Dicloran Gel

Dicloran Gel Potasio es Potasio o - [(2,6-diclorofenil) amino] acetato de fenilo.

El gel resinato de dicloro es [o - [(2, 6-diclorofenil) amino] resinato de acetato de fenilo.

Cada gota de ml a tomar contiene resinato de diclofenaco, que corresponde a gel de dicloran potasio 15 mg (0,5 mg / gota).

Excipientes / Ingredientes inactivos : Tableta: </ em> Núcleo: estearato de magnesio, povidona, dióxido de silicio coloidal anhidro, almidón glicolato de sodio, almidón de maíz, fosfato de calcio. Capa de azúcar : </em> Celulosa microcristalina, polietilenglicol 8000, óxido de hierro rojo (E172) y dióxido de titanio (E171) (dispersado en su lugar), povidona, talco, sacarosa. Polaco: polietilenglicol 8000, sacarosa.

Gotas orales :

Intramuscular

Riñón cólico

Adultos: Como Dicloran Gel Na: 75 mg, se puede repetir una vez después de 30 minutos si es necesario. Máx.: 150 mg / día. Período máximo: 2 días.

Intramuscular

Bursitis, dolor e inflamación asociados con trastornos musculoesqueléticos y articulares, artritis reumatoide, esguinces, estiramientos, tendinitis, gota aguda, dismenorrea

Adulto: Como gel de dicloran Na: 75 mg una vez al día, inyectados en los glúteos, se puede aumentar a 75 mg en condiciones severas. Período máximo: 2 días.

Intravenoso

Dolor postoperatorio

Adultos: como dicloran gel Na: infusión de 75 mg en glucosa al 5% o NaCl al 0.9% (anteriormente tamponado con bicarbonato de Na) administrado durante 30-120 min o como inyección en bolo, puede repetirse después de 4-6 horas si es necesario. Período máximo: 2 días.

Intravenoso

Profilaxis del dolor postoperatorio

Adulto: Como Dicloran Gel Na: inicialmente 25-50 mg de infusión después de la cirugía durante 15-60 min, seguido de 5 mg / h. Alternativamente, la dosis inicial se puede administrar como bolusinj durante 5-60 segundos, seguida de una inyección adicional, y se puede repetir después de 4-6 horas si es necesario. Máx.: 150 mg / día. Período máximo: 2 días.

Oftalmología

Inflamación ocular postoperatoria

Adultos: Como Dicloran Gel Na (0.1% soln): infundir hasta 28 días en el ojo apropiado 4 veces al día a partir de las 24 horas posteriores a la operación.

Oftalmología

Inflamación y quejas después de la cirugía de estrabismo

Adultos: Como Dicloran Gel Na (0.1% soln): Instale 1 gota 4 veces al día para el primer semana; luego ordene en el segundo semana, ofrezca en el tercer semana y según sea necesario para el cuarto semana.

Oftalmología

Dolor e incomodidad después de la queratotomía radial

Adultos: Como Dicloran Gel Na (0.1% soln): la boquilla 1 gota antes de la operación, seguida de 1 gota inmediatamente después de la operación y luego 1 gota 4 veces al día durante hasta 2 días.

Oftalmología

Dolor después de un trauma accidental

Adultos: Como Dicloran Gel Na (0.1% soln): Goteo 1 gota 4 veces al día durante hasta 2 días.

Oftalmología

Control de inflamación después de la trabeculoplastia con láser de argón

Adultos: Como Dicloran Gel Na (0.1% soln): Rocíe 1 gota 4 veces durante las 2 horas anteriores al procedimiento, seguido de 1 gota 4 veces al día, hasta 7 días después del procedimiento.

Oftalmología

Profilaxis de la misiosis intraoperatoria

Adultos: Como Dicloran Gel Na (0.1% soln): Inculque en el ojo apropiado 4 veces w / en 2 horas antes de la operación.

Oftalmología

Dolor después de la keratectomía fotorefractiva

Adultos: Como Dicloran Gel Na (0.1% soln): infundir en el ojo afectado dos veces, una hora antes de la operación, luego 1 gota dos veces a intervalos de 5 minutos inmediatamente después de la operación, luego cada 2-5 horas mientras está despierto hasta 24 horas .

