Composición:
Solicitud:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 17.03.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Top 20 medicamentos con el mismo uso:
Betagan
BETAGAN ® (clorhidrato de levobunolol oftálmico solución, USP) se suministra estéril en polietileno blanco de baja densidad oftálmica dispensador de botellas y puntas.
Las unidades de resistencia BETAGAN ® 0.25% incluyen un azul claro tapa de poliestireno de alta intensidad.
Las unidades de resistencia BETAGAN ® 0.5% incluyen un alto amarillo tapa de poliestireno de intensidad.
BETAGAN ® 0.25%
10 mL en frasco de 15 mL NDC 0023-4526-10
BETAGAN ® 0.5%
5 mL en frasco de 10 mL NDC 0023-4385-05
10 mL en frasco de 15 mL NDC 0023-4385-10
15 mL en frasco de 15 mL NDC 0023-4385-15
Almacenamiento
Proteger de la luz. Conservar a 15°-25°C (59°-77 ° F)
Irvine, CA 92612, EE.UU. revisado: Abr 2016
BETAGAN® solución oftálmica ha demostrado ser eficaz en la reducción de la presión intraocular y puede utilizarse en pacientes con glaucoma crónico de ángulo abierto o hipertensión ocular.
La dosis inicial recomendada es de una a dos gotas de BETAGAN® solución oftálmica 0.5% en el ojo(s) afectado (s) una vez al día. Dosificación típica con BETAGAN® 0.25% es de una a dos gotas dos veces al día. En pacientes con más glaucoma grave o no controlado, BETAGAN ® 0.Se puede administrar el 5% b.me.d. Al igual que con cualquier medicamento nuevo, se recomienda un seguimiento cuidadoso de los pacientes. Dosis superiores a una gota de BETAGAN ® 0.5% b.me.d. no son generalmente más eficaz. Si la PIO del paciente no está en un nivel satisfactorio en este régimen, tratamiento concomitante con dipivefrina y / o epinefrina, y / o pilocarpina y otros mióticos, y / o inhibidores de la anhidrasa carbónica administrados sistémicamente, tales como acetazolamida, se puede instituir. Los pacientes generalmente no deben usar dos o agentes bloqueantes beta-adrenérgicos oftálmicos más tópicos simultáneamente
BETAGAN ® solución oftálmica está contraindicado en los individuos con asma bronquial o con antecedentes de asma bronquial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave (ver ADVERTENCIA), seno bradicardia, bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado, cardiopatía manifiesta fracaso (véase ADVERTENCIA), shock cardiogénico, o hipersensibilidad a cualquier componente de estos productos.
ADVERTENCIA
Al igual que con otros medicamentos oftálmicos de aplicación tópica, BETAGAN® puede absorberse sistémicamente. Las mismas reacciones adversas encontradas con la administración de agentes bloqueantes beta-adrenérgicos puede ocurrir con administración. Por ejemplo, reacciones respiratorias graves y cardiacas reacciones, incluyendo muerte por broncoespasmo en pacientes con asma, y en raras ocasiones se han notificado casos de muerte asociada a insuficiencia cardiaca. aplicación tópica de agentes bloqueantes beta-adrenérgicos (ver Contraindicación).
Insuficiencia Cardíaca
La estimulación simpática puede ser esencial para el apoyo de la circulación en individuos con contractilidad miocárdica disminuida, y su inhibición por el bloqueo de los receptores beta-adrenérgicos puede precipitar más graves fallo.
En Pacientes Sin Antecedentes De Insuficiencia Cardiaca
Depresión continua del miocardio con bloqueo beta los agentes durante un período de tiempo pueden, en algunos casos, conducir a insuficiencia cardíaca. En el primer signo o síntoma de insuficiencia cardíaca, BETAGAN ® ophthalmic solution debe interrumpirse.
