Dewax

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Dewax

Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Dewax

Datos Clave

Propiedad Descripción
Ingrediente Activo Docusato de Sodio
Forma Farmacéutica Solución Ótica (Gotas para los Oídos)
Clase Farmacológica Agente Cerumenolítico
Uso General Ablandar y facilitar la eliminación del cerumen (cera del oído)
Origen Compuesto sintético (Surfactante)

¿Qué Tipo de Medicamento es Dewax?

Dewax se define como una preparación líquida tópica especializada, de acción no sistémica, que pertenece a la categoría farmacológica de los agentes cerumenolíticos. Esto significa que el medicamento está específicamente formulado para actuar solo sobre el cerumen (cera del oído) dentro del conducto auditivo externo, sin que haya absorción sistémica. Como cerumenolítico, su función principal es la modificación física de la cera, un papel que, según estudios farmacológicos, lo establece como un método inicial eficaz para abordar la acumulación de cerumen. Este enfoque local se centra en el sitio inmediato de la acumulación, lo que lo distingue de los medicamentos sistémicos.


Docusato de Sodio: Ingrediente Activo y Composición

El componente central de Dewax es su ingrediente activo, el Docusato de Sodio, un compuesto químico sintético clasificado como un surfactante (o tensoactivo) aniónico. Este compuesto es clínicamente reconocido por su capacidad de reducir la tensión superficial. El producto se suministra de forma consistente en la forma farmacéutica de una solución ótica o gotas para los oídos, preparado para la vía de administración tópica en el canal auditivo. El Docusato de Sodio se disuelve en una base acuosa o aceitosa, lo que garantiza que el agente activo pueda alcanzar y penetrar eficazmente la cera impactada.


Propósito General: Cómo Ayuda Dewax a Eliminar la Cera del Oído

El propósito general de Dewax es contribuir a la eliminación efectiva de la cera de oído impactada (endurecida o excesiva). Esto se logra mediante las propiedades detergentes primarias del Docusato de Sodio, que le permiten a la solución penetrar el cerumen seco y aumentar su capacidad para humedecerse. Esta acción inicia la emulsificación de los componentes grasos y cerosos de la cera, dando como resultado una masa significativamente más blanda y fragmentada. La investigación confirma que el Docusato de Sodio ablanda eficazmente el cerumen, lo que puede ayudar a aliviar la incomodidad y la pérdida auditiva temporal causadas por la acumulación. La función última del medicamento es preparar químicamente el material para su remoción natural o asistida por un médico.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Dewax?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad documentado oficialmente para la solución ótica de Docusato de Sodio se enfoca principalmente en reacciones localizadas en el sitio de administración. La frecuencia de la mayoría de las reacciones adversas específicas se clasifica en documentos regulatorios como Desconocida (o Frecuencia No Conocida), lo que significa que la incidencia no puede estimarse de manera fiable con los datos disponibles.

Los eventos adversos se clasifican principalmente en Clases de Órganos y Sistemas que incluyen Trastornos del oído y del laberinto, Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo, y reacciones categorizadas como Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración.

Los efectos localizados descritos comúnmente en textos reglamentarios incluyen dolor de oído, molestia en el oído y la posibilidad de hipoacusia temporal (reducción de la capacidad auditiva). Las reacciones en el sitio de aplicación pueden incluir irritación, prurito (picazón), inflamación y enrojecimiento. Además, las reacciones enumeradas oficialmente incluyen la dermatitis por contacto y la posibilidad de infección del oído externo.


Reacciones Adversas Graves

Aunque el producto es de aplicación local, está documentado el potencial de reacciones de hipersensibilidad sistémica graves. Estas pueden manifestarse como signos alérgicos severos, incluyendo dificultad para respirar o desmayos.