Oftalmico

Conjuntivitis alérgica estacional

Adultos: Como Dicloran Gel Na (0.1% soln): la boquilla 1 gota antes de la operación, seguida de 1 gota inmediatamente después de la operación y luego 1 gota 4 veces al día durante hasta 2 días.

Oral

Bursitis, dolor e inflamación asociados con trastornos musculoesqueléticos y articulares, artritis reumatoide, esguinces, estiramientos, tendinitis, gota aguda, dismenorrea

Adultos: Como dicloran gel Na: 75-150 mg / día en dosis divididas. Máx.: 150 mg / día.

Oral

Migrañas

Adulto: Como Dicloran Gel K: inicialmente tomado 50 mg al primer signo de convulsión, se puede tomar una dosis adicional de 50 mg después de 2 horas si los síntomas persisten. Si es necesario, se pueden tomar dosis adicionales de 50 mg de 4-6 HLY. Máx.: 200 mg / día.

Rectal

Gota aguda, bursitis, dismenorrea, dolor e inflamación en relación con enfermedades del sistema musculoesquelético y articulaciones, artritis reumatoide, esguinces, estrés, tendinitis

Adultos: Como Dicloran Gel Na: 100 mg una vez al día.

Tópico / cutáneo

Queratosis actínicas

Adultos: Como Dicloran Gel Na (3% de gel): oferta requerida por 60-90 días.

Tópico / cutáneo

Osteoartritis

Adultos: Como Dicloran Gel Na (1.6% soln): Aplicar en pequeñas cantidades (20 o 40 gotas) en el área afectada 4 veces al día. Como Na: (1% de gel): aplicar 4 veces al día en el área afectada. Máx.: 32 g / día sobre el área afectada.

Tópico / cutáneo

Alivio sintomático local del dolor y la inflamación

Adultos: Como Dicloran Gel Na (1% de gel): aplique 3 o 4 veces al día en el área afectada.

Transdérmico

Dolor agudo

Adultos: Esguinces, troncos, contusiones: 1 parche de oferta.

Gel de dicloran es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que se usa para tratar el dolor y otros síntomas de la artritis articular (p. ej. osteoartritis) como inflamación, hinchazón, rigidez y dolor en las articulaciones. Sin embargo, Dicloran Gel no cura la osteoartritis y solo lo ayuda mientras continúe usándola.

Gel de dicloran 3% de gel tópico también se usa para tratar la queratosis actínica, un problema de la piel que puede volverse canceroso si no se trata. Se desconoce la forma exacta en que el gel de dicloran tópico admite esta afección.

Gel de dicloran solución tópica se usa para tratar el dolor y la hinchazón causados por la osteoartritis de rodilla.

Gel de dicloran yeso tópico se usa para tratar el dolor agudo causado por estrés menor, esguinces y contusiones.

Dicloran Gel solo está disponible con receta médica.

Instrucciones generales de dosificación

Considere cuidadosamente los posibles beneficios y riesgos del gel de dicloran y otras opciones de tratamiento antes de elegir el gel de dicloran. Use la dosis efectiva más baja para la menor duración de acuerdo con los objetivos de tratamiento individual del paciente.

La efectividad del gel de dicloran en la ingesta de alimentos no se ha estudiado en estudios clínicos. Tomar gel de dicloran con alimentos puede reducir la efectividad en comparación con tomar gel de dicloran con el estómago vacío.

Dolor agudo

Para el tratamiento del dolor agudo leve a moderado, la dosis es de 18 mg o 35 mg por vía oral tres veces al día.

Dolor de osteoartritis

Para tratar el dolor de la osteoartritis, la dosis es de 35 mg por vía oral tres veces al día.

Ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia hepática

Los pacientes con enfermedad hepática pueden necesitar dosis reducidas de gel de dicloran en comparación con los pacientes con función hepática normal. Al igual que con otros productos de gel de dicloran, comience el tratamiento con la dosis más baja. Si la dosis más baja no es efectiva, deje de usarla.

