Fenoswiss

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Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Fenoswiss

Datos Esenciales

Propiedad Descripción
Principio Activo Fenofibrato
Presentación Preparación oral (Cápsula o Comprimido/Tableta)
Clase Farmacológica Fibrato (Agente antihiperlipidémico)
Uso Principal Regulación de los niveles altos de lípidos (grasas) en la sangre
Origen Compuesto sintético

Fenoswiss: Definición y Clasificación Farmacológica

Fenoswiss es un medicamento de prescripción y un producto de un solo ingrediente cuyo principio activo es el Fenofibrato. Se clasifica dentro de la categoría de los fibratos, un tipo especializado de agente antihiperlipidémico sintético que se utiliza para regular los niveles de grasas en la sangre.

Esta clase farmacológica se define funcionalmente por su acción como agonista del Receptor Alfa Activado por Proliferadores de Peroxisomas (PPAR-alpha), dirigiendo su efecto a vías metabólicas específicas. La clase de los fibratos se distingue clínicamente por ofrecer un enfoque propio para el manejo de los desequilibrios de grasas, diferenciándose de otros medicamentos que reducen el colesterol.

Composición, Origen y Formas Disponibles

La composición del medicamento se basa en el compuesto sintético Fenofibrato y está diseñado para ser administrado por vía oral. Fenoswiss se suministra generalmente como una preparación oral sólida, comúnmente una cápsula o un comprimido.

Para asegurar una absorción óptima, muchas presentaciones modernas incorporan técnicas farmacéuticas avanzadas, como las formulaciones micronizadas o nanocristalizadas. Este enfoque es crucial, ya que el compuesto es un profármaco que el organismo debe convertir completamente en su metabolito activo, el Ácido Fenofíbrico, para lograr su efecto de regulación lipídica.

Propósito Terapéutico General y Acción

El propósito general de Fenoswiss es tratar los desequilibrios de las grasas en la sangre, conocidos como dislipidemia, una condición frecuente en adultos que requiere control lipídico.

Este agente regulador de lípidos funciona principalmente para:

  • Reducir significativamente los niveles elevados de triglicéridos (TG), que son transportados en el torrente sanguíneo por las Lipoproteínas de Muy Baja Densidad (VLDL).
  • Promover un aumento en los niveles del colesterol de Lipoproteínas de Alta Densidad (HDL-C), considerado beneficioso.

Este mecanismo de efecto focalizado proporciona el resultado terapéutico esencial: la estabilización del perfil lipídico, que es la razón fundamental para su uso clínico.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Fenoswiss?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

Fenoswiss (fenofibrato) está asociado con reacciones adversas que pueden afectar a diversos sistemas del cuerpo. El perfil de seguridad regulatorio oficial se define por los eventos clasificados según su frecuencia y por las restricciones de uso obligatorias.

Reacciones Adversas Comunes

Las reacciones adversas más comúnmente documentadas (que ocurren en el 1% o más de los pacientes) suelen involucrar el sistema gastrointestinal (dolor abdominal, náuseas, diarrea) y hallazgos de laboratorio, tales como pruebas de función hepática anormales (elevación de ALT/AST) y un aumento de la Creatina Fosfoquinasa (CPK), lo que indica efectos musculares.

Reacciones Adversas Graves

Los riesgos graves y clínicamente significativos documentados en las fuentes regulatorias incluyen Hepatotoxicidad (lesión hepática seria, incluyendo casos raros de insuficiencia), Miapatía y Rabdomiólisis (descomposición muscular severa que puede provocar daño renal) , Pancreatitis y Enfermedad Tromboembólica Venosa (coágulos sanguíneos como la Trombosis Venosa Profunda y la Embolia Pulmonar). También se han reportado reacciones de hipersensibilidad agudas y retardadas postcomercialización.

Restricciones de Seguridad y Monitoreo

Fenoswiss está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (eGFR < 30 mL/min/1.73 m^2), enfermedad hepática activa y enfermedad preexistente de la vesícula biliar. Su uso también está restringido en madres lactantes.

