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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 21.03.2022
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Reducción de la presión intraocular en el glaucoma crónico de ángulo abierto y la hipertensión.
Adultos (incluidos los ancianos)
La dosis habitual es una gota que se inculca en los ojos afectados una o dos veces al día. Debido a las variaciones diarias en la presión intraocular, la respuesta satisfactoria se determina mejor midiendo la presión intraocular en diferentes momentos del día.
Población pediátrica
No se recomienda el uso de Pentila en niños debido a la falta de datos de seguridad y eficacia.
La presión intraocular debe medirse aproximadamente cuatro semanas después del inicio del tratamiento con Pentila, ya que el retorno a la presión intraocular normal puede tomar algunas semanas.
Método de aplicación : tópico en el saco conjuntival.
Cuando se usa oclusión nasolacrimal o se cierran los párpados durante 2 minutos, se reduce la absorción sistémica. Esto puede conducir a una disminución de los efectos secundarios sistémicos y un aumento en la actividad local.
Bradicardia sinusal, síndrome sinusal enfermo, bloqueo sinoauricular, bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado, que no está controlado por un marcapasos; insuficiencia cardíaca abierta o shock cardiogénico.
Al igual que otros agentes oftálmicos aplicados tópicamente, el levobunolol se absorbe sistémicamente. Debido al componente beta-adrenérgico de Pentila (levobunolol), pueden ocurrir los mismos tipos de efectos cardiovasculares, pulmonares y otros efectos secundarios que con los betabloqueantes sistémicos. La incidencia de RAM sistémicas después de la administración oftálmica tópica es menor que con la administración sistémica. Para reducir la absorción sistémica, ver 4.2.
Enfermedad del corazón: En pacientes con enfermedades cardiovasculares (p. Ej. enfermedad de la arteria coronaria, prinzmetal-angina e insuficiencia cardíaca) e hipotensión, la terapia con betabloqueantes debe evaluarse críticamente y considerarse la terapia con otras sustancias activas. Se debe observar a los pacientes con enfermedades cardiovasculares signos de empeoramiento de estas enfermedades y efectos secundarios.
Debido a su efecto negativo en el período conductivo, los betabloqueantes solo deben administrarse con precaución a pacientes con bloqueo auriculoventricular de primer grado.
Enfermedades vasculares: Los pacientes con trastornos circulatorios periféricos severos (formas graves de enfermedad de Raynaud o síndrome de Raynaud) deben ser tratados con precaución.
Enfermedades respiratorias: Se han informado reacciones respiratorias, incluida la muerte por broncoespasmo en pacientes con asma, después de la administración de levobunolol.
Pentila debe usarse con precaución en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) leve / moderada y solo si el beneficio potencial supera el riesgo potencial.
Hipoglucemia / diabetes : Los betabloqueantes deben usarse con precaución en pacientes con hipoglucemia espontánea o en pacientes con diabetes inestable, ya que los betabloqueantes pueden enmascarar los signos y síntomas de la hipoglucemia aguda.
Los betabloqueantes también pueden enmascarar los signos de hipertiroidismo.
Enfermedades corneales : Los bloqueadores oftálmicos de IC2 pueden causar sequedad ocular. Los pacientes con enfermedades corneales deben ser tratados con precaución.
Otros betabloqueantes: El efecto sobre la presión intraocular o los efectos conocidos del bloqueo beta sistémico pueden exagerarse cuando se administra levobunolol a pacientes que ya reciben un betabloqueante sistémico. La respuesta de estos pacientes debe ser monitoreada de cerca. No se recomienda el uso de dos bloqueadores beta-adrenérgicos tópicos.
Reacciones anafilácticas: Mientras toman betabloqueantes, los pacientes con antecedentes de atopia o antecedentes graves de reacción anafiláctica pueden reaccionar de manera más reactiva a una variedad de alérgenos a reacciones repetidas con tales alérgenos y pueden no responder a la dosis habitual de adrenalina utilizada para tratar las reacciones anafilácticas .
