Descripción general de Eribulin

¿Qué es Eribulina?

Propiedad	Descripción
Ingrediente Activo	Mesilato de eribulina (DCI)
Presentación	Solución inyectable (clara, incolora)
Clase Farmacológica	Agente antineoplásico, Inhibidor de la dinámica de microtúbulos
Uso Común	Tratamiento sistémico para cáncer avanzado
Origen	Análogo sintético del producto natural marino Halichondrin B

El mesilato de eribulina es un medicamento especializado de quimioterapia clasificado como un agente antineoplásico. Su función es actuar como un singular inhibidor de la dinámica de microtúbulos para combatir la proliferación de las células cancerosas. Se cataloga como un agente citotóxico, lo que significa que su acción principal consiste en alterar y eliminar las células del organismo que se están dividiendo rápidamente.

¿Qué Tipo de Medicina es el Mesilato de Eribulina?

El mesilato de eribulina es un compuesto creado en el laboratorio, diseñado como un análogo sintético de la potente sustancia natural llamada Halichondrin B. Esta sustancia fue originalmente extraída de esponjas marinas. Esto implica que su estructura química fue meticulosamente sintetizada para obtener un producto farmacéutico que sea estable y potente. El medicamento se presenta como una solución estéril para inyección que se administra por vía intravenosa (IV) y se identifica estructuralmente como un inhibidor no-taxano. Este perfil químico particular es clínicamente reconocido por ofrecer beneficios terapéuticos a pacientes en quienes la enfermedad ha avanzado a pesar de haber recibido tratamientos previos.

Entendiendo la Función y Propósito General de Eribulina

El propósito principal de Eribulina en oncología está directamente relacionado con su capacidad para detener la replicación celular. Por lo tanto, sirve para ralentizar la progresión de la enfermedad y reducir el tamaño general del tumor. Su mecanismo se basa en la capacidad única del medicamento para unirse a las proteínas que forman el 'andamiaje' interno de la célula, conocidas como microtúbulos, impidiendo que crezcan según es necesario. Al obligar a las células a entrar en apoptosis (o muerte celular programada), Eribulina proporciona un tratamiento sistémico para etapas avanzadas de la enfermedad, especialmente cuando las opciones terapéuticas pueden ser limitadas, enfocándose en estabilizar la condición del paciente y mitigar el crecimiento del tumor.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Eribulin?

Eribulina: Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

Esta sección describe las reacciones adversas y las características de seguridad del mesilato de eribulina documentadas oficialmente por las autoridades reguladoras.

Alcance Oficial de las Reacciones Adversas

El perfil de seguridad del medicamento se define primariamente por los efectos sobre los Trastornos de la Sangre y del Sistema Linfático y los Trastornos del Sistema Nervioso. Las reacciones adversas se categorizan por su frecuencia, basándose en los datos de los estudios clínicos:

Muy Frecuentes (Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): Incluyen la Neutropenia (recuento bajo de glóbulos blancos), la Anemia, Astenia/Fatiga, Alopecia (pérdida de cabello), Neuropatía Periférica (entumecimiento u hormigueo), y Trastornos Gastrointestinales frecuentes (náuseas, estreñimiento).
Frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Incluyen la Neutropenia Febril, Trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas), Vómitos, Diarrea, y aumentos de las enzimas hepáticas (aumento de AST/ALT).

Consideraciones de Seguridad Graves

El etiquetado oficial destaca varias reacciones adversas graves. La Neutropenia Grave es una preocupación de seguridad prominente, asociada con el riesgo de infecciones potencialmente mortales, incluida la sepsis neutropénica mortal. La eribulina también se asocia formalmente con la Prolongación del Intervalo QT dependiente de la dosis, lo que aumenta el riesgo de arritmias ventriculares graves. Debido a su mecanismo de acción, se espera que el medicamento cause Toxicidad Embrio-Fetal.

Notas de Seguridad Específicas por Población y Acumulación

Existen consideraciones de seguridad específicas para ciertas poblaciones. Los pacientes con insuficiencia hepática e insuficiencia renal pueden experimentar una mayor incidencia de neutropenia grave, lo que podría requerir una dosis inicial más baja, según lo especificado en los documentos reglamentarios. Además, la Neuropatía Periférica está relacionada con la dosis acumulada del fármaco recibida a lo largo del tratamiento. El uso de eribulina debe evitarse en personas con síndrome de QT largo congénito.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis de Eribulina y Cuándo Buscar Ayuda

La información relativa a la sobredosis de Eribulina proviene principalmente de datos no clínicos, ya que no se dispone de estudios controlados de sobredosis en humanos. Esta sección refleja la orientación proporcionada en los documentos oficiales de la regulación con respecto al manejo de una posible sobreexposición.

