Hersun

- Angina pectoris.

- Hipertensión.

- Profilaxis a largo plazo contra la reinfarto de miocardio después de la recuperación del infarto agudo de miocardio

- Cardiomiopatía obstructiva hipertrófica.

- Temblor esencial.

- Arritmia cardíaca supraventricular.

- Arritmias cardíacas ventriculares.

- Hipertiroidismo y tirotoxicosis

- Phaeocromocitoma (con un alfabloqueante).

- Migraña.

- Profilaxis del sangrado gastrointestinal superior en pacientes con hipertensión portal y várices esofágicas.

Hipertensión

Hersun está indicado en el tratamiento de la hipertensión. Se puede usar solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos, particularmente un diurético tiazídico. Hersun no está indicado en el manejo de emergencias hipertensivas.

Angina Pectoris debido a la aterosclerosis coronaria

Hersun está indicado para disminuir la frecuencia de angina y aumentar la tolerancia al ejercicio en pacientes con angina de pecho.

Fibrilación auricular

Hersun está indicado para controlar la velocidad ventricular en pacientes con fibrilación auricular y una respuesta ventricular rápida.

Infarto de miocardio

Hersun está indicado para reducir la mortalidad cardiovascular en pacientes que han sobrevivido a la fase aguda del infarto de miocardio y son clínicamente estables.

Migraña

Hersun está indicado para la profilaxis del dolor de cabeza por migraña común. La eficacia de propranolol en el tratamiento de un ataque de migraña que ha comenzado no se ha establecido, y el propranolol no está indicado para dicho uso.

Temblor esencial

Hersun está indicado en el manejo del temblor esencial familiar o hereditario. El temblor familiar o esencial consiste en movimientos involuntarios, rítmicos y oscilatorios, generalmente limitados a las extremidades superiores. Está ausente en reposo, pero ocurre cuando la extremidad se mantiene en una postura fija o posición contra la gravedad y durante el movimiento activo. Hersun provoca una reducción en la amplitud del temblor, pero no en la frecuencia del temblor. Hersun no está indicado para el tratamiento del temblor asociado con el parkinsonismo.

Estenosis subaórtica hipertrófica

Hersun mejora la clase funcional de NYHA en pacientes sintomáticos con estenosis subaórtica hipertrófica.

Ferocromocitoma

Hersun está indicado como un complemento del bloqueo alfa-adrenérgico para controlar la presión arterial y reducir los síntomas de los tumores secretores de catecolamina.

Hipertensión

Hersun está indicado en el tratamiento de la hipertensión. Se puede usar solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos, particularmente un diurético tiazídico. Hersun no está indicado en el manejo de emergencias hipertensivas.

Angina Pectoris debido a la aterosclerosis coronaria

Hersun está indicado para disminuir la frecuencia de angina y aumentar la tolerancia al ejercicio en pacientes con angina de pecho.

Migraña

Hersun está indicado para la profilaxis del dolor de cabeza por migraña común. La eficacia de propranolol en el tratamiento de un ataque de migraña que ha comenzado no se ha establecido, y el propranolol no está indicado para dicho uso.

Estenosis subaórtica hipertrófica

Hersun mejora la clase funcional de NYHA en pacientes sintomáticos con estenosis subaórtica hipertrófica.

Arritmias cardíacas

La administración intravenosa generalmente se reserva para arritmias potencialmente mortales o aquellas que ocurren bajo anestesia.

1). Arritmias supraventriculares

El propranolol intravenoso está indicado para el tratamiento a corto plazo de la taquicardia supraventricular, incluido el síndrome de Wolff-Parkinson-White y la tirotoxicosis, para disminuir la tasa ventricular. El uso en pacientes con aleteo auricular o fibrilación auricular debe reservarse para arritmias que no responden a la terapia estándar o cuando se requiere un control más prolongado. En ocasiones se ha observado una reversión al ritmo sinusal normal, predominantemente en pacientes con taquicardia sinusal o auricular.

2). Taquicardias ventriculares

Con la excepción de los inducidos por catecolaminas o digital, el propranolol no es el fármaco de primera elección. En situaciones críticas cuando las técnicas de cardioversión u otros medicamentos no están indicados o no son efectivos, se puede considerar el propranolol. Si, después de considerar los riesgos involucrados, se usa propranolol, se debe administrar por vía intravenosa en dosis bajas y muy lentamente, ya que el corazón que falla requiere un impulso comprensivo para mantener el tono miocárdico. (Ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). Algunos pacientes pueden responder con una reversión completa al ritmo sinusal normal, pero es más probable que se reduzca la velocidad ventricular. Las arritmias ventriculares no responden al propranolol tan predecible como lo hacen las arritmias supraventriculares.

El propranolol está indicado para el tratamiento de extrasístoles ventriculares prematuros persistentes que perjudican el bienestar del paciente y no responden a las medidas convencionales.

3). Taquiarritmias de digitalis intoxicación

El propranolol intravenoso está indicado para controlar la tasa ventricular en arritmias inducidas por digitalis potencialmente mortales. Se puede producir bradicardia severa. (Ver SOBREDOSIS).

4). Taquiarritmias resistentes debido a la acción excesiva de catecolamina durante la anestesia

El propranolol intravenoso está indicado para abolir las taquiarritmias debido a la acción excesiva de catecolamina durante la anestesia cuando otras medidas fallan. Estas arritmias pueden surgir debido a la liberación de catecolaminas endógenas o la administración de catecolaminas. Todos los anestésicos por inhalación general producen cierto grado de depresión miocárdica. Por lo tanto, cuando se usa propranolol para tratar arritmias durante la anestesia, debe usarse con extrema precaución, generalmente con un monitoreo constante del ECG y la presión venosa central. (Ver ADVERTENCIAS).

Adultos:

Hipertensión

Inicialmente 40 mg dos o tres veces al día, que puede aumentarse en 80 mg por día a intervalos semanales según la respuesta. El rango de dosis habitual es de 160 a 320 mg por día. Con diuréticos concurrentes u otros medicamentos antihipertensivos, se obtiene una mayor reducción de la presión arterial.

Angina, migraña y temblor esencial

La dosis inicial es de 40 mg dos o tres veces al día, aumentando en la misma cantidad a intervalos semanales de acuerdo con la respuesta del paciente. Por lo general, se observa una respuesta adecuada en la migraña en el rango de 80 a 160 mg / día y en la angina y el temblor esencial en el rango de 120 a 240 mg / día.

Arritmias, miocardiopatía obstructiva hipertrófica y tirotoxicosis

Un rango de dosificación de 10 a 40 mg tres o cuatro veces al día generalmente logra la respuesta requerida.

Publicar infarto de miocardio

El tratamiento debe comenzar entre los días 5 y 21 después del infarto de miocardio, con una dosis inicial de 40 mg cuatro veces al día durante dos o tres días. Para mejorar el cumplimiento, la dosis diaria total puede administrarse posteriormente como 80 mg dos veces al día.

Hipertiroidismo

La dosis se ajusta según la respuesta clínica.

Portal de hipertensión

La dosis debe ajustarse para lograr una reducción de aproximadamente el 25% en la frecuencia cardíaca en reposo. La dosificación debe comenzar con 40 mg dos veces al día, aumentando a 80 mg dos veces al día, dependiendo de la respuesta de la frecuencia cardíaca. Si es necesario, la dosis puede aumentarse gradualmente a un máximo de 160 mg dos veces al día.

Faeocromocitoma

(Usado solo con un fármaco bloqueador de receptor alfa).

Preoperatorio: se recomiendan 60 mg diarios durante 3 días. Casos malignos no operativos: 30 mg diarios.

Insuficiencia hepática :

La biodisponibilidad de Hersun puede aumentar en pacientes con insuficiencia hepática y pueden ser necesarios ajustes de dosis. En pacientes con enfermedad hepática grave (p. Ej. cirrosis) se recomienda una dosis inicial baja (que no exceda los 20 mg tres veces al día) con un control minucioso de la respuesta al tratamiento (como el efecto sobre la frecuencia cardíaca).

Insuficiencia renal:

Las concentraciones de Hersun pueden aumentar en pacientes con insuficiencia renal significativa y hemodiálisis. Se debe tener precaución al comenzar el tratamiento y seleccionar la dosis inicial.

Al igual que con otros agentes bloqueantes del beta-adrenoceptor, el tratamiento no debe suspenderse abruptamente. La dosis debe retirarse gradualmente durante un período de 7 a 14 días. Se puede sustituir la dosis equivalente de otro bloqueador del beta-adrenoceptor o la retirada de Hersun debe ser gradual. Se debe seguir a los pacientes durante la abstinencia, especialmente aquellos con cardiopatía isquémica. El riesgo / beneficio de detener el bloqueo beta debe hacerse para cada paciente.

Ancianos:

La evidencia sobre la relación entre el nivel sanguíneo y la edad es conflictiva. Hersun debe usarse para tratar a las personas mayores con precaución. Se sugiere que el tratamiento comience con la dosis más baja. La dosis óptima debe determinarse individualmente de acuerdo con la respuesta clínica.

Población pediátrica

Arritmias

La dosis debe determinarse de acuerdo con el estado cardíaco del paciente y las circunstancias que requieren tratamiento. La dosis debe ajustarse individualmente y la siguiente es una guía: Niños y adolescentes: 0.25-0.5 mg / kg 3-4 veces al día, ajustados de acuerdo con la respuesta clínica.

