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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Propiedades:: El calcio es un electrolito corporal esencial. Es necesario para la integridad funcional de los nervios y músculos y es importante para la contracción muscular, la función cardíaca y la coagulación sanguínea.
La homeostasis del calcio está regulada principalmente por tres factores endocrinos: la hormona paratiroidea se secreta en respuesta a una disminución en la concentración de calcio en el plasma y acelera la transferencia de calcio desde el hueso y aumenta su absorción intestinal y reabsorción renal; la calcitonina reduce el calcio plasmático al reducir la resorción ósea y aumentar la excreción renal; La vitamina D estimula la absorción intestinal de calcio y reduce su excreción renal.
Indicaciones: La administración parenteral de calcio está indicada cuando se requieren los efectos farmacológicos de una alta concentración de iones de calcio, como hipocalcemia aguda, reanimación cardíaca y algunos casos de tetanía neonatal.
Se han utilizado inyecciones intravenosas de calcio en el tratamiento del cólico venenoso agudo y como suplemento en el tratamiento de la intoxicación aguda por fluoruro. También para prevenir la hipocalcemia a cambio de transfusiones.
La concentración normal de calcio en el plasma está en el rango de 2.25 -2.75 mmol o 4.5-5.5 mEq por litro. El tratamiento debe tener como objetivo restaurar o mantener este nivel.
Los niveles séricos de calcio deben controlarse de cerca durante la terapia.
Hipocalcemia aguda: 10-20 ml (2.2-4.4 mmol)
Intoxicación por fluoruro o plomo: 0.3 ml / kg (0.07 mmol / kg)
Tetanía neonatal: 0.3 ml / kg (0.07 mmol / kg)
Resucitación cardíaca: 7-15 ml (1.54-3.3 mmol). Cabe señalar que la cantidad absoluta de calcio requerida para esta indicación es difícil de determinar y puede variar ampliamente.
En la tetanía hipocalcémica, una inyección intravenosa inicial de 10 ml de la solución al 10% (2,25 mmol) debe ir seguida de una infusión continua de aproximadamente 40 ml (9 mmol) al día. Se debe controlar el calcio plasmático.
Población pediátrica :
La inyección de Gluconat de Calciu Zentiva está indicada para el tratamiento de la tetanía neonatal; no debe usarse de manera rutinaria en niños menores de 18 años.
Personas mayores :
Aunque no hay evidencia de que la tolerancia a la inyección de Gluconat de Calciu Zentiva se vea directamente afectada por la edad avanzada, los factores que a veces pueden estar asociados con el envejecimiento, como la insuficiencia de la función renal y la mala nutrición, pueden afectar indirectamente la tolerabilidad y la reducción de la dosis. La función renal disminuye con la edad y, antes de recetar este producto a los ancianos, debe tenerse en cuenta que la inyección de gluconato de calciu zentiva está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal con administración repetida o prolongada.
Método de aplicación
La velocidad de administración intravenosa no debe exceder los 2 ml (0,45 mmol de calcio) por minuto.
El paciente debe estar en la posición acostada y debe ser monitoreado de cerca durante la inyección. El monitoreo debe incluir frecuencia cardíaca o electrocardiograma
La inyección de Gluconat de Calciu Zentiva se puede diluir con glucosa al 5% o cloruro de sodio al 0,9%. Se debe evitar la dilución en una solución que contenga bicarbonato, fosfato o sulfato.
- pacientes con insuficiencia renal grave;
- Pacientes con hipercalcemia (p. Ej. hiperparatiroidismo, hipervitaminosis D, enfermedad neoplásica con descalcificación ósea, insuficiencia renal, osteoporosis inmovilizadora, sarcoidosis, síndrome alcalino de la leche);
- pacientes con hipercalciuria;
- Pacientes que reciben glucósidos cardíacos.
- Uso simultáneo con ceftriaxona en:
o Bebés prematuros hasta una edad corregida de 41 semanas (semanas de embarazo + semanas de vida) y
o Recién nacidos a tiempo completo (hasta 28 días de edad) debido al riesgo de precipitación de ceftriaxona cálcica
- Tratamiento repetido o prolongado, incluso como infusión intravenosa, en niños (menores de 18 años) y personas con insuficiencia renal debido al riesgo de exposición al aluminio.
Gluconat de Calciu Zentiva puede lixiviar el óxido de aluminio a partir de vidrio de ampolla. Para limitar la exposición de los pacientes al aluminio, especialmente los pacientes con insuficiencia renal y niños (menores de 18 años), hameln pharmens ltd Gluconat de Calciu Zentiva Injection BP no está destinado a la producción de Total Parenteral Nutrition (TPN).
Advertencias especiales
Los niveles de calcio en plasma y excreción de calcio deben controlarse cuando el calcio se administra por vía parenteral, especialmente en niños, en insuficiencia renal crónica o cuando hay evidencia de formación de cal en el tracto urinario.
