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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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cáncer de próstata dependiente de hormonas;
cáncer de mama;
endometriosis (períodos pre y postoperatorios);
mioma útero;
procesos de endometrio hiperplásico;
tratamiento de infertilidad (durante un programa de fertilización in vitro (FIV).
Cáncer de próstata (dependiente de testosterona).
V / m.
Con cáncer de seno y cáncer de próstata dependiente de hormonas Suprefact Depot FS se administra a una dosis de 3,75 mg (1 inyección) en / m cada 4 semanas. mucho tiempo bajo el control de un médico.
En el tratamiento de la endometriosis, procesos hiperplásicos de endometrio el medicamento se administra a una dosis de 3,75 mg por / m una vez cada 4 semanas. El tratamiento debe comenzar en los primeros cinco días del ciclo menstrual. La duración del tratamiento es de 4 a 6 meses.
Al tratar el mioma uterino Suprefact Depot FS se administra a una dosis de 3.75 mg por / m una vez cada 4 semanas. El tratamiento debe comenzar en los primeros cinco días del ciclo menstrual. La duración del tratamiento antes de la cirugía es de 3 meses, en otros casos, 6 meses.
En el tratamiento de la infertilidad por FIV Suprefact Depot FS se administra a una dosis de 3.75 mg (1 inyección) en / m una vez al comienzo de la foliculina (el segundo día del ciclo menstrual) o en el medio de la fase de luteína (21-24 días) de El ciclo menstrual que precede a la estimulación. Después del bloqueo de la función pituitaria, confirmado por una disminución en la concentración de estrógeno en el suero sanguíneo en al menos el 50% del nivel inicial (generalmente determinado 12-15 días después de la inyección de Suprefact Depot FS) en ausencia de quistes ováricos (según ultrasonido) El grosor del endometrio de no más de 5 mm comienza la estimulación de la superovulación por hormonas gonadotrop bajo monitoreo ultrasónico y control del nivel de estradiol en el suero sanguíneo.
Reglas para preparar la suspensión y administración de la droga
1). El medicamento se administra solo por vía intramuscular.
2). La suspensión inyectable se prepara inmediatamente antes de la administración con el disolvente unido.
3). El medicamento debe ser preparado y administrado solo por personal médico especialmente capacitado.
4). La botella con el Suprefact Depot FS debe mantenerse estrictamente verticalmente. Fácil de tocar una botella, haga todo el liofilizado en el fondo de la botella (Fig. 1).
Figura 1. La posición correcta de la botella con la droga.
5). Abra la jeringa, coloque una aguja que mida 1.2 × 50 mm para la ingesta de solvente.
6). Abra la ampolla con disolvente y escriba todo el contenido de la ampolla en la jeringa, coloque la jeringa en una dosis de 2 ml (Fig. 2, 3, 4).
Figura 2. Apertura de una ampolla con disolvente.
Figura 3. El procedimiento para llevar el contenido de la ampolla a las jeringas.
Figura 4. Reglas para instalar la cantidad requerida de líquido en la jeringa.
7). Retire la tapa de plástico de la botella que contiene liofilizado. Desinfecte el corcho de goma de una botella con un hisopo con alcohol (Fig. 5).
Figura 5. Preparación y desinfección de la tapa del frasco con el medicamento.
8). Inserte la aguja en la botella con liofilizado a través del centro del corcho de goma e inserte cuidadosamente el disolvente a lo largo de la pared interna de la botella sin tocar el contenido de la botella con la aguja. Retire la jeringa de la botella (Fig. 6).
Figura 6. Introducción de disolvente en la botella con la droga.
9). La botella debe permanecer inmóvil hasta que esté completamente impregnada con un disolvente de liofilizado y la formación de suspensión (aproximadamente 3-5 min). Luego, sin voltear la botella, verifique si hay liofilizado seco en las paredes y el fondo de la botella. Si se detectan residuos secos del liofilizado, deje el frasco hasta que esté completamente impregnado (Fig. 7).
Figura 7. Comprobación de residuos secos en la botella.
