Dicloran Gel

Gel de diclorano O potássio é acetato de potássio o - [(2,6-diclorofenil) amino] fenil.

O resinato de gel de diclorano é [o - [(2, 6-diclorofenil) amino] acetato de fenil resinado.

Cada gota de ml a tomar contém resinato de diclofenaco, que corresponde ao gel de diclorano potássio 15 mg (0,5 mg / gota).

Excipientes / ingredientes inativos: Comprimido: </em> Núcleo: estearato de magnésio, povidona, dióxido de silício coloidal anidro, glicolato de amido sódico, amido de milho, fosfato de cálcio. Camada de açúcar : </em> Celulose microcristalina, polietileno glicol 8000, óxido de ferro vermelho (E172) e dióxido de titânio (E171) (disperso em vez disso), povidona, talco, sacarose. Polonês: polietileno glicol 8000, sacarose.

Gotas orais :

Intramuscular

Cólica renal

Adultos: Como Dicloran Gel Na: 75 mg, pode ser repetido uma vez após 30 minutos, se necessário. Máx: 150 mg / dia. Período máximo: 2 dias.

Intramuscular

Bursite, dor e inflamação associada a distúrbios músculo-esqueléticos e articulares, artrite reumatóide, entorses, alongamento, tendinite, gota aguda, dismenorreia

Adulto: Como um gel de diclorano Na: 75 mg uma vez ao dia, injetado nos glúteos, pode ser aumentado para 75 mg em condições graves. Período máximo: 2 dias.

Intravenoso

Dor pós-operatória

Adultos: como Gel de diclorano Na: infusão de 75 mg em glicose a 5% ou NaCl a 0,9% (anteriormente tamponado com bicarbonato de Na) administrado por mais de 30-120 min ou como injeção de bolus, pode ser repetido após 4-6 horas, se necessário. Período máximo: 2 dias.

Intravenoso

Profilaxia da dor no pós-operatório

Adulto: Como Gel Dicloran Na: Inicialmente, 25-50 mg de infusão após cirurgia por 15-60 min, seguida por 5 mg / h. Alternativamente, a dose inicial pode ser administrada como bolusinj por 5-60 segundos, seguida por uma injeção adicional, e pode ser repetida após 4-6 horas, se necessário. Máx: 150 mg / dia. Período máximo: 2 dias.

Oftalmologia

Inflamação ocular pós-operatória

Adultos: Como Dicloran Gel Na (0,1% soln): instale até 28 dias no olho apropriado 4 vezes ao dia, 24 horas após a operação.

Oftalmologia

Inflamação e reclamações após cirurgia de estrabismo

Adultos: Como Dicloran Gel Na (0,1% soln): Instill 1 gota 4 vezes ao dia para o 1o wk; depois, o Tid no 2o wk oferece no 3o wk e conforme necessário para o 4o wk.

Oftalmologia

Dor e desconforto após ceratotomia radial

Adultos: Como Dicloran Gel Na (0,1% soln): Drizzle 1 gota antes da operação, seguido por 1 gota imediatamente após a operação e depois 1 gota 4 vezes ao dia por até 2 dias.

Oftalmologia

Dor após trauma acidental

Adultos: Como Gel Dicloran Na (0,1% soln): Gotejamento 1 gota 4 vezes ao dia por até 2 dias.

Oftalmologia

Controle da inflamação após trabeculoplastia a laser de argônio

Adultos: Como Gel Dicloran Na (0,1% soln): Drizzle 1 gota 4 vezes durante as 2 horas anteriores ao procedimento, seguido por 1 gota 4 vezes ao dia, até 7 dias após o procedimento.

Oftalmologia

Profilaxia da misiose intraoperatória

Adultos: Como Gel Dicloran Na (0,1% soln): Instale no olho apropriado 4 vezes p / em 2 horas antes da operação.

Oftalmologia

Dor Após a ceratectomia fotorrefrativa

Adultos: Como Dicloran Gel Na (0,1% soln): instile o olho afetado duas vezes, uma hora antes da operação, depois 1 gota duas vezes em intervalos de 5 minutos imediatamente após a operação e depois a cada 2-5 horas enquanto acordado por até 24 horas .

