Bucel

cáncer de próstata dependiente de hormonas,

cáncer de mama,

endometriosis (períodos pre y postoperatorios),

fibromas uterinos,

procesos endometriales hiperplásicos,

tratamiento de infertilidad (durante el programa de fertilización in vitro (FIV).

Cáncer de próstata (dependiente de testosterona).

V / m.

En el cáncer de mama y el cáncer de próstata dependiente de hormonas Bucel FS se administra a una dosis de 3,75 mg (1 inyección) por m cada 4 semanas. durante mucho tiempo bajo la supervisión de un médico.

En el tratamiento de la endometriosis, procesos endometriales hiperplásicos el medicamento se administra a una dosis de 3,75 mg / m una vez cada 4 semanas. El tratamiento debe comenzar en los primeros cinco días del ciclo menstrual. Duración del tratamiento-4-6 meses.

En el tratamiento de los fibromas uterinos Bucel FS se administra a una dosis de 3,75 mg / m una vez cada 4 semanas. El tratamiento debe comenzar en los primeros cinco días del ciclo menstrual. La Duración del tratamiento antes de la cirugía — 3 meses, en otros casos — 6 meses.

En el tratamiento de la infertilidad por FIV Bucel FS se administra a una dosis de 3,75 mg (1 inyección) por m una vez al comienzo de la foliculina (en el segundo día del ciclo menstrual) o en la fase lútea media (días 21-24) del ciclo menstrual anterior a la estimulación. Después del bloqueo de la función hipofisaria, confirmado por una disminución en la concentración sérica de estrógeno de al menos 50% del valor inicial (generalmente determinado 12-15 días después de la inyección de Bucel FS), en ausencia de quistes ováricos (según la ecografía), el grosor del endometrio de no más de 5 mm comienza la estimulación de la superovulación con gonadotropinas bajo control de ultrasonido y estradiol sérico

Reglas para la preparación de la suspensión y la administración del medicamento

1. El medicamento se administra solo por vía intramuscular.

2. La suspensión para inyección V / m se prepara justo antes de la administración con el solvente suministrado.

3. El medicamento debe ser preparado y administrado solo por personal médico especialmente capacitado.

4. El vial con Bucel FS debe mantenerse estrictamente vertical. Al tocar fácilmente el vial, lograr que todo el liofilizado esté en el fondo del vial (fig. 1).

Figura 1. La posición correcta del vial con el medicamento.

5. Abra la jeringa, conecte una aguja de 1,2 × 50 mm para extraer el solvente.

6. Abrir la ampolla con solvente y marcar todo el contenido de la ampolla en la jeringa, ajustar la jeringa a una dosis de 2 ml (fig. 2, 3, 4).

Figura 2. Apertura de la ampolla con solvente.

Figura 3. Orden de recogida del contenido de la ampolla en la jeringa.

Figura 4. Reglas para establecer la cantidad requerida de líquido en la jeringa.

7. Retire la tapa de plástico del vial que contiene liofilizado. Desinfectar el tapón de goma del vial con un hisopo de alcohol (fig. 5).

Figura 5. Preparación y desinfección de la tapa del vial con el medicamento.

8. Inserte la aguja en el vial de liofilizado a través del centro del tapón de goma e inserte suavemente el solvente sobre la pared interior del vial sin tocar el contenido del vial con la aguja. Retirar la jeringa del vial (fig. 6).

Figura 6. Introducción del disolvente en el vial de preparación.

9. El vial debe permanecer inmóvil hasta que el solvente esté completamente impregnado con liofilizado y la formación de una suspensión (aproximadamente 3-5 min). Después de eso, sin voltear el vial, verifique la presencia de liofilizado seco en las paredes y el fondo del vial. Si se encuentran residuos secos de liofilizado, deje el vial hasta que esté completamente empapado (fig. 7).

Figura 7. Comprobar si hay residuos secos en el vial.

10. Después de que los residuos de liofilizado seco han desaparecido, el contenido del vial se mezcla suavemente en movimientos circulares durante 30-60 s hasta que se forme una suspensión uniforme. No voltear ni agitar el vial (fig. 8).

Figura 8. Preparación de una suspensión uniforme (rotación lenta del vial).

11. Inserte rápidamente la aguja a través del tapón de goma en el vial. A continuación, baje el corte de la aguja y, inclinando el vial en un ángulo de 45°, introduzca lentamente la suspensión completamente en la jeringa (fig. 9).

Figura 9. Orden de recogida de la droga en la jeringa.

12. No voltear la botella al marcar. Una pequeña cantidad del medicamento puede permanecer en las paredes y el fondo del vial. El consumo de residuos en las paredes y el fondo del vial se tiene en cuenta (fig. 10).

Figura 10. La posición correcta del vial al tomar el medicamento en la jeringa.

13. Inmediatamente después de establecer la solución, retire la aguja. Sustitúyalo por una aguja de 0,8 × 40 mm, gire suavemente la jeringa y retire el aire de la jeringa (fig. 11).

Figura 11. Método para eliminar el aire de la jeringa.