Consideraciones Documentadas sobre Sobredosis

Consideración	Declaración Oficial de los Reguladores
Manifestaciones Anticipadas	Los estudios no clínicos identificaron mortalidad relacionada con la dosis asociada con mielosupresión grave (recuento bajo de glóbulos blancos y plaquetas), ataxia y parálisis tras una alta exposición.
Sistemas Fisiológicos Afectados	Principalmente el sistema hematopoyético (supresión de la médula ósea) y el sistema nervioso. También se recomienda generalmente la monitorización cardíaca debido al riesgo conocido del fármaco de prolongación del intervalo QTc.

Acción de Emergencia Requerida

No existe un antídoto específico para la sobredosis de Eribulina.

En caso de sospecha de sobredosis, el paciente debe permanecer bajo estrecha observación. El tratamiento es estrictamente de apoyo y sintomático. La atención médica inmediata es necesaria para manejar las complicaciones anticipadas, como la mielosupresión potencialmente mortal y la posible cardiotoxicidad. Las medidas de apoyo implican la monitorización frecuente del recuento sanguíneo completo y el manejo sintomático de cualquier toxicidad que surja, incluidos los cambios neurológicos.

Usos terapéuticos de Eribulin

Qué Trata Eribulina: Usos Principales y Beneficios

Eribulina se utiliza frecuentemente como asistencia para tratar cánceres específicos que se encuentran en etapa avanzada o metastásica. El objetivo terapéutico primordial de Eribulina es contribuir a aliviar los síntomas asociados al estrés funcional de órganos específicos en estas condiciones que se caracterizan por presentar periodos de sintomatología aguda.

Este medicamento se considera de utilidad en dos áreas terapéuticas principales: el cáncer de mama localmente avanzado o metastásico (después de la progresión a un tratamiento anterior) y el liposarcoma avanzado o metastásico, que es un tipo de cáncer de tejido blando, en pacientes adultos que ya han recibido quimioterapia previa.

Esta información de uso principal está en línea con las indicaciones médicas oficiales.

Eribulina puede ayudar a mantener una sensación de estabilidad cuando los síntomas son más perceptibles, particularmente en situaciones clínicas que implican patrones de síntomas agudos o inestables. Este enfoque colabora en reducir la carga sintomática general vinculada al malestar sistémico o localizado, brindando apoyo a los pacientes durante episodios de mayor incomodidad.

Dato Rápido: Alivio de Síntomas que Generan una Tensión Fisiológica Notoria

Criterios de uso y restricciones

Mapa de Elegibilidad: Quién Puede y Quién No Puede Usar Eribulina — Información Oficial de Regulación

Las agencias reguladoras definen estrictamente las poblaciones elegibles para usar el mesilato de Eribulina.

Alcance de la Elegibilidad

Clasificación	Regla de Población (Según lo Declarado en la Información de Prescripción)
Poblaciones Contraindicadas	Mujeres en periodo de lactancia y pacientes con hipersensibilidad conocida a Eribulina o a sus excipientes.
Evitar Absolutamente	Pacientes con síndrome de QT largo congénito.
Reglas Relacionadas con la Edad	Aprobado solo para pacientes adultos. Su uso no se recomienda en la población pediátrica (niños y adolescentes) ya que no se ha establecido su eficacia y seguridad.
Estado de Embarazo	No se recomienda durante el embarazo debido al daño fetal esperado (toxicidad embrio-fetal). Tanto las mujeres con potencial de concebir como los hombres deben usar anticoncepción eficaz.

Requisitos Específicos por Condición

Tipo de Condición	Restricción o Estado Previo al Tratamiento Requerido
Función Orgánica	Se recomiendan dosis iniciales más bajas para pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada o insuficiencia renal moderada a grave.
Estado Previo al Tratamiento	El inicio del tratamiento es condicional si se cumplen recuentos de células sanguíneas basales específicos (Recuento Absoluto de Neutrófilos ge 1.5 imes 10^9/L y Recuento de Plaquetas > 100 imes 10^9/L).