Oftalmológico

Conjuntivite alérgica sazonal

Adultos: Como Dicloran Gel Na (0,1% soln): Drizzle 1 gota antes da operação, seguido por 1 gota imediatamente após a operação e depois 1 gota 4 vezes ao dia por até 2 dias.

Oral

Bursite, dor e inflamação associada a distúrbios músculo-esqueléticos e articulares, artrite reumatóide, entorses, alongamento, tendinite, gota aguda, dismenorreia

Adultos: Como Gel Dicloran Na: 75-150 mg / dia em doses divididas. Máx: 150 mg / dia.

Oral

Enxaqueca

Adulto: Como Gel K de diclorano: Inicialmente tomado 50 mg ao primeiro sinal de convulsão, uma dose adicional de 50 mg pode ser tomada após 2 horas se os sintomas persistirem. Se necessário, doses adicionais de 50 mg de 4-6 HLY podem ser tomadas. Máx: 200 mg / dia.

Rectal

Gota aguda, bursite, dismenorreia, dor e inflamação em relação a doenças do sistema músculo-esquelético e articulações, artrite reumatóide, entorses, estresse, tendinite

Adultos: Como Gel Dicloran Na: 100 mg uma vez ao dia.

Tópico / cutano

Queratoses actínicas

Adultos: Como Gel Dicloran Na (gel a 3%): Oferta necessária por 60-90 dias.

Tópico / cutano

Osteoartrite

Adultos: Como Gel Dicloran Na (1,6% soln): Aplique em pequenas quantidades (20 ou 40 gotas) na área afetada 4 vezes ao dia. Como Na: (1% gel): Aplique 4 vezes ao dia na área afetada. Máx: 32 g / dia na área afetada.

Tópico / cutano

Alívio sintomático local da dor e inflamação

Adultos: Como Gel Dicloran Na (1% gel): Aplique 3 ou 4 vezes ao dia na área afetada.

Transdérmico

Dor aguda

Adultos: Entorses, troncos, contusões: 1 patch bid.

Gel de diclorano é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE) usado para tratar a dor e outros sintomas da artrite articular (por exemplo,. osteoartrite), como inflamação, inchaço, rigidez e dor nas articulações. No entanto, o Dicloran Gel não cura a osteoartrite e apenas ajuda você enquanto continuar a usá-la.

Gel de diclorano gel tópico a 3% também é usado no tratamento da queratose actínica, um problema de pele que pode se tornar canceroso se não for tratado. A maneira exata como o gel de diclorano tópico suporta essa condição é desconhecida.

Gel de diclorano solução tópica é utilizado para tratar a dor e o inchaço causados pela osteoartrite do joelho.

Gel de diclorano gesso tópico é utilizado no tratamento de dores agudas causadas por pequenos estresses, entorses e contusões.

O gel de diclorano está disponível apenas mediante receita médica.

Instruções gerais de dosagem

Considere cuidadosamente os benefícios e riscos potenciais do gel de diclorano e outras opções de tratamento antes de escolher o gel de diclorano. Use a dose eficaz mais baixa pela menor duração, de acordo com os objetivos individuais do tratamento do paciente.

A eficácia do gel de diclorano na ingestão de alimentos não foi estudada em estudos clínicos. Tomar gel de diclorano com alimentos pode reduzir a eficácia em comparação com tomar gel de diclorano com o estômago vazio.

Dor aguda

Para o tratamento de dor aguda leve a moderada, a dose é de 18 mg ou 35 mg por via oral três vezes ao dia.

Dor por osteoartrite

Para tratar a dor da osteoartrite, a dose é de 35 mg por via oral três vezes ao dia.

Ajustes de dose em pacientes com insuficiência hepática

Pacientes com doença hepática podem precisar de doses reduzidas de gel de diclorano em comparação com pacientes com função hepática normal. Tal como acontece com outros produtos de gel de diclorano, inicie o tratamento com a dose mais baixa. Se a dose mais baixa não for eficaz, pare de usá-la.