Enfermedad Pulmonar Obstructiva
PACIENTES CON ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA (por ejemplo, bronquitis crónica, enfisema) de gravedad leve o moderada, ENFERMEDAD BRONCOESPÁSTICA O ANTECEDENTES DE ENFERMEDAD BRONCOESPÁSTICA (QUE NO SEAN ASMA BRONQUIAL O ANTECEDENTES DE ASMA BRONQUIAL, EN LOS QUE BETAGAN® ESTÁ CONTRAINDICADO, VER Contraindicación), EN GENERAL NO DEBE RECIBIR BETABLOQUEANTES, INCLUYENDO BETAGAN®. Sin embargo, si BETAGAN® se considera necesario en tal pacientes, entonces se debe administrar con precaución ya que puede bloquear broncodilatación producida por estimulación de catecolaminas endógenas y exógenas de beta2 receptor.
Cirugía Mayor
Necesidad o conveniencia del retiro de los agentes bloqueantes beta-adrenérgicos previos a una cirugía mayor son controvertidos. El bloqueo de los receptores beta-adrenérgicos afecta la capacidad del corazón para responder a betaadrenergically mediada por el reflejo de los estímulos. Esto puede aumentar el riesgo de anestesia general en procedimientos quirúrgicos. Algunos pacientes que reciben los agentes bloqueantes de los receptores beta-adrenérgicos han sido sometidos a hipotensión durante la anestesia. Dificultad para reiniciar y mantener la también se han notificado latidos cardíacos. Por estas razones, en pacientes sometidos a cirugía electiva, la retirada gradual de los agentes bloqueantes beta-adrenérgicos puede ser adecuado
Si es necesario durante la cirugía, los efectos de los agentes bloqueantes beta-adrenérgicos pueden revertirse con dosis suficientes de agonistas como isoproterenol, dopamina, dobutamina o levarterenol (ver Sobredosis).
Diabetes Mellitus
Se deben administrar agentes bloqueantes beta-adrenérgicos con precaución en pacientes sujetos a hipoglucemia espontánea o diabéticos pacientes (especialmente aquellos con diabetes lábil) que están recibiendo insulina o agentes hipoglucemiantes. Los agentes bloqueantes beta-adrenérgicos pueden enmascarar los signos y síntomas de hipoglucemia aguda.
Tirotoxicosis
Los agentes bloqueantes beta-adrenérgicos pueden enmascarar ciertos signos (por ejemplo, taquicardia) de hipertiroidismo. Pacientes sospechosos de desarrollar la tirotoxicosis debe tratarse con cuidado para evitar la retirada brusca de la agentes bloqueantes beta-adrenérgicos que podrían precipitar una tormenta tiroidea.
Estos productos contienen metabisulfito de sodio, un sulfito que pueden causar reacciones de tipo alérgico incluyendo síntomas anafilácticos y episodios asmáticos menos graves o potencialmente mortales en ciertas personas susceptibles. Se desconoce la prevalencia general de sensibilidad al sulfito en la población general y probablemente baja. La sensibilidad al sulfito se observa con más frecuencia en los asmáticos que en personas no asmáticas.
PRECAUCIONES
General
BETAGAN ® (clorhidrato de levobunolol oftálmico solución, USP) estéril debe utilizarse con precaución en pacientes con hipersensibilidad a otros agentes bloqueantes beta-adrenoceptores.
Utilizar con precaución en pacientes con disminución función pulmonar.
BETAGAN ® debe utilizarse con precaución en pacientes que están recibiendo un agente bloqueante beta-adrenérgico por vía oral, debido a la potencial de efectos aditivos sobre el betabloqueo sistémico o sobre la presión intraocular. Los pacientes generalmente no deben usar dos o más oftálmicos tópicos bloqueantes beta-adrenérgicos simultáneamente.
Debido a los efectos potenciales del bloqueo beta-adrenérgico sobre la presión arterial y las tasas de pulso, estos medicamentos deben ser utilizados precaución en pacientes con insuficiencia cerebrovascular. En caso de signos o se desarrollan síntomas que sugieren una reducción del flujo sanguíneo cerebral durante el uso de BETAGAN® solución oftálmica, se debe considerar un tratamiento alternativo.
