Dermoseptic

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Dermoseptic

Método de acción: Antifungal Broad Spectrum

Opción de tratamiento: Dermatophytosis, Empeines, Athlete'S Foot

Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Dermoseptic

Datos Rápidos

Propiedad Descripción
Principio Activo Nitrato de Sertaconazol
Presentación Crema, Solución Tópica, Óvulo
Clase Farmacológica Antifúngico Imidazólico
Propósito General Control de micosis superficiales
Origen Sintético (derivado azólico)

¿Qué es Dermoseptic y a qué Tipo de Medicamento Pertenece?

Dermoseptic es una entidad medicinal sintética clasificada principalmente como un agente antifúngico. Su principio activo, el Nitrato de Sertaconazol, es un derivado azólico que pertenece a la clase farmacológica de los antifúngicos imidazólicos, una denominación confirmada por bases de datos médicas establecidas. A diferencia de otros antifúngicos más antiguos, el Sertaconazol es conocido por ser un imidazol de segunda generación, reconocido clínicamente por su alta afinidad por las membranas de las células fúngicas.

La molécula de Sertaconazol se distingue estructuralmente, presentando un anillo de benzotiofeno junto al grupo imidazol central, lo que fundamenta su capacidad antifúngica de amplio espectro. Esta estructura garantiza que el medicamento esté diseñado específicamente para contrarrestar de manera fiable los patógenos fúngicos comunes que afectan la piel y las mucosas.

Composición y Formas Disponibles de Dermoseptic

Dermoseptic se suministra como un producto de principio activo único, que contiene Nitrato de Sertaconazol como su única sustancia terapéutica. El medicamento está destinado primordialmente al uso tópico y localizado y se presenta en múltiples formas de dosificación. Estas preparaciones incluyen una base de crema para aplicación dérmica, una solución tópica, y un óvulo (supositorio vaginal) para uso específico en membranas mucosas. La vía de administración es tópica o vaginal, según la presentación, asegurando la entrega directa de la sustancia activa al área afectada.

Propósito General y Acción de este Agente Antifúngico

El propósito general de Dermoseptic es resolver las infecciones derivadas de condiciones fúngicas superficiales, como las que causan el pie de atleta o las infecciones por levaduras (candidiasis). El Sertaconazol logra esto mediante una acción fisiológica específica que interrumpe la estructura fundamental de la célula fúngica. El compuesto impide que el hongo sintetice ergosterol, una sustancia vital para el mantenimiento de la integridad de la pared celular. Al inhibir la síntesis de ergosterol, el medicamento exhibe un valioso doble efecto que es tanto fungistático (inhibe el crecimiento) como fungicida (elimina activamente las células). El beneficio final es la interrupción dirigida de la proliferación fúngica y la eliminación de la infección.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Dermoseptic?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Dermoseptic (Nitrato de Sertaconazol) se caracteriza principalmente por reacciones adversas locales y cutáneas. Estos eventos adversos suelen estar relacionados con el sitio de aplicación.


Clasificación de Reacciones Adversas

Categoría Efectos Documentados Oficialmente
Incidencia Común Se han notificado en datos clínicos con una incidencia superior al 2% para la crema tópica: dermatitis de contacto, piel seca, ardor en la piel y dolor/sensibilidad en el sitio de aplicación.
Experiencia Postcomercialización Las reacciones observadas después de la aprobación de comercialización incluyen: eritema (enrojecimiento), prurito (picazón), vesiculación (ampollas), descamación (desprendimiento/pelado de la piel) e hiperpigmentación (oscurecimiento de la piel). La frecuencia de estas reacciones no ha podido ser estimada de forma fiable.

También está documentada la posible aparición de una reacción eritematosa local, ligera y transitoria durante los primeros días de tratamiento.


Restricciones de Seguridad Obligatorias

El medicamento está contraindicado en personas con hipersensibilidad conocida o sospechada al Nitrato de Sertaconazol, a cualquiera de sus componentes, o a otros antifúngicos imidazólicos. Esta restricción es necesaria debido al riesgo de sensibilidad cruzada entre los compuestos azoles. Los signos de aumento de la irritación o sensibilidad local, como la aparición de ampollas o exudación, se consideran reacciones clínicamente significativas que requieren evaluación.

