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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 29.03.2022
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Bunolgan
Levobunolol
Disminución de la presión intraocular en el glaucoma crónico de ángulo abierto y la hipertensión ocular.
Adultos (incluidos los ancianos)
La dosis habitual es una gota enterrada en el ojo(s) afectado una o dos veces al día. Debido a las fluctuaciones diarias en la presión intraocular, la respuesta satisfactoria se determina mejor midiendo la presión intraocular en diferentes momentos del día.
Población pediátrica
Bunolgan no se recomienda para niños debido a la falta de datos de seguridad y eficacia.
La presión intraocular debe medirse aproximadamente cuatro semanas después de comenzar el tratamiento con Bunolgan, ya que puede tomar varias semanas volver a la presión ocular normal.
Método de aplicación: tópicamente en el saco conjuntival.
Al usar oclusión nasolagrimal o cerrar los párpados durante 2 minutos, se reduce la absorción sistémica. Esto puede conducir a una disminución de los efectos secundarios sistémicos y un aumento de la actividad local.
Bradicardia sinusal, síndrome del seno enfermo, bloqueo sinusal-auricular, bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado no controlado por pacemaker, insuficiencia cardíaca manifiesta o shock cardiogénico.
Al igual que otros agentes oftálmicos aplicados tópicamente, el levobunolol se absorbe sistémicamente. Debido al componente beta-adrenérgico de Bunolgan (levobunolol), pueden ocurrir los mismos tipos de reacciones cardiovasculares, pulmonares y otras reacciones adversas que con el uso de betabloqueantes sistémicos. La incidencia de ADR sistémica después de la administración oftalmológica local es menor que con la administración sistémica. Para reducir la absorción sistémica, consulte 4.2.
Trastornos cardíacos: En pacientes con enfermedades cardiovasculares (P. ej., enfermedad coronaria, angina de prinzmetal e insuficiencia cardíaca) e hipotensión arterial, se debe evaluar críticamente la terapia con bloqueadores beta y considerar la terapia con otras sustancias activas. Los pacientes con enfermedad cardiovascular deben ser monitoreados para detectar signos de empeoramiento de estas enfermedades y reacciones adversas.
Debido a su efecto negativo en el tiempo de conducción, los bloqueadores beta deben administrarse con precaución solo a pacientes con bloqueo auriculoventricular de primer grado.
Trastornos vasculares: Los pacientes con trastornos circulatorios periféricos graves (es decir, formas graves de enfermedad de Raynaud o síndrome de Raynaud) deben tratarse con precaución.
Trastornos respiratorios: Se han informado reacciones respiratorias, incluida la muerte por broncoespasmo en pacientes con asma bronquial después de tomar levobunolol.
Bunolgan debe usarse con precaución en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica leve/moderada (EPOC) y solo si el beneficio potencial supera el riesgo potencial.
Diabetes hipoglucemia/: Los bloqueadores beta deben administrarse con precaución a pacientes con hipoglucemia espontánea o pacientes con diabetes lábil, ya que los bloqueadores beta pueden enmascarar los signos y síntomas de la hipoglucemia aguda.
Los bloqueadores beta también pueden enmascarar los signos de hipertiroidismo.
Enfermedades de la córnea: Los bloqueadores Β2 oftálmicos pueden causar sequedad ocular. Los pacientes con enfermedad corneal deben tratarse con precaución.
Otros agentes bloqueadores beta: Los efectos sobre la presión intraocular o los efectos conocidos del bloqueo beta sistémico pueden exagerarse cuando el levobunolol se administra a pacientes que ya reciben un agente bloqueador beta sistémico. Se debe observar de cerca la respuesta de estos pacientes. No se recomienda el uso de dos bloqueadores beta locales.
Reacciones Anafilácticas: Cuando se toman bloqueadores beta, los pacientes con antecedentes de atopia o una reacción anafiláctica grave a varios alérgenos pueden ser más reactivos a las llamadas repetidas con dichos alérgenos e inmunes a la dosis habitual de epinefrina utilizada para tratar las reacciones anafilácticas.
Desprendimientos coroides: Se ha informado un desprendimiento coroideo por la administración de supresores de agua (P. ej., timolol, acetazolamida) después de los procedimientos de filtración.
