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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 26.06.2023

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Gluconato cálcico DBL
Gluconato Cálcico
Propiedad: El calcio es un electrolito esencial del cuerpo. Es necesario para la integridad funcional del nervio y del músculo y es esencial para la contracción del músculo, la función cardíaca y la coagulación de la sangre.
La homeostasis del calcio está regulada principalmente por tres factores endocrinos: la hormona paratiroidea es secretada en respuesta a una caída en la concentración plasmática de calcio y actúa acelerando la transferencia de calcio desde el hueso y aumentando su absorción intestinal y su reabsorción renal, la calcitonina disminuye el calcio plasmático disminuyendo la resorción ósea y aumentando la excreción renal del ion, la vitamina D estimula la absorción intestinal de calcio y disminuye su excreción renal.
Indicacion: La administración Parenteral de calcio está indicada cuando se requiere la acción farmacológica de una alta concentración de iones de calcio, como por ejemplo, en hipocalcemia aguda, reanimación cardíaca y algunos casos de tetania neonatal.
Las inyecciones intravenosas de calcio se han utilizado en el tratamiento del cólico agudo de la intoxicación por plomo, y como un complemento en el tratamiento de la intoxicación aguda por fluoruro. También, para la prevención de la hipocalcemia en las transfusiones de intercambio.
La concentración normal de calcio en plasma está dentro del rango de 2,25 -2,75 mmol o 4,5-5,5 mEq por litro. El tratamiento debe estar dirigido a restaurar o mantener este nivel.
Durante el tratamiento, se deben controlar estrechamente los niveles séricos de calcio.
Hipocalcemia aguda: 10-20ml (2,2-4,4 mmol)
Envenenamiento por fluoruro o plomo: 0,3 ml / kg( 0,07 mmol / kg)
Tetania Neonatal: 0,3 ml / kg (0,07 mmol / kg)
Reanimación cardíaca: 7-15 ml (1,54-3,3 mmol). Cabe señalar que la cantidad absoluta de calcio requerida para esta indicación es difícil de determinar y puede variar ampliamente.
En tetania hipocalcémica, una inyección intravenosa inicial de 10 ml de la solución al 10% (2,25 mmol) debe ir seguida de una perfusión continua de unos 40 ml (9 mmol) diarios. Se debe monitorizar el calcio plasmático.
Población pediátrica:
La inyección de gluconato de calcio DBL está indicada para el tratamiento de la tetania neonatal; no debe usarse de forma rutinaria en niños menores de 18 años de edad.
Anciano:
Aunque no hay evidencia de que la tolerancia de la inyección de gluconato cálcico DBL se vea directamente afectada por la edad avanzada, factores que a veces pueden estar asociados con el envejecimiento, como la función renal deteriorada y una dieta deficiente, pueden afectar indirectamente la tolerancia y pueden requerir una reducción de la dosis. La función Renal disminuye con la edad y, antes de prescribir este producto a pacientes de edad avanzada, debe considerarse que la inyección de gluconato cálcico DBL está contraindicada para la administración repetida o prolongada en pacientes con insuficiencia renal.
Forma de administración
La velocidad de administración intravenosa no debe exceder los 2 ml (0,45 mmol de calcio) por minuto.
El paciente debe estar acostado y debe ser observado de cerca durante la inyección. La monitorización debe incluir la frecuencia cardíaca o el ECG.
La inyección de gluconato de calcio DBL se puede diluir con glucosa al 5% o cloruro de sodio al 0,9%. Debe evitarse la dilución en una solución que contenga bicarbonato, fosfato o sulfato.
- Pacientes con insuficiencia renal grave,
- Pacientes con hipercalcemia (p. ej. en hiperparatiroidismo, hipervitaminosis D, enfermedad neoplásica con descalcificación ósea, insuficiencia renal, inmovilización osteoporosis, sarcoidosis, síndrome leche-álcali),
- Pacientes con hipercalciuria,
- Pacientes que reciben glucósidos cardíacos.
- La administración concomitante con ceftriaxona en:
o recién nacidos prematuros hasta una edad corregida de 41 semanas (semanas de gestación semanas de vida) y
o recién nacidos a término (hasta 28 días de edad) debido al riesgo de precipitación de ceftriaxona-calcio
- Tratamiento repetido o prolongado, incluso en perfusión intravenosa, en niños (menores de 18 años) y en aquellos con insuficiencia renal, Debido al riesgo de exposición al aluminio.
El óxido de aluminio puede ser lixiviado del vidrio de la ampolla por el gluconato de calcio DBL. Con el fin de limitar la exposición de los pacientes al aluminio, especialmente aquellos con insuficiencia renal y niños (menores de 18 años de edad), hameln pharmaceuticals ltd DBL Calcium Gluconate Injection BP no está indicado para su uso en la preparación de la nutrición Parenteral Total (NPT).
Avisos especiales
Los niveles plasmáticos de calcio y la excreción de calcio deben monitorizarse cuando el calcio se administra por vía parenteral, especialmente en niños, en insuficiencia renal crónica o cuando hay evidencia de formación de cálculos dentro del tracto urinario.
