Clocort

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Clocort

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Revisión médica

Laura Arias

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Clocort

¿Qué es Clocort? Definición y Clase Farmacológica

Propiedad Descripción
Ingredientes Activos Cloranfenicol, Dexametasona
Forma Farmacéutica Solución o Suspensión Estéril (Gotas)
Clase Farmacológica Combinación de Antibiótico y Corticoide
Contexto de Uso Común Afecciones Oftálmicas y Óticas
Origen Compuestos Sintéticos

Clocort es una preparación farmacéutica especializada, definida como un producto de combinación a dosis fija que contiene dos principios activos sintéticos diferenciados: Cloranfenicol y Dexametasona. Su composición dual establece su identidad dentro de la categoría terapéutica de combinaciones de antibiótico-corticosteroide. Esta clasificación, que es reconocida a nivel clínico por las principales farmacopeas, indica que la formulación está diseñada para tratar condiciones donde coexisten un componente infeccioso y una inflamación significativa. La Dexametasona, en particular, pertenece oficialmente a la clase farmacológica de los corticosteroides, compuestos utilizados por su probada acción antiinflamatoria.


Composición y Origen: Agentes Sintéticos de Doble Acción

La composición de Clocort se basa en dos potentes compuestos de origen sintético, que actúan conjuntamente para lograr una acción bimodal. El Cloranfenicol es un antibacteriano de la clase amfenicol y opera principalmente como un agente bacteriostático de amplio espectro, lo que significa que inhibe la síntesis de proteínas esencial para el crecimiento bacteriano. El otro agente, la Dexametasona, es un potente glucocorticoide sintético que modula la respuesta inflamatoria del organismo a nivel celular, suprimiendo síntomas como la hinchazón y el enrojecimiento. Esta combinación se utiliza típicamente en situaciones que requieren un control bacteriano rápido junto con la mitigación de los síntomas inflamatorios, como es el caso de problemas agudos y superficiales del oído o del ojo.


Forma Farmacéutica y Contexto de Administración

Clocort se presenta como una preparación líquida estéril, habitualmente una solución o suspensión, y está destinada únicamente a la administración tópica. Está específicamente diseñada para su uso como preparación oftálmica (gotas para los ojos) u ótica (gotas para los oídos), lo que la distingue de los medicamentos sistémicos. Este enfoque localizado es fundamental, pues, según estudios farmacológicos, garantiza la entrega precisa de altas concentraciones de los ingredientes activos directamente a los tejidos superficiales del ojo o del conducto auditivo externo, lo que optimiza el efecto terapéutico local y minimiza la exposición sistémica.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Clocort?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad para la combinación de Cloranfenicol y Dexametasona está documentado por las autoridades reguladoras, detallando tanto los efectos locales comunes como los riesgos graves y raros asociados con los componentes activos. Las reacciones adversas se clasifican principalmente según el sistema orgánico afectado y la frecuencia observada en los datos clínicos.


Reacciones Adversas Documentadas Oficialmente

Las reacciones adversas más frecuentes son locales y transitorias. Los pacientes suelen experimentar una sensación de escozor o ardor inmediatamente después de la aplicación en el ojo o el oído. La molestia o irritación localizada también se clasifica dentro del rango de efectos comunes.

Reacciones Adversas Graves y Restricciones de Seguridad

El etiquetado oficial identifica varias reacciones adversas graves, especialmente relacionadas con la duración del tratamiento con el componente corticosteroide, la Dexametasona:

  • Complicaciones Oculares: El uso prolongado se asocia explícitamente con un mayor riesgo de elevación de la Presión Intraocular (PIO) (lo que puede llevar a glaucoma) y la formación de cataratas subcapsulares posteriores.
  • Riesgo Sistémico: El componente Cloranfenicol conlleva un riesgo raro, potencialmente mortal, de discrasias sanguíneas, incluida la anemia aplásica, que se ha reportado tanto tras el uso sistémico como tópico.
  • Perforación Tisular: El uso del corticosteroide es una restricción de seguridad en condiciones que causan adelgazamiento de la córnea o la esclera, ya que esto aumenta el peligro de perforación.