Las declaraciones de seguridad específicas para la población indican que la seguridad y la eficacia de la crema tópica no se han establecido en pacientes pediátricos menores de 12 años. La presentación en crema se clasifica en la Categoría C de Embarazo, lo que implica que solo debe utilizarse si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial, y se desconoce si el fármaco se excreta en la leche humana durante la lactancia.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y cuándo buscar ayuda

El perfil regulatorio oficial de Dermoseptic (Nitrato de Sertaconazol) está definido estructuralmente por la mínima absorción sistémica del fármaco y su vía de administración, lo que conduce a un riesgo mínimo de sobredosis sistémica cuando se utiliza correctamente. La información clave se resume a continuación.

Dominio Declaración Regulatoria Oficial
Sobredosis Documentada La sobredosis con la formulación en crema tópica de Nitrato de Sertaconazol no ha sido notificada hasta la fecha a las autoridades reguladoras. Esta ausencia de casos notificados es la base principal del perfil oficial de sobredosis.
Efectos Sistémicos No se documentan efectos fisiológicos sistémicos relacionados con la sobredosis. Este hallazgo es consistente con los datos farmacocinéticos que indican que las concentraciones plasmáticas se reportaron como por debajo del límite de cuantificación después de la aplicación tópica, lo que indica una entrada mínima del fármaco en el torrente sanguíneo.
Orientación de Emergencia La etiqueta regulatoria establece que el producto es estrictamente para uso dermatológico tópico únicamente. Explícitamente no es apto para uso oral, oftálmico o intravaginal.
Tratamiento Específico No se documenta un antídoto específico, manifestaciones clínicas dedicadas ni procedimientos específicos para el manejo de la sobredosis sistémica (como el lavado gástrico o el carbón activado) en las secciones regulatorias oficiales.

Conexión con el perfil general de sobredosis: Los documentos regulatorios definen la estructura de la sobredosis para esta medicación tópica basándose en la ausencia de sobredosis documentada y la consiguiente falta de gravedad clínica definida. Debido a que no se ha reportado toxicidad sistémica, no se definen requisitos de monitorización específicos. La orientación regulatoria precisa sobre cuándo buscar ayuda médica urgente se deriva de la restricción explícita de uso, y exige atención médica inmediata si el producto se administra inadvertidamente por cualquier vía prohibida, como por vía oral o intravaginal.

Usos terapéuticos de Dermoseptic

¿Qué Trata Dermoseptic: Usos Principales y Beneficios?

Dermoseptic (Nitrato de Sertaconazol) se emplea generalmente como un medicamento antifúngico dirigido. Su enfoque terapéutico está orientado principalmente a respaldar el manejo de la infección y contribuir al alivio sintomático en casos de infecciones fúngicas y por levaduras. La aplicación terapéutica de este medicamento se centra estrictamente en facilitar el control de la infección y en mitigar las molestias del paciente sin involucrar efectos sistémicos.


Enfoque Terapéutico Clave

El medicamento se utiliza comúnmente para controlar las afecciones fúngicas que comprometen las capas externas de la piel, conocidas como dermatofitosis. Esto es relevante en situaciones como la Tinea pedis (conocida como pie de atleta), la Tinea corporis (o tiña corporal), y la Tinea cruris (tiña inguinal). También se aplica para tratar afecciones caracterizadas por el crecimiento excesivo de levaduras, lo que incluye la candidiasis cutánea en los pliegues de la piel, y se considera apropiado para la candidiasis vulvovaginal.

Un beneficio principal enfocado en el paciente es que resulta relevante para aliviar los síntomas agudos y molestos, tales como el picor intenso (prurito) y la sensación de ardor que lo acompaña. Al abordar estos síntomas pronunciados, Dermoseptic ayuda a mantener la estabilidad funcional, lo cual es un apoyo para los pacientes durante episodios de malestar elevado que interfieren con las actividades cotidianas.