No intercambiabilidad con otras formulaciones de dicloran gel

Las cápsulas de gel de dicloran no son intercambiables con otras formulaciones de gel de dicloran oral, incluso si la fuerza del miligramo es la misma. Las cápsulas de gel de dicloran contienen ácido sin gel de dicloran, mientras que otros productos de gel de dicloran contienen una sal de gel de dicloran, D.H. Gel de dicloran Potasio o Sodio. Una dosis de 35 mg de gel de dicloran corresponde a aproximadamente 37, 6 mg de gel de dicloran de sodio o 39, 5 mg de gel de dicloran de potasio. Por lo tanto, no reemplace las concentraciones dosificadoras similares de otros productos de gel de dicloran sin tener esto en cuenta.

tal como se entregó

Formas de dosificación y fortalezas

Cápsulas de dicloran Gel (Dicloran Gel): 18 mg - cuerpo azul y tapa verde claro (IP-203 en el cuerpo y 18 mg en la tapa impresa en tinta blanca).

Cápsulas de dicloran Gel (Dicloran Gel): 35 mg de cuerpo azul y tapa verde (impreso IP-204 en el cuerpo y 35 mg en la tapa en tinta blanca).

Almacenamiento y manejo

gel de dicloran (gel de dicloran) Las cápsulas se suministran como:

• 18 mg de cuerpo azul y tapa verde claro (IP-203 impreso en el cuerpo y 18 mg en la tapa en tinta blanca)

NDR (42211-203-23), botellas con 30 cápsulas

NDC (42211-203-29), botellas con 90 cápsulas

• 35 mg de cuerpo azul y tapa verde (impreso IP-204 en el cuerpo y 35 mg en la tapa en tinta blanca)

NDR (42211-204-23), botellas con 30 cápsulas

NDC (42211-204-29), botellas con 90 cápsulas

Almacenamiento

Almacenamiento a temperatura ambiente de 20 ° C a 25 ° C (68 ° F a 77 ° F); Excursiones permitidas entre 15 ° C y 30 ° C (59 ° F a 86 ° F).

Guarde en el recipiente original y mantenga la botella bien cerrada para protegerlo de la humedad. Ingrese en un recipiente hermético cuando el paquete esté dividido.

Fabricado (bajo licencia de iCeutica Pty Ltd) para y distribución por: Iroko Pharmaceuticals, LLC, Ein Kew Ort, 150 Rouse Boulevard, Filadelfia, PA 19112. Revisado: mayo de 2016

Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Dicloran Gel??

Hipersensibilidad al gel dicloran sódico o uno de los auxiliares del gel dicloran.

Úlcera estomacal o intestinal activa, sangrado o perforación.

Último trimestre del embarazo.

Hígado, riñón e insuficiencia cardíaca grave.

Pacientes que tienen ataques de asma, urticaria o rinitis aguda causada por ácido acetilsalicílico y / u otros medicamentos con actividad inhibidora de la prostaglandina sintetasa.

Tratamiento del dolor perioperatorio al ajustar la cirugía de derivación de la arteria coronaria (CABG).

El uso de gel de dicloran en dosis altas (150 mg / día) durante> 4 semanas está contraindicado en pacientes con enfermedades cardiovasculares establecidas (insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad cardíaca isquémica establecida, enfermedad arterial periférica) o hipertensión no controlada.

<em> Enfermedades cardiovasculares establecidas o factores de riesgo cardiovascular significativos: </em> el uso de gel de dicloran en dosis altas (150 mg / día) durante> 4 semanas es en pacientes con enfermedades cardiovasculares establecidas (insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad cardíaca isquémica establecida , enfermedad arterial periférica. Si se requiere tratamiento con gel de dicloran, pacientes con enfermedades cardiovasculares comprobadas, presión arterial alta no controlada o factores de riesgo cardiovascular significativos (p. Ej. la presión arterial alta, la hiperlipidemia, la diabetes mellitus y el tabaquismo) solo deben tratarse después de una cuidadosa consideración y en dosis ≤100 mg diarios si el tratamiento durante> 4 semanas. Debido a que los riesgos cardiovasculares del gel de dicloro pueden aumentar con la dosis y la duración de la exposición, el gel de dicloro siempre debe prescribirse en la dosis diaria más baja efectiva y durante la menor duración posible.