Se requiere un monitoreo obligatorio: La función hepática (ALT/AST) y la función renal (creatinina) deben evaluarse antes de comenzar la terapia y vigilarse periódicamente. Es necesario interrumpir el tratamiento si los valores de laboratorio exceden umbrales específicos, como la elevación persistente de transaminasas (ge 3 veces el límite superior normal) o niveles de CPK notablemente elevados, que indican toxicidad muscular. Se sabe que el riesgo de toxicidad muscular aumenta cuando Fenoswiss se administra conjuntamente con medicamentos tipo estatina.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

Una sobredosis de Fenofibrato (Fenoswiss) se caracteriza principalmente por malestar gastrointestinal general y la exacerbación de los efectos graves conocidos del fármaco. La información regulatoria oficial advierte que la sobredosis conlleva un riesgo de consecuencias graves relacionadas con el sistema hepático (daño al hígado) y el sistema musculoesquelético (daño muscular). Esto puede potenciar resultados serios, incluyendo rabdomiólisis y lesión hepática severa. Se destaca que el riesgo de toxicidad muscular grave aumenta en individuos que presentan insuficiencia renal preexistente.


Respuesta y Manejo de Emergencia

En caso de sospecha de sobredosis, es obligatorio buscar atención médica inmediata. Se debe contactar a los servicios de emergencia de inmediato si la persona afectada ha colapsado, ha sufrido una convulsión, tiene dificultad para respirar o no puede ser despertada.

La documentación regulatoria confirma que no se conoce un antídoto específico para el Fenofibrato. Por lo tanto, el manejo de la sobredosis es sintomático y de apoyo. Se pueden considerar procedimientos como el lavado gástrico o la administración de carbón activado para intentar eliminar el fármaco que aún no ha sido absorbido.

El manejo posterior a menudo requiere observación hospitalaria, incluyendo la monitorización de las pruebas de función hepática (PFH) y los niveles de creatina fosfoquinasa (CPK), debido al riesgo inherente de toxicidades graves.

Usos terapéuticos de Fenoswiss

Datos Clave: Usos de Fenoswiss

  • Puede utilizarse como un complemento a la dieta para ayudar a controlar los niveles de triglicéridos (TG) en adultos diagnosticados con hipertrigliceridemia grave.
  • Puede utilizarse como coadyuvante dietético para asistir potencialmente en la reducción del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) elevado en adultos con hiperlipidemia primaria cuando otras terapias recomendadas no sean adecuadas o posibles.

Para Qué Sirve Fenoswiss: Usos Principales y Beneficios

Fenoswiss es un medicamento que puede ser recetado por un profesional de la salud como parte de un plan de manejo integral, el cual incluye típicamente cambios dietéticos. Su función terapéutica se enfoca principalmente en abordar ciertos desequilibrios en los niveles de lípidos (grasas) en la sangre.

Las indicaciones principales de Fenoswiss están relacionadas con condiciones caracterizadas por niveles anormales de colesterol y triglicéridos. Es una opción considerada para el manejo de la hipertrigliceridemia grave, una condición definida por concentraciones marcadamente altas de triglicéridos. En este contexto, el medicamento puede ayudar a reducir estos niveles elevados de TG.

Fenoswiss también está indicado como una opción de tratamiento, junto con la dieta, para adultos con hiperlipidemia primaria (o dislipidemia mixta). Puede asistir potencialmente en la disminución del colesterol LDL-C elevado (a veces llamado colesterol "malo"), el colesterol total y la apolipoproteína B, mientras que también puede influir en los niveles del colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C).

Este uso se reserva típicamente para las situaciones en las que el empleo de otras terapias establecidas para la reducción del colesterol LDL-C no es posible o es inadecuado. Para información exhaustiva sobre las indicaciones aprobadas de este fármaco, se recomienda consultar la información de prescripción oficial.

Criterios de uso y restricciones

Fenoswiss (fenofibrato) está aprobado para su uso en pacientes adultos como un coadyuvante de la dieta en el manejo de trastornos lipídicos específicos. Sin embargo, las autoridades reguladoras establecen reglas estrictas basadas en la población respecto a quién es elegible para usar el medicamento y quién debe ser excluido.