Las sales de calcio deben usarse con precaución y después de una cuidadosa detección de la indicación en pacientes con nefrocalcinosis, enfermedad cardíaca, sarcoidosis (enfermedad de Boeck), en pacientes con adrenalina o en ancianos.
Gluconat de Calciu Zentiva es físicamente incompatible con muchas otras conexiones. Se debe tener cuidado para evitar la mezcla de gluconato de calciu zentiva y medicamentos incompatibles al administrar oraciones o en un ciclo después de una administración separada. Se han producido complicaciones graves, incluidas muertes, después de la microcristalización de sales de calcio insolubles en el cuerpo después de la administración por separado de soluciones físicamente incompatibles o soluciones parenterales discontinuas que contienen calcio y fosfato.
Insuficiencia renal
La disfunción renal puede estar asociada con hipercalcemia e hiperparatiroidismo secundario. Por lo tanto, el calcio parenteral solo debe administrarse después de una evaluación cuidadosa de la indicación en pacientes con insuficiencia renal y se debe controlar el equilibrio de fosfato de calcio.
Pacientes que reciben ceftriaxona
Se han descrito casos de reacciones fatales con insuficiencia pulmonar y renal de ceftriaxona de calcio en recién nacidos de menos de 1 mes de edad. Al menos uno de ellos había recibido ceftriaxona y calcio en diferentes momentos y a través de diferentes líneas intravenosas. No hay informes de precipitaciones intravasculares confirmadas en pacientes que no sean recién nacidos que hayan sido tratados con ceftriaxona y soluciones que contienen calcio u otros productos que contienen calcio en los datos científicos disponibles. Los estudios in vitro mostraron que los recién nacidos tienen un mayor riesgo de precipitación de ceftriaxona cálcica en comparación con otros grupos de edad.
En pacientes de todas las edades, la ceftriaxona no debe mezclarse ni administrarse al mismo tiempo que las soluciones IV que contienen calcio, ni siquiera a través de diferentes líneas de infusión o en diferentes sitios de infusión.
Sin embargo, en pacientes mayores de 28 días, las soluciones que contienen ceftriaxona y calcio se pueden administrar una tras otra si las líneas de infusión se usan en diferentes lugares o si las líneas de infusión entre las infusiones se reemplazan con solución salina fisiológica o se enjuagan a fondo para evitar precipitaciones.. Las infusiones secuenciales de ceftriaxona y los productos que contienen calcio deben evitarse con hipovolemia.
Precauciones de uso
Las soluciones que contienen calcio deben administrarse lentamente para minimizar la vasodilatación periférica y la depresión cardíaca.
Las inyecciones intravenosas deben ir acompañadas de una frecuencia cardíaca o control de ECG, ya que la bradicardia puede ocurrir con vasodilatación o arritmia si el calcio se administra demasiado rápido.
Los niveles plasmáticos y la excreción de calcio en la orina deben controlarse cuando el calcio parenteral se administra en dosis altas.
Las sales de calcio son irritantes. El sitio de infusión debe ser monitoreado regularmente para garantizar que no se haya producido una lesión por extravasación.
Los pacientes que reciben sales de calcio deben ser monitoreados cuidadosamente para asegurarse de que se mantenga el equilibrio correcto de calcio sin deposición de tejido.
Se debe evitar una alta ingesta de vitamina D.
No
La frecuencia de los efectos adversos enumerados a continuación se define en la siguiente convención:
Muy frecuentes> 1/10
Común> 1/100 a <1/10
Poco frecuentes> 1 / 1,000 - <1/100
Raramente> 1 / 10,000 - <1 / 1,000
Muy raro <1 / 10,000
La frecuencia que no se conoce no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Es probable que los efectos secundarios cardiovasculares y otros efectos secundarios sistémicos aparezcan como síntomas de hipercalcemia aguda debido a una sobredosis intravenosa o una inyección intravenosa demasiado rápida. Su ocurrencia y frecuencia están directamente relacionadas con la tasa de administración y la dosis administrada.
Enfermedad del corazón
Frecuencia no conocida: Bradicardia, latidos cardíacos irregulares.
Enfermedades vasculares
Frecuencia no conocida: Hipotensión, vasodilatación, colapso circulatorio (posiblemente fatal), enrojecimiento, principalmente después de una inyección demasiado rápida.
Trastornos gastrointestinales
Frecuencia no conocida: Náuseas, vómitos.
Trastornos generales y condiciones del lugar de administración
Frecuencia no conocida: Sensaciones de calor, sudoración.
Precipitación de sal de calcio de ceftriaxona
Los efectos secundarios raros, graves y en algunos casos fatales en recién nacidos temprano y a tiempo completo (de <28 días) tratados con ceftriaxona intravenosa y calcio eran raros.
Se observó precipitación de la sal de calcio de ceftriaxona en los pulmones y los riñones después de la mortem. El alto riesgo de precipitación en los recién nacidos se debe al bajo volumen sanguíneo y la vida media más larga de ceftriaxona en comparación con los adultos.
