Hexarone

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Hexarone

¿Qué es Hexarone? (DCI: Amiodarona)

Propiedad Descripción
Ingrediente Activo Clorhidrato de Amiodarona
Forma Farmacéutica Comprimido Oral; Solución Intravenosa (IV)
Clase Farmacológica Agente Antiarrítmico de Clase III
Uso Principal Manejo de trastornos graves del ritmo cardíaco
Origen Químico Derivado Sintético de Benzofurano

¿Qué Tipo de Medicamento es Hexarone?

Hexarone (cuyo Nombre Común Internacional o DCI es Amiodarona) es un medicamento de prescripción esencial catalogado principalmente como un agente antiarrítmico de Clase III. Esta clasificación define su función principal: corregir y estabilizar arritmias que pueden ser peligrosas. La Amiodarona es particular porque exhibe propiedades que abarcan varias clases antiarrítmicas, lo que la convierte en un tratamiento potente de amplio espectro. Se encuentra disponible en dos presentaciones: como comprimido oral para el control y manejo a largo plazo y como una solución estéril para infusión intravenosa para su uso en situaciones agudas o de emergencia.


¿Hexarone es un Compuesto de Origen Natural o Sintético?

El principio activo, Amiodarona, es una molécula pequeña completamente sintética que no se origina ni se encuentra en la naturaleza. Este compuesto se fabrica a través de complejos procesos de síntesis química. Su estructura se deriva del sistema de anillo de benzofurano. Cabe destacar que la Amiodarona contiene yodo en su composición química, una característica distintiva que influye tanto en su potencia como en la manera en que el cuerpo la procesa.


¿Cuál es el Propósito Terapéutico General de Hexarone?

El objetivo terapéutico fundamental de Hexarone es el control y la prevención de arritmias ventriculares graves y recurrentes que no han respondido satisfactoriamente a otras opciones de tratamiento. Su acción está dirigida a estabilizar la señalización eléctrica del corazón, prolongando el tiempo entre los latidos para evitar la aparición de ritmos cardíacos caóticos y potencialmente mortales. Debido a su potente aplicación dirigida, es una herramienta indispensable que se reserva para la atención y el manejo cardiológico especializado.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Hexarone?

Hexarone está asociado con un perfil de riesgo importante, razón por la cual su uso se reserva típicamente para el tratamiento de trastornos severos del ritmo cardíaco. Las reacciones adversas documentadas oficialmente son de naturaleza sistémica y se clasifican afectando a múltiples sistemas orgánicos.

Reacciones Adversas Documentadas y Características de Seguridad

Los efectos secundarios se clasifican por su frecuencia en los documentos regulatorios. Aquellos catalogados como Muy Comunes (ge 1/10) incluyen microdepósitos corneales (que pueden causar halos visuales o visión borrosa) y fotosensibilidad. Las reacciones clasificadas como Comunes (ge 1/100 a <1/10) incluyen bradicardia (ritmo cardíaco lento) dosis-dependiente, niveles elevados de enzimas hepáticas e hipotiroidismo.

El perfil regulatorio identifica varias Clases de Sistemas y Órganos (CSO) donde se documentan los efectos adversos, destacando particularmente los sistemas Respiratorio (e.g., fibrosis pulmonar), Hepatobiliar (e.g., insuficiencia hepática), Endocrino (disfunción tiroidea), Cardíaco (proarritmia) y Nervioso.

Notas de Seguridad Graves y Relacionadas con la Duración

Las toxicidades más significativas, y en ocasiones mortales, documentadas en el etiquetado se clasifican como Reacciones Adversas Graves, incluyendo la toxicidad pulmonar (como la neumonitis intersticial) y la insuficiencia hepática. El perfil de seguridad de este medicamento se ve influenciado por su larga vida media de eliminación, lo que significa que los efectos adversos pueden persistir durante semanas o meses después de la interrupción del tratamiento. Los riesgos como la fibrosis pulmonar y la neuropatía periférica están a menudo asociados con la exposición a largo plazo.

