por efectos graves en el sistema nervioso central y el sistema respiratorio. Las manifestaciones clínicas documentadas de sobredosis incluyen la prolongación de la duración de la acción, la depresión respiratoria y el potencial de apnea (especialmente después de la administración intravenosa rápida). Otros resultados graves enumerados son las convulsiones y el paro cardíaco. Los individuos también pueden experimentar diversos efectos psicomiméticos como imágenes vívidas, alucinaciones, confusión, excitación y comportamiento irracional.

En caso de sospecha de sobredosis, las declaraciones reglamentarias exigen que se busque atención médica inmediata. Este es un requisito crítico debido a los riesgos potencialmente mortales asociados con la depresión respiratoria y cardíaca. El tratamiento es estrictamente de apoyo y sintomático, ya que no se conoce un antídoto específico para este medicamento. Los procedimientos de manejo descritos en las etiquetas reglamentarias incluyen el uso de soporte mecánico de la respiración y la administración de anticonvulsivos, como diazepam intravenoso, para controlar las convulsiones. Se señala una consideración especial para los pacientes con insuficiencia hepática, ya que esta condición puede resultar en una duración de acción prolongada. También se documenta que el riesgo de depresión respiratoria grave aumenta significativamente cuando el fármaco se utiliza con otros depresores del sistema nervioso central.

Usos terapéuticos de Ketamil

Usos Principales y Beneficios de Ketamil

Ketamil se utiliza habitualmente en diversas áreas terapéuticas, incluyendo la anestesia, el manejo del dolor severo y el apoyo psiquiátrico especializado.

Según la revisión StatPearls de los NIH, la medicación se aplica en ámbitos terapéuticos como la anestesia general, el manejo del dolor y para ayudar con los síntomas relacionados con el desequilibrio sistémico, lo que a menudo incluye la agitación aguda.

Anestesia y Bienestar Durante Procedimientos

Este ámbito abarca el uso del medicamento para manejar la conciencia, el movimiento y la percepción sensorial durante intervenciones médicas. Es pertinente en entornos clínicos que requieren un alivio de apoyo a corto plazo para facilitar procedimientos diagnósticos necesarios o cirugías menores. Su beneficio contribuye a mitigar los síntomas relacionados con las molestias físicas y la pérdida de la memoria del procedimiento, lo cual ayuda al paciente durante episodios difíciles al reducir el malestar.

Alivio del Dolor Severo y Refractario

Ketamil se utiliza comúnmente para ayudar a abordar el conjunto de síntomas asociados con el dolor físico severo e intratable, como las lesiones agudas relacionadas con traumatismos o ciertos síndromes de dolor neuropático crónico. Se aplica en situaciones donde los síntomas causan una interferencia notable en la estabilidad funcional y suele emplearse cuando los síntomas relacionados con el malestar físico no son fácilmente controlables con otras formas de alivio de apoyo. Este uso proporciona un alivio sintomático que ayuda a los pacientes a afrontar de manera más estable los episodios difíciles de intenso malestar.


Dato Rápido: Alivio del Dolor Profundo y Sedación

Ketamil se utiliza habitualmente para ayudar a manejar los síntomas de malestar físico severo e intratable y para inducir sedación de apoyo y pérdida de la memoria del procedimiento para el bienestar durante intervenciones, a menudo en entornos de cuidados críticos o de emergencia.

Criterios de uso y restricciones

¿Quién Puede y Quién No Puede Usar Ketamil?

Contraindicaciones Absolutas

El perfil de elegibilidad oficial para este medicamento está definido por exclusiones reglamentarias específicas. El medicamento está contraindicado y no debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad conocida al fármaco o a cualquier excipiente. Su uso está estrictamente prohibido en personas para quienes una elevación significativa de la presión arterial constituiría un peligro grave. Esta prohibición reglamentaria se aplica a pacientes con eclampsia, preeclampsia o enfermedad coronaria y miocárdica grave. También está contraindicado en aquellos con antecedentes de un accidente cerebrovascular o traumatismo cerebral.

Uso Restringido y Condicional

El uso está permitido en adultos y niños como anestésico general, y los adultos mayores se consideran aptos para la cirugía. Sin embargo, los documentos reglamentarios establecen que la seguridad y la eficacia no han sido establecidas en pacientes pediátricos menores de 16 años. Una advertencia específica aborda el uso que exceda las tres horas en niños muy pequeños (leq 3 años) debido a posibles riesgos cognitivos a largo plazo.

El medicamento requiere precaución especial y uso condicional en poblaciones con presión intracraneal elevada antes de la anestesia, glaucoma, o cirrosis y otros tipos de insuficiencia hepática. Además, el uso no se recomienda durante el embarazo o la lactancia humana porque no se ha establecido la seguridad en estas poblaciones.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

La documentación reglamentaria oficial estructura el perfil de interacciones de Ketamil (clorhidrato de ketamina) identificando dos categorías principales: el refuerzo farmacodinámico y las reglas cruciales de incompatibilidad física.