Poblaciones que Tienen Prohibido Usar Fenoswiss (Contraindicaciones)

Fenoswiss está estrictamente contraindicado para personas que presenten insuficiencia renal grave (generalmente definida como una eGFR < 30 mL/min/1.73 m^2), enfermedad hepática activa o enfermedad preexistente de la vesícula biliar. El medicamento tampoco debe ser utilizado por madres lactantes ni por aquellas personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa.

Restricciones y Limitaciones de Uso

El uso en la población pediátrica (niños y adolescentes menores de 18 años) no se recomienda generalmente porque su seguridad y eficacia no han sido establecidas en este grupo de edad.

Los pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (eGFR 30–59 mL/min/1.73 m^2) requieren la administración de una dosis restringida. En el caso de los adultos mayores, la dosis se establece principalmente en función de su función renal.

Durante el embarazo, el uso es condicional y solo está permitido si el beneficio terapéutico potencial justifica el riesgo potencial, debido a que la información disponible es limitada.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

El perfil de interacción de Fenoswiss (Fenofibrato) implica restricciones basadas en la farmacodinámica, la farmacocinética y la absorción, según se documenta en la información regulatoria. Estas interacciones requieren una consideración cuidadosa con clases de medicamentos específicas.

Perfiles de Interacción Fármaco-Fármaco

Tipo de Interacción Agentes Interactuantes Restricción o Resultado Oficial
Riesgo Farmacodinámico Inhibidores de la HMG-CoA Reductasa (Estatinas), Colchicina Aumento del riesgo documentado de miopatía y rabdomiólisis.
Potenciación Anticoagulante Anticoagulantes orales cumarínicos (ej. Warfarina) Puede potenciar los efectos anticoagulantes, lo que exige reducir la dosis del anticoagulante y vigilar de cerca el PT/INR.
Alteración Metabólica/Exposición Glimepirida La coadministración resultó en un aumento del AUC media de Glimepirida de aproximadamente el 35%. El Ácido Fenofíbrico se clasifica como un inhibidor leve a moderado del CYP2C9.
Riesgo Nefrotóxico Ciclosporina y otros Agentes Nefrotóxicos El uso concomitante puede provocar el deterioro de la función renal.

Requisitos de Administración

Tipo de Interacción Agentes Interactuantes Regla de Administración
Interferencia en la Absorción Resinas de Ácidos Biliares (ej. Colestiramina) El Fenofibrato debe administrarse al menos 1 hora antes o 4 a 6 horas después de la resina de ácidos biliares.

Notas Específicas por Población

El riesgo de toxicidad muscular con los Inhibidores de la HMG-CoA Reductasa se incrementa particularmente en pacientes ancianos y en aquellos con afecciones subyacentes como insuficiencia renal, diabetes o hipotiroidismo. La insuficiencia renal grave reduce la eliminación del Ácido Fenofíbrico, lo que aumenta el riesgo de acumulación del medicamento y los consecuentes efectos adversos.

Mecanismo de acción

️ Mecanismo Molecular del Fenofibrato

El mecanismo del Fenofibrato es iniciado por su metabolito activo, el Ácido Fenofíbrico, el cual actúa como un ligando sintético y agonista del receptor nuclear Receptor Alfa Activado por Proliferadores de Peroxisomas (PPAR-alpha). Este receptor se expresa fuertemente en tejidos como el hígado y el músculo.

La activación del PPAR-alpha altera fundamentalmente la expresión genética al unirse a elementos de respuesta en el ADN, incrementando la tasa de transcripción para los genes que promueven el catabolismo de grasas mientras reprime aquellos que lo inhiben.

Este cambio transcripcional conlleva un aumento directo de la enzima Lipoproteína Lipasa (LPL) y una reducción simultánea de su inhibidor natural, la Apolipoproteína C-III (ApoC-III). La acción combinada de estos efectos acelera la degradación y la eliminación de las Lipoproteínas de Muy Baja Densidad (VLDL) del torrente sanguíneo, lo que establece un estado fisiológico de triglicéridos circulantes reducidos.

