Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 10.04.2022
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Clindamycin Phosphate
Crema vaginal: blanco.
Vaginosis bacteriana.
Intravaginal, preferiblemente antes de acostarse.
La dosis recomendada es 1 aplicador completo (5 G de crema, aproximadamente 100 mg de clindamicina), durante 3 o 7 días consecutivos.
Instrucciones para el uso de crema vaginal
En el paquete con 20 G de crema hay 3 aplicadores de plástico, en el paquete con 40 G — 7 aplicadores diseñados para la inserción correcta de la crema en la vagina.
1. Retire la tapa del tubo de crema. Atornillar el aplicador de plástico en el cuello roscado del tubo.
2. Enrollando el tubo desde el extremo opuesto, exprima suavemente la crema en el aplicador (el aplicador está lleno cuando su pistón llega al tope).
3. Desenrosque el aplicador del tubo y Envuelva la tapa.
4. En posición supina, tire de las rodillas hacia el pecho.
5. Sosteniendo el aplicador horizontalmente, introdúzcalo suavemente en la vagina lo más profundamente posible sin causar sensaciones desagradables.
6. Presionando lentamente el émbolo hasta el tope, introduzca la crema en la vagina.
7. Retire con cuidado el aplicador de la vagina y deséchelo.
hipersensibilidad a la clindamicina, lincomicina o cualquier componente del medicamento,
pacientes con antecedentes de colitis asociada a antibióticos,
edad hasta los 18 años (no hay datos de seguridad, efectividad).
La seguridad de la crema vaginal de clindamnpina se evaluó tanto en pacientes no embarazadas como en pacientes durante los trimestres II y III del embarazo.
La frecuencia de reacciones adversas es la siguiente: muy a menudo — ≥1/10, a menudo — ≥1/100, <1/10, con poca frecuencia — ≥1/1000, <1/100, raramente — ≥1/10000, <1/1000, la frecuencia es desconocida — no se puede estimar sobre la base de los datos disponibles.
Enfermedades infecciosas y parasitarias: a menudo-infecciones fúngicas causadas por hongos del género Candida. infrecuente-infecciones bacterianas, frecuencia desconocida-candidiasis cutánea.
Desde el lado del sistema inmune: infrecuentemente, hipersensibilidad.
Desde el lado del sistema endocrino: la frecuencia es desconocida: hipertiroidismo.
Desde el lado del sistema nervioso: a menudo-dolor de cabeza, mareos, disgeusia.
Desde el órgano auditivo y el aparato vestibular: poco a menudo-vértigo.
Desde el lado del sistema respiratorio: a menudo — infecciones del tracto respiratorio superior, con poca frecuencia-hemorragias nasales.
Desde el tracto gastrointestinal: a menudo — dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, con poca frecuencia — hinchazón, flatulencia, mal aliento, frecuencia desconocida-colitis pseudomembranosa*, malestar gastrointestinal, dispepsia.
Lado de la piel y tejidos subcutáneos: a menudo — picazón en la piel, erupción cutánea, con poca frecuencia — urticaria, eritema, frecuencia desconocida-erupción maculopapular.
Desde el sistema musculoesquelético y el tejido conectivo: a menudo-dolor de espalda.
En el lado de los riñones y el tracto urinario: a menudo — infecciones del tracto urinario, glucosuria, proteinuria, con poca frecuencia-disuria.
Embarazo, afecciones posparto y perinatal: a menudo-parto anormal.
Desde los genitales y la mama: muy a menudo — candidiasis vulvovaginal, a menudo — vulvovaginitis, trastornos vulvovaginales, trastornos menstruales, dolor vulvovaginal, metrorragia, flujo vaginal, con poca frecuencia — vulvovaginitis tricomonadal, infecciones vaginales, dolor pélvico, frecuencia desconocida — endometritis.
Trastornos y reacciones comunes en el sitio de administración: la frecuencia es desconocida: inflamación, dolor.
Datos de laboratorio e investigación instrumental: con poca frecuencia, la desviación de los resultados de los análisis microbiológicos de la norma.
* Reacciones farmacológicas no deseadas identificadas en el período posterior al registro.
En el uso intravaginal de Dalacina® la crema es posible la absorción de clindamicina en cantidades suficientes para el desarrollo de reacciones sistémicas.
Síntomas: la entrada accidental del medicamento en el tracto gastrointestinal puede causar efectos sistémicos similares a los que ocurren después de tomar clindamicina por vía oral en dosis terapéuticas. Los posibles efectos secundarios sistémicos incluyen diarrea, diarrea hemorrágica, incluida la colitis pseudomembranosa (ver "efectos Secundarios" e "indicaciones Especiales").
Tratamiento: sintomático y de apoyo.
Fosfato de clindamicina inactivo in vitro pero rápidamente hidrolizado in vivo con la formación de clindamicina, que tiene actividad antibacteriana. La clindamicina inhibe la síntesis de proteínas en la célula microbiana debido a la interacción CON la subunidad 50s de los ribosomas, tiene un efecto bacteriostático y, en concentraciones más altas contra algunos microorganismos, bactericida.
En condiciones in vitro los siguientes microorganismos que causan vaginosis bacteriana son sensibles a la clindamicina: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Después de la administración de clindamicina por vía intravaginal a 100 mg/día una vez (como crema de fosfato de clindamicina al 2%) durante 7 días en mujeres sanas, la concentración sérica alcanza un máximo de aproximadamente 10 h (4-24 h) después de la administración y es un promedio de 18 ng/ml (4-47 ng/ml) en el primer día y 25 ng/ml (6-61 ng/ml) en el séptimo día, con una absorción sistémica de aproximadamente 5% (0,6 — 11%) de la dosis administrada.