La estructura regulatoria define claramente a Eribulina como un medicamento solo para adultos, estableciendo exclusiones absolutas basadas en el estado reproductivo y la hipersensibilidad. La elegibilidad está condicionada por el estado hematológico basal del paciente y su función orgánica, asegurando su uso solo en poblaciones que cumplen con los umbrales de salud específicos documentados en la información oficial de prescripción.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones de Eribulina con otros medicamentos y productos

Los documentos reguladores oficiales definen el perfil de interacción de Eribulina en función de reglas de administración específicas y un riesgo farmacodinámico (FD) potencial. Una restricción clave es la incompatibilidad con ciertas soluciones: Eribulina no debe diluirse ni administrarse con soluciones que contengan dextrosa. Además, no debe administrarse concurrentemente con ningún otro producto medicinal en la misma línea intravenosa.

Desde el punto de vista metabólico y enzimático, la exposición a Eribulina no se ve afectada en gran medida por la coadministración con inhibidores o inductores potentes de la enzima CYP3A4 (como el ketoconazol o la rifampicina), lo que sugiere que no se espera una interacción farmacocinética clínicamente relevante a través de estas vías principales. Sin embargo, Eribulina se clasifica como un inhibidor leve de CYP3A4 in vitro, lo que exige una cautela formal cuando se usa con otros medicamentos que se eliminan predominantemente a través de CYP3A4 y que tienen una ventana terapéutica estrecha.

Un riesgo principal de interacción farmacodinámica afecta al sistema cardíaco. La coadministración con agentes conocidos por prolongar el intervalo QT, incluidos los antiarrítmicos de clase Ia y clase III, aumenta el riesgo de prolongación aditiva del QT. Debido a este riesgo, se recomienda formalmente evitar su uso siempre que sea posible, y las anomalías electrolíticas preexistentes, como la hipopotasemia o la hipomagnesemia, deben corregirse antes de iniciar la terapia. El uso debe evitarse en pacientes con síndrome de QT largo congénito.

El perfil incluye hallazgos específicos por población: se documenta oficialmente que la exposición a Eribulina aumenta en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada e insuficiencia renal moderada o grave, un hallazgo que requiere una dosis inicial modificada. La ficha técnica indica que no se conocen interacciones con alimentos o bebidas.

Mecanismo de acción

¿Cómo actúa la Eribulina?

El mesilato de eribulina actúa como un inhibidor de la dinámica de los microtúbulos no taxano. Su diana biológica principal es la subunidad beta-tubulina. El fármaco se une selectivamente al sitio de alta afinidad situado en los extremos positivos (+) de los microtúbulos en crecimiento. Este tipo de interacción suprime la fase de crecimiento de los microtúbulos sin afectar la fase de acortamiento.

Esta acción molecular provoca la formación de agregados de tubulina no productivos dentro de la célula. La subsiguiente cascada intracelular implica la detención del ciclo celular en el punto de control de la fase G2/M, lo que desencadena en última instancia la vía de muerte celular programada, conocida como apoptosis.

Más allá de su actividad antimitótica central, la Eribulina modula el microambiente tumoral. Esto incluye la consecuencia fisiológica a nivel del sistema de modular la vasculatura tumoral. El fármaco también media la reversión del fenotipo mesenquimal a un fenotipo similar al epitelial, un proceso conocido como Transición de Mesénquima a Epitelio (TME), al influir en los perfiles de expresión génica.

Información sobre la dosificación y la administración

Administración y Ciclo de Eribulina

El mesilato de eribulina se administra solamente por vía intravenosa (IV) como una solución para inyección, infundiéndose habitualmente durante un breve periodo de 2 a 5 minutos. El enfoque estándar de su uso se basa en un ciclo de tratamiento de 21 días.

La dosis inicial se calcula de forma precisa utilizando la superficie corporal (SC) del individuo. La dosis inicial estándar es de 1.4 mg/m^2 (basada en la sal de mesilato de eribulina) o 1.23 mg/m^2 (basada en la eribulina, utilizada en las guías europeas). Esta dosis se administra los Días 1 y 8 del ciclo, seguidos de un periodo de descanso.