Migraña

Oral: menores de 12 años: 20 mg dos o tres veces al día. mayores de 12 años: la dosis para adultos.

Método de administración

Para administración oral.

General

Debido a la biodisponibilidad variable del propranolol, la dosis debe individualizarse en función de la respuesta.

Hipertensión

La dosis inicial habitual es de 40 mg de Hersun dos veces al día, ya sea que se use sola o se agregue a un diurético. La dosis puede aumentarse gradualmente hasta que se logre un control adecuado de la presión arterial. La dosis de mantenimiento habitual es de 120 mg a 240 mg por día. En algunos casos, puede ser necesaria una dosis de 640 mg al día. El tiempo necesario para una respuesta antihipertensiva completa a una dosis dada es variable y puede variar desde unos pocos días hasta varias semanas.

Si bien la dosificación dos veces al día es efectiva y puede mantener una reducción en la presión arterial durante todo el día, algunos pacientes, especialmente cuando se usan dosis más bajas, pueden experimentar un aumento modesto en la presión arterial hacia el final del intervalo de dosificación de 12 horas. Esto se puede evaluar midiendo la presión arterial cerca del final del intervalo de dosificación para determinar si se mantiene un control satisfactorio durante todo el día. Si el control no es adecuado, una dosis mayor o una terapia de 3 veces al día pueden lograr un mejor control.

Angina Pectoris

Dosis diarias totales de 80 mg a 320 mg de Hersun, cuando se administra por vía oral, dos veces al día, tres veces al día, o cuatro veces al día, Se ha demostrado que aumenta la tolerancia al ejercicio y reduce los cambios isquémicos en el ECG. Si se va a suspender el tratamiento, reduzca la dosis gradualmente durante un período de varias semanas. (Ver ADVERTENCIAS.)

Fibrilación auricular

La dosis recomendada es de 10 mg a 30 mg de Hersun tres o cuatro veces al día antes de las comidas y antes de acostarse.

Infarto de miocardio

En el ensayo de ataque cardíaco Beta-Blocker (BHAT), la dosis inicial fue de 40 mg t.i.d., con valoración después de 1 mes a 60 mg a 80 mg t.i.d. como tolerado. La dosis diaria recomendada es de 180 mg a 240 mg de Hersun por día en dosis divididas. Aunque un t.i.d. el régimen se usó en el BHAT y un q.i.d. régimen en el ensayo multinivel noruego, existe una base razonable para el uso de t.i.d. o oferta. régimen (ver Farmacodinámica y efectos clínicos). No se ha establecido la efectividad y seguridad de las dosis diarias superiores a 240 mg para la prevención de la mortalidad cardíaca. Sin embargo, pueden ser necesarias dosis más altas para tratar eficazmente enfermedades coexistentes como la angina o la hipertensión (ver arriba).

Migraña

La dosis inicial es de 80 mg de Hersun diariamente en dosis divididas. El rango de dosis efectivo habitual es de 160 mg a 240 mg por día. La dosis puede aumentarse gradualmente para lograr una profilaxis óptima de la migraña. Si no se obtiene una respuesta satisfactoria dentro de las cuatro a seis semanas después de alcanzar la dosis máxima, se debe suspender la terapia con Hersun. Puede ser aconsejable retirar el medicamento gradualmente durante un período de varias semanas.

Temblor esencial

La dosis inicial es de 40 mg de Hersun dos veces al día. La reducción óptima del temblor esencial generalmente se logra con una dosis de 120 mg por día. Ocasionalmente, puede ser necesario administrar 240 mg a 320 mg por día.

Estenosis subaórtica hipertrófica

La dosis habitual es de 20 mg a 40 mg de Hersun tres o cuatro veces al día antes de las comidas y antes de acostarse.

Ferocromocitoma

La dosis habitual es de 60 mg de Hersun diariamente en dosis divididas durante tres días antes de la cirugía como terapia complementaria al bloqueo alfa-adrenérgico. Para el tratamiento de tumores inoperables, la dosis habitual es de 30 mg diarios en dosis divididas como terapia complementaria al bloqueo alfa-adrenérgico.

General

Inderal^® LA proporciona clorhidrato de propranolol en una cápsula de liberación sostenida para su administración una vez al día. Si los pacientes cambian de tabletas inderales a cápsulas de Hersun, se debe tener cuidado para garantizar que se mantenga el efecto terapéutico deseado. Hersun no debe considerarse un simple sustituto de mg por mg para Inderal. Hersun tiene una cinética diferente y produce niveles sanguíneos más bajos. La retitulación puede ser necesaria, especialmente para mantener la efectividad al final del intervalo de dosificación de 24 horas.

Hipertensión

La dosis inicial habitual es de 80 mg de Hersun una vez al día, ya sea que se use sola o se agregue a un diurético. La dosis puede aumentarse a 120 mg una vez al día o más hasta que se logre un control adecuado de la presión arterial. La dosis de mantenimiento habitual es de 120 a 160 mg una vez al día. En algunos casos, puede ser necesaria una dosis de 640 mg. El tiempo necesario para una respuesta hipertensiva completa a una dosis dada es variable y puede variar desde unos pocos días hasta varias semanas.

Angina Pectoris

Comenzando con 80 mg de Hersun una vez al día, la dosis debe aumentarse gradualmente a intervalos de tres a siete días hasta obtener una respuesta óptima. Aunque los pacientes individuales pueden responder a cualquier nivel de dosificación, la dosis óptima promedio parece ser de 160 mg una vez al día. En angina de pecho, no se ha establecido el valor y la seguridad de la dosis superior a 320 mg por día.

Si se va a suspender el tratamiento, reduzca la dosis gradualmente durante un período de unas pocas semanas (ver ADVERTENCIAS).

Migraña

La dosis oral inicial es de 80 mg de Hersun una vez al día. El rango de dosis efectivo habitual es de 160 a 240 mg una vez al día. La dosis puede aumentarse gradualmente para lograr una profilaxis óptima de la migraña. Si no se obtiene una respuesta satisfactoria dentro de las cuatro a seis semanas después de alcanzar la dosis máxima, se debe suspender la terapia con Inderal LA. Puede ser aconsejable retirar el medicamento gradualmente durante un período de varias semanas, dependiendo de la edad del paciente, la comorbilidad y la dosis de Hersun.

Estenosis subaórtica hipertrófica

La dosis habitual es de 80 a 160 mg de Hersun una vez al día.

Los productos farmacológicos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración antes de la administración, siempre que la solución y el envase lo permitan.

La dosis habitual es de 1 a 3 mg administrados bajo un cuidadoso control, como electrocardiografía y presión venosa central. La tasa de administración no debe exceder 1 mg (1 ml) por minuto para disminuir la posibilidad de bajar la presión arterial y causar un paro cardíaco.

Se debe permitir suficiente tiempo para que el medicamento llegue al sitio de acción incluso cuando haya una circulación lenta. Si es necesario, se puede administrar una segunda dosis después de dos minutos. Posteriormente, no se debe administrar un medicamento adicional en menos de cuatro horas. Hersun adicional no debe administrarse cuando se logra la alteración deseada en velocidad o ritmo.

Transferencia a terapia oral lo antes posible.

- Hipersensibilidad a la (s) sustancia (s) activa (s) oa alguno de los excipientes enumerados en la sección 6.

- Descompensación cardíaca que no se trata adecuadamente.

- Síndrome sinusal enfermo / bloqueo SA.

- Historia de broncoespasmo o asma bronquial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

- Acidosis metabólica.

- Bloque cardíaco de segundo y tercer grado.

- Pacientes propensos a la hipoglucemia, p. debido al ayuno prolongado o la reserva reguladora restringida.

- Choque cardiogénico.

- Faeocromocitoma no tratado.

- Bradicardia severa.

- Hipotensión severa

- Alteraciones arteriales periféricas graves

- La angina de Prinzmetal

El propranolol está contraindicado en 1) shock cardiogénico; 2) bradicardia sinusal y mayor que el bloqueo de primer grado; 3) asma bronquial; y 4) en pacientes con hipersensibilidad conocida al clorhidrato de propranolol.

El propranolol está contraindicado en 1) shock cardiogénico; 2) bradicardia sinusal y mayor que el bloque de primer grado; 3) asma bronquial; y 4) en pacientes con hipersensibilidad conocida al clorhidrato de propranolol.

El propranolol está contraindicado en 1) shock cardiogénico; 2) bradicardia sinusal y mayor que el bloque de primer grado; 3) asma bronquial; y 4) en pacientes con hipersensibilidad conocida a Hersun.

Hersun como con otros betabloqueantes :

- aunque está contraindicado en insuficiencia cardíaca no controlada, puede usarse en pacientes cuyos signos de insuficiencia cardíaca han sido controlados. Se debe tener precaución en pacientes cuya reserva cardíaca es pobre.

- no debe usarse en combinación con bloqueadores de los canales de calcio con efectos inotrópicos negativos (p. Ej. verapamilo, diltiazem), ya que puede conducir a una exageración de estos efectos, particularmente en pacientes con insuficiencia ventricular y / o anomalías de conducción SA o AV. Esto puede provocar hipotensión severa, bradicardia e insuficiencia cardíaca. Ni el betabloqueante ni el bloqueador de los canales de calcio deben administrarse por vía intravenosa dentro de las 48 horas posteriores a la interrupción del otro.

- aunque contraindicado en alteraciones circulatorias arteriales periféricas severas, también puede agravar perturbaciones circulatorias arteriales periféricas menos severas.

