Bromodol

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Bromodol

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 10/1/2026

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Bromodol

Bromodol: Clasificación e Identidad Química

Bromodol es un medicamento de alta potencia cuyo principio activo es el bromperidol, y está clasificado como un antipsicótico de primera generación. Este compuesto es un agente sintético que, químicamente, se categoriza como un derivado de butirofenona (PubChem CID 2448). Está específicamente diseñado para modular las señales en el sistema nervioso central y es un producto de ingrediente único.

Como antipsicótico típico, el bromperidol pertenece a un grupo consolidado de agentes utilizados para manejar afecciones psiquiátricas graves. Está estructuralmente relacionado con el haloperidol, compartiendo una actividad antidopaminérgica fundamental que contribuye a estabilizar la comunicación de las células nerviosas. Estudios farmacológicos clínicos confirman que el bromperidol es un agente neuroléptico de acción prolongada reconocido, utilizado en programas de tratamiento para la psicosis crónica.

Composición, Formas y Propósito Terapéutico General

La composición central de Bromodol es su principio activo, el bromperidol, que está disponible tanto en formas estándar como de acción prolongada, incluyendo preparaciones para administración oral y soluciones para inyección. Un factor distintivo de este agente es su uso, respaldado por la investigación farmacológica, en la estabilización de los procesos de pensamiento, el estado de ánimo y las alteraciones de la percepción.

El objetivo terapéutico de alto nivel del bromperidol se logra a través de su mecanismo principal como potente antagonista del receptor de dopamina. Al regular selectivamente la actividad de los receptores D2, este agente ayuda a reducir la intensidad de la señalización nerviosa anormal y los patrones de pensamiento desorganizados. Por lo tanto, su propósito general es restaurar un equilibrio funcional en la química cerebral, ofreciendo estabilización y alivio de los síntomas más agudos asociados con los trastornos psicóticos.

Bromperidol frente a Decanoato de Bromperidol

La distinción clave en la composición de Bromodol radica entre el bromperidol estándar y el decanoato de bromperidol, que es una variante de profármaco éster. La forma de decanoato se prepara generalmente en un vehículo oleoso para inyección intramuscular, creando un depósito de acción prolongada.

A diferencia de las preparaciones de liberación inmediata necesarias para la administración oral diaria, la formulación de depósito libera la sustancia activa de manera lenta y continua durante un período prolongado. Se ha documentado que la eficacia del bromperidol en la forma de decanoato de acción prolongada proporciona una estabilización continua en pacientes con enfermedad mental grave. Esto confirma la utilidad práctica de la forma de depósito para un control sintomático consistente y sostenido.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Bromodol?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Bromodol (bromperidol) se encuentra formalmente documentado en los materiales regulatorios, lo cual es coherente con su clasificación como un potente antipsicótico de primera generación. El perfil de riesgo de este medicamento se define por efectos que ocurren principalmente en el sistema nervioso central, el sistema endocrino y la función cardiovascular.

Clasificaciones de Reacciones Adversas

Las reacciones adversas asociadas con el bromperidol se clasifican según su frecuencia, siendo los efectos más comúnmente reportados aquellos vinculados a su potente actividad sobre los receptores de dopamina:

  • Comunes/Más Reportados: Estos incluyen trastornos del movimiento como la acatisia (inquietud motora) y el temblor, junto con efectos generales como la somnolencia y la lasitud (malestar general).

  • Reacciones Adversas Graves: El etiquetado oficial resalta el potencial de eventos raros pero severos, incluyendo el Síndrome Neuroléptico Maligno (caracterizado por fiebre y rigidez muscular), la Discinesia Tardía (movimientos involuntarios y repetitivos asociados con el uso prolongado), Convulsiones, y efectos cardiovasculares serios como la prolongación del intervalo QT.

Efectos por Sistema-Órgano y Contexto de Seguridad

Los efectos adversos se clasifican según los sistemas orgánicos involucrados. Los Trastornos del Sistema Nervioso son los más destacados, seguidos por los Trastornos Endocrinos (por ejemplo, hiperprolactinemia) y los Trastornos del Metabolismo y de la Nutrición (por ejemplo, aumento de peso).

