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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Calcicol
Gluconato cálcico
Propiedad:: El calcio es un electrolito esencial del cuerpo. Es necesario para la integridad funcional de los nervios y los músculos y es importante para la contracción muscular, la función cardíaca y la coagulación de la sangre.
La homeostasis del calcio está regulada principalmente por tres factores endocrinos: la hormona paratiroidea es secretada en respuesta a una disminución de la concentración de calcio en el plasma y acelera la transferencia de calcio desde el hueso y aumenta su absorción intestinal y reabsorción renal, la calcitonina disminuye el calcio plasmático al reducir la resorción ósea y al aumentar la excreción renal de iones, la vitamina D estimula la absorción intestinal de calcio y reduce su excreción renal.
Indicacion: la administración parenteral de calcio está indicada cuando se requiere el efecto farmacológico de una alta concentración de iones de calcio, como en hipocalcemia aguda, reanimación cardíaca y algunos casos de tetania neonatal.
Las inyecciones intravenosas de calcio se utilizaron en el tratamiento del cólico agudo de la intoxicación por plomo y como suplemento en el tratamiento de la intoxicación aguda por fluoruro. También para la prevención de hipocalcemia durante las transfusiones de intercambio.
La concentración normal de calcio en plasma está en el rango de 2.25 -2.75 mmol o 4.5-5.5 mEq por litro. El tratamiento debe tener como objetivo restaurar o mantener este nivel.
Durante el tratamiento, los niveles séricos de calcio deben monitorizarse estrechamente.
Hipocalcemia aguda: 10-20 ml (2,2-4,4 mmol)
Envenenamiento por fluoruro o plomo: 0,3 ml / kg( 0,07 mmol / kg)
Tetania Neonatal: 0,3 ml / kg (0,07 mmol / kg)
Reanimación cardíaca: 7-15 ml (1,54-3,3 mmol). Cabe señalar que la cantidad absoluta de calcio requerida para esta indicación es difícil de determinar y puede variar mucho.
En tetania hipocalcémica, una inyección intravenosa inicial de 10 ml de la solución al 10% (2,25 mmol) debe ir seguida de una perfusión continua de unos 40 ml (9 mmol) diarios. Se debe monitorizar el calcio plasmático.
Población pediátrica:
Calcicol inyección está indicado para el tratamiento de la tetania neonatal-no debe ser utilizado de forma rutinaria en niños menores de 18 años de edad.
mayores:
Aunque no hay evidencia de que la tolerabilidad de la inyección de calcicol se vea directamente afectada por la edad avanzada, los factores que a veces pueden estar asociados con el envejecimiento, como la función renal deteriorada y la mala nutrición, pueden afectar indirectamente la tolerabilidad y requerir una reducción de la dosis. La función Renal disminuye con la edad y, antes de prescribir este medicamento a pacientes de edad avanzada, se debe suponer que la inyección de calcicol está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal.
Método de aplicación
La velocidad de administración intravenosa no debe exceder los 2 ml (0,45 mmol de calcio) por minuto.
El paciente debe estar acostado y debe ser vigilado estrechamente durante la inyección. La monitorización debe incluir la frecuencia cardíaca o el ECG.
La inyección de Calcicol puede diluirse con glucosa al 5% o cloruro de sodio al 0,9%. Se debe evitar la dilución en una solución que contenga bicarbonato, fosfato o sulfato.
- Pacientes con insuficiencia renal grave,
- Pacientes con hipercalcemia (p. ej. hiperparatiroidismo, hipervitaminosis D, enfermedad neoplásica con descalcificación ósea, insuficiencia renal, inmovilización osteoporosis, sarcoidosis, síndrome alcalino de la leche),
Pacientes con hipercalciuria,
- Pacientes que reciben glucósidos cardíacos.
- Uso simultáneo con ceftriaxona en:
o bebés Prematuros hasta una edad corregida de 41 semanas (semanas de embarazo) y
o recién nacido a tiempo completo (hasta 28 días de edad) debido al riesgo de precipitación de ceftriaxona cálcica
- Tratamiento repetido o prolongado, también mediante perfusión intravenosa, en niños (menores de 18 años) y en personas con insuficiencia renal Debido al riesgo de exposición al aluminio.
El óxido de aluminio puede ser lixiviado por Calcicol de ampollas de vidrio. Hameln pharmaceuticals ltd Calcicol Injection BP no está destinado a la producción de nutrición Parenteral Total (NPT) para limitar la exposición de los pacientes al aluminio, especialmente los pacientes con insuficiencia renal y los niños (menores de 18 años).
Avisos Especiales
Los niveles de calcio en plasma y la excreción de calcio deben monitorizarse cuando el calcio se administra por vía parenteral, especialmente en niños, en insuficiencia renal crónica o cuando hay evidencia de formación de calcio en el tracto urinario.