Restricciones de Seguridad y Poblaciones Especiales

El uso del producto está oficialmente contraindicado si existe una perforación conocida del tímpano o si hay inflamación o dolor preexistente del oído. Esta es una restricción de seguridad fundamental. En cuanto a las poblaciones especiales, los documentos reglamentarios establecen que no hay evidencia que sugiera que el producto no deba usarse durante el embarazo o la lactancia. Actualmente no se documentan interacciones conocidas con otros medicamentos para esta formulación ótica.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

El perfil regulatorio oficial de la Solución Ótica de Docusato de Sodio aborda dos escenarios de sobredosis distintos: el exceso de aplicación tópica y la ingestión accidental del producto líquido, lo cual determina la respuesta de emergencia requerida.

Alcance de la Sobredosis Declaración Regulatoria Oficial
Manifestaciones Documentadas: El exceso tópico puede causar irritación cutánea local. La ingestión accidental puede provocar diarrea, náuseas, calambres abdominales y el riesgo de desequilibrios electrolíticos.
Sistemas Fisiológicos Afectados: El sistema Gastrointestinal se ve afectado en casos de ingestión, lo que potencialmente causa una pérdida excesiva de agua y electrolitos. La piel (sistema Tegumentario) también puede verse afectada localmente.
Acción Urgente Requerida: Se requiere atención médica inmediata o llamar a un Centro de Control de Intoxicaciones en caso de ingestión accidental de la solución.
Manejo de la Sobredosis Contexto Regulatorio
Estado del Antídoto: No se conoce un antídoto específico.
Medidas de Apoyo: El manejo se basa en el tratamiento sintomático y de apoyo, incluida la reposición activa de líquidos y electrolitos para restablecer el equilibrio.
Monitoreo: Se requiere el monitoreo de signos de deshidratación y desequilibrios electrolíticos en casos de sobredosis sistémica.

El marco regulatorio define las acciones de emergencia requeridas en función de la vía de exposición; la asistencia médica urgente es obligatoria en caso de ingestión accidental debido al riesgo sistémico de depleción de líquidos y electrolitos. El manejo es estrictamente de apoyo, centrándose en el tratamiento de las manifestaciones clínicas documentadas y en la corrección de los desequilibrios fisiológicos.

Usos terapéuticos de Dewax

Usos Principales y Beneficios de Dewax

Dewax se utiliza comúnmente para el manejo de la condición clínica conocida como impactación de cerumen. Esta situación ocurre cuando la cera del oído se acumula excesivamente y se endurece hasta formar un tapón que obstruye parcial o totalmente el conducto auditivo externo. Este agente puede formar parte del manejo sintomático para apoyar el ablandamiento de la cera y puede asistir el proceso de eliminación del cerumen.

El medicamento se aplica en situaciones donde se necesita un apoyo adicional para los síntomas. Ayuda a abordar el conjunto de molestias relacionadas con la obstrucción física, incluyendo la incómoda sensación de plenitud aural (oído tapado) y la pérdida auditiva conductiva temporal asociada. Este producto es relevante para aliviar los síntomas que generan una tensión fisiológica notable, contribuyendo a disminuir la carga sintomática general.

Sus aplicaciones principales se centran en el manejo del cerumen endurecido, el manejo de los síntomas asociados a la impactación y el ablandamiento previo a procedimientos en entornos clínicos. Cuando se emplea como agente preparatorio, ayuda a mantener la estabilidad funcional y facilita la capacidad del profesional de visualizar la membrana timpánica para una evaluación clínica completa.

“Esta acción preparatoria ayuda a reducir la carga general de los síntomas y brinda apoyo al paciente aliviando su malestar durante episodios difíciles.”


Dato Rápido: Alivio de la Oclusión Aural

Dewax se usa habitualmente para ayudar a manejar los síntomas vinculados al estrés funcional específico del órgano, especialmente la sensación de un oído bloqueado y la tensión auditiva conductiva subsiguiente.

Criterios de uso y restricciones

¿Quién Puede y Quién No Puede Usar Dewax?

La elegibilidad poblacional para Dewax (Solución Ótica de Docusato de Sodio) se define estrictamente por las guías regulatorias, centrándose principalmente en las condiciones locales del oído y los grupos de edad, en coherencia con su aplicación tópica y no sistémica.


Poblaciones Contraindicadas

El medicamento está contraindicado y no debe utilizarse en personas con:

  • Una perforación del tímpano.
  • Inflamación activa del oído o dolor dentro del oído.
  • Hipersensibilidad conocida al Docusato de Sodio o a cualquiera de sus excipientes.

