Disofrol

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Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Disofrol

Un Medicamento Combinado para Síntomas de Vías Respiratorias Superiores

Disofrol es un medicamento de combinación para uso sistémico que se clasifica formalmente como una Asociación de Antihistamínico y Descongestionante. Contiene los ingredientes activos Dexbromfeniramina y Pseudoefedrina. Esta formulación, de origen de sustancias químicas sintéticas, está clínicamente reconocida por su eficacia dual para el alivio de los síntomas de las alergias estacionales y el resfriado común. El medicamento está diseñado para abordar simultáneamente el factor desencadenante alérgico y los síntomas físicos resultantes, como la obstrucción nasal.

Composición y Propósito General

Los dos componentes activos de Disofrol son sustancias enteramente sintéticas: la Dexbromfeniramina es un derivado de alquilamina, y la Pseudoefedrina es una amina simpaticomimética. Disofrol se presenta en varias formas orales, incluyendo la tableta oral estándar, el líquido oral (jarabe) y la tableta de acción prolongada (liberación extendida). Esta última presentación está diseñada para reducir la frecuencia de la dosis mientras se mantiene un control constante de los síntomas. Revisiones clínicas indican que combinar un antihistamínico y un descongestionante proporciona un alivio sintomático superior para la rinitis alérgica estacional en comparación con el uso de cualquiera de los ingredientes por separado.

El propósito terapéutico general de esta formulación dual es el alivio eficiente de la obstrucción nasal, la presión sinusal y la producción excesiva de fluido nasal. Este beneficio se debe a las acciones complementarias de los componentes: la Dexbromfeniramina ayuda a secar las secreciones, mientras que la Pseudoefedrina actúa para reducir físicamente los tejidos inflamados al causar una vasoconstricción local en la mucosa nasal.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Disofrol?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad oficial para la combinación de Dexbromfeniramina y Pseudoefedrina (Disofrol) se organiza en torno a la frecuencia, los sistemas afectados y las restricciones de seguridad específicas documentadas en el etiquetado regulatorio.

Clasificación de Reacciones Adversas

Los efectos secundarios se clasifican según el sistema fisiológico involucrado y sus tasas de aparición reportadas. Las Reacciones Adversas más Comunes documentadas en el etiquetado oficial se relacionan con el Sistema Nervioso y los Trastornos Gastrointestinales, e incluyen somnolencia, boca seca, insomnio y mareos.

Clase de Órgano-Sistema Reacciones Comunes Reacciones Adversas Graves (Documentadas en el Etiquetado)
Trastornos del Sistema Nervioso Somnolencia, mareos, insomnio, nerviosismo Convulsiones, confusión, alucinaciones
Trastornos Cardíacos N/A Frecuencia cardíaca rápida/irregular, aumento de la presión arterial
Trastornos Gastrointestinales Boca/garganta seca, pérdida de apetito N/A
Trastornos Renales/Urinarios N/A Micción dolorosa o difícil

Restricciones Clave de Seguridad y Poblaciones Especiales

Los documentos oficiales destacan que las Reacciones Adversas Graves involucran principalmente los sistemas cardiovascular y nervioso central. Estas reacciones, como las convulsiones y los efectos cardíacos graves (arritmia, hipertensión), requieren atención médica inmediata.

El etiquetado de seguridad incluye advertencias explícitas sobre interacciones farmacológicas; la combinación está contraindicada para su uso durante o dentro de los 14 días posteriores a la interrupción de la terapia con Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO). También se especifica precaución para personas con afecciones preexistentes que puedan empeorar con los componentes, incluyendo hipertensión grave, enfermedad de las arterias coronarias y glaucoma.

Las Notas Específicas de la Población indican que los adultos mayores (de 65 años o más) pueden exhibir una mayor sensibilidad a efectos como los mareos y la confusión, mientras que los niños pueden ser más sensibles a la agitación y la excitabilidad.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

Los documentos regulatorios oficiales clasifican la sobredosis de esta combinación de Antihistamínico y Descongestionante como un evento potencialmente grave, que requiere la intervención inmediata de un profesional. Las manifestaciones documentadas son complejas debido a la combinación de componentes activos, lo que resulta en efectos sobre el Sistema Nervioso Central (SNC) que pueden variar desde la estimulación hasta la depresión.

