Flow Sure Cal Milk Fever

Propiedades: El calcio es un electrolito corporal esencial. Es necesario para la integridad funcional de los nervios y los músculos y es esencial para la contracción muscular, la función cardíaca y la coagulación de la sangre.

La homeostasis del calcio está regulada principalmente por tres factores endocrinos: la hormona paratiroidea se secreta en respuesta a una caída en la concentración plasmática de calcio y actúa acelerando la transferencia de calcio desde el hueso y aumentando su absorción intestinal y su reabsorción renal; la calcitonina reduce el calcio plasmático al disminuir la resorción ósea y al aumentar la excreción renal del ion; La vitamina D estimula la absorción intestinal de calcio y disminuye su excreción renal.

Indicaciones: La administración parenteral de calcio está indicada cuando se requiere la acción farmacológica de una alta concentración de iones de calcio, como por ejemplo, en hipocalcemia aguda, reanimación cardíaca y algunos casos de tetanía neonatal.

Se han utilizado inyecciones intravenosas de calcio en el tratamiento del cólico agudo de envenenamiento por plomo y como complemento en el tratamiento de la intoxicación aguda por fluoruro. Además, para la prevención de la hipocalcemia a cambio de transfusiones.

La concentración normal de calcio en el plasma está dentro del rango de 2.25 -2.75 mmol o 4.5-5.5 mEq por litro. El tratamiento debe estar dirigido a restaurar o mantener este nivel.

Durante la terapia, los niveles séricos de calcio deben controlarse de cerca.

Hipocalcemia aguda: 10-20 ml (2.2-4.4 mmol)

Intoxicación por fluoruro o plomo: 0.3 ml / kg (0.07 mmol / kg)

Tetanía neonatal: 0.3ml / kg (0.07mmol / kg)

Resucitación cardíaca: 7-15 ml (1.54-3.3 mmol). Cabe señalar que la cantidad absoluta de calcio requerida para esta indicación es difícil de determinar y puede variar ampliamente.

En la tetanía hipocalcémica, una inyección intravenosa inicial de 10 ml de la solución al 10% (2.25 mmol) debe ir seguida de una infusión continua de aproximadamente 40 ml (9 mmol) al día. Se debe controlar el calcio plasmático.

Población pediátrica:

Flow Sure Cal Milk Fever Injection está indicado para el tratamiento de la tetanía neonatal; no debe usarse de manera rutinaria en niños menores de 18 años.

Ancianos:

Aunque no hay evidencia de que la tolerancia a la inyección de fiebre de la leche de color suave y cal se vea directamente afectada por la edad avanzada, los factores que a veces pueden estar asociados con el envejecimiento, como la insuficiencia renal y la mala dieta, pueden afectar indirectamente la tolerancia y pueden requerir una reducción en la dosis . La función renal disminuye con la edad y antes de recetar este producto a pacientes de edad avanzada, se debe considerar que la inyección de fiebre de leche Flow Sure Cal está contraindicada para administración repetida o prolongada en pacientes con insuficiencia renal.

Método de administración

La tasa de administración intravenosa no debe exceder los 2 ml (0,45 mmol de calcio) por minuto.

El paciente debe estar en posición acostada y debe observarse de cerca durante la inyección. El monitoreo debe incluir frecuencia cardíaca o ECG

Flow Sure Cal Milk Fever Injection puede diluirse con glucosa al 5% o cloruro de sodio al 0.9%. Se debe evitar la dilución en una solución que contenga bicarbonato, fosfato o sulfato.

- Pacientes con insuficiencia renal grave;

- Pacientes con hipercalcemia (p. Ej. en hiperparatiroidismo, hipervitaminosis D, enfermedad neoplásica con descalcificación ósea, insuficiencia renal, osteoporosis de inmovilización, sarcoidosis, síndrome de alcalinos de la leche);

- Pacientes con hipercalciuria ;

- Pacientes que reciben glucósidos cardíacos.

- Administración conjunta con ceftriaxona en:

o recién nacidos prematuros hasta una edad corregida de 41 semanas (semanas de gestación + semanas de vida) y

o recién nacidos a término (hasta 28 días de edad) debido al riesgo de precipitación de ceftriaxona-calcio

- Tratamiento repetido o prolongado, incluso como infusión intravenosa, en niños (menores de 18 años) y aquellos con insuficiencia renal, debido al riesgo de exposición al aluminio.

El óxido de aluminio se puede lixiviar del vidrio de la ampolla mediante la fiebre de la leche Flow Sure Cal. Para limitar la exposición de los pacientes al aluminio, especialmente aquellos con insuficiencia renal y niños (menores de 18 años), hameln pharmens ltd Flow Sure Cal Milk Fever Injection BP no está destinado a usarse en la preparación de Total Parenteral Nutrition ( TPN).

Advertencias especiales

Los niveles plasmáticos de calcio y la excreción de calcio deben controlarse cuando el calcio se administra por vía parenteral, especialmente en niños, en insuficiencia renal crónica o cuando hay evidencia de formación de cálculos dentro del tracto urinario.