Las instrucciones oficiales detallan requisitos específicos de preparación. La solución puede administrarse sin diluir o, si es necesario, diluida en 100 mL de Cloruro de Sodio para Inyección al 0.9%. Es fundamental que no se administre ni se mezcle con ninguna solución que contenga dextrosa. Además, el medicamento no debe administrarse concurrentemente con otros productos medicinales en la misma línea intravenosa.

El régimen requiere un estricto cumplimiento del procedimiento. Un recuento sanguíneo completo debe evaluarse antes de cada dosis para determinar la elegibilidad del individuo para el tratamiento. Para el tratamiento continuo, si es necesario reducir la dosis debido a eventos clínicos específicos, esta reducción es permanente, y existe una regla explícita de que la dosis no debe re-escalarse después de haber sido reducida. Los ajustes de dosis específicos por población son obligatorios para pacientes con insuficiencia hepática o renal. El tratamiento continúa bajo este régimen cíclico estructurado hasta que se requiera la interrupción permanente.

Evidencia clínica reciente

Eribulina: Evidencia Clínica Reciente

La evidencia clínica de Eribulina, que es un análogo sintético de un producto natural, se ha centrado en su uso para el tratamiento del cáncer de mama metastásico (CMM) y el liposarcoma (LPS).

Cáncer de Mama Metastásico (CMM)

El ensayo de Fase III EMBRACE fue un estudio clave que investigó Eribulina en mujeres con CMM que habían recibido un tratamiento intensivo previo. Los resultados del estudio sugirieron una mejora en la supervivencia global (SG) en comparación con el tratamiento a elección del médico (TPC). En un análisis actualizado, se observó que la SG media para el grupo de Eribulina fue mayor que la del grupo TPC, proporcionando datos sobre el uso del fármaco después de líneas previas de quimioterapia que típicamente incluían una antraciclina y un taxano.

Análisis posteriores han investigado los efectos de Eribulina en subgrupos específicos, como pacientes con Cáncer de Mama Triple Negativo (CMTN), donde el agente mostró resultados favorables en algunas cohortes.

Liposarcoma (LPS)

El uso de Eribulina en el tratamiento del liposarcoma irresecable o metastásico fue evaluado en un ensayo de Fase III que lo comparó con dacarbazina. Este estudio se centró generalmente en pacientes que habían recibido previamente un régimen que contenía antraciclina. Los hallazgos indicaron una supervivencia global media mayor en los pacientes con liposarcoma que recibieron Eribulina en comparación con el grupo de control.

El análisis de subgrupos de este ensayo sugirió un efecto mayor en ciertos tipos de liposarcoma, como los subtipos desdiferenciados y pleomórficos.

Hallazgos Generales de Seguridad en Estudios

A lo largo de los principales ensayos clínicos, se ha documentado el perfil de seguridad de Eribulina. Los eventos adversos comunes observados en la investigación incluyeron neutropenia (recuento bajo de glóbulos blancos) y neuropatía periférica (daño nervioso), siendo la mayoría de gravedad Grado 1 o 2. La monitorización de estas condiciones fue una parte estándar de los protocolos de los ensayos.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Eribulina (FAQ)

P: ¿Por qué a veces se hace referencia a Eribulina por su nombre comercial, Halaven?

R: A Eribulina a menudo se la conoce por el nombre comercial Halaven. Halaven es el nombre comercial registrado del medicamento que contiene la sustancia activa mesilato de Eribulina. Esta es una práctica común en medicina, donde el nombre genérico es la sustancia activa y el nombre comercial es la marca del producto.

P: ¿Cuál es la duración típica de la fatiga o debilidad relacionada con Eribulina?

R: La fatiga (astenia) figura en los documentos oficiales como un efecto secundario muy frecuente. Las fuentes regulatorias no proporcionan un plazo específico sobre cuánto dura este cansancio. Sin embargo, la información clínica sugiere que la fatiga puede continuar por cierto tiempo incluso después de que el régimen de tratamiento se haya completado.

P: ¿Cuáles son los signos de un recuento bajo de glóbulos blancos relacionado con Eribulina?

R: El tratamiento con Eribulina puede asociarse con neutropenia grave, que es una caída significativa en los glóbulos blancos que combaten las infecciones. Los documentos reguladores oficiales aconsejan que los pacientes deben estar alerta ante signos como fiebre u otras indicaciones de infección, ya que la monitorización de estos es necesaria debido al riesgo de neutropenia grave (recuento bajo de glóbulos blancos).