Las presentaciones de sobredosis citadas oficialmente incluyen signos neurológicos graves como convulsiones, alucinaciones, excitación inusual o inquietud. También se documentan efectos en el sistema cardiovascular, incluyendo taquicardia (latidos cardíacos rápidos), hipertensión (aumento de la presión arterial) y el potencial de arritmias cardíacas.

El etiquetado regulatorio señala que la sobredosis conlleva un riesgo de resultados graves, incluida la muerte, un riesgo citado explícitamente para bebés y niños pequeños. Debido a estos riesgos documentados que ponen en peligro la vida, la guía oficial exige estrictamente que, en caso de sobredosis accidental, se busque asistencia profesional o se comunique inmediatamente con un Centro de Control de Envenenamiento.

El tratamiento se define en el perfil regulatorio como sintomático y de apoyo, lo que puede incluir procedimientos como el lavado gástrico o el uso de barbitúricos intravenosos de acción corta para manejar los efectos graves del SNC, como las convulsiones.

Usos terapéuticos de Disofrol

Indicaciones de Disofrol: Usos Principales y Beneficios

Disofrol es un medicamento de combinación de uso común para ayudar con los síntomas relacionados con las afecciones alérgicas y el resfriado común.

De acuerdo con la información farmacológica sobre esta combinación, su formulación se considera relevante para brindar asistencia sintomática a corto plazo. El medicamento se utiliza en situaciones que implican manifestaciones recurrentes o episódicas, principalmente para apoyar el manejo de síntomas asociados con la rinitis alérgica estacional y perenne y los episodios agudos de las vías respiratorias superiores.

Alivio de la Congestión y los Síntomas Alérgicos

Disofrol contribuye a abordar grupos de síntomas que pueden ser perjudiciales durante los brotes, como la incomodidad aguda de la nariz tapada o la irritación constante de la rinorrea alérgica. El suministro de alivio de apoyo en esta área puede ayudar a mantener la estabilidad funcional al contribuir a una mejor comodidad, ya que facilita el flujo de aire nasal al aliviar la obstrucción. Su uso se aplica generalmente durante las fases en que los síntomas se vuelven más notorios, ofreciendo atención de apoyo para afecciones como el Síndrome de Tos de Vía Aérea Superior.


Dato Rápido: Alivio de la Congestión y los Estornudos Esta combinación se utiliza a menudo cuando los síntomas incluyen tanto la obstrucción nasal como aquellos relacionados con estados irritativos (como los estornudos).

Criterios de uso y restricciones

¿Quién puede y quién no puede usar Disofrol?

La elegibilidad poblacional para Disofrol (Dexbromfeniramina y Pseudoefedrina) está definida por el etiquetado regulatorio oficial, estableciendo restricciones estrictas sobre su uso basadas en la edad, la medicación concurrente y las condiciones de salud preexistentes.

Alcance de Elegibilidad Estado (Declaración Regulatoria Oficial)
Poblaciones para las que se permite el uso Adultos y adolescentes de 12 años de edad en adelante constituyen el grupo de edad estándar para el uso establecido.
Poblaciones para las que el uso está contraindicado Pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier componente. Su uso está prohibido si se están tomando Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO) o dentro de los 14 días posteriores a su interrupción. Contraindicado en pacientes con hipertensión grave, enfermedad grave de las arterias coronarias, glaucoma de ángulo estrecho, o condiciones que causan retención urinaria.
Poblaciones para las que el uso está restringido Su uso requiere precaución en pacientes con enfermedad cardíaca no grave, diabetes mellitus, hipertiroidismo, hipertrofia prostática, o problemas hepáticos/renales. Los adultos mayores deben usarlo con precaución especial.

Reglas de Elegibilidad Relacionadas con la Edad

El medicamento no se recomienda para su uso en niños menores de 6 años de edad. Además, las formas de tabletas de liberación extendida no se recomiendan para niños menores de 12 años de edad.