Insuficiencia renal: </ em> Dicloran gel está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal. No se han realizado estudios específicos en pacientes con insuficiencia renal, por lo que no se pueden dar recomendaciones específicas de ajuste de dosis. Se debe tener precaución al administrar gel de dicloran a pacientes con insuficiencia renal leve a moderada.

Insuficiencia hepática: </em> El gel de dicloran está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática. No se han realizado estudios específicos en pacientes con disfunción hepática, por lo que no se pueden dar recomendaciones específicas para el ajuste de la dosis. Se debe tener precaución al administrar gel de dicloran a pacientes con disfunción hepática leve a moderada.

Use la solución de gel Dicloran según las indicaciones de su médico. Consulte la etiqueta del medicamento para obtener instrucciones detalladas de dosificación.

• La solución de dicloran Gel se suministra con una hoja de información adicional para el paciente llamada guía de medicamentos. Léelo cuidadosamente. Léalo nuevamente cada vez que recupere la solución de Dicloran Gel.
• no aplique una solución de gel de dicloran sobre la piel infectada; heridas abiertas; o piel roja, hinchada o pelada.
• Lávese las manos inmediatamente antes y después de usar la solución Dicloran Gel.
• lave el área afectada y séquela completamente antes de usar la solución Dicloran Gel.
• para aplicar la solución de gel Dicloran, agregue 10 gotas a la rodilla o la mano. Distribuya la solución de gel de diclorano de manera uniforme en la parte delantera, posterior y lateral de la rodilla. Repita hasta que use la dosis completa.
• asegúrese de cubrir toda la rodilla con su dosis de solución de gel Dicloran. No use más de la cantidad recomendada.
• no aplique protectores solares, cosméticos, repelentes de insectos, otros medicamentos tópicos u otras sustancias en el área tratada hasta que esté completamente seca.
• No tire de la ropa sobre el área tratada hasta que esté completamente seca.
• no envuelva, vendaje ni aplique calor al área tratada.
• deje que la piel tratada se seque antes de tocarla o tocar la piel de otra persona.
• No duche, bañe ni lave el área tratada durante al menos 30 minutos después de usar la solución de gel Dicloran.
• si omite una dosis de solución de gel de dicloran, omita la dosis omitida y vuelva a su horario regular de dosificación. No use 2 latas a la vez.

Haga preguntas a su médico sobre el uso de la solución de Dicloran Gel.

Dicloran Gel se usa para aliviar el dolor de diferentes afecciones. Esta forma de gel de dicloran se usa para tratar el dolor de cabeza por migraña. Dicloran Gel es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Bloquea la producción de ciertas sustancias naturales que causan inflamación en su cuerpo. Este efecto ayuda a reducir la hinchazón, el dolor o la fiebre.

OTRO USO: Esta sección contiene usos de este medicamento que no están incluidos en la etiqueta profesional aprobada para el medicamento, pero que su médico puede recetarle. Use este medicamento solo para una afección que figura en esta sección si su médico se lo ha recetado.

Este medicamento también se puede usar para tratar ataques de gota.

Cómo usar Dicloran Gel

Lea la guía de medicamentos de su farmacéutico antes de comenzar a tomar Dicloran Gel y cada vez que se vuelva a llenar. Si tiene alguna pregunta, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral según lo prescrito por su médico. Vacíe el contenido de un paquete en una taza con 1 a 2 onzas (30 a 60 mililitros) de agua. Mezclar bien y beber todo de inmediato. No mezclar con un líquido que no sea agua. Si experimenta malestar estomacal al tomar este medicamento, tómelo con alimentos, leche o antiácidos. Sin embargo, si está tomando este medicamento con una comida rica en grasas, puede que no funcione tan bien.

Existen diferentes marcas y formas de este medicamento. Debido a que las diferentes formas no tienen los mismos efectos con la misma fuerza, no cambie las formas de gel de dicloran a menos que su médico se lo indique.

Para reducir el riesgo de sangrado del estómago y otros efectos secundarios, tome este medicamento en la dosis efectiva más baja. No aumente su dosis ni la tome con más frecuencia de la prescrita.

Los analgésicos funcionan mejor cuando se usan cuando aparecen los primeros signos de dolor. Si espera a que el dolor empeore, es posible que el medicamento no funcione tan bien.