Reemplazo coroideo: Se ha informado desprendimiento coroideo con terapia supresora acuosa (p. Ej. timolol, acetazolamida) utilizando métodos de filtración.
Anestesia quirúrgica: Las preparaciones oftalmológicas de bloqueo de Î2 pueden tener efectos agonistas sistémicos de Î2, p. bloque de adrenalina. El anestesista debe ser informado cuando el paciente recibe levobunolol.
El conservante en Pentila, el cloruro de benzalconio, puede causar irritación ocular. Retire las lentes de contacto antes de aplicar y espere al menos 15 minutos antes de volver a insertarlas. Se sabe que el cloruro de benzalconio decolora las lentes de contacto blandas. Evite el contacto con lentes de contacto suaves.
Pentila contiene metabisulfito de sodio, que rara vez puede causar reacciones de hipersensibilidad severas y broncoespasmo.
Pentila tiene poca influencia en la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Pentila puede causar problemas de visión temporales, fatiga y / o somnolencia, lo que puede afectar la capacidad de conducir u operar maquinaria. El paciente debe esperar hasta que estos síntomas se hayan resuelto antes de conducir o utilizar máquinas.
Al igual que otros oftalmicos aplicados tópicamente, el levobunolol se incluye en la circulación sistémica. Esto puede causar efectos indeseables similares a los de los betabloqueantes sistémicos. La incidencia de RAM sistémicas después de la administración oftálmica tópica de betabloqueantes es menor que con la administración sistémica.
Los efectos adversos se muestran en el orden de disminución severa dentro de cada grupo de frecuencia. Las siguientes terminologías se usaron para clasificar los efectos indeseables que ocurren: Muy frecuentes (> 1/10); Frecuentes (> 1/100 a <1/10); Inusual (> 1/1, 000 a <1/100); Raras (> 1 / 10,000 - <1 / 1,00). 000), no conocido (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Se han informado los siguientes efectos secundarios con levobunolol:
Trastornos psiquiátricos
Frecuencia no conocida: depresión
Trastornos del sistema nervioso
Frecuencia no conocida: confusión, mareos, somnolencia, letargo, dolor de cabeza, insomnio
Trastornos oculares
Muy frecuentes: irritación ocular, dolor ocular
Frecuentes: blefaritis, conjuntivitis
Frecuencia no conocida: conjuntiva - / hiperemia ocular, conjuntivitis alérgica, disminución del reflejo corneal, iridociclitis, queratitis, visión borrosa, queratitis perforada, prurito ocular / del párpado, edema ocular / del párpado, secreción ocular, aumento del flujo de lágrimas, ojo seco, sensación de cuerpo extraño en los ojos
Enfermedad del corazón
Frecuencia no conocida: síncope, bradicardia, bloqueo auriculoventricular, palpitaciones
Enfermedades vasculares
Frecuencia no conocida: hipotensión, fenómeno Raynaud
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Frecuencia no conocida: asma, disnea, irritación de la garganta, problemas nasales
Trastornos gastrointestinales
Frecuencia no conocida: náuseas
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuencia no conocida: urticaria, contacto con dermatitis (incluida dermatitis alérgica de contacto), erupción cutánea, eritema del párpado, eccema del párpado, descamación de la piel, queratosis liquenoide, prurito, alopecia
Trastornos y condiciones generales en el sitio de administración
Frecuencia no conocida: edema facial, fatiga / astenia
Trastornos del sistema inmunitario
Frecuencia no conocida: reacción de hipersensibilidad, incluidos síntomas o signos de alergia ocular y alergia cutánea
Se han observado efectos secundarios adicionales con otros betabloqueantes oftálmicos y pueden ocurrir con Pentila :
Trastornos oculares : Destacamento coroideo después de la cirugía de filtración, erosión de la piel del cuerno, diplopía, ptosis
Trastornos del sistema inmunitario: Reacción anafiláctica, reacciones alérgicas sistémicas que incluyen angioedema
Trastornos del metabolismo y nutricionales: Hipoglucemia
Trastornos psiquiátricos : Pérdida de memoria, pesadillas
Trastornos del sistema nervioso : Isquemia cerebral, accidente cerebrovascular, aumento de signos y síntomas de miastenia gravis, parestesia
Enfermedad del corazón : Arritmias cardíacas, paro cardíaco, insuficiencia cardíaca, dolor en el pecho, insuficiencia cardíaca congestiva, edema
Trastornos vasculares : Manos y pies fríos
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Broncoespasmo (principalmente en pacientes con enfermedad broncospástica preexistente), tos
Trastornos gastrointestinales : Dolor abdominal, diarrea, disgeusia, boca seca, dispepsia, vómitos
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo :, Erupción psoriasiforme o empeoramiento de la psoriasis
Enfermedades del sistema musculoesquelético y tejido conectivo: Mialgia
Trastornos del sistema reproductor y de las mamas: Disminución de la libido, disfunción sexual
Efectos secundarios informados en gotas para los ojos que contienen fosfatos:
Se han notificado casos de calcificación corneal muy raramente en relación con el uso de gotas oculares que contienen fosfato en algunos pacientes con córnea significativamente dañada.