P: ¿La pérdida de cabello (alopecia) es permanente después de suspender Eribulina?

R: La pérdida de cabello, o alopecia, es un efecto secundario muy frecuente señalado en la información oficial del producto. Aunque las fuentes no indican explícitamente si la pérdida de cabello es permanente, la información general para el paciente sugiere que el cabello a menudo comienza a crecer de nuevo después de suspender la terapia con Eribulina.

P: ¿Qué efectos secundarios comunes de Eribulina se describen generalmente como "manejables"?

R: El perfil de seguridad del fármaco, basado en datos regulatorios, documenta reacciones adversas comunes como la fatiga, las náuseas y la neuropatía periférica. Estos eventos a menudo se describen en los ensayos como leves a moderados (Grado 1 o 2), lo que sugiere que a menudo se abordan con cuidados de apoyo.

P: ¿Cuáles son los signos de un desequilibrio de minerales o electrolitos que puede ser causado por Eribulina?

R: Eribulina se ha asociado con desequilibrios, específicamente potasio bajo (hipopotasemia) y magnesio bajo (hipomagnesemia). Los documentos oficiales aconsejan que estos desequilibrios se corrijan típicamente antes de comenzar la terapia porque pueden aumentar el riesgo de cambios graves en el ritmo cardíaco, incluso si los síntomas específicos del desequilibrio no están detallados.

P: ¿El dolor articular o muscular es un efecto secundario conocido de Eribulina?

R: Sí, tanto el dolor articular (artralgia) como el dolor muscular (mialgia) se informan como efectos secundarios comunes en los documentos reguladores oficiales de Eribulina.

P: ¿Puede Eribulina causar cambios en el gusto o pérdida de apetito?

R: Los cambios en el gusto, conocidos como disgeusia, y la pérdida de apetito, o anorexia, se enumeran como efectos secundarios comunes en la información oficial del producto de Eribulina.

P: ¿Hay algún problema pulmonar o respiratorio conocido asociado con Eribulina?

R: La información oficial del producto reporta efectos secundarios respiratorios comunes como la tos y la disnea (dificultad para respirar). Si estos efectos ocurren, generalmente son manejados por un proveedor de atención médica.

P: ¿Es cierto que Eribulina puede causar mareos o vértigo?

R: Sí, los mareos figuran como un efecto secundario común de Eribulina en los documentos reguladores. Este tipo de efecto está documentado bajo los trastornos del sistema nervioso.

P: ¿Cuánto tiempo después de la última infusión notan las personas una mejoría en el entumecimiento y el hormigueo?

R: La neuropatía periférica (entumecimiento y hormigueo) es un efecto secundario común que puede estar relacionado con la cantidad total de fármaco recibida con el tiempo. Los documentos reguladores indican que si bien los síntomas pueden disminuir lentamente después de suspender el tratamiento, se ha observado que la neuropatía persiste por una duración prolongada en ciertas instancias.

P: ¿Hay algún suplemento sin receta específico que deba evitarse con Eribulina?

R: La información oficial del producto indica que no se recomienda el uso concomitante de hierba de San Juan (St John’s wort). Esto se debe a que este suplemento sin receta puede potencialmente reducir la cantidad de Eribulina en el cuerpo.

P: ¿Es necesario limitar el consumo de alcohol mientras se toma Eribulina?

R: La solución de Eribulina contiene una cantidad muy pequeña de etanol (alcohol) en su formulación. Sin embargo, los documentos reguladores oficiales indican que la cantidad de alcohol presente es generalmente demasiado pequeña para tener algún efecto notable o relevante.

P: ¿Cuál es el período recomendado para que las mujeres usen anticoncepción después de suspender Eribulina?

R: La información oficial aconseja que las mujeres que puedan quedar embarazadas deben usar control de natalidad efectivo durante todo el período de tratamiento. Esta anticoncepción efectiva debe continuarse durante al menos 2 semanas después de la dosis final de Eribulina.

P: ¿Cuál es el período recomendado para que los hombres usen anticoncepción después de suspender Eribulina?

R: La información oficial aconseja que los hombres con parejas femeninas que puedan quedar embarazadas deben usar control de natalidad efectivo durante todo el período de tratamiento. Esta anticoncepción efectiva debe continuarse durante 3.5 meses después de la última dosis de Eribulina.