Las sales de calcio solo deben usarse con precaución y después de establecer cuidadosamente la indicación en pacientes con nefrocalcinosis, enfermedades cardíacas, sarcoidosis (enfermedad de Boeck), en pacientes que reciben epinefrina o en ancianos.
El gluconato de calcio DBL es físicamente incompatible con muchos otros compuestos. Se debe tener cuidado para evitar la mezcla de gluconato de calcio DBL y medicamentos incompatibles en la administración de conjuntos, o en la circulación después de la administración separada. Se han producido complicaciones graves, incluyendo muertes, tras la microcristalización de sales de calcio insolubles en el organismo tras la administración separada de soluciones físicamente incompatibles o soluciones nutricionales parenterales totales que contienen calcio y fosfato.
Insuficiencia Renal
La insuficiencia Renal puede estar asociada con Hipercalcemia e hiperparatiroidismo secundario. Por lo tanto, en pacientes con insuficiencia renal, sólo se debe administrar calcio parenteral tras una cuidadosa evaluación de la indicación y se debe controlar el equilibrio calcio-fosfato.
Pacientes que reciben ceftriaxona
Se han descrito casos de reacciones mortales con precipitados de calcio-ceftriaxona en pulmones y riñones en recién nacidos prematuros y a término de menos de 1 mes. Al menos uno de ellos había recibido ceftriaxona y calcio en diferentes momentos y a través de diferentes vías intravenosas. En los datos científicos disponibles, no hay informes de precipitaciones intravasculares confirmadas en pacientes, aparte de recién nacidos, tratados con ceftriaxona y soluciones que contienen calcio o cualquier otro producto que contenga calcio. Los estudios in vitro demostraron que los recién nacidos tienen un mayor riesgo de precipitación de ceftriaxona-calcio en comparación con otros grupos de edad.
En pacientes de cualquier edad, ceftriaxona no debe mezclarse ni administrarse simultáneamente con ninguna solución IV que contenga calcio, incluso a través de diferentes vías de perfusión o en diferentes lugares de perfusión.
Sin embargo, en pacientes mayores de 28 días de edad, ceftriaxona y soluciones que contienen calcio pueden administrarse secuencialmente una tras otra si se utilizan vías de perfusión en diferentes lugares o si las vías de perfusión se sustituyen o se lavan completamente entre perfusiones con solución salina fisiológica para evitar la precipitación.. En caso de hipovolemia, se deben evitar perfusiones secuenciales de ceftriaxona y productos que contengan calcio.
Condiciones de uso
Las soluciones que contengan calcio deben administrarse lentamente para minimizar la vasodilatación periférica y la depresión cardíaca.
Las inyecciones intravenosas deben ir acompañadas de control de la frecuencia cardíaca o del ECG, ya que puede producirse bradicardia con vasodilatación o arritmia cuando el calcio se administra demasiado rápido.
Los niveles plasmáticos y la excreción urinaria de calcio deben monitorizarse cuando se administran dosis altas de calcio parenteral.
Las sales de calcio son irritantes. El lugar de perfusión debe monitorizarse regularmente para garantizar que no se ha producido una lesión por extravasación.
Los pacientes que reciben sales de calcio deben ser monitorizados cuidadosamente para garantizar el mantenimiento del equilibrio correcto de calcio sin deposición tisular.
Debe evitarse una ingesta elevada de vitamina D.
Ninguno
La frecuencia de reacciones adversas enumeradas a continuación se define utilizando la siguiente convención::
Muy frecuentes >1/10
Frecuentes >1/100 a <1/10
Poco frecuentes >1/1. 000 a <1/100
Raras >1/10,000 a <1/1,000
Muy raras < 1/10,000
Frecuencia no conocida no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Es probable que se produzcan reacciones adversas cardiovasculares y sistémicas como síntomas de hipercalcemia aguda como consecuencia de una sobredosis intravenosa o de una inyección intravenosa demasiado rápida. Su aparición y frecuencia están directamente relacionadas con la velocidad de administración y la dosis administrada.
Trastornos cardiacos
Frecuencia no conocida: Bradicardia, arritmia cardíaca.
Trastornos vasculares
Frecuencia no conocida: Hipotensión, vasodilatación, colapso circulatorio (posiblemente mortal), rubor, principalmente después de una inyección demasiado rápida.
Trastornos gastrointestinales
Frecuencia no conocida: Náuseas, vómitos.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Frecuencia no conocida: Sensaciones de calor, sudoración.
Ceftriaxona-precipitación de sal cálcica
En raras ocasiones, se han notificado reacciones adversas graves, y en algunos casos mortales, en recién nacidos prematuros y a término (<28 días) que habían sido tratados con ceftriaxona y calcio intravenosos.
Se han observado precipitaciones de sal cálcica de ceftriaxona en pulmón y riñones post mortem. El alto riesgo de precipitación en los recién nacidos se debe a su bajo volumen sanguíneo y a la mayor semivida de ceftriaxona en comparación con los adultos.