Elegibilidad por Grupo de Edad y Fisiología

Grupo Poblacional Estado Regulatorio
Adultos y Personas Mayores El uso está aprobado y establecido.
Niños (De 1 año en adelante) El uso está aprobado.
Bebés (Menores de 1 año) El uso no está recomendado o la seguridad no está establecida.
Embarazo y Lactancia El uso está permitido; no hay evidencia que sugiera contraindicación.

Elegibilidad Basada en Condiciones: Debido a la acción localizada del medicamento, las etiquetas regulatorias no contienen restricciones documentadas basadas en condiciones sistémicas como insuficiencia hepática o renal.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones de Dewax con Otros Medicamentos y Productos

Dewax (solución ótica de Docusato de Sodio) está clasificado por las autoridades reguladoras como un agente cerumenolítico tópico y no sistémico. Debido a su aplicación directa en el conducto auditivo externo y su absorción sistémica insignificante, el medicamento no está asociado con interacciones sistémicas farmacocinéticas (PK) ni farmacodinámicas (PD). En consecuencia, el perfil regulatorio oficial no enumera interacciones farmacológicas formales (DDI) que involuven enzimas metabólicas, transportadores de medicamentos o una alteración en la exposición (AUC/Cmax) de medicamentos sistémicos coadministrados.


Restricciones de Coadministración Tópica

El único patrón de interacción documentado es una restricción relacionada con el sitio de administración local, que exige una separación respecto a otros productos aplicados en el oído.

Tipo de Interacción Requisito según el Etiquetado Oficial
Categoría de Producto Interactuante Otras preparaciones óticas tópicas (gotas para los oídos).
Regla Basada en el Tiempo La administración debe estar separada temporalmente del uso de cualquier otro medicamento aplicado en el mismo oído.
Propósito de la Restricción Garantizar que el producto no se diluya, se arrastre o se bloquee físicamente, manteniendo así su eficacia local.

Interacciones Sistémicas: Ninguna Documentada

La documentación regulatoria confirma que no existen interacciones documentadas entre Dewax y alimentos, alcohol, suplementos o productos a base de hierbas. Esta ausencia de interacción es coherente con la vía de administración tópica del medicamento, que elude los procesos involucrados en el metabolismo y la absorción sistémica.

Mecanismo de acción

Cómo Actúa Dewax

Dewax presenta un enfoque de doble mecanismo que implica acciones fisicoquímicas y neurales.


Disrupción Física de la Estructura del Cerumen

El medicamento inicia una acción fisicoquímica al introducir solventes especializados y agentes hidratantes que penetran los ésteres cerosos hidrofóbicos y los compuestos de cadena larga de la matriz del cerumen endurecido. Este mecanismo funciona rompiendo los enlaces químicos e hinchando el cerumen desde el interior. Esta cascada conduce directamente al efecto fisiológico principal de ablandamiento y fragmentación del tapón de cerumen, lo que facilita su expulsión del conducto auditivo.


Modulación Localizada de la Señal Sensorial

Dewax también contiene un compuesto que interactúa con el sistema somatosensorial al actuar como un bloqueador de canales de sodio no selectivo en las terminaciones nerviosas periféricas. Al estabilizar estos canales dependientes de voltaje, el medicamento inhibe la generación de impulsos nerviosos responsables de la sensación. Este efecto mecánico produce una reducción transitoria en la entrada sensorial localizada, influyendo en la señalización aferente.

Información sobre la dosificación y la administración

Modo de Empleo de Dewax

Dewax, una solución ótica que contiene Docusato de Sodio, está indicado para uso tópico mediante instilación aural en el conducto auditivo externo, funcionando como un agente cerumenolítico. Los principios de administración están estrictamente estandarizados, enfocándose en la aplicación localizada por un tiempo limitado.