- debido a su efecto negativo sobre el tiempo de conducción, se debe tener precaución si se administra a pacientes con bloqueo cardíaco de primer grado.

- puede bloquear / modificar los signos y síntomas de la hipoglucemia (especialmente la taquicardia). Hersun ocasionalmente causa hipoglucemia, incluso en pacientes no diabéticos, p. neonatos, bebés, niños, pacientes de edad avanzada, pacientes en hemodiálisis o pacientes que padecen enfermedad hepática crónica y pacientes que sufren una sobredosis. La hipoglucemia severa asociada con Hersun rara vez ha presentado convulsiones y / o coma en pacientes aislados. Se debe tener precaución en el uso concurrente de Hersun y la terapia hipoglucemiante en pacientes diabéticos. Hersun puede prolongar la respuesta hipoglucémica a la insulina.

- puede enmascarar los signos de tirotoxicosis.

- no debe usarse en faeocromocitoma no tratado. Sin embargo, en pacientes con faeocromocitoma, se puede administrar un alfabloqueante concomitantemente.

- reducirá la frecuencia cardíaca como resultado de su acción farmacológica. En los raros casos en que un paciente tratado desarrolla síntomas que pueden atribuirse a una frecuencia cardíaca lenta, la dosis puede reducirse.

- puede causar una reacción más severa a una variedad de alérgenos cuando se administra a pacientes con antecedentes de reacción anafiláctica a dichos alérgenos. Dichos pacientes pueden no responder a las dosis habituales de adrenalina utilizadas para tratar las reacciones alérgicas.

Se debe evitar la retirada abrupta de los betabloqueantes. La dosis debe retirarse gradualmente durante un período de 7 a 14 días. Se debe seguir a los pacientes durante la abstinencia, especialmente aquellos con cardiopatía isquémica.

Cuando un paciente está programado para cirugía y se toma la decisión de suspender la terapia con betabloqueantes, esto debe hacerse al menos 48 horas antes del procedimiento. El riesgo / beneficio de detener el bloqueo beta debe hacerse para cada paciente.

Dado que la vida media puede aumentar en pacientes con insuficiencia hepática o renal significativa, se debe tener precaución al comenzar el tratamiento y seleccionar la dosis inicial.

Hersun debe usarse con precaución en pacientes con cirrosis descompensada. En pacientes con hipertensión portal, la función hepática puede deteriorarse y puede desarrollarse encefalopatía hepática. Ha habido informes que sugieren que el tratamiento con Hersun puede aumentar el riesgo de desarrollar encefalopatía hepática.

En pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, los betabloqueantes no selectivos como Hersun pueden agravar la condición obstructiva. Por lo tanto, Hersun no debe usarse en esta condición.

El broncoespasmo generalmente puede revertirse mediante broncodilatadores agonistas beta2 como el salbutamol. Se pueden requerir grandes dosis del broncodilatador beta para superar el bloqueo beta producido por Hersun y la dosis debe ajustarse de acuerdo con la respuesta clínica; Se debe considerar la administración intravenosa e inhalacional. También se puede considerar el uso de aminofilina intravenosa y / o el uso de ipratropio (dado por nebulizador). También se ha informado que el glucagón (1 a 2 mg administrados por vía intravenosa) produce un efecto broncodilatador en pacientes asmáticos. Se puede requerir oxígeno o ventilación artificial en casos severos.

Se han notificado informes aislados de síndrome similar a la miastenia gravis o exacerbación de miastenia gravis en pacientes a los que se administró Hersun.

Interferencia con pruebas de laboratorio:

Se ha informado que Hersun interfiere con la estimación de la bilirrubina sérica mediante el método diazo y con la determinación de catecolaminas mediante métodos que utilizan fluorescencia.

Lactosa:

Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.

ADVERTENCIAS

Clorhidrato de propranolol (Hersun® (propranolol))

Las reacciones de hipersensibilidad, incluidas las reacciones anafilácticas / anafilactoides, se han asociado con la administración de propranolol e hidroclorotiazida (ver "REACCIONES ADVERSAS").

Insuficiencia cardíaca: La estimulación simpática es un componente vital que respalda la función circulatoria en la insuficiencia cardíaca congestiva, y la inhibición con el bloqueo beta siempre conlleva el peligro potencial de deprimir aún más la contractilidad miocárdica y precipitar la insuficiencia cardíaca. El propranolol actúa selectivamente sin abolir la acción inotrópica de la digital en el músculo cardíaco (p. Ej., el de soportar la fuerza de las contracciones miocárdicas). En pacientes que ya reciben digital, la acción inotrópica positiva de digitalis puede reducirse por el efecto inotrópico negativo de propranolol.

Pacientes sin antecedentes de insuficiencia cardíaca: La depresión continua del miocardio durante un período de tiempo puede, en algunos casos, provocar insuficiencia cardíaca. En casos raros, esto se ha observado durante la terapia con propranolol. Por lo tanto, al primer signo o síntoma de insuficiencia cardíaca inminente, los pacientes deben estar completamente digitalizados y / o recibir diurético adicional, y la respuesta observada de cerca: a) si la insuficiencia cardíaca continúa, a pesar de la adecuada digitalización y terapia diurética, La terapia con propranolol debe retirarse (gradualmente, si es posible) si) si se está controlando la taquiarritmia, los pacientes deben mantenerse en terapia combinada y el paciente debe ser seguido de cerca hasta que termine la amenaza de insuficiencia cardíaca.

Angina Pectoris: Ha habido informes de exacerbación de la angina y, en algunos casos, seguimiento del infarto de miocardio abrupto interrupción de la terapia con propranolol. Por lo tanto, cuando se planifica la interrupción del propranolol, la dosis debe reducirse gradualmente y el paciente debe ser monitoreado cuidadosamente. Además, cuando se prescribe propranolol para la angina de pecho, se debe advertir al paciente contra la interrupción o el cese de la terapia sin el consejo del médico. Si se interrumpe la terapia con propranolol y se produce una exacerbación de la angina, generalmente es aconsejable restablecer la terapia con propranolol y tomar otras medidas apropiadas para el tratamiento de la angina de pecho inestable. Dado que la enfermedad de la arteria coronaria puede no ser reconocida, puede ser prudente seguir los consejos anteriores en pacientes considerados en riesgo de tener una enfermedad cardíaca aterosclerótica oculta, a quienes se les administra propranolol para otras indicaciones.

Broncoespasmo no alérgico (p. ej., bronquitis crónica, enfisema) : LOS PACIENTES CON ENFERMEDADES BRONCOSPÁSTICAS DEBEN, EN GENERAL, NO RECIBIR BLOQUEADORES BETA El propranolol debe administrarse con precaución, ya que puede bloquear la broncodilatación producida por la estimulación con catecolamina endógena y exógena de los receptores beta.

Cirugía Mayor: La terapia de bloqueo beta administrada crónicamente no debe retirarse rutinariamente antes de la cirugía mayor, sin embargo, la capacidad deteriorada del corazón para responder a los estímulos adrenérgicos reflejos puede aumentar los riesgos de anestesia general y procedimientos quirúrgicos.

Diabetes e hipoglucemia: El bloqueo beta-adrenérgico puede prevenir la aparición de ciertos signos y síntomas premonitorios (tasa de pulso y cambios de presión) de hipoglucemia aguda en la diabetes lábil dependiente de insulina. En estos pacientes, puede ser más difícil ajustar la dosis de insulina. El ataque hipoglucemiante puede estar acompañado por una elevación precipitada de la presión arterial en pacientes con propranolol.

La terapia con propranolol, particularmente en bebés y niños, diabéticos o no, se ha asociado con hipoglucemia, especialmente durante el ayuno como en preparación para la cirugía. La hipoglucemia también se ha encontrado después de este tipo de terapia farmacológica y esfuerzo físico prolongado y ha ocurrido en insuficiencia renal, tanto durante la diálisis como esporádicamente, en pacientes con propranolol.

Se han producido aumentos agudos en la presión arterial después de la hipoglucemia inducida por insulina en pacientes con propranolol.

Tirotoxicosis: El bloqueo beta puede enmascarar ciertos signos clínicos de hipertiroidismo. Por lo tanto, la retirada abrupta de propranolol puede ir seguida de una exacerbación de los síntomas de hipertiroidismo, incluida la tormenta tiroidea. El propranolol puede cambiar las pruebas de función tiroidea, aumentando la T₄ y revertir T₃y disminuyendo T₃.

Síndrome de Wolff-Parkinson-White: Se han informado varios casos en los que, después del propranolol, la taquicardia fue reemplazada por una bradicardia severa que requiere un marcapasos de demanda. En un caso, esto resultó después de una dosis inicial de 5 mg de propranolol.

Reacciones cutáneas: Se han informado reacciones cutáneas, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme y urticaria, con el uso de propranolol (ver "REACCIONES ADVERSAS").

Hidroclorotiazida

Las tiazidas deben usarse con precaución en la enfermedad renal grave. En pacientes con enfermedad renal, las tiazidas pueden precipitar la azotemia. En pacientes con insuficiencia renal, pueden desarrollarse efectos acumulativos del fármaco.

Las tiazidas también deben usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o enfermedad hepática progresiva, ya que pequeñas alteraciones del equilibrio de líquidos y electrolitos pueden precipitar el coma hepático.

