Clobam

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Clobam

Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 10/1/2026

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Clobam

Clobam: Definición, Componente Activo y Categoría Farmacológica

Clobam es un medicamento de origen sintético que se dispensa exclusivamente bajo receta médica. Su componente activo es la sustancia genérica denominada Clobazam. Este agente se clasifica dentro de la categoría de fármacos antiepilépticos (FAE) y, en cuanto a su estructura química, pertenece a la clase de las 1,5-Benzodiazepinas. La literatura clínica, respaldada por estudios farmacológicos, reconoce ampliamente a Clobazam como un agente efectivo para el control de las crisis convulsivas.

Como compuesto de principio activo único, Clobazam es un derivado de una clase estructural conocida por su actividad en el sistema nervioso central. Su clasificación como FAE indica que su función principal es contribuir a estabilizar la función neurológica. Su origen sintético garantiza una composición precisa y estandarizada. A diferencia de otros fármacos de su misma clase estructural, el posicionamiento principal de Clobazam se ha centrado históricamente en el manejo de los trastornos convulsivos.


Formas de Presentación y Objetivo Terapéutico General

Clobazam está diseñado principalmente para su administración por vía oral y se encuentra disponible como un comprimido sólido y una suspensión oral líquida. La disponibilidad de ambas formas, en particular la suspensión líquida, es una característica diferenciadora clave que permite una dosificación más precisa en grupos específicos de pacientes.

Su objetivo general tiene como finalidad actuar como un agente que contribuye al control y la reducción de la frecuencia de las crisis en personas que padecen epilepsia o trastornos convulsivos relacionados. Las revisiones clínicas de su uso señalan su utilidad en el control de tipos específicos de crisis que a menudo son resistentes a otros tratamientos. Esto significa que Clobazam se utiliza concretamente para proporcionar estabilidad y reducción en la frecuencia de las crisis al ser añadido como terapia adyuvante a los regímenes de tratamiento ya existentes.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Clobam?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

Los documentos regulatorios oficiales clasifican el perfil de seguridad de este medicamento según la frecuencia de las reacciones adversas notificadas y los riesgos mayores clínicamente significativos.


Riesgos Serios y Clínicamente Significativos

  • Riesgo por Uso de Opioides: El medicamento incluye una Advertencia Recuadrada sobre el riesgo de depresión respiratoria severa, sedación profunda, coma y muerte al usarse concurrentemente con medicamentos opioides u otros depresores del Sistema Nervioso Central (SNC), incluyendo el alcohol. La prescripción debe limitarse a casos en los que las opciones alternativas son insuficientes y se requiere una monitorización estricta.
  • Reacciones Cutáneas Graves: Se han notificado reacciones cutáneas raras y potencialmente mortales, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la Necrólisis Epidérmica Tóxica (NET) y la Reacción a Fármacos con Eosinofilia y Síntomas Sistémicos (DRESS). Estas reacciones pueden resultar en daños permanentes (como ceguera) o la muerte y son más probables de ocurrir dentro de las primeras ocho semanas después de iniciar el tratamiento.
  • Dependencia y Abstinencia: El uso de este medicamento expone a los pacientes a riesgos de abuso, mal uso, adicción y dependencia física. La descontinuación abrupta o la reducción rápida de la dosis pueden precipitar síntomas de abstinencia graves y potencialmente mortales, incluyendo convulsiones. Se requiere una reducción gradual de la dosis al descontinuar el tratamiento para minimizar estos riesgos.
  • Conducta e Ideación Suicida: Es necesaria la vigilancia ante la aparición o el empeoramiento de la depresión, cambios inusuales en el estado de ánimo o el comportamiento, o pensamientos/acciones suicidas, lo cual es un riesgo establecido para los medicamentos anticonvulsivos.