Estado de Elegibilidad para el Embarazo y la Lactancia

Generalmente no se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia, y se debe consultar a un profesional de la salud antes de su administración.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones de Disofrol con Otros Medicamentos y Productos

Alcance de la Interacción

Propiedad Declaración Regulatoria Oficial
Categorías de medicamentos con interacciones documentadas Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO), Depresores del Sistema Nervioso Central (SNC), Agentes Simpaticomiméticos, Antidepresivos Tricíclicos (ATC), Alcaloides del Cornezuelo de Centeno (Ergot).
Medicamentos específicos interactuantes (si se enumeran explícitamente) Isocarboxazida, Linezolida, Fenelzina, Selegilina, Tranilcipromina, Ergotamina, Dihidroergotamina.
Base mecanicista de las interacciones (solo si se indica en la etiqueta) Depresión aditiva del SNC (Farmacodinámica), Refuerzo de los efectos simpaticomiméticos (Farmacodinámica, riesgo de aumento de la presión arterial).
Reglas de interacción basadas en el tiempo (si aplican) El producto no debe usarse si el paciente está tomando actualmente un IMAO de prescripción, o durante los 14 días posteriores a la interrupción del medicamento IMAO.
Notas de interacción específicas de la población (si aplican) Los pacientes geriátricos (adultos mayores) pueden exhibir una mayor sensibilidad a los efectos del sistema nervioso central, como la somnolencia.
Restricciones relacionadas con la interacción Restricción de la administración conjunta con bebidas alcohólicas y sustancias que causan depresión del SNC.

Clasificaciones de Interacción (Nivel Alto)

Propiedad Declaración Regulatoria Oficial
Clasificación de gravedad de la interacción (según documentos oficiales) Combinación contraindicada (IMAO, Alcaloides del Cornezuelo de Centeno); Interacción clínicamente significativa (Depresores del SNC, Alcohol, otros Simpaticomiméticos).
Base regulatoria Información de Prescripción de la FDA/NIH DailyMed, Monografías de Autoridades Sanitarias Nacionales.
Restricciones del contexto de interacción (según documentos oficiales) Adherencia obligatoria a la ventana de separación obligatoria de 14 días al suspender un IMAO antes de la administración de Disofrol.

Estructura de Interacción Resultante

Declaraciones oficiales de interacción:

  • La administración conjunta con Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO) está contraindicada debido al riesgo de elevación grave de la presión arterial.
  • La etiqueta requiere que transcurra un período obligatorio de 14 días entre la interrupción de un IMAO y el inicio de Disofrol.
  • La combinación con Alcaloides del Cornezuelo de Centeno (Ergot) está contraindicada debido al potencial de reacción hipertensiva grave.
  • La administración conjunta con Alcohol y otros Depresores del Sistema Nervioso Central (SNC) puede provocar una depresión aditiva del SNC documentada.

El perfil de interacción de Disofrol se define principalmente por las contraindicaciones y el refuerzo farmacodinámico debido al componente Pseudoefedrina, junto con la depresión aditiva del SNC documentada del componente Dexbromfeniramina. Este perfil establece formalmente combinaciones prohibidas específicas y exige el cumplimiento de una regla de tiempo obligatoria para las sustancias con potencial de interacción grave. Los datos regulatorios detallan qué clases de productos medicinales y sustancias están documentadas para prohibir gravemente su uso o reforzar los efectos existentes, como la elevación de la presión arterial o la mayor depresión del sistema nervioso central.

Mecanismo de acción

Mecanismo Farmacodinámico

Disofrol actúa mediante dos mecanismos complementarios para modular los procesos fisiológicos en la mucosa respiratoria superior. El componente antihistamínico, la Dexbromfeniramina, funciona principalmente como un antagonista en el receptor H1 de Histamina, lo que suprime la cascada inflamatoria impulsada por la histamina y los cambios resultantes en la permeabilidad capilar y el edema. Un mecanismo secundario implica el bloqueo de los Receptores Muscarínicos de Acetilcolina, que limita la señalización glandular e influye en la regulación de la secreción de fluidos y la estabilidad tisular en la mucosa.