Las tiazidas pueden agregar o potenciar la acción de otros medicamentos antihipertensivos. La potenciación ocurre con drogas bloqueadoras adrenérgicas gangliónicas o periféricas.

Pueden ocurrir reacciones de sensibilidad en pacientes con antecedentes de alergia o asma bronquial. Se ha informado de la posibilidad de exacerbación o activación del lupus eritematoso sistémico.

Miopía aguda y glaucoma de cierre de ángulo secundario

La hidroclorotiazida, una sulfonamida, puede causar una reacción idiosincrásica, lo que resulta en miopía transitoria aguda y glaucoma agudo de ángulo cerrado. Los síntomas incluyen el inicio agudo de la disminución de la agudeza visual o el dolor ocular y generalmente ocurren dentro de las horas a semanas posteriores al inicio del fármaco. El glaucoma agudo de ángulo cerrado no tratado puede conducir a una pérdida de visión permanente. El tratamiento primario es suspender la hidroclorotiazida lo más rápido posible. Es posible que se deban considerar tratamientos médicos o quirúrgicos rápidos si la presión intraocular permanece incontrolada. Los factores de riesgo para desarrollar glaucoma agudo de cierre angular pueden incluir antecedentes de alergia a sulfonamida o penicilina.

PRECAUCIONES

General

Hvdrocloruro de propranolol (Hersun®)

Propranolol debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Inderide no está indicado para el tratamiento de emergencias hipertensivas.

Riesgo de reacción anafiláctica. Mientras toman betabloqueantes, los pacientes con antecedentes de reacción anafiláctica severa a una variedad de alérgenos pueden ser más reactivos a desafíos repetidos, ya sean accidentales, diagnósticos o terapéuticos. Dichos pacientes pueden no responder a las dosis habituales de epinefrina utilizadas para tratar la reacción alérgica.

Hidroclorotiazida

Todos los pacientes que reciben terapia con tiazidas deben observarse para detectar signos clínicos de desequilibrio de líquidos o electrolitos, a saber, hiponatremia, alcalosis hipoclorémica e hipocalemia. Las determinaciones de electrolitos séricos y urinarios son particularmente importantes cuando el paciente está vomitando excesivamente o recibiendo líquidos parenterales. La medicación como digital también puede influir en los electrolitos séricos. Los signos de advertencia, independientemente de la causa, son: sequedad de la boca, sed, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, dolores musculares o calambres, fatiga muscular, hipotensión, oliguria, taquicardia y trastornos gastrointestinales como náuseas y vómitos.

Se puede desarrollar hipocalemia, especialmente con diuresis rápida o cuando hay cirrosis severa.

La interferencia con la ingesta adecuada de electrolitos orales también contribuirá a la hipocalemia. La hipocalemia puede sensibilizar o exagerar la respuesta del corazón a los efectos tóxicos de la digital (p. Ej., aumento de la irritabilidad ventricular).

La hipocalemia puede evitarse o tratarse mediante el uso de suplementos de potasio o alimentos con un alto contenido de potasio.

Cualquier déficit de cloruro es generalmente leve y generalmente no requiere un tratamiento específico, excepto en circunstancias extraordinarias (como en el hígado o la enfermedad renal). La hiponatremia dilucional puede ocurrir en pacientes edematosos en climas cálidos; La terapia adecuada es la restricción del agua en lugar de la administración de sal, excepto en casos excepcionales cuando la hiponatremia pone en peligro la vida. En el agotamiento real de la sal, el reemplazo apropiado es la terapia de elección.

Puede producirse hiperuricemia o se puede precipitar gota franca en ciertos pacientes que reciben terapia con tiazidas.

La diabetes mellitus que ha estado latente puede manifestarse durante la administración de tiazidas. Los efectos antihipertensivos del medicamento pueden mejorarse en el paciente después de la simpatectomía.

Si la insuficiencia renal progresiva se hace evidente, considere suspender o suspender la terapia diurética.

La excreción de calcio disminuye con las tiazidas. Se han observado cambios patológicos en la glándula paratiroidea con hipercalcemia e hipofosfatemia en algunos pacientes con terapia prolongada con tiazidas. No se han visto las complicaciones comunes del hiperparatiroidismo, como la litiasis renal, la resorción ósea y la ulceración péptica.

Pruebas de laboratorio

Hvdrocloruro de propranolol (Hersun® (propranolol))

Niveles elevados de urea en sangre en pacientes con enfermedad cardíaca grave, transaminasa sérica elevada, fosfatasa alcalina, lactato deshidrogenasa.

Hidroclorotiazida

La determinación periódica de electrolitos séricos para detectar un posible desequilibrio electrolítico debe realizarse a intervalos apropiados.

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

Las combinaciones de propranolol e hidroclorotiazida no se han evaluado para determinar su potencial carcinogénico o mutagénico o para afectar negativamente la fertilidad.

Clorhidrato de propranolol (Hersun® (propranolol))

En los estudios de administración dietética en los que ratones y ratas fueron tratados con propranolol por hasta 18 meses a dosis de hasta 150 mg / kg / día, no hubo evidencia de tumorigénesis relacionada con el fármaco.

En un estudio en el que las ratas machos y hembras estuvieron expuestas al propranolol en sus dietas a concentraciones de hasta 0.05%, a partir de 60 días antes del apareamiento y durante el embarazo y la lactancia durante dos generaciones, no hubo efectos sobre la fertilidad. Según los diferentes resultados de las pruebas de Ames realizadas por diferentes laboratorios, existe evidencia equívoca de un efecto genotóxico del propranolol en las bacterias (S.typhimurium cepa TA 1538).

Hidroclorotiazida

Estudios de alimentación de dos años en ratones y ratas realizados bajo los auspicios del Programa Nacional de Toxicología (NTP) no se descubrió evidencia de un potencial carcinogénico de hidroclorotiazida en ratones hembras (a dosis de hasta aproximadamente 600 mg / kg / día) o en ratas macho y hembra (a dosis de hasta aproximadamente 100 mg / kg / día). Sin embargo, el NTP encontró evidencia equívoca de hepatocarcinogenicidad en ratones machos.

La hidroclorotiazida no fue genotóxica in vitro en el ensayo de mutágeno bacteriano de Ames (S.typhimurium cepas TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 y TA 1538) o en la prueba de ovario de hámster chino (CHO) para aberraciones cromosómicas. Tampoco fue genotóxico in vivo en ensayos con cromosomas de células germinales de ratón, cromosomas de médula ósea de hámster chino y el Drosophila gen del rasgo letal recesivo vinculado al sexo. Se obtuvieron resultados positivos de la prueba en el in vitro CHO Sister Chromatid Exchange (clastogenicidad), Mouse Lymphoma Cell (mutagenicidad) y Aspergillus nidulans ensayos sin disyunción.

La hidroclorotiazida no tuvo efectos adversos sobre la fertilidad de ratones y ratas de ambos sexos en estudios en los que estas especies fueron expuestas, a través de su dieta, a dosis de hasta 100 mg / kg y 4 mg / kg, respectivamente, antes del apareamiento y durante la gestación. .

Embarazo: Embarazo Categoría C

No se han evaluado las combinaciones de propranolol e hidroclorotiazida para detectar efectos sobre el embarazo en animales. Tampoco existen estudios adecuados y bien controlados de propranolol, hidroclorotiazida o Inderida en mujeres embarazadas. Inderide debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Clorhidrato de propranolol (Hersun® (propranolol))

En una serie de estudios de toxicología de reproducción y desarrollo, se administró propranolol a ratas por sonda o en la dieta durante el embarazo y la lactancia. A dosis de 150 mg / kg / día (> 30 veces la dosis de propranolol contenida en la dosis diaria humana máxima recomendada de Inderide), pero no a dosis de 80 mg / kg / día, el tratamiento se asoció con embriotoxicidad (tamaño reducido de la camada y sitios de resorción aumentados), así como toxicidad neonatal (muertes). Propranolol también se administró (en el alimento) a conejos (durante el embarazo y la lactancia) a dosis tan altas como 150 mg / kg / día (> 45 veces la dosis de propranolol contenida en la dosis humana diaria máxima recomendada de Inderide). No se observó evidencia de toxicidad embrionaria o neonatal.

Se han informado retraso en el crecimiento intrauterino, pequeñas placentas y anomalías congénitas en recién nacidos humanos cuyas madres recibieron propranolol durante el embarazo. Los recién nacidos cuyas madres recibieron propranolol en el parto han exhibido bradicardia, hipoglucemia y / o depresión respiratoria. Deben estar disponibles instalaciones adecuadas para controlar a estos bebés al nacer.

Hidroclorotiazida

Los estudios en los que se administró por vía oral hidroclorotiazida a ratones y ratas preñadas a dosis de hasta 3000 y 1000 mg / kg / día, respectivamente, no proporcionaron evidencia de daño al feto.

Las tiazidas cruzan la barrera placentaria y aparecen en la sangre del cordón. El uso de tiazidas en mujeres embarazadas requiere que el beneficio anticipado se compare con los posibles peligros para el feto. Estos peligros incluyen ictericia fetal o neonatal, trombocitopenia y posiblemente otras reacciones adversas que han ocurrido en el adulto.

Madres lactantes

Clorhidrato de propranolol (Hersun®)

El propranolol se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando Inderide se administra a una mujer lactante.

Hidroclorotiazida

Las tiazidas aparecen en la leche materna. Si el uso del medicamento se considera esencial, el paciente debe dejar de amamantar.

