Flotiran

Tratamiento tópico a corto plazo de infecciones de tiña debido a Trichophyton rubrum; T.mentagrophytes; Epidermophyton floccusum y Microsporum canis ; candidiasis debida a Candida albicans.

Posología

Adultos y niños mayores de 12 años. Administración temática dos veces al día durante dos semanas (tiña cruris, tiña corporis y candidiasis) o durante cuatro semanas (tiña pedis).

Población pediátrica

La crema de flotiran no se recomienda para niños menores de doce años.

Método de administración

Solo administración temática.

Flotiran está contraindicado en aquellos pacientes con antecedentes de sensibilidad a cualquiera de sus componentes o a otros corticosteroides o imidazoles.

Si se desarrolla irritación o sensibilización con el uso de la crema Flotiran, se debe suspender el tratamiento e instituir una terapia adecuada.

Flotiran está contraindicado en rosáceas faciales, acné vulgar, dermatitis perioral, erupciones de servilletas e infecciones bacterianas o virales.

La toxicidad local y sistémica es común, especialmente después de un uso prolongado y continuo en grandes áreas de piel dañada y en flexiones. Si se usa en la cara, los cursos deben limitarse a 5 días.

LA CREMA Flotiran NO DEBE UTILIZARSE CON VESTIDOS OCLUSIVOS

Los corticosteroides tópicos pueden ser peligrosos en la psoriasis por varias razones, incluidas las recaídas de rebote después del desarrollo de tolerancia, el riesgo de psoriasis pustular generalizada y la toxicidad local y sistémica debido a la función de barrera deteriorada de la piel.

Cualquiera de los efectos secundarios que se informan después del uso sistémico de corticosteroides, incluida la supresión suprarrenal, la manifestación del síndrome de Cushing, la hiperglucemia y la glucosuria también pueden ocurrir con esteroides tópicos, especialmente en bebés y niños.

Flotiran Cream no está destinado para uso oftálmico.

La alteración visual se puede informar con el uso de corticosteroides sistémicos y tópicos (incluidos los intranasales, inhalados e intraoculares). Si un paciente presenta síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales, se debe considerar que el paciente debe derivarse a un oftalmólogo para evaluar las posibles causas de trastornos visuales que pueden incluir cataratas, glaucoma o enfermedades raras como la coriorretinopatía serosa central (CSCR) que se han informado después del uso de corticosteroides sistémicos y tópicos.

Población pediátrica

- Se debe evitar la terapia continua a largo plazo en todos los niños, independientemente de su edad.

- La crema de flotiran no debe usarse con aderezo adhesivo.

- La seguridad y efectividad de la crema Flotiran no se ha establecido en niños menores de 12 años.

- Si se usa en niños, los cursos deben limitarse a 5 días.

Se ha informado de supresión del eje suprarrenal hipotalámico-pituitario, síndrome de Cushing e hipertensión intracraneal en niños que reciben corticosteroides tópicos. La manifestación de la supresión suprarrenal en niños incluye retraso del crecimiento lineal, aumento de peso retrasado, bajos niveles plasmáticos de cortisol y ausencia de respuesta a la estimulación de ACTH. La manifestación de hipertensión intracraneal incluye fontanelos abultados, dolores de cabeza y papiledema bilateral.

La crema Flotiran no influye en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

No hay datos preclínicos de relevancia para el prescriptor que sean adicionales a los ya incluidos en otras secciones de esta ficha técnica

No aplica.

No hay requisitos especiales para la eliminación.

Las reacciones adversas notificadas para Flotiran incluyen: ardor y picazón, erupción maculopapular, edema, parestesia e infección secundaria.

Las reacciones notificadas al clotrimazol incluyen eritema, picazón, ampollas, descamación, edema, prurito, urticaria e irritación general de la piel.

Las reacciones al dipropionato de betametasona incluyen: ardor, picazón, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hiperpigmentación, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia de la piel, estrías miliarias, fragilidad capilar (visiones), visión borrosa.

En niños que reciben corticosteroides tópicos, se ha informado de supresión del eje suprarrenal hipotalámico-pituitario (HPA), supresión del eje, síndrome de Cushing e hipertensión intracraneal.

Informe de sospechas de reacciones adversas

Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un monitoreo continuo del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier sospecha de reacciones adversas a través del Esquema de la Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard o busque la Tarjeta Amarilla MHRA en Google Play o Apple App Store.

La sobredosis aguda con la aplicación tópica de crema de Flotiran es poco probable y no se espera que conduzca a una situación potencialmente mortal; sin embargo, los corticosteroides aplicados tópicamente pueden absorberse en cantidades suficientes para producir efectos sistémicos.

Es poco probable que ocurran efectos tóxicos después de la ingestión accidental de crema Flotiran. Los signos de toxicología que aparecen después de dicha ingestión accidental deben tratarse sintomáticamente.

Flotiran Cream contiene el éster dipropionado de betametasona, un glucocorticoide que exhibe las propiedades generales de los corticosteroides y el clotrimazol, que es un agente antimicótico imidazol.

Los corticosteroides tópicos son efectivos en el tratamiento de una variedad de dermatosis debido a sus acciones antiinflamatorias antipruídicas y vasoconstrictoras.

El clotrimazol es un agente antimicótico de amplio espectro con actividad contra las tricomonas, los estafilococos y las bacterias.

Flotiran está destinado al tratamiento de afecciones de la piel y se aplica tópicamente. Por lo tanto, hay aspectos farmacocinéticos mínimos relacionados con la biodisponibilidad en el sitio de acción.

El clotrimazol penetra en la epidermis después de la administración tópica, pero hay poca o ninguna absorción sistémica.

El grado de absorción percutánea de corticosteroides tópicos está determinado por muchos factores, incluido el vehículo, la integridad de la piel y el uso de oclusión.

Los corticosteroides tópicos absorbidos sistémicamente se unen a las proteínas plasmáticas metabolizadas en el hígado y excretadas por los riñones. Algunos corticosteroides y sus metabolitos también se excretan en la bilis.