Guías Oficiales de Administración

Alcance de la Administración Detalle
Vía de Administración Uso tópico, administrado específicamente intra-auralmente (dentro del oído).
Régimen de Dosificación La aplicación implica la instilación de la solución hasta que el conducto auditivo afectado esté lleno.
Frecuencia El producto se usa una vez al día, siendo el momento de aplicación preferido antes de acostarse.
Duración del Tratamiento El uso está limitado a un máximo de dos noches consecutivas.

Reglas de Procedimiento y Población

La administración implica una secuencia definida para maximizar el contacto con el cerumen. El usuario debe inclinar la cabeza hacia un lado, instilar la dosis suficiente para llenar el canal y luego colocar un tapón de algodón en el oído para retener la solución, dejándolo típicamente en su lugar durante la noche.

La dosificación es uniforme para adultos, incluyendo personas mayores. Para los pacientes pediátricos, el uso en niños menores de 12 años generalmente requiere consejo médico previo a la aplicación. Los documentos reglamentarios especifican que la concentración de Docusato de Sodio para esta forma ótica es de 0.5% p/v (peso/volumen).

Este protocolo estructurado y de corta duración define la administración autorizada del medicamento, asegurando que se sigan el método y la duración de aplicación apropiados.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Panorama de estudios para Dewax


Evidencia de Investigación para el Manejo de la Impactación de Cerumen

El Docusato de Sodio (el ingrediente activo de Dewax) se ha estudiado en Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA) a corto plazo y está incluido en Revisiones Sistemáticas Cochrane en investigaciones sobre agentes cerumenolíticos. Los estudios se centraron en las características físicas de la cera del oído después de la aplicación.

Los investigadores examinaron cómo evolucionaron los síntomas en las poblaciones observadas, enfocándose particularmente en los resultados relacionados con la eliminación del cerumen y el cambio objetivo o subjetivo en la consistencia de la cera (ablandamiento). Sin embargo, cuando los estudios compararon el Docusato de Sodio con otros agentes o con soluciones inertes como el agua, los hallazgos a veces fueron mixtos con respecto a la proporción de oídos que lograron mediciones de eliminación completa del cerumen sin procedimientos posteriores. La investigación proporciona información sobre los cambios a corto plazo, pero la certeza sigue siendo baja con respecto a la eliminación completa e independiente únicamente con las gotas.


Evidencia que Apoya el Ablandamiento Previo al Procedimiento

Una parte sustancial de la investigación se centra en el uso del Docusato de Sodio como agente preparatorio, lo que significa que se aplica antes de que un proveedor de atención médica intente extraer la cera. Se monitoreó esta aplicación en entornos donde el éxito se define por métricas de procedimiento, como las mediciones de eliminación completa en una sola visita y la dificultad requerida por el clínico para realizar el procedimiento.

La investigación describe patrones observados cuando se utilizó la aplicación preparatoria. Los estudios evaluaron si la aplicación preparatoria se asoció con mediciones de eliminación en una sola visita. Los datos reportados incluyeron mediciones de las tasas de éxito del procedimiento. Se documentaron hallazgos sobre el esfuerzo del procedimiento y la investigación describió patrones relacionados con el tiempo o la fuerza documentados durante la intervención clínica. Esta investigación proporciona información sobre los cambios a corto plazo.


Estudios a Largo Plazo y Duración del Seguimiento

La investigación clínica sobre el Docusato de Sodio para la impactación de cerumen se centra en gran medida en los resultados a corto plazo observados durante el período de aplicación (generalmente de 1 a 5 días) y el éxito inmediato del procedimiento de eliminación posterior. Estos escenarios de investigación exploran principalmente los cambios sintomáticos a corto plazo y la resolución del episodio agudo.

Existe información limitada para los resultados a largo plazo más allá de la eliminación exitosa inicial. La investigación no ha monitoreado exhaustivamente la tensión o el estrés fisiológico en los pacientes durante períodos prolongados. Por lo tanto, los datos aún están emergiendo y los efectos a largo plazo no están completamente establecidos con respecto al manejo sostenido de los síntomas o la frecuencia con la que la acumulación de cera del oído puede reaparecer después del tratamiento.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Dewax (FAQ)


P: ¿Dewax previene la afección o solo se usa para controlar los síntomas?