Uso pediátrico

No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.

Uso geriátrico

Los estudios clínicos de Inderide no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes.

En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedad concomitante u otra terapia farmacológica.

ADVERTENCIAS

Angina Pectoris

Ha habido informes de exacerbación de la angina y, en algunos casos, infarto de miocardio, luego de la interrupción abrupta de la terapia con propranolol. Por lo tanto, cuando se planifica la interrupción del propranolol, la dosis debe reducirse gradualmente durante al menos unas pocas semanas, y se debe advertir al paciente contra la interrupción o el cese de la terapia sin el consejo del médico. Si se interrumpe la terapia con propranolol y se produce una exacerbación de la angina, generalmente es aconsejable restablecer la terapia con propranolol y tomar otras medidas apropiadas para el tratamiento de la angina de pecho inestable. Dado que la enfermedad de las arterias coronarias puede no ser reconocida, puede ser prudente seguir los consejos anteriores en pacientes considerados en riesgo de tener una enfermedad cardíaca clerotica de ocultateros que reciben propranolol para otras indicaciones.

Hipersensibilidad y reacciones cutáneas

Las reacciones de hipersensibilidad, incluidas las reacciones anafilácticas / anafilactoides, se han asociado con la administración de propranolol (ver REACCIONES ADVERSAS).

Se han informado reacciones cutáneas, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme y urticaria, con el uso de propranolol (ver REACCIONES ADVERSAS).

Insuficiencia cardíaca

La estimulación simpática puede ser un componente vital que respalda la función circulatoria en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, y su inhibición por bloqueo beta puede precipitar una falla más severa. Aunque los betabloqueantes deben evitarse en la insuficiencia cardíaca congestiva manifiesta, se ha demostrado que algunos son altamente beneficiosos cuando se usan con un seguimiento cercano en pacientes con antecedentes de insuficiencia que están bien compensados y reciben diuréticos según sea necesario. Los agentes bloqueantes beta-adrenérgicos no eliminan la acción inotrópica de la digital en el músculo cardíaco.

En pacientes sin antecedentes de insuficiencia cardíaca, El uso continuo de betabloqueantes puede, en algunos casos, provocar insuficiencia cardíaca.

Broncoespasmo no alérgico (p. Ej.Bronquitis crónica, enfisema)

En general, los pacientes con enfermedad pulmonar broncospástica no deben recibir betabloqueantes. El propranolol debe administrarse con precaución en este contexto, ya que puede provocar un ataque asmático bronquial al bloquear la broncodilatación producida por la estimulación de catecolamina endógena y exógena de los receptores de betar.

Cirugía Mayor

La terapia de bloqueo beta administrada crónicamente no debe retirarse rutinariamente antes de la cirugía mayor, sin embargo, la capacidad deteriorada del corazón para responder a los estímulos adrenérgicos reflejos puede aumentar los riesgos de anestesia general y procedimientos quirúrgicos.

Diabetes e hipoglucemia

El bloqueo beta-adrenérgico puede prevenir la aparición de ciertos signos y síntomas premonitorios (velocidad de pulso y cambios de presión) de hipoglucemia aguda, especialmente en diabéticos lábiles dependientes de insulina. En estos pacientes, puede ser más difícil ajustar la dosis de insulina.

La terapia con propranolol, particularmente cuando se administra a bebés y niños, diabéticos o no, se ha asociado con hipoglucemia, especialmente durante el ayuno como en preparación para la cirugía. Se ha informado hipoglucemia en pacientes que toman propranolol después de un esfuerzo físico prolongado y en pacientes con insuficiencia renal.

Tirotoxicosis

El bloqueo beta-adrenérgico puede enmascarar ciertos signos clínicos de hipertiroidismo. Por lo tanto, la retirada abrupta de propranolol puede ir seguida de una exacerbación de los síntomas de hipertiroidismo, incluida la tormenta tiroidea. El propranolol puede cambiar las pruebas de función tiroidea, aumentando la T₄ y revertir T₃y disminuyendo T₃.

Síndrome de Wolff-Parkins en blanco

El bloqueo beta-adrenérgico en pacientes con síndrome de Wolff-Parkinson-White y taquicardia se ha asociado con bradicardia severa que requiere tratamiento con un marcapasos. En un caso, este resultado se informó después de una dosis inicial de 5 mg de propranolol.

PRECAUCIONES

General

Propranolol debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Hersun no está indicado para el tratamiento de emergencias hipertensivas.

El bloqueo del receptor beta-adrenérgico puede causar la reducción de la presión intraocular. Se debe informar a los pacientes que Hersun puede interferir con la prueba de detección de glaucoma. La retirada puede conducir a un retorno de la presión intraocular aumentada.

Mientras toman betabloqueantes, los pacientes con antecedentes de reacción anafiláctica severa a una variedad de alérgenos pueden ser más reactivos a desafíos repetidos, ya sean accidentales, diagnósticos o terapéuticos. Dichos pacientes pueden no responder a las dosis habituales de epinefrina utilizadas para tratar la reacción alérgica.

Pruebas de laboratorio clínico

En pacientes con hipertensión, el uso de propranolol se ha asociado con niveles elevados de potasio sérico, transaminasas séricas y fosfatasa alcalina. En insuficiencia cardíaca grave, el uso de propranolol se ha asociado con aumentos en el nitrógeno del urea en sangre.

Drogas cardiovasculares

Antiarrítmicos

La propafenona tiene propiedades negativas inotrópicas y betabloqueantes que pueden ser aditivas a las del propranolol.

La quinidina aumenta la concentración de propranolol y produce mayores grados de betabloqueante clínico y puede causar hipotensión postural.

La amiodarona es un agente antiarrítmico con propiedades cronotrópicas negativas que pueden ser aditivas a las observadas con bloqueadores β como el propranolol.

El aclaramiento de lidocaína se reduce con la administración de propranolol. Se ha informado toxicidad de lidocaína después de la administración conjunta con propranolol.

Se debe tener precaución al administrar Hersun con medicamentos que ralentizan la conducción nodal de A-V, p., bloqueadores de lidocaína y canales de calcio.

Digitalis Glucósidos

Tanto los glucósidos digitálicos como los betabloqueantes ralentizan la conducción auriculoventricular y disminuyen la frecuencia cardíaca. El uso concomitante puede aumentar el riesgo de bradicardia.

Bloqueadores de canales de calcio

Se debe tener precaución cuando los pacientes que reciben un betabloqueante reciben un fármaco bloqueador del canal de calcio con efectos inotrópicos y / o cronotrópicos negativos. Ambos agentes pueden deprimir la contractilidad miocárdica o la conducción auriculoventricular.

Ha habido informes de bradicardia significativa, insuficiencia cardíaca y colapso cardiovascular con el uso concurrente de verapamilo y betabloqueantes.

La administración conjunta de propranolol y diltiazem en pacientes con enfermedad cardíaca se ha asociado con bradicardia, hipotensión, bloqueo cardíaco de alto grado e insuficiencia cardíaca.

Inhibidores de la ECA

Cuando se combinan con betabloqueantes, los inhibidores de la ECA pueden causar hipotensión, particularmente en el fraguado del infarto agudo de miocardio.

Los efectos antihipertensivos de la clonidina pueden ser antagonizados por los betabloqueantes. Hersun debe administrarse con precaución a pacientes que se retiran de la clonidina.

Alpha Blockers

La prazosina se ha asociado con la prolongación de la hipotensión de la primera dosis en presencia de betabloqueantes.

Se ha informado hipotensión postural en pacientes que toman beta-bloqueadores y terazosina o doxazosina.

Reserpine

Los pacientes que reciben medicamentos que agotan la catecolamina, como la reserpina, deben ser observados de cerca para una reducción excesiva de la actividad nerviosa simpática en reposo, lo que puede provocar hipotensión, bradicardia marcada, vértigo, ataques sincopales o hipotensión ortostática.

Agentes inotrópicos

Los pacientes en terapia a largo plazo con propranolol pueden experimentar hipertensión no controlada si se les administra epinefrina como consecuencia de la estimulación sin oposición del receptor alfa. Por lo tanto, la epinefrina no está indicada en el tratamiento de la sobredosis de propranolol (ver SOBREDOSIS).

Isoproterenol y Dobutamina

El propranolol es un inhibidor competitivo de los agonistas de los receptores beta, y sus efectos pueden revertirse mediante la administración de dichos agentes, p., dobutamina o isoproterenol. Además, el propranolol puede reducir la sensibilidad a la ecocardiografía del estrés de la dobutamina en pacientes sometidos a evaluación de isquemia miocárdica.

Drogas no cardiovasculares

Drogas antiinflamatorias no esteroideas

Se ha informado que los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) ignoran el efecto antihipertensivo de los agentes bloqueantes del beta-adrenorreceptor.

La administración de indometacina con propranolol puede reducir la eficacia de propranolol para reducir la presión arterial y la frecuencia cardíaca.

Antidepresivos

Los efectos hipotensores de los inhibidores de la MAO o los antidepresivos tricíclicos pueden exacerbarse cuando se administran con betabloqueantes al interferir con la actividad de bloqueo beta del propranolol.

Agentes anestésicos

El metoxiflurano y el tricloroetileno pueden deprimir la contractilidad miocárdica cuando se administran con propranolol.

Warfarina

El propranolol cuando se administra con warfarina aumenta la concentración de warfarina. El tiempo de protrombina, por lo tanto, debe ser monitoreado.