Las sales de calcio solo deben usarse con precaución y después de una cuidadosa determinación de la indicación en pacientes con nefrocalcinosis, enfermedad cardíaca, sarcoidosis (enfermedad de Boeck), en pacientes con adrenalina o en ancianos.
Calcicol es físicamente incompatible con muchos otros compuestos. Se debe tener cuidado de evitar la mezcla de calcicol y medicamentos incompatibles cuando se administran sentencias o en la circulación después de una administración separada. Se han producido complicaciones graves, incluyendo muertes, después de la microcristalización de sales de calcio insolubles en el cuerpo después de la administración separada de soluciones físicamente incompatibles o soluciones dietéticas parenterales totales que contienen calcio y fosfato.
Disfunción Renal
La disfunción Renal puede estar asociada con Hipercalcemia e hiperparatiroidismo secundario. Por lo tanto, en pacientes con insuficiencia renal, sólo se debe administrar calcio parenteral tras una evaluación cuidadosa de la indicación y se debe controlar el equilibrio calcio-fosfato.
Pacientes que reciben Ceftriaxona
Se han descrito casos de reacciones mortales con ceftriaxona cálcica en los pulmones y riñones en recién nacidos prematuros y a término menores de 1 mes de edad. Al menos uno de ellos había recibido ceftriaxona y calcio en diferentes momentos y a través de diferentes vías intravenosas . En los datos científicos disponibles, no hay informes de precipitación intravascular confirmada en pacientes que no sean recién nacidos tratados con ceftriaxona y soluciones que contienen calcio u otros productos que contienen calcio. Los estudios in vitro mostraron que los recién nacidos tienen un mayor riesgo de precipitación de ceftriaxona cálcica en comparación con otros grupos de edad
En pacientes de todas las edades, ceftriaxona no debe mezclarse ni administrarse simultáneamente con soluciones intravenosas que contengan calcio, incluso a través de diferentes vías de perfusión o en diferentes lugares de perfusión.
Sin embargo, en pacientes mayores de 28 días, ceftriaxona y soluciones que contienen calcio pueden administrarse consecutivamente si las líneas de perfusión se utilizan en diferentes lugares o si las líneas de perfusión se sustituyen por solución salina fisiológica o se enjuagan bien entre perfusiones para evitar la precipitación.. En caso de hipovolemia, se deben evitar perfusiones secuenciales de ceftriaxona y productos que contengan calcio.
Condiciones de uso
Las soluciones que contienen calcio deben administrarse lentamente para minimizar la vasodilatación periférica y la depresión cardíaca.
Las inyecciones intravenosas deben ir acompañadas de monitorización de la frecuencia cardíaca o del ECG, ya que puede producirse bradicardia con vasodilatación o arritmia si el calcio se administra demasiado rápido.
Los niveles plasmáticos y la excreción de calcio en orina deben monitorizarse cuando se administran dosis altas de calcio parenteral.
Las sales de calcio son irritantes. El lugar de perfusión debe monitorizarse regularmente para garantizar que no se ha producido ninguna lesión por extravasación.
Los pacientes que reciben sales de calcio deben ser monitorizados cuidadosamente para asegurar un equilibrio adecuado de calcio sin deposición tisular.
Debe evitarse una ingesta elevada de vitamina D.
No
La frecuencia de los efectos adversos enumerados a continuación se define por la siguiente convención:
Muy Frecuentes > 1/10
Frecuentes >1/100 a <1/10
Ocasionalmente >1/1. 000 - <1/100
Raras >1/10. 000 - <1/1. 000
Muy raras < 1/10, 000
La frecuencia desconocida no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Es probable que se produzcan efectos secundarios cardiovasculares y sistémicos como síntomas de hipercalcemia aguda debido a sobredosis intravenosa o inyección intravenosa demasiado rápida. Su aparición y frecuencia están directamente relacionadas con la velocidad de administración y la dosis administrada.
Enfermedades del corazón
Frecuencia no conocida: Bradicardia, arritmia cardíaca.
Enfermedad Vascular
Frecuencia no conocida: Hipotensión, vasodilatación, colapso circulatorio (posiblemente mortal), rubor, principalmente después de una inyección demasiado rápida.
Trastornos gastrointestinales
Frecuencia no conocida: Náuseas, Vómitos.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Frecuencia no conocida: Sensaciones De Calor, Sudoración.
Ceftriaxona-precipitación de sal cálcica
Se observaron efectos adversos raros, graves y en algunos casos mortales en recién nacidos prematuros y a término (<28 días) tratados con ceftriaxona y calcio intravenosos.
Se observó precipitación de sal cálcica de ceftriaxona en pulmones y riñones post mortem. El alto riesgo de precipitación en los recién nacidos se debe al bajo volumen sanguíneo y a una semivida más larga de ceftriaxona en comparación con los adultos.
Efectos secundarios que solo ocurren con una técnica de administración inadecuada:
Frecuencia no conocida: se han notificado casos de calcinosa cutis, posiblemente seguida de ablación cutánea y necrosis por extravasación.