Consideraciones de Seguridad por Población y Tiempo

En la documentación oficial se señala el riesgo de dificultad en la monitorización de la PIO en pacientes pediátricos, especialmente cuando el corticosteroide se utiliza durante diez días o más. Estos patrones relacionados con la duración y las notas específicas por población estructuran la forma en que las agencias reguladoras comunican el perfil de seguridad general del medicamento.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

El perfil de sobredosis asociado con Clocort (Cloranfenicol + Dexametasona) se centra principalmente en los riesgos derivados de la aplicación excesiva y crónica del componente corticosteroide, así como en los riesgos de la ingestión oral accidental de su contenido.

Alcance de la Sobredosis

Categoría Información Regulatoria Oficial
Presentaciones documentadas de sobredosis Pueden presentarse manifestaciones de Hipercortisolismo (características del síndrome de Cushing) como resultado de la absorción sistémica prolongada del componente Dexametasona. La sobreaplicación aguda puede causar irritación local. Es posible que ocurran síntomas gastrointestinales transitorios después de la ingestión oral accidental.
Sistemas fisiológicos afectados La supresión del eje Hipotalámico-Hipofisario-Suprarrenal (HHS), asociada con la Dexametasona, y las potenciales discrasias sanguíneas, incluida la anemia aplásica, asociada con el Cloranfenicol, se citan como riesgos graves en los documentos regulatorios.
Factores de dosis o exposición El uso tópico crónico intensivo o prolongado se cita como el principal factor de riesgo para la supresión del eje HHS. La ingestión accidental del contenido del vial se menciona como una circunstancia de sobredosis.
Notas específicas para poblaciones Los pacientes pediátricos pueden tener una mayor susceptibilidad a la supresión del eje HHS y a la toxicidad sistémica debido a un mayor riesgo de absorción sistémica.

Clasificaciones de Sobredosis

Clasificación Información Regulatoria Oficial
Clasificación de gravedad La supresión reversible del eje HHS se cita como un efecto grave del uso crónico excesivo. La anemia aplásica se cita como un riesgo raro pero grave.
Contexto de sobredosis La probabilidad de sobredosis aguda por aplicación tópica es mínima. No se conoce un antídoto específico para las sustancias activas.

Declaraciones Oficiales sobre la Sobredosis:

  • Se requiere buscar atención médica inmediata tras la ingestión accidental del medicamento, particularmente si es ingerido por niños.
  • Para la sobredosis ocular aguda, el ojo o los ojos afectados deben ser lavados con agua tibia.
  • El manejo para cualquier escenario de sobredosis se define como tratamiento sintomático y de apoyo.

Los documentos regulatorios definen el perfil de sobredosis centrándose en el potencial raro de efectos sistémicos graves, como la supresión del eje HHS, derivados del uso crónico incorrecto del componente corticosteroide tópico. Los reguladores exigen que se busque atención médica urgente inmediatamente después de la ingestión oral accidental del contenido del producto. La gestión se describe oficialmente como sintomática y de apoyo debido a la ausencia confirmada de un antídoto específico.

Usos terapéuticos de Clocort

La principal utilidad terapéutica de Clocort (Cloranfenicol + Dexametasona) se aplica en contextos caracterizados por un aumento de la molestia o tensión funcional, enfocándose en el manejo de afecciones donde una inflamación significativa se complica o es altamente susceptible a una infección bacteriana en los ojos o los oídos. Esta combinación se emplea habitualmente en condiciones que presentan episodios agudos, incluyendo formas graves de conjuntivitis, queratitis y otitis externa. También es relevante para el manejo sintomático de apoyo después de un traumatismo ocular o una cirugía. La combinación se utiliza en áreas terapéuticas que requieren el alivio sintomático de la inflamación en el segmento anterior del ojo, en particular cuando se sospecha o existe una infección bacteriana, de acuerdo con los estándares clínicos comunes.