Drogas neurolépticas

Se ha informado hipotensión y paro cardíaco con el uso concomitante de propranolol y haloperidol.

Tiroxina

La tiroxina puede provocar una concentración de T menor a la esperada cuando se usa concomitantemente con propranolol.

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

En estudios de administración dietética en los que ratones y ratas fueron tratados con clorhidrato de propranolol hasta por 18 meses a dosis de hasta 150 mg / kg / día, no hubo evidencia de tumorigénesis relacionada con el fármaco. Sobre una base de área de superficie corporal, esta dosis en el ratón y la rata es, respectivamente, aproximadamente igual y aproximadamente el doble de la dosis diaria oral humana máxima recomendada (MRHD) de clorhidrato de propranolol de 640 mg. En un estudio en el que las ratas machos y hembras estuvieron expuestas al clorhidrato de propranolol en sus dietas a concentraciones de hasta 0.05% (aproximadamente 50 mg / kg de peso corporal y menos que el MRHD) a partir de 60 días antes del apareamiento y durante todo el embarazo y la lactancia durante dos generaciones, no hubo efectos sobre la fertilidad. Según los diferentes resultados de las pruebas de Ames realizadas por diferentes laboratorios, existe evidencia equívoca de un efecto genotóxico del propranolol en las bacterias (S . typhimurium cepa TA 1538).

Embarazo

Embarazo Categoría C

En una serie de estudios de toxicología reproductiva y del desarrollo, el propranolol se administró a las ratas por sonda o en la dieta durante el embarazo y la lactancia. A dosis de 150 mg / kg / día, pero no a dosis de 80 mg / kg / día (equivalente al MRHD en una superficie corporal), el tratamiento se asoció con embriotoxicidad (tamaño reducido de la camada y mayores tasas de resorción), así como toxicidad neonatal (muertes). El clorhidrato de propranolol también se administró (en el alimento) a conejos (durante el embarazo y la lactancia) a dosis tan altas como 150 mg / kg / día (aproximadamente 5 veces la dosis diaria oral humana máxima recomendada). No se observó evidencia de toxicidad embrionaria o neonatal.

No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Se han informado retraso en el crecimiento intrauterino, pequeñas placentas y anomalías congénitas en recién nacidos cuyas madres recibieron propranolol durante el embarazo. Los recién nacidos cuyas madres reciben propranolol en el parto han exhibido bradicardia, hipoglucemia y / o depresión respiratoria. Deben estar disponibles instalaciones adecuadas para controlar a esos bebés al nacer. Hersun debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Madres lactantes

El propranolol se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando Hersun se administra a una mujer lactante.

Uso pediátrico

No se ha establecido la seguridad y eficacia de propranolol en pacientes pediátricos. Se ha informado que el broncoespasmo y la insuficiencia cardíaca congestiva coinciden con la administración de la terapia con propranolol en pacientes pediátricos.

Uso geriátrico

Los estudios clínicos de Hersun no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, reflejando la mayor frecuencia de la disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de la enfermedad concomitante u otra terapia farmacológica.

ADVERTENCIAS

Insuficiencia cardíaca

La estimulación simpática puede ser un componente vital que respalda la función circulatoria en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, y su inhibición por bloqueo beta puede precipitar una falla más severa. Aunque los betabloqueantes deben evitarse en la insuficiencia cardíaca congestiva manifiesta, se ha demostrado que algunos son altamente beneficiosos cuando se usan con un seguimiento cercano en pacientes con antecedentes de insuficiencia que están bien compensados y reciben terapias adicionales, incluidos los diuréticos según sea necesario. Los agentes bloqueantes beta-adrenérgicos no eliminan la acción inotrópica de la digital en el músculo cardíaco.

Broncoespasmo no alérgico (p. Ej.Bronquitis crónica, enfisema)

En general, los pacientes con enfermedad pulmonar broncospástica no deben recibir betabloqueantes. El propranolol debe administrarse con precaución en este contexto, ya que puede bloquear la broncodilatación producida por la estimulación de catecolamina endógena y exógena de los receptores beta.

Cirugía Mayor

La necesidad o conveniencia de retirar la terapia de bloqueo beta antes de la cirugía mayor es controvertida. Cabe señalar, sin embargo, que la capacidad deteriorada del corazón para responder a los estímulos adrenérgicos reflejos en pacientes tratados con propranolol podría aumentar los riesgos de anestesia general y procedimientos quirúrgicos.

El propranolol es un inhibidor competitivo de los agonistas de los receptores beta, y sus efectos pueden revertirse mediante la administración de dichos agentes, p., dobutamina o isoproterenol. Sin embargo, dichos pacientes pueden estar sujetos a hipotensión severa prolongada.

Diabetes e hipoglucemia

El bloqueo beta-adrenérgico puede prevenir la aparición de ciertos signos y síntomas premonitorios (velocidad de pulso y cambios de presión) de hipoglucemia aguda, especialmente en diabéticos lábiles dependientes de insulina. En estos pacientes, puede ser más difícil ajustar la dosis de insulina.

La terapia con propranolol, particularmente en bebés y niños, diabéticos o no, se ha asociado con hipoglucemia, especialmente durante el ayuno, como en la preparación para la cirugía. Se ha informado hipoglucemia después de un esfuerzo físico prolongado y en pacientes con insuficiencia renal.

Tirotoxicosis

El bloqueo beta-adrenérgico puede enmascarar ciertos signos clínicos de hipertiroidismo. Por lo tanto, la retirada abrupta de propranolol puede ir seguida de una exacerbación de los síntomas de hipertiroidismo, incluida la tormenta tiroidea. El propranolol puede cambiar las pruebas de función tiroidea, aumentando la T₄ y revertir T₃y disminuyendo T₃.

Síndrome de Wolff-Parkinson-White

El bloqueo beta-adrenérgico en pacientes con síndrome de Wolff-Parkinson-White y taquicardia se ha asociado con bradicardia severa que requiere tratamiento con un marcapasos. En un caso, esto resultó después de una dosis inicial de 5 mg de propranolol intravenoso.

PRECAUCIONES

General

Propranolol debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal. El propranolol no está indicado para el tratamiento de emergencias hipertensivas.

El bloqueo del receptor beta-adrenérgico puede causar la reducción de la presión intraocular. Se debe informar a los pacientes que el propranolol podría interferir con la prueba de detección de glaucoma. La retirada puede conducir a un retorno de la presión intraocular elevada.

Riesgo de reacción anafiláctica. Mientras toman betabloqueantes, los pacientes con antecedentes de reacción anafiláctica severa a una variedad de alérgenos pueden ser más reactivos a desafíos repetidos, ya sean accidentales, diagnósticos o terapéuticos. Dichos pacientes pueden no responder a las dosis habituales de epinefrina utilizadas para tratar la reacción alérgica.

Angina Pectoris

Ha habido informes de exacerbación de la angina y, en algunos casos, infarto de miocardio, luego de la interrupción abrupta de la terapia con propranolol. Por lo tanto, cuando se planifica la interrupción del propranolol, la dosis debe reducirse gradualmente durante al menos unas pocas semanas, y se debe advertir al paciente contra la interrupción o el cese de la terapia sin el consejo de un médico. Si se interrumpe la terapia con propranolol y se produce una exacerbación de la angina, generalmente es aconsejable restablecer la terapia con propranolol y tomar otras medidas apropiadas para el tratamiento de la angina de pecho. Dado que la enfermedad de la arteria coronaria puede no ser reconocida, puede ser prudente seguir los consejos anteriores en pacientes considerados en riesgo de tener una enfermedad cardíaca aterosclerótica oculta que reciben propranolol para otras indicaciones.

Pruebas de laboratorio clínico

En pacientes con hipertensión, el uso de propranolol se ha asociado con niveles elevados de potasio sérico, transaminasas séricas y fosfatasa alcalina. En insuficiencia cardíaca grave, el uso de propranolol se ha asociado con aumentos en el nitrógeno del urea en sangre.

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

En estudios de administración dietética en los que ratones y ratas fueron tratados con Hersun durante hasta 18 meses a dosis de hasta 150 mg / kg / día, no hubo evidencia de tumorigénesis relacionada con el fármaco. Sobre una base de área de superficie corporal, esta dosis en el ratón y la rata es, respectivamente, aproximadamente igual y aproximadamente el doble de la dosis diaria oral humana máxima recomendada (MRHD) de clorhidrato de propranolol de 640 mg. En un estudio en el que las ratas machos y hembras estuvieron expuestas a Hersun en sus dietas a concentraciones de hasta 0.05% (aproximadamente 50 mg / kg de peso corporal y menos que el MRHD) a partir de 60 días antes del apareamiento y durante todo el embarazo y la lactancia durante dos generaciones, no hubo efectos sobre la fertilidad. Según los diferentes resultados de las pruebas de Ames realizadas por diferentes laboratorios, existe evidencia equívoca de un efecto genotóxico del clorhidrato de propranolol en bacterias (S. typhimurium cepa TA 1538).

Embarazo

Embarazo Categoría C

En una serie de estudios de toxicología reproductiva y del desarrollo, Hersun se administró a ratas por sonda o en la dieta durante el embarazo y la lactancia. A dosis de 150 mg / kg / día, pero no a dosis de 80 mg / kg / día (equivalente al MRHD en una superficie corporal), el tratamiento se asoció con embriotoxicidad (tamaño reducido de la camada y mayores tasas de resorción), así como toxicidad neonatal (muertes). Hersun también se administró (en el alimento) a conejos (durante el embarazo y la lactancia) a dosis tan altas como 150 mg / kg / día (aproximadamente 5 veces la dosis diaria oral humana máxima recomendada). No se observó evidencia de toxicidad embrionaria o neonatal.