10). Después de que los restos de liofilizado seco hayan desaparecido, el contenido de la botella se mezcla cuidadosamente con movimientos circulares durante 30-60 s hasta que se forme una suspensión homogénea. No voltee ni agite la botella (Fig. 8).
Figura 8. Preparación de suspensión homogénea (baja rotación de la botella).
once. Inserte rápidamente la aguja a través del corcho de goma en la botella. Luego baje la sección de la aguja hacia abajo e, inclinando la botella en un ángulo de 45 °, escriba lentamente la suspensión en la jeringa por completo (Fig. 9).
Figura 9. El procedimiento para llevar el medicamento a una jeringa.
12). No voltee la botella al escribir. Una pequeña cantidad de la droga puede permanecer en las paredes y el fondo de la botella. Se tiene en cuenta el caudal en el resto en las paredes y el fondo de la botella (Fig. 10).
Figura 10. La posición correcta de la botella al tomar el medicamento en una jeringa.
trece. Inmediatamente después del conjunto de la solución, retire la aguja. Vuelva a colocar con una aguja de 0.8 × 40 mm, voltee suavemente la jeringa y retire el aire de la jeringa (Fig. once).
Figura 11. Metodología para eliminar aire de una jeringa.
14). La suspensión de depósito FS de Suprefact se ingresa inmediatamente después de la preparación.
quince. Usando un hisopo con alcohol, desinfecte el sitio de inyección. Inserte la aguja profundamente en el músculo glúteo, luego tire ligeramente del pistón de la jeringa hacia atrás para asegurarse de que no haya daños en el vaso. Introduzca la suspensión lentamente, con presión constante sobre el pistón de la jeringa. Al obstruir la aguja, reemplácela con otra aguja del mismo diámetro.
dieciséis. Con inyecciones repetidas, los lados izquierdo y derecho deben alternar.
Los primeros 7 días - p / c durante 500 mcg 3 veces al día (cada 8 horas). A partir del octavo día cambian a una introducción intranasal: 2 dosis antes y después del desayuno, el almuerzo y la cena. Con tumores de próstata confirmados dependientes de hormonas, el curso puede durar toda la vida.
La dosis del medicamento en la bomba completa es de 150 μg.
En el tratamiento de la endometriosis, el mioma uterino, los procesos de endometrio hiperplásico: el medicamento se administra en el paso nasal después de su purificación a una dosis de 900 mcg / día. La dosis diaria del medicamento se administra en partes iguales, una inyección en cada nariz 3 veces al día a intervalos iguales (6–8 h) por la mañana, tarde y noche. El tratamiento con el medicamento Suprefact Depot debe comenzar el primer o segundo día del ciclo menstrual, la introducción de un tratamiento continuo durante el curso del tratamiento. El curso del tratamiento es de 4 a 6 meses.
En el tratamiento de la infertilidad por fertilización in vitro (FIV): El aerosol Suprefact Depot se introduce por vía intranasal para una inyección (150 μg) en cada fosa nasal de 3 a 4 veces al día a intervalos regulares. Dosis diaria de 900–1200 mcg. Suprefact Depot se asigna al comienzo del folículo (el segundo día del ciclo menstrual) o en el medio de la fase de luteína (21-24 días) del ciclo menstrual que precede a la estimulación. Después de 14-17 días, con una disminución del estradiol en el suero sanguíneo de los pacientes en al menos el 50% del nivel inicial, La ausencia de quistes en los ovarios, El espesor del endometrio de no más de 5 mm, comienza la estimulación de la superovulación con hormonas gonadotrópicas bajo monitoreo ultrasónico y control del nivel de estradiol en el suero sanguíneo. Si es necesario, se puede realizar una corrección de dosis de Suprefact Depota.
hipersensibilidad a los componentes del fármaco;
embarazo;
período de lactancia.
Hipersensibilidad.
Reacciones alérgicas : urticaria, hiperemia de la piel, raramente - edema angioneurótico.
Desde el lado del SNC: cambio de humor frecuente, trastornos del sueño, depresión, dolor de cabeza.
Desde el lado del sistema musculoesquelético: para uso a largo plazo: desmineralización ósea con riesgo de desarrollar osteoporosis.