Las sales de calcio solo deben usarse con precaución y después de un cuidadoso establecimiento de la indicación en pacientes con nefrocalcinosis, enfermedades cardíacas, sarcoidosis (enfermedad de Boeck), en pacientes que reciben epinefrina o en ancianos.

Flow Sure Cal Milk Fever es físicamente incompatible con muchos otros compuestos. Se debe tener cuidado para evitar la mezcla de la fiebre de la leche de Flow Sure Cal y medicamentos incompatibles en los conjuntos de donaciones o en la circulación después de una administración separada. Se han producido complicaciones graves, incluidas muertes, después de la microcristalización de sales de calcio insolubles en el cuerpo después de la administración por separado de soluciones físicamente incompatibles o soluciones nutricionales parenterales totales que contienen calcio y fosfato.

Insuficiencia renal

El deterioro renal puede estar asociado con hipercalcemia e hiperparatiroidismo secundario. Por lo tanto, en pacientes con insuficiencia renal, el calcio parenteral debe administrarse solo después de una evaluación cuidadosa de la indicación y se debe controlar el equilibrio calcio-fosfato.

Pacientes que reciben ceftriaxona

Se han descrito casos de reacciones fatales con precipitados de calcio-ceftriaxona en pulmones y riñones en recién nacidos prematuros y de término completo de menos de 1 mes. Al menos uno de ellos había recibido ceftriaxona y calcio en diferentes momentos y a través de diferentes líneas intravenosas. En los datos científicos disponibles, no hay informes de precipitaciones intravasculares confirmadas en pacientes, que no sean recién nacidos, tratados con ceftriaxona y soluciones que contienen calcio o cualquier otro producto que contenga calcio. Los estudios in vitro demostraron que los recién nacidos tienen un mayor riesgo de precipitación de ceftriaxona-calcio en comparación con otros grupos de edad.

En pacientes de cualquier edad, la ceftriaxona no debe mezclarse ni administrarse simultáneamente con ninguna solución IV que contenga calcio, incluso a través de diferentes líneas de infusión o en diferentes sitios de infusión.

Sin embargo, en pacientes mayores de 28 días de edad, las soluciones que contienen ceftriaxona y calcio pueden administrarse secuencialmente una tras otra si se usan líneas de infusión en diferentes sitios o si las líneas de infusión se reemplazan o enjuagan completamente entre infusiones con solución salina fisiológica para evitar precipitación.. Se deben evitar las infusiones secuenciales de ceftriaxona y productos que contienen calcio en caso de hipovolemia.

Precauciones de uso

Las soluciones que contienen calcio deben administrarse lentamente para minimizar la vasodilatación periférica y la depresión cardíaca.

Las inyecciones intravenosas deben ir acompañadas de frecuencia cardíaca o control de ECG porque la bradicardia con vasodilatación o arritmia puede ocurrir cuando el calcio se administra demasiado rápido.

Los niveles plasmáticos y la excreción urinaria de calcio deben controlarse cuando se administra dosis altas de calcio parenteral.

Las sales de calcio son irritantes. El sitio de infusión debe ser monitoreado regularmente para garantizar que no se haya producido una lesión por extravasación.

Los pacientes que reciben sales de calcio deben ser monitoreados cuidadosamente para garantizar el mantenimiento del equilibrio correcto de calcio sin deposición de tejido.

Se debe evitar la alta ingesta de vitamina D.

Ninguna

La frecuencia de los efectos no deseados que se enumeran a continuación se define utilizando la siguiente convención:

Muy frecuentes> 1/10

Común> 1/100 a <1/10

Poco frecuentes> 1 / 1,000 a <1/100

Raras> 1 / 10,000 a <1 / 1,000

Muy raro <1 / 10,000

Frecuencia no conocida no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Es probable que ocurran efectos indeseables cardiovasculares y sistémicos como síntomas de hipercalcemia aguda como resultado de una sobredosis intravenosa o una inyección intravenosa demasiado rápida. Su ocurrencia y frecuencia están directamente relacionadas con la tasa de administración y la dosis administrada.

Trastornos cardíacos

Frecuencia no conocida: Bradicardia, arritmia cardíaca.

Trastornos vasculares

Frecuencia no conocida: Hipotensión, vasodilatación, colapso circulatorio (posiblemente fatal), enrojecimiento, principalmente después de una inyección demasiado rápida.

Trastornos gastrointestinales

Frecuencia no conocida: Náuseas, vómitos.

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración

Frecuencia no conocida: Sensaciones de calor, sudoración.

Precipitación de sal de ceftriaxona-calcio

Raramente, se han informado reacciones adversas graves y, en algunos casos, fatales, en recién nacidos prematuros y de término completo (de <28 días) que habían sido tratados con ceftriaxona intravenosa y calcio.

Se han observado precipitaciones de la sal de ceftriaxona-calcio en pulmón y riñones post mortem. El alto riesgo de precipitación en los recién nacidos se debe a su bajo volumen sanguíneo y a la vida media más larga de ceftriaxona en comparación con los adultos.

