Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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la aplicación de Camcin está contraindicada en:
preventivo
No se han realizado estudios de carcinogenicidad con levocetirizina. Sin embargo, la evaluación de los estudios de carcinogenicidad de la cetirizina es relevante para determinar el potencial carcinogénico de la levocetirizina. En un estudio de carcinogenicidad de 2 años en ratas, la cetirizina no fue carcinógena a dosis dietéticas de hasta 20 mg / kg (aproximadamente 15 veces La dosis oral diaria máxima recomendada en adultos, aproximadamente 10 veces La dosis oral diaria máxima recomendada en niños de 6 a 11 años, y aproximadamente 15 veces La dosis oral diaria máxima recomendada en niños de 6 meses a 5 años en mg / m
No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, Camcin solo debe utilizarse durante el embarazo si es claramente necesario.
No se han realizado estudios en animales peri y postnatales con levocetirizina. En ratones, la cetirizina retrasó el aumento de peso de los cachorros durante la lactancia a una dosis oral en madres aproximadamente 40 veces La dosis oral diaria máxima recomendada en adultos en mg / m.
Los datos de seguridad a corto plazo (exposición hasta 6 semanas) para adultos y adolescentes se basan en ocho ensayos clínicos en los que 1.896 pacientes (825 hombres y 1.071 mujeres de 12 años o más) fueron tratados con camcin 2,5, 5 ó 10 mg una vez al día por la noche.
Un total de 114 pacientes pediátricos de 1 a 5 años de edad Camcin recibieron 1.25 mg dos veces al día en un ensayo de seguridad doble ciego controlado con placebo de dos semanas. La edad media de los pacientes fue de 3,8 años, el 32% tenían de 1 a 2 años, el 71% eran caucásicos y el 18% eran negros. En la Tabla 3 se enumeran los efectos adversos notificados en más o igual al 2% de los pacientes de 1 a 5 años que fueron expuestos a camcin1, 25 mg dos veces al día en el estudio de seguridad controlado con placebo, que ocurrieron con más frecuencia en Camcin que con placebo.