Los documentos de seguridad señalan que los Síntomas Extrapiramidales (SEP) son frecuentemente observados durante el inicio del tratamiento . También se describen precauciones específicas para grupos vulnerables, como los adultos mayores con psicosis relacionada con la demencia, donde las advertencias de clase citan un mayor riesgo de mortalidad. Además, se aconseja cautela a los pacientes con enfermedad cardiovascular preexistente o antecedentes de convulsiones.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Una sobredosis de Bromodol (bromperidol) se manifiesta como una intensificación de los efectos farmacológicos conocidos de este antipsicótico butirofenónico. Las señales más destacadas de una sobredosis incluyen una depresión grave del Sistema Nervioso Central (SNC), que puede variar desde una somnolencia muy marcada hasta un estado similar al coma. Entre los signos neurológicos visibles, se encuentran los Síntomas Extrapiramidales (SEP) graves, como rigidez muscular, temblores y reacciones distónicas, además de la miosis (contracción de las pupilas).

El perfil regulatorio oficial subraya la existencia de riesgos con desenlaces potencialmente mortales, que involucran principalmente al sistema cardiovascular. Estos incluyen una hipotensión severa que puede desencadenar un estado similar al shock, y arritmias ventriculares graves, a menudo relacionadas con la prolongación del intervalo QT. El efecto combinado de la depresión del SNC junto con la hipotensión severa puede resultar en una depresión respiratoria potencialmente mortal. El desarrollo del Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM) es también un riesgo grave y documentado que exige una intervención terapéutica inmediata.

Se debe buscar atención médica inmediata ante cualquier sospecha de sobredosis, especialmente si los síntomas incluyen inestabilidad neurológica o cardiovascular profunda. El manejo es estrictamente sintomático y de apoyo, ya que no se conoce un antídoto específico para el bromperidol. Las medidas de emergencia requeridas incluyen el monitoreo continuo del ECG (electrocardiograma) para evaluar la estabilidad cardíaca y la aplicación de tratamientos de apoyo específicos, como el uso de agentes antiparkinsonianos para los SEP graves y agentes vasopresores para tratar la hipotensión.

Usos terapéuticos de Bromodol

Usos Principales y Beneficios de Bromodol (Bromperidol)

Bromodol (bromperidol) se utiliza habitualmente para el tratamiento de la esquizofrenia y se aplica generalmente en campos donde se requiere apoyo sintomático adicional. Se considera relevante para el manejo de condiciones que se distinguen por manifestaciones recurrentes o episódicas de psicosis. El medicamento se emplea para abordar conjuntos de síntomas que pueden volverse temporalmente abrumadores, incluyendo alucinaciones, delirios, ansiedad severa y agitación.

Se utiliza en entornos clínicos que presentan patrones de síntomas inestables o agudos, como los episodios sintomáticos agudos, y también como parte del tratamiento de mantenimiento a largo plazo. El Bromodol contribuye a la obtención de un estado mental más estable y es pertinente para aliviar los síntomas vinculados al mantenimiento de la estabilidad prolongada y la gestión del riesgo de recaída.

"El manejo sintomático puede formar parte de un alivio de apoyo cuando múltiples síntomas ocurren simultáneamente y generan una notable tensión en la funcionalidad."


Dato Rápido: Alivio de Síntomas Psicóticos

Bromodol se emplea comúnmente para ayudar con las alteraciones perceptuales y del pensamiento, y puede contribuir a mantener la estabilidad funcional durante los períodos de síntomas intensificados en pacientes que padecen psicosis crónica.

Criterios de uso y restricciones

El perfil de elegibilidad para Bromodol está estrictamente definido por los documentos regulatorios oficiales, los cuales especifican quién tiene permiso para usar el medicamento y quién tiene prohibido hacerlo.