En mujeres: dolor de cabeza, depresión, sudoración y cambio de libido, sequedad de la mucosa vaginal, dolor en la parte inferior del abdomen, raramente, sangrado menstrual (durante las primeras semanas de tratamiento).
En hombres, en el tratamiento del cáncer de próstata — durante las primeras 2 a 3 semanas después de la primera inyección, las cuentas pueden causar exacerbación y progresión de la enfermedad subyacente (asociado con la estimulación de la síntesis de gonadotropinas y, respectivamente, testosterona) ginecomastia, las mareas de sangre en la cara son posibles, aumento de la sudoración y menor potencia (La abolición de la terapia rara vez se requiere) Un aumento transitorio en la concentración de andrógenos en sangre, retraso de micción, edema renal — hinchazón de la cara, siglo, piernas; debilidad muscular en las extremidades inferiores. Al comienzo del tratamiento para pacientes con cáncer de próstata, puede ocurrir un aumento temporal en el dolor óseo; En este caso, se debe realizar una terapia sintomática. Se han registrado ciertos casos del desarrollo de obstrucción del tracto urinario y compresión de la médula espinal.
Otro: en casos únicos (una relación causal no está claramente establecida): tromboembolismo de la arteria pulmonar, trastornos dispépticos.
Náuseas, vómitos, dolor abdominal, raramente: ginecomastia, impotencia, disminución de la libido, trombosis; En pacientes con dolor en los huesos, su amplificación es posible.
No se han reportado casos de sobredosis en la actualidad.
Análogo sintético de GnRH endógeno. La buserelina está asociada competitivamente con receptores de células de la glándula pituitaria más importante, causando un aumento a corto plazo en el nivel de hormonas sexuales en el plasma sanguíneo, conduce a un bloqueo reversible completo de la función gonadotrop de la glándula pituitaria, inhibiendo así la liberación de LG y FSG. Como resultado, Hay una supresión de la síntesis de hormonas sexuales en las gónadas, que se manifiesta por una disminución en la concentración de estradiol en el plasma sanguíneo a los valores posteriores al climackere en las mujeres y una disminución en los niveles de testosterona a los niveles posteriores a la castración en los hombres. Después de la primera introducción de cuentas antes del día 21 en los hombres, la concentración de testosterona disminuye al nivel posterior a la castración (característico del estado de la orquidectomía), es decir. La castración farmacológica es causada. Y en las mujeres, la concentración de estradiol disminuye al nivel correspondiente a la ovarioectomía o la posmenopausia.
La concentración de testosterona y estradiol permanece reducida durante todo el período de tratamiento, que se lleva a cabo cada 28 días, lo que conduce a inhibir el crecimiento y al desarrollo inverso de tumores dependientes de hormonas. Después de la interrupción del tratamiento, se restaura la secreción fisiológica de las hormonas.
La biodisponibilidad es alta. Cmax en plasma se logra aproximadamente 2-3 horas después de la administración / m y permanece en un nivel suficiente para inhibir la síntesis de gonadotropinas con glándula pituitaria durante al menos 4 semanas.
Se reabsorbe bien a través de la membrana mucosa de la nariz, creando concentraciones suficientemente altas en el plasma sanguíneo.
- Análogo de la hormona analógica (GnRG) [Hormona del hipotálamo, gonadotropina pituitaria, gonadotropina y sus antagonistas]
- Analógico hormonal analógico (GnRG) antumor hormona y antagonistas hormonales]
- Agentes hormonales furtivos y antagonistas hormonales
- Analógico de la hormona rilizante de gonadotropina [Hormonas del hipotálamo, gonadotropinas hipofisarias y sus antagonistas]
- Análogo de la hormona rilizante de gonadotropina [hormona tipocumor y antagonistas hormonales]
El uso simultáneo del medicamento Suprefact Depot FS con medicamentos que contienen hormonas sexuales (por ejemplo, en el modo de inducción de la ovulación) puede contribuir a la aparición del síndrome de hiperestimulación ovárica.
Con el uso simultáneo de Suprefact Depot, el FS puede reducir la efectividad de los agentes hipoglucemiantes.