Dato Rápido: Alivio de las Molestias Inflamatorias

Dominio Sintomático Afecciones Manejadas Beneficio para el Paciente
Prurito y Ardor Tiña, Candidiasis Cutánea Apoya la disminución de la carga sintomática general
Daño Tisular Maceración, Fisuras, Descamación Contribuye a mantener la estabilidad funcional
Crecimiento Excesivo de Levaduras Candidiasis Vulvovaginal Ayuda a mejorar el confort diario

Criterios de uso y restricciones

¿Quién Puede y Quién No Puede Usar Dermoseptic?

La elegibilidad poblacional para Dermoseptic (Nitrato de Sertaconazol) se define por el etiquetado oficial, centrándose en contraindicaciones específicas y restricciones de edad.


Perfil de Elegibilidad

Categoría Estado Regulatorio Oficial
Contraindicación Absoluta Individuos con hipersensibilidad documentada al Nitrato de Sertaconazol o a cualquier otro agente antifúngico derivado azólico.
Uso Establecido Adultos y Adolescentes (12 años de edad o mayores) para las indicaciones tópicas y vaginales aprobadas.
Uso No Establecido Pacientes pediátricos menores de 12 años de edad (los datos de seguridad y eficacia se señalan explícitamente como no establecidos).
Elegibilidad en el Embarazo Uso restringido; solo debe considerarse si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial, según la clasificación Categoría C de la FDA.
Elegibilidad en la Lactancia Se requiere precaución; se desconoce si la sustancia activa se excreta en la leche humana.

Resumen de Elegibilidad

Los documentos regulatorios estipulan que Dermoseptic está contraindicado en pacientes con antecedentes de alergia al ingrediente activo o a la clase de fármacos azoles en general. La elegibilidad para el uso estándar se establece solo para personas de 12 años de edad o mayores. Dado que el medicamento se utiliza por vía tópica o vaginal, las restricciones de dosificación específicas basadas en condiciones sistémicas como la insuficiencia hepática o renal grave típicamente no están documentadas en el etiquetado oficial.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

El perfil de interacción de Dermoseptic (Nitrato de Sertaconazol) se define principalmente por su vía de administración tópica y la exposición sistémica prácticamente insignificante que resulta de ella. Los documentos regulatorios definen el perfil de interacción del producto basándose en esta absorción mínima, lo cual es clave para entender su bajo potencial de interacciones farmacológicas sistémicas.


Estado Oficial Documentado de Interacción

Categoría Estado de Documentación Regulatoria
Interacciones Fármaco-Fármaco Ninguna documentada. No se anticipan interacciones sistémicas debido a la biodisponibilidad casi nula.
Combinaciones Contraindicadas Ninguna documentada. No existen productos medicinales específicos formalmente prohibidos para la coadministración basados en el riesgo de interacción.
Interacciones Metabólicas Ninguna documentada. Las interacciones que involucran las enzimas principales del citocromo P450 no han sido evaluadas sistemáticamente, lo que se alinea con la exposición sistémica mínima.
Alimentos/Alcohol/Productos a base de Hierbas Ninguna documentada. La información oficial no informa de interacciones conocidas con alimentos o bebidas.

Resumen Regulatorio

La información oficial de prescripción señala que el potencial de interacciones entre el Nitrato de Sertaconazol y otros fármacos no ha sido evaluado sistemáticamente. Esto es coherente con los datos farmacológicos que demuestran que la sustancia activa alcanza una concentración muy limitada en el torrente sanguíneo. En consecuencia, los organismos reguladores no imponen reglas de separación de tiempo obligatorias de dosis ni especifican advertencias de interacción dependientes de la población (como las relativas a la insuficiencia hepática) en el etiquetado.

Mecanismo de acción

Mecanismo Dual Contra la Integridad Celular Fúngica

La molécula antifúngica activa utiliza un doble mecanismo fisiológico contra el patógeno. En primer lugar, actúa como un inhibidor selectivo de la enzima Lanosterol 14alfa-desmetilasa (Erg11p), la cual es esencial para la síntesis del ergosterol; este último es un componente estructural crítico de la membrana de la célula fúngica. El mecanismo secundario involucra la estructura única de anillo de benzotiofeno de la molécula, que se inserta directamente en la membrana celular . Esto provoca una alteración física y forma poros que resultan en la fuga de contenidos celulares vitales. Esta cascada combinada produce la detención de la proliferación del hongo (efecto fungistático) y la eliminación de las células existentes (efecto fungicida).