14. La suspensión Bucel FS debe administrarse inmediatamente después de la cocción.

15. Con la ayuda de un hisopo de alcohol, desinfecte el lugar de la inyección. Inserte la aguja profundamente en el glúteo, luego tire ligeramente del émbolo de la jeringa hacia atrás para asegurarse de que no haya daños en el vaso. Introduzca la suspensión lentamente, con una presión constante en el pistón de la jeringa. Al tapar la aguja, reemplácela con otra aguja del mismo diámetro.

16. Con inyecciones repetidas, los lados izquierdo y derecho deben alternarse.

Los primeros 7 días-p / K para 500 mcg 3 veces al día (cada 8 h). Desde el día 8, cambie a la administración intranasal: dosis 2 antes y después del Desayuno, el almuerzo y la cena. En los tumores de próstata dependientes de hormonas confirmados, el curso puede durar toda la vida.

La dosis única del medicamento con la presión completa de la bomba es 150 mcg.

En el tratamiento de la endometriosis, fibromas uterinos, procesos endometriales hiperplásicos: el medicamento se inyecta en los conductos nasales después de su limpieza a una dosis de 900 mcg/día. La dosis diaria del medicamento se administra en porciones iguales, una inyección en cada vía nasal 3 veces al día a intervalos regulares (6-8 h) por la mañana, por la tarde y por la noche. El tratamiento con el medicamento Bucel debe iniciarse en el primer o segundo día del ciclo menstrual, la administración es continua durante todo el curso del tratamiento. Curso de tratamiento-4-6 meses.

En el tratamiento de la infertilidad por fertilización in vitro (FIV): Bucel spray se administra intranasalmente con una inyección (150 µg) en cada fosa nasal 3-4 veces al día a intervalos regulares. Dosis diaria de 900-1200 mcg. Bucel se administra al comienzo de la foliculina (en el segundo día del ciclo menstrual) o en la mitad de la fase lútea (días 21-24) del ciclo menstrual que precede a la estimulación. Después de 14-17 días con una reducción de estradiol en el suero de las pacientes no menos del 50% del nivel inicial, la ausencia de quistes en los ovarios, el grosor del endometrio de no más de 5 mm comienza la estimulación de la superovulación con gonadotropinas bajo monitoreo ultrasónico y control del nivel de estradiol en suero. Si es necesario, se puede realizar una corrección de la dosis de Bucel

hipersensibilidad a los componentes del medicamento.,

embarazo,

período de lactancia.

Hipersensibilidad.

Reacciones alérgicas: urticaria, hiperemia cutánea, rara vez angioedema.

Por parte del SNC: cambios frecuentes de humor, trastornos del sueño, depresión, dolor de cabeza.

Desde el sistema musculoesquelético: con el uso a largo plazo-desmineralización de los huesos con el riesgo de desarrollar osteoporosis.

En las mujeres: dolor de cabeza, depresión, sudoración y cambios en la libido, sequedad de la mucosa vaginal, dolor en la parte inferior del abdomen, rara vez sangrado menstrual (durante las primeras semanas de tratamiento).

En los hombres, en el tratamiento del cáncer de próstata — durante las primeras 2-3 semanas después de la primera inyección, buserelin puede causar exacerbación y progresión de la enfermedad subyacente (asociada con la estimulación de la síntesis de gonadotropinas y, respectivamente, testosterona), ginecomastia, posible flujo sanguíneo a la cara, sudoración mejorada y disminución de la potencia (rara vez se requiere cancelación de la terapia), aumento transitorio de la concentración de andrógenos en la sangre, retención urinaria, edema renal — edema facial, párpados, piernas, debilidad muscular en extremidades inferiores. Al comienzo del tratamiento de los pacientes con cáncer de próstata, puede haber un aumento temporal del dolor óseo, en cuyo caso se debe realizar una terapia sintomática. Se registraron casos aislados de obstrucción uréter y compresión de la médula espinal

Demás: en casos aislados (la relación causal no está claramente establecida): embolia pulmonar, trastornos dispépticos.

Náuseas, vómitos, dolor abdominal, rara vez: ginecomastia, impotencia, disminución de la libido, trombosis, en pacientes con dolor en los huesos, es posible que aumenten.

La biodisponibilidad es alta. C_max en plasma, se alcanza aproximadamente 2-3 h después de la administración B / m y se mantiene a un nivel suficiente para inhibir la síntesis de gonadotropinas por la glándula pituitaria durante al menos 4 semanas.

Se reabsorbe bien a través de la mucosa nasal, creando concentraciones bastante altas en el plasma sanguíneo.

• Antitumoral, hormona liberadora de gonadotropina análogo (GnRH) [Hormonas hipotálamo, hipófisis, gonadotropinas Y sus antagonistas]
• Antitumoral, hormona liberadora de gonadotropina analógica (GnRH) [agentes hormonales Antitumorales y antagonistas hormonales]

• Agentes hormonales antitumorales y antagonistas hormonales

• Antitumoral, análogo de la hormona liberadora de gonadotropina [Hormonas del hipotálamo, hipófisis, gonadotropinas y sus antagonistas]
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