P: ¿Qué tan pronto después de comenzar el tratamiento podría un paciente notar algún efecto, según los temas de investigación?

R: Los datos de los ensayos clínicos oficiales proporcionan una medida de cuánto tiempo vivieron los pacientes del estudio sin que su enfermedad empeorara (Supervivencia Libre de Progresión, o SLP). Por ejemplo, la mediana de SLP en el ensayo clave de cáncer de mama metastásico se informó como 3.7 meses.

P: ¿Hay investigación en curso sobre nuevos usos para Eribulina?

R: Sí, los resúmenes oficiales y las bases de datos disponibles públicamente indican que Eribulina se sigue investigando. Estudios clínicos en curso están examinando su uso en varios tipos de cáncer, diferentes terapias combinadas y enfoques de dosificación alternativos.

P: ¿Por qué a veces se discute Eribulina en el contexto de diferentes estándares de dosificación (mg vs mg/m^2)?

R: La dosis se calcula con precisión basándose en la superficie corporal del individuo (mg/m^2). Las diferencias en los números de dosis, como 1.4 mg/m^2 frente a 1.23 mg/m^2, se deben al uso de diferentes estándares de referencia regulatorios: uno refiriéndose a la base de sal de mesilato y el otro a la base de Eribulina.

P: ¿Tiene Eribulina algún efecto potencial en los riñones?

R: La información oficial del producto indica que la exposición a Eribulina en el cuerpo es mayor para los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave. Debido a este hallazgo, esto puede requerir una dosis inicial más baja, según lo determine un proveedor de atención médica.

P: ¿Qué hace que un paciente sea generalmente elegible para el tratamiento con Eribulina para el cáncer de mama metastásico?

R: Según los documentos reguladores oficiales, la elegibilidad para el cáncer de mama metastásico (CMM) generalmente se define como pacientes que han recibido quimioterapia previamente. Este tratamiento previo típicamente incluye una antraciclina y un taxano, a menos que esas terapias se consideraran inadecuadas.

P: ¿Se usa Eribulina para tratar todos los tipos de liposarcoma?

R: El etiquetado oficial indica Eribulina para pacientes con liposarcoma irresecable o metastásico que han recibido un régimen previo que contiene antraciclina. El tratamiento está aprobado para esta población general basándose en la evidencia de ensayos clínicos.

P: ¿Cuál es la diferencia promedio reportada en la supervivencia global para Eribulina frente a los medicamentos de comparación en estudios clínicos?

R: Los estudios y los documentos oficiales cuantifican el efecto en los ensayos clínicos. Por ejemplo, en el ensayo de Fase 3 EMBRACE para el cáncer de mama metastásico, la mediana de Supervivencia Global (SG) se informó como 13.1 meses en el grupo de Eribulina frente a 10.6 meses en el grupo de control.

P: ¿Cuáles son las razones por las que un médico podría necesitar retrasar una dosis de Eribulina?

R: La información oficial del producto indica que una dosis puede necesitar ser retrasada en ciertas circunstancias. Específicamente, la dosis del Día 8 puede posponerse hasta por una semana si el paciente está experimentando toxicidades específicas, particularmente si los recuentos de células sanguíneas (como neutrófilos o plaquetas) están por debajo de los umbrales requeridos.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Eribulin?

¿Cómo Almacenar y Desechar Eribulina?

Los viales de Eribulina mesilato inyectable deben guardarse en sus cajas originales para protegerlos de la luz. La temperatura de almacenamiento requerida para el producto sin abrir es de 25 C (77 F), con excursiones permitidas entre 15 C y 30 C. Los viales sin abrir no deben refrigerarse ni congelarse.

Estabilidad Después de la Preparación

Una vez preparado, el periodo de estabilidad cambia. Tanto la solución sin diluir preparada como la solución diluida pueden almacenarse hasta por 4 horas a temperatura ambiente o hasta por 24 horas bajo refrigeración (4 C o 40 F).

Eliminación y Manipulación

Dado que es un medicamento citotóxico, Eribulina requiere una manipulación especial. Deben seguirse los procedimientos para la manipulación y eliminación adecuadas de los medicamentos citotóxicos. Cualquier porción no utilizada del vial de un solo uso debe desecharse, y el producto no debe desecharse a través de aguas residuales o la basura doméstica. El medicamento debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños.

Eribulin