Patrones de Interacción Fármaco-Fármaco

Categoría de Producto Interactuante Resultado de la Interacción Documentado Oficialmente
Depresores del Sistema Nervioso Central (SNC) (p. ej., Analgésicos Opioides, Benzodiazepinas, Alcohol) La coadministración puede resultar en sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte, según lo documentado por las agencias reguladoras.
Simpaticomiméticos y Vasopresina Pueden potenciar los efectos simpaticomiméticos del medicamento, provocando aumentos de la presión arterial y de la frecuencia cardíaca descritos oficialmente.
Teofilina o Aminofilina La administración concomitante puede disminuir oficialmente el umbral convulsivo.
Analgésicos Opioides Pueden prolongar el tiempo requerido para la recuperación completa de la anestesia.

Restricciones de Procedimiento y Administración

Ketamil está sujeto a una regla estricta: los Barbitúricos y el Diazepam son químicamente incompatibles con la formulación y no deben mezclarse en la misma jeringa o líquido de infusión debido al riesgo de formación de precipitado. Las advertencias oficiales también señalan que se recomienda precaución en el uso con el alcohólico crónico y con el paciente con intoxicación alcohólica aguda.

Mecanismo de acción

Modulación de la Neurotransmisión Glutamatérgica

Ketamil (ketamina) actúa principalmente como un antagonista no competitivo del receptor N-metil-D-aspartato (NMDA), un receptor ionotrópico del glutamato de importancia crítica. Esta acción bloquea el poro del canal iónico, lo que suprime los efectos del neurotransmisor excitatorio glutamato en el sistema nervioso central. Esta interacción molecular inicia secuencias de señalización que conducen a resultados fisiológicos sistémicos.


Influencia en las Cascadas de Plasticidad Sináptica

El antagonismo inicial del receptor NMDA desencadena una cascada subsiguiente que, en última instancia, conduce a un aumento en la señalización del Factor Neurotrófico Derivado del Cerebro (BDNF) y a la activación de la vía mTOR. Estos efectos a nivel de vías influyen en la regulación de los procesos celulares involucrados en el crecimiento neuronal y la sinaptogénesis (la formación de nuevas conexiones sinápticas). Este mecanismo implica la modulación de la regulación por retroalimentación dentro de vías específicas, lo que da lugar a ajustes fisiológicos predecibles.


Interacción con los Sistemas Monoaminérgico y Opioide

Más allá de sus objetivos primarios, Ketamil también interactúa con otros mecanismos de señalización mediados por receptores o enzimas, incluidos los receptores mu-opioides y sigma, así como con la modulación de las vías monoaminérgicas (p. ej., norepinefrina y serotonina). Estas acciones secundarias influyen en las secuencias de señalización, lo que da como resultado un cambio en la actividad excesiva de mediadores.

Información sobre la dosificación y la administración

Cómo se Utiliza Ketamil

Ketamil (clorhidrato de ketamina) se administra bajo la dirección de un profesional médico con experiencia en anestesia general, ya que su uso requiere el manejo de la respiración y el mantenimiento de las vías respiratorias. Los principios generales de su uso están estrictamente definidos por la documentación reglamentaria, centrándose en la vía de administración, la dosificación precisa y las condiciones del procedimiento.

Administración y Dosificación

El medicamento se administra mediante inyección o infusión Intravenosa (IV), o mediante inyección Intramuscular (IM). La vía y la dosis se seleccionan en función de la velocidad y la duración requeridas del efecto anestésico.

Vía de Administración Dosis Estándar de Inducción en Adultos Tasa/Momento de Administración
Intravenosa (IV) 1.0 mg/kg a 4.5 mg/kg Debe inyectarse lentamente, durante 60 segundos
Intramuscular (IM) 6.5 mg/kg a 13.0 mg/kg Se inyecta como una dosis única y aguda.

Para el mantenimiento de la anestesia, el medicamento se proporciona mediante dosis incrementales repetidas o a través de una infusión IV continua lenta, generalmente dentro del rango de 0.1 mg/minuto a 0.5 mg/minuto.

Preparación y Restricciones Procedimentales

La forma más concentrada, de 100 mg/mL, tiene un requisito de dilución obligatorio antes de su uso intravenoso; debe mezclarse con un volumen igual de diluyentes especificados, como Cloruro de Sodio al 0.9%. Las soluciones diluidas deben utilizarse inmediatamente después de su preparación. Debido a que la sustancia se elimina mediante el metabolismo hepático, las instrucciones oficiales recomiendan que se consideren reducciones de la dosis en pacientes con cirrosis u otra insuficiencia hepática, debido a la posibilidad de que el efecto se prolongue.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios sobre Ketamil

Evidencia de Uso en Anestesia General y Sedación Procedimental

Ketamil (clorhidrato de ketamina) fue estudiado para su uso principal como anestésico general desde su desarrollo inicial. La base de investigación se compone de Ensayos Clínicos Controlados fundamentales y posteriores Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA) a corto plazo. Estos estudios examinaron resultados relacionados con el logro de un estado anestésico específico, similar a un trance, conocido como anestesia disociativa.