Reacciones adversas que solo ocurren con una técnica de administración inadecuada:
Frecuencia no conocida: Se ha notificado Calcinosis cutis, posiblemente seguida de ablación cutánea y necrosis, debida a extravasación.
El enrojecimiento de la piel, la sensación de ardor o el dolor durante la inyección intravenosa pueden indicar una inyección perivascular accidental, que puede producir necrosis tisular.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema de Tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Síndrome
Los síntomas de hipercalcemia pueden incluir: anorexia, náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, poliuria, polidipsia, deshidratación, debilidad muscular, dolor óseo, calcificación renal, somnolencia, confusión, hipertensión y, en casos graves, arritmia cardíaca hasta paro cardíaco y coma.
Si la inyección intravenosa es demasiado rápida, pueden aparecer síntomas de hipercalcemia, así como un sabor a tiza, sofocos e hipotensión.
Tratamiento de emergencia, antídotos
El tratamiento debe estar dirigido a reducir la concentración plasmática elevada de calcio.
El tratamiento inicial debe incluir la rehidratación y, en caso de hipercalcemia grave, puede ser necesario administrar cloruro sódico mediante perfusión intravenosa para expandir el líquido extracelular. Se puede administrar calcitonina para reducir la concentración elevada de calcio sérico. Se puede administrar furosemida para aumentar la excreción de calcio, pero se deben evitar los diuréticos tiazídicos, ya que pueden aumentar la absorción renal de calcio.
Se puede considerar la hemodiálisis o la diálisis peritoneal cuando otras medidas hayan fracasado y el paciente siga presentando síntomas agudos. Los electrolitos séricos deben monitorizarse cuidadosamente durante todo el tratamiento de la sobredosis.
Grupo farmacoterapéutico: soluciones que afectan al equilibrio electrolítico, electrolitos. Código ATC: B05BB01.
El calcio es el mineral más abundante en el organismo humano (aprox. 1,5 % de todo el peso corporal). Más del 99% del calcio total del cuerpo se encuentra en los huesos y dientes, aprox. El 1% se disuelve en el líquido intra - y extracelular.
El calcio es necesario para la integridad funcional de los nervios y los músculos. Es esencial para la contracción muscular, la función cardíaca y la coagulación de la sangre.
El nivel fisiológico de la concentración plasmática de calcio se mantiene en 2,25 - 2,75 mmol/l. como aproximadamente el 40-50% del calcio plasmático se une a la albúmina, el calcio plasmático total se acopla a la concentración de proteínas plasmáticas. La concentración de calcio ionizado se encuentra entre 1,23 y 1,43 mmol/l, regulado por calcitonina y paratormona.
La hipocalcemia (calcio total inferior a 2,25 mmol/l o calcio ionizado inferior a 1,23 mmol/l, respectivamente) puede ser causada por insuficiencia renal, deficiencia de vitamina D, deficiencia de magnesio, transfusión sanguínea masiva, tumores malignos osteoblásticos, hipoparatiroidismo o intoxicación con fosfatos, oxalatos, fluoruros, estroncio o radio.
La hipocalcemia puede ir acompañada de los siguientes síntomas: aumento de la excitabilidad neuromuscular hasta tetania, parestesia, espasmos carpopedales, espasmos de los músculos lisos, por ejemplo, en forma de cólico intestinal, debilidad muscular, confusión, convulsiones cerebrales y síntomas cardíacos como intervalo QT prolongado, arritmia e incluso insuficiencia miocárdica aguda.
El efecto terapéutico de la sustitución parenteral de calcio es la normalización de los niveles de calcio sérico patológicamente bajos y, por lo tanto, el alivio de los síntomas de la hipocalcemia.
Distribución
Después de la inyección, el calcio administrado muestra el mismo comportamiento de distribución que el calcio endógeno. Alrededor del 45-50% del calcio plasmático total está en la forma ionizada fisiológicamente activa, alrededor del 40-50% está unido a proteínas, principalmente albúmina, y el 8-10% está complejado con aniones.
Biotransformación
Después de la inyección, el calcio administrado se agrega a la piscina de calcio intravascular y es manejado por el organismo de la misma manera que el calcio endógeno.
Erradicación
La excreción de calcio se produce en la orina, aunque una gran proporción sufre reabsorción tubular renal.
Soluciones que afectan el equilibrio electrolítico, electrolitos. Código ATC: B05BB01.
No se incluye más información que la incluida en el resumen de las características del producto.
Las sales de calcio pueden formar complejos con muchos medicamentos, y esto puede resultar en un precipitado. Las sales de calcio son incompatibles con agentes oxidantes, citratos, carbonatos solubles, bicarbonatos, fosfatos, tartratos y sulfatos. También se ha reportado incompatibilidad física con anfotericina, cefalotina sódica, cephazolina sódica, nafato de cephamandol, ceftriaxona, novobiocina sódica, clorhidrato de dobutamina, proclorperazina y tetraciclinas.
Use según las indicaciones de un médico.