Não permutabilidade com outras formulações de gel de diclorano

As cápsulas de gel de diclorano não são intercambiáveis com outras formulações de gel de diclorano oral, mesmo que a força do miligrama seja a mesma. As cápsulas de gel de diclorano contêm ácido livre de gel de diclorano, enquanto outros produtos de gel de diclorano contêm um sal de gel de diclorano, D.H. Gel de diclorano Potássio ou sódio. Uma dose de 35 mg de gel de diclorano corresponde a aproximadamente 37,6 mg de gel de diclorano de sódio ou 39,5 mg de gel de diclorano de potássio. Portanto, não substitua forças de dosagem semelhantes de outros produtos de gel de diclorano sem levar isso em consideração.

como entregue

Formas e pontos fortes da dosagem

Cápsulas de gel de diclorano (Dicloran Gel): 18 mg - corpo azul e tampa verde clara (IP-203 no corpo e 18 mg na tampa impressa em tinta branca).

Cápsulas de gel de diclorano (Gel de diclorano): corpo azul de 35 mg e tampa verde (IP-204 impresso no corpo e 35 mg na tampa em tinta branca).

Armazenamento e manuseio

gel de diclorano (gel de diclorano) As cápsulas são fornecidas como:

• 18 mg de corpo azul e tampa verde clara (IP-203 impresso no corpo e 18 mg na tampa em tinta branca)

NDR (42211-203-23), frascos com 30 cápsulas

NDC (42211-203-29), frascos com 90 cápsulas

• 35 mg de corpo azul e tampa verde (IP-204 impresso no corpo e 35 mg na tampa em tinta branca)

NDR (42211-204-23), frascos com 30 cápsulas

NDC (42211-204-29), frascos com 90 cápsulas

Armazenamento

Armazenamento em temperatura ambiente de 20 ° C a 25 ° C (68 ° F a 77 ° F); Excursões permitidas entre 15 ° C e 30 ° C (59 ° F a 86 ° F).

Armazene no recipiente original e mantenha o frasco bem fechado para protegê-lo da umidade. Entre em um recipiente apertado quando o pacote estiver dividido.

Fabricado (sob licença da iCeutica Pty Ltd) para e distribuição por: Iroko Pharmaceuticals, LLC, Ein Kew Ort, 150 Rouse Boulevard, Filadélfia, PA 19112. Revisado: maio de 2016

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Dicloran Gel?

Hipersensibilidade ao diclorano gel de sódio ou a um dos auxiliares do diclorano gel.

Estômago ativo ou úlcera intestinal, sangramento ou perfuração.

Último trimestre de gravidez.

Fígado, rim e insuficiência cardíaca grave.

Pacientes com ataques de asma, urticária ou rinite aguda causada por ácido acetilsalicílico e / ou outros medicamentos com atividade inibidora da prostaglandina sintetase.

Tratamento da dor perioperatória ao ajustar a cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG).

O uso de gel de diclorano em altas doses (150 mg / dia) por> 4 semanas é contra-indicado em pacientes com doenças cardiovasculares estabelecidas (insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca isquêmica estabelecida, doença arterial periférica) ou hipertensão não controlada.

<em> Doenças cardiovasculares estabelecidas ou fatores de risco cardiovasculares significativos: </ em> o uso de gel de diclorano em altas doses (150 mg / dia) por> 4 semanas ocorre em pacientes com doenças cardiovasculares estabelecidas (insuficiência cardíaca congestiva, coração isquêmico estabelecido doença, doença arterial periférica. Se for necessário tratamento com dicloran gel, pacientes com doenças cardiovasculares comprovadas, pressão alta descontrolada ou fatores de risco cardiovascular significativos (por exemplo,. pressão alta, hiperlipidemia, diabetes mellitus e tabagismo) só devem ser tratados após cuidadosa consideração e em doses ≤100 mg por dia se o tratamento for> 4 semanas. Como os riscos cardiovasculares do gel de diclorano podem aumentar com a dose e a duração da exposição, o gel de diclorano deve sempre ser prescrito na dose diária efetiva mais baixa e pela menor duração possível.