Estudios monitorearon las respuestas de los pacientes, como el mantenimiento de la respiración espontánea y la conservación de los reflejos protectores de las vías respiratorias, cuyos hallazgos describen patrones observados como generalmente mantenidos. Los datos muestran patrones relacionados con medidas fisiológicas, como la frecuencia cardíaca y la presión arterial, durante el tiempo que se observó el medicamento en las poblaciones de estudio, que incluyeron tanto adultos como niños. La evidencia contribuye al panorama de investigación más amplio para esta indicación, que se clasifica como Alta en términos de certeza regulatoria general.


Evidencia de Uso en el Manejo del Dolor Severo y Refractario

Ketamil también fue estudiado por su papel en el manejo de los síntomas de malestar físico grave e intratable. La base de investigación para esta aplicación incluye numerosos ECA, algunos de los cuales presentan tamaños de muestra más pequeños, junto con varias Revisiones Sistemáticas y Metaanálisis más grandes. La investigación exploró cómo el uso de Ketamil en el entorno agudo y perioperatorio se asoció con resultados relacionados con el malestar físico.

Si bien algunos ensayos informaron mediciones de cambios en la intensidad del dolor y un cambio asociado en las métricas de consumo de opioides, los hallazgos generales fueron mixtos con respecto al alivio sostenido para el dolor crónico no oncológico. El nivel de evidencia general para el dolor crónico sigue siendo inconsistente, y la investigación se caracteriza por estudios con tamaños de muestra más pequeños.


Investigación en Diferentes Grupos de Pacientes (Poblaciones Estudiadas)

Para el manejo del dolor, los estudios se centraron predominantemente en adultos. Los datos para ciertos grupos siguen siendo insuficientes, particularmente para el uso a largo plazo en adultos mayores o para individuos con ciertas comorbilidades complejas. La investigación en estos subgrupos específicos se observó en algunos estudios, pero los resultados se aplican solo a las poblaciones estudiadas y las conclusiones más amplias para subgrupos específicos son inciertas.


Qué Lagunas e Incertidumbres de Investigación Persisten

La investigación que ha examinado el uso de Ketamil proporciona principalmente datos sobre cambios en los síntomas a corto plazo. Existe información limitada para los resultados a largo plazo con respecto al alivio sintomático sostenido, y los efectos a largo plazo no están completamente establecidos. La investigación destaca lo que se conoce, principalmente los resultados agudos e intermedios, pero también la necesidad de estudios de mayor duración para caracterizar la durabilidad de los efectos.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Ketamil (FAQ)


P: ¿Cuánto tiempo se tarda generalmente en notar los efectos de Ketamil?

R: El inicio del efecto depende del método de administración. De acuerdo con la información oficial del producto, cuando se administra por vía intravenosa (IV), la anestesia quirúrgica ocurre rápidamente, típicamente en 30 segundos. Si se administra por vía intramuscular (IM), el inicio de la anestesia quirúrgica ocurre típicamente dentro de 3 a 4 minutos después de la inyección.


P: ¿Cuál es el tiempo típico que Ketamil permanece en el cuerpo?

R: El marco de tiempo para que el medicamento abandone el cuerpo se describe por su vida media de eliminación, que es de aproximadamente 2.5 a 3 horas. Esto indica el tiempo necesario para que la cantidad de medicamento en el cuerpo disminuya a la mitad. Sin embargo, el efecto anestésico en el sistema nervioso central desaparece más rápidamente que el tiempo que tarda la dosis completa en eliminarse.


P: ¿La mayoría de los pacientes continúan usando Ketamil a largo plazo?

R: Los documentos reglamentarios indican que Ketamil está destinado principalmente para uso a corto plazo como anestésico general para procedimientos. La guía oficial indica que el uso continuo a largo plazo no está dentro del propósito principal aprobado del medicamento. Las advertencias de seguridad destacan posibles preocupaciones, como problemas del tracto urinario y lesión hepática grave, que se asocian con la exposición prolongada o crónica.


P: ¿Es Ketamil una sustancia controlada?

R: Sí, el ingrediente activo, la ketamina, está clasificado por las agencias reguladoras como una sustancia controlada no narcótica de Lista III en los Estados Unidos. Esta clasificación impone restricciones sobre cómo se prescribe, almacena y dispensa el medicamento debido a su potencial de uso indebido.