Reacciones Adversas Comunes

Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas que ocurrieron con mayor frecuencia que con placebo en los ensayos clínicos incluyen:

Categoría de Frecuencia Ejemplos de Reacciones Adversas (por Clase de Sistema Orgánico)
Muy Frecuentes Somnolencia/Sedación, Letargo
Frecuentes Estreñimiento, Salivación excesiva (Babeo), Fiebre, Ataxia (Dificultad de coordinación), Comportamiento agresivo, Fatiga, Irritabilidad

Otras reacciones notificadas a través de varias clases de sistemas orgánicos incluyen cambios en el apetito, aumento de peso, alteraciones en la atención y visión borrosa.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

El perfil regulatorio oficial para la sobredosis de Clobazam está definido por la progresión de la depresión del Sistema Nervioso Central (SNC). Las manifestaciones clínicas documentadas de sobredosis, tal como se describen en la información de prescripción, incluyen un espectro de signos como: somnolencia, letargo, confusión, ataxia (falta de coordinación), lenguaje mal articulado y visión borrosa.

La sobredosis puede progresar rápidamente hacia consecuencias graves que ponen en peligro la vida, incluyendo depresión respiratoria profunda (respiración superficial o lenta), hipotensión significativa y, en última instancia, coma. El riesgo de un resultado fatal está documentado de forma explícita, y este riesgo se amplifica significativamente en los casos en que la sobredosis implica la ingesta conjunta de alcohol, medicamentos opioides u otros depresores del SNC.

La atención médica inmediata es un requisito regulatorio obligatorio. Se debe buscar ayuda urgente si se observan signos de toxicidad severa, tales como somnolencia excesiva, falta de respuesta, o cualquier indicación de respiración comprometida. Es fundamental contactar a los servicios de emergencia inmediatamente si el individuo exhibe respiración superficial o detenida o pérdida del conocimiento. El manejo médico se define en los documentos regulatorios como tratamiento sintomático y de soporte, siendo esencial la monitorización continua de la depresión respiratoria y la sedación en el entorno clínico.

Usos terapéuticos de Clobam

Clobam (Clobazam): Usos Principales y Beneficios

Clobazam es un medicamento de prescripción establecido que se utiliza en el manejo de ciertas condiciones convulsivas. Su rol principal aprobado es el tratamiento adyuvante de las crisis asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut (SLG) en pacientes que tienen dos años de edad o más. La terapia adyuvante implica que Clobazam se utiliza en combinación con otros medicamentos anticonvulsivos ya existentes para ayudar a conseguir un mejor control de las crisis.

El tratamiento con Clobazam puede contribuir a una reducción en la frecuencia de los diversos tipos de crisis que caracterizan al SLG. En estudios clínicos, se ha observado que proporciona cierto beneficio al ayudar a estabilizar la condición. El objetivo general de este tratamiento es apoyar el plan de manejo de crisis del paciente y contribuir a su salud funcional general.


Datos Clave

  • Uso Aprobado: Tratamiento adyuvante para las crisis asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut (SLG).
  • Edad del Paciente: Indicado para uso en personas de dos años de edad en adelante.
  • Objetivo Terapéutico: Contribuir a reducir la frecuencia de las crisis.

Para obtener una visión terapéutica detallada y orientación para el paciente sobre Clobazam, se recomienda consultar la guía oficial de NIH MedlinePlus.

Criterios de uso y restricciones

Clobam (clobazam) es un medicamento de prescripción utilizado principalmente como tratamiento adyuvante para las crisis asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut en pacientes de dos años de edad o más. Puede también emplearse para tratar otras formas de epilepsia o ansiedad severa, dependiendo de la evaluación y el criterio de un profesional de la salud.


¿Quiénes No Deben Usar Clobam?

Clobam está contraindicado y no debe ser utilizado por ciertos individuos debido al riesgo de efectos secundarios graves. Los pacientes deben informar a su médico sobre todas las condiciones preexistentes y los medicamentos que estén tomando.

Condición / Factor Razón para la Restricción / Precaución
Alergia/Hipersensibilidad A clobazam o a otras benzodiazepinas.
Insuficiencia Hepática Grave El hígado metaboliza el medicamento; una insuficiencia severa puede llevar a una acumulación tóxica.
Apnea del Sueño (Grave) Riesgo de depresión respiratoria y de empeorar la condición.
Historial de Abuso de Sustancias Mayor riesgo de dependencia y de mal uso.
Embarazo/Lactancia Riesgo potencial de daño fetal, síndrome de abstinencia neonatal y transferencia del medicamento a través de la leche materna.