Efectos secundarios que solo ocurren con tecnología de administración inadecuada:
Frecuencia no conocida: Se ha informado de calcinosa cutis, posiblemente seguida de ablación de la piel y necrosis debido a la extravasación.
La enrojecimiento de la piel, ardor o dolor durante la inyección intravenosa puede indicar una inyección perivascular accidental, lo que puede provocar necrosis tisular.
Notificación de sospecha de efectos secundarios
Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen sobre los presuntos efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Síntomas
Los síntomas de hipercalcemia pueden incluir: anorexia, náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, poliuria, polidipsia, deshidratación, debilidad muscular, dolor óseo, calcificación renal, somnolencia, confusión, presión arterial alta y, en casos graves, arritmias cardíacas, paro cardíaco y coma.
Si la inyección intravenosa es demasiado rápida, pueden aparecer síntomas de hipercalcemia, así como un sabor calcáreo, sofocos e hipotensión.
Tratamiento de emergencia, antídotos
El tratamiento debe apuntar a reducir el aumento de la concentración plasmática de calcio.
El tratamiento inicial debe incluir la rehidratación, y la hipercalcemia severa puede requerir que el cloruro de sodio se administre a través de infusión intravenosa para expandir el líquido extracelular. Se puede administrar calcitonina para reducir la concentración sérica de calcio. La furosemida se puede administrar para aumentar la excreción de calcio, pero se deben evitar los diuréticos tiazídicos, ya que puede aumentar la ingesta renal de calcio.
La hemodiálisis o la diálisis peritoneal se pueden considerar si otras medidas han fallado y el paciente permanece extremadamente sintomático. Los electrolitos séricos deben controlarse cuidadosamente durante el tratamiento de una sobredosis.
Grupo farmacoterapéutico: soluciones que afectan el equilibrio electrolítico, electrolitos. Código ATC: B05BB01.
El calcio es el mineral más común en el organismo humano (aprox. 1.5% del peso corporal total). Más del 99% del calcio total en el cuerpo está en huesos y dientes, aprox. El 1% se disuelve en líquido intra y extracelular.
El calcio es necesario para la integridad funcional de los nervios y músculos. Es importante para la contracción muscular, la función cardíaca y la coagulación sanguínea.
El nivel fisiológico de la concentración plasmática de calcio permanece en 2.25 - 2.75 mmol / L. Dado que aproximadamente el 40-50% del calcio plasmático se une a la albúmina, todo el calcio plasmático se combina con la concentración plasmática de proteínas. La concentración de calcio ionizado está entre 1.23 y 1.43 mmol / l, regulada por calcitonina y hormona paratiroidea.
Hipocalcemia (calcio total por debajo de 2.25 mmol / lo. El calcio ionizado por debajo de 1.23 mmol / l) puede ser causado por insuficiencia renal, deficiencia de vitamina D, deficiencia de magnesio, transfusión masiva de sangre, neoplasias malignas osteoblásticas, hipoparatiroidismo o intoxicación con fosfatos, oxalatos, fluoruros, estroncio o radio.
La hipocalcemia puede ir acompañada de los siguientes síntomas: aumento de la excitabilidad neuromuscular a la tetanía, parestesia, calambres carpopedos, calambres de los músculos lisos, p. en forma de cólico intestinal, debilidad muscular, confusión, convulsiones cerebrales y síntomas cardíacos, como intervalo QT prolongado, arritmia e incluso ak.
El efecto terapéutico de la sustitución parenteral de calcio es la normalización de los niveles de calcio sérico patológicamente más bajos y, por lo tanto, el alivio de los síntomas de la hipocalcemia.
Distribución
Después de la inyección, el calcio administrado muestra el mismo comportamiento de distribución que el calcio endógeno. Alrededor del 45-50% del calcio plasmático total está en forma ionizada fisiológicamente activa, aproximadamente el 40-50% se unen a proteínas, principalmente albúmina, y el 8-10% se rocían con aniones.
Biotransformación
Después de la inyección, el calcio administrado se agrega al charco de calcio intravascular y es tratado por el organismo de la misma manera que el calcio endógeno.
Eliminación
El calcio se excreta en la orina, aunque una gran parte se somete a reabsorción tubular renal.
ninguna otra información que no sea la contenida en el resumen de las características del producto.
Las sales de calcio pueden formar medicamentos complejos con muchos medicamentos, lo que puede conducir a la precipitación. Las sales de calcio son incompatibles con los agentes oxidantes, los citratos, los carbonatos solubles, los bicarbonatos, los fosfatos, los tartratos y los sulfatos. También se ha informado de incompatibilidad física con anfotericina, cefalotina sódica, cefazolina sódica, cefamandol sulfato, ceftriaxona, novobiocina sódica, clorhidrato de dobutamina, proclorperazina y tetraciclinas.
Usar según las indicaciones de un médico.