Además, la activación del PPAR-alpha potencia la síntesis de ApoA-I y ApoA-II, que son los componentes estructurales de la Lipoproteína de Alta Densidad (HDL), promoviendo así el transporte inverso de colesterol desde los tejidos periféricos. El mecanismo también exhibe una transrepresión contra los factores de transcripción inflamatorios, lo que resulta en la modulación transrepresional de la pared vascular.

Información sobre la dosificación y la administración

Cómo Usar Fenoswiss

Fenoswiss es un medicamento oral, suministrado típicamente como un comprimido o una cápsula, que se administra una vez al día. La dosis estándar para adultos con hiperlipidemia primaria o dislipidemia mixta es generalmente de 145 mg o 160 mg diarios, dependiendo de la formulación específica, con la ingesta diaria máxima limitada a este rango.

Contexto y Horario de Administración

El uso correcto se define por condiciones específicas de administración. Mientras que algunas formulaciones pueden tomarse independientemente de la comida, otras formas, en particular las cápsulas, deben tomarse con una comida para asegurar una absorción adecuada. El comprimido o cápsula siempre debe tragarse entero y no debe triturarse, disolverse o masticarse.

Además, si el tratamiento implica la coadministración de una resina secuestradora de ácidos biliares, Fenoswiss debe tomarse 1 hora antes o de 4 a 6 horas después de la resina, para evitar que se reduzca su biodisponibilidad.

Ajuste de la Dosis y Duración del Tratamiento

El tratamiento con Fenoswiss requiere la adhesión concurrente a una dieta destinada a reducir los lípidos. El protocolo de dosificación exige que el perfil lipídico del paciente sea reevaluado a intervalos de 4 a 8 semanas para un posible ajuste de la dosis.

La terapia debe ser interrumpida si no se logra una respuesta adecuada después de dos meses de tratamiento con la dosis máxima. Para adultos con insuficiencia renal de leve a moderada, la información oficial de prescripción especifica que se debe iniciar una dosis inicial reducida.

El medicamento no está recomendado para su uso en pacientes pediátricos ya que su seguridad y eficacia no han sido establecidas. Si se olvida una dosis programada, el paciente debe saltar esa dosis y reanudar el horario regular de una vez al día; no se deben tomar dosis dobles.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios para Fenoswiss


Evidencia para el Manejo de la Hipertrigliceridemia Grave

La investigación examinó los cambios en los niveles plasmáticos de triglicéridos (TG) como resultado en ensayos clínicos y estudios de cohorte en adultos con hipertrigliceridemia grave. Esta investigación se aplicó durante intervalos de tiempo de corto a intermedio, a menudo entre cuatro y ocho semanas, para monitorear los cambios en los biomarcadores. Los hallazgos describen patrones en la evolución de los niveles de TG medidos en las poblaciones observadas. Un área especializada de la investigación también exploró este medicamento en mujeres embarazadas con la condición. El contexto completo a largo plazo más allá del cambio observado en los biomarcadores es incierto, y las duraciones de seguimiento fueron limitadas en términos de rastrear los resultados clínicos definitivos asociados con la hipertrigliceridemia grave.


Evidencia para la Dislipidemia Primaria y Mixta

La evidencia para este uso fue evaluada en Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA) y en revisiones de datos clínicos. La investigación examinó el medicamento como un coadyuvante de la dieta en adultos con afecciones caracterizadas por un desequilibrio sistémico o funcional de los lípidos sanguíneos. Los estudios exploraron resultados relacionados con los cambios en el perfil lipídico general, midiendo cambios en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (C-LDL), el colesterol total y el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (C-HDL). Los ensayos informaron un cambio medible en estos biomarcadores. La evidencia del mundo real describió los cambios cuando el medicamento se utilizó como un coadyuvante de la dieta. La evidencia comparativa sobre su uso como agente primario es limitada.