Seguridad Específica por Población: Las notas de seguridad oficiales indican que la seguridad y la eficacia de Hexarone en la población pediátrica no han sido establecidas. En el caso de los adultos mayores, puede ser necesario un ajuste de dosis cuidadoso debido a una mayor susceptibilidad a los defectos de conducción. El medicamento está contraindicado en pacientes que presenten bloqueo cardíaco severo o hipersensibilidad conocida al medicamento o al yodo.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

La sobredosis con Hexarone (Amiodarona) se caracteriza principalmente por efectos severos en el sistema cardiovascular, según el etiquetado regulatorio oficial. Las manifestaciones documentadas incluyen bradicardia severa (latido cardíaco lento) y trastornos de la conducción, como el bloqueo auriculoventricular, lo cual puede desencadenar hipotensión. Otros signos reportados oficialmente pueden ser náuseas, visión borrosa y aturdimiento.

Los desenlaces severos o que ponen en peligro la vida están documentados oficialmente e incluyen el potencial de shock cardiogénico, Asistolia (paro cardíaco) y el inicio o empeoramiento de arritmias ventriculares como Torsade de Pointes (TdP). La exposición intravenosa a altas concentraciones se ha asociado con informes de necrosis hepatocelular e insuficiencia renal aguda.

En caso de sospecha de sobredosis, las autoridades regulatorias exigen que se busque atención médica inmediata. La guía oficial requiere contactar de inmediato a un Centro de Control de Envenenamiento o al departamento de emergencias de un hospital. El manejo es estrictamente de apoyo, ya que no se conoce un antídoto específico y el fármaco no es eliminable por diálisis. Los procedimientos descritos oficialmente pueden incluir la estimulación cardíaca temporal para la bradicardia severa o el uso de vasopresores para controlar la hipotensión. Los documentos regulatorios también señalan que los pacientes de edad avanzada pueden exhibir una mayor susceptibilidad a la bradicardia severa y a los defectos de conducción.

Usos terapéuticos de Hexarone

Lo que trata Hexarone: usos principales y beneficios

Hexarone se utiliza de forma habitual para abordar formas graves de inestabilidad eléctrica en el corazón, aplicándose principalmente en condiciones asociadas con episodios agudos o que perturban el ritmo normal. Según la información farmacológica, este medicamento puede asistir en el tratamiento de arritmias ventriculares que ponen en peligro la vida, brindando apoyo para lograr estabilidad eléctrica y ayudando a reducir la carga sintomática vinculada a eventos cardíacos severos, sobre todo en contextos clínicos que presentan patrones sintomáticos agudos o inestables.

En general, Hexarone sirve de apoyo para el manejo a largo plazo de trastornos del ritmo graves y disruptivos, incluyendo eventos ventriculares complejos y afecciones supraventriculares que son refractarias (resistentes) a otros tratamientos. Esto contribuye al beneficio de aliviar episodios sintomáticos que resultan perturbadores, como las palpitaciones intensas y los mareos asociados, que son síntomas que llegan a interferir con el funcionamiento diario. Para los pacientes que tienen implantado un Desfibrilador Cardioversor Implantable (DAI), el enfoque terapéutico incluye manejar el riesgo de intervenciones eléctricas frecuentes por parte del dispositivo. Esto ayuda a disminuir la angustia del paciente y favorece la comodidad durante los períodos sintomáticos.

“Este medicamento se usa comúnmente cuando los síntomas se vuelven difíciles de tolerar o cuando los problemas del ritmo imponen una notable tensión funcional.”


Dato Rápido: Alivio para Arritmias Recurrentes Hexarone se usa habitualmente para ayudar con los trastornos del ritmo que han resultado refractarios a otras terapias, asistiendo en el alivio de las manifestaciones sintomáticas graves y recurrentes que están vinculadas a la inestabilidad eléctrica.

Criterios de uso y restricciones

Perfil Oficial de Elegibilidad

La elegibilidad para Hexarone (Amiodarona) está estrictamente definida por las autoridades reguladoras y generalmente está reservada para adultos con trastornos del ritmo cardíaco potencialmente mortales que no han respondido o no pueden tolerar tratamientos alternativos.