En mujeres con vaginosis bacteriana, el régimen de dosificación similar absorbe aproximadamente el 5% de clindamicina (con una dispersión menor — 2-8%), la concentración sérica alcanza un máximo de aproximadamente 14 h (4-24 h) después de la administración y promedia el primer día 13 ng/ml (6-34 ng/ml) y el séptimo día 16 ng/ml (7-26 ng/ml).
La acción sistémica de la clindamicina cuando se administra intravaginalmente es más débil que cuando se administra por vía oral o in/B. Después de la administración intravaginal de dosis repetidas, la clindamicina casi no se acumula en la sangre. Sistema T1/2 es 1,5-2,6 h.
Uso en pacientes ancianos. Los ensayos clínicos de clindamicina en forma de crema vaginal al 2% involucraron un número insuficiente de pacientes de 65 años o más para poder evaluar la diferencia en la respuesta clínica al tratamiento entre el grupo de edad indicado y los pacientes más jóvenes. En los informes disponibles de la experiencia clínica, no se observaron diferencias en la respuesta de los pacientes mayores y los más jóvenes.
- Antibiótico-lincosamida [Lincosamidas]
Existe una resistencia cruzada entre la clindamncina y la lincomicina. En condiciones in vitro se ha demostrado un antagonismo entre la clindamicina y la eritromicina. Se ha establecido que la clindamicina en el uso sistémico altera la transmisión neuromuscular y, por lo tanto, puede aumentar la acción de los relajantes musculares de la acción periférica, por lo que el medicamento debe usarse con precaución en pacientes que reciben medicamentos de este grupo. No se recomienda el uso conjunto con otros medicamentos para la administración intravaginal.
A una temperatura no superior a 25 °C (no congelar).
Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil del medicamento Dalacin®2 года.No aplicar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Crema vaginal | 1G |
material activo: | |
clindamicina (como fosfato de clindamicina) | 20 mg |
excipientes: monoestearato de sorbitano - 20 mg, polisorbato 60 - 50 mg, propilenglicol-50 mg, ácido esteárico-21,4 mg, alcohol cetostearílico-32,1 mg, palmitato de cetil-32,1 mg, aceite mineral-64,2 mg, alcohol bencílico - 10 mg, agua purificada-q. s. |
Crema vaginal 2%. En tubos de PE/papel de aluminio de 20 y 40 G. 1 tubo de 20 G con 3 aplicadores o 1 tubo de 40 G con 7 aplicadores C colocados en un paquete de cartón.
No se han realizado estudios controlados adecuados sobre el uso del medicamento en el primer trimestre del embarazo, por lo que la Dalacina® la crema vaginal se puede administrar a mujeres en el primer trimestre del embarazo solo por indicaciones absolutas, es decir, cuando el beneficio potencial de la terapia con medicamentos para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
En estudios con animales, no se encontró ningún efecto negativo en el feto cuando se administró clindamicina p/K o por vía oral, excepto cuando se administró el medicamento en dosis tóxicas para la madre.
Con el uso de clindamicina por vía intravaginal en el trimestre II-III del embarazo, no se observó un aumento en la incidencia de anomalías congénitas fetales. El parto anormal ocurrió en el 1,1% de las mujeres en comparación con el 0,5% en el grupo placebo si Dalacina® la crema vaginal se aplicó en el segundo trimestre durante 7 días. El uso del medicamento en el trimestre II–III del embarazo es posible si el beneficio potencial para la madre supera el riesgo para el feto.
No se sabe si la clindamicina se excreta en la leche materna después del uso intravaginal. La clindamicina se encuentra en la leche materna después de la administración oral o parenteral, por lo que durante el período de lactancia, se debe cancelar el uso del medicamento o suspender la lactancia, dado el grado de importancia del uso del medicamento para la madre.
Por receta.
Antes de prescribir el medicamento a través de los métodos de laboratorio apropiados, debe excluirse Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicans e Herpes simplex virus, a menudo causando vulvovaginitis.
La aplicación intravaginal de clindamicina puede conducir a un mayor crecimiento de microorganismos insensibles, especialmente hongos similares a las levaduras.
El uso de clindamicina (como casi todos los antibióticos) por vía oral o parenteral se asocia con el desarrollo de diarrea severa y, en algunos casos, colitis pseudomembranosa. En el desarrollo de diarrea severa o prolongada, el medicamento debe cancelarse y, si es necesario, llevar a cabo medidas de diagnóstico y tratamiento apropiadas.
Se debe advertir a los pacientes que durante la terapia con el medicamento no deben tener relaciones sexuales, así como usar otros medios para la administración intravaginal (tampones, duchas vaginales). No se recomienda el uso del medicamento Dalacin® crema durante la menstruación.
El medicamento contiene componentes que pueden reducir la resistencia de los productos de látex o caucho, por lo que no se recomienda el uso de condones, diafragmas anticonceptivos vaginales y otros productos de látex para uso intravaginal durante la terapia con el medicamento.
Impacto en la capacidad de conducir o realizar trabajos que requieren una mayor velocidad de reacciones físicas y mentales. No hay razón para creer que el uso del medicamento Dalacin® la crema vaginal puede tener un efecto sobre la capacidad de conducir un automóvil y controlar los mecanismos.
G01aa10 Clindamicina
- N76 otras enfermedades inflamatorias de la vagina y la vulva
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