Compromisso renal: </em> O gel de diclorano é contra-indicado em doentes com insuficiência renal. Não foram realizados estudos específicos em pacientes com insuficiência renal, portanto, nenhuma recomendação específica de ajuste da dose pode ser dada. Deve-se ter cuidado ao administrar gel de diclorano em pacientes com insuficiência renal leve a moderada.

Compromisso hepático: </em> O gel de diclorano é contra-indicado em doentes com insuficiência hepática. Não foram realizados estudos específicos em pacientes com disfunção hepática, portanto, nenhuma recomendação específica para ajuste da dose pode ser dada. Deve-se ter cuidado ao administrar gel de diclorano em pacientes com disfunção hepática leve a moderada.

Use a solução de gel de diclorano, conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções detalhadas sobre a dosagem.

• A solução de gel de diclorano é fornecida com uma folha de informações adicionais do paciente chamada guia do medicamento. Leia com atenção. Leia novamente cada vez que você receber a solução Dicloran Gel recarregada.
• não aplique uma solução de gel de diclorano na pele infectada; feridas abertas; ou pele vermelha, inchada ou descascada.
• Lave as mãos imediatamente antes e depois de usar a solução Dicloran Gel.
• lave a área afetada e seque-a completamente antes de usar a solução Dicloran Gel.
• para aplicar a solução de gel de diclorano, adicione 10 gotas no joelho ou na mão. Distribua a solução de gel de diclorano uniformemente na frente, costas e lados do joelho. Repita até usar a dose inteira.
• certifique-se de cobrir todo o joelho com a dose de solução de gel de diclorano. Não use mais do que a quantidade recomendada.
• não aplique filtros solares, cosméticos, repelentes de insetos, outros medicamentos tópicos ou outras substâncias na área tratada até que ela esteja completamente seca.
• Não puxe roupas sobre a área tratada até que ela esteja completamente seca.
• não embrulhe, enfaixe ou aplique calor na área tratada.
• deixe a pele tratada secar antes de tocá-la ou tocar a pele de outra pessoa.
• Não tome banho, tome banho ou lave a área tratada por pelo menos 30 minutos após usar a solução de gel Dicloran.
• se você perder uma dose de solução de gel de diclorano, pule a dose e retorne ao seu esquema posológico regular. Não use 2 latas por vez.

Faça perguntas ao seu médico sobre o uso da solução Dicloran Gel.

O gel de diclorano é usado para aliviar a dor de diferentes condições. Esta forma de gel de diclorano é usada para tratar a dor de cabeça da enxaqueca. O gel de diclorano é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE). Bloqueia a produção de certas substâncias naturais que causam inflamação no seu corpo. Este efeito ajuda a reduzir o inchaço, a dor ou a febre.

OUTROS USOS: Esta seção contém usos deste medicamento que não estão incluídos no rótulo profissional aprovado para o medicamento, mas podem ser prescritos pelo seu médico. Use este medicamento apenas para uma condição listada nesta seção, se tiver sido prescrita pelo seu médico.

Este medicamento também pode ser usado para tratar ataques de gota.

Como usar o Dicloran Gel

Leia o guia de medicamentos do seu farmacêutico antes de começar a tomar Dicloran Gel e toda vez que for reabastecido. Se tiver alguma dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Tome este medicamento por via oral, conforme prescrito pelo seu médico. Esvazie o conteúdo de uma embalagem em um copo com 1 a 2 onças (30 a 60 mililitros) de água. Misture bem e beba tudo imediatamente. Não misture com um líquido que não seja a água. Se sentir dor de estômago ao tomar este medicamento, tome-o com alimentos, leite ou antiácidos. No entanto, se você estiver tomando este medicamento com uma refeição rica em gordura, ele pode não funcionar também.

Existem diferentes marcas e formas deste medicamento. Como formas diferentes não têm os mesmos efeitos com a mesma força, não altere as formas de gel de diclorano, a menos que seu médico lhe informe.

Para reduzir o risco de sangramento do estômago e outros efeitos colaterais, tome este medicamento na dose eficaz mais baixa. Não aumente a sua dose ou tome-a com mais frequência do que o prescrito.