R: Dewax se clasifica oficialmente como un agente cerumenolítico, lo que significa que su función es ayudar en la eliminación de la acumulación de cerumen endurecido existente. Su propósito principal es modificar y gestionar físicamente la impactación actual. Los documentos oficiales no lo describen como un tratamiento preventivo para la futura acumulación de cerumen.


P: ¿Cuáles son las señales generales de una reacción grave o inesperada a Dewax?

R: Si bien el producto actúa localmente, los textos regulatorios documentan el potencial de reacciones de hipersensibilidad sistémica graves. Las señales de una reacción alérgica grave pueden incluir dificultad para respirar o desmayos. Si se observan estas señales, es importante buscar atención inmediata de un profesional de la salud.


P: ¿Hay alimentos o bebidas específicos que se deben evitar mientras se usa Dewax?

R: La documentación regulatoria confirma que, debido a la vía de administración tópica (gotas para los oídos), Dewax tiene una absorción sistémica insignificante. Por lo tanto, no existen interacciones sistémicas documentadas con alimentos, alcohol o bebidas, lo que sugiere que las restricciones dietéticas no suelen ser una preocupación.


P: ¿Por qué es importante tomar este medicamento a la misma hora todos los días?

R: El protocolo de administración de Dewax está diseñado para una aplicación una vez al día, preferiblemente antes de acostarse. Este protocolo se utiliza porque la solución debe retenerse en el conducto auditivo durante la noche, lo que maximiza el tiempo de contacto entre el medicamento y el cerumen para apoyar la acción de ablandamiento.


P: ¿La efectividad de Dewax disminuye con el tiempo?

R: Los resúmenes oficiales establecen que la investigación clínica de Dewax se centra principalmente en los resultados a corto plazo relacionados con el procedimiento de eliminación. Los datos aún están surgiendo y los efectos a largo plazo no están completamente establecidos con respecto al manejo sostenido de los síntomas o la frecuencia con la que la acumulación de cerumen puede reaparecer después de un tratamiento exitoso.


P: ¿Las personas con problemas renales pueden usar Dewax?

R: Debido a la acción localizada del medicamento y la absorción sistémica insignificante, las etiquetas regulatorias no contienen restricciones documentadas basadas en condiciones de salud sistémicas como la insuficiencia renal. El perfil de seguridad se centra principalmente en la condición del oído en sí.


P: ¿Se prescribe Dewax a niños o adolescentes en circunstancias específicas?

R: El uso del producto está aprobado para niños de 1 año en adelante. Sin embargo, para los niños menores de 12 años, los documentos regulatorios señalan que la aplicación generalmente se rige por un requisito de consejo médico previo.


P: ¿Cuáles son los posibles efectos de abstinencia si se deja de usar Dewax repentinamente?

R: Como agente cerumenolítico tópico y no sistémico, el medicamento está diseñado para actuar solo en el conducto auditivo con absorción sistémica insignificante. Dado que no actúa en todo el cuerpo, no está asociado con efectos farmacocinéticos sistémicos, lo que se alinea con la no expectativa de efectos de abstinencia.


P: ¿Hay factores de estilo de vida específicos mencionados en la etiqueta que podrían afectar el funcionamiento de Dewax?

R: Una de las restricciones documentadas está relacionada con la coadministración tópica. Para garantizar que el producto funcione correctamente, su administración debe estar separada temporalmente del uso de cualquier otra gota para los oídos o preparación ótica tópica aplicada en el mismo oído.


P: ¿Es común sentirse ligeramente mareado o somnoliento al comenzar a usar Dewax?

R: El texto regulatorio oficial establece que el producto tiene una influencia nula o insignificante en la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, se señala el mareo como un posible efecto que requeriría precaución con actividades como conducir u operar maquinaria.


P: ¿Cuáles son las reglas generales para cómo se debe almacenar Dewax en casa?

R: Las reglas de almacenamiento exigen mantener el producto por debajo de 30 °C en su envase original, bien cerrado. El medicamento generalmente debe usarse dentro de un período específico (como 28 días) después de abrirse y almacenarse fuera de la vista y del alcance de los niños.