Anestesia quirúrgica: "Los medicamentos oftálmicos que bloquean 2 pueden bloquear los efectos agonistas sistémicos" 2, por ejemplo, la epinefrina. El anestesiólogo debe ser informado cuando el paciente recibe levobunolol.
El conservante en Bunolgan, el cloruro de benzalconio, puede causar irritación ocular. Retire las lentes de contacto antes de aplicar y espere al menos 15 minutos antes de volver a instalarlas. Se sabe que el cloruro de benzalconio decolora las lentes de contacto blandas. Evite el contacto con lentes de contacto blandas.
Bunolgan contiene metabisulfito de sodio, que rara vez puede causar reacciones graves de hipersensibilidad y broncoespasmo.
Bunolgan tiene poco impacto en la capacidad de operar y usar máquinas. El bunolgan puede causar visión borrosa temporal, fatiga y/o somnolencia que pueden afectar la capacidad de conducir o conducir automóviles. El paciente debe esperar hasta que desaparezcan estos síntomas antes de ponerse al volante o usar los mecanismos.
Al igual que otros medicamentos oftálmicos aplicados tópicamente, el levobunolol se absorbe en el torrente sanguíneo sistémico. Esto puede causar los mismos efectos indeseables que con la aplicación de bloqueadores beta del sistema. La incidencia de ADR sistémica después de la administración oftalmológica tópica de betabloqueantes es menor que con la administración sistémica.
En cada grupo de frecuencia, los efectos no deseados se presentan en orden descendente de gravedad. Para clasificar la aparición de efectos indeseables, se utilizaron los siguientes términos: Muy común (>1/10), Común (>1/100 a <1/10), Inusual (>1/1 000 a <1/100), Raro (>1/10 000 a <1/1 000), Muy raro (<1/10 000), desconocido (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Se han informado las siguientes reacciones adversas con levobunolol:
Alienación
No se sabe: Depresión
Trastornos Del Sistema Nervioso
Desconocido: Confusión, Mareos, Somnolencia, Letargo, dolor de Cabeza, Insomnio.
Enfermedades Oculares
Muy a menudo: irritación ocular, dolor en los ojos
A Menudo: Blefaritis, Conjuntivitis
No se sabe: Hiperemia Conjuntiva / ocular, Conjuntivitis Alérgica, disminución del reflejo corneal, Iridociclitis, Queratitis, visión Borrosa, queratitis Puntual, picazón en los ojos/Párpados, hinchazón de los ojos/párpados, Secreción ocular, aumento de lagrimeo, ojos Secos, sensación de cuerpo extraño en los ojos.
Trastornos cardíacos
Desconocido: Síncope, Bradicardia, bloqueo Auriculoventricular, palpitaciones.
Trastornos vasculares
No se sabe: Hipotensión, fenómeno de Raynaud
Enfermedades respiratorias, torácicas y mediastínicas
Desconocido: Asma, falta de Aliento, irritación de la garganta, molestias en la nariz.
Trastornos gastrointestinales
No se sabe: Náuseas
No se sabe: Urticaria, dermatitis de contacto (incluida la dermatitis de contacto alérgica), erupción Cutánea, eritema de párpados, eczema de párpados, exfoliación de la piel, queratosis Liquenoide, Picazón, alopecia.
Trastornos comunes y Condiciones del sitio de administración
No se sabe: Hinchazón facial, Fatiga / astenia
Trastornos Del Sistema Inmune
No se sabe: reacción de hipersensibilidad, incluidos síntomas o signos de alergias oculares y alergias cutáneas.