En pacientes con glaucoma de ángulo cerrado, el el objetivo del tratamiento es reabrir el ángulo. Esto requiere, en la mayoría de los casos, contrae la pupila con un miótico. BETAGAN ® solución oftálmica tiene poco o ningún efecto en la pupila. Cuando BETAGAN ® se utiliza para reducir la presión intraocular en el glaucoma de ángulo cerrado, debe seguirse con un miótico y no solo.
Debilidad Muscular
Se ha notificado que el bloqueo beta-adrenérgico potencia debilidad muscular consistente con ciertos síntomas miasténicos (por ejemplo, diplopía, ptosis y debilidad generalizada).
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, Alteración De La Fertilidad
En un estudio oral de por vida en ratones, hubo estadísticamente significativa (p≤0.05) aumento de la incidencia de leiomiomas en ratones hembra a 200 mg/kg/día (14.000 veces La dosis recomendada en humanos para el glaucoma), pero no a 12 o 50 mg/kg / día (850 y 3.500 veces el dosis humana). En un estudio oral de dos años de Levobunolol HCl en ratas, hubo un estadísticamente significativa (p≤0.05) aumento de la incidencia de hepatomas en ratas macho administrados 12.800 veces La dosis humana recomendada para glaucoma. No se observaron diferencias similares en las ratas a las que se administraron dosis orales equivalente a 350 veces a 2.000 veces La dosis humana recomendada para el glaucoma
Levobunolol no mostró evidencia de actividad mutagénica en una batería de microbiológicos y mamíferos in vitro y in vivo ensayos.
Los estudios de reproducción y fertilidad en ratas no mostraron efecto adverso sobre la fertilidad masculina o femenina en dosis de hasta 1.800 veces el dosis humana recomendada para el glaucoma.
Embarazo
Fetotoxicity (as evidenced by a greater number of puntos de resorción) se ha observado en conejos cuando se administran dosis de levobunolol HCl equivalente a 200 y 700 veces La dosis recomendada para el tratamiento del glaucoma fueron dados. No se han observado efectos fetotóxicos en estudios similares con ratas hasta 1.800 veces La dosis humana para el glaucoma. Estudios teratogénicos con levobunolol en ratas a dosis de hasta 25 mg / kg / día (1.800 veces la recomendada dosis humana para glaucoma) no mostró evidencia de malformaciones fetales. Había sin efectos adversos en el desarrollo postnatal de la descendencia. Aparece cuando los resultados de estudios en ratas y estudios con otros bloqueantes beta-adrenérgicos examinado, que el conejo puede ser una especie particularmente sensible. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. BETAGAN ® oftálmico la solución debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto
Madres Lactantes
No se sabe si este medicamento se excreta en humanos leche. Se sabe que los betabloqueantes sistémicos y el maleato de timolol tópico excretado en la leche materna. Se debe tener precaución cuando se administra BETAGAN® a una mujer lactante.
Uso Pediátrico
Seguridad y eficacia en pacientes pediátricos no han se ha establecido.
Uso Geriátrico
No hay diferencias generales en la seguridad o la eficacia han se han observado entre pacientes de edad avanzada y pacientes más jóvenes.
EFECTOS SECUNDARIOS
En ensayos clínicos el uso de BETAGAN ® ophthalmic la solución se ha asociado con ardor ocular transitorio y escozor en up a 1 de cada 3 pacientes, y con blefaroconjuntivitis en hasta 1 de cada 20 pacientes. Disminuir se han notificado casos de frecuencia cardiaca y presión arterial (ver Contraindicación y ADVERTENCIA).
Se han notificado raramente las siguientes reacciones adversas: con el uso de BETAGAN®: iridociclitis, dolor de cabeza, ataxia transitoria, mareos, letargo, urticaria y prurito.
Se ha observado una disminución de la sensibilidad corneal en un número de pacientes. Aunque el levobunolol tiene una estabilización mínima de la membrana actividad, sigue siendo una posibilidad de disminución de la sensibilidad corneal después de prolongado utilizar.