El componente descongestionante, la Pseudoefedrina, se acopla al receptor alfa1-Adrenérgico en los vasos sanguíneos locales a través de agonismo directo e indirecto. Esta interacción molecular desencadena la contracción del músculo liso vascular, lo que conduce a la vasoconstricción. Esta reducción del flujo sanguíneo disminuye el volumen del tejido de la mucosa, lo que resulta en un ajuste fisiológico predecible en la resistencia de las vías aéreas nasales. La combinación sinérgica modula simultáneamente tanto los procesos inflamatorios que causan la acumulación de fluidos como el volumen físico del lecho vascular.

Información sobre la dosificación y la administración

Modo de Empleo de Disofrol

Disofrol, un producto combinado que contiene Dexbromfeniramina y Pseudoefedrina, se administra exclusivamente por la vía oral, según se indica en la información oficial del producto. El medicamento está disponible en varias presentaciones, que incluyen tabletas de liberación inmediata (IR), solución oral (jarabe) y formas de acción prolongada (liberación extendida o sostenida).


Dosis Oficial y Frecuencia

La administración estándar para adultos de la forma de liberación inmediata consiste en una dosis (2 mg de Dexbromfeniramina / 60 mg de Pseudoefedrina) tomada cada 4 a 6 horas según se necesite. El máximo regulatorio para el producto de liberación inmediata se establece en cuatro dosis en un período de 24 horas. La dosificación para la forma de liberación extendida es menos frecuente, basándose en la acción sostenida de esa formulación específica.


Requisitos de Administración

Categoría de Instrucción Restricción Procedimental
Hora del día La dosis final debe tomarse varias horas antes de acostarse para minimizar la posible interferencia con el sueño causada por el componente estimulante.
Manejo de la forma Las tabletas o cápsulas de acción prolongada deben tragarse enteras y no deben triturarse, partirse ni masticarse para mantener el mecanismo de liberación controlada.
Dosificación líquida La solución oral debe medirse utilizando un dispositivo de medición de dosis especial para asegurar una dosificación precisa.

Población y Duración

El uso en niños de 6 a menos de 12 años requiere una dosis reducida, típicamente la mitad de la dosis estándar de IR para adultos, administrada con la misma frecuencia. El medicamento está designado oficialmente para uso a corto plazo, en coherencia con el alivio de los síntomas agudos, y generalmente no debe tomarse durante más de siete días consecutivos.

Evidencia clínica reciente

Evidencia Clínica Reciente / Resumen de Estudios para Disofrol

La evaluación clínica de Disofrol, una combinación de un antihistamínico y un descongestionante, se ha estudiado en investigaciones que examinan patrones sintomáticos para las afecciones agudas de las vías respiratorias superiores. Este resumen, basado únicamente en informes científicos y regulatorios autorizados, sintetiza los tipos de estudios disponibles, lo que estos examinaron y dónde persiste la limitación de la investigación.


Evidencia para el Alivio Sintomático en Alergias Estacionales y Perennes

La investigación ha explorado la combinación en contextos que involucran manifestaciones fluctuantes o episódicas asociadas con la rinitis alérgica estacional y perenne. Estudios primariamente se basaron en Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA) a corto plazo y Revisiones Sistemáticas. Estos ensayos se aplicaron en estudios que examinaron patrones sintomáticos a corto plazo o episódicos y monitorearon resultados relacionados con la molestia física, como las puntuaciones reportadas por el paciente para la gravedad general de los síntomas. Los investigadores midieron los cambios en ejes sintomáticos específicos, incluidos los estornudos, la secreción nasal (rinorrea) y la congestión nasal. Las evaluaciones regulatorias clasificaron la base de evidencia en esta área como Moderada.