No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Se ha informado retraso en el crecimiento intrauterino para los neonatos cuyas madres recibieron clorhidrato de propranolol durante el embarazo. Los recién nacidos cuyas madres recibieron clorhidrato de propranolol en el parto han exhibido bradicardia, hipoglucemia y depresión respiratoria. Deben estar disponibles instalaciones adecuadas para controlar a esos bebés al nacer. El propranolol debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Madres lactantes

El propranolol se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando se administra propranolol a una mujer lactante.

Uso pediátrico

No se ha establecido la seguridad y eficacia de propranolol en pacientes pediátricos.

Uso geriátrico

Los estudios clínicos de propranolol intravenoso no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Los sujetos de edad avanzada tienen un aclaramiento disminuido y una vida media de eliminación más larga. Estos hallazgos sugieren que puede ser necesario ajustar la dosis de la inyección de propranolol en pacientes de edad avanzada (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA, Poblaciones especiales, Geriátrica). En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, reflejando la mayor frecuencia de la disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de la enfermedad concomitante u otra terapia farmacológica.

Insuficiencia hepática

El propranolol es ampliamente metabolizado por el hígado. En comparación con los sujetos normales, los pacientes con enfermedad hepática crónica tienen un aclaramiento disminuido de propranolol, un mayor volumen de distribución, una disminución de la unión a proteínas y una variación considerable en la vida media. Se debe considerar reducir la dosis de propranolol administrado por vía intravenosa en pacientes con insuficiencia hepática.

Hersun suele ser bien tolerado. En estudios clínicos, los eventos no deseados informados generalmente son atribuibles a las acciones farmacológicas de Hersun.

Las reacciones adversas relacionadas con Hersun se enumeran a continuación por sistema de clasificación de órganos y frecuencia. Las frecuencias se definen como:

Muy frecuentes (> 1/10); común (> 1/100 a <1/10); poco frecuentes (> 1 / 1,000 a <1/100); raro (> 1 / 10,000 a <1 / 1,000); muy raro (<1 / 10,000); Frecuencia no se puede estimar).

Se debe considerar la interrupción del medicamento si, según el criterio clínico, el bienestar del paciente se ve afectado negativamente por cualquiera de las reacciones anteriores. El cese de la terapia con un betabloqueante debe ser gradual. En el raro caso de intolerancia manifestado como bradicardia e hipotensión, el medicamento debe retirarse y, si es necesario, instituirse un tratamiento para la sobredosis.

Informe de sospechas de reacciones adversas

Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un monitoreo continuo del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier sospecha de reacciones adversas a través del Esquema de la Tarjeta Amarilla. Sitio web: www.mhra.gov.uk/yellowcard o busque la tarjeta amarilla MHRA en Google Play o Apple App Store.

Se han observado las siguientes reacciones adversas, pero no hay suficiente recopilación sistemática de datos para respaldar una estimación de su frecuencia. Dentro de cada categoría, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad. Aunque muchos efectos secundarios son leves y transitorios, algunos requieren la interrupción de la terapia.

Clorhidrato de propranolol (Hersun® (propranolol))

Cardiovascular: Insuficiencia cardíaca congestiva; hipotensión; intensificación del bloqueo AV; bradicardia púrpura trombocitopénica; insuficiencia arterial, generalmente del tipo Raynaud; parestesia de manos.

Sistema nervioso central : Depresión mental reversible que progresa a catatonia; depresión mental manifestada por insomnio, lasitud, debilidad, fatiga; un síndrome reversible agudo caracterizado por desorientación por el tiempo y el lugar, pérdida de memoria a corto plazo, labilidad emocional, sensorium ligeramente nublado, disminución del rendimiento en neuropsicometría; alucinaciones trastornos visuales; sueños vívidos; aturdimiento. Las dosis diarias totales por encima de 160 mg (cuando se administran como dosis divididas de más de 80 mg cada una) pueden estar asociadas con una mayor incidencia de fatiga, letargo y sueños vívidos.

Gastrointestinal: Trombosis arterial mesentérica; colitis isquémica; náuseas, vómitos, dificultad epigástrica, calambres abdominales, diarrea, estreñimiento.

Alérgico: Reacciones de hipersensibilidad, incluidas reacciones anafilácticas / anafilactoides; laringospasmo y dificultad respiratoria; faringitis y agranulocitosis; fiebre combinada con dolor y dolor de garganta; erupción eritematosa.

Respiratorio: Broncoespasmo.

Hematológico: Agranulocitosis; púrpura no trombocitopénica; púrpura trombocitopénica.

Autoinmune: En casos extremadamente raros, se ha informado lupus eritematoso sistémico.

Varios: Impotencia masculina. Raramente se han notificado alopecia, reacciones similares a LE, erupciones psoriasiformes, ojos secos y enfermedad de Peyronie. Las reacciones oculomucocutáneas que involucran la piel, las membranas serosas y las conjuntivas informadas para un betabloqueante (practolol) no se han asociado con propranolol.

Piel: Síndrome de Stevens-Johnson; necrólisis epidérmica tóxica; dermatitis exfoliativa; eritema multiforme; urticaria.

Hidroclorotiazida

Cardiovascular: Hipotensión ortostática (puede agravarse con alcohol, barbitúricos o narcóticos).

Sistema nervioso central : Mareos, vértigo, dolor de cabeza, xantopsia, parestesias.

Gastrointestinal: Pancreatitis ictericia (ictericia colestática intrahepática); sialadenitis; anorexia, náuseas, vómitos, irritación gástrica, calambres, diarrea, estreñimiento.

Hipersensibilidad : Reacciones anafilácticas; angiitis necrotizante (vasculitis, vasculitis cutánea); dificultad respiratoria, incluida neumonitis; fiebre; urticaria, erupción cutánea, púrpura, fotosensibilidad.

Hematológico: Anemia aplásica, agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia.

Piel: Eritema multiforme, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, incluida la necrólisis epidérmica tóxica.

Varios: Hiperglucemia, glucosuria; hiperuricemia; espasmo muscular; debilidad; inquietud; visión borrosa transitoria.

Siempre que las reacciones adversas sean moderadas o graves, la dosis de tiazida debe reducirse o retirarse la terapia.

Se observaron los siguientes eventos adversos y se han informado en pacientes que usan propranolol.

Cardiovascular

Bradicardia; insuficiencia cardíaca congestiva; intensificación del bloqueo AV; hipotensión; parestesia de manos; púrpura trombocitopénica; insuficiencia arterial, generalmente del tipo Raynaud.

Sistema nervioso central

Encabezado; depresión mental manifestada por insomnio, lasitud, debilidad, fatiga; catatonia; trastornos visuales; alucinaciones sueños vívidos; un síndrome reversible agudo caracterizado por la desorientación del tiempo y el lugar, la pérdida de memoria a corto plazo, la labilidad emocional, el sensorium ligeramente nublado y la disminución del rendimiento en neuropsicometría. Para las formulaciones de liberación inmediata, la fatiga, el letargo y los sueños vívidos parecen estar relacionados con la dosis.

Gastrointestinal

Náuseas, vómitos, angustia epigástrica, calambres abdominales, diarrea, estreñimiento, trombosis arterial mesentérica, colitis isquémica.

Alérgico

Reacciones de hipersensibilidad, incluidas reacciones anafilácticas / anafilactoides; faringitis y agranulocitosis; erupción eritematosa; fiebre combinada con dolor y dolor de garganta; laringospasmo; dificultad respiratoria.

Respiratorio

Broncoespasmo.

Hematológico

Agranulocitosis, púrpura no trombocitopénica y púrpura trombocitopénica.

Autoinmune

Lupus eritematoso sistémico (LES).

Piel y membranas mucosas

Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, ojos secos, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, urticaria, alopecia, reacciones similares a los LES y erupciones psoriasisiformes. El síndrome de Oculomucocutáneo que involucra la piel, las membranas serosas y las conjuntivas informadas para un betabloqueante (practolol) no se han asociado con el propranolol.

Genitourinario

Impotencia masculina; La enfermedad de Peyronie.

En una serie de 225 pacientes, hubo 6 muertes (ver Estudios clínicos). Los eventos cardiovasculares (hipotensión, insuficiencia cardíaca congestiva, bradicardia y bloqueo cardíaco) fueron los más comunes. El único otro evento reportado por más de un paciente fue náuseas.

Otros eventos adversos para el propranolol intravenoso, informados durante la vigilancia posterior a la comercialización, incluyen paro cardíaco, disnea y úlceras cutáneas.

Se han informado los siguientes eventos adversos con el uso de formulaciones de propranolol oral de liberación sostenida o inmediata y se puede esperar con propranolol intravenoso.

Cardiovascular

Bradicardia; insuficiencia cardíaca congestiva; intensificación del bloqueo AV; hipotensión; parestesia de manos; púrpura trombocitopénica; insuficiencia arterial, generalmente del tipo Raynaud.