Las siguientes reacciones adversas adicionales han sido con BETAGAN ® solución oftálmica o uso oftálmico de otros agentes bloqueantes de los receptores beta-adrenérgicos:
CUERPO EN SU CONJUNTO: Dolor de cabeza, astenia, dolor de pecho. CARDIOVASCULAR: Bradicardia, arritmia, hipotensión, síncope, bloqueo cardíaco, vascular cerebral accidente, isquemia cerebral, insuficiencia cardíaca congestiva, palpitaciones cardiacas arrestar. DIGESTIVO: Náuseas, diarrea. PSIQUIATRÍA: Depresión, confusión, aumento de los signos y síntomas de miastenia gravis, parestesia. PIEL: Hipersensibilidad, incluyendo erupción localizada y generalizada, alopecia, Síndrome De Stevens-Johnson. No se encontró la página: Broncoespasmo (predominantemente en pacientes con enfermedad broncoespástica preexistente), insuficiencia respiratoria, disnea, congestión nasal. UROGENITAL: Impotencia. ENDOCRINO: Enmascarar síntomas de hipoglucemia en diabéticos insulinodependientes (ver ADVERTENCIA). ESPECIAL SENTIDO: Signos y síntomas de queratitis, blefaroptosis, alteraciones incluyendo cambios refractivos (debido a la interrupción de la terapia miótica en algunos casos), diplopía, ptosis.
Otras reacciones asociadas con la administración oral de los agentes bloqueantes no selectivos de los receptores adrenérgicos deben considerarse potenciales efectos con el uso oftálmico de estos agentes.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Aunque BETAGAN ® solución oftálmica se utiliza solo tiene poco o ningún efecto sobre el tamaño de la pupila, midriasis resultante de puede ocurrir terapia con BETAGAN® y epinefrina.
Se recomienda una estrecha observación del paciente cuando el betabloqueante se administra a pacientes que reciben catecolaminas medicamentos como la reserpina, debido a los posibles efectos aditivos y la producción de hipotensión y / o bradicardia marcada, que puede producir vértigo, síncope o hipotensión postural.
Pacientes que reciben agentes bloqueantes beta-adrenérgicos con antagonistas del calcio orales o intravenosos deben monitorizarse posibles alteraciones de la conducción auriculoventricular, insuficiencia ventricular izquierda y hipotensión. En pacientes con insuficiencia cardiaca, uso simultáneo debe evitarse por completo.
El uso concomitante de agentes bloqueantes beta-adrenérgicos con digitalis y antagonistas del calcio puede tener efectos aditivos en la prolongación tiempo de conducción auriculoventricular.
Compuestos relacionados con la fenotiacina y beta-adrenérgicos los agentes bloqueantes pueden tener efectos hipotensores aditivos debido a la inhibición de el metabolismo del otro.
Riesgo De Reacción Anafiláctica
Mientras toman betabloqueantes, los pacientes con antecedentes de las reacciones anafilácticas graves a una variedad de alérgenos pueden ser más reactivas a desafío repetido, ya sea accidental, diagnóstico o terapéutico. Tales los pacientes pueden no responder a las dosis habituales de epinefrina que se usan para tratar reacciones alérgicas.
Estudios En Animales
No se observaron efectos oculares adversos en conejos BETAGAN ® solución oftálmica administrada tópicamente en estudios de duración un año en concentraciones de hasta 10 veces la concentración de dosis en humanos.
Fetotoxicity (as evidenced by a greater number of puntos de resorción) se ha observado en conejos cuando se administran dosis de levobunolol HCl equivalente a 200 y 700 veces La dosis recomendada para el tratamiento del glaucoma fueron dados. No se han observado efectos fetotóxicos en estudios similares con ratas hasta 1.800 veces La dosis humana para el glaucoma. Estudios teratogénicos con levobunolol en ratas a dosis de hasta 25 mg / kg / día (1.800 veces la recomendada dosis humana para glaucoma) no mostró evidencia de malformaciones fetales. Había sin efectos adversos en el desarrollo postnatal de la descendencia. Aparece cuando los resultados de estudios en ratas y estudios con otros bloqueantes beta-adrenérgicos examinado, que el conejo puede ser una especie particularmente sensible. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. BETAGAN ® oftálmico la solución debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto
En ensayos clínicos el uso de BETAGAN ® ophthalmic la solución se ha asociado con ardor ocular transitorio y escozor en up a 1 de cada 3 pacientes, y con blefaroconjuntivitis en hasta 1 de cada 20 pacientes. Disminuir se han notificado casos de frecuencia cardiaca y presión arterial (ver Contraindicación y ADVERTENCIA).