Contexto de Investigación: Resultados Microvasculares en Diabetes Tipo 2

Los estudios exploraron el uso de Fenoswiss en subgrupos específicos de pacientes, especialmente en adultos con Diabetes Mellitus Tipo 2, durante períodos de seguimiento a largo plazo en ensayos a gran escala. Los resultados estudiados se relacionaron con la progresión de la retinopatía diabética (enfermedad ocular) y los marcadores de función renal. Los ensayos más grandes informaron que el resultado primario (eventos cardiovasculares mayores) no mostró consistentemente un cambio en la población general. Sin embargo, algunas investigaciones describieron patrones relacionados con la progresión de la retinopatía diabética y patrones relacionados con cambios en los marcadores de la función renal en subgrupos observados.


Brechas en la Evidencia e Incertidumbre Restante

La evidencia es limitada en áreas como los hallazgos de investigación relacionados con objetivos clínicos duros (como eventos cardíacos) en entornos de prevención primaria. Los efectos a largo plazo más allá de la duración de los ensayos principales no están totalmente establecidos. Los datos para ciertos grupos siguen siendo insuficientes, y las duraciones de seguimiento fueron limitadas en algunos estudios que evaluaron los cambios observados en los biomarcadores lipídicos.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Fenoswiss


P: ¿Cuán rápido puedo esperar que Fenoswiss comience a hacer efecto?

R: La información oficial de prescripción describe que la sustancia activa generalmente alcanza su máxima concentración en el torrente sanguíneo entre 6 y 8 horas después de la ingesta. Sin embargo, el efecto terapéutico completo se centra en la mejora de su perfil lipídico, y los cambios en los niveles de grasa en la sangre suelen ser monitoreados y evaluados por un profesional de la salud después de 4 a 8 semanas de tratamiento.


P: ¿Fenoswiss produce un efecto notable de inmediato?

R: Fenoswiss es un agente regulador de lípidos que actúa sobre los niveles de grasa en la sangre, los cuales se miden objetivamente mediante análisis de sangre. Dado que sus efectos primarios se dirigen a los lípidos con el tiempo, no se espera que este medicamento produzca una sensación física inmediata o notable.


P: ¿Se considera a Fenoswiss un medicamento "fuerte" o potente?

R: Fenoswiss es un medicamento regulador de lípidos que requiere prescripción médica. Los documentos oficiales describen su propósito terapéutico general como la reducción de los niveles elevados de triglicéridos y el fomento de un aumento en el colesterol HDL.


P: ¿Qué tipo de estudios respaldan el uso de Fenoswiss?

R: La base para el uso de Fenoswiss incluye evidencia derivada de ensayos clínicos, como los Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA), y estudios de cohortes observacionales. Estos estudios examinan sus efectos en el perfil lipídico y en los resultados microvasculares en grupos de pacientes específicos, incluyendo aquellos con Diabetes Tipo 2.


P: ¿Puedo conducir u operar maquinaria mientras tomo Fenoswiss?

R: La información regulatoria indica que Fenoswiss puede causar efectos secundarios como mareos en algunas personas. Los documentos regulatorios establecen que los pacientes deben actuar con cautela y asegurarse de saber cómo les afecta Fenoswiss antes de conducir u operar maquinaria.


P: ¿Cómo modifica Fenoswiss los mensajeros químicos del cuerpo?

R: El mecanismo de Fenoswiss involucra su sustancia activa, que se dirige a un receptor nuclear específico en el cuerpo conocido como PPAR-α (Receptor Activado por Proliferadores de Peroxisomas alfa). Este receptor actúa como un "interruptor genético", modificando los procesos naturales del cuerpo para metabolizar y eliminar las grasas. Esta acción específica proporciona el resultado terapéutico esencial de reducir los triglicéridos circulantes.


P: ¿Existe riesgo de dependencia o adicción con Fenoswiss?

R: Fenoswiss es un medicamento no narcótico de prescripción. El ingrediente activo no está clasificado actualmente como sustancia controlada y no se le asocia con riesgo de dependencia o adicción según los programas regulatorios.