Evidencia para Síntomas del Resfriado Común y Síndrome de Tos de Vía Aérea Superior (SUAS)

La investigación examinó la combinación en contextos que involucran episodios agudos o disruptivos, específicamente síntomas relacionados con el resfriado común y el Síndrome de Tos de Vía Aérea Superior (SUAS). Revisiones sistemáticas y metaanálisis exploraron los cambios sintomáticos a corto plazo analizando los hallazgos de ensayos relevantes. Los estudios monitorearon las puntuaciones medidas para la congestión nasal y la tos aguda. Se informaron hallazgos con respecto a los cambios sintomáticos observados durante el período de estudio, con duraciones de seguimiento que reflejaron la duración típica de los episodios sintomáticos agudos.


Incertidumbre en la Investigación y Lagunas de Evidencia

Existe información limitada para resultados a largo plazo o la persistencia de los cambios sintomáticos observados más allá de la fase aguda, ya que el seguimiento de los estudios se limitó típicamente a 3 a 10 días. Este enfoque indica que los efectos a largo plazo no están completamente establecidos.

Una brecha notable identificada por las revisiones oficiales es la investigación limitada disponible en niños muy pequeños (menores de 6 años), donde los datos se consideran actualmente insuficientes. Además, los estudios exploraron la combinación, pero los hallazgos fueron mixtos en la separación completa de los efectos de los dos ingredientes activos.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Disofrol (FAQ)


P: ¿En qué se diferencia Disofrol de otros medicamentos para la misma afección?

Disofrol se distingue por ser un producto de combinación que contiene dos categorías diferentes de ingredientes activos: un antihistamínico y un descongestionante simpaticomimético. Además, la información oficial del producto destaca la disponibilidad de una forma de tableta de acción sostenida (liberación prolongada), diseñada para reducir la frecuencia de dosificación requerida en comparación con las formas de liberación inmediata.


P: ¿Cuál es la definición oficial de la afección que trata Disofrol?

La afección principal para la que está indicado Disofrol, la rinitis alérgica, se define oficialmente por síntomas clave inducidos por alérgenos. Estos incluyen secreción acuosa por la nariz (rinorrea), obstrucción o congestión nasal, estornudos y picazón nasal.


P: ¿Cuál es el resultado esperado después de un ciclo completo de Disofrol?

De acuerdo con la indicación del medicamento, el resultado previsto es el alivio de los síntomas agudos de las vías respiratorias superiores. Esto incluye mejoras en molestias comunes como la congestión nasal, los estornudos y la secreción nasal excesiva, que fueron los puntos finales medidos en los ensayos clínicos.


P: ¿Cuánto tiempo tarda Disofrol en empezar a hacer efecto?

La información farmacocinética oficial proporciona una guía sobre la rapidez con la que el medicamento actúa en el cuerpo. Para el componente antihistamínico, los niveles máximos en el torrente sanguíneo generalmente se alcanzan dentro de aproximadamente cinco horas después de una dosis. Este marco de tiempo indica el punto en el que la concentración del componente antihistamínico alcanza su pico.


P: ¿Cuánto tiempo permanece Disofrol en el cuerpo después de la última dosis?

La duración de la actividad de Disofrol en el cuerpo se estima utilizando la vida media de eliminación, que es una medida farmacocinética. Para el componente antihistamínico (Bromfeniramina), esta vida media se reporta en fuentes oficiales como de aproximadamente 25 horas.


P: ¿Tomar Disofrol con alimentos cambia su funcionamiento?

Las pautas de administración oficiales indican que Disofrol puede tomarse con alimentos. Esta instrucción se proporciona principalmente para la comodidad del usuario si la toma del medicamento provoca malestar estomacal.


P: ¿Se puede tomar Disofrol con analgésicos comunes de venta libre?

Los documentos regulatorios advierten contra la combinación de Disofrol con otros medicamentos de venta libre para la tos y el resfriado. Esta es principalmente una restricción de seguridad para evitar tomar una cantidad excesiva de ingredientes comunes para el alivio del dolor (como ibuprofeno o acetaminofén) que pueden incluirse en otros remedios para el resfriado. Generalmente se recomienda verificar los ingredientes activos de cualquier medicamento administrado conjuntamente.


P: ¿Disofrol interactúa con suplementos herbales como la Hierba de San Juan (St. John's Wort)?

