Composición:
Solicitud:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
cáncer de próstata dependiente de hormonas,
cáncer de mama,
endometriosis (períodos pre y postoperatorios),
fibromas uterinos,
procesos endometriales hiperplásicos,
tratamiento de infertilidad (durante un programa de FIV).
El medicamento se administra solo en / m.
En el cáncer de mama y el cáncer de próstata dependiente de hormonas - 3,75 mg / m cada 4 semanas a largo plazo bajo la supervisión de un médico.
En el tratamiento de la endometriosis, procesos endometriales hiperplásicos - 3.75 mg / m una vez cada 4 semanas. El tratamiento debe comenzar en los primeros cinco días del ciclo menstrual. Duración del tratamiento-4-6 meses.
En el tratamiento de los fibromas uterinos - 3.75 mg / m una vez cada 4 semanas. El tratamiento debe comenzar en los primeros cinco días del ciclo menstrual. La Duración del tratamiento antes de la cirugía — 3 meses, en otros casos — 6 meses.
En el tratamiento de la infertilidad por FIV - 3.75 mg / m una vez al comienzo de la foliculina (en el segundo día del ciclo menstrual) o en la mitad de la fase lútea (días 21-24) del ciclo menstrual que precede a la estimulación. Después del bloqueo de la función hipofisaria, confirmado por una disminución en la concentración sérica de estrógeno en al menos 50% del nivel inicial (generalmente determinado 12-15 días después de la inyección de Buserelin-Depot), en ausencia de quistes ováricos (según la ecografía), el grosor del endometrio no más de 5 mm comienza la estimulación de la superovulación con gonadotropinas bajo monitoreo ultrasónico y control de estradiol en suero.
Reglas para la preparación de la suspensión y la administración del medicamento
El medicamento se administra solo en / m.
La suspensión para inyección V / m se prepara con el solvente suministrado justo antes de la administración.
El medicamento debe ser preparado y administrado solo por personal médico especialmente capacitado.
El vial con el medicamento Buserelin-Depot debe mantenerse estrictamente vertical. Al tocar fácilmente el vial, es necesario lograr que todo el liofilizado esté en el fondo del vial.
Abra la jeringa, conecte la aguja con el pabellón rosa (1,2 × 50 mm) para extraer el solvente.
Abra la ampolla y marque todo el contenido de la ampolla con solvente en la jeringa, coloque la jeringa en una dosis de 2 ml.
Retire la tapa de plástico del vial que contiene liofilizado. Desinfecte el tapón de goma del vial con un hisopo de alcohol. Inserte la aguja en el vial de liofilizado a través del centro del tapón de goma e inserte suavemente el solvente sobre la pared interior del vial sin tocar el contenido del vial con la aguja. Retire la jeringa del vial.
El vial debe permanecer inmóvil hasta que el solvente esté completamente impregnado con liofilizado y se forme una suspensión (aproximadamente 3-5 min). Después de eso, sin voltear el vial, debe verificar la presencia de liofilizado seco en las paredes y en el fondo del vial. Cuando se encuentran residuos secos de liofilizado, se deja el vial hasta que esté completamente impregnado.
Después de que el profesional de la salud se haya Asegurado de que no haya residuos de liofilizado seco, el contenido del vial debe mezclarse suavemente en movimientos circulares durante 30-60 s hasta que se forme una suspensión uniforme. No voltee ni agite el vial, esto puede provocar la caída de escamas y la suspensión inutilizable.
Inserte rápidamente la aguja a través del tapón de goma en el vial. Luego corte la aguja hacia abajo y, inclinando el vial en un ángulo de 45°, marque lentamente la suspensión completamente en la jeringa. No voltear la botella al marcar. Una pequeña cantidad del medicamento puede permanecer en las paredes y el fondo del vial. Se tiene en cuenta el consumo de residuos en las paredes y el fondo del vial.
Reemplace inmediatamente la aguja del pabellón rosa con la aguja del pabellón verde (0,8×40 mm), gire suavemente la jeringa y retire el aire de la jeringa.
La suspensión del medicamento Buserelin Depot debe administrarse inmediatamente después de la cocción.
Con la ayuda de un hisopo de alcohol, desinfecte el lugar de la inyección. Inserte la aguja profundamente en el glúteo, luego tire ligeramente del émbolo de la jeringa hacia atrás para asegurarse de que no haya daños en el vaso. Introduzca la suspensión en/m lentamente con una presión constante en el pistón de la jeringa. Al tapar la aguja, reemplácela con otra aguja del mismo diámetro.
hipersensibilidad a los componentes del medicamento.,
embarazo,
lactancia.
El medicamento está contraindicado en mujeres embarazadas y lactantes.
Reacciones alérgicas: urticaria, hiperemia cutánea, rara vez angioedema.
Por parte del SNC: cambios frecuentes de humor, trastornos del sueño, depresión, dolor de cabeza.
Desde el sistema musculoesquelético: con el uso a largo plazo-desmineralización de los huesos con el riesgo de desarrollar osteoporosis.
En las mujeres — dolor de cabeza, depresión, sudoración y cambios en la libido, sequedad de la mucosa vaginal, dolor abdominal inferior, rara vez sangrado menstrual (durante las primeras semanas de tratamiento).