Modulación de Señales Inflamatorias del Huésped

Más allá de su acción antifúngica directa, la molécula activa participa en un proceso biológico separado dentro del tejido del huésped para modular las señales inmunitarias e inflamatorias locales. Activa la vía p38-MAPK, lo que lleva a la inducción de COX-2 y a la posterior producción de Prostaglandina E2 (PGE2) . Esta modulación fisiológica reduce las señales inmunitarias e inflamatorias localizadas.

Restricción del Mecanismo: Dependencia de la Concentración

El efecto fisiológico completo de eliminación celular (fungicida) depende mecánicamente de que se alcance una concentración local suficiente de la molécula activa en el sitio de acción. La acción de alteración de la membrana requiere un umbral crítico para desestabilizar físicamente la célula fúngica, lo que significa que las concentraciones más bajas logran principalmente solo el efecto de inhibición del crecimiento (fungistático) resultante del bloqueo enzimático.

Información sobre la dosificación y la administración

Cómo se Utiliza Dermoseptic

La administración de Dermoseptic (Nitrato de Sertaconazol) sigue protocolos distintos basados en sus formas de dosificación especializadas y los sitios de aplicación previstos.


Vías de Administración y Dosificación

El medicamento se suministra para dos vías de administración principales: tópica para infecciones cutáneas y vaginal para infecciones de la mucosa. La Crema de Sertaconazol al 2% está designada para uso dermatológico externo únicamente, mientras que el óvulo de 300 mg está diseñado para aplicación vaginal.

Vía de Aplicación Régimen Estándar Frecuencia y Duración
Tópica (Crema) Aplicar una cantidad suficiente para cubrir el área afectada y la piel sana inmediatamente circundante. Dos veces al día (BID) durante un curso continuo de 4 semanas.
Vaginal (Óvulo) Un solo óvulo de 300 mg constituye un ciclo de tratamiento. Aplicación de dosis única a la hora de acostarse. Se puede utilizar un segundo óvulo después de 7 días si los síntomas persisten.

Instrucciones de Procedimiento y Relación Temporal

Para la crema tópica, el área afectada debe estar completamente seca antes de la aplicación. Se indica a los pacientes lavarse las manos inmediatamente después de aplicar la crema sobre la piel, y se debe evitar el uso de apósitos oclusivos (vendajes) sobre el sitio de aplicación, a menos que se indique específicamente.

El óvulo vaginal se administra profundamente a la hora de acostarse. El protocolo indica que el tratamiento con el óvulo generalmente no se interrumpe durante la menstruación.

Uso Específico por Población

El etiquetado indica que la crema tópica está aprobada para uso en pacientes a partir de 12 años de edad. Las instrucciones de dosificación para el óvulo se proporcionan para uso en adultos. Los documentos normativos no proporcionan ajustes de dosis específicos para adultos mayores o aquellos con insuficiencia renal o hepática.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios para Dermoseptic

Evidencia para el Uso en Tinea Pedis Interdigital (Pie de Atleta)

La investigación que explora Dermoseptic (Nitrato de Sertaconazol) para la Tinea Pedis Interdigital (pie de atleta) está respaldada principalmente por ensayos clínicos controlados a corto plazo, a menudo denominados Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA). Estos estudios se utilizaron en la investigación sobre cómo cambian los síntomas con el tiempo e incluyeron adultos y adolescentes con una infección fúngica confirmada. Los objetivos primarios de esta investigación fueron evaluar la consecución tanto de la Cura Micológica—lo que significa que el patógeno fúngico ya no era detectable—como de la Cura Clínica—que refleja el seguimiento de los signos visibles y los cambios en los síntomas.