Poblaciones en las que el Uso está Contraindicado

El medicamento está contraindicado y no debe utilizarse en varias poblaciones, según lo establecido oficialmente:

  • Pacientes con una hipersensibilidad conocida al medicamento o a cualquiera de sus componentes.
  • Personas con depresión tóxica grave del SNC (Sistema Nervioso Central) o aquellos que se encuentren en estado de coma.
  • Pacientes con enfermedad de Parkinson o con condiciones clínicamente significativas que prolonguen el intervalo QTc (una afección cardíaca).
  • Adultos mayores con psicosis relacionada con la demencia, debido a un riesgo documentado de mayor mortalidad asociado con esta clase de medicamentos antipsicóticos.

Restricciones Basadas en la Edad y Condiciones Específicas

Su uso está establecido únicamente en pacientes adultos. Generalmente no se recomienda su administración en niños y adolescentes, ya que la seguridad y eficacia no han sido establecidas formalmente por las autoridades reguladoras. El uso en adultos mayores requiere una cautela específica.

Además, su uso no se recomienda durante el embarazo y la lactancia, debido a que el fármaco podría afectar al recién nacido. Los pacientes con compromiso de la función hepática (hígado) o renal (riñón) necesitan una precaución especial y un seguimiento cercano, ya que estas condiciones afectan la forma en que el cuerpo procesa el medicamento.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

El perfil de interacción documentado oficialmente para Bromodol (bromperidol) se estructura en torno a su metabolismo y actividad en el sistema nervioso central, estableciendo claras restricciones sobre la coadministración con clases de medicamentos y sustancias específicas.

Interacciones Farmacocinéticas y Exposición

El aclaramiento metabólico del bromperidol puede verse afectado por medicamentos coadministrados que modulan ciertas enzimas hepáticas. La coadministración con inhibidores potentes de CYP3A4 y/o CYP1A2 puede resultar en una interacción farmacocinética que disminuye la velocidad del metabolismo y aumenta las concentraciones plasmáticas de bromperidol. Por el contrario, los inductores potentes de estas enzimas pueden acelerar el aclaramiento metabólico, lo que podría conducir a una reducción de la exposición terapéutica.

Interacciones Farmacodinámicas y Restricciones

Bromodol debe usarse con precaución, o está contraindicado, con agentes que potencian sus efectos principales. El uso concomitante con otros depresores del Sistema Nervioso Central (SNC), incluido el alcohol (etanol), puede conducir a una interacción farmacodinámica significativa que potencia los efectos sedantes. Además, la coadministración está estrictamente restringida con medicamentos conocidos por prolongar el intervalo QTc, una medida crítica sensible a las alteraciones del ritmo cardíaco. Una interacción notable está documentada con Litio, que conlleva un riesgo de síndromes neurotóxicos. Como antagonista de la dopamina, bromperidol también puede disminuir los efectos terapéuticos de los agonistas de la dopamina coadministrados.

Mecanismo de acción

Mecanismo Principal: Antagonismo de los Receptores de Dopamina D2 y Serotonina 5-HT2

Bromodol opera como un antagonista (o bloqueador) principalmente en los receptores postsinápticos de Dopamina D2 y también actúa como antagonista en los receptores de Serotonina 5-HT2 dentro del sistema nervioso central (SNC). Al unirse a estos sitios, el medicamento pone en marcha mecanismos que modifican la interacción del receptor e impiden físicamente que los neurotransmisores naturales inicien la transmisión de señales.


Modulación de Vías Centrales y Consecuencias Fisiológicas

Este bloqueo a nivel molecular desencadena una cascada que reduce el flujo efectivo de señales dentro de circuitos neurales clave, particularmente en la vía dopaminérgica mesolímbica. El mecanismo actúa en sistemas caracterizados por una actividad de vía específica a través de la interferencia molecular con la neurotransmisión. El efecto fisiológico resultante es una alteración de la dinámica de la señal del sistema nervioso central y una modulación de las señales de control motor. Esto produce ajustes fisiológicos en las señales de control motor y en las respuestas del sistema nervioso central.

Información sobre la dosificación y la administración

Vías Oficiales de Administración y Pautas de Dosificación

Bromodol (bromperidol) se administra siguiendo dos métodos oficiales distintos, cada uno con sus propias pautas de dosificación y frecuencia establecidas por las autoridades reguladoras.