La medicación contribuye a abordar conjuntos de síntomas que generan una tensión funcional notable, centrándose específicamente en el enrojecimiento pronunciado, la hinchazón tisular y la secreción purulenta asociados con estados irritativos o inflamatorios. El alivio sintomático ayuda a los pacientes a manejar mejor los episodios difíciles al disminuir el impacto de estas manifestaciones visibles y físicamente angustiantes.

“Este enfoque es relevante en contextos que implican una carga sistémica elevada, apoyando a los pacientes durante episodios difíciles al mitigar la angustia.”


Dato Rápido: Alivio para Patología Dual

Área de Enfoque Categorías de Síntomas Aliviados Ejemplo de Escenario Clínico
Oftálmica Enrojecimiento pronunciado, hinchazón, secreción ocular Inflamación postquirúrgica o conjuntivitis aguda
Ótica Hinchazón en el conducto auditivo, molestia, secreción del oído Otitis externa grave

Criterios de uso y restricciones

¿Quiénes pueden y quiénes no pueden usar Clocort? Reglas Oficiales de Elegibilidad

Las guías regulatorias oficiales definen poblaciones específicas para las cuales el uso de Clocort (Cloranfenicol + Dexametasona) de aplicación tópica está formalmente contraindicado (no se debe usar bajo ninguna circunstancia) o requiere uso restringido (solo con estricta supervisión médica).


Inelegibilidad Absoluta (Contraindicaciones)

El medicamento está formalmente contraindicado y no debe ser utilizado por personas que cumplan con los siguientes criterios:

  • Hipersensibilidad: Aquellos con alergia conocida al cloranfenicol, a la dexametasona o a cualquiera de los componentes del producto.
  • Tipo de Infección: La presencia de infecciones virales (como la queratitis por herpes simple, vaccinia o varicela), enfermedades fúngicas o infecciones micobacterianas que afecten las estructuras del ojo o del oído.
  • Edad/Etapa de la Vida: Bebés menores de 28 días de edad y mujeres que estén amamantando (debido al riesgo de exposición sistémica al Cloranfenicol).
  • Historial Médico: Pacientes con antecedentes preexistentes de supresión de la médula ósea o insuficiencia hepática (para algunas formulaciones).

Poblaciones que Requieren Precaución o Uso Restringido

Ciertas poblaciones requieren una estrecha supervisión médica o un uso condicional debido a riesgos documentados:

  • Uso Pediátrico: El uso en niños menores de 2 años no ha sido generalmente establecido y se recomienda solo en casos excepcionales y bajo un monitoreo riguroso.
  • Función Orgánica: Los pacientes con función hepática o renal deteriorada pueden requerir precaución especial debido al riesgo de acumulación de Cloranfenicol.
  • Integridad Ocular: Las personas con antecedentes de glaucoma, cataratas o afecciones que causan adelgazamiento corneal o escleral deben usar el producto con suma cautela debido al componente Dexametasona.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

El perfil de interacción para el producto de combinación Clocort está documentado oficialmente por las autoridades reguladoras, centrándose en las alteraciones farmacocinéticas, la toxicidad orgánica aditiva y los requisitos específicos de administración. La siguiente información describe los patrones de interacción documentados.

Combinaciones Contraindicadas y a Evitar

Se debe evitar la coadministración con otros productos medicinales que puedan deprimir la función de la médula ósea, debido al riesgo hematológico asociado al Cloranfenicol. Además, no deben utilizarse vacunas de virus vivos atenuados cuando la Dexametasona se administra a dosis inmunosupresoras. También deben evitarse los antibióticos bactericidas tópicos con Cloranfenicol debido a una posible interferencia funcional.