Informe a su médico si su condición persiste o empeora.

Ver también:
Qué otros medicamentos afectan el gel de dicloran?

Aspirina: </em> No se recomienda la administración simultánea de gel de dicloran y aspirina porque el gel de dicloran se desplaza de sus sitios de unión durante la administración simultánea de aspirina, lo que conduce a concentraciones plasmáticas más bajas, niveles plasmáticos máximos y valores de AUC.

Anticoagulantes: </ em> Si bien los estudios no han demostrado que el gel de dicloran interactúe con los anticoagulantes de tipo warfarina, se debe tener precaución ya que se han observado interacciones con otros AINE. Debido a que las prostaglandinas juegan un papel importante en la hemostasia y los AINE también afectan la función plaquetaria, la terapia concomitante con todos los AINE, incluido el gel de dicloran y la warfarina, requiere un control cercano del paciente para garantizar que no se requiera ningún cambio en su dosis anticoagulante .

Digoxina, metotrexato, ciclosporina: Al igual que otros AINE, el gel de dicloran puede afectar las prostaglandinas renales y aumentar la toxicidad de ciertos medicamentos. Tomar gel de dicloran puede aumentar las concentraciones séricas de digoxina y metotrexato y aumentar la nefrotoxicidad de la ciclosporina. Los pacientes que comienzan a tomar gel de dicloran o aumentan su dosis de gel de dicloran u otros AINE mientras toman digoxina, metotrexato o ciclosporina pueden desarrollar características de toxicidad para estos medicamentos. Deben ser monitoreados de cerca, especialmente si la función renal está alterada. En el caso de la digoxina, se deben controlar los niveles séricos.

<em> litio: el gel de diclorano </em> reduce el aclaramiento de litio-renal y aumenta los niveles plasmáticos de litio. Se puede desarrollar toxicidad de litio en pacientes que toman gel de diclorano y litio al mismo tiempo.

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios del gel de dicloran??

Retención de líquidos y edema: Se ha observado retención de líquidos y edema en algunos pacientes que reciben gel de dicloran. Por lo tanto, al igual que con otros AINE, el gel de dicloran debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de descompensación cardíaca, presión arterial alta u otras enfermedades que predisponen a la retención de líquidos.

<em> Efectos hematológicos: </em> La anemia a veces ocurre en pacientes que reciben gel de dicloran u otros AINE. Esto puede deberse a la retención de líquidos, la pérdida de sangre gastrointestinal o un efecto descrito de forma incompleta sobre la eritropoyesis.

<em> Efectos renales: como clase, los AINE se asociaron con necrosis papilar renal y otras patologías renales anormales cuando se administraron a animales durante mucho tiempo. Se han notificado casos raros de nefritis intersticial y necrosis papilar en pacientes tratados con gel de dicloran. Una segunda forma de toxicidad renal, comúnmente asociada con los AINE, ocurre en pacientes con afecciones que reducen el flujo o volumen de la sangre renal, en las cuales las prostaglandinas renales juegan un papel importante en el mantenimiento de la perfusión renal. En estos pacientes, la administración de AINE conduce a una disminución dependiente de la dosis en la síntesis de prostaglandinas y secundaria a una disminución en el flujo sanguíneo renal, que puede ser causada por insuficiencia renal. Los pacientes con mayor riesgo de esta reacción son pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, insuficiencia hepática, diuréticos y ancianos.

<em> Porfiria: </ em> se debe evitar el uso de gel de dicloran en pacientes con hepporfiria.

Meningitis aséptica: </ em> Al igual que con otros AINE, se ha observado meningitis aséptica con fiebre y coma en casos raros en pacientes en terapia con gel de dicloro. Aunque es más probable que ocurra en pacientes con lupus eritematoso sistémico y trastornos relacionados con el tejido conectivo, se ha informado en pacientes que no tienen enfermedad subyacente crónica. Si se desarrollan signos o síntomas de meningitis en un paciente con gel de dicloran, se debe considerar la posibilidad de que esto esté relacionado con el gel de dicloran.

IM puede causar dolor y daños ocasionales en los tejidos en el sitio de inyección.