Reacciones adversas que solo ocurren con una técnica de administración inadecuada:

Frecuencia no conocida: Se ha informado de calcinosis cutis, posiblemente seguida de ablación de la piel y necrosis, debido a la extravasación.

La enrojecimiento de la piel, la sensación de ardor o el dolor durante la inyección intravenosa pueden indicar una inyección perivascular accidental, lo que puede conducir a la necrosis tisular.

Informe de sospechas de reacciones adversas

Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un monitoreo continuo del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier sospecha de reacciones adversas a través del Esquema de la Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Síntomas

Los síntomas de hipercalcemia pueden incluir: anorexia, náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, poliuria, polidipsia, deshidratación, debilidad muscular, dolor óseo, calcificación renal, somnolencia, confusión, hipertensión y, en casos graves, arritmia cardíaca hasta paro cardíaco y coma.

Si la inyección intravenosa es demasiado rápida, pueden aparecer síntomas de hipercalcemia, así como un sabor calcáreo, sofocos e hipotensión.

Tratamiento de emergencia, antídotos

El tratamiento debe estar dirigido a reducir la concentración plasmática elevada de calcio.

El tratamiento inicial debe incluir la rehidratación y, en la hipercalcemia severa, puede ser necesario administrar cloruro de sodio por infusión intravenosa para expandir el líquido extracelular. Se puede administrar calcitonina para reducir la concentración elevada de calcio en suero. La furosemida se puede administrar para aumentar la excreción de calcio, pero se deben evitar los diuréticos tiazídicos, ya que pueden aumentar la absorción renal de calcio.

Se puede considerar hemodiálisis o diálisis peritoneal cuando otras medidas han fallado y el paciente permanece extremadamente sintomático. Los electrolitos séricos deben controlarse cuidadosamente durante el tratamiento de la sobredosis.

Grupo farmacoterapéutico: soluciones que afectan el equilibrio electrolítico, electrolitos. Código ATC: B05BB01.

El calcio es el mineral más abundante en el organismo humano (aprox. 1.5% de todo el peso corporal). Más del 99% del calcio total del cuerpo se encuentra en huesos y dientes, aprox. El 1% se disuelve en líquido intra y extracelular.

El calcio es necesario para la integridad funcional de los nervios y músculos. Es esencial para la contracción muscular, la función cardíaca y la coagulación sanguínea.

El nivel fisiológico de la concentración plasmática de calcio se mantiene en 2.25 - 2.75 mmol / l. Como aproximadamente el 40-50% del calcio plasmático se une a la albúmina, el calcio plasmático total se combina con la concentración de proteínas plasmáticas. La concentración de calcio ionizado se encuentra entre 1.23 y 1.43 mmol / l, regulada por calcitonina y paratormona.

La hipocalcemia (calcio total por debajo de 2.25 mmol / lo calcio ionizado por debajo de 1.23 mmol / l, respectivamente) puede ser causada por insuficiencia renal, deficiencia de vitamina D, deficiencia de magnesio, transfusión masiva de sangre, tumores malignos osteoblásticos, hipoparatiroidismo o intoxicación con fosfatos, oxalatos, fluoruros, estroncio o radio.

La hipocalcemia puede ir acompañada de los siguientes síntomas: aumento de la excitabilidad neuromuscular hasta la tetanía, parestesia, espasmos carpopedos, espasmos de los músculos lisos, p. en forma de cólicos intestinales, debilidad muscular, confusión, convulsiones convulsivas cerebrales y síntomas cardíacos como intervalo QT prolongado, arritmia e incluso insuficiencia miocárdica aguda.

El efecto terapéutico de la sustitución parenteral de calcio es la normalización de los niveles patológicamente bajos de calcio sérico y, por lo tanto, el alivio de los síntomas de la hipocalcemia.

Distribución

Después de la inyección, el calcio administrado muestra el mismo comportamiento de distribución que el calcio endógeno. Alrededor del 45-50% del calcio plasmático total está en forma ionizada fisiológicamente activa, aproximadamente el 40-50% se une a proteínas, principalmente albúmina, y el 8-10% se compleja con aniones.

Biotransformación

Después de la inyección, el calcio administrado se agrega al charco de calcio intravascular y es manejado por el organismo de la misma manera que el calcio endógeno.

Eliminación

La excreción de calcio ocurre en la orina, aunque una gran proporción sufre reabsorción tubular renal.

No hay más información que la que se incluye en el Resumen de características del producto.

Las sales de calcio pueden formar complejos con muchos medicamentos, y esto puede provocar un precipitado. Las sales de calcio son incompatibles con los agentes oxidantes, los citratos, los carbonatos solubles, los bicarbonatos, los fosfatos, los tartratos y los sulfatos. También se ha informado incompatibilidad física con anfotericina, cefalotina sódica, cefazolina sódica, nafato de cefamandole, ceftriaxona, novobiocina sódica, clorhidrato de dobutamina, proclorperazina y tetraciclinas.

Usar según las indicaciones de un médico.