Alteraciones Farmacocinéticas y de Exposición

El Cloranfenicol está documentado como inhibidor de ciertas enzimas hepáticas, específicamente CYP2C9, CYP2C19 y CYP3A4. Esta inhibición puede aumentar la exposición sistémica de sustratos coadministrados como la Warfarina o los inhibidores de la calcineurina. Por el contrario, la coadministración con Inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., Ritonavir) disminuye la eliminación de la Dexametasona, lo que puede provocar un aumento de la exposición sistémica y el riesgo de supresión suprarrenal. También se señala la necesidad de precaución en pacientes con función renal o hepática alterada debido al potencial de acumulación del fármaco.

Restricciones de Administración y Sustancias

Se aplica una regla de tiempo obligatoria para el uso oftálmico: si se administra más de un producto tópico, estos deben espaciarse con una diferencia de al menos 5 minutos, y las pomadas oftálmicas deben administrarse al final. El uso de Dexametasona con AINE tópicos puede aumentar el potencial de problemas de cicatrización corneal. Además, el Cloranfenicol puede disminuir la respuesta terapéutica a los suplementos de Hierro y Vitamina B12.

Mecanismo de acción

Cómo Funciona Clocort


Acción Bimodal: Inhibición del Crecimiento Bacteriano

El mecanismo de Clocort se define por una acción bimodal, que involucra dos vías biológicas distintas: la síntesis de proteínas microbianas y la señalización inflamatoria del huésped. El componente antibacteriano actúa uniéndose a la subunidad ribosomal 50S dentro de la célula microbiana, bloqueando la enzima peptidil transferasa. Este bloqueo molecular detiene la vía de síntesis de proteínas bacterianas, lo que conduce directamente al efecto fisiológico de detención del crecimiento microbiano.


Cascada Antiinflamatoria Mediada por el Receptor de Glucocorticoides

El componente corticosteroide funciona como un agonista en el Receptor de Glucocorticoides (GR) intracelular, iniciando una cascada genómica. Esta acción regula al alza proteínas como la Lipocortina-1, que a su vez inhibe la Fosfolipasa A2 (PLA2), suprimiendo de esta manera la producción de mediadores inflamatorios provenientes de la Cascada del Ácido Araquidónico (prostaglandinas y leucotrienos). Este mecanismo resulta en la atenuación de la inflamación local, suprimiendo los resultados fisiológicos del edema y el eritema.


Coordinación Mecánica y Restricciones Funcionales

El mecanismo dual opera con acción coordinada, logrando la supresión del crecimiento microbiano y la amortiguación de la vía inflamatoria de forma simultánea. El componente antiinflamatorio suprime la proliferación celular y la actividad inmunológica, un mecanismo que funcionalmente resulta en la demora en la cicatrización de heridas.

Información sobre la dosificación y la administración

Modo de Uso de Clocortolona Pivalato en Crema

Las siguientes indicaciones para Clocortolona Pivalato en Crema (0.1%) resumen las pautas de administración oficiales obtenidas de documentos regulatorios autorizados.

Protocolo de Administración

Pauta Instrucción Oficial
Vía Para uso dermatológico tópico únicamente. Evite el contacto oftálmico, oral o intravaginal.
Frecuencia Aplicar tres veces al día (TID).
Aplicación Aplicar escasamente o con moderación en las áreas de la piel afectadas.
Técnica La crema debe frotarse suavemente hasta su completa absorción.

Condiciones Procedimentales Especiales

Para asegurar la correcta utilización, se deben seguir las siguientes condiciones específicas:

  • Vendajes Oclusivos: La zona tratada no debe vendarse, cubrirse ni envolverse de forma oclusiva, a menos que un médico lo indique específicamente. Esto ayuda a controlar la tasa de absorción del medicamento.
  • Contacto Ocular: Evite el contacto con los ojos durante la aplicación.
  • Dosis Omitida: Si se omite una dosis, aplíquela tan pronto como lo recuerde. Si está cerca la hora de la siguiente dosis programada, salte la dosis olvidada y continúe con su horario habitual. No aplique una dosis extra o doble para compensar la dosis omitida.
  • Uso Pediátrico: La administración en niños debe limitarse a la menor cantidad compatible con un régimen de tratamiento eficaz. Se debe advertir a los padres de los bebés que están siendo tratados en el área del pañal que no utilicen pañales ajustados ni pantalones de plástico, ya que estos actúan como vendajes oclusivos.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios para Clocort