Los documentos regulatorios oficiales indican que las interacciones entre este tipo de medicamento y muchos suplementos herbales, como la Hierba de San Juan, no se han probado completamente en estudios clínicos. Por esta razón, los documentos regulatorios generalmente recomiendan precaución, ya que los efectos de combinar estas sustancias no están bien establecidos en los datos oficiales.


P: ¿Son los dolores de cabeza un efecto secundario común reportado para Disofrol?

Los dolores de cabeza han sido reportados como un efecto secundario asociado con el uso del componente antihistamínico activo, Bromfeniramina. La documentación oficial de seguridad lo enumera como uno de los posibles efectos.


P: ¿Cuál es el riesgo de tener un efecto secundario grave por Disofrol?

Según la información de seguridad regulatoria, las reacciones adversas graves se clasifican generalmente como raras. Estos efectos graves, que incluyen problemas como convulsiones o cambios graves en el ritmo cardíaco, se enumeran explícitamente en los documentos oficiales. Esta clasificación se proporciona para describir la naturaleza y la frecuencia potencial de estos efectos.


P: ¿La mayoría de las personas tolera bien Disofrol?

El perfil de tolerancia del paciente se define generalmente por la frecuencia y el tipo de reacciones adversas comunes enumeradas en los documentos regulatorios. Estas reacciones comunes con mayor frecuencia involucran el sistema nervioso central, como somnolencia y nerviosismo, y el sistema gastrointestinal, particularmente sequedad de boca.


P: ¿Cuál es la tasa de éxito de Disofrol en los ensayos clínicos?

Al evaluar el medicamento, los ensayos clínicos se centraron en medir los cambios en las puntuaciones reportadas por el paciente para la gravedad general de los síntomas. Los documentos regulatorios clasifican la base de evidencia para la eficacia de Disofrol en alergias estacionales como Moderada.


P: Si me siento mejor, ¿puedo dejar de tomar Disofrol?

Disofrol está designado para uso a corto plazo, consistente con la naturaleza temporal de los síntomas agudos del resfriado o la alergia. El límite regulatorio oficial desaconseja tomar el medicamento por más de siete días consecutivos. El uso extendido más allá de la duración recomendada no está respaldado por la información oficial del producto.


P: ¿Qué sucede si una persona omite una dosis de Disofrol?

Las instrucciones oficiales para el paciente indican que una dosis omitida generalmente se toma tan pronto como sea posible, si se recuerda. Si la próxima dosis programada debe tomarse en breve, generalmente se recomienda omitir la dosis olvidada. Esta guía se proporciona para ayudar a garantizar que no se exceda el límite diario máximo.


P: ¿Qué debo hacer si accidentalmente tomo dos dosis de Disofrol?

Los documentos regulatorios detallan las posibles consecuencias de exceder la dosis recomendada. Tomar más de la cantidad máxima diaria puede provocar efectos graves, incluidos síntomas como convulsiones, presión arterial severamente alta o latidos cardíacos irregulares. Se recomienda evitar exceder el límite de dosificación recomendado.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Disofrol?

¿Cómo Almacenar y Desechar Disofrol?

Disofrol (Dexbromfeniramina y Pseudoefedrina) debe almacenarse de acuerdo con los requisitos regulatorios oficiales para mantener la estabilidad y la seguridad del producto.


Condiciones Oficiales de Almacenamiento

Guarde este medicamento a temperatura ambiente controlada, generalmente de 20 C a 25 C (68 F a 77 F). El producto debe protegerse de la luz y la humedad excesiva; no lo guarde en el baño. Las formas líquidas no deben congelarse. Mantenga el medicamento en su envase original con la tapa bien cerrada.


Seguridad Infantil y Desecho

Mantenga Disofrol fuera del alcance de los niños y las mascotas, almacenándolo en un lugar seguro. Deseche los medicamentos no utilizados o caducados utilizando un programa de recolección de medicamentos. Si no hay un programa disponible, siga el procedimiento de la FDA para la basura doméstica mezclando el medicamento con una sustancia indeseable, sellándolo y desechándolo en la basura. . No deseche Disofrol por el lavabo o el inodoro.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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