Se han notificado raramente las siguientes reacciones adversas: con el uso de BETAGAN®: iridociclitis, dolor de cabeza, ataxia transitoria, mareos, letargo, urticaria y prurito.
Se ha observado una disminución de la sensibilidad corneal en un número de pacientes. Aunque el levobunolol tiene una estabilización mínima de la membrana actividad, sigue siendo una posibilidad de disminución de la sensibilidad corneal después de prolongado utilizar.
Las siguientes reacciones adversas adicionales han sido con BETAGAN ® solución oftálmica o uso oftálmico de otros agentes bloqueantes de los receptores beta-adrenérgicos:
CUERPO EN SU CONJUNTO: Dolor de cabeza, astenia, dolor de pecho. CARDIOVASCULAR: Bradicardia, arritmia, hipotensión, síncope, bloqueo cardíaco, vascular cerebral accidente, isquemia cerebral, insuficiencia cardíaca congestiva, palpitaciones cardiacas arrestar. DIGESTIVO: Náuseas, diarrea. PSIQUIATRÍA: Depresión, confusión, aumento de los signos y síntomas de miastenia gravis, parestesia. PIEL: Hipersensibilidad, incluyendo erupción localizada y generalizada, alopecia, Síndrome De Stevens-Johnson. No se encontró la página: Broncoespasmo (predominantemente en pacientes con enfermedad broncoespástica preexistente), insuficiencia respiratoria, disnea, congestión nasal. UROGENITAL: Impotencia. ENDOCRINO: Enmascarar síntomas de hipoglucemia en diabéticos insulinodependientes (ver ADVERTENCIA). ESPECIAL SENTIDO: Signos y síntomas de queratitis, blefaroptosis, alteraciones incluyendo cambios refractivos (debido a la interrupción de la terapia miótica en algunos casos), diplopía, ptosis.
Otras reacciones asociadas con la administración oral de los agentes bloqueantes no selectivos de los receptores adrenérgicos deben considerarse potenciales efectos con el uso oftálmico de estos agentes.
No hay datos disponibles sobre sobredosis en humanos. En caso de sobredosis ocular accidental, enjuagar los ojos con agua o normal salina. Si se ingiere accidentalmente, los esfuerzos para disminuir la absorción posterior pueden ser apropiado (lavado gástrico). Los signos y síntomas más comunes que se pueden esperar con sobredosis con administración de un bloqueo beta-adrenérgico sistémico son bradicardia sintomática, hipotensión, broncoespasmo y cardiopatía aguda fallo. Si se presentan estos síntomas, suspender el tratamiento con BETAGAN ® y iniciar la terapia de apoyo adecuada. Las siguientes medidas de apoyo debe considerarse:
- Bradicardia sintomática: use sulfato de atropina por vía intravenosa en una dosis de 0,25 mg a 2 mg Para inducir el bloqueo vagal. Si la bradicardia persiste, se debe administrar hidrocloruro de isoproterenol intravenoso cautelosamente. En casos refractarios el uso de un marcapasos cardenal transvenoso debe ser considerado.
- Hipotensión: Use presión simpaticomimética o terapia medicamentosa, como dopamina, dobutamina o levarterenol. En los casos refractarios, el uso de el clorhidrato de glucagón puede ser útil.
- Broncoespasmo: Use clorhidrato de isoproterenol. Además se puede considerar el tratamiento con aminofilina.
- Insuficiencia cardiaca aguda: terapia convencional con digitálicos, diuréticos y oxígeno deben ser instituidos inmediatamente. Es refractarios casos se sugiere el uso de aminofilina intravenosa. Esto puede ser seguido, si es necesario, por clorhidrato de glucagón que puede ser útil.
- Bloqueo cardíaco (segundo o tercer grado): Use isoproterenol clorhidrato o un marcapasos cardenal transvenoso.
Abr 2016
However, we will provide data for each active ingredient