Poblaciones No Elegibles (Contraindicaciones)

El etiquetado oficial define varios criterios de no elegibilidad absolutos, lo que significa que el medicamento no debe usarse en estas poblaciones:

  • Ciertas Afecciones Cardíacas Graves: Pacientes con bradicardia sinusal marcada o bloqueo AV de segundo o tercer grado (a menos que se disponga de un marcapasos funcional).
  • Hipersensibilidad: Alergia conocida a amiodarona, clorhidrato de amiodarona o yodo (debido al contenido de yodo).
  • Inestabilidad Aguda: Pacientes en shock cardiogénico.
  • Estado Reproductivo: Madres lactantes y uso generalmente restringido durante el embarazo.
  • Edad: La solución intravenosa está contraindicada en neonatos y lactantes debido a los componentes de su formulación.

Uso Restringido y Condicional

Población/Afección Situación Regulatoria
Población Pediátrica No se ha establecido la seguridad y la eficacia; su uso generalmente no se recomienda.
Embarazo Uso restringido a solo circunstancias excepcionales y críticas.
Disfunción Tiroidea Preexistente Contraindicado en algunas regiones reguladoras.
Pacientes de Edad Avanzada Se permite el uso, pero es prudente una vigilancia clínica estrecha debido a factores orgánicos relacionados con la edad.

La elegibilidad se define por el estado cardíaco y la edad específicos, con una prohibición estricta para los grupos cuyo riesgo se considera inaceptable por los organismos reguladores.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Hexarone (Amiodarona) presenta un perfil de interacción amplio y de relevancia clínica, definido por su potente capacidad para inhibir múltiples vías metabólicas. Según se documenta en las fuentes regulatorias, Hexarone es un inhibidor fuerte de diversas isoenzimas del CYP450 (incluyendo CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6 y CYP3A) y del transportador de eflujo Glicoproteína P (P-gp). Este perfil farmacocinético resulta en un aumento significativo de las concentraciones plasmáticas de los medicamentos coadministrados que son sustratos de dichas enzimas y transportadores.

La documentación regulatoria establece contraindicaciones estrictas para la coadministración con inhibidores potentes del CYP3A y cualquier otro producto medicinal o producto herbario que prolongue el intervalo QT, debido al riesgo documentado de elevar peligrosamente la exposición a Hexarone o de causar Torsade de Pointes. Para la Warfarina y la Digoxina, el aumento de la exposición provocado por la actividad inhibitoria de Hexarone requiere la reducción de la dosis y un monitoreo cercano del fármaco coadministrado.

Existen restricciones específicas para los inhibidores de la HMG-CoA reductasa: la coadministración con Simvastatina se limita a una dosis máxima de 20 mg diarios. También se señalan oficialmente interacciones farmacodinámicas, en particular el potencial de efectos bradicárdicos aditivos al combinarse con otros agentes que disminuyen la frecuencia cardíaca. Adicionalmente, el consumo de Zumo de Pomelo está oficialmente restringido, dado que puede incrementar significativamente las concentraciones plasmáticas de Hexarone. Dada su prolongada vida media, las interacciones inhibitorias documentadas pueden persistir durante varias semanas tras la interrupción de Hexarone.

Mecanismo de acción

Hexarone es un agente no selectivo que modula simultáneamente múltiples aspectos centrales de la función cardíaca a través del bloqueo de canales iónicos y el antagonismo del sistema nervioso autónomo.

Modulación Electrofisiológica Multicanal

Este mecanismo implica la inhibición de canales iónicos de K^+, Na^+, y Ca^2+ dependientes de voltaje presentes en el tejido cardíaco, modulando directamente el ciclo del potencial de acción. Al bloquear la salida de iones de potasio (K^+), el medicamento prolonga significativamente el período refractario efectivo (el tiempo de recuperación), que es el efecto molecular principal que determina el potencial de actividad eléctrica reentrante.

Efectos Autonómicos y Vasculares

Hexarone actúa como un antagonista no competitivo en los receptores beta-adrenérgicos, lo que reduce los efectos estimulantes de las catecolaminas. Esta acción contribuye a una disminución de la frecuencia intrínseca de descarga de las células marcapasos (cronotropía negativa) y a una menor velocidad de conducción. Adicionalmente, el medicamento produce vasodilatación periférica al inhibir la entrada de calcio en el músculo liso, lo que resulta en una menor resistencia vascular periférica (disminución de la poscarga).