Os analgésicos funcionam melhor quando usados quando os primeiros sinais de dor aparecem. Se você esperar a dor piorar, a droga pode não funcionar também.

Informe o seu médico se a sua condição persistir ou piorar.

Veja também:
Que outros medicamentos afetam o gel de diclorano?

Aspirina: </ em> A administração simultânea de gel de diclorano e aspirina não é recomendada porque o gel de diclorano é deslocado de seus locais de ligação durante a administração simultânea de aspirina, o que leva a concentrações plasmáticas mais baixas, níveis plasmáticos máximos e valores da AUC.

Anticoagulantes: </em> Embora os estudos não tenham demonstrado que o gel de diclorano interage com anticoagulantes do tipo varfarina, deve-se ter cuidado à medida que são observadas interações com outros AINEs. Como as prostaglandinas desempenham um papel importante na hemostasia e os AINEs também afetam a função plaquetária, a terapia concomitante com todos os AINEs, incluindo gel de diclorano e varfarina, requer um monitoramento rigoroso do paciente para garantir que nenhuma alteração na sua dose de anticoagulante seja necessária .

Digoxina, metotrexato, ciclosporina: Como outros AINEs, o gel de diclorano pode afetar as prostaglandinas renais e aumentar a toxicidade de certos medicamentos. Tomar gel de diclorano pode aumentar as concentrações séricas de digoxina e metotrexato e aumentar a nefrotoxicidade da ciclosporina. Os pacientes que começam a tomar dicloran gel ou aumentam sua dose de dicloran gel ou outro AINE enquanto tomam digoxina, metotrexato ou ciclosporina podem desenvolver características de toxicidade para esses medicamentos. Eles devem ser monitorados de perto, especialmente se a função renal estiver comprometida. No caso da digoxina, os níveis séricos devem ser monitorados.

<em> lítio: </em> o gel de diclorano reduz a depuração lítio-renal e aumenta os níveis plasmáticos de lítio. A toxicidade do lítio pode se desenvolver em pacientes que tomam gel de diclorano e lítio ao mesmo tempo.

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do gel de diclorano?

Retenção de líquidos e edema: retenção de líquidos e edema foram observados em alguns pacientes que receberam gel de diclorano. Portanto, como em outros AINEs, o gel de diclorano deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de descompensação cardíaca, pressão alta ou outras doenças que predispõem à retenção de líquidos.

<em> Efeitos hematológicos: </em> Às vezes, ocorre anemia em pacientes recebendo gel de diclorano ou outros AINEs. Isso pode ser devido à retenção de líquidos, perda de sangue IG ou um efeito incompletamente descrito na eritropoiese.

<em> Efeitos renais: Como classe, os AINEs foram associados à necrose papilar renal e a outras patologias renais anormais quando foram administrados a animais por um longo tempo. Foram relatados casos raros de nefrite intersticial e necrose papilar em pacientes tratados com gel de diclorano. Uma segunda forma de toxicidade renal, comumente associada a AINEs, ocorre em pacientes com condições que reduzem o fluxo ou o volume sanguíneo renal, nas quais as prostaglandinas renais desempenham um papel importante na manutenção da perfusão renal. Nesses pacientes, a administração de AINEs leva a uma diminuição dependente da dose na síntese de prostaglandinas e secundária a uma diminuição no fluxo sanguíneo renal, que pode ser causada por insuficiência renal. Pacientes com maior risco para essa reação são pacientes com insuficiência renal, insuficiência cardíaca, insuficiência hepática, diuréticos e idosos.

Porfiria: </em> deve ser evitado o uso de dicloran gel em pacientes com hepporfiria.

Meningite asséptica: </em> Como com outros AINEs, foi observada meningite asséptica com febre e coma em casos raros em pacientes em terapia com dicloran gel. Embora seja mais provável que ocorra em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico e distúrbios relacionados ao tecido conjuntivo, foi relatado em pacientes que não têm doença crônica subjacente. Se houver sinais ou sintomas de meningite em um paciente com gel de diclorano, deve-se considerar a possibilidade de que isso esteja relacionado ao gel de diclorano.

IM pode causar dor e danos ocasionais nos tecidos no local da injeção.