Precaución Especial: Los pacientes de edad avanzada y aquellos con problemas respiratorios (como la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, EPOC) podrían necesitar dosis iniciales más bajas debido a su sensibilidad incrementada a los efectos sedantes y depresores respiratorios del medicamento.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

Clobazam (Clobam) presenta patrones de interacción documentados oficialmente que se categorizan principalmente por sus mecanismos farmacodinámicos (PD) y farmacocinéticos (PK), basándose estrictamente en la información de prescripción regulatoria.


Clasificaciones Regulatorias de Interacción

Clasificación Agentes / Clases Interactuantes Resumen de Restricción
Contraindicado Opioides, Intoxicación alcohólica aguda Riesgo de sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte; la coadministración está prohibida.
Aumento de Exposición PK Inhibidores fuertes/moderados de CYP2C19 Aumenta la exposición al metabolito activo, N-desmetilclobazam (norclobazam).
Potenciación PD Depresores del SNC (ej. Ansiolíticos, Antipsicóticos, otros Anticonvulsivos) Efecto aditivo que resulta en una sedación y efectos depresores centrales intensificados.

Efecto Farmacocinético

Clobazam es un inhibidor débil de CYP2D6, lo que puede resultar en un incremento de las concentraciones plasmáticas de medicamentos coadministrados que son sustratos de esa enzima, como es el caso de ciertos antidepresivos. A la inversa, como inductor débil de CYP3A4, Clobazam puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales, lo que requiere protección no hormonal adicional. El alcohol aumenta los niveles sanguíneos de Clobazam en aproximadamente un 50%. Además, el Cannabidiol (CBD) incrementa significativamente la concentración del metabolito activo, N-desmetilclobazam, mediante la inhibición de CYP2C19. Las consideraciones poblacionales señalan que los pacientes que son metabolizadores lentos de CYP2C19 muestran una mayor exposición al metabolito activo.

Mecanismo de acción

Clobazam funciona como un modulador alostérico positivo (MAP) que actúa dentro del sistema nervioso central, teniendo como objetivo el complejo del receptor GABA A. Esta unión se produce en un sitio distinto al sitio de unión principal para el neurotransmisor inhibidor, el ácido gamma-aminobutírico (GABA). Esta interacción incrementa la afinidad y el efecto funcional del GABA, lo que a su vez aumenta la frecuencia de apertura del canal de iones cloruro (Cl^-) dentro del complejo del receptor.

La entrada de estos iones con carga negativa causa la hiperpolarización neuronal, lo cual disminuye la excitabilidad intrínseca de la neurona postsináptica y reduce la probabilidad de que se genere un potencial de acción. Además, Clobazam presenta un cierto grado de selectividad por los receptores GABA A que contienen subunidades específicas, notablemente la subunidad alpha2. Esta selectividad a nivel de subunidad modula la actividad en circuitos inhibidores específicos, facilitando el aumento neto del tono inhibidor que está asociado con la descarga neuronal hiperexcitable.

Información sobre la dosificación y la administración

Cómo Usar Clobam (Clobazam): Administración Oficial y Dosificación

Clobam (Clobazam) está aprobado exclusivamente para su administración oral y se utiliza como tratamiento adyuvante para las crisis asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut (SLG). Todas las indicaciones sobre la dosificación, la frecuencia y la preparación se basan en los documentos regulatorios oficiales.


Formas Aprobadas e Instrucciones de Ingesta

Forma de Dosificación Concentraciones Disponibles Nota de Administración
Comprimido Oral 5 mg, 10 mg, 20 mg Puede tomarse entero, partido o triturado y mezclado en puré de manzana.
Suspensión Oral 2.5 mg/mL Debe agitarse bien y administrarse utilizando la jeringa dosificadora provista.

Tanto el comprimido como la suspensión oral pueden tomarse con o sin alimentos.