Perfil Cinético

El compuesto es altamente lipofílico y muestra una unión sustancial a los tejidos, creando un reservorio que facilita una liberación lenta y constante del componente activo. Esta característica es crucial para el mantenimiento de los efectos electrofisiológicos sostenidos del medicamento.

Información sobre la dosificación y la administración

Cómo se Utiliza Hexarone: Pautas Oficiales de Administración

Hexarone (Amiodarona) se administra siguiendo las guías regulatorias oficiales que definen su vía, dosificación y las condiciones específicas de su uso, asegurando así un enfoque de tratamiento estructurado por fases. Esta información se extrae de documentos de prescripción aprobados por las autoridades sanitarias.


Vías y Formas de Administración Aprobadas

Hexarone cuenta con aprobación oficial para su uso mediante dos vías, reflejando su aplicación tanto en contextos agudos como crónicos:

  • Oral: Se administra en forma de comprimido (por ejemplo, concentraciones de 100 mg o 200 mg) para la estabilización y el manejo a largo plazo.
  • Intravenosa (IV): Se administra como una solución estéril para situaciones de emergencia agudas, generalmente mediante infusión continua.

Regímenes de Dosificación Estándar

El tratamiento generalmente comienza con una dosis inicial más alta (dosis de carga) para lograr efectos rápidos, seguida de una dosis de mantenimiento más baja. Estos regímenes están definidos por las autoridades reguladoras:

Vía Fase Rango de Dosis Diaria Típica Patrón de Duración
Oral Dosis de Carga 800 mg a 1600 mg Continúa por 1 a 3 semanas
Oral Dosis de Mantenimiento Titulada a la dosis efectiva mínima, generalmente 400 mg Largo plazo, una vez al día
IV Dosis Inicial de 24 Horas Aproximadamente 1000 mg Infusión continua, por fases

Requisitos de Administración

  • Contexto de Uso IV: La administración intravenosa debe iniciarse y ser monitoreada exclusivamente en un entorno hospitalario bajo observación continua del electrocardiograma (ECG) y la presión arterial.
  • Ingesta Oral: Los comprimidos orales deben tomarse de manera consistente con las comidas para favorecer la tolerancia. Las dosis de 1000 mg o más se administran habitualmente divididas.
  • Transición: El tratamiento IV está diseñado para uso agudo y a corto plazo (por ejemplo, 48 a 96 horas) y se debe cambiar a la presentación oral tan pronto como sea clínicamente apropiado.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios para Hexarone

Resumen de la Investigación Disponible sobre Hexarone

Hexarone ha sido objeto de estudio para su uso en el manejo de afecciones graves del ritmo cardíaco potencialmente mortales. El panorama de la evidencia incluye principalmente Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA), un diseño común para la investigación que evalúa intervenciones de salud y que implica la asignación aleatoria a grupos que reciben Hexarone, un tratamiento diferente o, en ocasiones, un placebo (una sustancia inactiva). La investigación también abarca estudios observacionales que rastrean cómo se ha utilizado el medicamento en entornos clínicos reales a lo largo del tiempo. Estos estudios ayudan a comprender los patrones de uso y los resultados relacionados con el desequilibrio sistémico o funcional en pacientes con problemas del ritmo cardíaco.


Evidencia para el Uso en Arritmias Ventriculares Potencialmente Mortales

La investigación evaluó Hexarone en adultos que experimentaban afecciones caracterizadas por episodios agudos o graves de fibrilación ventricular VF (FV) y taquicardia ventricular inestable VT (TV). Estos ensayos a menudo se llevaron a cabo en entornos agudos, centrándose en resultados que describen cambios episódicos o agudos, como el ROSC (Retorno de la Circulación Espontánea) o cambios medidos en el ritmo. Los estudios exploraron cómo evolucionaron en el corto plazo los resultados que reflejan el funcionamiento diario o el nivel de actividad. Otra investigación se enfocó en el uso a largo plazo, donde los hallazgos relacionados con las tasas de recurrencia medidas de VF/VT mostraron patrones asociados con el uso continuado del medicamento.