El enrojecimiento de la piel, el ardor o el dolor durante la inyección intravenosa pueden indicar una inyección perivascular accidental, que puede producir necrosis tisular.
Notificación de sospechas de efectos adversos
Es importante informar de los posibles efectos secundarios después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales sanitarios que notifiquen los posibles efectos adversos a través del sistema de notificación de Tarjeta amarilla: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Síntomas
Los síntomas de la hipercalcemia pueden incluir: anorexia, náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, poliuria, polidipsia, deshidratación, debilidad muscular, dolor óseo, calcificación renal, somnolencia, confusión, presión arterial alta y en casos graves arritmias cardíacas, incluyendo paro cardíaco y coma.
Si la inyección intravenosa es demasiado rápida, pueden ocurrir síntomas de hipercalcemia, así como sabor a tiza, sofocos e hipotensión.
Tratamiento de emergencia, antídotos
El tratamiento debe tener como objetivo reducir el aumento de la concentración plasmática de calcio.
El tratamiento inicial debe incluir rehidratación, y en hipercalcemia severa puede ser necesario administrar cloruro de sodio por infusión intravenosa para dilatar el líquido extracelular. Se puede administrar calcitonina para reducir el aumento de la concentración de calcio sérico. La furosemida puede administrarse para aumentar la excreción de calcio, pero deben evitarse los diuréticos tiazídicos, ya que pueden aumentar la absorción renal de calcio.
Se puede considerar la hemodiálisis o la diálisis peritoneal si otras medidas han fracasado y el paciente permanece agudamente sintomático. Los electrolitos séricos deben monitorizarse cuidadosamente durante el tratamiento de la sobredosis.
Grupo farmacoterapéutico: soluciones que afectan al equilibrio electrolítico, electrolitos. Código ATC: B05BB01.
El calcio es el mineral más abundante en el organismo humano (aproximadamente el 1,5% del peso corporal total). Más del 99% del calcio total del cuerpo se encuentra en los huesos y los dientes, y aproximadamente el 1% se disuelve en el líquido intra y extracelular.
El calcio es necesario para la integridad funcional de los nervios y los músculos. Es importante para la contracción muscular, la función cardíaca y la coagulación de la sangre.
El nivel fisiológico de la concentración plasmática de calcio permanece en 2,25-2,75 mmol / l. alrededor del 40-50% del calcio plasmático Unido como albúmina, se acopla al calcio plasmático total a la concentración de proteínas plasmáticas. La concentración de calcio ionizado está entre 1,23 y 1,43 mmol / L, regulado por calcitonina y hormona paratiroidea.
La hipocalcemia (calcio total inferior a 2,25 mmol/l de calcio ionizado inferior a 1,23 mmol/l) puede ser causada por insuficiencia renal, deficiencia de vitamina D, deficiencia de magnesio, transfusión masiva de sangre, tumores malignos osteoblásticos, hipoparatiroidismo o intoxicación con fosfatos, oxalatos, fluoruro, estroncio o radio.
La hipocalcemia puede ir acompañada de los siguientes síntomas: aumento de la excitabilidad neuromuscular a tetania, parestesia, espasmos carpopedales, espasmos musculares lisos, por ejemplo, en forma de cólicos intestinales, debilidad muscular, confusión, convulsiones cerebrales y síntomas cardíacos como intervalo QT prolongado, arritmia e incluso insuficiencia miocárdica aguda.
El efecto terapéutico de la sustitución de calcio parenteral, la normalización de los niveles de calcio sérico patológicamente bajos, y por lo tanto el alivio de los síntomas de la hipocalcemia es.
Distribución
Después de la inyección, el calcio administrado muestra el mismo comportamiento de distribución que el calcio endógeno. Alrededor del 45-50% del calcio plasmático total está en forma ionizada fisiológicamente activa, alrededor del 40-50% está unido a proteínas, principalmente albúmina, y el 8-10% está rociado con aniones.
Biotransformación
Después de la inyección, el calcio administrado se agrega a la piscina de calcio intravascular y es tratado por el organismo de la misma manera que el calcio endógeno.
Erradicación
el calcio se excreta en la orina, aunque una gran proporción se somete a reabsorción tubular renal.
Soluciones que afectan el equilibrio electrolítico, electrolitos. Código ATC: B05BB01.
no más información que la contenida en el resumen de las características del producto.
Las sales de calcio pueden formar complejos con muchos medicamentos, lo que puede conducir a la precipitación. Las sales de calcio son incompatibles con agentes oxidantes, citrato, carbonatos solubles, bicarbonatos, fosfatos, tartratos y sulfatos. También se ha notificado incompatibilidad física con anfotericina, cefalotina sódica, cefalazolina sódica, sulfato de ceftriaxona, novobiocina sódica, clorhidrato de dobutamina, proclorperazina y tetraciclinas.
Use según las indicaciones de un médico.