Evidencia para el Uso en Candidiasis Vulvovaginal (CVV)

La investigación que examina el uso de Dermoseptic para la Candidiasis Vulvovaginal (CVV), o infecciones vaginales por levaduras, incluye ensayos clínicos controlados, incluidos aquellos que compararon el medicamento con un placebo o con otros antifúngicos azólicos establecidos. Estos estudios monitorizaron resultados relacionados con el malestar físico y resultados informados por las pacientes que describían el malestar percibido. Los hallazgos reportaron mediciones del estado micológico después del tratamiento con la formulación en óvulo. Algunos ensayos también hicieron un seguimiento de las tasas de recaída durante un período prolongado (hasta un año) para examinar el patrón a largo plazo de esta condición, que a menudo se caracteriza por manifestaciones fluctuantes o episódicas.

Qué Permanece Incierto en el Panorama de la Investigación

Si bien la evidencia contribuye al panorama de evidencia más amplio, todavía hay varias áreas en las que la investigación sigue siendo limitada o incierta. Para la mayoría de las dermatofitosis, la limitación de investigación más significativa es la falta general de datos de seguimiento a largo plazo más allá de la corta ventana de observación posterior al tratamiento. Además, la evidencia comparativa es escasa para algunas evaluaciones comparativas directas frente a agentes antifúngicos más nuevos, siendo la mayoría de las comparaciones contra terapias establecidas más antiguas. Finalmente, hay información limitada disponible para ciertos subgrupos, como los muy jóvenes o los ancianos.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Dermoseptic (FAQ)


P: ¿Se puede usar Dermoseptic para problemas de pies o uñas?

Los documentos regulatorios oficiales indican que Dermoseptic está indicado para el tratamiento de la tinea pedis interdigital, comúnmente conocida como pie de atleta. El uso del medicamento se limita a sus indicaciones aprobadas, y la seguridad y eficacia para el tratamiento de las infecciones fúngicas de las uñas (onicomicosis) generalmente no están establecidas en el etiquetado principal de la crema tópica.

P: ¿Dermoseptic es un nombre de marca o un medicamento genérico?

Dermoseptic es el nombre comercial bajo el cual se suministra el producto. La información oficial del medicamento confirma que el componente terapéutico activo del fármaco es el Nitrato de Sertaconazol, que es el nombre genérico del compuesto.

P: ¿Qué debo hacer si mi erupción empeora después de usar Dermoseptic?

Las advertencias de seguridad regulatorias indican que si se observan signos de aumento de la irritación local, como ampollas, hinchazón marcada o exudación en el sitio de aplicación, se debe suspender el uso del medicamento. Los documentos también señalan que es necesaria la notificación inmediata a un proveedor de atención médica para la evaluación de tales reacciones clínicamente significativas.

P: ¿Es normal sentir una sensación de hormigueo al aplicar Dermoseptic?

Los documentos de información oficial del producto informan que los efectos secundarios locales comunes incluyen sensaciones como ardor en la piel y picazón en el sitio de aplicación. Si bien el término hormigueo no se enumera específicamente en los informes regulatorios, las reacciones documentadas cubren sensaciones similares de malestar local.

P: ¿Hay partes específicas del cuerpo donde no se debe usar Dermoseptic?

Sí, las pautas oficiales definen estrictamente la crema solo para uso dermatológico externo. Las advertencias regulatorias indican que se debe evitar estrictamente el contacto con los ojos, la nariz, la boca y otras membranas mucosas sensibles para prevenir irritación o efectos no deseados.

P: ¿Dermoseptic es un tipo de antibiótico?

No, Dermoseptic se clasifica oficialmente como un agente antifúngico. Su ingrediente activo, Nitrato de Sertaconazol, pertenece a la clase imidazólica de medicamentos. Su propósito aprobado es contrarrestar las infecciones causadas por hongos.

P: ¿Qué tan rápido empieza a funcionar Dermoseptic?

La información oficial para el paciente sugiere que las personas que usan el medicamento para infecciones fúngicas de la piel pueden notar una mejoría en los síntomas dentro de las primeras dos semanas del curso de tratamiento programado. Los documentos regulatorios enfatizan que generalmente se sigue el curso completo para lograr el efecto deseado.

P: ¿Se puede usar Dermoseptic en cortes o heridas abiertas?