P: ¿Existe riesgo de desarrollar dependencia a Ketamil?

R: Dado que el ingrediente activo está clasificado como una sustancia controlada de Lista III, los documentos reglamentarios oficiales lo describen como que tiene un potencial bajo a moderado de dependencia tanto física como psicológica. Los organismos reguladores han emitido advertencias con respecto al potencial de abuso y uso indebido de este medicamento.


P: ¿Qué debo hacer si un efecto secundario parece preocupante (contexto informativo, no directivo)?

R: Dado que Ketamil se administra exclusivamente en un entorno médico altamente supervisado, cualquier efecto secundario que parezca preocupante, particularmente durante o inmediatamente después de un procedimiento, generalmente se informa de inmediato al proveedor de atención médica o al equipo médico responsable de la administración.


P: ¿Tomar Ketamil puede afectar mi capacidad para conducir u operar maquinaria?

R: Sí, las advertencias oficiales indican que este medicamento puede afectar la coordinación, el tiempo de reacción y el juicio general. Las advertencias oficiales recomiendan precaución contra la conducción, la operación de maquinaria compleja o la participación en otras actividades potencialmente peligrosas hasta el día siguiente a la administración y después de un período completo de sueño reparador.


P: ¿Cuáles son las diferencias entre Ketamil y las versiones genéricas (si están disponibles)?

R: Ketamil es el nombre de marca del ingrediente activo, ketamina. Las versiones genéricas (inyección de clorhidrato de ketamina) son requeridas por los organismos reguladores para ser equivalentes en calidad, potencia y eficacia al producto de marca. Ambos están sujetos a los mismos estándares oficiales y contienen la misma sustancia medicinal activa.


P: ¿Cuál es la historia de la aprobación de Ketamil por las principales agencias de salud?

R: El ingrediente activo, la ketamina, tiene una larga historia de uso clínico que se remonta a la década de 1970. Su importancia se refleja en su inclusión en la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud desde 1985, reconociéndolo como uno de los medicamentos considerados más necesarios para un sistema de salud básico.


P: ¿Dónde puedo encontrar la información oficial de prescripción de Ketamil?

R: La información oficial de prescripción completa, a menudo denominada prospecto, se puede encontrar en los sitios web reglamentarios. Esto incluye la base de datos DailyMed de la FDA en EE. UU. y el Resumen de las Características del Producto (SmPC) publicado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otras autoridades mundiales.


P: ¿Cuál es la duración de la acción de Ketamil?

R: La duración del efecto anestésico es típicamente corta, y dura aproximadamente 5 a 10 minutos después de una dosis intravenosa. Cuando se administra por vía intramuscular, el efecto generalmente dura un poco más, de 12 a 25 minutos.


P: ¿Qué tan rápido suelen desaparecer los efectos secundarios de Ketamil?

R: Los efectos secundarios, particularmente los efectos psiquiátricos característicos conocidos como reacciones de emergencia (como sueños vívidos), ocurren durante la fase de recuperación. Estas reacciones son típicamente manejadas por un profesional y pueden persistir durante varias horas después de que se haya administrado el medicamento.


P: ¿Cuál es el propósito de la advertencia encuadrada para Ketamil, si corresponde?

R: La precaución reglamentaria para el ingrediente activo se centra en los riesgos graves asociados con esta clase de medicamento. Estos riesgos incluyen sedación, disociación (sensación de desconexión), depresión respiratoria (respiración lenta) y el potencial de abuso y uso indebido.


P: ¿Qué sucede si olvido una dosis de Ketamil (contexto informativo general)?

R: Ketamil es administrado estrictamente por un profesional de la salud con licencia en un entorno clínico controlado para un procedimiento médico específico. Debido a este contexto de administración, el concepto de que un paciente olvide una dosis en casa no es aplicable a su uso aprobado.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Ketamil?

Cómo Almacenar y Desechar Ketamil

La inyección de clorhidrato de ketamina (Ketamil) requiere el cumplimiento estricto de las normas de almacenamiento y desecho indicadas en la etiqueta.

Requisitos Obligatorios de Almacenamiento

El medicamento debe almacenarse a Temperatura Ambiente Controlada, entre 20 C y 25 C (68 F a 77 F). Debe estar protegido de la luz y no debe congelarse.

Restricción Requisito
Norma del Envase Almacenar en el envase original y mantenerlo bien cerrado.
Seguridad Infantil Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños y guardar bajo llave.
Estabilidad de Uso Único El producto es solo para un único uso; cualquier porción no utilizada debe desecharse de inmediato.

Desecho

El desecho del producto no utilizado y de los envases vacíos debe seguir las normativas locales, regionales, nacionales e internacionales. Los objetos punzantes contaminados deben colocarse en recipientes resistentes a perforaciones para su correcto manejo como residuo farmacéutico, evitando su liberación al medio ambiente.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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