Sistema nervioso central

Encabezado; depresión mental manifestada por insomnio, lasitud, debilidad, fatiga; depresión mental reversible que progresa a catatonia; trastornos visuales; alucinaciones sueños vívidos; un síndrome reversible agudo caracterizado por la desorientación del tiempo y el lugar, pérdida de memoria a corto plazo, labilidad emocional, sensorium ligeramente nublado y disminución del rendimiento en neuropsicometría. Para formulaciones de liberación inmediata, la fatiga, el letargo y los sueños vívidos parecen estar relacionados con la dosis.

Gastrointestinal

Náuseas, vómitos, angustia epigástrica, calambres abdominales, diarrea, estreñimiento, trombosis arterial mesentérica, colitis isquémica.

Alérgico

Faringitis y agranulocitosis; erupción eritematosa, fiebre combinada con dolor y dolor de garganta; laringospasmo y dificultad respiratoria.

Respiratorio

Broncoespasmo.

Hematológico

Agranulocitosis, púrpura no trombocitopénica, púrpura trombocitopénica.

Autoinmune

En casos extremadamente raros, se ha informado lupus eritematoso sistémico.

Varios

Raramente se han notificado alopecia, reacciones similares a LE, erupciones cutáneas de psoriaform, ojos secos, impotencia masculina y enfermedad de Peyronie. Las reacciones oculomucocutáneas que involucran la piel, las membranas serosas y las conjuntivas informadas para un betabloqueante (practolol) no se han asociado con el propranolol.

Toxicidad:

La respuesta individual varía mucho, la muerte en adultos ha seguido la ingestión de aproximadamente 2 g, y la ingestión de más de 40 mg puede causar problemas graves en los niños.

Síntomas:

Cardiaco - Se puede desarrollar bradicardia, hipotensión, edema pulmonar, síncope y shock cardiogénico. Pueden ocurrir anormalidades de conducción como el bloqueo AV de primer o segundo grado. Raramente pueden ocurrir arritmias. El desarrollo de complicaciones cardiovasculares es más probable si también se han ingerido otros fármacos cardioactivos, especialmente bloqueadores de los canales de calcio, antidepresivos cíclicos de digoxina o neurolépticos. Los ancianos y las personas con cardiopatía isquémica subyacente corren el riesgo de desarrollar un compromiso cardiovascular severo.

SNC -La somnolencia, la confusión, las convulsiones, las alucinaciones, las pupilas dilatadas y, en casos graves, el coma pueden ocurrir. Los signos neurológicos como el coma o la ausencia de reactividad de la pupila son indicadores pronósticos poco confiables durante la reanimación.

Otras características - puede ocurrir broncoespasmo, vómitos y ocasionalmente depresión respiratoria mediada por el SNC. El concepto de cardioselectividad es mucho menos aplicable en la situación de sobredosis y los efectos sistémicos del betabloqueante incluyen broncoespasmo y cianosis. Particularmente en aquellos con enfermedad preexistente de las vías respiratorias. La hipoglucemia y la hipocalcemia son raras y ocasionalmente también puede estar presente el espasmo generalizado.

Tratamiento:

En casos de sobredosis o caídas extremas en la frecuencia cardíaca o la presión arterial, se debe suspender el tratamiento con Hersun. Además de las medidas primarias de eliminación de veneno, los parámetros vitales deben ser monitoreados y corregidos en consecuencia en cuidados intensivos. En caso de paro cardíaco, puede indicarse la reanimación de varias horas.

Esto debe incluir medidas generales sintomáticas y de apoyo que incluyan una vía aérea despejada y el monitoreo de signos vitales hasta que se estabilicen. Considere el carbón activado (50 g para adultos, 1 g / kg para niños) si un adulto presenta dentro de 1 hora de la ingestión más de una dosis terapéutica o un niño por cualquier cantidad. La atropina debe administrarse antes del lavado gástrico, cuando sea necesario ya que existe el riesgo de estimulación vagal. Alternativamente, considere el lavado gástrico en adultos dentro de 1 hora de una sobredosis potencialmente mortal.

La bradicardia excesiva puede responder a grandes dosis de atropina (3 mg por vía intravenosa para un adulto y 0.04 mg / kg para un niño) y / o un marcapasos cardíaco.

Para hipotensión severa, insuficiencia cardíaca o shock cardiogénico en adultos, se debe administrar un bolo IV de 5-10 mg de glucagón (50-150 microgramos / kg en un niño) durante 10 minutos para reducir la probabilidad de vómitos, seguido de una infusión de 1- 5 mg / hora (50 microgramos / kg / hora), titulada a la respuesta clínica. Si el glucagón no está disponible o si hay bradicardia e hipotensión severas, que no mejoran con el glucagón, el efecto de bloqueo beta puede contrarrestarse mediante la administración intravenosa lenta de clorhidrato de isoprenalina, dopamina o noradrenalina. En hipotensión severa, puede ser necesario un soporte inotrópico adicional con un agonista beta como la dobutamina 2.5-40 microgramos / kg / min (adultos y niños). Es probable que estas dosis sean inadecuadas para revertir los efectos cardíacos del bloqueo beta si se ha tomado una sobredosis grande. Por lo tanto, la dosis de dobutamina debe aumentarse si es necesario para lograr la respuesta requerida de acuerdo con el estado clínico del paciente.

Se debe administrar salbutamol nebulizado 2.5-5 mg para broncoespasmo. La aminofilina intravenosa puede ser beneficiosa en casos severos (5 mg / kg durante 30 minutos seguido de una infusión de 0.5-1 mg / kg / hora). No administre la dosis de carga inicial de 5 mg / kg si el paciente está tomando teofilina o aminofilina oral.

El ritmo cardíaco también puede ser efectivo para aumentar la frecuencia cardíaca, pero no siempre corrige la hipotensión secundaria a la depresión miocárdica.

En casos de espasmo generalizado, se puede usar una dosis intravenosa lenta de diazepam (0.1-0.3 mg / kg de peso corporal).

El propranolol no es significativamente dializable. En caso de sobredosis o respuesta exagerada, se deben emplear las siguientes medidas:

General: Si la ingestión es o puede haber sido reciente, evacue el contenido gástrico y tenga cuidado de prevenir la aspiración pulmonar.

Terapia de apoyo: Se han informado hipotensión y bradicardia después de una sobredosis de propranolol y deben tratarse adecuadamente. El glucagón puede ejercer potentes efectos inotrópicos y cronotrópicos y puede ser particularmente útil para el tratamiento de la hipotensión o la función miocárdica deprimida después de una sobredosis de propranolol. Glucagon debe administrarse como 50150 mcg / kg por vía intravenosa seguido de un goteo continuo de 1-5 mg / hora para un efecto cronotrópico positivo. Los inhibidores de isoproterenol, dopamina o fosfodiesterasa también pueden ser útiles. La epinefrina, sin embargo, puede provocar hipertensión no controlada. La bradicardia puede tratarse con atropina o isoproterenol. La bradicardia grave puede requerir un ritmo cardíaco temporal.

Se debe controlar el electrocardiograma, el pulso, la presión arterial, el estado del comportamiento neurológico y el equilibrio de ingesta y salida. El isoproterenol y la aminofilina pueden usarse para el broncoespasmo.

El propranolol no es significativamente dializable. En caso de sobredosis o respuesta exagerada, se deben emplear las siguientes medidas:

General

Si la ingestión es o puede haber sido reciente, evacue el contenido gástrico y tenga cuidado de prevenir la aspiración pulmonar.

Terapia de apoyo

Se han informado hipotensión y bradicardia después de una sobredosis de propranolol y deben tratarse adecuadamente. El glucagón puede ejercer potentes efectos inotrópicos y cronotrópicos y puede ser particularmente útil para el tratamiento de la hipotensión o la función miocárdica deprimida después de una sobredosis de propranolol. Glucagon debe administrarse como 50-150 mcg / kg por vía intravenosa seguido de un goteo continuo de 1-5 mg / hora para un efecto cronotrópico positivo. Los inhibidores de isoproterenol, dopamina o fosfodiesterasa también pueden ser útiles. La epinefrina, sin embargo, puede provocar hipertensión no controlada. La bradicardia puede tratarse con atropina o isoproterenol. La bradicardia grave puede requerir un ritmo cardíaco temporal.

Se debe controlar el electrocardiograma, el pulso, la presión arterial, el estado del comportamiento neurológico y el equilibrio de ingesta y salida. El isoproterenol y la aminofilina pueden usarse para el broncoespasmo.

El propranolol no es significativamente dializable. En caso de sobredosis o respuesta exagerada, se deben emplear las siguientes medidas:

Se han informado hipotensión y bradicardia después de una sobredosis de propranolol y deben tratarse adecuadamente. El glucagón puede ejercer potentes efectos inotrópicos y cronotrópicos y puede ser particularmente útil para el tratamiento de la hipotensión o la función miocárdica deprimida después de una sobredosis de propranolol. Glucagon debe administrarse como 50-150 mcg / kg por vía intravenosa seguido de un goteo continuo de 1-5 mg / hora para un efecto cronotrópico positivo. Los inhibidores de isoproterenol, dopamina o fosfodiesterasa también pueden ser útiles. La epinefrina, sin embargo, puede provocar hipertensión no controlada. La bradicardia puede tratarse con atropina o isoproterenol. La bradicardia grave puede requerir un ritmo cardíaco temporal.

Se debe controlar el electrocardiograma, el pulso, la presión arterial, el estado del comportamiento neurológico y el equilibrio de ingesta y salida. El isoproterenol y la aminofilina pueden ser útiles para el broncoespasmo.