Se han observado reacciones adversas adicionales con el uso de otros betabloqueantes oftálmicos y pueden ocurrir potencialmente con el uso de Bunolgan.:
Enfermedades Oculares : Desprendimiento coroideo después de la cirugía de filtración, erosión corneal, diplopía, Ptosis
Trastornos Del Sistema Inmune: Reacciones anafilácticas, reacciones alérgicas Sistémicas, incluido el angioedema
Trastornos metabólicos y nutricionales: Hipoglucemia
Alienación: Pérdida de memoria, Pesadillas
Trastornos Del Sistema Nervioso: Isquemia cerebral, Alteración de la circulación cerebral, Aumento de los signos y síntomas de miastenia gravis, parestesia
Trastornos cardíacos: Arritmia, Paro cardíaco, insuficiencia Cardíaca, dolor en el pecho, insuficiencia cardíaca Congestiva, Edema
Trastornos vasculares: Manos y pies fríos
Enfermedades respiratorias, torácicas y mediastínicas: Broncoespasmo (principalmente en pacientes con enfermedad broncoespástica preexistente), tos
Trastornos gastrointestinales: Dolor abdominal, Diarrea, Disgeusia, boca Seca, Dispepsia, vómitos
Enfermedades de la piel y el tejido subcutáneo:. Erupción similar a la psoriasis o exacerbación de la psoriasis.
Trastornos del sistema musculoesquelético y del tejido Conectivo.: Mialgia
Trastornos reproductivos y mamarios.: Disminución de la libido, disfunción Sexual
Reacciones adversas informadas en gotas oculares que contienen fosfatos:
Los casos de calcificación corneal se han reportado muy raramente en asociación con el uso de gotas oculares que contienen fosfato en algunos pacientes con córnea significativamente dañada.
Informar sobre supuestas reacciones adversas
Es importante informar reacciones adversas sospechosas después de obtener la aprobación del medicamento. Esto permite un control continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen cualquier reacción adversa sospechosa a través del Sistema de tarjetas Amarillas, sitio web: www.mhra.gov.uk/yellowcard sí.
No hay datos sobre la sobredosis humana de Bunolgan, que es poco probable que ocurra a través de la vía ocular. En caso de sobredosis accidental de ojos, enjuague los ojos con agua o solución salina regular. Si se ingiere accidentalmente, pueden ocurrir síntomas sistémicos y pueden ser apropiados los esfuerzos para reducir la absorción adicional. Los síntomas asociados con una sobredosis sistémica son más propensos a ser bradicardia, hipotensión, broncoespasmo e insuficiencia cardíaca. Se debe prescribir terapia para una sobredosis de agente beta-adrenérgico, por ejemplo, sulfato de atropina intravenosa.25 a 2 mg para inducir bloqueo errante. La terapia tradicional para hipotensión, broncoespasmo, bloqueo cardíaco e insuficiencia cardíaca puede ser necesaria
El levobunolol es un bloqueador beta no cardioselectivo, equipotente tanto a los receptores beta-1 como a los beta-2. El levobunolol no tiene una actividad anestésica local significativa (estabilizadora de la membrana) o simpaticomimética interna. Bunolgan ha demostrado su eficacia en la reducción de la presión intraocular no peor que el Timolol.
Debido a la afinidad del levobunolol por los receptores beta-1, existe la posibilidad teórica de un efecto inotrópico negativo.
El bunolgan, cuando se instila en el ojo, reduce el aumento de la presión intraocular, así como la presión intraocular normal, independientemente de si se acompaña de glaucoma o no. El aumento de la presión intraocular es un factor de riesgo importante en la patogénesis de la pérdida del campo Visual en el glaucoma. Cuanto mayor sea el nivel de presión intraocular, mayor será la probabilidad de daño al nervio óptico y pérdida del campo Visual.
El mecanismo principal de la actividad hipotensora ocular del clorhidrato de levobunolol es probablemente la reducción de la producción de humedad acuosa. Tiene poco efecto sobre el Tamaño de la pupila o la acomodación.
La visión borrosa y la ceguera nocturna, a menudo asociadas con los mióticos, no se esperan con el uso de Bunolgan. Los pacientes con cataratas evitan la incapacidad de ver alrededor de las opacidades lenticulares causadas por el estrechamiento de la pupila.
El Inicio de la acción de una gota de Bunolgan se puede detectar una hora después de la instilación con el efecto máximo observado entre 2 y 6 horas. Se puede mantener una disminución significativa durante 24 horas después de una dosis única. La vida media del levobunolol tomado por vía oral y su metabolito activo dihidrolevobunolol es de 6 a 7 horas.
Inservible.
Nadie lo sabe.
No hay instrucciones especiales.
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