En los hombres. en el tratamiento del cáncer de próstata — durante las primeras 2-3 semanas después de la primera inyección, la buserelina puede causar exacerbación y progresión de la enfermedad subyacente (asociada con la estimulación de la síntesis de gonadotropinas y, respectivamente, testosterona), ginecomastia, sofocos posibles, sudoración mejorada y disminución de la potencia (rara vez requiere cambio de terapia), aumento transitorio de la concentración de andrógenos en la sangre, retención urinaria, edema renal-edema facial, párpados, piernas, debilidad muscular en las extremidades inferiores. Al comienzo del tratamiento de los pacientes con cáncer de próstata, puede haber un aumento temporal del dolor óseo, en cuyo caso se debe realizar una terapia sintomática. Se observaron casos aislados de obstrucción uréter y compresión de la médula espinal
Demás: en casos aislados (la relación causal no está claramente establecida): tromboembolismo de la arteria pulmonar, trastornos dispépticos.
Actualmente, no se han reportado casos de sobredosis del medicamento Buserelin Depot.
Análogo sintético de Gnrg natural. La buserelina se une competitivamente a los receptores de las células de la glándula pituitaria anterior, causando un aumento a corto plazo en los niveles de hormonas sexuales en el plasma sanguíneo. El uso adicional de dosis terapéuticas del medicamento conduce (en promedio a los días 12-14) al bloqueo completo de la función gonadotrópica de la glándula pituitaria, inhibiendo así la liberación de LH y FSH. Como resultado, hay una supresión de la síntesis de hormonas sexuales en las gónadas, que se manifiesta por una disminución en la concentración plasmática de estradiol a valores posmenopáusicos en mujeres y una disminución en el contenido de testosterona a niveles posmenopáusicos en hombres.
La concentración de testosterona durante el tratamiento continuo durante 2-3 semanas se reduce al contenido característico del estado de orquiectomía, es decir, se induce la castración farmacológica.
La biodisponibilidad es alta. Cmax en plasma, se alcanza aproximadamente 2-3 h después de la administración B / m y se mantiene a un nivel suficiente para inhibir la síntesis de gonadotropinas por la glándula pituitaria durante al menos 4 semanas.
- Antitumoral, hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) análogo [Hormonas hipotalámicas, hipófisis, gonadotropinas y sus antagonistas]
- Antitumoral, hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) análogo [agentes hormonales Antitumorales y antagonistas hormonales]
El uso simultáneo del medicamento Buserelin-Depot con medicamentos que contienen hormonas sexuales (por ejemplo, en el modo de inducción de la ovulación) puede contribuir a la aparición del síndrome de hiperestimulación ovárica.
Cuando se usa simultáneamente, la buserelina puede reducir la efectividad de los agentes hipoglucemiantes.
En un lugar seco, protegido de la luz, a una temperatura de 8 a 25 °C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil de la droga Buserelin-Depot3 года. Растворитель — 5 лет.No aplicar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
| Liofilizado para la preparación de una suspensión para la administración intramuscular de acción prolongada | 1 FL. |
| material activo: | |
| acetato de buserelina | 3,93 mg |
| (en términos de buserelina - 3,75 mg) | |
| excipientes: DL-láctico y ácido glicólico copolímero - 200 mg, manitol-85 mg, carmelosa sódica - 30 mg, polisorbato 80 - 2 mg | |
| solvente (manitol, solución inyectable 0,8%), composición en 1 amp.: | |
| manitol | 16 mg |
| agua de inyección | hasta 2 ml |
Liofilizado para la preparación de una suspensión para la administración intramuscular de acción prolongada. De acuerdo con 320,93 mg de liofilizado, que contiene 3,75 mg de buserelina, en viales de vidrio oscuro, con una capacidad de 10 ml. los Viales se sellan con tapones de goma y tapas de aluminio y plástico. 2 ml de solvente en ampollas de vidrio neutro que tienen un anillo de tensión o un punto de ruptura.
En el embalaje de celda de contorno se coloca 1 FL. con la droga, 1 amp. con disolvente, 1 jeringa desechable, capacidad de 5 ml, 1 aguja estéril para inyección, Tamaño 0,8 mm × 40 mm, con pabellón verde completo con jeringa, 1 aguja estéril para solvente, Tamaño 1,2 mm × 50 mm, con pabellón rosa, 2 hisopos de alcohol.
1, 2, 3, o 6 paquetes de células de contorno del kit se colocan en un paquete de cartón.
Por receta.
Precauciones de uso
En mujeres. Los pacientes con algún tipo de depresión durante el tratamiento con el medicamento Buserelin-Depot deben estar bajo la supervisión cuidadosa de un médico.
La inducción de la ovulación debe realizarse bajo estricta supervisión médica.
En la etapa inicial del tratamiento con el medicamento, es posible desarrollar un quiste ovárico.
Antes de comenzar el tratamiento con el medicamento, se recomienda excluir el embarazo y dejar de tomar anticonceptivos hormonales, sin embargo, durante los primeros dos meses de uso del medicamento, se deben usar otros métodos anticonceptivos (no hormonales).
En los hombres. Con el fin de prevenir eficazmente los posibles efectos secundarios en la primera fase del medicamento, es necesario usar antiandrógenos dos semanas antes de la primera inyección del medicamento Buserelin-Depot y durante dos semanas después de la primera inyección.
Impacto en la capacidad de conducir un automóvil y otros mecanismos. Se debe tener cuidado al administrar el medicamento a pacientes que participan en actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor atención y velocidad de las respuestas mentales y motoras.
Precauciones especiales en la destrucción de un medicamento no utilizado. El frasco con el medicamento, la jeringa y las agujas se destruyen por separado.
L02ae01 Buserelin
- C50 tumores Malignos de mama
- C61 Malignidad de la próstata
- D25 leiomioma uterino
- D26 otras neoplasias uterinas benignas
- N85. 0 hiperplasia endometrial Glandular
- N85. 1 hiperplasia endometrial Adenomatosa
- N97 infertilidad Femenina
- Z31. 1 inseminación Artificial
- Z31. 2 Fertilización in vitro