Dosificación y Programa de Titulación

La dosificación es altamente individualizada y se comienza con una dosis baja, requiriéndose un aumento lento e incremental (proceso conocido como titulación) para manejar la tolerabilidad y alcanzar la dosis diaria efectiva. Los ajustes de dosis deben ocurrir no más rápidamente de una vez por semana.

Grupo de Peso Corporal Dosis de Inicio Estándar Dosis Máxima Diaria Total
le 30 kg 5 mg una vez al día 20 mg/día (dividida)
> 30 kg 10 mg (dividida) 40 mg/día (dividida)

Las dosis diarias totales superiores a 5 mg deben administrarse en dos tomas divididas al día (dos veces al día).

Uso Específico por Población y Descontinuación

Para los adultos mayores (pacientes geriátricos) y aquellos con insuficiencia hepática leve a moderada, la dosis inicial debe ser de 5 mg/día. La titulación para estos grupos debe proceder lentamente, buscando inicialmente la mitad de la dosis máxima estándar.

El tratamiento nunca debe suspenderse de forma abrupta. La descontinuación requiere una reducción gradual, disminuyendo la dosis de 5 a 10 mg/día semanalmente, según lo especificado en el etiquetado oficial.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios para Clobam

Evidencia para el Uso en el Síndrome de Lennox-Gastaut (SLG)

La investigación que explora los cambios sintomáticos a corto plazo en condiciones caracterizadas por manifestaciones fluctuantes, como el SLG, ha involucrado principalmente ensayos controlados aleatorizados y controlados con placebo. Estos estudios se aplicaron para examinar las experiencias reportadas por los pacientes y midieron resultados que reflejan el funcionamiento diario y los cambios episódicos. La población estudiada fue evaluada en ensayos que incluyeron tanto a niños como a adultos que ya estaban utilizando al menos otro medicamento antiepiléptico.

En estos estudios centrales de corto plazo, la investigación examinó los cambios en la frecuencia de tipos de crisis específicos, como las crisis de caída, durante intervalos de tiempo definidos. Los estudios monitorearon los cambios medidos durante el período de estudio, incluyendo los recuentos notificados de cambios episódicos o agudos y cómo evolucionaron los síntomas en las poblaciones observadas. Estos hallazgos de investigación contribuyen al panorama más amplio de la evidencia relacionada con los síntomas y su medición.

Seguimiento a Largo Plazo y Durabilidad de la Respuesta

Los estudios han explorado el uso a largo plazo de Clobam mediante estudios de extensión de etiqueta abierta, donde los participantes fueron observados después de que finalizó el ensayo principal. Estos estudios monitorearon a los pacientes durante un período de hasta varios años. La evidencia derivada de estos entornos, donde los síntomas pueden variar en intensidad, contribuye a la comprensión de los patrones sintomáticos a lo largo del tiempo.

Los datos a largo plazo para Clobam se derivaron principalmente de entornos de etiqueta abierta, que no incluyen un placebo o un grupo de comparación. La calidad de la evidencia a largo plazo varía entre los estudios, y los efectos a largo plazo no están completamente establecidos. Existe información limitada para resultados a largo plazo relacionados con aspectos más allá de la frecuencia de las crisis, como el funcionamiento diario sostenido o el nivel de actividad.

Investigación Aún Necesaria (Brechas en la Evidencia)

La evidencia derivada de entornos con cargas sintomáticas variables presenta brechas en varias áreas clave. La duración del seguimiento fue limitada en los estudios centrales de mayor calidad, y la evidencia observacional a largo plazo no ofrece el mismo nivel de certeza. Los datos para ciertos grupos siguen siendo insuficientes, y hay información limitada sobre los resultados a largo plazo de Clobam cuando se utiliza solo, ya que los estudios monitorearon su uso principalmente como parte de un régimen combinado. Estos hallazgos contribuyen al panorama más amplio de la evidencia relacionada con esta condición, caracterizada por manifestaciones fluctuantes.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Clobam (FAQ)


P: ¿Puede Clobam causar problemas de memoria a largo plazo?