Áreas de Incertidumbre en la Investigación (Vacíos de Evidencia)

A pesar de la investigación existente, la certeza sigue siendo baja en varias áreas clave. La calidad de la evidencia varía entre los estudios, y algunos datos comparativos a largo plazo aún están emergiendo. Además, la comprensión del impacto preciso de Hexarone en los resultados que reflejan el funcionamiento diario o el nivel de actividad durante períodos prolongados no está completamente establecida. Estas limitaciones en la investigación significan que la evidencia actual proporciona una perspectiva sobre los cambios a corto plazo y contribuye al panorama de evidencia más amplio, pero la investigación no determina si un individuo responderá de manera similar.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Hexarone (FAQ)


P: ¿Existen otros usos oficiales para Hexarone además de su indicación principal?

Los documentos regulatorios establecen que Hexarone está indicado oficialmente solo para el manejo de la fibrilación ventricular recurrente potencialmente mortal o la taquicardia ventricular inestable hemodinámicamente.

La etiqueta de la FDA no enumera otros usos aprobados.


P: ¿Los efectos secundarios comunes de Hexarone generalmente disminuyen con el tiempo?

Algunos efectos secundarios menores que pueden ocurrir al comenzar el tratamiento son temporales y pueden resolverse por sí mismos, según los folletos de información para el paciente.

Sin embargo, las advertencias oficiales señalan que muchos efectos adversos significativos están asociados con la exposición a largo plazo y pueden persistir o empeorar con el tiempo, incluso después de que el tratamiento haya finalizado.


P: ¿Consumir alcohol afecta la forma en que actúa Hexarone?

La guía clínica general indica que el consumo concurrente de alcohol puede aumentar el riesgo de desarrollar problemas hepáticos.

Esta es una preocupación de seguridad conocida, dado que Hexarone puede afectar el hígado.


P: ¿Cuál es el plazo de tiempo habitual para notar los efectos iniciales de Hexarone?

La información oficial de prescripción indica que el inicio del efecto antiarrítmico puede retrasarse.

Si bien algunos efectos pueden comenzar en dos o tres días, es más común que el beneficio clínico completo tarde entre una y tres semanas en lograrse, incluso cuando se utiliza una dosis de carga.


P: ¿Cuáles son las pautas generales si se olvida una dosis de Hexarone?

La información oficial para el paciente describe reglas específicas para manejar una dosis olvidada.

Estas pautas incluyen una advertencia de que la dosis no debe duplicarse y que se debe seguir el horario regular si debe tomar la siguiente dosis pronto.


P: ¿Se sabe si suspender Hexarone repentinamente causa efectos o preocupaciones específicas?

Debido a la larga vida media del medicamento, sus efectos antiarrítmicos pueden persistir durante semanas o incluso meses después de su interrupción.

Debido a que el medicamento se usa para tratar afecciones potencialmente mortales, cualquier cambio en el esquema de tratamiento debe ser determinado por un proveedor de atención médica.


P: ¿A qué clasificación o esquema de seguridad pertenece Hexarone?

Hexarone (Amiodarona) se clasifica como un medicamento solo de venta con receta.

No está clasificado como sustancia controlada bajo la Ley de Sustancias Controladas de EE. UU. y no se le asigna un esquema DEA por potencial de dependencia.


P: ¿Cuál es la diferencia entre la marca Hexarone y su alternativa genérica?

El ingrediente activo, Amiodarona, es el mismo tanto en la versión de marca como en la genérica.

Los organismos reguladores como la FDA requieren que las versiones genéricas cumplan con estándares estrictos de calidad, potencia y rendimiento, asegurando que sean bioequivalentes y ofrezcan los mismos beneficios clínicos que el producto de marca.


P: ¿Se considera que Hexarone es adictivo o crea hábito?

No. Las clasificaciones regulatorias oficiales confirman que Hexarone no se considera una sustancia adictiva o que crea hábito.


P: ¿Es común experimentar dificultad o un período de ajuste inicial al comenzar a tomar Hexarone?