P: ¿Qué porcentaje de personas experimenta los efectos secundarios principales de Fenoswiss?

R: La información oficial sobre reacciones adversas comunes indica que estos eventos ocurren generalmente en el 1% o más de los pacientes. Las reacciones adversas graves, como la lesión hepática severa o la descomposición muscular (rabdomiólisis), se notifican a los organismos reguladores, pero su porcentaje de frecuencia exacto generalmente no se detalla en el material dirigido al paciente.


P: ¿Existe una versión genérica de Fenoswiss disponible?

R: Sí, el principio activo de Fenoswiss es el fenofibrato. Este compuesto es conocido y, por lo general, está disponible como medicamento genérico de prescripción.


P: ¿Cuánto tiempo permanece Fenoswiss típicamente en el organismo?

R: Los datos farmacocinéticos de la información oficial de prescripción indican que el ácido fenofíbrico (la sustancia activa) se elimina con una vida media de aproximadamente 20 horas.


P: ¿Se puede tomar Fenoswiss con alcohol?

R: Las advertencias regulatorias indican que el consumo de grandes cantidades de alcohol conlleva un riesgo potencial de desarrollar problemas hepáticos, lo cual es una reacción adversa grave asociada con este medicamento.


P: ¿Varían los resultados de eficacia según la edad del paciente?

R: Los datos farmacocinéticos revisados en adultos mayores indican que la eliminación de la sustancia activa es comparable a la de los adultos más jóvenes. Los ajustes de dosis para pacientes mayores se basan principalmente en una evaluación de su función renal, no únicamente en la edad.


P: ¿Está Fenoswiss aprobado en otros países?

R: Sí, el principio activo de Fenoswiss es un compuesto bien establecido regulado por importantes autoridades sanitarias internacionales. Por ejemplo, el compuesto está aprobado y regulado por entidades como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) en Australia.


P: ¿Qué sucede si ya estoy tomando varios medicamentos de prescripción?

R: Los documentos de prescripción oficiales enumeran varias clases de medicamentos importantes con las que se sabe que Fenoswiss interactúa. Por lo tanto, se establece generalmente que, antes de comenzar a tomar Fenoswiss, los pacientes deben informar a su médico sobre todos los medicamentos con y sin prescripción que estén tomando, debido a las posibles interacciones.


P: ¿Cuáles son las advertencias asociadas con Fenoswiss?

R: La información oficial del producto señala advertencias importantes relacionadas con la posibilidad de varias reacciones adversas graves. Estas incluyen lesión hepática grave (hepatotoxicidad), descomposición muscular severa (miopatía y rabdomiólisis), inflamación del páncreas (pancreatitis) y el desarrollo de coágulos sanguíneos (enfermedad venotromboembólica).


P: ¿Es Fenoswiss una sustancia controlada?

R: No, Fenoswiss no está clasificado actualmente como sustancia controlada según los programas regulatorios. Es un agente regulador de lípidos que se vende únicamente bajo prescripción médica.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Fenoswiss?

Cómo Almacenar y Desechar Fenoswiss (Fenofibrato)

Fenoswiss debe conservarse bajo condiciones específicas para garantizar que mantenga su potencia, tal como lo estipula el etiquetado regulatorio.


Requisitos de Almacenamiento

Condición Requisito
Temperatura Almacenar a temperatura ambiente controlada, generalmente entre 20 C y 25 C.
Protección No refrigerar ni congelar; proteger el producto de la humedad y la luz.
Envase Mantener en el envase original y conservarlo bien cerrado.
Seguridad Mantener el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.

Instrucciones de Desecho

El Fenoswiss que no se haya utilizado o que esté caducado debe desecharse de acuerdo con las regulaciones locales. Está estrictamente prohibido desechar este medicamento tirándolo por el inodoro o arrojándolo a las aguas residuales. Se recomienda utilizar programas autorizados de recolección de medicamentos o sitios de desecho comunitarios cuando estén disponibles.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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