Método de Administración Frecuencia Dosis Estándar para Adultos (Rango Típico)
Comprimido Oral Una vez al día 1 mg a 15 mg por día (Dosis máxima diaria hasta 50 mg)
Inyección Intramuscular (IM) Profunda Una vez cada 4 semanas (Mensual) 40 mg a 300 mg por inyección

Instrucciones de Procedimiento y Específicas para Poblaciones

Rutas y Preparación: La forma oral se toma por vía oral. La forma de depósito de acción prolongada, el Decanoato de Bromperidol, se prepara en un vehículo oleoso (como el aceite de sésamo) para la inyección. Esta inyección debe ser administrada únicamente mediante inyección intramuscular profunda por un profesional de la salud, con instrucciones específicas para evitar la entrada intravascular accidental. La guía regulatoria relacionada sugiere no exceder los 3 mL por sitio de inyección única para asegurar una administración adecuada.

Ajuste de Dosis: La dosificación podría necesitar un ajuste basado en la edad. Los principios oficiales sugieren una dosis inicial más baja para los pacientes adultos mayores en comparación con el régimen estándar para adultos.

Dosis Olvidada: Para el comprimido oral, si se olvida una dosis, esta debe tomarse tan pronto como sea posible. Sin embargo, nunca se deben tomar dos dosis al mismo tiempo. El uso general de Bromodol está estructurado como un programa de tratamiento continuo y a largo plazo, especialmente con la inyección de depósito que establece un ciclo fijo de cuatro semanas para una administración sostenida.

Evidencia clínica reciente

Evidencia para el Uso en Condiciones Crónicas y Agudas

Bromodol (bromperidol) fue investigado para el manejo a largo plazo de condiciones caracterizadas por manifestaciones fluctuantes o episódicas, como la esquizofrenia. La investigación disponible consiste en revisiones sistemáticas y metaanálisis que han compilado resultados de un número limitado de Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA) previos, realizados en pacientes adultos.

Los investigadores examinaron desenlaces relacionados con la medición de la estabilidad funcional, incluyendo la frecuencia de recaídas, las tasas de ingreso hospitalario y los cambios en las puntuaciones que reflejan la función global. En estos estudios, el bromperidol se comparó con otras medicaciones de depósito y con inyecciones no activas. Por separado, la investigación ha explorado su uso durante episodios sintomáticos agudos a través de ensayos clínicos preliminares de corta duración que monitorearon desenlaces relacionados con la velocidad del cambio en los síntomas.

Lagunas en la Evidencia y Datos de Seguimiento

Los revisores científicos generalmente evalúan la calidad de la evidencia como baja a muy baja, debido a las limitaciones de los ensayos originales. La investigación destaca que el tamaño de las muestras fue modesto y la duración del seguimiento fue limitada en relación con la naturaleza crónica de la condición. Para el uso a largo plazo, los estudios exploraron períodos de observación que oscilaron entre seis meses y un año, pero la investigación indica que los efectos a largo plazo no están totalmente establecidos más allá de este marco temporal. La evidencia comparativa es insuficiente en algunas áreas importantes, y la certeza sigue siendo baja para ciertos hallazgos.

Evidencia en Poblaciones Especiales

La investigación existente se centró principalmente en pacientes adultos de 20 a 65 años. Sin embargo, los datos para ciertos grupos siguen siendo insuficientes. Existe información limitada en los resúmenes regulatorios clave para grupos distintos, como niños, adultos mayores o aquellos con otras comorbilidades. Los resultados solo son aplicables a las poblaciones estudiadas, y existe una necesidad científica continua de ensayos aleatorizados más grandes que puedan proporcionar datos más completos.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Bromodol (FAQ)

P: ¿Qué tan rápido comienza a hacer efecto Bromodol?

R: El tiempo que le toma a la sustancia activa alcanzar su concentración máxima en el torrente sanguíneo está documentado en estudios farmacocinéticos oficiales. Para la forma inyectable de acción prolongada, este proceso requiere aproximadamente de 3 a 9 días después de su administración. Este período de tiempo describe cuándo se mide la concentración más alta del compuesto en la sangre.

P: ¿Bromodol tiene interacciones conocidas con analgésicos comunes de venta libre?