El tratamiento comienza con un régimen de 'dosis de carga' inicial alta que dura varias semanas para establecer sus efectos.

Debido a esta dosis inicial alta, las pautas oficiales indican que se requiere una vigilancia clínica estrecha durante esta fase de ajuste.


P: ¿Hexarone contiene alérgenos comunes como gluten, lácteos o soya?

La información oficial de prescripción para el comprimido oral contiene una lista completa de ingredientes inactivos (excipientes).

Este documento es utilizado por pacientes y proveedores para revisar posibles alérgenos para la forma farmacéutica específica.


P: ¿Es cierto que Hexarone puede afectar la capacidad de conducir u operar maquinaria?

Las guías de medicación regulatorias incluyen advertencias de que Hexarone puede afectar la coordinación, el tiempo de reacción o el juicio de una persona.

La guía oficial incluye una precaución de que puede ser necesario evitar actividades como conducir u operar maquinaria pesada hasta que el paciente comprenda cómo le afecta el medicamento.


P: ¿Puede Hexarone afectar mis patrones de sueño?

Los recursos de salud oficiales basados en datos regulatorios enumeran la dificultad para conciliar o mantener el sueño (insomnio) como uno de los posibles efectos secundarios reportados con el uso de Hexarone.


P: ¿Cuál es la duración máxima de uso generalmente estudiada para Hexarone?

Hexarone está destinado al uso a largo plazo como un tratamiento de mantenimiento para afecciones crónicas.

Si bien la solución intravenosa (IV) está limitada al uso agudo (típicamente de 48 a 96 horas), el tratamiento oral no tiene una duración máxima definida en el etiquetado oficial.


P: ¿Cuáles son los signos de una reacción adversa rara pero grave a Hexarone?

Hexarone está asociado con un riesgo de daño grave a los pulmones o al hígado.

Los signos de problemas pulmonares pueden incluir fiebre, dificultad para respirar, sibilancias o tos inexplicable. Los signos de problemas hepáticos pueden incluir náuseas, vómitos, coloración amarillenta de la piel o los ojos, o dolor inusual en la parte superior del estómago.


P: ¿Se puede tomar Hexarone con analgésicos comunes de venta libre?

Se sabe que Hexarone interactúa con una amplia gama de medicamentos al alterar la forma en que el cuerpo los procesa.

Aunque analgésicos comunes de venta libre específicos no se enumeran individualmente como contraindicados, los documentos oficiales enfatizan el requisito de que los pacientes revelen todos los productos de venta libre concurrentes a su proveedor de atención médica.


P: ¿Tiene Hexarone algún efecto general conocido en órganos principales como el hígado o los riñones?

Sí, se sabe que Hexarone afecta el hígado, con riesgos que incluyen elevación de enzimas hepáticas e insuficiencia hepática.

Dado que el medicamento es metabolizado por el hígado, la guía oficial señala que, si bien no se suele definir un ajuste de dosis específico para la insuficiencia renal, a menudo se considera prudente una vigilancia clínica estrecha de la función renal.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Hexarone?

Cómo Almacenar y Desechar Hexarone

El almacenamiento de los comprimidos orales de Hexarone (clorhidrato de amiodarona) está regido por el etiquetado regulatorio para asegurar que el producto mantenga su estabilidad.

Requisitos de Almacenamiento

Condición Requisito Oficial
Temperatura Almacenar a Temperatura Ambiente Controlada, generalmente entre 20 °C y 25 °C (68 °F a 77 °F). Es fundamental evitar que el producto se congele.
Envase Mantenga los comprimidos en un envase hermético y resistente a la luz, bien cerrado, para proteger el contenido de la humedad y la luz.
Seguridad Infantil Guarde este medicamento de forma segura, en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.

Instrucciones para el Desecho

El desecho de Hexarone no utilizado o caducado debe llevarse a cabo de acuerdo con las regulaciones locales y nacionales vigentes. La orientación oficial habitualmente desaconseja desechar el producto a través de las aguas residuales o la basura doméstica. En su lugar, se sugiere consultar a un farmacéutico sobre las opciones adecuadas de programas de devolución de medicamentos.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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