Los documentos regulatorios especifican que la crema es solo para uso dermatológico externo en el área afectada. El uso seguro o apropiado en heridas abiertas recientes o piel con soluciones de continuidad importantes no se especifica en la información de prescripción oficial, lo que limita su uso a las indicaciones aprobadas.

P: ¿Se necesita una receta para comprar Dermoseptic?

La formulación en crema de Dermoseptic, aprobada para indicaciones como la tinea pedis, se clasifica como un medicamento de prescripción en su etiquetado oficial. Esto significa que su uso requiere la autorización de un proveedor de atención médica con licencia, de acuerdo con las normas regulatorias.

P: ¿Qué pasa si olvido usar Dermoseptic a la hora habitual?

El etiquetado oficial para el paciente describe el procedimiento para una dosis olvidada, indicando que el medicamento puede aplicarse si se recuerda poco después de la hora programada. Si la próxima aplicación programada está cerca, la información para el paciente establece que la dosis olvidada generalmente se omite y se reanuda el horario regular.

P: ¿Se puede usar Dermoseptic en la cara?

El medicamento está indicado para afecciones cutáneas como la candidiasis cutánea. Sin embargo, las advertencias regulatorias oficiales establecen que se debe evitar estrictamente el contacto con los ojos y las membranas mucosas. Esta restricción limita el uso general de la crema en la zona facial.

P: ¿Dermoseptic es lo mismo que la clorhexidina o la povidona yodada?

No, estos productos no son lo mismo. Dermoseptic contiene el compuesto antifúngico Nitrato de Sertaconazol y se clasifica como un antifúngico imidazólico. La clorhexidina y la povidona yodada son compuestos químicos diferentes que se utilizan con fines antisépticos generales.

P: ¿Qué pasa si trago una pequeña cantidad de Dermoseptic por accidente?

Dermoseptic está destinado estrictamente para uso tópico y no es apto para el consumo. La documentación de seguridad oficial señala que se requiere contactar inmediatamente a un profesional de la salud o a un centro de toxicología para obtener orientación en caso de ingestión accidental, particularmente si se experimentan síntomas adversos.

P: ¿Dermoseptic contiene alcohol?

Los documentos regulatorios que enumeran la composición del medicamento no siempre enumeran universalmente el alcohol etílico como excipiente primario en todas las formulaciones tópicas disponibles. Sin embargo, ingredientes específicos como el ácido sórbico o el p-hidroxibenzoato de metilo se enumeran en algunas preparaciones y a veces se señala que causan reacciones locales.

P: ¿Se sabe que Dermoseptic causa fotosensibilidad (sensibilidad al sol)?

Los documentos regulatorios oficiales que enumeran las reacciones adversas para Dermoseptic no incluyen fotosensibilidad (aumento de la sensibilidad al sol) entre los efectos adversos comúnmente reportados o posteriores a la comercialización. Los efectos adversos conocidos se relacionan principalmente con la irritación local en el sitio de aplicación.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Dermoseptic?

Los requisitos oficiales de almacenamiento y desecho de Dermoseptic (Nitrato de Sertaconazol) están documentados para garantizar la estabilidad y la seguridad del producto.

Requisitos de Almacenamiento

Condición Requisito Regulatorio
Temperatura Almacenar a Temperatura Ambiente Controlada (20 C a 25 C / 68 F a 77 F), con excursiones permitidas de hasta 30 C (86 F).
Protección Debe estar protegido contra la congelación y almacenarse lejos del calor, la humedad excesiva y la luz directa.
Envase Mantener en el envase original cerrado tal como se suministra.
Seguridad Infantil Almacenar fuera del alcance y de la vista de los niños.

Instrucciones de Desecho

Dermoseptic caducado o no utilizado debe desecharse de acuerdo con los requisitos locales y nacionales para residuos farmacéuticos. Los pacientes deben consultar a un profesional de la salud o a la autoridad local de gestión de residuos para obtener orientación sobre los programas de devolución de medicamentos, dado que el desecho general en la basura o por un desagüe no es el método preferido para la mayoría de los medicamentos.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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