La información oficial indica que los efectos secundarios comunes incluyen alteraciones en la atención y somnolencia (somnolencia o sedación). Aunque estos efectos cognitivos se señalan en el perfil de seguridad, el etiquetado oficial no incluye específicamente la pérdida de memoria a largo plazo o la amnesia como una reacción adversa común.


P: ¿Qué sucede si olvido tomar una dosis de Clobam?

La información general para el paciente aconseja que si se omite una dosis, esta debe tomarse tan pronto como se recuerde. Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis, la dosis olvidada generalmente debe omitirse para retomar el horario regular. Es importante no tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.


P: ¿Debo evitar alimentos o bebidas específicos mientras tomo Clobam?

De acuerdo con el etiquetado oficial del producto, Clobam puede tomarse con o sin alimentos. El prospecto no enumera restricciones alimentarias específicas ni interacciones únicas con bebidas. Sin embargo, el uso concurrente de Clobam con alcohol está contraindicado debido a los riesgos graves de depresión respiratoria y sedación profunda.


P: ¿Puede Clobam afectar los patrones de sueño, como causar insomnio o exceso de sueño?

Sí, los documentos regulatorios informan que Clobam puede afectar los patrones de sueño. Muy comunes efectos secundarios incluyen sedación y somnolencia (sensación de sueño). Además, el insomnio (dificultad para dormir) también se reporta como una reacción adversa común en el perfil de seguridad.


P: ¿Tomar Clobam puede hacerme sentir con la 'mente confusa' o menos concentrado durante el día?

Los documentos regulatorios enumeran las alteraciones en la atención como una reacción adversa común. Dado que la sedación y la somnolencia (sueño) también son muy comunes, los efectos combinados pueden experimentarse como una reducción de la claridad mental o del enfoque.


P: ¿Se prescribe Clobam para espasmos musculares?

La indicación aprobada para Clobam es el tratamiento adyuvante de las crisis asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut. La información en el prospecto no enumera explícitamente los espasmos musculares generales como un uso aprobado. Los espasmos musculares han sido notificados en documentos regulatorios como un síntoma potencial de sobredosis.


P: ¿Para qué tipo de crisis es más eficaz Clobam?

La principal indicación oficial para Clobam es para el tratamiento adyuvante de las crisis asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut (SLG). Esto significa que se utiliza específicamente como terapia adicional para esta forma grave de epilepsia de inicio en la infancia.


P: ¿Por qué es importante hacerse análisis de sangre periódicos mientras se toma Clobam?

Los análisis de sangre periódicos pueden ser necesarios para medir las concentraciones séricas de clobazam y de su metabolito activo, N-desmetilclobazam, en la sangre. Estas pruebas ayudan a ajustar la dosis para mantener niveles efectivos mientras se manejan los posibles efectos secundarios.


P: ¿Puede Clobam afectar el estado de ánimo o causar cambios emocionales?

Sí, Clobam, al igual que otros medicamentos anticonvulsivos, conlleva una advertencia sobre un mayor riesgo de pensamientos o conductas suicidas. Otros cambios de humor y emocionales comunes reportados en estudios incluyen comportamiento agresivo e irritabilidad.


P: ¿Cómo es la experiencia de la abstinencia de Clobam?

Las advertencias oficiales indican que la interrupción abrupta expone a los pacientes al riesgo de síntomas de abstinencia graves. Estos síntomas pueden ser severos y pueden incluir nuevas crisis (convulsiones), alucinaciones, psicosis, ansiedad, agitación y cambios emocionales extremos.


P: ¿Clobam tiene una interacción común con las píldoras anticonceptivas?

Sí, Clobam puede reducir potencialmente la eficacia de los anticonceptivos hormonales, como las píldoras anticonceptivas. Esto se debe a su efecto como inductor débil de la enzima hepática CYP3A4. Si se utilizan anticonceptivos hormonales, podría ser necesario considerar formas adicionales de protección no hormonal.


P: ¿Es normal sentirse mareado o inestable al tomar Clobam?