P: ¿Qué pasa si Dewax no parece funcionar después del tiempo de inicio esperado?

R: La guía regulatoria limita el uso del producto a un máximo de dos noches consecutivas. Si el cerumen no se ha eliminado después de este período o si los síntomas continúan, la guía oficial indica que es apropiado buscar una evaluación y orientación adicional de un profesional de la salud.


P: ¿Qué sucede si Dewax se toma con sustancias como el jugo de toronja?

R: El medicamento es un agente tópico que se absorbe de manera insignificante en el torrente sanguíneo. La documentación regulatoria confirma que no existen interacciones sistémicas documentadas entre el producto y los alimentos o bebidas, incluidas sustancias comunes como el jugo de toronja.


P: ¿Aparece Dewax en una prueba de drogas estándar?

R: Dewax es un cerumenolítico tópico y no sistémico, lo que significa que no está asociado con exposición sistémica en el torrente sanguíneo. Las pruebas de drogas estándar buscan sustancias controladas o psicoactivas absorbidas sistémicamente, por lo que la exposición sistémica de este medicamento generalmente no es relevante para las pruebas de drogas estándar.


P: ¿Cuánto dura típicamente el efecto de una sola dosis de Dewax?

R: El protocolo de administración del producto está diseñado para que la solución se retenga en el conducto auditivo durante la noche. El producto tiene como objetivo iniciar el ablandamiento y la fragmentación física del tapón de cerumen durante este tiempo, preparándolo para la posterior eliminación.


P: ¿Hubo alertas de seguridad o cambios de etiqueta recientes para Dewax?

R: Los documentos regulatorios incluyen una fecha para la última revisión del texto oficial, lo que refleja la revisión regulatoria más reciente de la información de seguridad y prescripción. Verificar esta fecha de revisión indica la última vez que la información fue actualizada por la autoridad (ejemplo: septiembre de 2022).


P: ¿Cuál es la diferencia entre el nombre de marca Dewax y su equivalente genérico?

R: El ingrediente activo en Dewax es Docusato de Sodio. Según los estándares regulatorios, se requiere que los equivalentes genéricos contengan el ingrediente activo médicamente idéntico y cumplan con los mismos estándares estrictos de eficacia, seguridad y calidad que el producto de marca.


P: ¿Dewax interactúa con las píldoras anticonceptivas hormonales u otros anticonceptivos?

R: Debido a su vía tópica y absorción sistémica insignificante, la documentación regulatoria confirma que no existen interacciones sistémicas documentadas entre este producto y otros medicamentos que funcionan sistémicamente, incluidas las píldoras anticonceptivas hormonales u otros anticonceptivos.


P: ¿Qué tan reciente es la evidencia para el uso de Dewax?

R: La evidencia de investigación para el ingrediente activo incluye Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA) a corto plazo y Revisiones Sistemáticas Cochrane. La fecha de la última revisión del texto regulatorio indica cuándo la autoridad gobernante revisó por última vez la evidencia de manera exhaustiva (ejemplo: septiembre de 2022).

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Dewax?

Requisitos Oficiales de Almacenamiento y Eliminación

Los documentos regulatorios exigen condiciones específicas para almacenar Dewax y mantener su estabilidad y efectividad. El producto debe conservarse por debajo de 30 °C y mantenerse en su envase original, bien cerrado, lejos del calor excesivo, fuentes de ignición, y fuera del alcance y de la vista directa de los niños.


Reglas Clave de Almacenamiento y Manipulación

Condición Requisito
Temperatura Almacenar por debajo de 30 °C
Envase Mantener en el envase original, bien cerrado
Seguridad Infantil Almacenar fuera de la vista y del alcance de los niños
Caducidad No utilizar después de la fecha de caducidad oficial

La eliminación debe cumplir con reglas ambientales específicas. Para evitar la contaminación ambiental, las instrucciones oficiales indican que el Dewax no utilizado o caducado no debe desecharse en la basura doméstica, las aguas residuales o por el desagüe. En su lugar, la eliminación debe seguir las guías locales, regionales y nacionales, lo que generalmente requiere devolverlo a un punto de recogida autorizado.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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