Evidencia de Uso en Infecciones e Inflamación Oftálmicas

La investigación sobre esta combinación en el ojo incluye ensayos clínicos aleatorizados a corto plazo (ECA) y revisiones sistemáticas. Este conjunto de estudios se evaluó para afecciones donde la inflamación está vinculada o se sospecha que está complicada por una infección bacteriana, como la conjuntivitis aguda o ciertas formas de queratitis. Los estudios monitorearon la tensión o el estrés fisiológico relacionado con los cambios agudos, incluyendo la medición del enrojecimiento, la hinchazón y la secreción ocular. Los investigadores también siguieron la tasa de curación microbiológica para determinar si se observaban patrones de eliminación bacteriana en las poblaciones estudiadas.

Los hallazgos describen los patrones observados en los estudios durante el período de tratamiento a corto plazo. Por ejemplo, los estudios informan cómo evolucionaron los síntomas en las poblaciones observadas, registrando cambios en los marcadores de inflamación e infección. Sin embargo, la base de evidencia a menudo incluye ensayos de productos similares, y en casos como la conjuntivitis aguda, los ensayos observaron que los síntomas en muchas poblaciones pueden resolverse de forma espontánea, lo que contribuye a la complejidad de aislar la contribución específica de la combinación fija.

Evidencia de Uso en Infecciones Agudas del Oído Externo (Otitis Externa)

Para las afecciones asociadas con episodios agudos o disruptivos en el oído, como la otitis externa, la investigación implica ECA y metaanálisis que comparan diversos regímenes tópicos. Los estudios exploraron resultados relacionados con el malestar físico y el nivel de actividad o funcionamiento diario. Los investigadores monitorearon puntos finales clave como la tasa de cambio medido en los signos clínicos (como la desaparición de los signos de la enfermedad) y el tiempo necesario para que evolucionaran los resultados reportados por el paciente que describen el malestar percibido (como el dolor de oído y la secreción).

Los datos muestran patrones relacionados con la evolución de los síntomas durante los intervalos de estudio cortos y definidos, que típicamente abarcan de 7 a 14 días. Esta heterogeneidad entre los estudios comparativos significa que, si bien la combinación fija fue evaluada en este contexto, cierta evidencia comparativa frente a los tratamientos alternativos más recientes aún está emergiendo.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Clocort

¿Qué es Clocort?

Clocort es un medicamento de uso tópico oftálmico que combina un corticosteroide (Hidrocortisona) con un antibiótico de amplio espectro (Cloranfenicol). El componente corticosteroide se utiliza para reducir la inflamación y la hinchazón, mientras que el antibiótico actúa contra las bacterias sensibles.

¿Para qué se usa Clocort?

Se utiliza para el tratamiento de infecciones de la superficie del ojo que involucran los párpados, la conjuntiva y/o la córnea, causadas por microorganismos sensibles al Cloranfenicol. Esto incluye afecciones como conjuntivitis, queratoconjuntivitis y blefaroconjuntivitis. Solo debe usarse cuando el médico determina que es necesaria la combinación de un antiinflamatorio con un antibiótico.

¿Cómo debo aplicar Clocort?

La dosis y la frecuencia de aplicación deben ser estrictamente las indicadas por su médico. Generalmente, se aplica una cantidad pequeña del ungüento o el número de gotas prescrito en el ojo afectado. Es crucial lavarse las manos antes y después de cada aplicación. Para aplicar el ungüento, se recomienda tirar suavemente del párpado inferior para formar una pequeña bolsa y aplicar la pomada allí.

¿Cuánto tiempo debo usar Clocort?

La duración del tratamiento debe ser limitada y no debe exceder el tiempo indicado por su médico, que a menudo es de un máximo de 7 a 10 días. El uso prolongado de medicamentos que contienen corticosteroides y antibióticos puede aumentar el riesgo de efectos adversos y puede promover el crecimiento de organismos resistentes.