R: La información oficial sobre el medicamento advierte contra la coadministración de Bromodol con otros agentes que afectan el sistema nervioso central (depresores del SNC). También está estrictamente restringido con medicamentos conocidos por prolongar el intervalo QTc, que es una medida crítica sensible al ritmo cardíaco. Dado que algunos productos sin receta pueden incluirse en estas categorías, esta información se proporciona en la documentación oficial.

P: ¿Bromodol interactúa con algún remedio herbal?

R: Los documentos regulatorios establecen restricciones en la coadministración con sustancias que pueden alterar la forma en que el cuerpo procesa el medicamento a través de las enzimas hepáticas CYP. Los documentos oficiales también advierten contra la combinación con cualquier sustancia conocida por prolongar el intervalo QTc del corazón. Dado que algunos remedios herbales pueden afectar estas vías metabólicas o cardíacas, la información oficial indica que esto debe considerarse.

P: ¿Cómo se elimina Bromodol del cuerpo?

R: Después de ser metabolizada, o descompuesta, por las enzimas hepáticas, la sustancia activa y sus componentes inactivos se eliminan del cuerpo principalmente a través de dos rutas. Estas rutas están oficialmente documentadas como la orina (vía renal) y las heces (vía biliar/fecal).

P: ¿Bromodol afecta la presión arterial?

R: Los datos oficiales de eventos adversos enumeran los efectos relacionados con la presión arterial baja, o hipotensión, como posibles al usar Bromodol. Este efecto puede ser más notable como hipotensión ortostática —una caída de la presión arterial cuando una persona se pone de pie rápidamente.

P: ¿Se puede triturar o dividir Bromodol si es una tableta?

R: El etiquetado oficial para la forma de tableta oral contendrá instrucciones específicas sobre su correcta administración, incluyendo si puede ser manipulada. Si una tableta no está ranurada o si el etiquetado no permite explícitamente cortarla o triturarla, generalmente está destinada a tragarse entera para asegurar que funcione según lo previsto. La guía oficial enfatiza seguir las instrucciones proporcionadas con el medicamento.

P: ¿Tomar Bromodol con alimentos cambia su funcionamiento?

R: El etiquetado oficial para el paciente proporciona instrucciones específicas sobre si la tableta oral debe tomarse con o sin alimentos. Si la información del producto no especifica tomarla con las comidas, generalmente se puede tomar independientemente de los alimentos. La guía enfatiza seguir las instrucciones proporcionadas con la receta.

P: ¿Hay diferentes concentraciones de Bromodol disponibles?

R: Las guías oficiales de dosificación establecen un rango de dosis para la forma oral, lo que indica que el medicamento está típicamente disponible en diferentes concentraciones físicas de tableta. Esto permite un ajuste de dosis individualizado según la guía profesional.

P: ¿Bromodol causa algún problema de salud a largo plazo según la investigación?

R: Los documentos oficiales de seguridad identifican la Discinesia Tardía —movimientos involuntarios y repetitivos— como un riesgo asociado al uso prolongado de este medicamento. El perfil de seguridad también incluye Trastornos Endocrinos y del Metabolismo observados, como el aumento de peso, que están asociados con su uso.

P: ¿Qué sucede si dejo de tomar Bromodol de repente?

R: La guía oficial enfatiza que Bromodol es parte de un programa de tratamiento continuo y a largo plazo. Los documentos regulatorios desaconsejan suspender la medicación de forma repentina y establecen que su uso solo debe interrumpirse bajo la supervisión de un profesional de la salud.

P: ¿Es seguro conducir u operar maquinaria mientras tomo Bromodol?

R: Los documentos regulatorios indican que Bromodol puede causar efectos como somnolencia y disminución de la atención o concentración. El etiquetado oficial contiene una advertencia con respecto a conducir un vehículo u operar maquinaria peligrosa mientras se usa este medicamento debido a estos posibles efectos.

P: ¿Hay momentos específicos del día en que se recomienda tomar Bromodol?

R: Las instrucciones regulatorias oficiales definen el uso de la tableta oral como un régimen de una vez al día. El momento específico puede determinarse basándose en las necesidades individuales y el perfil de efectos secundarios.