Notificación de sospecha de efectos secundarios
Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre los presuntos efectos secundarios a través del Esquema de la Tarjeta Amarilla, sitio web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
No hay datos sobre la sobredosis de humanos con Pentila, que es poco probable que se haga de inmediato. Si hay una sobredosis accidental del ojo, enjuague los ojos con agua o solución salina normal. El uso accidental puede causar síntomas sistémicos y se pueden hacer esfuerzos para reducir la absorción adicional. Los síntomas de sobredosis sistémica son probablemente bradicardia, hipotensión, broncoespasmo e insuficiencia cardíaca. Se debe iniciar la terapia para una sobredosis beta-adrenérgica, p. administración intravenosa de sulfato de atropina..25 a 2 mg para inducir el bloqueo vagal. Se puede requerir terapia convencional para hipotensión, broncoespasmo, bloqueo cardíaco e insuficiencia cardíaca.
Levobunolol ist ein nicht kardioselektives beta-adrenozeptor-blockiermittel, das sowohl an beta-1-als auch an beta-2-Rezeptoren äquipotent ist. Levobunolol hat keine signifikante lokalanästhetische (Membranstabilisierende) oder intrinsische sympathomimetische Aktivität. Pentila hat sich bei der Senkung des Augeninnendrucks als ebenso wirksam wie Timolol erwiesen.
Aufgrund der Affinität von levobunolol zu beta-1-Rezeptoren besteht die theoretische Möglichkeit einer negativen inotropen Wirkung.
Pentila senkt beim Einträufeln in das Auge den erhöhten Augeninnendruck sowie den normalen Augeninnendruck, unabhängig davon, ob es von einem Glaukom begleitet wird oder nicht. Erhöhter Augeninnendruck stellt einen Hauptrisikofaktor für die Pathogenese des glaukomatösen feldverlustes dar. Je höher der Augeninnendruck ist, desto größer ist die Wahrscheinlichkeit von sehnervenschäden und gesichtsfeldverlust.
Der primäre Mechanismus der okulären blutdrucksenkenden Aktivität von levobunololhydrochlorid ist wahrscheinlich eine Abnahme der wässrigen humorproduktion. Es gibt wenig Einfluss auf die Pupillengröße oder Unterkunft.
Das verschwommene sehen und die Nachtblindheit, die Häufig mit miotika einhergehen, würden bei der Verwendung von Pentila nicht erwartet. Patienten mit Katarakten vermeiden die Unfähigkeit, durch pupillenverengung verursachte lentikuläre Trübungen zu sehen.
El inicio de acción de una gota de Pentila se puede demostrar una hora después de la instilación con el efecto máximo entre 2 y 6 horas. Se puede mantener una disminución significativa hasta 24 horas después de una dosis única. Las vidas medias de levobunol absorbido por vía oral y su metabolito activo dihidrolevobunolol son entre 6 y 7 horas.
No aplica.
Ninguno conocido.
No hay instrucciones especiales.
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