Sí, la lista oficial de efectos secundarios comunes incluye ataxia, lo que significa falta de coordinación o sensación de inestabilidad. Esta sensación de inestabilidad es una reacción adversa reportada comúnmente.


P: ¿Puede Clobam causar aumento de peso o cambios en el apetito?

Los documentos regulatorios reportan tanto cambios en el apetito como aumento de peso como reacciones adversas en los ensayos clínicos. Estos efectos forman parte del perfil de seguridad conocido.


P: ¿Es cierto que Clobam puede empeorar ciertos tipos de crisis?

El etiquetado no establece explícitamente que Clobam empeore ciertas crisis durante la terapia continua. Sin embargo, los documentos regulatorios exigen que el medicamento se retire gradualmente para ayudar a minimizar el riesgo de convulsiones por abstinencia o exacerbación de las crisis.


P: ¿Clobam interactúa con medicamentos de venta libre para la tos o el resfriado?

Sí, Clobam puede interactuar con ciertos medicamentos de venta libre (OTC) para el resfriado y la tos. Esto se debe a que Clobam y algunos medicamentos OTC son depresores del Sistema Nervioso Central (SNC), y combinarlos puede aumentar el riesgo de sedación grave y problemas respiratorios.


P: ¿Se puede triturar o partir Clobam si no es un comprimido ranurado?

Las instrucciones de administración oficiales indican que los comprimidos de Clobam pueden administrarse enteros, o pueden ser triturados y mezclados en puré de manzana. El prospecto no restringe esta práctica únicamente a los comprimidos ranurados.


P: ¿Existen condiciones no epilépticas para las cuales a veces se considera Clobam?

Aunque la indicación principal aprobada es para el síndrome de Lennox-Gastaut, Clobam también se menciona en los materiales regulatorios para su uso en ansiedad severa. El uso principal sigue centrado en el control de las crisis.


P: ¿Afecta Clobam la eficacia de los anestésicos dentales?

Debido a la clasificación de Clobam como depresor del SNC, el uso concurrente con otros depresores del SNC, incluyendo ciertos anestésicos dentales, puede aumentar el riesgo de efectos secundarios como somnolencia grave o problemas respiratorios.


P: ¿Por qué los médicos recomiendan no conducir hasta saber cómo me afecta Clobam?

El consejo oficial al paciente establece que, debido al riesgo de deterioro del estado de alerta, la coordinación y el juicio, causado por efectos secundarios como la somnolencia o la sedación, se deben evitar las actividades que requieren alerta mental, como conducir u operar maquinaria, hasta que los efectos del fármaco sean completamente conocidos.


P: ¿Se utiliza Clobam para tratar crisis en recién nacidos o lactantes?

La indicación aprobada para Clobam especifica su uso en pacientes que tienen 2 años de edad o más. El uso en niños menores de 2 años de edad no está cubierto por la etiqueta oficial.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Clobam?

Requisitos de Almacenamiento

Clobazam debe almacenarse a temperatura ambiente controlada, que generalmente se define como 68 °F a 77 °F (20 °C a 25 °C). El medicamento debe mantenerse en un recipiente cerrado y protegido del calor, la humedad y la luz directa.

Es obligatorio evitar que el producto se congele.

Estabilidad de la Suspensión Oral

La suspensión oral de Clobazam debe guardarse en su botella original en posición vertical y la tapa debe reemplazarse de forma segura después de cada uso. Los requisitos de estabilidad dictan que cualquier suspensión oral restante debe ser desechada 90 días después de la fecha en que se abrió el envase por primera vez.

Seguridad y Eliminación

Dado que es una sustancia controlada, clobazam debe guardarse en un lugar seguro y mantenerse siempre fuera de la vista y del alcance de los niños.

La eliminación de cualquier producto no utilizado o caducado debe realizarse de acuerdo con los requisitos locales. La guía oficial desaconseja desechar los medicamentos a través de la basura doméstica o las aguas residuales. Los pacientes deben consultar a un profesional de la salud para conocer los procedimientos de desecho adecuados.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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