¿Quiénes no deben usar Clocort?

No debe usar este medicamento si tiene alergia a la Hidrocortisona, al Cloranfenicol o a cualquier otro componente de la fórmula.

Clocort también está contraindicado en presencia de:

  • Infecciones oculares causadas por virus, como el herpes simple (queratitis dendrítica), o por hongos.
  • Procesos ulcerosos activos en la córnea.
  • Glaucoma.
  • Antecedentes de trastornos graves de la función hepática o de la médula ósea.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

Como todo medicamento, Clocort puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas los experimenten.

Efectos secundarios comunes (locales):

  • Irritación, ardor o escozor transitorio en el ojo.
  • Visión borrosa temporal inmediatamente después de la aplicación.
  • Reacciones alérgicas locales, como picazón o enrojecimiento.

Efectos secundarios más serios o por uso prolongado:

  • Aumento de la presión dentro del ojo (presión intraocular), lo que puede llevar a un glaucoma.
  • Desarrollo de cataratas subcapsulares posteriores.
  • Infecciones oculares secundarias.
  • En casos extremadamente raros y por absorción sistémica (generalmente con dosis altas y uso prolongado), el Cloranfenicol ha sido asociado con problemas sanguíneos, incluyendo anemia aplásica, que puede no manifestarse sino hasta después de finalizar el tratamiento.

Informe a su médico de inmediato si experimenta cualquier síntoma inusual o grave.

¿Clocort interactúa con otros medicamentos?

El uso de Clocort junto con otros medicamentos oftálmicos debe ser revisado por su médico. Si necesita aplicar más de un tipo de gota o ungüento en el mismo ojo, generalmente debe esperar al menos 5 minutos entre las aplicaciones para asegurar la absorción adecuada de cada medicamento.

¿Puedo usar lentes de contacto durante el tratamiento con Clocort?

Si utiliza lentes de contacto blandos, es posible que deba retirarlos antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlos, ya que algunos componentes pueden causar irritación o decolorar los lentes. No obstante, si tiene una infección ocular, su médico puede recomendarle que no use lentes de contacto en absoluto.

¿Puedo usar Clocort si estoy embarazada o amamantando?

No se recomienda el uso de Clocort durante el embarazo y la lactancia. Tanto la hidrocortisona como el cloranfenicol pueden pasar a la placenta y a la leche materna, respectivamente. Consulte siempre a su médico para evaluar los riesgos y beneficios antes de usar este medicamento en estas circunstancias.

¿Cómo debo almacenar Clocort?

Mantenga el medicamento fuera del alcance de los niños. El ungüento o solución oftálmica debe almacenarse siguiendo las indicaciones específicas del envase, a menudo en un lugar fresco y protegido de la luz. Deseche cualquier remanente de medicamento después de finalizar el tratamiento o una vez transcurrido un mes de haber abierto el envase, lo que ocurra primero.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Clocort?

Cómo Almacenar y Desechar Clocort (Gotas de Cloranfenicol y Dexametasona)

El etiquetado regulatorio oficial establece condiciones específicas que deben seguirse tanto para el almacenamiento como para la correcta eliminación de las gotas Clocort.


Requisitos de Almacenamiento

Clocort debe conservarse en un refrigerador a una temperatura que oscile entre 2 C y 8 C (36 F y 46 F) y no debe permitirse que se congele. Es fundamental que el medicamento esté protegido de la luz manteniéndolo en su caja exterior original. Una vez abierto el frasco, el período de uso es limitado: cualquier contenido restante debe ser desechado después de 28 días.


Eliminación y Seguridad

Es obligatorio mantener el producto fuera de la vista y del alcance de los niños. El Clocort sin usar o caducado no debe desecharse a través de las aguas residuales ni con la basura doméstica. Se debe instruir a los usuarios para que desechen el producto de acuerdo con los requisitos locales y que consulten a un farmacéutico para obtener orientación sobre el procedimiento de eliminación adecuado.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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