P: ¿Bromodol tiene una advertencia sobre afectar la fertilidad?

R: Los documentos oficiales de seguridad enumeran los Trastornos Endocrinos, específicamente la hiperprolactinemia (niveles elevados de prolactina), como una posible reacción adversa. Los niveles altos de prolactina son una condición que se asocia con posibles cambios en la función reproductiva tanto en hombres como en mujeres.

P: ¿Hay alguna restricción de actividad mientras tomo Bromodol?

R: Las principales restricciones oficiales en la actividad se relacionan con conducir u operar maquinaria peligrosa. Esta advertencia se aplica debido al potencial conocido de efectos secundarios como somnolencia, trastornos del movimiento y disminución de la atención.

P: ¿Qué pasa si experimento malestar estomacal después de tomar Bromodol?

R: Las clasificaciones oficiales de eventos adversos incluyen Trastornos Gastrointestinales que pueden ser experimentados por los pacientes. Reacciones específicas como el estreñimiento o la sequedad de boca están a menudo documentadas dentro de la información de seguridad completa del producto.

P: ¿Con qué frecuencia ocurren los efectos secundarios comunes de Bromodol?

R: Los efectos secundarios se clasifican por frecuencia en documentos oficiales, proporcionando una estimación descriptiva de su ocurrencia. Estos términos incluyen 'muy frecuentes', 'frecuentes', 'poco frecuentes' y 'raros', que categorizan la frecuencia con la que se han reportado diferentes reacciones en estudios clínicos.

P: ¿Hay grupos específicos de personas para quienes Bromodol podría ser menos efectivo?

R: Los resúmenes de investigación han señalado que la certeza con respecto a hallazgos específicos sigue siendo baja para ciertas poblaciones. Los datos para grupos distintos, como niños, adultos mayores o aquellos con otras condiciones crónicas, se citan como insuficientes en comparación con la población adulta principal estudiada.

P: ¿Qué tipo de estudios respaldan el uso de Bromodol?

R: El uso de Bromodol está respaldado por hallazgos científicos compilados a partir de revisiones sistemáticas y metaanálisis de Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA) previos en pacientes adultos. La investigación oficial también ha examinado su papel y efectividad durante episodios sintomáticos agudos a través de ensayos preliminares de corta duración.

P: ¿Por qué los documentos oficiales enfatizan la importancia de una hora constante al tomar Bromodol?

R: Una administración a una hora constante es necesaria para mantener concentraciones estables de la sustancia activa en el cuerpo. Esta estabilidad continua ayuda a asegurar el efecto terapéutico sostenido requerido para programas de manejo efectivos y a largo plazo.

P: ¿Puede Bromodol causar cambios en el estado de ánimo o el comportamiento?

R: El objetivo terapéutico oficial del fármaco implica la estabilización de los procesos de pensamiento y del estado de ánimo. Las listas de eventos adversos incluyen Trastornos del Sistema Nervioso que involucran cambios en la función, lo que puede incluir alteraciones en el estado de ánimo o el comportamiento.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Bromodol?

Condiciones de Almacenamiento

El etiquetado oficial requiere que Bromodol (bromperidol) sea almacenado por debajo de 30C para asegurar su estabilidad. El producto debe estar protegido de la luz y la humedad, lo que implica guardarlo en un lugar seco. El medicamento debe conservarse en su envase o embalaje original, y dicho envase debe permanecer bien cerrado hasta el momento de su uso.

Seguridad Infantil y Manipulación

Como medida de seguridad crucial, el producto debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños. La solución inyectable, en particular, debe protegerse de la congelación, ya que esto comprometería su integridad.

Instrucciones de Desecho

La eliminación de cualquier cantidad de Bromodol no utilizada o caducada debe realizarse conforme a las normativas locales vigentes para residuos farmacéuticos. La recomendación oficial es devolver el medicamento a una farmacia o a un programa autorizado de recogida de medicamentos. Está prohibido deshacerse del producto a través de las aguas residuales, y no se encuentra en la lista de medicamentos de la FDA recomendados para desechar por el inodoro.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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